免疫实验室质量控制共34页
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免疫室间质量控制程序
1.定期检测室内温度、湿度、气压等参数,确保符合实验要求。
2. 定期检测室内空气质量,包括氧气含量、二氧化碳含量、空
气中微粒子数量等,确保实验室空气质量符合标准。
3. 定期检测实验室内的微生物数量和种类,包括细菌、真菌等,以确保实验室内无病原微生物污染。
4. 定期检测实验室内的化学物质浓度,包括有机物、气态污染
物等,确保实验室内无有害化学物质超标。
5. 定期检测实验人员的个人防护装备,包括手套、口罩、防护
眼镜等,确保实验人员的个人防护措施得到落实。
6. 定期进行实验室消毒,包括物体表面消毒、空气消毒等,确
保实验室内无病原微生物污染。
以上步骤的实施,可以有效地保证实验室免疫室的室内环境安全,避免实验过程中的交叉感染和误差。
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免疫定量检测项目室内质量控制标准操作程序1目的规范定量检测项目室内质控的标准操作程序,保证检测领域内项目室内质控工作的顺利进行,达到控制本实验室内检测工作准确性的目的。
2适用范围适用于生免组工作人员进行免疫定量检测项目的质量控制。
3职责和权限3.1 生免组组长:根据检验科的《室内质量控制管理程序》、《室间质量评价管理程序》、《设备选择和管理程序》等文件,建立生免组免疫定量检测项目质量控制方案,包括方法的选择和确认以及制定或选择控制手段,管理定量检测项目的质量控制工作。
3.2 免疫工作人员:按照生免组免疫质量控制方案的要求,按质按量完成日常检测工作。
4质控前工作程序4.1 工作人员培训:在开展质控前,每位实验室工作人员都应对质控的重要性、基础知识、方法有充分地了解,并在实际工作中不断进行培训提高,在实际工作中应培养一些质控工作的技术骨干。
4.2实验室必须有和工作量相适应的,足够的器材,仪器,试剂,校准品和质控品。
4.3 仪器要求4.3.1仪器管理严格按照检验科《设备选择和管理程序》进行。
4.3.2 新购仪器必须先做校准和验证方可使用。
4.3.3 仪器使用人员必须经培训熟练掌握操作使用及维护。
4.3.4 仪器在使用过程中和维修或更换部件后必须定期维护和校准,保证仪器处于良好的状态下进行。
4.4 试剂要求4.4.1试剂管理严格按照检验科《试剂和耗材管理程序》进行。
4.4.2 所有试剂必须在有效期内进行使用,严禁使用过期产品。
4.4.3 使用商品试剂盒时,选择灵敏度高特异性好,对于国家规定应有生产许可证,注册登记证的产品。
定量检测项目的所有试剂必须有国食药监械(准)字的认可,同时供货商必须有合法的营业执照。
4.4.4 不同批号的试剂盒中成分不能相互交换。
4.4.5 更改方法和试剂必须由科主任批准4.5 校准要求4.5.1 校准品的选择4.5.1.1 均使用试剂厂商提供的配套校准品。
4.5.1.2 校准液的个数和浓度由检测系统厂商决定并随校准品同时提供。
医院检验科免疫室质量控制制度
一、免疫室人员均须熟知并遵守本程序,具体实施由室负责人执行。
二、免疫室人员要了解血清质量控制品的来源、质量及效期。
三、为保证质量,每日必须更换甲肝、乙肝及丙肝等实验的洗液,蒸馏水必须新鲜。
四、掌握酶联免疫试验的影响因素,保证每次实验带阴阳性对照,按照要求做好室内质量控制。
五、免疫室在检测室内质控样本时,所采用的方法及测定的次数必须与常规检测病人样本一样对待。
六、室内质控的测定结果必须在截止日期前,通过E-mail或挂号信寄出。
七、室间质评的检测结果和反馈结果均记录于室间质评记录表,根据反馈结果分析室间质评的状态,如有失控应查找原因,并采取相应的措施。
八、严禁与其他实验室交流室间质评的检测结果。
检验科免疫组室内质控SOP一、目的为了监测和评价本室工作质量,保证检验报告的可靠性,随时了解并控制实验室检测精密度的变化,并监测其准确度的改变,提高本室工作中批间和日间标本检测的稳定性。
二、适用范围免疫组室内质控标本的检测。
三、职责本室检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行分析和处理。
三、室内质量控制原则4.1、免疫实验室开展的所有检测项目均要求进行室内质量控制。
4.2、室内质控应在日常常规工作中进行,以监测方法或者检测系统的稳定性,质控品的测定要与日常标本的检测一致。
4.3、质控过程要遵守制造商对质控的要求和说明。
测定过程遵循各检测项目的SOP。
4.4、每个工作日做一次室内质控。
室内质控图中心线(均值)和控制限(标准差)的设定见下文详细说明。
4.5、每天检查室内质控结果,依据12s,13s,22s规则(见下文详细说明)结合质控图分析本次测定结果是否在控。
如违反规则,按失控程序处理(详见下文)并填写失控记录单。
4.6、每月末打印当月质控图,并对当月质控图进行分析,填写室内质控月报表。
五、室内质量控制实际操作5.1、分析前质量管理5.1.1、检验申请临床医师应明确检测目的,了解每项免疫学检测项目的临床意义,结合临床合理选择检测项目,应注意避免项目盲目或过度检查问题,考虑检测项目的针对性、时效性和经济性。
5.1.2、患者准备应告知患者检验标本的采集方法和相应的准备工作,使患者了解运动、饮食、吸烟、药物、情绪波动、月经周期等对相关检测结果的影响,以取得患者的配合。
5.1.3、标本采集免疫学检验通常采用血清、血浆标本,其它标本包括尿液、脑脊液、全血细胞等,明确检验目的,正确采集标本。
5.1.4 、标本运送抗凝血、脂血、溶血及一些分析前变异、基质效应可能对免疫检测造成干扰。
运送过程中要注意容器的密闭性和生物安全,特别对于感染性疾病的抗原抗体检测。
5.1.5、标本的接收和处理免疫标本检验项目多、数量大,易出现差错,应严格落实查对制度及标本签收制度,验收内容包括:5.1 .5.1、所选项目是否与标本种类、标识一致;5.2 .5.2、检查标本的量和外观;5.1.5.3、核实标本的时效性。
免疫学试验的室内质量控制免疫学试验是研究生物体免疫系统功能和疾病诊断的重要手段,而室内质量控制是保证试验结果的准确性和可靠性的基本要求。
本文将针对免疫学试验的室内质量控制进行详细阐述。
首先,室内环境的控制是保证免疫学试验准确性的基础。
实验室应具备良好的空气质量,避免二氧化碳等有害气体的积聚,保持空气的新鲜和流通。
实验室门窗应当密封严实,防止尘土和异味进入。
此外,室内温度、湿度以及光线等因素也需要合理控制。
温度应在恒定范围内波动,湿度应保持在适当的水平,同时,室内光线亮度应适中,避免对实验产生影响。
其次,实验仪器和试剂的质量控制也非常重要。
实验室应定期对仪器设备进行维护和校准,确保其正常工作和准确测量。
同时,试剂的质量也需要严格控制。
实验人员应选择质量可靠的供应商购买试剂,并在实验过程中及时核验试剂的有效期和保存条件,避免使用已失效或受污染的试剂。
第三,操作规范和标准化是保证实验结果准确性的重要环节。
实验人员应熟悉试验操作流程和操作规范,严格按照操作步骤进行实验,避免操作不当带来的误差。
同时,实验中应当参照国际或行业标准对实验的各个环节进行监控和质量评估,确保实验结果的一致性和可信度。
另外,实验记录的详细性和准确性也是室内质量控制的重要内容。
实验人员应当及时、准确地记录实验过程和结果,防止数据丢失或修改,以便后续回顾和评估。
第四,交叉验证是免疫学试验中重要的室内质量控制手段。
交叉验证即通过与参考方法或其他试验方法进行对比来验证试验结果的准确性和可靠性。
实验人员可以使用已知结果的标准样本,与试验结果进行比较,来判断试验的准确性和可靠性。
此外,在实验过程中的阳性和阴性对照组的设置和使用也是室内质量控制的重要环节。
阳性对照组可以帮助判断试验方法是否有效,阴性对照组则可用来排除假阳性和假阴性结果。
确保阳性对照组和阴性对照组的质量稳定和准确性对于实验结果的可靠性至关重要。
综上所述,免疫学试验的室内质量控制是保证实验结果准确性和可靠性的关键环节。
免疫学检验的质量控制引言免疫学检验是一种重要的临床检验方法,广泛应用于疾病的诊断、治疗与预防。
而保证免疫学检验的质量控制则是确保检验结果准确可靠的关键因素之一。
本文将从质量控制的概念、质量控制的重要性、常用的质量控制方法等方面进行介绍。
质量控制的概念质量控制是通过标准化程序和方法来维持和改进检验过程的可靠性和准确性。
它包括内部质量控制和外部质量控制两个方面。
•内部质量控制:是指在实验室内部进行的一系列活动,旨在确保检验结果的准确性和可靠性。
这包括对仪器、试剂、设备、人员等进行监控和管理,以及按照标准操作程序进行实验。
•外部质量控制:是指通过参与外部质量评价和比对活动,与其他实验室进行对比,以评估实验室的检验准确性和可靠性。
质量控制的重要性质量控制对于免疫学检验的准确性和可靠性至关重要。
具体有以下几个方面的重要性:1.病人诊断与治疗:免疫学检验结果直接影响着疾病的诊断和治疗方案的制定。
如果质量控制不到位,检验结果可能出现偏差,导致误诊或误治疗。
2.科学研究:科学研究需要可重复性和可比性的数据支持,而质量控制正是保证检验结果的可靠性和可比性的手段之一。
3.实验室的信誉和声誉:质量控制是评价一个实验室工作质量的重要指标,一个严格遵守质量控制要求的实验室将获得更高的信誉和声誉。
常用的质量控制方法1.内部质量控制方法–定期校准:需要使用标准品对仪器进行定期校准,以确保仪器的精确度和准确性。
–仪器质量控制:使用已知浓度的质控品,对仪器进行日常的质量控制监测。
可以设定不同的质控水平,如低、中、高三个水平,以评估仪器的良率和准确度。
–仪器维护和保养:定期维护和保养仪器,保证其正常工作和准确性。
2.外部质量控制方法–参与外部质量评价:通过参与外部质量评价方案,接受其他实验室的比对。
这可以评估实验室的准确性和可靠性,并及时发现和纠正存在的问题。
–建立质量保证指标:建立适当的质量保证指标,参照国内外标准,对实验室的检验项目进行质量评价。