康泰克ppa事件
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沟通案例:中美史克——“PPA事件”背景中美史克天津制药有限公司(简称中美史克)是一家现代化合资制药企业。
自1987年10月投资建厂以来,年生产能力达23亿片(粒、支)。
其代表品牌产品有肠虫清、泰胃美、康泰克、芬必得、康德、百多邦等,其中康泰克为支柱性品牌产品,年销售额在6亿元人民币左右。
中美史克生产的康泰克一直是中国感冒药市场的第一品牌,康泰克在中国上市11年来,累计销售量已超过50亿粒,其品牌形象深入人心。
事故2000年10月19日,美国食品与药品管理局的一个顾问委员会紧急建议,应把PPA(苯丙醇胺)列为“不安全”类药物,严禁使用。
原因是美国耶鲁大学医学院的一项研究报告表明,服用含有PPA的制剂容易引起过敏,心律失常、高血压、急性肾衰和失眠等严重的不良反应,甚至可能引发心脏病和脑出血。
2000年11月6日,美国食品与药品管理局发出公共健康公告,要求美国生产商主动停止销售含PPA的产品。
仅隔10天,中国国家医药监督管理局于2000年11月16日发布了《关于暂停使用和销售含苯丙醇胺药品制剂的通知》,要求立即暂停使用和销售所有含PPA的药品制剂,同时暂停对国内含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作,并进一步研究处理意见。
在15种被暂停使用和销售的含PPA的药品当中,包含了中美史克生产的康泰克和康德两种产品,并且该消息是以中国红头文件的形式发至全国各大媒体。
中国国家医药监督管理局的通告一公布,顿时引起社会的极大关注,媒体争相报道,经销商纷纷来电询问,康泰克多年来在消费者心目中的优秀品牌地位陷入危机之中。
反应2000年11月16日,中美史克接到《关于暂停使用和销售含苯丙醇胺药品制剂的通知》的正式文件后,立即成立了危机管理小组,并根据职责、职能不同,分为几个小组;领导小组制定应对危机的立场基调,统一口径,并协调各小组工作;沟通小组负责信息发布和内外部的信息沟通;市场小组负责加快新产品研制开发;生产小组负责组织调整生产并处理正在生产线上的中间产品。
由康泰克PPA风暴谈企业危机管理这是一个老话题引起的老问题。
拓扑学中有说“蝴蝶效应”——当一只南美洲亚马孙河流域热带雨林中的蝴蝶,偶尔扇动几下翅膀,可能在两周后引起美国得克萨斯的一场龙卷风……2000年11月6日,“蝴蝶效应”做了一次针对中国企业的验证,那是一场足以使一家企业颠覆的风暴,而风暴的中心恰落在了天津中美史克公司头顶。
2000年11月,国家下发通知:禁止含有苯丙醇胺(PPA)的康泰克感冒药上市销售。
同时被牵扯的有十数家企业,而最为醒目地被绑上舆论审判台的却只是史克公司。
一时间几乎PPA等同于康泰克。
而在此事之前约十天,美国耶鲁大学医学院拉尔夫·霍尔维兹博士经过5年的跟踪研究刚刚得出结论:服用含有PPA药物的病人容易发生脑中风。
中美史克公司措手不及的重要原因是:虽具有美国经验的管理层却万万没有想到法制尚不完善的中国政府职能机构此次却意外地反应迅速!而在美国本土的同类产品生产厂如著名的“迪米塔普”、“康特里克斯”制药厂却迅速推出了不含PPA的治疗感冒与咳嗽类新药。
这事情多少令中国企业感到蹊跷,有的人甚至怀疑这其间是否隐藏着一个借用PPA的阴谋。
事件发生过后,中美史克公司总算是采取了一些还算及时的补救措施,使得企业安度危难……但那是另外的话题,我们所想要说的则是事件中隐含着的一个关于危机公关预案的话题。
很显然,事件中那些被国人认为是PPA阴谋的“阴谋”实际上是因为国人尚未熟练掌握危机公关里的重要组成部分“预设方案”的原因。
那么换个角度问:危机往往发生于未曾预料之中,何以预先去做,去预防这种意外来自地球另外一边的“蝴蝶效应”的波及呢?其实这个方案是可以预先制定的,正所谓“预置方案”。
而制定这样的方案在事件突然发生之前是表现为框架式的,正如全天候准备启动的消防车,预先是要准备好充足的水、器械、动力油、通畅的车载通讯设备以及无障碍通道等为硬件(预置方案);一但接警,则只需迅速补充人力为软件即可出行(为主观能动性调整)。
为何含PPA的感冒药被禁用为何含PPA的感冒药被禁用悉尼奥运会上,一粒不起眼的感冒药轻而易举地“夺走’了罗马尼亚女子体操个人全能冠军拉杜坎到手的“金”。
一波未平一波又起。
已深入寻常百姓家的感冒药这回又有“成员”惹祸了,它就是最近被国家药监局禁止使用的——康泰克等感冒药。
服了这类药怎么办?它们会“秋后算账”吗?···风云骤起:“普通”的感冒药被禁用国家药品监督管理局于2000年1l月16日发出紧急通知,立即暂停使用和销售所有含苯丙醇胺(PPA)的药物制剂,同时暂停含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作,进一步处理意见正在研究中。
一时间平地掀起了波澜,媒体到处‘扑料”,人们岌岌可危。
感冒药是许多家庭的必备药,多数人都服用过康泰克缓释胶囊等感冒药,因此国家药监局紧急封杀含PPA的多种感冒药的消息传出后,在群众中产生了不小的反响。
这究竟是怎么回事呢?追本穷源:禁用风波的始末PPA(苯丙醇胶),又名去甲麻黄碱,属于拟交感胺类,半个世纪来被广泛使用于几百种抗感冒药中,属非处方药。
其主要药理作用是通过激动a一肾上腺素受体,对全身微小血管尤其是鼻窦的毛细血管具有很强的收缩作用,因而可减轻感冒初期因黏膜充血肿胀所致的鼻塞症状。
与其他改善鼻塞的拟交感胺类药相比,PPA引起心动过速、血压升高或中枢神经系统兴奋的副作用较弱,因此长期以来被认为是安全和有效的。
作为一种非处方药,PPA常与H1受体阻断药(如扑尔敏、氯苯那敏)合用治疗感冒。
此外,由于PPA通过刺激中枢神经系统,有抑制食欲的作用,国外还广泛用做减肥药。
事情源于2000年5月份,美国耶鲁大学医学院向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份为期5年的研究报告,这份报告的焦点是PPA与出血性中风、脑出血之间的关系。
研究发现PPA增加了某些服用者发生出血性中风的危险性,而且这一影响与剂量有关——如果单次服药量超过了PPA 的常用剂量,那么PPA引发中风的危险性更高。
康泰克事件与危机管理“这是我们心中永远的伤口”,9月28日,中美史克公司总经理杨伟强在广州接受本刊记者专访时,不禁如此感慨,而此时因PPA风波曾一度禁售的康泰克却正重返江湖。
康泰克-曾经稳坐感冒药市场头把交椅,市场份额占到40%,在去年11月的PPA风波后,黯然离开OTC(非处方药)市场。
尽管感冒药市场风光依然无限好,但是这个被一纸禁令打入冷宫的王牌感冒药只能“隔着玻璃看别人跳舞”,任凭昔日的竞争对手把自己的市场份额一块块地吃掉。
虽然风雨过后的彩虹总是格外美丽,而当时的暴风骤雨绝非局外人所能揣度。
我们不妨把日历翻到2000年11月16日,那个康泰克遭到“灭顶之灾”的日子。
祸从天降2000年11月16日,这是每一个史克员工都铭记于心的日子。
噩梦肇端于国家药品监督和管理局发布的一则《关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂的通知》,宣布暂停销售含有PPA(苯丙醇胺)的15种药品,而史克公司的两个主打产品康泰克(复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊)和康得(复方氨酚美沙芬片)正含有这种成分(又名PPA),它们的名字赫然在列。
康泰克一下子被推到了浪尖,几乎所有的人把目光一起投向了康泰克的生产制造商史克公司。
对史克的关注度如此之高不是没有原因,史克公司的康泰克和杨森的玛丁琳曾被认为是在中国销量最大的两种西药制品,在过去的11年间,康泰克的销量达到了51亿粒,占据感冒药OTC(非处方药市场)市场份额的40%,1999年的销售额更达到7亿元,业内人士对这样的一个比例和销量都习惯于用“不可思议、不可撼动”来表达。
即使是视康泰克落马为“最后发展机会”的三九制药,其高层从心底里对单厂单产的药品中能做到这么大的份额都表示了不自觉的钦佩。
而在康泰克落马之后,海王药业开始大规模生产感冒药。
被用在康泰克和其他一些感冒药中的PPA,有收缩血管的作用,可以缓解鼻塞、流鼻涕等感冒症状,同时因为它有抑制食欲的功效,也被广泛地用作减肥药的成分。
美国耶鲁大学的一个医学研究小组经过研究发现:过量服用PPA会使患者血压升高、肾功能衰竭、心律紊乱,严重的可能导致因中风、心脏病而丧生。