2019csco卵巢癌诊疗指南

年终盘点！2019卵巢癌治疗重⼤进展！最新靶向药已经纳⼊医保卵巢癌是继乳腺癌之后威胁⼥性健康的第⼆⼤癌症，死亡率却位居第⼀位。

相⽐发病率最⾼的乳腺癌，卵巢癌具有更迅速的恶性能⼒，发病隐匿，且易转移，易复发。

⼿术是根治卵巢癌的最佳选择。

多数患者接受切除⼿术后，仍须接受铂类化疗作辅助治疗，以减低复发机会。

⼀线紫杉醇类和铂类联合化疗有效率⾼达80%以上，其他化疗药物如吉西他滨、多西他赛、奥沙利铂、脂质体阿霉素等被证明治疗卵巢癌中度有效。

但是，约75%晚期患者对铂类药物耐药，迅速复发。

所以，卵巢癌新药的研发迫在眉睫。

2019年，卵巢癌治疗有哪些新进展及⼤事件呢？卵巢癌靶向药奥拉帕利纳⼊医保，⼤幅降价！⼤幅降价！卵巢癌靶向药奥拉帕利纳⼊医保，11⽉28⽇，国家医保局公布了2019年医保谈判结果和最新的医保⽬录，共有18个抗癌药进⼊2019年国家医保⽬录，其中奥拉帕利（利普卓）赫然在列。

奥拉帕利的原价是每盒24790元，⼀个⽉需要两盒，费⽤⾼达49580元，将近5万元。

虽然有买⼆赠⼆的政策，但在中国，也没有⼏个家庭能吃得起这么昂贵的抗癌药。

如今，奥拉帕利进⼊医保了，价格将⼤幅度降低。

中国新闻⽹报道，通过谈判，97个药品进⼊医保⽬录。

其中，包括奥拉帕利在内的70个新增药品，价格平均下降60.7%。

这样算下来，奥拉帕利每盒差不多只需要9916元。

按照70%的报销⽐例，经过医保报销后，患者购买奥拉帕利每个⽉只需⾃付费5949元。

这样的价格能⼤⼤降低患者的经济负担，惠及更多家庭！2018年，奥拉帕利⾸次问世中国：维持治疗，不考虑BRCA突变2018年8⽉，奥拉帕利在中国获批上市，成为中国第⼀个⽤于卵巢癌的靶向药，⽤于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗（铂类治疗后病情稳定，奥拉帕利可以延缓复发时间）。

卵巢癌是⼀种⾮常容易复发的癌症！在⼿术和化疗后，必须有新的药物来维持治疗，以杀死残留的癌细胞，这样才能显著降低卵巢癌的复发。

2019十大CSCO肿瘤指南更新要点一览（下篇）（结直肠、食管、卵巢癌、胃、胰腺、肾、头颈）4月26-27日，2019年CSCO新版肿瘤指南正式发布。

会上公布了各大癌种的指南新加推荐方案及用法。

CSCO指南指定除了考虑临床疗效，更顾及了国内药物的可及性及价格，综合考虑各个推荐方案的证据级别及适用性，打造最合适中国人的用药指南。

本次找药宝典记者亦前往现场，带给大家国内最新的肿瘤诊治方案。

结直肠癌与2018版相比，今年的指南中大约有25处更新，主要涉及：影像、病理学、外科、辅助治疗、放疗及内科治疗。

在内科治疗，特别是晚期转移性肠癌病人的内科治疗更新最多。

1.首次把左半右半写进了CSCO的指南当中，但是仅仅限于潜在可切除的病人和姑息一线治疗的病人。

RAS/BRAF野生型且原发灶位于左半结肠和RAS/BRAF野生型FOLFOXIRI+/-西妥昔单抗为ⅠA类推荐RAS/BRAF野生型且原发灶位于右半结肠和RAS/BRAF突变型FOLFOXIRI+/-贝伐珠单抗由Ⅱ类推荐改为Ⅰ类推荐2.提升了三药化疗±靶向在转化治疗中的推荐强度为I级推荐，特别是针对右半肠和RAS或BRAF突变的患者。

3.对不适合化疗的MSI-H/dMMR一线治疗患者和所有MSI-H/dMMR二线及以上的患者，增加了免疫检查点抑制剂作为Ⅱ级推荐4.针对BRAFV600E突变的二线及以上的治疗，新增「伊立替康+西妥昔单抗+维莫非尼」三药联合的Ⅱ级推荐5.瑞格非尼推荐剂量递增的治疗方法：第一周80mg/日，第二周120/日，第三周160mg/日6.首次纳入中国自主研发新药，增加呋喹替尼作为三线治疗的ⅠA 类的推荐7.在晚期病人的治疗，增加HER2以及NGS检测，鼓励患者参加临床研究食管癌2019 CSCO食管癌指南在去年发布的基础上，根据一年来循证研究证据的积累与新型抗肿瘤药物的探索应用，更新情况如下：抗血管生成药物推荐主要集中于复发/转移性食管癌的二线及以上治疗方面，指南中对抗血管生成治疗药物给予了充分的推荐。

2019年非小细胞肺癌CSCO指南更新要点肺癌筛查推荐高危人群进行低剂量螺旋CT筛查（Ⅰ级推荐，1类证据）高危人群：年龄55-74岁，吸烟≥30包年，仍在吸烟或者戒烟＜15年（I类证据）；吸烟≥20包年，需附加另一项危险因素（IIA类证据），高危因素包括：氡气暴露史，职业暴露史，恶性肿瘤病史，一级亲属肺癌家族史，慢性阻塞性肺疾病或肺纤维化病史获取病理诊断在获取组织或细胞学技术上，增加了经支气管内超声(EBUS)或食管腔内超声(EUS)穿刺活检检查（Ⅰ级推荐，2A类证据）。

增加了“痰细胞学”检查（III级推荐，2A类证据）。

痰细胞学是可行的病理细胞学诊断方法，但由于容易产生诊断错误，在组织活检或体腔积液如胸腔积液等可行的情况下，应尽可能减少痰细胞学的诊断分子分型对肺鳞癌患者的基因检测限定为“不吸烟的经活检小标本诊断的鳞癌或混合腺癌成分的患者建议EGFR突变、ALK融合及ROS1融合检测（Ⅱ级推荐，2A类证据）”。

删除了2018版Ⅱ级推荐中“鳞癌EGFR ARMS 或 Super ARMS法检测（2B类证据）对于不可手术Ⅲ期及Ⅳ期NSCLC患者，需要行PD-L1检测时，建议组织标本采用免疫组化检测PD-L1表达（Ⅱ级推荐，1类证据）并对需要进行PD-L1的情形进行说明。

选择帕博利珠单抗单药作为一线治疗时，需进行PD-L1检测；二线使用PD-1抑制剂，不需要进行PD-L1检测；PD-1抑制剂联合化疗作为一线治疗可以考虑PD-L1检测，但不作为常规推荐；驱动基因阳性（EGFR/ALK）的NSCLC，免疫治疗获益有限，通常不建议进行PD-L1检测。

尤其值得一提的是，由于PD-L1表达检测使用不同的抗体和平台，对于阳性的定义存在差异，临床判读需谨慎。

分期治疗（1）I-II期原发性NSCLC的治疗2019年指南将“对于IA-IB期，推荐微创技术下（胸腔镜）的解剖性肺叶切除+肺门纵膈淋巴结清扫术”由“II级推荐”升为“I级推荐”；同时新增“对于IIA期（UICC第8版T2bN0M0 4cm< 肿瘤大小≤5cm），推荐术后采用含铂双药方案辅助化疗”为III级推荐。

《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2019版）》主要内容目前肺癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤首位。

根据国家癌症中心数据统计显示，2015年我国新发肺癌病例约为78.7万例，因肺癌死亡人数约为63.1万例，提高我国肺癌诊疗的规范化水平至关重要。

2020年6月5日，《中华医学会肺癌临床诊疗指南》更新发布会在线成功召开，会上正式发布了《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2019版）》，并请有关专家对更新要点进行了详细介绍，针对肺癌领域的热点问题还组织了多学科专家圆桌对话。

逾10万名观众在线参与，共飨学术盛宴。

《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2019版）》是在《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2018版）》的基础上进行的更新，由中华医学会杂志社、中华医学会肿瘤学分会、中华肺癌学院牵头组织多学科专家完成。

2019版指南整合了一年来国际上关于肺癌病理、基因检测、免疫分子标志物监测和治疗手段等方面的新进展，同时结合2018版指南推广过程中收集到的各方意见，并考虑到中国的实际国情及诊治的可及性，内容覆盖肺癌的筛查、诊断、病理、治疗和随访等，旨在为我国肺癌患者的诊治提供依据和原则，帮助临床医师做出医疗决策。

2019版指南全文刊登于《中华肿瘤杂志》2020年第4期和《肿瘤研究与临床》2020年第4期。

会议总结指出，《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2019版）》的推出，可以为肺癌领域医生提供重要临床证据，助力领域同道学有所得，习有所获。

相信在不远的将来，这部具有中国特色的新指南，能够震撼全国，惊艳世界，为临床发展提供不懈助力，实现中国肺癌领域的巨大突破。

中国科学院院士、国家癌症中心主任、中国医学科学院肿瘤医院院长、中华医学会胸心血管外科学分会主任委员、《中华肿瘤杂志》总编辑赫捷院士，中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长、中华医学会放射肿瘤治疗学分会名誉主任委员于金明院士，中华医学会杂志社社长兼总编辑魏均民编审，中华医学会肿瘤学分会主任委员、中国医科大学附属第一医院肿瘤中心主任徐惠绵教授，广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长、中国临床肿瘤学会前任理事长吴一龙教授，上海市胸科医院呼吸内科主任、上海市胸部肿瘤研究所副所长韩宝惠教授等近40位业界权威专家出席发布会，多家权威媒体对本次会议进行了实时转播。

卵巢癌中医诊疗方案（2019年版）一、诊断（一）疾病诊断西医诊断标准：参照《美国国家综合癌症网络（NCCN）卵巢癌临床实践指南（2017年中文版）》[1]拟定卵巢癌诊断标准1.临床表现（1）症状下腹部不适：卵巢癌患者早期症状隐蔽，晚期可出现下腹部不适、坠胀或疼痛。

月经不调：可见月经周期紊乱及经血量异常，晚期见不规则性子宫出血及绝经后出血。

腹水：卵巢癌晚期出现腹盆腔种植转移时可产生腹水。

二便困难：如肿瘤增长迅速，压迫周围脏器，可出现二便困难，严重者可出现肠梗阻。

其他症状：晚期患者可出现进行性消瘦、贫血、发热等恶病质表现。

（1）体征早期卵巢癌只有在体积超出盆腔时才能偶然被发现，或在妇科检查时发现盆腔肿块；并发腹水的患者腹部可叩到移动性浊音；恶性腹水多为血性；有时可在锁骨上、腹股沟处扪及肿大淋巴结。

2.主要检查（1）影像学以单侧或双侧盆腔附件区出现实性密度不均匀包块为典型表现。

B超、CT、MRI、PET-CT等检查有助于早期诊断。

（2）病理学检查方法主要包括阴道后穹窿吸痰涂片检查、子宫直肠窝穿刺吸液或冲洗液检查、腹水脱落细胞学检查、B超或CT引导下肿瘤组织细针穿刺活检术、腹腔镜检查及剖腹探查术活检诊断，病理诊断是必备条件。

（3）生物标志物检测主要包括CA125、HE4、CEA、CA199、AFP等。

（二）证候诊断参照《恶性肿瘤中医诊疗指南》（林洪生主编，人民卫生出版社2014年出版）[2]。

1.肝胃不和证：呕吐嗳气，脘腹满闷不舒，厌食，反酸嘈杂，舌边红，苔薄腻，脉弦。

2.阳虚水盛证：腹大胀满，形似蛙腹，朝宽暮急，面色苍黄，腕闷纳呆，神倦怯寒，肢冷浮肿，小便短少不利，舌体胖，质紫，苔淡白，脉沉细无力。

3.气滞血瘀证：腰膝酸软，耳鸣，五心烦热，颧红盗汗，口干咽燥，失眠多梦，舌红苔少，脉细数。

4.痰湿蕴结证：少腹部胀满疼痛，痛而不解，或可触及质硬包块，胸脘痞闷，面浮懒言，带下量多质粘色黄，舌淡胖或红，舌苔白腻，脉滑或滑数。

ASCO2019掇菁撷华之卵巢癌疾病篇来源 OC资讯2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日至6月4日在芝加哥举办，今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。

本次大会也有多项PARPi研究结果公布。

专家简历NSGO-AVANOVA2/ENGOT-OV24研究：尼拉帕利+贝伐珠单抗治疗铂敏感复发性卵巢癌（ABS：5505）背景：铂敏感复发性卵巢癌的标准治疗为铂类为基础的联合化疗+/-贝伐珠单抗。

本研究目的是探讨PARP抑制剂联合贝伐珠单抗对比PARP抑制剂单药治疗铂敏感复发性卵巢癌患者。

研究设计如下：结果：共入组97例患者，48例随机分配到尼拉帕利单药组，49例分配接受无化疗的联合方案组。

患者基线特征如下：研究主要结果如下：在治疗相关的3～4级不良事件发生率上，两组无显著差异，除了大于3级以上的高血压（26.5% vs 0%）和中性粒细胞减少（12.2% vs 2.1%）除外。

同时也发现了在联合治疗组存在深静脉血栓和蛋白尿的发生，而未在单药治疗组中出现。

在尼拉帕利减量及停止治疗方面，联合治疗约一半（48%）的患者未发生减量，减量一次（从300mg-200mg）有24例（50%）,减量两次（300-200-100mg）仅有1例（2%）；在单药治疗组的49例患者中，27例（55%）发生了一次减量，同样仅有1例（2%）发生了减量两次的情况。

联合治疗并未影响到患者的生活质量方面，采用EORTC QLQ-C30 和OV28问卷评估患者报告的治疗结局，两组相似。

结论：尼拉帕利联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发性卵巢癌，可以显著延长PFS，无论患者的HRD状态和无化疗间期如何，尤其BRCAwt获益更明显。

专家点评目前PARPi联合治疗是卵巢癌治疗领域的研究热点，有all comer 入组的AVANOVA研究显示了尼拉帕利联合贝伐珠单抗用于治疗铂敏感复发性卵巢癌，可使铂敏感复发性卵巢癌各个亚组都有获益，BRCAwt获益更显著。

2019NCCN丨跟随指南更新，多角度看PARP抑制剂在卵巢癌治疗中的地位变化编者按：当地时间3月21-23日，2019 NCCN年会在美国佛罗里达州奥兰多市顺利举行。

来自俄亥俄州立大学综合癌症中心-詹姆斯癌症医院的David M. O'Malley博士介绍了卵巢癌治疗新进展，PARP 抑制剂近年来在卵巢癌的一次次突破引起专家热议。

此前不久，2019年第一版的NCCN卵巢癌诊疗指南已经发布，我们邀请了重庆大学附属肿瘤医院周琦教授，从近年来NCCN指南更新，多角度分析PARP 抑制剂在卵巢癌治疗中地位变化。

一．预测疗效的生物标志物：从BRCA基因突变到铂敏感PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂能够阻断DNA酶，使癌细胞内的DNA难以修复，从而导致细胞死亡。

2011年NCCN指南（V2.）中即开始关注到奥拉帕利的潜力，并建议患者可通过临床试验接受PARP抑制剂治疗。

随着PARP抑制剂作用机制的深入研究，以及相关临床试验数据的公布，2014年12月全球迎来了首款获FDA批准上市的PARP抑制剂——奥拉帕利(Olaparib)。

研究表明奥拉帕利证明了其抗肿瘤的“合成致死”（synthetic lethality）效应。

PARP和BRCA是分别介导单链断裂（SSB）、双链断裂（DSB）的重要分子，PARP抑制剂在BRCA突变卵巢癌的优势作用也写入了2015年的NCCN指南（V1.），推荐奥拉帕利用于≥3线化疗的携带BRCA突变的卵巢癌患者的单药治疗（非维持治疗）。

BRCA突变优势人群仅是冰山一角，PARP抑制剂的疗效仅限于BRCA突变患者应用，但研究者并未停止寻找能更准确预测PARP抑制剂疗效的生物标志物。

基于Study19和SOLO2等的研究，2017年FDA和NCCN指南（V3.）认为奥拉帕利对铂敏感患者疗效显著，而无需考虑BRCA突变状态。

同时NOVA和ARIEL3两项大型临床研究也证明其它PARP抑制剂的获益人群并不只是携带BRCA突变或者HRD（同源重组缺陷）患者，而铂敏感状态可能是更广泛的疗效预测因子。