沙利度胺片说明书

沙利度胺化学化工与材料学院12级化本张哲宾关键字: 沙利度胺谷氨酸衍生物药理作用用途正文中文名：沙利度胺外文名：Thalidomide (Distaval)性状：淡黄色结晶性粉末，无臭无味熔点：269—274℃沙利度胺结构式：化学结构：谷氨酸衍生物，在生理ph条件下有二种旋光异构体——R（右旋）和S（左旋），R构型——有镇静作用，S构型——致畸有关。

药物别名：沙立度胺，反应停，酞胺哌啶酮沙利度胺英文名称：Thalidomide (Distaval)一、沙利度胺片1.剂量用法说明：口服，25mg～50mg/次，4次/日，视病情可渐增至50mg～100mg/次，症状控制后减量，维持量为25mg～50mg/日，可较长期服药。

(1)健康人口服200mg以后血浆峰浓度0.8~1.4ug/ml。

(2)平均达峰浓度为4.4小时(3)吸收半衰期为1.7小时左右。

(4)排除半衰期为4---28,平均8.7小时左右2.不良反应：在已公开的临床试验中，常见镇静作用，嗜睡、困倦、头晕、头痛，便秘、口干、皮疹、皮肤干燥、四肢水肿等;、恶心、深静脉血栓、低血压、心律过慢(<60次/分)等少见。

大部分均轻微并可以耐受，停药后可以消退。

严重的副反应有：致畸作用沙利度胺为强致畸药，故孕妇禁用，需采取有效避孕措施方可应用。

停药6个月以上方可怀孕。

此药不影响服药者的生殖器官，而是通过胎盘直接作用于敏感期的胚胎，小剂量即可致畸。

因此，育龄妇女要禁用。

二、研发历史及事件简介：1954年首先在前合成。

1956年在德国上市，被广泛使用为及预防妊娠性呕吐1960年欧洲的医生们开始发现，本地区畸形婴儿的出生率明显上升。

1961年全世界市场召回及禁止上市，当时全世界约有15000名左右婴儿已经受害。

1963年正式退市。

导致新药的试验的法规诞生。

1965年意外地发现反应停可以有效地减轻麻风性皮肤结节红斑的患者的皮肤症状。

1991年发现它有抑制(TNF-α)作用&iexcl;&ordf;——抗炎作用。

沙利度胺片说明书
【通用名】沙利度胺片
【曾用名】反应停片、酞咪呱啶酮片
【英文名】ThalidomideTablets
【汉语拼音】Shalidu'anPian
【主要成分】本品主要成份为沙利度胺
【化学名称】N－（2,6－二氧代－3－哌啶基）－邻苯二甲酰亚胺
分子式：C13HIoN204分子量：258.24,
【性状】本品为白色或类白色片。

【药理毒理】本品作用机制推测有免疫抑制、免疫调节作用，通过稳定溶酶体膜，抑制中性粒细胞趋化性，产生抗炎作用。

尚有抗前列腺素、组胺及5－羟色胺作用等。

【适应症】皮肤病治疗药。

用于控制瘤型麻风反应症。

【用法与用量】口服。

一次25～50mg(1～2片)，一日100～200mg(4～8片)，或遵医嘱。

【不良反应】口鼻黏膜干燥，头昏，倦怠，嗑睡，恶心，腹痛，便秘，面部浮肿，面部红斑、过敏反应及多发性神经炎等。

【禁忌】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。

2.儿童禁用。

对本品过敏者禁用。

3.
4.驾驶员、机器操纵者禁用。

【注意事项】置于儿童不能触及处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可致胎儿畸形，孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年患者用药】老年患者慎用。

【药物相互作用】能增强其他中枢抑制剂，尤其是巴比妥类药的作用。

【主要规格】25mg/50mg
【贮藏】遮光、密封保存。

【包装】塑料瓶装，每瓶20片。

年。

2【有效期】暂定。

现给药途径存在肌肉注射的现象。

同一种药物，给药途径不同，临床治疗目的存在很大的差异，例如，硫酸镁静脉缓慢注射可作为抗惊厥药，而口服硫酸镁主要用于导泻，可在肠镜检查前使用，用于血栓性静脉炎时则选用浓度为５０％硫酸镁，此时给药途径应为外用。

此外，门冬胰岛素３０注射液不宜肌肉注射，建议皮下注射。

３ ２ ５　给药人群不适宜：多烯磷脂酰胆碱胶囊不可用于１２岁以下儿童，但处方中出现６岁患儿使用。

水杨酸类ＮＳＡＩＤｓ抗炎药易透过胎盘，可使动物致畸。

妊娠期长期使用阿司匹林可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭，因此妊娠末３个月应避免使用。

曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗，然而其在肌酐清除率小于３０ｍＬ·ｍｉｎ－１的严重肾功能损伤患者中为禁用。

３ ２ ６　麻醉药品、精神药品使用超说明书：麻醉药品、精神药品为国家重点管控药，医疗机构应加强用药管理。

例如，诊断“肺肿瘤”，开具盐酸羟考酮缓释片５ｍｇ，１日３次，而说明书中明确要求给药频次为，每１２服用１次。

酒石酸唑吡坦片为第二类精神药品，主要用于睡眠障碍，而处方中出现高血压患者、头晕患者使用，适应症超说明书。

３ ２ ７　抗菌药物使用不规范：例如，诊断为“关节炎”，处方开具“莫西沙星”，关节炎无抗菌药物使用指征，如关节炎伴骨关节感染，应在诊断中加以明确感染指征，查验过敏源，以免影响治疗。

诊断为“膀胱炎”，处方中出现“阿奇霉素”、“多西环素”和“头孢克肟”，三种抗菌药物联用无指征〔８〕。

喹诺酮类药物有影响儿童骨骼发育的不良反应，处方中出现左氧氟沙星片用于１２岁儿童的肺部感染治疗，然而此类药物禁用于１８岁以下患者。

４　结论处方点评制度是规范医疗机构药品管理的重要方法之一〔９〕，医疗机构应定期组织不合理处方分析报告会，加强医师和药师的沟通工作，有利于及时纠正不合理处方，促进临床合理用药，确保患者用药安全。

沙利度胺片的使用说明书沙利度胺片的使用说明书1、沙利度胺片说明书内容药品名称:沙利度胺片功效主治:皮肤病治疗药,控制瘤型麻风反应症。

用法:口服。

一次25-50mg(1-2片),一日100-200mg(4-8片),或遵医嘱。

化学成分:本品主要成份为沙利度胺。

性状:本品为白色或类白色片。

2、沙利度胺片的用途沙利度胺片被广泛应用于一些顽固性皮肤病的治疗。

沙利度胺被应用于坏疽性脓皮病、糜烂性扁平苔藓、尿毒症瘙痒、阿弗它溃疡、慢性荨麻疹、光线性痒疹、多形性13光疹、结节性痒疹、结节性脂膜炎、大疱表皮松解症、腺性唇炎、硬皮病、干燥综合征、POEMS综合征等皮肤病治疗。

沙利度胺片的作用是有免疫抑制、免疫调节作用,通过稳定溶酶体膜,抑制中性粒细胞趋化性,产生抗炎作用。

尚有抗前列腺素、组胺及5-羟色胺作用等。

能增强其他中枢抑制剂,尤其是巴比妥类药的作用。

新研究还表明,沙利度胺片可通过环氧化物酶2途径,而非抑制血管生成的途径来降低瘤内微血管的密度,从而抗肿瘤增生。

3、沙利度胺片的副作用沙利度胺片的副作用除可致胎儿畸形外,还可发生各种周围神经病变,尤其在连续使用时,有时为不可逆性的;此外,常见有与剂量相关的镇静、便秘、直立性低血压、口干和皮肤干燥。

部分病人可发生口疮、水肿、甲状腺功能不足和中性白细胞减少。

另外,常见的副作用是,口鼻黏膜干燥,头昏,倦怠,嗑睡,恶心,腹痛,便秘,面部浮肿,面部红斑、过敏反应及多发性神经炎等。

其实,不管是哪种药品到底要吃多久,吃多久才能有效,这都是得根据病人的实际情况来看的。

而且如果随便停止服用沙利度胺片可能会带来一系列坏处,轻则是引起一系列不良反应;重则是病情反弹,有可能会加重病情的发生。

因此大家不要随便停药,一定要在医师的安排下。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童禁用。

对本品过敏禁用。

驾驶员、机器操纵者禁用。

沙利度胺片的用法用量每日100-200mg,分4次服。

对严重反应者,可增至300-400mg(反应得到控制即逐渐减量)。

沙利度胺化学化工与材料学院12级化本张哲宾关键字: 沙利度胺谷氨酸衍生物药理作用用途正文中文名：沙利度胺外文名：Thalidomide (Distaval)性状：淡黄色结晶性粉末，无臭无味熔点：269—274℃沙利度胺结构式：化学结构：谷氨酸衍生物，在生理ph条件下有二种旋光异构体——R（右旋）和S（左旋），R构型——有镇静作用，S构型——致畸有关。

药物别名：沙立度胺，反应停，酞胺哌啶酮沙利度胺英文名称：Thalidomide (Distaval)一、沙利度胺片1.剂量用法说明：口服，25mg～50mg/次，4次/日，视病情可渐增至50mg～100mg/次，症状控制后减量，维持量为25mg～50mg/日，可较长期服药。

(1)健康人口服200mg以后血浆峰浓度0.8~1.4ug/ml。

(2)平均达峰浓度为4.4小时(3)吸收半衰期为1.7小时左右。

(4)排除半衰期为4---28,平均8.7小时左右2.不良反应：在已公开的临床试验中，常见镇静作用，嗜睡、困倦、头晕、头痛，便秘、口干、皮疹、皮肤干燥、四肢水肿等;食欲亢进、恶心、深静脉血栓、低血压、心律过慢(<60次/分)等少见。

大部分均轻微并可以耐受，停药后可以消退。

严重的副反应有：致畸作用沙利度胺为强致畸药，故孕妇禁用，育龄妇女需采取有效避孕措施方可应用。

停药6个月以上方可怀孕。

此药不影响服药者的生殖器官，而是通过胎盘直接作用于敏感期的胚胎，小剂量即可致畸。

因此，育龄妇女要禁用。

二、研发历史及事件简介：1954年首先在前联邦德国合成。

1956年在德国上市，被广泛使用为镇静剂及预防妊娠性呕吐1960年欧洲的医生们开始发现，本地区畸形婴儿的出生率明显上升。

1961年全世界市场召回及禁止上市，当时全世界约有15000名左右婴儿已经受害。

1963年正式退市。

导致新药的试验的法规诞生。

1965年意外地发现反应停可以有效地减轻麻风性皮肤结节红斑的患者的皮肤症状。

谈谈如何减轻沙利度胺(反应停)的不良反应沙利度胺是MM多发性骨髓瘤患者最基本和常用的药物，既用于治疗阶段，也用于平台期的维持治疗。

此药较为安全，虽然据说效果稍逊于雷利度胺，但却没有雷利度胺在较大剂量时，会产生心脏毒性和降低白细胞，特别是中性粒细胞，严重影响免疫力，以及雷利度胺高昂的价格等问题。

（注：据有关方面介绍，目前，雷利度胺正在国内进行临床试验，将于明年正式在国内上市销售）不过，沙利度胺的不良反应，却常常使许多人望而却步，不能坚持使用。

按照沙利度胺使用说明书的标注，其常见的不良反应有“口鼻粘膜干燥、倦怠、嗜睡、眩晕、皮疹、便秘、恶心、腹痛、面部浮肿，可能会引起多发性神经炎、过敏反应等”。

一般而言，不良反应主要表现在皮疹、便秘、倦怠和多发性神经炎。

从2005年起，我就开始服用沙利度胺，2006年第二次自体干细胞移植后，4年来更一直以沙利度胺做维持治疗。

因此，对如何减轻沙利度胺的不良反应，颇有几分研究。

总体上，沙利度胺的大多数不良反应，除多发性神经炎以外，都能够随着服用时间的延长，逐渐减轻，也就是提高耐受程度。

皮疹，是遇到的第一个问题。

从每日150毫克，想增加到200毫克，但不出几日，胸前和颈部，都出现大面积的皮疹。

无奈，只得退回150毫克/日，好在二三天后皮疹渐渐消退。

过了数月，又一次尝试增加剂量，皮疹又重新出现，只好再次“撤兵”。

如此三番五次，终于每日用药量稳定在200毫克，皮疹却无影无踪。

便秘，相对于皮疹而言，却是麻烦些，不但不易解决，而且只要用药，便会有便秘的问题。

不过，办法总比困难多。

在身体条件允许的情况下，坚持活动，比如散步、太极拳、八段锦等。

饮食中适量增加富含纤维素的食物，比如燕麦、芹菜、豆类等，还有新鲜的蔬菜和水果。

每天清晨起床前和晚上临睡时，双手重叠缓慢自胸口至肚脐下按摩腹部各100次。

清晨，起床后大口饮用一杯温水，以利通便。

每天饮用酸奶，是一大要诀。

酸奶能够增加肠道的益生菌，在一定程度上提高免疫水平，是公认的健康食品。

沙利度胺合理用药要点
通用名:沙利度胺片，沙利度胺胶囊
制剂与规格:（1）片剂:25mg；（2）胶囊:25mg
适应证:麻风病。

合理用药要点:
1.沙利度胺可以引起心率减慢，严重者出现三度房室传导阻滞。

2.皮疹以及便秘、周围神经病变为常见的不良反应，可通过减量以及辅助用药缓解。

3.硼替佐米与沙利度胺具有协同作用。

4.对于接受沙利度胺与地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者而言，深静脉血栓和肺栓塞的风险显著升高。

需要密切注意血栓导致的症状和体征，合并高危血栓风险时建议给予预防性抗凝。

5.细胞遗传学高危患者不建议单独使用沙利度胺进行维持治疗。

6.有胚胎-生殖毒性，孕期妇女可引起胎儿海豹畸形，应注意避孕。

7.服用后会出现嗜睡，眩晕，不建议开车，应临睡前服用。

8.沙利度胺可以用于初治及难治复发多发性骨髓瘤病人（在国外大多数国家都已经批准用于初治以及难治复发骨髓瘤治疗）。

沙利度胺片(反映亭)的说明书解热镇痛药物是大家日常生活常见的药物，这种药物对于人们的帮助非常大，但是不能过量服用和滥用。

沙利度胺片(反映亭)就是目前一种非常好的解热镇痛药物，该药物对于治疗解热镇痛拥有非常不错的效果，是广大患者非常信任的一种药物，能让您的身体恢复健康，让生活充满活力。

【药品名称】通用名称：沙利度胺片商品名称：沙利度胺片(反映亭)英文名称：Thalidomide Tablets拼音全码：ShaLiDuAnPian(FanYingTing)【主要成份】沙利度胺。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】为一种镇静剂，对于各型麻风反应如发热、结节红斑、神经痛、关节痛、淋巴结肿大等，有一定疗效，对结核样型的麻风反应疗效稍差。

对麻风本病无治疗作用，可与抗麻风药同用以减少反应。

【规格型号】25mg*20s【用法用量】口服。

一次25-50mg(1-2片)，一日100-200mg(4-8片)，或遵医嘱。

【不良反应】1.口干，恶心，呕吐及腹痛等胃肠道不适。

2.头昏，头痛，嗜睡，皮疹及面部水肿。

3.能致畸胎，孕妇禁用。

非麻风病患者不应使用本药。

【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。

2.儿童禁用。

3.对本品过敏禁用。

4.驾驶员、机器操纵者禁用。

【注意事项】1.本品有强烈致畸作用，妊娠妇女禁忌。

非麻风病病人不应使用此药。

2.不良反应有口干、头昏、倦怠、恶心、腹痛、面部浮肿等。

3.近年发现本品有免疫抑制作用，可用于骨髓移植。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同用可能发生相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品作用机制推测有免疫抑制、免疫调节作用，通过稳定溶酶体膜，抑制中性粒细胞趋化性，产生抗炎作用。

尚有抗前列腺素、组胺及5-羟色胺作用等。

本品作用机制推测有免疫抑制、免疫调节作用，通过稳定溶酶体膜，抑制中性粒细胞趋化性，产生抗炎作用。

巧妙应对沙利度胺（反应停）的不良反应沙利度胺是多发性骨髓瘤的常用药物之一，商品名“反应停”。

沙利度胺具有抗血管增生作用和免疫调节活性，具有独特的抗骨髓瘤效应。

虽然沙利度胺应用非常广泛，但缺乏用药不良反应的详细描述，包括反应停的说明书也比较简单。

为了帮助广大患者更好地使用沙利度胺，减轻毒副反应，改善生活质量，本文结合文献报道和我们的临床经验，希望给患者提供用药参考和治疗指导。

沙利度胺的常见副作用包括嗜睡、乏力、便秘、周围神经病变、皮疹等，较少见副作用包括口干、深静脉血栓、双手震颤、月经不调、下肢水肿、心动过缓、粒细胞减少等。

而新生儿致畸是沙利度胺最危险的副作用，无论男性还是女性育龄期患者，服药期间都必须严格采用避孕措施，在孕早期甚至一次服药就足以导致胎儿畸形。

幸运的是这种严重副作用只要严格避孕就可以避免，在美国，患者服用沙利度胺前必须接受由临床医生和药剂师参与的相关教育，获得足够的安全保障。

沙利度胺不良反应发生率与服药剂量有关。

每天200mg以下剂量，不良反应发生率较低，但有些敏感患者每天服药50mg也会有明显不良反应。

长时间服用沙利度胺如超过6个月，周围神经病变的发生率明显上升。

只有妥善应对沙利度胺服药期间不良反应，才能保证用药不间断，剂量足够，才可能获得满意的治疗效果。

那么有哪些锦囊妙计，且听我一一道来。

1. 嗜睡和乏力多数患者常常感觉头昏、乏力、虚弱、注意力不集中、情绪改变，严重反应发生率不超过10%。

为减少白天的不适，我们建议患者晚上睡前服药。

第一次服药建议从小剂量开始，如每晚50mg，一周左右剂量递增，直至达到目标剂量。

如果上午仍有嗜睡、乏力，也可以把一天的剂量分早晚2次服用，部分患者也能够改善。

如程度较严重，可暂时停药，待症状好转后剂量减半重新开始服药。

2. 周围神经病变患者出现四肢末端麻木、感觉迟钝、刺痛、手指不灵活、持物或行走不稳，随用药时间的延长，这种副作用也越来越明显，超过80%患者均会出现。