GM-通用汽车CSR2018培训

8.3.6.1 设计和开发的变更-补充
所有的设计变更，包括组织提出的变更，都应在生产实施 之前，由授权的客户代表书面批准，或放弃批准。参见 AIAG生产部件审批流程（PPAP）手册。
8.4.2 3 供应商质量管理体系开发
本条款适用于本组织的供应商：a）生产材料，b）生产、服务和配 件部件，或c）热处理、电镀、油漆或其他加工服务。
8.5.1.1控制计划
通用汽车没有为控制计划批准提供豁免，因为通用汽车在控制计划 上的签名是不需要的。
组织应提供测量、测试和检验数据，以证明控制计划要求、样本数 量和频率在被要求时得到满足。
样品规格和频率应根据故障模式的风险和发生情况确定，并确保客 户在检查/测试结果公布前，充分保护客户不接受检查/测试所代表 的产品。
这一条款不适用于间接或提供不增加生产价值的服务供应商，这些 服务包括，但不限于分销商、物流、测序器、零部件包装、工具和 设备。
8.4.2.4.1 第二方审核
第二方审核员执行QMS审计时必须符合IATF16949:2016年第二方审核规定的 要求，并满足这些额外要求： 1。本组织（第二方）必须是IATF16949:2016年认证，而不是试用或暂停。 2。本组织（第二方）必须利用合格的ISO领导审核师或合格的内部审计师， 证明其成功完成培训的证据，以及至少5年的ISO/ts16949:2009和/或 IATF16949:2016年审核经验，在合格的首席审计师的监督下进行。
注1：对BIQS认证的排除被显示为WAVD（放弃）或NAN（不需要审计）。 注2:GM系统将指示WDRN（撤销）的名称为过期或撤销状态。
受控发运II 组织应在被置于受控发运后的5个工作日内通知其认证机构——二级（ CS II）状态。对于在审计期间开放的CSII活动，组织的认证机构应验证 有效的纠正措施过程是否正在进行中，如果关闭，则纠正措施已经实现 ，并将其读取到整个组织的站点，以获得类似的流程和/或产品。组织的 认证机构还应调查在监视审计中发生并关闭的CSII活动。 注：CS II（受控发运-2级）的通用特殊状态条件是一个组织产品实现问 题的性能指标。这样的状态应该有解决方案，或者有可靠的解决方案和 纠正计划，这些都是由客户确认的。
GM汽车基于IATF16949特殊要求2018年8月
在做第三方认证审核时，这些客户识别的特殊要求是非常 重要的，认证时需要与IATF16949条款一并考虑，参见 IATF16949第4.3.2条。
7.5.3.2.1记录的保存 组织有关业务记录的保存应符合GMW15920规范要求
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
组织（第2方）必须每年对每个合格的供应商进行审计，并维护审计记录。合 格的供应商是由那些决定需要第二方审计的供应商定义的。 这些审计的持续时间必须符合IATF16949规则的现行汽车认证计划的审计日 要求表的全面应用，以实现和维护IATF认可。 第二方审核应确定可接受的及格水平，并包括评分或排名，以确定哪些供应 商已经通过。组织应有书面证据，证明已对供应商进行审核并跟踪在第二方 审计中发现的所有不符合项和关闭这些不符合。
本组织应遵循通用汽车的关键特性标识系统过程 GMW15049。关键特性应用于IATF16949:2016 8.3.3.3的 特殊特性
8.3.3.1产品设计输入
所有操作应使用失效风险分析。产品需求应当识别和失效 模式失效的理解。风险优先数(RPN)值应持续应用使用严 重,发生,和检测等级表。严重程度应当基于组织所有风险, 如风险,客户的风险,和最终用户的风险。
8.3.3.3 特殊特性 组织应该有一个过程来识别他们的制造过程中的关键操作。
8.3.4.4 产品批准过程
组织应遵守AIAG生产部分批准程序（PPAP）手册和通用 1927-03质量或满足这一要求。
8.3.5.2 制造过程设计输入
组织应该有一种方法来识别、控制和监控这些关键操作的高风险项 目。 在检查站和制造、部门之间和轮班之间，将会有快速的前馈和反馈。
8.5.1.2 标准化作业
标准化的作业应该包括做什么、如何做以及为什么要这样做。所有标准化工作都 应跟进。 目视化标准应该是通用的，包括在为全球质量建立相同的平台/产品的设施之间。 目视化标准应清楚地传达给在标准化工作中受到影响和引用的所有团队成员。 目视化标准应区分“好”与“坏”的视觉标准应满足客户的要求并加以控制。
注1：通用汽车欧洲（GME）的允许暂停期为6（6）个月。 注2：当一个组织在重新认证网站审核后被放置在NBH，但在认证 证书颁发之前： •认证机构应按照IATF规则颁发证书。 •认证机构应立即将新证书立即暂停，并适当适用解除悬挂的规则
BIQS 组织应实现和维护BIQS或QSB认证。被撤销（撤回）或过 期的组织，应在撤销或到期后5个工作日内通知其认证机构。
特殊过程审核
组织应每年审核特定的生产过程（见下图），以确定其有效性。这些过程的适用性和有效 性应采用最新版本的CQI标准（见下图）。有效性评估应包括组织的自审、采取的行动以
及保持记录。
9.2.2.3 制造过程审核
组织内部应纳入分层审核，以评估对标准化流程的遵从性，确定持续改进的机会，并提供培训机会。 分层的流程审计由管理人员领导，他们有能力进行审计。这个过程应包括: 1。包括审计频率和计划审计地点的时间表。 2。必须使用审核层级，并包括不同级别的员工，包括高层管理人员。 3。客户投诉或拒绝触发对导致问题的流程的分层审计。 4 。组织内的所有部门。 5。所有的发现都被记录下来并加以测量以改善。 6。在审计过程中不能纠正的发现，应移至监测关闭的行动计划。 7。审计记录应予保留。 8。分层审计问题应定期审查，并在需要时加以修改，以关注组织的弱点。 9。分层过程审计应作为纠正行动验证活动的一部分。
10.2.5 客户满意度-补充 新业务冻结
组织的认证机构（CB）应在收到通用新业务 的通知后立即暂停该组织的工作。 参见IATF16949的汽车认证方案，实现和维护 IATF识别的规则。 1。如果因组织收到通用汽车新业务冻结的通 知而暂停认证，则组织应完成一项纠正行动计 划。组织应在收到通知书之日起10个工作日 内，将纠正行动计划提交给认证机构和受影响 的客户（s）。 组织的纠正行动计划应与受影响的客户（s） 要求一致，包括纠正步骤、职责、时间信息和 关键指标，以确定行动计划的有效性。 2。在解除任何暂停之前，记录的认证机构应 决定对适当长度进行现场评估，以核实所有纠 正措施的有效实施。
8.6.2 全尺寸检查和性能测试 除非由GM采购部门指定外，没有客户确认正式的全尺寸检查频率 在获得生产部分批准（PPAP）后，
9.1.1 制造过程的监视和测量
当设备或产品出现异常情况时，该组织应有一种方法让员工打电话 或通知帮助。在本组织的所有业务领域均可提供呼叫或通知的方法。
对于异常情况的升级，应设置足够的报警装置，并与产品控制计划 中确定的反应计划相匹配。
9.2.2.4 产品审核
组织应在每次轮班时进行质量检查。
组织应有一个进行最终检查和/或CRAE。GP-12将在发布过程中按要求执行，并由该组织指定的SQE或指定的，以 及在1927-28年的早期生产控制（GP-12）中释放。 1。在装运前，应在所有成品上进行最终检验。这种检查可以百分之百的检查，或者更少的基于风险。 2。GP-12检查检查应包括在上游检查站（最后检查/CRAE）。 3。质量检查应包括在标准化工作中。点、触、听、计数检验方法均已纳入。 4所示。在诸如模型发射、通过组件和特征传递、重大变更、关闭（见第8.5.4）或客户反馈等高风险的情况下，应 增加连续的生产/质量检查。
10.2.4 防错
在每次轮班开始时，应根据控制计划，对故障或模拟故障进行测试，以测试故障或模拟故 障。
组织应保留所有防错装置的列表，并确定哪些可以被忽略，哪些不能被忽略（也见第 8.5.6.1.1条）。屏闭决定应考虑安全性、严重程度和总体RPN等级。
10.3.1 持续改进-补充
本组织应有一个程序，对所有制造部件和流程的PFMEA进行有效的审查，至少每年进行 一次。这一审查应至少考虑到关键、安全、高风险的项目。本组织应将反PFMEA或其他 类似方法等工具纳入PFMEA审查中。PFMEA的评审输出应包括更新的PFMEA，记录所 做的更改（或记录没有进行任何更改），以及对参与评审的团队的识别。 关键、安全、高风险的项目（如风险限制方法、高RPN或同等级别的优先级）应该有一 个行动计划，包括建议的行动、责任和时间。 除非有证据表明，除了纠正措施问题之外，还考虑了关键的、安全的和高风险的项目， 审查一项纠正行动过程的PFMEA不符合年度审查的要求。需要一种积极的审查方法。
10.2.3 问题处理
本组织记录在案的问题解决过程应包括：
1。通过关闭跟踪问题。 2。由包括工厂管理在内的多学科团队每天对问题进行审查。 3。日常检查记录。 4。组织的所有级别都包括在解决问题的过程中。 5。及时关闭纠正措施（s），包括退出标准。 6。最初的控制是通过使用控制工作表或类似的方法来记录的
8.4.2.5 供应商开发
根据IATF16949:2016或ISO 9001:2015，当一个组织的供应商规模太小，以至于没有足够的资源来 开发一个系统时，该组织可能会放弃某些特定的元素。组织应具备决定“特别指定的小型供应商” 的决策标准。这种决定标准应以书面形式提出，并在本规定的适用范围内一致适用。该决定标准的 存在和使用，由第三方审计人员验证。 注1:ISO9001:2015和IATF16949:2016年包含基本的质量管理体系，对生产材料、生产、服务、配 件、热处理、电镀、油漆或其他整理服务的任何规模的供应商都有价值。有许多方法可以实现一个 兼容的系统，因此我们认识到，可以使用一种更简单的质量管理系统方法来实现IATF16949:2016 年第8.4.2.3条适用的小型组织供应商。 注2：“小”也可指提供给汽车的体积。
8.6.5生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理
在仓库或配送中心（经销商）是远程站点的地方，生产工具的管理 要求可能不适用。
8.5.6.1变更的控制 补充
文件化的过程需要考虑对每个产品和过程变更的PTR。试验结果应 保存记录。
8.5.6.1.1 过程的临时替代
组织应有一个bypass和变差的过程。在屏蔽清单上确定的替代行动 应由客户批准，并使用PFra Baidu bibliotekMEA的方法来评估风险。这中评审应保 存记录