临床免疫实验室质量控制.

临床免疫检验质量控制基本概念：一、实验方法的分类：1.决定性方法：经彻底研究未发现任何不精确和不准确因素的方法。

测定值接近真值的测定方法。

2.参考方法：干扰因素少且已被人们了解，准确度、精确度高已被决定性方法所证实的测定方法。

3.常规方法：有足够的准确度、精确度、特异性和适当的分析范围，测定值能为临床提供诊断依据的测定方法。

二、实验方法的评价：1.诊断敏感性：即患者阳性结果的百分率：TP× 100%(TP+FN)理想的试验敏感性应为100% 。

2.诊断特异性：即非患者阴性结果的百分率：TN× 100%(TN+FP)理想的试验特异性应为100% 。

3.诊断指数：评价试验敏感性和特异性的综合指标（敏感性+ 特异性) 。

理想的诊断指数应为200% 。

<100% 不成立。

<170% 不宜采用。

4.诊断效率：某试验能准确区别患者和非患者的百分率TP+TN× 100%(TP+FP+TN+FN)理想的试验诊断效率应为100% 。

5.阳性预测值：所有阳性结果的人中真正患者的百分率TP× 100%(TP+FP)理想的试验阳性预测值应为100% 。

6.阴性预测值：所有阴性结果的人中非患者的百分率TN× 100%(TN+FN)理想的试验阴性预测值应为100% 。

三、标准品：1.WHO国际标准品：是在有组织的国际研究基础上取得成员国完全同意，并确定了国际单位的制品。

2. WHO国际参考品：经国际组织研究认为还存在某些问题，不完全适合作为国际标准品，但补充后也可升为国际标准品的制品。

3.国家标准品：是国家按照国际标准品复制出的标准品。

4.参考品：国家指定部门制备，在常规工作中用于参考、对比的标准品。

四、其它相关名词：1.真值：真值是指采用一组最可靠的方法测得的近似真实的数值。

2.定值：是指标定的质控材料的已知值。

3.准确度：是指测定结果和真值的接近程度。

4.精确度：是指对同一样品多次测定，每次测定结果和平均值的接近程度。

质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施
临床免疫检验是用于诊断疾病、评价并发症、疗效和风险分类，也用于诊断变化中推断病理，监测对治疗措施的反应等，在临床上有重要意义。

由于免疫学检测具有高度特异性，质量控制是医学虚拟实验的重要组成部分。

质量控制的重要性
质量控制的重要性在于：（1）诊断是临床医学实践的基础，其正确性影响到患者的治疗和恢复；（2）精确的检验结果对数据的正确性、可靠性和准确性至关重要，会影响最终的诊断结果；（3）正确的检验结果还可以帮助医护人员了解病情变化趋势（如肿瘤标志物），从而改善临床实践能力；（4）由于检验过程中操作和检测技术的可重现性、一致性存在误差，严格的质量控制程序是确保检验结果的基础；（5）有效的质量控制也有利于检验过程的可控性和可追溯性，以及错误诊断造成的医疗事故和索赔。

有效的质量控制措施
（1）建立完善的质量控制（QC)体系和计划，鼓励实施检验室各种质量控制项目，提高实验室实验准确性和可靠性；
（2）选择合格的、经过严格质量认证的试剂和仪器；
（3）精心培训、考核和管理检验人员，指导和督促员工按规定的方法进行检测；
（4）定期检查质控、仪器、试剂和试管状态，健全记录控制体系，及时修改和改善检测方法；
（5）定期发布临床实验报告和质量控制结果，实施自我监控和交叉监督，持续改善质量控制结果。

由于临床检验结果的准确性对临床的重要意义，因此对免疫检测的质量进行有效的控制和管理至关重要。

在确保检验室质量的基础上，应建立和完善完备的质量控制体系、方法和措施，是检验室质量控制的有效手段。

临床免疫检验的质量影响因素分析及相应对策临床免疫检验是临床诊断中的重要组成部分。

然而，免疫检验结果的准确性对于诊断和疾病预后的判断至关重要。

因此，质量控制是保证免疫诊断准确性的重要手段。

本文将分析免疫检验的质量影响因素，并提出相应的对策。

1. 人为因素免疫检验的结果受到实验者的技术水平和经验的影响。

为了避免人为因素对结果的影响，可以采用以下几种对策：（1）规范操作规程：免疫检验应按照标准程序进行，遵循标准的操作规程。

（2）加强人员培训：引导实验者掌握专业技能、学习新技术，以提高其技术水平和操作熟练度。

（3）实验之前对试剂和设备的检查和校对：避免试剂和设备错误造成的误差。

（4）与同行交流：实验者应定期与同行进行技术交流，借鉴经验和技术，提高自身水平。

2. 试剂和设备因素试剂和设备的质量、存储和使用方法都会影响免疫检验结果。

以下是相应的对策：（1）使用优质试剂：建议使用正规厂家生产的试剂，避免使用已过期或质量不佳的试剂，以确保结果准确性。

（2）规范试剂的储存：试剂一般需储存于适当的温度和湿度条件下，并避免光线直接照射，以避免试剂变质、降解和污染。

（3）严格执行设备维护：保证设备正常工作，减少故障发生的可能。

（4）遵循设备操作规程：使用设备前应先了解其操作规程，按照要求操作，以保证设备的正常使用和结果的准确性。

3. 环境因素实验室中的温度、湿度、光线等因素都会影响检验结果。

以下是相应的对策：（1）保持试验室空气干燥：免疫检验应在干燥的环境中进行，尤其是对于ELISA、免疫荧光等试验，如果空气潮湿可能会影响试剂的活性，从而导致结果误差。

（2）控制温度：对于需要恒温操作的试验，如PCR、RT-PCR等试验，应保持在恒定的温度下进行，体外酶催化反应的反应速度和效果与温度密切相关。

（3）免疫检验应在暗处或半暗处进行：免疫检验敏感程度较高，受光照的影响较大，一般应在暗处或半暗处进行，尤其是对于免疫荧光试验。

总之，免疫检验的质量影响因素很多，需要全面考虑各种因素的影响，并制定相应的对策来保证检验结果的准确性。

临床免疫学检验质量控制流程临床免疫学检验质量控制流程一、引言免疫学检验在临床诊断中起着至关重要的作用，保证免疫学检验的准确性和可靠性是保障患者诊疗安全的关键。

本文档旨在介绍临床免疫学检验质量控制流程，帮助实验室准确评估质量控制，并采取相应措施以确保检验结果的准确性。

二、质量控制计划1.确定质量控制目标：根据实验室的具体要求，制定合理的质量控制目标，如准确度、精密度等。

2.制定质量控制方案：根据目标确定质控品的选择和使用频率，制定各项质控的具体要求和措施。

三、质量控制样本管理1.样本采集与保存：采集质控样本时，应按照标准程序进行，确保样本的保存时间、温度和方法与实际临床样本一致。

2.质量控制样本分类：根据不同的检验项目和方法，将质控样本进行分类并标识，方便管理和追溯。

3.保密性和安全性：质控样本的管理应注意保密性和安全性，防止误用或泄露。

四、质量控制数据分析1.数据收集和记录：对每次质控样本的检验结果进行收集和记录，包括样本标识、检验人员、检验时间、仪器型号和检验结果等信息。

2.数据分析和比对：将质控数据进行统计和分析，与预设的质控目标进行比对，评估实验室的检验准确性和稳定性。

五、异常结果处理1.异常结果的判定：根据质控数据分析，确定是否存在异常结果，并进行进一步的确认和验证。

2.异常结果的处理：对于异常结果，及时采取措施进行排查和纠正，包括检查仪器的运行状态、操作人员的技术水平等。

六、质量改进措施1.定期评估：对质量控制的流程和结果进行定期评估，确保其持续有效。

2.问题解决与改进：针对实验室内存在的问题和不足，制定相应的改进措施，推动实验室质量的不断提升。

附件：1.质量控制记录表格2.质量控制样本分类及标识指南法律名词及注释：1.《医疗机构管理条例》：国家卫生健康委员会制定的对医疗机构进行管理的法规文件。

2.《临床实验室质量管理规范》：卫生健康部制定的对临床实验室进行质量管理的规范性文件。

临床免疫检验中质量控制的效果研究【摘要】目的：观察临床免疫检验中质量控制的效果。

方法：我院2019年6月-2020年6月收治的132例需采集血液标本行临床免疫检验患者为本次研究对象，按照临床免疫检验中是否开展质量控制将患者分为对照组（66例：未开展质量控制而行常规临床免疫检验）与实验组（66例：开展质量控制），比较两组患者临床免疫检验结果。

结果：实验组患者临床免疫检验准确率（98.48%）高于对照组，此外，实验组患者临床免疫检查过程中不良事件发生率（3.04%）低于对照组,数据差异明显（P<0.05）。

结论:临床免疫检验中质量控制可显著提升临床免疫检验水平。

【关键词】临床免疫检验；质量控制；不良事件临床免疫检验包括体液免疫检查、细胞免疫检查、肿瘤标志物检查以及自身抗体检查等多种检查项目，为临床常见检验项目，其检验水平可直接影响检验结果的准确性，若临床免疫检验结果不准确可直接影响临床医生对疾病的诊断以及临床治疗方案的拟定，基于临床免疫检验过程中样本采集、样本保存、样本运输以及实验室检验等各项环节进行质量控制就显得十分重要[1]。

本次研究比较我院2019年6月-2020年6月132例行常规临床免疫检验以及质量控制等需采集血液标本行临床免疫检验患者临床免疫检验结果。

1资料与方法1.1一般资料实验组66例开展质量控制的需采集血液标本行临床免疫检验患者中男（n=33）、女（n=33），年龄区间为：21岁～65岁、平均（40.42±1.42）岁。

对照组66例未开展质量控制而行常规临床免疫检验的需采集血液标本行临床免疫检验患者中男（n=34）、女（n=32），年龄区间为：20岁～67岁、平均（40.44±1.40）岁。

两组患者男女比例、平均年龄等基础资料无显著差异（P＞0.05）。

1.2病例选择标准纳入标准：本次研究对象为明确疾病诊断需采集血液标本行临床免疫检验，本次研究征得患者以及医院伦理会同意。

浅析临床免疫检验的质量控制措施摘要：近年来，随着我国医学技术的不断更新，临床免疫检验技术也得到快速发展，而临床免疫检验的质量控制却成为广泛关注问题。

本文笔者针对临床免疫检验中标本的采集和保护措施进行分析，为今后临床免疫检验的质量控制总结相关经验。

关键词：临床免疫检验；质量控制；问题与对策临床免疫检验的质量控制直接关系到了检验的结果，影响临床诊断准确性。

因此，免疫检验要保证检验结果的准确、可靠、及时、有效，并尽可能使各实验室间检验结果有可比性。

[1]本文笔者探讨临床免疫检验中标本的采集和保护应注意的问题及其对策，具体报告如下。

1 标本采集及其保护注意问题1.1 标本分类临床免疫检验的标本分为血清、腹水、血浆、尿液、粪便等，血浆和血清是临床免疫检验中最常见的标本。

1.2影响标本质量因素①采血的时间。

临床实践中，采集的时间的不同导致临床免疫检验的标本的质量会呈现出不同的检验结果；②采血姿势。

因临床免疫检验项目各有不同，采血的姿势也各异，如取卧位采血、坐着采血、站着采血等，其中坐着或站着采血会导致患者的静脉渗透压增加，会导致临床免疫检验结果出现差异；③止血带的使用。

使用止血带时间长短用扎紧的适度均会影响临床免疫检验的结果。

2 免疫检验的质量控制对策2.1 建立完善标本相关制度①建立完善标本采集制度。

首先，不同标本采集，制定相应的、最佳的采集时间和采集姿势。

采血以早晨7～10为宜，以坐位采血姿势为佳，且止血带压迫时间不宜过紧过长，禁止对穿刺部位用力拍打，穿刺入血管后立即放松止血带。

在静脉滴注输液时，禁止在同一肢体上取血。

其次，嘱咐患者在采血前后的12内禁食和避免剧烈运动，叮嘱患者在采血前4个小时内禁止饮酒、喝咖啡和吸烟。

另外，避免一些生理因素对检验结果的影响。

值得注意的是患者空腹时间要低于16小时，避免患者血糖、血清白蛋白等指标下降，进而导致临床免疫检验标本的结果出现误差。

②建立完善的标本的保存制度。

根据不同的临床免疫检验标本应给予相应的保存措施，如血栓烷、肉皮素、心房钠尿肽等标本则应加入适当的抗凝剂进行保存；叶酸标本、同型半胱氨酸标本、维生素B12标本等以冰冻的方式进行保存，避免温度变化产生影响。

临床免疫检验的质量控制措施摘要】目的：探究临床免疫检验的质量控制措施。

方法：选取300例在我院2014年1月—2015年1月期间进行临床免疫检验的患者的血液标本作为研究对象，随机将其分成参照组和观察组。

实施临床免疫检验的质量控制措施之前的患者为参照组，实施之后的患者为观察组。

对比两组患者的临床疗效。

结果：参照组的总有效率为41.3%，阳性检出率为52.7%，观察组的总有效率为78.7%，阳性检出率为83.3%。

且两组比较存在p＜0.05，为差异有统计学意义。

结论：临床免疫检验时，实施质量控制措施可以明显提高阳性检测率，从而有利于准确的诊断出疾病类型，然后采取及时并有效的治疗手段。

使临床疗效更佳，值得将其在临床上推广应用。

【关键词】临床免疫检验；质量控制；措施【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）29-0148-02临床免疫检验主要是指利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种技术[1]。

临床免疫检验作为医疗过程中疾病诊断和选择治疗手段的主要依据，其数据的准确度必须高，否则将会直接影响到疾病诊断的准确性与治疗的有效性[2]。

因此，采取质量控制措施十分必要。

本文为了探究临床免疫检验的质量控制措施，选取300例在我院进行临床免疫检验的患者的血液标本作为研究对象，现总结报告如下：1.资料与方法1.1 一般资料本次研究选取2014年1月—2015年1月期间在我院进行临床免疫检验的300例患者的血液标本进行研究，使用随机方法分成参照组和观察组，实施临床免疫检验的质量控制措施之前的患者为参照组，实施临床免疫检验的质量控制措施之后的患者为观察组，每组有150例患者。

参照组资料：男性患者76例，女性患者74例；年龄范围（32～68）岁，平均年龄（43.2±10.3）岁；观察组资料：男性患者75例，女性患者75例；年龄范围（34～70）岁，平均年龄（44.5±10.1）岁。

免疫学检验的质量控制引言免疫学检验是一种重要的临床检验方法，广泛应用于疾病的诊断、治疗与预防。

而保证免疫学检验的质量控制则是确保检验结果准确可靠的关键因素之一。

本文将从质量控制的概念、质量控制的重要性、常用的质量控制方法等方面进行介绍。

质量控制的概念质量控制是通过标准化程序和方法来维持和改进检验过程的可靠性和准确性。

它包括内部质量控制和外部质量控制两个方面。

•内部质量控制：是指在实验室内部进行的一系列活动，旨在确保检验结果的准确性和可靠性。

这包括对仪器、试剂、设备、人员等进行监控和管理，以及按照标准操作程序进行实验。

•外部质量控制：是指通过参与外部质量评价和比对活动，与其他实验室进行对比，以评估实验室的检验准确性和可靠性。

质量控制的重要性质量控制对于免疫学检验的准确性和可靠性至关重要。

具体有以下几个方面的重要性：1.病人诊断与治疗：免疫学检验结果直接影响着疾病的诊断和治疗方案的制定。

如果质量控制不到位，检验结果可能出现偏差，导致误诊或误治疗。

2.科学研究：科学研究需要可重复性和可比性的数据支持，而质量控制正是保证检验结果的可靠性和可比性的手段之一。

3.实验室的信誉和声誉：质量控制是评价一个实验室工作质量的重要指标，一个严格遵守质量控制要求的实验室将获得更高的信誉和声誉。

常用的质量控制方法1.内部质量控制方法–定期校准：需要使用标准品对仪器进行定期校准，以确保仪器的精确度和准确性。

–仪器质量控制：使用已知浓度的质控品，对仪器进行日常的质量控制监测。

可以设定不同的质控水平，如低、中、高三个水平，以评估仪器的良率和准确度。

–仪器维护和保养：定期维护和保养仪器，保证其正常工作和准确性。

2.外部质量控制方法–参与外部质量评价：通过参与外部质量评价方案，接受其他实验室的比对。

这可以评估实验室的准确性和可靠性，并及时发现和纠正存在的问题。

–建立质量保证指标：建立适当的质量保证指标，参照国内外标准，对实验室的检验项目进行质量评价。