血液保存液

WS 399-2012 血液储存要求前言本标准按照GB/T 1.1 2009给出的规则起草。

本标准的4.1.7为推荐性条款，其余均为强制性条款。

本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。

本标准主要起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液中心。

本标准主要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。

1 范围本标准规定了血液的储存要求。

本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T 203 输血医学常用术语3 术语和定义WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1 储存设备storage device用于血液储存的仪器或装置。

3.2 保存期storage period血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限。

3.3 隔离quarantine将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分，并储存于特定区域，置以清晰的提示标识（计算机信息和实物），杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。

3.4 密闭系统closed system一次性塑料血袋系统，其内容物在分离、分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔。

无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统，并经检查连接无误后，该新的系统仍为密闭系统。

3.5 开放系统open system密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。

3.6 冰冻血浆frozen plasma采用物理的方法在全血的有效期内，将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻呈固态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。

4 血液储存设施4.1 血液存放区4.1.1 血液存放区连续储存血液≥24 h时，应有双路供电或应急发电设备。

血液DNA常温保存液（DNAguarderplus）本产品是华越洋独家推出的在室温条件下长期保存用于DNA提取的血液样品的保存液，它通过裂解细胞并高效抑制DNase的活性而达到长期保证DNA分子的完整性。

1.保存时间长，可常温保存血液DNA长达六个月，尤其适合于野外血液样品采集。

DNA完整性好，纯化后长度在20-50 Kb之间。

2.DNA无化学修饰，提得的DNA可用于酶切、电泳、Southern杂交和PCR等分子生物学实验。

3.适用于各种动物血液（包括禽类血液）。

4.安全可靠，本产品无毒无害。

使用简单，直接把新鲜的血液样品与本产品混合即可。

室温运输及保存，有效期两年。

血液DNA常温保存液使用方法：一: 哺乳动物血液（包括人血液）1.将抗凝血（1-10 mL）加入到适当容量的塑料离心管中。

2.加入等体积的血液DNAguarder，充分振荡混合均匀。

3.常温闭光保存直到使用。

4.提取DNA时，可以取出部分液体，用自备的蛋白酶K（终浓度为0.1 mg/mL，华越洋生物提供）37℃处理过夜，然后再用经典的酚/氯仿抽提+乙醇沉淀方法得到DNA。

二: 禽类血液1.由于禽类血液有核细胞量远高于哺乳动物，血液的使用量很少，一般只有哺乳动物血液用量的1/100到1/1000，所以需先用等体积的水将血液DNAguarder稀释，然后直接将禽类血液加入。

其余操作同上。

华越洋相关答疑：保存血液样品时温度越低越好吗？A：不是。

Tegelstrom曾比较了分别在-70℃, -20℃, 4℃保存了6个月的蛙血，发现保存温度越低，血液DNA的断裂越严重（详见Tegelstrom, 1989. Cold room Storage of blood may be better than storage at -70℃. Fingerprint News, 4:5-6）。

导致核酸降解的常见非酶因素原因机制溶液中残留重金属离子磷酸二脂键的断裂长期存放/光照产生的自由基磷酸二脂键的断裂UV 形成嘧叮二聚体DEPC 使RNA中没配对的腺嘌呤羧甲基化,但对双链核酸危害小高温和低pH 脱嘌啉反应(depurination)EB 导致可见光对DNA的光氧化(photooxidation)酚其氧化产物使磷酸二脂键断裂甲酰胺溶液酸化后(pH 5)引起RNA降解醚残留过氧化物使磷酸二脂键的断裂醇残留重金属离子使磷酸二脂键的断裂4℃短期保存的最佳温度-20℃如果溶液中有盐,将使核酸产生大量断裂-70℃长期保存的最佳温度,但冷凝状态下自由基的破坏更活跃关联推荐：血液DNA提取试剂盒，PCRmix扩增试剂,血液抗凝剂。

血液储存标准（完整版）2024年9月1日将实施WS 399-2023《血液储存标准》。

该标准为强制性标准，规定了血液储存设施、储存条件和保存期等要求，适用于一般血站和医疗机构的血液储存。

基本内容如下供参考。

01、血液储存设施血液储存区1）血液储存区连续储存血液≥24h 时，应有双路供电或应急发电设备。

2）血液储存区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施，未经授权人员不得进入。

3）血液储存区应有足够的照明光源。

4）血液储存区应分别设置待检测血液隔离储存区、合格血液存放区和不合格血液隔离储存区，标识清晰、明确。

血液储存设备1）血液应储存于专用的储存设备，储存设备的配置应考虑应急状况。

2）血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置和电源故障报警装置。

3）监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光报警装置，具备24h连续温度监测电子记录。

血液储存温度的监控1）血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h 监测记录温度1 次。

2）血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记录温度2 次，2 次记录间隔8h 以上。

3）血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1 年，以保证可追溯性。

02全血与去白细胞全血全血1）储存温度：2℃～6℃。

2）保存期：保存液为ACD-B（枸橼酸-枸橼酸盐-葡萄糖）、CPD（枸橼酸-枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄糖）保养液时保存期为自采集之日起21d；保存液为CPDA-1（含腺嘌呤）时保存期为自采集之日起35d。

使用其他符合国家相关标准的保存液时，按其说明书规定的保存期执行。

当密闭系统变为开放系统，保存期为24h，且不超过原保存期。

去白细胞全血1）储存温度：2℃～6℃。

2）保存期：保存液为ACD-B（枸橼酸-枸橼酸盐-葡萄糖）、CPD（枸橼酸-枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄糖）保养液时保存期为自采集之日起21d；保存液为CPDA-1（含腺嘌呤）时保存期为自采集之日起35d。

临床检验技术士《专业知识》考前点题卷一[单选题]1.血液保存液中，其配方CPDA中的C是（江南博哥）指A.枸橼酸B.磷酸盐C.葡萄糖D.腺嘌呤E.枸橼酸三钠参考答案：E参考解析：血液保存液配方可分为：ACD（A，枸橼酸；C，枸橼酸三钠；D，葡萄糖）与CPD（C，枸橼酸三钠；P，磷酸盐；D，葡萄糖及枸橼酸）两大类保存液。

在CPD中加腺嘌呤即为CPDA-1。

掌握“血液保存液3,4”知识点。

[单选题]2.尿干化学检测白细胞呈阴性，离心镜检尿沉渣白细胞15～20个/HP。

合理的解释是镜下所见为A.淋巴细胞B.中性粒细胞C.上皮细胞D.酵母样真菌E.红细胞参考答案：A参考解析：白细胞：①分析仪法（+），镜检法（-）：可能的解释为尿液在膀胱贮存时间过长或其他原因致使白细胞破坏。

②分析仪法（-），镜检法（+）：多发生在尿液中以淋巴细胞或单核细胞为主时，应以显微镜检查结果为准。

掌握“尿有形成分分析仪临床应用2,4”知识点。

[单选题]3.再生障碍性贫血的血常规呈A.小细胞低色素性贫血B.单纯小细胞性贫血C.大细胞性贫血D.大细胞不均一性贫血E.正细胞正色素性贫血参考答案：E参考解析：再生障碍性贫血为正细胞正色素性贫血。

掌握“贫血的定义和分类1”知识点。

[单选题]4.IMViC实验不包括A.糖发酵试验B.吲哚试验C.枸橼酸盐利用试验D.甲基红试验E.V-P试验参考解析：IMViC实验主要包括吲哚试验，枸橼酸盐利用试验，甲基红试验和V-P试验。

掌握“肠杆菌微生物学检测3,4”知识点。

[单选题]5.有关磷的叙述错误的是A.血液中的磷以有机磷和无机磷2种形式存在B.血磷通常是指血浆中的有机磷C.儿童血磷高于成人D.磷是人体的重要组成物质E.血中磷酸盐是血液缓冲体系的重要组成成分参考答案：B参考解析：血液中的磷以有机磷和无机磷2种形式存在，血磷通常是指血浆中的有机磷和无机磷。

掌握“第七章钙磷镁与微量元素的临床意义及调解3,4”知识点。

WS 399-2012 血液储存要求前言本标准按照GB/T 1.1 2009给出的规则起草。

本标准的4.1.7为推荐性条款，其余均为强制性条款。

本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。

本标准主要起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液中心。

本标准主要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。

1 范围本标准规定了血液的储存要求。

本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T 203 输血医学常用术语3 术语和定义WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1 储存设备 storage device用于血液储存的仪器或装置。

3.2 保存期 storage period血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限。

3.3 隔离 quarantine将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分，并储存于特定区域，置以清晰的提示标识（计算机信息和实物），杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。

3.4 密闭系统 closed system一次性塑料血袋系统，其内容物在分离、分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔。

无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统，并经检查连接无误后，该新的系统仍为密闭系统。

3.5 开放系统 open system密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。

3.6 冰冻血浆 frozen plasma采用物理的方法在全血的有效期内，将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻呈固态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。

血液储存要求Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】WS 399-2012 血液储存要求前言本标准按照GB/T 2009给出的规则起草。

本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。

本标准主要起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液中心。

本标准主要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。

1 范围本标准规定了血液的储存要求。

本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T 203 常用术语3 术语和定义WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

储存设备 storage device用于血液储存的仪器或装置。

保存期 storage period血液在适宜条件下适合输注的最长储存期限。

quarantine将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分，并储存于特定区域，置以清晰的提示标识（计算机和实物），杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。

密闭 closed system一次性血袋系统，其内容物在、分装等处置过程中与系统外部完全阻隔。

无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统，并经检查连接无误后，该新的系统仍为密闭系统。

open system密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。

冰冻 frozen plasma采用物理的在全血的内，将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中分离出后将剩余部分冰冻呈固态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。

4 血液储存设施血液存放区血液存放区连续储存血液≥24 h时，应有双路供电或应急发电设备。

血液的保存及运输血液的保存及运输中华人民共和国卫生行业标准血液储存要求6月1日起实施血液运输要求6月1日起实施全血及成分血质量要求7月1日起实施保存液是针对红细胞设计的，4℃只能保存红细胞，对其他成分无保存作用血液的保存●血液保存温度一般在2-8°C●血液保存温度在8°C 以上时，有可能在采血过程中由于疏忽进入血液的细菌会繁殖到一定程度，从而导致输血出现致命的危险。

2-8°C可以将血液中细菌的生长抑制在最小程度。

●2°C下限同样重要：红细胞对冰冻非常敏感，如果被冰冻，红细胞会破坏，发生溶血，从而导致致命的危险。

血液的保存（血站、储血点）按A、B、O、AB 血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。

保存温度和保存期如下：品种保存温度保存期● 1.浓缩红细胞（CR 4±2C ACD: 21天天CPD：28天CPDA：35天● 2.少白细胞红细胞（LPRC）4±2°C 35天● 3.红细胞悬液（CRC3）4±2°C （同浓缩红细胞）● 4 洗涤红细胞（WBC）4±2°C 24 小时内输注● 5.冰冻红细胞（FTRC）-80°C 解冻后24小时内输注● 6.手工分离浓缩血小板22±2°C 24 小时（普通袋）或5天（专用袋制备）7.机采血小板22±2°C 24 小时内输注●8.机采浓缩白细胞悬液22±2°C 24 小时内输注●9.新鲜液体血浆4±2°C 24小时内输注●10.新鲜冰冻血浆-20°C 一年●11.普通冰冻血浆-20°C 四年●12.冷沉淀-20°C 一年●13.全血4±2°C （同浓缩红细胞）●14.准备推出冰冻血小板、冰冻红细胞●15.其他制剂按相应规定执行受血者血样采集与送检确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断，采集血样。

RNALater™血液RNA稳定保存液(试用装)产品编号产品名称包装R0116FTRNALater™血液RNA稳定保存液(试用装)15mlR0116-100mlRNALater™血液RNA稳定保存液 100ml R0116-500mlRNALater™血液RNA稳定保存液500ml产品简介：碧云天的RNALater™血液RNA稳定保存液(RNALater™ RNA Stabilization Reagent for Blood)，简称血液RNALater™或血液RNALater™试剂，是一种用于采集血液样品时，仅需室温操作，即可迅速抑制RNase并稳定保存血液样品中RNA的无毒无害液态试剂。

本产品广泛用于新鲜血液样品中RNA的稳定保存。

本产品的使用效果和液氮冻存的效果一致。

本产品可以迅速渗透到血液细胞内部，完全抑制RNase，避免RNA降解，保持血液样品RNA的完整性，从而完美保存血液细胞的基因表达谱和细胞外的RNA谱，并且和液氮一样可以长期保存样品中的RNA。

本产品安全便捷。

本产品无任何毒性和刺激性，可室温使用，确保了使用时的安全和便捷。

和使用液氮相比，可以有效避免因使用超低温的液氮而可能引起的冻伤、离心管爆裂等安全隐患，并且携带、运输非常方便。

本产品可稳定血液样品的RNA表达谱。

常见的血液样品保存方式是4ºC短时间保存，但此时血液中细胞的生命活动还在进行，基因表达谱还会发生变化，RNA提取时与血液样品收集时的基因表达谱很可能已经出现显著差异，这种显著的差异很可能会导致实验结果的不确定性。

而使用血液RNALater™试剂保存后，血液中细胞的生命活动几乎立即被终止，RNA谱也被固定，且RNA完整性更佳(图1B)。

经测试，直接将全血置于-80ºC条件下保存会导致部分RNA降解(图1B)，可能原因是在冻存和解冻过程中细胞受到破坏，细胞内的RNase释放而导致部分RNA降解。

因此，不建议直接将全血置于-80ºC条件下保存。