药用辅料在中药经皮给药制剂中的应用

2009年2月第6卷第6期·工作探讨·CHINA MEDICAL HERALD 中国医药导报好配合，首先要创造一个良好的环境，力争排除一切不良的影响，施加有利的影响，积极进行引导，取得儿童的信任，增强其安全感即可取得其良好的配合。

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[参考文献][1]丘祥兴.医学伦理学[M].北京:人民卫生出版社,2003.6.[2]邹仲.X 线检查技术学[M].上海:上海科技出版社,1983.6.[3]王环增.医学影像技术指南][M].北京:知识出版社,2001.452-453.[4]余建明.医学影像技术学[M].北京:科学出版社,2004.41-46，53-86.（收稿日期：2008-11-03）经皮给药制剂又称经皮给药系统（transdermal drug de -livery system ，TDDS ），是指药物经由皮肤给药途径转运至局部组织或全身血液循环而发生局部或全身作用的制剂。

经皮给药与其他给药方式相比有其独特优点：经皮给药可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解，药物的吸收不受胃肠道因素影响，减少用药的个体差异；一次给药可以长时间使药物以恒定速率进入体内，减少给药次数，延长给药间隔；可按需要的速率将药物输入体内，维持恒定的有效血药浓度，避免了口服给药等引起的血药浓度峰谷现象，降低了毒副反应；使用方便，可随时中断给药，减少耐药性。

这些优点使经皮给药制剂成为临床上一些疾病治疗的首选，随着新方法、新技术的涌现会为经皮给药制剂的研究带来发展，而经皮给药制剂也必将以其独特的优势具有更广阔的研究和应用前景。

1经皮给药制剂的剂型1.1传统剂型1.1.1膏剂将药物粉末或浸膏，加入适量基质调匀后制成一种半固体制剂，可以避免药末易散落的缺点，提高药物经皮吸收的效果。

应用麝香、白芥子、细辛等经醇提和蒸馏法提取挥发油后，制成水包油型乳剂基质软膏，穴位敷贴治疗支气管哮喘。

简述辅料在中药炮制过程中的作用。

辅料在中药炮制过程中起到至关重要的作用，它们可以增加药物的稳定性，提高药效，改善药性特点，调节药物的味道和气味，增强中药制剂的易用性和安全性等。

以下将对辅料在中药炮制过程中的作用进行详细阐述。

1.增加药物的稳定性：中药炮制过程中，通过加入一些辅料如炙药石、豆豉、麸皮、牡蛎等，能够减轻草药的挥发和变质，从而提高中药的稳定性，保证药效的持久性。

2.提高药效：通过炮制过程中加入辅料，可以改变药物的性能，提高药效。

例如，采用蜜制对于某些药物，能够改善其口感，提高药效，使其更易吸收。

另外，有些草药在炮制过程中，还可以通过调整药材的成分，提高药效。

3.改善药性特点：通过炮制时的辅料选择和组合，可以改善草药的药性特点，使药物更合适于治疗某些特定的疾病。

例如，通过添加甘草、酸枣仁等辅料，可以缓解或中和某些草药的副作用，同时也可以调节药物的性能，提高药效。

4.调节药物的味道和气味：中药的味道和气味往往具有较强的刺激性，而且不同的人对于味道和气味的接受程度也有所不同。

在炮制过程中，通过加入一些辅料如蜜糖、脂肪、香料等，可以改善药物的口感，减轻药材的刺激性味道和气味，提高服用的舒适度。

5.增强中药制剂的易用性和安全性：炮制过程中的辅料还能够改变草药的药性特点，使其更容易使用。

有些草药经过炮制后，可以减少对人体的刺激，提高人体的耐受性。

此外，有些草药在炮制后，还能够增加其保湿性能，从而延长药物的保存期限，增强中药制剂的安全性和稳定性。

总之，辅料在中药炮制过程中起到了非常重要的作用。

它们能够增加药物的稳定性，提高药效，改善药性特点，调节药物的味道和气味，增强中药制剂的易用性和安全性。

因此，在中药炮制的过程中，选用合适的辅料并掌握适当的炮制技术是至关重要的，对于生产高质量的中药制剂具有重要意义。

药用辅料在透皮给药制剂中的应用1. 背景透皮给药系统（Transdermal Drug Delivery System, TDDS）是一种通过皮肤将药物渗透到血液循环中的给药方式，具有避免首过效应、减少胃肠道代谢和肝脏代谢、提高药物生物利用度等优点药用辅料在透皮给药制剂中扮演着重要角色，不仅可以提高药物的渗透性，还可以改善药物的稳定性和生物相容性，增加患者的顺应性2. 药用辅料的分类与作用药用辅料可以分为多种类型，根据其在透皮给药制剂中的作用，主要可以分为以下几类：2.1 渗透促进剂渗透促进剂是透皮给药制剂中最重要的辅料之一，其主要作用是提高药物在皮肤中的渗透速率常见的渗透促进剂包括：•醇类：如乙醇、丙二醇、甘油等；•表面活性剂：如月桂醇硫酸钠、月桂基硫酸钠等；•有机酸：如柠檬酸、乳酸等；•尿素和酰胺类：如尿素、酰胺等；•其他：如月桂氮革酮、薄荷脑等2.2 药物载体药物载体是指将药物载入其中，以提高药物在皮肤中的渗透性和生物利用度的物质常见的药物载体包括：•脂质体：具有良好的靶向性和缓释性；•聚合物纳米粒：具有较高的载药量和生物相容性；•微球：可以实现药物的定时、定量释放2.3 黏合剂和压敏胶黏合剂和压敏胶是将药物和药用辅料固定在皮肤上的物质，常见的黏合剂和压敏胶包括：•聚丙烯酸酯类：具有良好的粘合性和生物相容性；•硅酮类：具有较好的耐热性和耐水性；•聚氨酯类：具有较高的强度和弹性2.4 稳定剂和防腐剂稳定剂和防腐剂是为了保证透皮给药制剂的稳定性和防止微生物污染而添加的物质常见的稳定剂和防腐剂包括：•抗氧剂：如维生素C、维生素E等；•防腐剂：如苯甲酸、山梨酸等3. 药用辅料在透皮给药制剂中的应用实例以下是一个典型的药用辅料在透皮给药制剂中的应用实例：3.1 药物选择选择一种具有治疗作用的药物，例如非甾体抗炎药（NSDs）3.2 制备透皮给药制剂1.将药物与药用辅料（如渗透促进剂、药物载体、黏合剂和压敏胶、稳定剂和防腐剂）混合均匀；2.将混合物涂布于背衬材料（如聚乙烯、聚丙烯等）上；3.覆盖一层防粘层（如聚乙烯醇、聚丙烯酸酯等）；4.切割成适当的大小和形状；5.包装并密封3.3 使用方法1.清洁患处皮肤；2.将透皮给药制剂贴于患处；3.每天使用1-2次，根据病情和医生建议调整使用剂量4. 结论药用辅料在透皮给药制剂中具有重要作用，可以提高药物的渗透性、稳定性和生物相容性，增加患者的顺应性通过合理选择和应用药用辅料，可以有效提高透皮给药制剂的疗效和安全性在未来的研究中，还需要进一步探讨药用辅料的作用机制和最佳应用方案，以推动透皮给药制剂的发展药用辅料在透皮给药制剂中的重要性1. 背景药用辅料在透皮给药制剂中扮演着至关重要的角色这些辅料不仅影响药物的渗透性能、稳定性和生物相容性，而且对患者的顺应性和治疗效果也具有显著影响本文将详细探讨药用辅料在透皮给药制剂中的重要性，并分析其分类、作用以及应用实例2. 药用辅料的分类与作用药用辅料可以根据其在透皮给药制剂中的作用分为以下几类：2.1 渗透促进剂渗透促进剂是提高药物在皮肤中渗透性能的药用辅料它们可以通过破坏皮肤的屏障功能，增加药物分子通过皮肤的能力常见的渗透促进剂包括醇类、表面活性剂、有机酸、尿素和酰胺类以及其他成分2.2 药物载体药物载体是用于载入药物并提高其在皮肤中的渗透性和生物利用度的药用辅料药物载体可以增加药物的表面积，提高药物的渗透性能常见的药物载体包括脂质体、聚合物纳米粒和微球等2.3 黏合剂和压敏胶黏合剂和压敏胶是将药物和药用辅料固定在皮肤上的物质它们可以确保药物与皮肤紧密接触，提高药物的渗透性能常见的黏合剂和压敏胶包括聚丙烯酸酯类、硅酮类和聚氨酯类等2.4 稳定剂和防腐剂稳定剂和防腐剂是为了保证透皮给药制剂的稳定性和防止微生物污染而添加的药用辅料它们可以延长制剂的保质期，确保药物的稳定性和有效性常见的稳定剂和防腐剂包括抗氧剂、防腐剂等3. 药用辅料在透皮给药制剂中的应用实例以下是一个典型的药用辅料在透皮给药制剂中的应用实例：3.1 药物选择选择一种具有治疗作用的药物，例如局部麻醉药3.2 制备透皮给药制剂1.将药物与药用辅料（如渗透促进剂、药物载体、黏合剂和压敏胶、稳定剂和防腐剂）混合均匀；2.将混合物涂布于背衬材料（如聚乙烯、聚丙烯等）上；3.覆盖一层防粘层（如聚乙烯醇、聚丙烯酸酯等）；4.切割成适当的大小和形状；5.包装并密封3.3 使用方法1.清洁患处皮肤；2.将透皮给药制剂贴于患处；3.每天使用1-2次，根据病情和医生建议调整使用剂量4. 结论药用辅料在透皮给药制剂中起着至关重要的作用它们可以提高药物的渗透性、稳定性和生物相容性，增加患者的顺应性通过合理选择和应用药用辅料，可以有效提高透皮给药制剂的疗效和安全性在未来的研究中，还需要进一步探讨药用辅料的作用机制和最佳应用方案，以推动透皮给药制剂的发展应用场合1. 慢性疼痛管理透皮给药制剂在慢性疼痛管理中具有广泛应用，如关节炎、肌肉疼痛、神经痛等通过透皮给药，药物可以持续释放到疼痛区域，提供长期的疼痛缓解，同时减少胃肠道副作用2. 皮肤病治疗药用辅料在皮肤病治疗中也具有重要作用例如，皮质类固醇、抗真菌药和抗病毒药等可以通过透皮给药制剂应用于皮肤病的治疗，局部给药可以提高药物在皮肤病变区域的浓度，减少全身性副作用3. 妇产科疾病治疗药用辅料在妇产科疾病治疗中也具有应用潜力，如痛经、更年期综合症等通过透皮给药制剂，药物可以直接作用于病变区域，减少对其他器官的副作用，提高治疗效果4. 心血管病治疗药用辅料在心血管病治疗中也具有一定的应用前景，如高血压、冠心病等透皮给药制剂可以提供持续的药物释放，维持稳定的血药浓度，减少药物的副作用注意事项1. 药用辅料的选择在透皮给药制剂中，药用辅料的选择至关重要需要根据药物的性质、病变区域的特点以及患者的具体情况来选择合适的药用辅料合理的药用辅料选择可以提高药物的渗透性、稳定性和生物相容性，增加患者的顺应性2. 药物载体设计药物载体的设计对于透皮给药制剂的疗效和安全性具有重要影响需要根据药物的特性和治疗需求选择合适的药物载体，并通过适当的工艺将其与药物结合，以提高药物的渗透性和生物利用度3. 黏合剂和压敏胶的选择黏合剂和压敏胶在透皮给药制剂中起到固定药物和药用辅料的作用选择合适的黏合剂和压敏胶可以确保药物与皮肤紧密接触，提高药物的渗透性能同时，需要考虑黏合剂和压敏胶的生物相容性和皮肤刺激性，以减少对患者的不适4. 稳定剂和防腐剂的使用稳定剂和防腐剂对于保证透皮给药制剂的稳定性和防止微生物污染至关重要在使用稳定剂和防腐剂时，需要注意其浓度和活性，以确保制剂的稳定性和患者的 safety5. 患者顺应性在透皮给药制剂的开发过程中，需要考虑患者的顺应性药用辅料的选择和使用应该以患者的需求和舒适度为出发点，以提高患者的使用便利性和依从性6. 药物监测由于透皮给药制剂的药物释放具有持续性，需要对患者的血药浓度进行监测，以避免药物过量或不足的情况发生7. 皮肤过敏反应部分患者可能对药用辅料或药物成分产生过敏反应在应用透皮给药制剂前，应进行皮肤敏感性测试，以评估患者是否对药用辅料或药物成分过敏药用辅料在透皮给药制剂中的应用场合广泛，但需要注意合理选择药用辅料、药物载体、黏合剂和压敏胶、稳定剂和防腐剂，并关注患者的顺应性、药物监测和皮肤过敏反应等问题，以确保透皮给药制剂的疗效和安全性。

药用辅料在制剂中的应用研究安徽中医学院成教院《药学》专业丁增华摘要：药用辅料是药物制剂的基础材料和重要的组成部分。

在制剂剂型和生产中起着关键作用。

它对制剂性能的改良、药物生物利用度的提高、药物毒副作用的降低等有显著作用。

因此，研究开发、合理应用辅料不仅可提高药物制剂质量和生产技术水平，而且可取得较大的社会及经济效益。

关键词：药用辅料；制剂；应用药用辅料是生产药品和调配处方时所用的赋形剂或附加剂，对药品质量起着至关重要的作用。

通过药用辅料的合理、科学应用，可以改变药物作用方式、范围、强弱、给药途径和降低毒副作用；可以实现药物定时、定位、定速的释放和发挥作用，获得更为理想的疗效；可增强药物的稳定性，实现社会化的大生产，提高货架指数，延长制剂的有效期；方便储运、使用等。

因此，药用辅料在药用剂型和制剂的研究、开发和生产中起着主导和关键作用。

1药用辅料的定义[1]美国对药用辅科的定义：除活性成分以外，在安全性方面已进行了适当评估，并且包含在药物释放系统中的物质，其能在药物释放的生产过程中有助于药物生产释放系统中的加工处理，保护、支持，加强药品的稳定性、生物利用度或病人的顺应性，有助药品的识别，在储存或使用期间增强药品的总体安全性和有效性等。

日本对药用辅料的定义：在药品制剂成型时，以保持稳定性、安全性或均质性、或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质称之药用制剂辅料(日本药局方制刺总则的制剂通则还规定，辅科不得影响制剂的剂量，或影响制剂的疗效及制剂的检验)。

我国药用辅料定义：指生产药品和调配处方中除主药以外的处方中的非活性成份或者除药材外药物制剂中人为添加的非活性成份。

1特殊药用辅料：是指其来源于动物等内脏、器官、皮毛和骨骼的药用辅料。

2药用辅料的作用药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂剂型和生产中起着关健作用。

它不仅赋予药物一定剂型，并且对给药途径以及产品质量，对药物作用的速度、生物利用度、毒副作用有很大影响。

药用辅料在中药药带制剂中的应用1. 背景中药药带制剂是一种传统的中药剂型，具有携带方便、使用简便、剂量可控等优点中药药带制剂的发展离不开药用辅料的应用药用辅料在中药药带制剂中起到赋形、稳定、缓释等作用，对于提高中药药带制剂的质量和疗效具有重要意义2. 药用辅料的种类及作用2.1 赋形剂赋形剂是中药药带制剂中最常用的药用辅料，主要用于赋予药物一定的形态和体积常见的赋形剂包括淀粉、糊精、糖粉等2.2 稳定剂稳定剂用于提高中药药带制剂的稳定性和保质期常见的稳定剂包括抗氧剂、防腐剂等2.3 缓释剂缓释剂用于控制药物在体内的释放速度，延长药效常见的缓释剂有聚乙烯醇、聚乙二醇等3. 药用辅料在中药药带制剂中的应用实例3.1 淀粉在中药药带制剂中的应用淀粉是中药药带制剂中最常用的赋形剂，主要用于制备片剂、丸剂等淀粉具有良好的可压性和流动性，可以提高药物的制片质量3.2 糊精在中药药带制剂中的应用糊精是一种常用的崩解剂，可用于制备片剂、丸剂等糊精可以加速药物在胃肠道的崩解，提高药物的吸收速度3.3 糖粉在中药药带制剂中的应用糖粉是一种常用的甜味剂和赋形剂，可用于制备糖衣片、糖浆剂等糖粉可以改善药物的口感，提高患者的服药顺应性3.4 抗氧剂在中药药带制剂中的应用抗氧剂是一种常用的稳定剂，主要用于防止药物氧化变质常见的抗氧剂有维生素C、硫代硫酸钠等3.5 防腐剂在中药药带制剂中的应用防腐剂主要用于防止中药药带制剂在储存过程中发生微生物污染常见的防腐剂有尼泊金乙酯、山梨酸等3.6 聚乙烯醇在中药药带制剂中的应用聚乙烯醇是一种常用的缓释剂，可用于制备缓释片、缓释丸等聚乙烯醇可以控制药物在体内的释放速度，延长药效4. 结论药用辅料在中药药带制剂中发挥着重要作用，对于提高中药药带制剂的质量和疗效具有重要意义随着药用辅料研究的不断深入，将有更多的新型药用辅料应用于中药药带制剂中，推动中药药带制剂的发展1. 背景中药药带制剂是一种传统的中药剂型，其优势在于便于携带、使用简便以及剂量可控药用辅料在中药药带制剂中扮演着至关重要的角色，它们不仅可以赋予药物特定的形态和体积，还可以提高药物的稳定性和保质期，甚至能够控制药物在体内的释放速度，从而提高中药药带制剂的质量和疗效2. 药用辅料的种类及作用2.1 湿润剂湿润剂主要用于改善药物的制片过程，使药物粉末更容易形成均匀的颗粒常见的湿润剂包括蒸馏水、乙醇等2.2 黏合剂黏合剂用于将药物粉末粘合成一定的形状，常见的黏合剂有淀粉浆、羧甲基纤维素钠溶液等2.3 崩解剂崩解剂用于促使药物在胃肠中迅速崩解，从而释放药物常用的崩解剂有碳酸氢钠、氧化铝等2.4 润滑剂润滑剂主要用于减少药物制片过程中颗粒之间的摩擦，使药物更容易从模具中脱模常见的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉等3. 药用辅料在中药药带制剂中的应用实例3.1 蒸馏水在中药药带制剂中的应用蒸馏水作为一种常用的湿润剂，在中药提取和制片过程中起到关键作用例如，在制备中药浸膏时，蒸馏水可以帮助提取有效成分，提高药物的纯度和疗效3.2 乙醇在中药药带制剂中的应用乙醇是一种常用的溶剂和湿润剂，在中药药带制剂中有着广泛的应用它不仅可以用于提取中药中的有效成分，还可以用作药物的溶剂，提高药物的生物利用度3.3 淀粉浆在中药药带制剂中的应用淀粉浆是一种常用的黏合剂，可用于制备颗粒剂、丸剂等淀粉浆可以将药物粉末粘合成均匀的颗粒，提高药物的制片质量3.4 羧甲基纤维素钠溶液在中药药带制剂中的应用羧甲基纤维素钠溶液是一种常用的黏合剂和崩解剂，可用于制备片剂、丸剂等它可以提高药物的制片质量，同时促进药物的崩解，加快药物的释放速度3.5 碳酸氢钠在中药药带制剂中的应用碳酸氢钠是一种常用的崩解剂，可用于制备片剂等它可以加速药物在胃肠道的崩解，提高药物的吸收速度3.6 硬脂酸镁在中药药带制剂中的应用硬脂酸镁是一种常用的润滑剂，可用于制备片剂等它可以减少药物颗粒之间的摩擦，使药物更容易从模具中脱模4. 结论药用辅料在中药药带制剂中的应用具有重要意义，它们可以提高药物的制片质量、稳定性和保质期，同时还可以控制药物在体内的释放速度，从而提高中药药带制剂的质量和疗效随着药用辅料研究的不断深入和新型药用辅料的不断发展，中药药带制剂的制备技术和质量将得到进一步的提升应用场合1. 中药浸膏制备在中药浸膏的制备过程中，药用辅料如蒸馏水和乙醇等湿润剂的应用至关重要它们有助于提高中药有效成分的提取效率，保证提取物的纯净度和稳定性此外，药用辅料还能改善中药浸膏的流动性和均匀性，为后续制剂提供良好的基础2. 药物制片在中药制片过程中，如制备颗粒剂、丸剂、片剂等，药用辅料如淀粉浆、羧甲基纤维素钠溶液、硬脂酸镁等的作用不可忽视它们能够提高药物的可压性，保证制剂的形状和体积，同时还能起到崩解和润滑作用，确保药物在胃肠道的顺利释放和吸收3. 药物缓释药用辅料如聚乙烯醇等缓释剂在中药药带制剂中的应用，可以有效控制药物在体内的释放速度，延长药效，减少给药次数，提高患者的用药便利性和 compliance4. 药物稳定性提升抗氧剂和防腐剂等药用辅料在中药药带制剂中的应用，有助于提高药物的稳定性和保质期，防止药物因氧化或微生物污染而失效注意事项1. 药用辅料的选择选择合适的药用辅料是确保中药药带制剂质量和疗效的关键应根据药物的特性和所需的作用，选择具有相应功能的药用辅料，并注意其与药物之间的相容性2. 药用辅料的用量药用辅料的用量应适当，过量或不足都可能影响药物的制片质量、稳定性和释放效果在确定药用辅料的用量时，应参考相关标准和实验数据，并进行质量控制3. 药用辅料的纯度药用辅料的纯度直接关系到中药药带制剂的质量和安全性应选用高纯度的药用辅料，避免杂质对药物疗效的影响4. 药用辅料的储存条件不同的药用辅料可能具有不同的稳定性，因此在储存药用辅料时，应根据其特性采取适当的措施，如防潮、防晒、冷藏等，以保持药用辅料的稳定性5. 药用辅料的相容性在中药药带制剂的制备过程中，应考虑药用辅料之间的相容性，避免使用可能发生化学反应的辅料，确保药物的稳定性和有效性6. 质量控制和监测在整个中药药带制剂的生产过程中，应建立严格的质量控制和监测体系，对药用辅料的质量和制剂的稳定性进行定期检查，确保药物的安全性和有效性药用辅料在中药药带制剂中的应用场合广泛，涉及到药物的制备、稳定性和释放控制等多个方面在使用药用辅料时，应注意选择合适的辅料、控制适当的用量、保证辅料的纯度和稳定性，并建立严格的质量控制体系，以确保中药药带制剂的质量和疗效。

药用辅料羟丙基甲基纤维素在制剂中的应用一、前言药剂辅料不仅是原料药物制剂成型的物质基础，而且与制剂工艺过程的难易程度、药品质量、稳定性、安全性、释药速度、作用方式、临床疗效以及新剂型、新药途径的开发密切相关。

新药用辅料的出现往往推动着的提高以及新剂型的发展。

药用辅料羟丙基纤维素(HPC)是由碱性纤维素与环氧丙烷在高温高压下反应而得的非离子型纤维素醚。

根据其取代基羟丙氧基含量的高低 ,其分为低取代羟丙基纤维素 (LS-HPC或 L-HPC)(中国药典称其为羟丙纤维素 ,规定其羟丙氧基含量为7.0%～ 16.0%),和高取代羟丙基纤维素 (H-HPC;USP/NF中则为 HPC)(USP/NF 中规定其羟丙氧基含量不得超过 80. 5%;JP中则规定为 53. 4% ～ 77.5%)。

L-HPC和 H-HPC均为白色或类白色粉末 ,无臭 ,无味 ,无毒安全 ,具有良好的抗菌性。

L-HPC 在水中溶胀成胶体溶液 ,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶 ,具有黏合、成膜、乳化等性质 ,主要被用作崩解剂和黏合剂 ;而 H-HPC 常温下溶于水和多种有机溶剂 ,具有良好的热塑性、黏结性和成膜性 ,所成的膜坚硬、光泽度好、弹性充分 ,主要被用作成膜材料和包衣材料等。

羟丙基甲基纤维素 ( HPMC) 是纤维素衍生物，也是目前国内和国外最受欢迎的药用辅料之一，由于它相对分子质量和黏度的不同，具备乳化、黏合、增稠、增黏、助悬、胶凝和成膜等特点和用途，在制药技术中用途广泛。

二、 HPMC 的基本性质羟丙基甲基纤维素 ( HPMC) ，HPMC为白色或乳白色、无臭无味、纤维状粉末或颗粒 ,干燥失重不超过 10%,能溶于冷水而不溶于热水 ,在热水中缓缓膨胀、胶溶 ,形成粘稠的胶体溶液 ,冷却为溶液 ,加热时相应地成为凝胶。

HPMC 不溶于乙醇、氯仿和乙醚 ,溶于甲醇和氯甲烷混合溶剂中 ,也溶于丙酮 ,氯甲烷和异丙醇的混合溶剂以及其它一些有机溶剂中。

药用辅料在中药制剂中的应用1、在中药提取精制与纯化中的应用在中药提取过程中，经常会用到吸附剂，包括：大孔吸附树脂壳聚糖其他常用药用辅料： PVPP, MCC, β-CD, 预胶化淀粉, 微粉硅胶, 中性氧化铝等2、在中药包衣技术中的应用常用防潮包衣材料常用缓释包衣材料例：正清风痛宁缓释片处方：正清风痛宁60mgkollidon SR 210mg乳糖10mg微晶纤维素18mg硬脂酸镁2mg工艺：混合、直接压片。

正清风痛宁缓释片- 在不同离子强度的水中的溶出度比较(氯化钠调节)正清风痛宁缓释片- 在不同pH溶出介质中的溶出度比较正清风痛宁缓释片- 不同硬度对溶出度的影响3、在中药增溶技术中的应用常用的增溶技术常用的增溶药用辅料表面活性剂增溶原理乳化剂——泊洛沙姆乳化剂——Cremophor / Solutol环糊精及其衍生物上市的药物例：Zyrtec® (Cetirizine HCl Chewable tablets, 盐酸西沙必利咀嚼片）生产商：pfizer 辉瑞规格：10mg药用辅料：安赛蜜， -CD ，硅酸钙，胶体二氧化硅，乳糖（一水合物），硬脂酸镁，糊精，甘露醇，微晶纤维素，山梨醇，玉米淀粉，胭脂红，肌酐酸/鸟甘酸二钠，乙酸乙酯，FD&C蓝2号，香料4、中药制剂中崩解剂的应用在相同用量条件下，不同崩解（PVPP, CMS-Na, L-HPC）剂对三七总皂苷分散片崩解时间的影响。

在相同用量条件下，不同崩解剂（PVPP, CMS-Na, L-HPC, CCMC-Na）对芪天分散片崩解时间的影响。

经皮给药制剂的应用汇报人：日期:contents •经皮给药制剂简介•经皮给药制剂的技术原理•经皮给药制剂的临床应用•经皮给药制剂的研究进展与市场前景•经皮给药制剂的挑战与发展策略目录01经皮给药制剂简介定义经皮给药制剂是指通过皮肤给药，使药物渗透进入体内发挥治疗作用的一种制剂。

发展历程经皮给药制剂的发展历程悠久，早在古代就有人使用植物等药物贴敷皮肤治病。

随着医学科技的进步，经皮给药制剂在20世纪得到了快速发展和广泛应用。

定义与发展历程避免首过效应。

经皮给药可避免药物在胃肠道中的首过效应，提高药物的生物利用度。

优点一优点二优点三持续稳定释放。

经皮给药制剂可实现药物的持续稳定释放，维持稳定的药物浓度，减少给药次数。

局部治疗作用。

经皮给药制剂可在病灶部位直接发挥作用，提高治疗效果。

03经皮给药制剂的优点0201分类二膏剂。

膏剂是将药物与适宜的基质混合制成半固体状，涂抹于皮肤发挥治疗作用的一种经皮给药制剂。

分类一贴剂。

贴剂是一种常见的经皮给药制剂，通常是将药物与适宜的高分子材料制成片状，贴敷于皮肤表面。

分类三凝胶剂。

凝胶剂是一种特殊类型的经皮给药制剂，以高分子材料为基质，将药物分散或溶解于其中，涂抹于皮肤后形成一层薄膜。

经皮给药制剂的分类02经皮给药制剂的技术原理是皮肤的最外层，主要起到保护作用，由不同类型的角质细胞构成。

表皮层位于表皮之下，主要由胶原纤维和弹性纤维构成，赋予皮肤强度和弹性。

真皮层位于真皮之下，主要由脂肪细胞构成，具有保温和缓冲作用。

皮下组织如汗腺、皮脂腺、毛囊等，参与温度调节、皮脂分泌等功能。

附属器皮肤的结构与功能药物通过角质层的脂质双分子层进行被动扩散，主要受到药物分子大小、脂溶性和浓度梯度等因素的影响。

药物透过皮肤的方式与机制被动扩散通过皮肤中的特定载体蛋白，主动将药物从低浓度区域转运到高浓度区域，需要消耗能量。

主动转运利用电渗析原理，通过施加外部电场，推动带电药物分子通过皮肤。