国产药物洗脱支架(火鸟)临床应用新进展

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用观察【摘要】目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架的安全性和有效性。

方法对32例冠心病患者，予以置入56个国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)治疗，并进行6个月以上随访。

结果即刻成功率为100%。

6个月以上随访，无重要心脏不良事件，无病变靶血管重建术，再狭窄率为0%。

结论 Firebird能有效预防冠脉支架术后再狭窄，并具有很高的安全性。

【关键词】药物洗脱支架；冠状动脉疾病；介入治疗冠状动脉介入治疗术后再狭窄是目前限制冠心病介入的一个难点，药物支架的应用有望降低再狭窄发生率。

药物洗脱支架的出现是介入治疗的第三个里程碑，它可以使支架内在狭窄的发生率下降至5%～9%以内。

2003年底之前，我国使用的都是进口药物洗脱支架，2004年初国产药物洗脱支架开始临床观察阶段。

我院对32例冠心病患者采用国产雷帕霉素药物洗脱支架（微创公司生产，Firebird支架）植入，共植入56个支架。

现将临床观察结果总结如下：1 资料与方法1.1 一般资料自2004年9月～2005年4月共有32例冠心病患者进行国产雷帕霉素洗脱支架植入。

其中男26例，女6例，年龄66±7.58岁。

不稳定心绞痛17例，心肌梗塞9例，合并高血压15例，糖尿病12例，高脂血症11例。

应用国产雷帕霉素洗脱支架56个。

1.2 手术方法所有患者术前3天口服氯吡格雷（波立维）75mg/d和肠溶阿司匹林300mg/d，或术前4h顿服氯吡格雷片300mg。

常规先做选择性冠状动脉造影术，确定病变。

术中经动脉鞘管注入肝素6000～8000u，并根据手术时间长短给予补充，经股动脉穿刺插入7F导管。

27例先行球囊预扩张，然后按常规方法置入支架；5例不预扩张而直接植入支架。

置入支架长度要求安全覆盖相关血管病变，支架置入给予8～14atm压力释放。

1.3 手术成功的标准残余狭窄＜10%，无紧急冠脉搭桥或死亡等并发症。

1.4 术后处理术后4～6h拔出动脉鞘管后皮下注射低分子肝素钙5000u，1次/d，用3天。

冠状动脉介入治疗应用国产药物洗脱支架术后近期疗效观察目的对比国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）与进口雷帕霉索药物洗脱支架（Cypher）的安全性及近期疗效。

方法选择本院2009年10月～2011年12月收治的急性心肌梗死患者140例，分为国产组70例和进口组70例，均在冠状动脉造影后，行经皮冠状动脉介入置入支架治疗，术后随访1年，对比两组近期疗效。

结果两组患者均无再发心肌梗死及不良心血管事件发生。

两组各发生1例支架内再狭窄，发生率均为1.4%，组间差异无统计学意义（P > 0.05）；国产组与进口组支架内缺血性胸痛发作例数分别为1、2例，两组差异无统计学意义（P > 0.05）。

结论国产与进口药物洗脱支架在急性心肌梗死的择期介入治疗中的近期应用效果相似，值得推广。

标签：急性心肌梗死；冠状动脉介入治疗；国产；进口；药物洗脱支架；近期疗效急性心肌梗死（AMI）是指冠状动脉急性闭塞导致血流中断所引起的局部心肌缺血性坏死，治疗的关键是进行有效的血运重建，直接经皮冠状动脉介入（PCI）放置血管支架是治疗急性心肌梗死的有效手段，药物洗脱支架在临床应用中已取得显著疗效[1-2]，但是国产药物洗脱支架在急性心肌梗死患者的择期PCI 治疗中的应用报道尚少，本文笔者采用国产药物洗脱支架行急性心肌梗死患者的择期介入治疗，对比国产与进口支架的近期疗效。

1 资料与方法1.1 一般资料选择本院2009 年10 月～2011年12月收治的AMI 患者140 例，所有病例均符合AMI诊断标准，因各种原因导致患者未能在发病12 h内到达医院，适合行择期PCI 治疗。

其中，男性95 例，女性45 例，年龄48～79岁，平均（63.5±8.6）岁；所有患者入院前均为典型的急性心肌梗死发作，含服硝酸甘油无效，发病后常规使用双联抗血小板治疗。

全部患者入院后随机分为国产组和进口组，各70例，两组患者性别、年龄、发病至入院时间等一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的临床观察【摘要】目的：探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）对冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。

方法：从2005年1月至2007年10月对152例冠心病患者在行介入治疗时置入国产雷帕霉素洗脱支架243枚。

患者术前、术后常规用药，观察术后3个月的临床表现、心电图等。

结果：支架置入成功率100%，1例于支架置入后远端内膜撕裂形成慢血流，又置入一支架后血流恢复；1例于术后2天再发心肌梗死，冠脉造影提示支架内亚急性血栓形成，发生率为0.66%；1例于术后4天猝死，术后3月内主要不良心脏事件发生率0.66%。

结论：Firebird支架在国人冠心病介入治疗中的应用具有良好的安全性和有效性，但尚须大规模临床试验来评估。

【关键词】冠心病；支架；再狭窄；支架内血栓目前在冠心病的治疗过程中，药物洗脱支架使支架内再狭窄发生率下降至10%以内。

进口药物洗脱支架已大规模应用于临床，疗效得到充分的肯定［1］，但其价格昂贵，限制了部分病人的使用。

国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）和进口药物洗脱支架所携带的药物相同，价格相对便宜，本文在152例冠心病患者置入国产雷帕霉素洗脱支架243枚，旨在探讨国产Firebird支架在对冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。

1 对象与方法1.1 研究对象152例冠心病住院患者，因冠脉狭窄程度大于75%行经皮冠状动脉内介入治疗(PCI)，其中男88例，女64例，年龄32～78岁，平均56.01岁；包括不稳定心绞痛72例，陈旧心肌梗死38例，急性心肌梗死42例。

1.2 冠状动脉造影情况单支病变72例，双支病变54例，三支病变26例；前降支病变91处，回旋支病变42处，右冠状动脉病变57处；共对163支血管的190处病变进行处理。

1.3 支架应用情况共置入Firebird支架243枚，其中直接置入支架78枚，经球囊扩张后置入165枚，最小支架直径2.5mm，最大直径3.5mm，平均2.92mm；支架长度最小13mm，最大33mm，平均18.42mm，释放处压力为12.8±2.7个大气压。

国产与进口雷帕霉素洗脱支架的临床观察赵友民　刘恒亮　柴建文　白淑鸣　郝东琴　开芸　沈德良　刘灵芝郑州市第五人民医院心内科　郑州市　450003 摘要　目的　对比研究国产雷帕霉素洗脱支架和进口雷帕霉素洗脱支架临床应用疗效。

方法　本研究总结了我科自2003年12月～2005年1月79例患者,分Cypher 支架和Firebird 支架两组,其中Cypher 支架组30例,Firbird 支架组49例。

79例患者共植入Cypher 支架38枚,植入Firebird 支架58枚。

结果　两组患者平均年龄,男性比例,吸烟史、高血压、高血脂、糖尿病,稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、陈旧心肌梗死数据对比,P 值均>0.05,统计学无差异性。

两组患者靶血管特征,P 值均>0.05,统计学分析无差异性。

两组患者平均靶血管直径和平均靶病变长度对比Cypher 支架组比Firebird 支架组为:(2.59±0.14)mm 比(2.61±0.17)mm,(22.31±4.18)mm 比(21.80±5.07)mm,P 值均>0.05,统计学分析无差异性。

临床随访3个月,两组患者均无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡。

再发心绞痛、再次血运重建和主要心血管事件MACE 对比,P 值均>0.05,统计学无差异性。

结论　国产和进口雷帕霉素药洗脱支架近期疗效相似。

关键词　雷帕霉素　洗脱支架　国产　进口 中图分类号:R65412 文献标识码:B 文章编号:167223422(2005)1720011203Cli n i cal Contrast I nvesti gati on of Rapamyci n Eluti n g Stentbetween Chi n ese Maki n g and I mportedZHAO Youm in ,L I U Hengliang ,CHA I J iangw en,et al D epart m ent of Cardiology,Z hengzhou F ifth People ’s Hospita l,Zhengzhou 450003,Ch inaABSTRACT O bjecti ve To study and contract the clinical app licati on efficacy of rapa mycin e 2luting stent bet w een Chinese making and i m ported .M ethods This article su mmarized 79patients in our depart m ent fr om Dec 2003t o Jan 2005.These patients were divided int o t w o gr oup s ,the Cypher stent gr oup (30cases )and the Firebird stent gr oup (49cases ).There were 38Cypher stents and 58Friebird stents i m p lanted in the 79patients .Results The differences of mean age ,male rati o ,s mok 2ing hist ory ,hypertensi on ,hyperli pe m ia,diabetes ,constant angina,unconstant angina ,and olden myocardial infarct were insignificant statistically bet w een t w o gr oup s,P >0.05.The differences of characteristic of target vessels were insignificant statistically bet w een t w o gr oup s ,P >0.05.The differ 2ences of target vessel dia meter and of target lesi on length were insignificant statistically bet w een t w ogr oup s (the Cypher stent gr oup vs the Firebird stent gr oup:(2.59±0.14)mm vs (2.61±0.17)mm ,(22.31±4.18)mm vs (21.80±5.07)mm ,P >0.05.Clinic f oll ow up 3months ,there have no a 2cute and subacute instent thr ombosis ,no recidivati on myocardial infarcti on and death in the t w o gr oup patients .The differences of recidivati on angina,taget lesi on reconstructi on and MACE were insignifi 2cant statistically bet w een t w o gr oup s,P >0.05.Conclusi on The near future therapeutic efficacy of Chinese making and i m ported rapa mycin eluting stent was si m ilar .KE Y WO R D S Rapa mycin;Eluting stent;Chinese making;I m ported 药物洗脱支架是近年来治疗冠心病的主要进展,它可以使支架内再狭窄的发生率下降至9%以内。

国产雷帕霉素洗脱（Firebird）支架远期预后的临床观察的
开题报告
一、研究背景
冠心病是世界范围内最常见的一种心脏疾病，也是导致死亡的重要因素之一。

斑块形成和斑块破裂导致的血栓形成是冠心病的主要病理生理基础。

支架置入是冠心病
介入治疗的重要手段之一，而药物洗脱支架可以有效地防止冠脉再狭窄和再次手术的
风险，因此得到了广泛应用。

雷帕霉素洗脱（Firebird）支架是一种国产的药物洗脱支架，在应用中取得了一定的临床效果和应用前景。

二、研究目的
本研究旨在探讨雷帕霉素洗脱（Firebird）支架的远期预后，并且比较其与传统
支架的远期预后的差异，为临床应用提供科学的依据。

三、研究方法
选取我院连续急性冠脉综合征接受介入治疗的患者100例，根据随机数字表法分为雷帕霉素洗脱支架组和传统支架组，每组50例。

两组患者年龄、性别、体重、病史、主要危险因素等基线资料比较无差别。

随访1年及3年，比较两组患者的生存状况、
复发情况，评估雷帕霉素洗脱支架与传统支架的长期临床效果。

四、研究意义
随着生活水平和医疗技术的不断提高，人们对于冠心病管理和治疗效果的要求越来越高。

本研究在探究雷帕霉素洗脱支架远期预后的基础上，对于冠心病介入治疗的
临床应用提供了更加科学的依据，为进一步改善患者治疗效果和提高生活质量提供了
有力的支持。

《国产BuMA支架在冠心病介入治疗中的应用和中远期临床随访》篇一国产BuMA支架在冠心病介入治疗中的应用及中远期临床随访的高质量研究一、引言冠心病是一种常见的心血管疾病，严重影响着人类的生活质量和生命安全。

近年来，随着医疗技术的进步和医学材料的发展，介入治疗已成为冠心病治疗的重要手段。

其中，支架技术是介入治疗中最为常用的方法之一。

本文旨在探讨国产BuMA支架在冠心病介入治疗中的应用及中远期临床随访的效果。

二、BuMA支架的介绍BuMA支架是一种国产药物洗脱支架，具有较高的生物相容性和良好的组织相容性。

其设计理念为以最小的创伤达到最佳的疗效，同时通过药物洗脱技术减少再狭窄的发生率。

BuMA支架广泛应用于冠心病患者的介入治疗中。

三、BuMA支架在冠心病介入治疗中的应用1. 适应症：BuMA支架主要适用于冠心病患者的冠状动脉狭窄或闭塞病变，包括稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和心肌梗死等。

2. 手术方法：BuMA支架的植入主要采用经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的方法，通过球囊扩张和支架植入来恢复冠状动脉的血流。

3. 手术效果：BuMA支架的植入能够有效地改善患者的症状，提高生活质量，降低心血管事件的发生率。

四、中远期临床随访1. 随访方法：对接受BuMA支架植入的患者进行中远期随访，主要采用电话、门诊和信件等方式进行。

随访内容包括患者的症状、心电图、超声心动图、冠状动脉造影等。

2. 随访结果：在随访期间，BuMA支架植入患者的症状得到明显改善，生活质量得到提高。

同时，心血管事件的发生率也得到了降低。

在冠状动脉造影方面，BuMA支架的再狭窄率较低，具有良好的长期疗效。

五、讨论国产BuMA支架在冠心病介入治疗中具有广泛的应用价值。

其优点包括良好的生物相容性、组织相容性和药物洗脱技术等，能够有效地改善患者症状，降低心血管事件的发生率。

在中远期临床随访中，BuMA支架植入患者的症状得到明显改善，生活质量得到提高，再狭窄率较低，具有良好的长期疗效。

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病临床分析【摘要】目的探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird支架)在冠心病介入患者中的应用及安全性和临床疗效。

方法对我科收治的110例经冠脉造影证实的冠心病患者植入雷帕霉素洗脱支架的临床资料进行总结和分析。

结果所有支架均成功植入,成功率100%,无残余狭窄或残余狭窄＜10%,未见任何并发症,术后6个月随访,无重要心脏不良事件,无病变靶血管重建术。

结论雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病介入患者是安全可行的,其近期及术后6个月内的疗效满意,能显著降低6个月内支架内再狭窄率及再次血运患者行PCI 110例,其中男78例,女32例,年龄40~72岁,平均(52.7±6.9)岁,本组患者中合并陈旧性心肌梗死8例(7.27%),不稳定型心绞痛67例(60.91%),急性心肌梗死41例(37.27%),高血压74例(67.27%),糖尿病20例(18.18%),高脂血症51例(46.36%),有吸烟史的84例(76.36%)。

1.2 方法所有患者术前3 d口服肠溶阿司匹林300 mg/d和氯吡格雷75 mg/d,或术前4 h顿服氯吡格雷片300 mg。

常规先做选择性冠状动脉造影术,确定病变,术中经动脉鞘管注入肝素6000~8000U,并根据手术时间长短给予补充,术后1000U/h,维持24 h,经股动脉穿刺插入7F导管,46例先行球囊预扩张,然后按常规方法置入支架,64例不预扩张而直接植入支架。

置入支架长度要求安全覆盖相关血管病变,支架植入给予8~14atm压力释放,植入支架术后4~6 h拔出动脉鞘管后皮下注射低分子肝素钙5000U,1次/d,用3 d,氯吡格雷75 mg/d,应用1年,阿司匹林300 mg/d,应用1个月,以后改为100 mg/d长期口服,术后1、3、6个月进行门诊及电话随访,以后每半年随访1次,随访内容包括心绞痛复发、心肌梗死、再次冠脉成形术以及死亡等情况。