IATF16949文件记录管理内部审核检查表

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IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围二、过程方法的使用三、IATF16949：2016的目标第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（4.1）二、理解相关方的需求和期望（4.2）三、组织环境（4）—经营计划四、确定质量管理体系的范围（4.3）五、质量管理体系及其过程（4.4）六、质量管理体系及其过程（4.4）—过程效率管理第三节领导作用（5）一、领导作用和承诺（5.1）二、以顾客关注为焦点（5.2）三、方针(5.2)四、角色、职责和权限（5.3）第四节策划（6）一、应对风险和机遇的措施（6.1）二、质量目标及其实现的策划（6.2）三、变更的策划（6.3）第五节支持（7）一、资源管理总则（7.1.1）二、人员（7.1.2）三、基础设施（7.1.3）四、过程运行环境（7.1.4）五、监视和测量资源总则（7.1.5.1）六、测量系统分析（7.1.5.1.1）七、校准/验证记录（7.1.5.2.1）八、内部实验室要求（7.1.5.3.1）九、外部实验室要求（7.1.5.3.2）十、组织的知识（7.1.6）十一、能力(7.2)十二、意识(7.3)十三、员工激励与授权（7.3.2）十四、沟通（7.4）第六节、形成文件的信息（7.5）二、质量管理体系文件（7.5.1.1）三、创建与更新（7.5.2）四、形成文件的信息的控制（7.5.3）五、记录保存，工程规范（7.5.3.2.1,7.5.3..2.2）第七节、运行（8）一、运行策划和控制（8.1）二、顾客沟通（8.2.1）三、产品和服务要求的确定（8.2.2）四、产品和服务要求的评审（8.2.3）五、产品和服务要求的更改（8.2.4）第八节、设计和开发（8.3）一、总则，设计和开发策划（8.3.1,8.3.2）二、产品设计输入（8.3.3.1）三、制造过程设计输入（8.3.3.2）四、特殊特性（8.3.3.3）五、设计和开发控制（8.3.4）六、设计和开发控制（8.3.4）—评审七、设计和开发控制（8.3.4）—验证八、设计和开发控制（8.3.4）—确认九、设计和开发输出（8.3.5；8.3.5.1）定义/说明/要求/目的：维修性：产品在规定的条件和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。

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QR9.2-03NO：2016审核日期：2016年5月17日过程名称P1组织环境过程主要负责人高层.过程涉及文件QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标√6.1应对风险机遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录4组织环境QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》QR4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》QR4.2-01《相关方需求和期望》QR4.3-01《质量管理体系的范围》QR4.4-01《QMS总过程流程》QR4.4-02《QMS总过程识别分析汇总》QR4.4-03《工艺流程与管理过程关联图》√过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？√使用什么（材料、设备）√是否已定义过程？√有谁进行（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已明确过程相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识,质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等√2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。

√3输入的关键要求是什么？有否记录？影响较大的主要因素，有记录√4过程中主要活动或开展的主要工作？识别、调查、分析、评价√5如何开展？（方法、程序、相应的技术）识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。

序号
审核依据
检查方法检查结果记录评定结果1 4.4/6.2.25.1.25.1.1.327.5.237.5.3.147.5.3.257.5.3.2.1
67.5.3.2.2组织是否有确定的形成文件的并且被执行的记录保存方针，对记录的控制是否满足法律法规，组织和顾客的要求，相关文件的保存期限是否满足相关法律要求当工程标准/规范更改导致产品实现过程更改时，组织是否保留每项更改在生产中实施日期的记录。

实施是否包括更新过的文件。

变更通知后10个工作日内是否完
成评审内 部 审 核 检 查 表
受审核过程:SP4文件记录管理
审核员/日期： 负责人： 接待人：提问要点本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措
施？
记录控制程序文件控制程序在创建和更新成文信息时， 组织是否确保适当的：
a) 标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号)；
b) 形式（如语言、软件版本、图表)和载体（如纸质的、电子的)；
c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性
组织是否确保控制质量管理体系和标准所需的形成文件的信息无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用，保存妥当
形成文件的信息的分发，访问，检索和使用，存储的保护，更改的控制，保留和处置是否有明确记录，外来文件是否有明确的管理方式，文件更改时是否有相应的记录，不适用的文件是否有明确的记录与处置方式。

IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围第二节组织环境（4）第三节领导作用（5）一、领导作用和承诺（5.1）三、方针(5.2)第四节策划（6）一、应对风险和机遇的措施（6.1）三、变更的策划（6.3）第五节支持（7）三、基础设施（7.1.3）四、过程运行环境（7.1.4）六、测量系统分析（7.1.5.1.1）七、校准/验证记录（7.1.5.2.1）十、组织的知识（7.1.6）十一、能力(7.2)十三、员工激励与授权（7.3.2）第六节、形成文件的信息（7.5）五、记录保存，工程规范（7.5.3.2.1,7.5.3..2.2）第七节、运行（8）一、运行策划和控制（8.1）二、顾客沟通（8.2.1）三、产品和服务要求的确定（8.2.2）五、产品和服务要求的更改（8.2.4）第八节、设计和开发（8.3）二、产品设计输入（8.3.3.1）七、设计和开发控制（8.3.4）—验证九、设计和开发输出（8.3.5；8.3.5.1）定义/说明/要求/目的：维修性：产品在规定的条件和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。

降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。

主要设计特性：指某一零件、系统或总成有公差规定并可测量的特性，且这些特性在超出公差的情况下，会对该零件或系统的功能、质量成本或可靠性产生不利的或降级的影响。

六西格玛设计(DFSS)：系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。

装配的设计(DFA)：出于便于装配的考虑设计产品的过程。

（例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。

）制造的设计(DFM) ：产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。

制造和装配的设计(DFMA)：两种方法的结合：制造的设计（DFM)为更易生产，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。

IATF16949内审检查表条款号审核内容被审核部门审核发现有无不符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?总经理已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境环境变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的?总经理环境变化的信息未列入管理评审，在外审中已提出，需要整改不符合（已改进）4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望组织是否确定了下述内容:与质量管理体系有关的相关方;与质量管理体系相关的相关方要求.相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的?总经理与质量管理体系有关的相关方，与质量管理体系相关的相关方要求.，相关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给管理评审不符合（已改进）4.3 Determining the scope of the quality management system.确定质量管理体系的范围Is scope of the QMSdocumented, andjustification for any scopeexclusions?质量管理体系范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释?总经理凸轮块生产及服务，产品的设计条款不适用符合4.3.1&2 IATF 16949 Is there a statement in QMSfor Customer SpecificRequirements evaluation? 在质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明?总经理有符合4.4 [Quality management system and its processes]确质量管理体系及其过程组织是否确定了质量管理体系所需的过程和(下划线的是新条款)a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序及其接口;c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程的运行和有效控制;总经理采用乌龟图对过程进行了识别，COP，MOP，SOP，识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制符合d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限;f) 应对按照6.1要求所确定的风险和机遇;g评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系组织如何在必要的程度上，保持形成文件的信息以支持过程运行，和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

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