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x x省x x市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日xx省xx市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
章鱼图和乌龟图的真正作用是什么？质量管理 2007-09-05 12:54:10 阅读136 评论0字号：大中小订阅章鱼图用来识别过程；乌龟图用来分析过程；以上两个图对ISO9001提出的过程方法应用提供了手段、工具。
I S O/T S16949是由I A T F成员共同制定的，并提交国际标准化组织（I S O）予以批准和出版。
该文件是以I S O9001：2000、E A Q F（法国）、Q S-9000（美国）及V D A 6.1（德国）为基础形成的共同的汽车质量体系要求。
该文件通过顾客特殊性要求相配合，规定了在汽车供应链中所应用的质量体系要求。
I S O/T S16949：2002正式在2002年3月14日发布。
2002年8月4日，国际转化审查通过，在2002年10月国际G B/T18305-2002i d t I S O/T S16949：2002正式出版I S O/T S16949产生背景由于汽车供应商通过了Q S-9000或V D A6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的O E M s仅就"内部审核"（Q S-9000要素 4.17）和"分承包方的开发"(Q S-9000要素 4.6中的 4.6.2.1)达成相互认可）,且Q S-9000和V D A6.1均不是经国际标准组织(I S O)颁布发行的。
为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（I A T F）以及I S O/T C176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以I S O9001：1994版质量体系的基础上结合Q S-9000、V D A6.1、E A Q F（法国）94和A V S Q（意大利）95等质量体系的要求制定了I S O/T S 16949技术规范。
业务流程图
车间平面布置图
生产流程图乌龟图
章鱼图
过程地图
过程矩阵图管理体系文件清单
识别三大过程及过程间的
相互关系ISO/TS16949活动计划确定业务流程图车间平面布置图生产流程图确定手册及程序格式
ISO/TS16949质量管理体
系策划
制定过程潜在失效模式
及后果分析PFMEA
识别
汽车行业产品及客户特
殊要求的识别
组织结构图
质量方针
工作组成员共同制定ISO/TS16949推行计划确定组织机构及质量方针
培训计划表
安排培训通知小组成立通知公布任命书ISO/TS16949工作总流程图
成立多方论证小组
CFT
培训有关 APQP、PPAP要求（包括：特殊特性、可行性评估、产品安全性、FMEA、
防错法、控制计划）
收集外部相关的标准（如：
ISO/TS16949：2002标准、五
大核心工具等
ISO/TS简单介绍
建立工作小组
管理层发放小组成立通
任命管理者代表、顾客
代表、质量代表
客户特殊求其清单
外来标准
制定/修改作业指导书
文件发放清单质量手册及程序文件发放
筹备质量手册及程序
给管理层讲解文件初稿
制定控制计划
CP。
过程控制准则5W1H
•What （做什么）
•Why （为什么做）
•Who （谁做、谁检查评价）
•Where （在哪里做）
•When （什么时候做）
•How （怎么做、依据什么、用什么方法）
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采用“乌龟图”进行过程分析
填写详细的实际输出填写详细的实际输入使用的关键准则是什么？如何做？填写相关的过程控制，支持谁进行？填写资源要求，特别注意要使用什么方式？填写机器（包括试验设备），材输出⑦
,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系
输入⑥
,这可能是一份文件、材料、工具、计划等
⑤
（测量/评估）
填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标
②（方法/程序/技术）
过程，程序，方法等的详细说明
④（能力/技能/培训）
求的技能和能力准则，安全培训等
③（材料/设备）
料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明
过程①
填写过程名称
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采用“乌龟图”进行过程分析实例
输出输入使用的关键准则是什么？如何做？谁进行？使用的方式③⑦合格的产品
⑥待返工的产品
（测量/评估）⑤
检验指导书
②返工作业指导书
④返工人员线上工人
返工设备
产品返工①
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