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(Competence/Skills/Training) 1、QA指定人员 2、实验室技术人员 3、生产部
Process 终检
Outputs 1、FQA报告 2、符合所有要求的产品
With What Key Criteria?
(Measurement/Assessment) 1、产品合格率 2、PPM
How?
(Methods/Procedures/Techniques) 1、IQC程序文件 2、IQC操作指引和测量仪器操作指引 3、供方材料规范 4、检验测试标准、顾客标准、法规
With What? (Materials/Equipments) 1、量具、检具 2、内部实验室
Inputs 1、在线产品 2、生产计划
How?
(Methods/Procedures/Techniques)
MSA
Procedure,
MSA
Manual(Edition3)
1、 MSA 程序文件
2、 MSA手册第三版
With What? (Materials/Equipments) 1、电脑 2、文件柜、夹等
Inputs 1、记录要求 2、运作证据 3、执行绩效
Record Control
With Who? (Competence/Skills/Training) 1、各部门指定人员 2、文控中心 3、QA部门
Process 记录管理
Outputs 1、记录受控 2、记录清晰，可追溯 3、记录得到恰当保管
With What Key Criteria?
(Measurement/Assessment) 1、内审抽查 2、有效、真实、客观性 3、受控
IPQC
With Who?
(Competence/Skills/Training) 1、QA指定人员 2、操作工
Process 过程检验
Outputs 1、IPQC 报告 2、符合要求的产品
With What Key Criteria?
(Measurement/Assessment) 1、不合格品率 2、CPK
MSA
Inputsห้องสมุดไป่ตู้
Requirements
for
APQP&PPAP, instrument
using in process
1、 APQP/PPAP阶段要求
2、使用中的量具
Process MSA
With Who? (Competence/Skills/Training) Analyzer of MSA, Process Engineer 1、MSA分析人员 2、工艺工程师
Inputs 1、毛坯 2、半成品 3、原材料等 4、检验/试验委托单
Process 进料检验
Outputs 1、检验合格 2、IQC报告 3、入库存放 4、流入生产使用
With What Key Criteria?
(Measurement/Assessment) 1、供应商表现评估 2、原材料抽检合格率 3、IQC检验及时性
Inputs 1、量具、量具变更 2、计量校验需求申请
Process 测量装置管理
Outputs 1、内、外校报告 2、内、外校年度计划 3、计量记录、标识 4、受控、可使用的量具
How?
(Methods/Procedures/Techniques) 1、IPQC程序文件 2、IPQC操作指引 3、控制计划 4、产品图纸 5、标准样板
With What? (Materials/Equipments) 1、量具、检具
Inputs 1、完成的任务单 2、包装检验完的产品
FQA
With Who?
How?
(Methods/Procedures/Techniques) 1、FQA程序文件 2、FQA操作指引 3、全尺寸、全功能检验 4、产品图纸
With What?
(Materials/Equipments)
Statistical software, related instrument,
computer, etc. 1、统计软件 2、相关量具 3、电脑
Inputs 1、外部文件、资料 2、内部文件、资料 3、法律、法规等 4、文件制修订申请
Process
文件资料管理
Outputs 1、文件受控 2、文件清单 3、发放、回收记录
With What Key Criteria?
(Measurement/Assessment) 1、文件发放、回收及时率 2、内审监控
Outputs MSA Report, instrument controlled and acceptable 1、MSA 分析报告 2、受控的、可接收的量具
With What Key Criteria?
(Measurement/Assessment)
Internal Audit, MSA
completed ratio 1、内审监控 2、R&R%
How?
(Methods/Procedures/Techniques) 1、记录控制程序 2、建立标识、评估、更改
With What?
(Materials/Equipments) 1、电脑 2、文件夹、柜等公用设施
Document Control
With Who? (Competence/Skills/Training) 1、文控人员 2、各部门管理者或指定人员
How?
(Methods/Procedures/Techniques) 1、文件控制程序文件 2、记录控制程序文件
With What?
(Materials/Equipments) 1、标准件、电脑、投影仪 2、适当实验环境、设备
Calibration
With Who? (Competence/Skills/Training) 1、计量管理人员 2、各使用量具部门配合QA 3、市计量院
Process Analysis “Turtle Diagram” IQC
With What?
(Materials/Equipments) 1、材料要求包括图纸、规范及标准等 2、相关量具、试验、生产设备、实验 环境 3、标牌、搬运车
With Who?
(Competence/Skills/Training) 1、QA指定检验、试验人员 2、仓库管理员 3、采购人员 4、供方 5、适当时，顾客参与
