新技术、新项目追踪评价表

XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。

为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。

一、新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目( 即通过新手段取得的新成果) 本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。

二、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

三、新医疗技术分为以下三类：的新技术。

(二）限制使用技术( 高难、高新技术) ，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

新技术、新项目准入、审批制度一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。

凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。

二、新技术、新项目准入的必备条件(一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

新技术和新工程开展情况记录本科室年份宿迁市钟吾医院目录一、医疗技术准入制度二、新技术、新业务管理制度三、拟开展医疗新技术申报审批表四、开展<引进）新技术、新工程登记表五、开展新技术、新工程申报材料六、新技术新工程追踪表七、新技术新工程阶段工作总结表八、结题报告医疗技术准入制度为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制度定本医疗技术准入制度.凡引进本院尚未开展地新技术、新工程,均应严格遵守本准入制度.b5E2RGbCAP一、新技术,新工程地概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势地新技术新工程,在本院尚未开展过地技术或工程和尚未使用地临床医疗、护理新手段,称为新技术,新工程.p1EanqFDPw二、新技术,新工程地分级对开展地新技术新工程实行分级管理,按技术地科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级.<一）国家级具有国际先进水平地新成果,在国内医学领域里尚未开展地技术和尚未使用地医疗、护理新工程.DXDiTa9E3d <二）省级具有国内先进水平地新成果,在省内尚末开展地新技术和尚未使用地医疗、护理新工程.<三）院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展地新技术和尚未使用地医疗,护理新工程.三、新技术、新工程准人地必备条件<一）拟开展地新技术、新工程应符合国家相关法律法规和各项规章制度.<二）拟开展地新技术新工程应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性.<三）拟开展地新技术、新工程所使用地医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章地复印件备查。

使用资质证件不齐地医疗仪器开展新工程,一律拒绝进入.RTCrpUDGiT<四）拟开展地新技术新工程所使用地药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《迸口许可证》,并提供加盖本企业印章地复印件备查。

创新技术新项目全程追踪管理评价办法一、背景创新技术新项目的管理评价是确保项目顺利进行和取得预期效果的重要手段。

为了全程追踪管理和评价创新技术新项目，制定本办法，旨在提供一套简单且没有法律复杂性的管理和评价准则。

二、管理评价的目标1. 确保创新技术新项目按计划进行，达到预期目标；2. 评估项目中可能出现的风险和挑战，并采取相应措施降低风险；3. 提供有效的管理手段，确保项目进展和资源的合理分配；4. 及时发现和解决项目中的问题，确保项目顺利推进；5. 评价项目的整体效果和质量，为今后的类似项目提供经验和教训。

三、全程追踪管理评价办法1. 制定详细的项目计划，明确项目目标、里程碑和关键任务；2. 成立项目团队，明确团队成员的职责和权责；3. 制定项目进度表，并定期监测项目进展情况；4. 针对不同阶段的项目风险，制定相应的风险管理措施；5. 定期召开项目会议，交流项目进展和解决问题；6. 配合项目团队提供必要的资源支持；7. 对项目执行过程中发现的问题及时采取纠正措施；8. 结束项目后进行绩效评价，总结经验和教训；四、项目评价指标1. 项目目标达成情况；2. 项目进展情况；3. 资源利用效率；4. 项目质量和成果；5. 项目风险管理情况；6. 团队合作效果；7. 项目绩效评价。

五、评价结果的应用1. 提供给决策者，用于项目后续决策和投资决策的参考；2. 为类似项目的管理提供经验和教训；3. 评估项目管理的效果，优化管理方法和流程；4. 提高项目管理和执行的效率和质量。

六、文件应用范围本办法适用于创新技术新项目的全程追踪管理和评价，并可根据具体项目进行合理调整和完善。

新技术新项目推广应用情况表
说明：1.核实依据可为：A 病案、B 手术记录、C 门诊日志、D 诊疗处方、E 护理记录单、F 预防保健门诊记录、G 流行病学调查报告或记录、H 病患者家庭访视记录、
I 检验/检查报告或样品采集送检单、J 其他（请注明）。

2.每项核实依据须分别注明份数。

3.已经相应卫生计生行政（主管）部门组织完成考核评价的，单位须如实在“所在单位意见”栏中填写时间、组织部门及专家组考核评价意见；
注明：此表内容由申报基层卫生专业技术人员在网上申报系统中填写保存，单位在系统加具意见后生成打印用于公示。

申报评审（卫生版表）推广应用新技术、新项目考核评价表推广应用项目名称：推广应用起止时间：推广应用人员：推广应用人员所在单位：考核评价日期：组织考核评价单位：精心整理电子胸腔镜在不明原因胸腔积液诊断中的应用及推广X XXX年X月—X XXX年X月X X XX X市人民医院X XXX年X月X X市卫计局广东省卫生厅人事处精心整理推广应用项目的简要技术说明本研究主要了解电子胸腔镜在不明原因胸腔积液诊断中的应用价值。

1.方法：将X XXX年1月-X XXX年6月在我院呼吸内科住院中的90例不明原因胸腔积液患者进行电子胸腔镜检查，其中男54例，女36例，对所有通过胸水常规、生化、微生物学及细胞学等实验室检查或通过诊断性抗结核治疗，仍不能明确其积液原因的患者进行内科电子胸腔镜检查。

2.评价方法：电子胸腔镜是一项可由呼吸内科医师操作完成的侵入性操作技术，主要用于无创方法不能明确病因的胸腔积液患者的诊治，通过直视胸膜病变，可提高诊断的阳性率，对癌性胸积液诊断率可达95%以上。

本研究主要了解电子胸腔镜在不明原因胸腔积液诊断中的应用价值。

项目推广应用情况介绍本人主持开展的推广应用项目“电子胸腔镜在不明原因胸积液诊断中的应用及推广”。

选取自X XXX年1月-X XXX年6月在我院呼吸内科住院的90例不明原因胸腔积液患者进行电子胸腔镜检查，其中男54例，女36例，对所有通过胸水常规、生化、微生物学及细胞学等实验室检查或通过诊断性抗结核治疗，仍不能明确其积液原因的患者进行内科电子胸腔镜检查。

结果：90例不明原因胸腔积液患者经过检查，恶性肿瘤48例精心整理（53.33%），结核24例（26.67%），阴性结果或慢性炎症7例（7.78%），肺炎合并胸膜炎6例（6.67%，粘连严重未能看到胸壁者5例（5.56%），其中恶性肿瘤中腺癌最常见，术后并发症伤口疼痛最常见，对症治疗可缓解，无肺水肿、感染、拔管延迟等并发症。

经过临床观察，电子胸腔镜检查是一项简单、安全有效的检查方法，在临床上，能帮助我们进一步明确胸腔积液的病因学诊断，特别是对于不明原因的胸腔积液的诊断。

★医院新技术、新项目准入管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）使用新试剂的诊断项目；（二）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）创伤性诊断和治疗项目；（四）生物基因诊断和治疗项目；（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

（一）第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

（二）第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

（三）第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程：（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4、技术路线：技术操作规范和操作流程；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。

为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。

一、新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目( 即通过新手段取得的新成果) 本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。

二、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

1(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

三、新医疗技术分为以下三类：(一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

(二）限制使用技术( 高难、高新技术) ，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

新技术、新项目准入、审批制度2一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。

凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。