散剂和颗粒剂
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▲第五章散剂、颗粒剂、胶囊剂和丸剂1、常用的固体制剂包括:散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、膜剂。
2、固体制剂的共性:(1)物理、化学稳定性比液体制剂好,生产制造成本较低,服用与携带方便;(2)制备过程前处理的单元操作(粉碎、过筛、混合等)经历相同;(3)药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血。
★3、改善药物溶出速度的措施:溶出速度与S、CS、k成正比(1)S↑增大药物溶出面积:微粉化减小药物粒径(2)C S↑增加药物溶解度:提高温度,改变晶型,制成固体分散体等(3)k↑加快搅拌,增大溶解速度第一节散剂★一、定义:散剂(Powders)系指一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,可内服或外用。
(西药应用不多例如蒙脱石散、聚乙二醇4000散、嗜酸乳杆菌散,中药一定应用:《中国药典》2010年版一部收载散剂约50种)★二、分类:1、按药味:单散剂与复散剂2、按剂量:分剂量散与不分剂量散3、按用途:溶液散(PEG散)、煮散(酒渍或煎汤服用)、吹散(耳、鼻、喉部位,珠黄吹喉散)、吹耳散4、内服散5、外用散★三、特点:1、粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快2、外用覆盖面积大,起保护和收敛等作用3、贮存、运输、携带比较方便4、制备工艺简单,易分剂量,便于婴幼儿服用四、制备:物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存。
粉碎→过筛→混合:是固体制剂的单元操作,即固体制剂制备前均要进行此操作。
1、粉碎:将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
目的:减小粒径、增加表面积。
意义:难溶性药物的溶出速度、生物利用度↑;混合均匀↑;固体药物分散度↑;有效成分提取↑。
方法:干法粉碎和湿法粉碎。
(1)干法粉碎法:药物干燥(水分<5%)后进行粉碎。
脆性或结晶性药物(撞击或锤式粉碎机);纤维性中药材(剪切式粉碎机)。
(2)湿法粉碎法:药物中加入适量水或其他液体实施研磨,又称为加液研磨法。
第十一章固体制剂—1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)习题部分一、概念与名词解释1.散剂:2.粉碎:3.临界相对湿度:4.颗粒剂:5.泡腾片:6.湿法制粒:7.干法制粒压片:8.崩解迟缓:9.片剂含量均匀度:10.稀释剂:11.崩解剂:12.湿润剂:13.缓释片或控释片;14.舌下片:二、判断题(正确的划A,错误的打B)1.片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒才能打片.()2.含油类药物压片时应加吸收剂,如淀粉、糖粉等。
( )3.片剂的稀释剂是用来增加体积和片重.()4.丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅳ号均为理想的肠溶薄膜衣材料.( )5.片剂中最常见的是模印片.( )6.片剂加入表面活性剂后,均可改善其润湿性.加快其崩解。
( )7.推片力是考察润滑的主要参数,推片力大,则说明润滑性差。
()8.咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂,通常情况下不加崩解剂.()9.片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。
()10.片剂包糖衣的步骤:包粉衣层、包糖衣层、包有色衣层、打光。
()三、填空题1.一般散剂中药物,除另有规定外,均应粉碎后通过号筛,儿科或外科用散剂应通过号筛,眼用散应全部通过号筛。
2.散剂制备的混合过程中,当两组分比例量相差悬殊时,应采用混合法。
3.分散片的主要特点是,分散片与泡腾片处方组成的主要区别。
4.片剂制备方法有、、.5.片剂的四种基本辅料是、、、。
6.包衣方法分为、、。
7.片剂制软材时对软材的质量要求是。
8.制备片剂时制颗粒的目的有、、、、、。
9.经典的湿法制粒压片法的工艺流程为。
10.干法制粒有压片法和二种。
11.直接压片的优点有、、、。
12.全粉末压片时解决粉末流动性差的措施有、等。
13.压片过程的三要素为、、 .14.可用于粉末直接压片的优良辅料有、、、等。
15.淀粉可作片剂的、、。
16.不用检查崩解时限的片剂有、、、等。
17.片剂的优点、、、等。
18.片剂四用测定仪可测定、、、。
19.片剂的松片主要通过、解决.20.常用的片剂包衣方法有、、。
中药剂型科普
中药剂型是指中药制剂的形态和形式,它是根据药物的性质、治疗目的和给药途径等因素选择的。
中药剂型的选择和制备对于药物的疗效、安全性和使用方便性都有很大的影响。
常见的中药剂型有:
1.汤剂:是将中药饮片煎煮后得到的液体剂型。
它是中医治疗中最常用的剂型,因为它能够充分提取药物的有效成分,并且可以根据病情的变化调整药物的组成。
2.散剂:是将中药研磨成粉末后直接服用或与其他药物混合制成的剂型。
散剂便于携带和服用,但其疗效可能不如汤剂。
3.丸剂:是将中药研磨成粉末后,加入适量的粘合剂制成的球形或椭圆形的剂型。
丸剂便于保存和服用,但其疗效可能受到丸剂大小和硬度的影响。
4.膏剂:是将中药煎煮后的浓缩液加入适量的蜜糖或其他粘稠物质制成的半固态剂型。
膏剂便于服用,但其保存期限较短。
5.酒剂:是将中药浸泡在酒中制成的剂型。
酒剂可以增强药物的渗透力,但其服用量应受到限制,因为酒精可能对肝脏有害。
6.片剂:是将中药提取物或粉末与适量的粘合剂混合后制成的片状剂型。
片剂便于服用和携带,但其疗效可能受到片剂大小和硬度的影响。
7.颗粒剂:是将中药提取物或粉末与适量的粘合剂混合后制成的颗粒状剂型。
颗粒剂便于服用和携带,但其疗效可能受到颗粒大小和硬度的影响。
8.注射剂:是将中药提取物或粉末与适量的溶剂混合后制成的液体剂型。
注射剂可以迅速进入血液循环,但其制备过程较为复杂,且需要专业的操作技巧。
第四章散剂和颗粒剂
一、A型题(最佳选择题)
1、根据Stock’s方程计算所得的直径D
A、定方向径
B、等价径
C、体积等价径
D、有效径
E、筛分径
2、表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是A
A、频率分布
B、累积分布
C、对应分布
D、积分分布
3、采用气体吸附法可测定C
A、粉体松密度
B、粉体孔隙率
C、粉体比表面积
D、粉体休止角
E、粉体粒径
4、我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大A
A、一号筛
B、二号筛
C、三号筛
D、四号筛
E、五号筛
5、粉体的流动性可用下列哪项评价B
A、接触角
B、休止角
C、吸湿性
D、释放速度
E、比表面积
6、固体的润湿性由什么表示D
A、休止角
B、吸湿性
C、CRH
D、接触角
E、表面张力
7、有关散剂的概念正确叙述是A
A、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服
B、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服
C、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,只能外用
D、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,只能内服
E、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服
8、散剂制备的一般工艺流程是A
A、物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装贮存
B、物料前处理→过筛→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装贮存
C、物料前处理→混合→过筛→粉碎→分剂量→质量检查→包装贮存
D、物料前处理→粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装贮存
E、物料前处理→粉碎→分剂量→过筛→混合→质量检查→包装贮存
9、散剂制备中,少量主药和大量辅料混合应采取何种办法A
A、等量递加混合法
B、将一半辅料先加,然后加入主药研磨,再加入剩
余辅料研磨
C、将辅料先加,然后加入主药研磨
D、何种方法都可
E、将主药和辅料共同混合
10、几种水溶性药物混合后混合物的CRH约等于A
A、CRH AB≈CRH A×CRH B
B、CRH AB≈CRH A+CRH B
C、CRH AB≈CRH A—CRH B
D、CRH AB≈CRH A/CRH B
E、CRH AB≈(CRH A×CRH B)/ CRH A+CRH B
11、一般颗粒剂的制备工艺A
A、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋
B、原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋
C、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋
D、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋
E、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→制软材→装袋
12.在倍散中加色素的目的是A
A.帮助判断分散均匀性
B.美观
C.稀释
D.形成共熔物
13. 15gA物质与20gB物质(CRH值分别为78%和60%),按上述Elder假说计算,两者混合物的CRH值为( B )
A.26.2%
B.46.8%
C.66%
D.52.5%
E.38%。