质量体系编制参考文件格式
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质量体系文件的编写与定义一、质量体系文件质量体系文件分不同层次,它们是:第一层次质量手册(纲领性文件);第二层次程序性文件(支持性文件);第三层次作业指导书(含检测细则、操作规程)(执行性文件);第四层次质量记录(表格、报告、记录等)(证实监督文件)。
以上是将质量体系文件分为四个层次,也有分为三层次的,它们是: 第一层次质量手册;第二层次程序性文件;第三层次质量文件(含作业指导书、表格、报告等).二、质量体系文件的编写(一)质量手册(纲领性文件)它是阐明一个实验室的质量方针,并描述其质量体系的文件.质量手册应描述质量体系范围,各过程之间相互接关系,及各过程所要求形成的文件的控制程序,它对实验室的组织结构(含职责)、程序、活动能力即过程和资源作出规定。
它不仅是质量体系表征形式,更是质量体系建立和运行的纲领。
它是实验室长期遵循的纲领性的文件。
主要回答做什么的问题。
质量手册通常为管理者及“用户”使用。
(二)程序性文件(支持性文件)程序文件是实验室人员工作的行为规范和准则,是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件,并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。
主要回答如何做的问题,供该机构各部门使用,属支持性文件。
以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。
程序有管理性的和技术性的两种,一般程序文件都是指管理性的,多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等。
技术性程序一般以作业文件(或称操作规程)规定。
程序文件明确规定某一工作由谁去做,怎么做,时间要求以及什么情况下去做。
●程序性文件的结构与内容1、封面。
包括.实验室名称、。
文件名称、文件编号、拟制人、审核人、批准人、批准日期、发布及生效日期、.有效版本、。
受控号/保密等级、.共多少页、发文登记号、序号、改记录。
2、目的说明文件所控活动的目的.3、适用范围即程序所涉及的活动、部门及有关人员.4、定义对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。
质量管理体系文件质量管理体系文件是指为了确保产品或服务质量达到一定标准而制定的一系列文件和记录。
这些文件包括质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等,它们共同构成了一个完整的质量管理体系。
质量管理体系文件的编写需要遵循一定的标准格式,以确保文件的规范性和易读性。
以下是一个标准格式的质量管理体系文件示例,供参考:1. 文件标题在文件的首行,应明确标注文件的标题,以便读者快速了解文件的内容。
例如,可以使用"质量管理体系文件"作为标题。
2. 文件编号在文件标题下方,应标注文件的编号。
文件编号应具有唯一性,以便于文件的管理和查找。
例如,可以使用"QMS-001"作为文件编号。
3. 文件版本在文件编号下方,应标注文件的版本。
文件版本的更新应按照一定的规定进行,以确保文件的准确性和时效性。
例如,可以使用"版本号:1.0"表示文件的版本。
4. 修订记录在文件版本下方,应列出文件的修订记录。
修订记录应包括修订日期、修订内容和修订人。
修订记录的目的是追踪文件的修改历史,以便于了解文件的演变过程。
5. 生效日期在修订记录下方,应标注文件的生效日期。
生效日期是指文件开始执行的日期,也是文件的正式生效日期。
例如,可以使用"生效日期:2022年1月1日"表示文件的生效日期。
6. 文件目的在生效日期下方,应明确标注文件的目的。
文件目的是指文件所要达到的目标和作用。
例如,可以使用"本文件旨在规范质量管理体系的建立和运行,以确保产品或服务质量的稳定性和可靠性。
"作为文件的目的。
7. 文件范围在文件目的下方,应明确标注文件的范围。
文件范围是指文件所适用的对象和适用范围。
例如,可以使用"本文件适用于公司所有部门和员工,涵盖了产品设计、生产、销售和服务等全过程。
"作为文件的范围。
8. 文件内容在文件范围下方,应详细列出文件的具体内容。
文件编写要求及编号原则目的:规范质量体系文件的编写格式,明确各类文件的编号原则。
范围:所有可口可乐质量系统内部文件、外来文件、记录及配方。
定义:内部文件:由津美公司建立产生的TCCQS文件及记录;外来文件:外部获得、公司必须遵守的可口可乐总部要求、国家法律法规、ISO标准、配方、设备资料说明书等;职责:1.文件管理员:确认所有质量体系文件的格式符合要求及所提供文件编号的唯一性;2.文件编写人:按照本文件的要求编写相关文件;3.文件审核人:按照本文件的要求审核相关文件;4.文件批准人:确认所批准文件的编写内容及格式符合本文件的要求。
程序:1.文件格式要求:1.1纲要和程序的编写要求:所有纲要和程序的文件必须包含下述所有的项目内容并按照统一的书写格式要求编辑。
1.1.1封页:页上端第一行标明公司名称、文件类型;页上端第二行标明文件名称;以上两行内容用双实线做外框,第一、二行之间用单实线隔离,行间距为单行间距;第三行为“可口可乐质量系统”字样的标题,使用36号、宋体、居中,与第二行的间距为108磅;第四行有TCCQS的图标,图标高2.24"、宽3.18",左右居中;第五、六行分别为文件的审核和批准,外框格式及行间距同第一、二行,文字左对齐;1.1.2页脚:两行带边框线的文字说明,边框线格式及行间距同封页的第一和第二行;第一行最左边包含“发布日期”的字样,冒号(:)后为相应的日期,日期格式使用‘年/月/日’的格式,年份使用四位数字、月份和日期使用两位数字,例如:2005/01/05;第一行中间为“生效日期”格式同“发布日期”;第一行最右端为“信息分级”标明该文件的密级;第二行最左边为“文件名称”,中间为:页码和总页数,使用页脚中的自动格式,格式表示为“共X页第X页”最右边为文件编号;1.1.3打印文件有效性提示:每页的页眉必须标注;要求参见本文中1.3.10的内容;1.1.4文件标题:在第二页第一行输入文件名称,使用16号、黑体左右居中;1.1.5目的:第二页第二行,解释为什么要编写该文件;1.1.6范围:在目的之后,说明本文件覆盖的主要运作区域或运作范围,格式同‘目的’;1.1.7定义:在范围之后,对在运作过程中不普遍使用的或者需要特别说明其含义的名词进行阐明;1.1.8职责:在定义之后,简要说明谁负责做什么,编辑格式与‘目的’的要求相同;1.1.9程序:在职责/纲要概述之后,清楚地描述有关责任人必须进行的操作,要指明相关责任人在何时、利用什么资源、如何进行操作;1.1.10培训:在程序之后,说明哪些环节或人员需要培训,以保证纲要的运作有效。
质量管理体系程序文件质量管理体系是组织为了提高产品或服务质量而建立和实施的一系列相互关联的政策、目标和流程。
为确保质量管理体系的有效实施,程序文件起着至关重要的作用。
本文将探讨质量管理体系程序文件的重要性以及如何编写和组织这些文件。
一、质量管理体系程序文件的重要性质量管理体系程序文件是组织在质量管理体系中记录和管理各类活动、过程和要求的一种形式。
其重要性主要体现在以下几个方面:1.规范运营流程:通过编写质量管理程序文件,可以明确规范各类运营流程,并将其传达给工作人员。
这有助于提高工作效率,减少错误和失误,提升组织内部的协作和沟通。
2.确保质量标准一致性:质量管理体系程序文件可以确保各个部门和工作岗位在实施质量管理活动时遵循相同的标准和要求。
这有助于实现质量标准的一致性,提高产品或服务的质量稳定性。
3.提供依据和证据:质量管理体系程序文件记录了组织各类质量管理活动的依据和操作方法。
在内部审计和外部认证过程中,这些文件可以作为证据,验证组织是否按照质量管理体系要求进行运营。
4.持续改进:质量管理体系程序文件不仅包含了目前有效的质量管理要求,还应考虑到未来的改进和发展。
这有助于组织持续改进其质量管理体系,适应市场环境和客户需求的变化。
二、编写质量管理体系程序文件的要点编写质量管理体系程序文件时,需考虑以下要点,以确保其有效性和可操作性:1.定义文档结构:合理的文档结构有助于读者快速获取所需信息。
可以按照以下分类组织:政策文件、程序文件和工作指导文件。
每个文件应明确标明文件的目的和适用范围。
2.明确流程和要求:程序文件中应清晰描述各个流程的具体步骤和要求,并指定相关岗位的职责和权限。
此外,还应涵盖流程的开展时间、所需资源和过程中的关键控制点。
3.语言简洁明了:程序文件的语言应简洁明了,不宜使用难懂的术语或过度技术化的表述。
务必确保文件可读性,并尽可能避免歧义和引起误解的表达。
4.周期性审查和更新:质量管理体系程序文件应定期进行审查和更新,以确保其与实际工作环境和要求的一致性。
质量控制程序文件质量控制程序文件是企业质量管理体系中的重要组成部分,它用于规范和指导质量控制活动的执行。
本文将详细介绍质量控制程序文件的标准格式,包括文件标题、文件编号、修订记录、文件目的、适用范围、参考文件、定义和缩略语、质量控制程序、程序实施、程序评审和修订、附录等内容。
一、文件标题质量控制程序文件的标题应简明扼要地描述文件的内容,以便读者能够迅速了解文件的主题。
二、文件编号质量控制程序文件应有唯一的文件编号,以便于管理和追踪。
文件编号可以采用组织内部的编号规则,如“QCP-001”。
三、修订记录修订记录用于记录文件的修订历史,包括修订日期、修订版本、修订内容等信息。
修订记录应按照时间顺序排列,最新的修订记录应放在最前面。
四、文件目的文件目的部分应明确质量控制程序文件的编制目的和适用范围,说明该程序文件的主要目标和应用领域。
五、适用范围适用范围部分应明确该质量控制程序文件适用的对象、部门或项目。
如果有特定的限制条件或要求,也应在此部分进行说明。
六、参考文件参考文件部分列出了与该质量控制程序文件相关的参考文件,如相关标准、规范、法规等。
对于参考文件的引用,应注明文件名称、版本号、出版日期等信息。
七、定义和缩略语定义和缩略语部分应对该质量控制程序文件中出现的专业术语、缩略语进行解释和定义,以确保读者对文件内容的理解准确。
八、质量控制程序质量控制程序部分是质量控制活动的核心内容,应详细描述质量控制的各个步骤、要求和要点。
可以根据实际情况,将质量控制程序分为不同的子程序,以便于管理和实施。
九、程序实施程序实施部分应说明质量控制程序的具体实施方法和要求,包括所需资源、操作步骤、操作规范等。
可以结合流程图、表格等形式进行说明。
十、程序评审和修订程序评审和修订部分应明确质量控制程序的评审和修订要求,包括评审周期、评审人员、修订程序等。
同时,还可以记录评审和修订的结果和意见。
十一、附录附录部分可以包括与质量控制程序相关的附加信息,如样品测试报告、数据分析结果、操作指导等。
体系文件编号规则体系文件编号规则SUP-GM-R01文件分发一览销售部SD 客服部CS市场部MK研究所R&D综合管理部GM证券投资部SI生产部PD采购部PU财务部FD审计部AD计划部PM技术部TD品质部QM√√√√√√√√√√√√√部门会签部门签名部门签名文件审批编制审核批准修改历史版本修改描述日期编制人A/00 首次发布2014.3.13 蔡媛媛1. 目的:对公司体系文件和记录的编号作出明确规定,规范统一体系文件的编号,便于文件及记录的识别和检 索。
2. 适用范围 :适用于公司与质量管理体系有关的所有文件及实施记录的编号。
3. 参考文件或标准 :无4. 术语和定义:无5. 责任部门及职责:综合管理部:负责制定统一的文件编号规则并监督执行。
其他相关部门:按照规则执行6. 流程图无7. 控制要求 :7.1 质量管理体系文件的编号7.1.1质量手册(一级文件)编号; SUP/QM7.1.2 程序文件(二级文件); SUP ×.×× - ××例如:SUP1.1-GM 《文件和记录控制程序》责任部门代1-2位流水号分类号码:1. 质量管理体系 2. 管理职责部分 3. 资源管理部分4. 产品实现和运行控制部分5. 检查、测量、分析和改进部分公司名称代号7.1.3 支持性文件(包括操作指导书、检验规范、操作规程、内部标准、规章制度等,三级文件);SUP - ××- ×-×××例如:SUP-GM-R01 表示综合管理部负责实施和控制的有关制度规定类文件。
7.2文件记录的编号和流水号 7.2.1 文件记录的编号 F ××/SUP ××××例如: 编号ESPBB1.1-QM 的文件产生的第一个记录为“F01/ ESPBB1.1-QM ”。
版本号:C0编号:XXXXX-XXXX状态:(受控印章)质量手册(模板)编辑:审核:批准:XXXXXXXXXXXX公司二〇XX年XX月更改控制页目录引言 1 ..................................具体按《质量手册》实际内容定。
前言本手册于XXXX年XX月按照GB/T19001-94的要求制定并首次发布,XXXX年XX月按照GB/T19001-2008和GJB9001B-2009的要求重新修订为B版,XXXX年XX月按照GB/T19001-2016和GJB9001C-2017的要求重新修订为C版。
本手册为公司质量管理体系的基础要求,为了便于识别各行业标准的特殊要求,针对GB/T19001-2008标准内容采用小四号宋体字表示;GJB9001C-2017标准内容采用小四号楷体字表述。
程序文件和三层次文件均按此执行。
本手册的附录A、B是资料性附录。
本手册由质量管理部提出并归口。
本手册由质量管理部负责起草。
本手册主要起草人:XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。
引言0.1 总经理授权书授权书兹委任 XXX (先生/女士)担任XXXXXXXXX公司总经理,代表法人对公司进行管理,全权负责公司工作。
法人(签名):日期:年月日0.2 管理者代表任命书任命书兹任命 XXX 为管理者代表,负责确保XXXXXXXX公司质量管理体系的建立、实施和保持;领导质量管理体系的管理和内部审核工作,负责向总经理报告质量管理体系运行情况,需要改进的包括资源需求的情况;确保在全体员工中提高满足顾客要求的意识。
授权质量管理部为质量管理体系建立、实施和保持的主管部门,协助管理者代表完成质量管理体系运行的日常事务管理工作;负责质量管理体系的外部联络工作。
总经理(签名):日期:年月日0.3 质量手册颁布令质量手册颁布令产品质量是永恒的主题,是公司的生命。
关注顾客期望是公司的焦点,追求持续改进是公司永恒的目标。
佰和BH-SMP-第1页,共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。
【依据】《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责,适用于管理文件的管理。
【责任】质量负责人对本制度实施负责。
【内容】质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
1、质量管理文件的分类:1.1、质量管理文件包括法规性文件(标准类文件)、见证性文件(记录类文件)两类。
1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成,明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件。
它包括国家有关药品质量的法律法规、政策方针、国家法定技术标准,以及企业质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。
1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的文件,如各种质量活动和药品的记录(如图表、报告)等,记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况,是质量体系运行情况的证明文件。
2、质量管理体系文件的管理:2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件,并指导、督促制度执行,以及负责见证性文件的审核。
文件制定必须符合下列要求。
A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求,使制定各项管理文件具有合法性。
B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式,使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。
C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理,并严格按照文件管理程序制定各项管理文件,使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。
D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件,不得编制、修改,必须严格执行。
质量体系文件管理程序质量体系文件管理程序摘要本文档旨在介绍质量体系文件管理程序的目的、范围、参考文件和主要内容,以及详细说明质量体系文件的编写、审查、发布和维护的流程和要求。
1. 引言1.1 目的本文档旨在确保质量体系文件的有效管理,以促进组织内部质量管理体系的规范运作。
通过设立质量体系文件管理程序,可以确保质量体系文件的准确性、及时性和可靠性,提高文档的可读性和可维护性。
1.2 范围本文档适用于组织内部所有的质量体系文件,包括但不限于质量方针、程序文件、工作指导书、记录表格等。
本文档所述的质量体系文件管理程序适用于所有涉及质量体系文件编写、审查、发布和维护的人员。
1.3 参考文件在编写、审查、发布和维护质量体系文件时,应参考以下文件:- 组织质量体系文件编写指南- 质量管理体系标准- 相关法律法规2. 质量体系文件管理流程2.1 质量体系文件编写为了确保质量体系文件的准确性和规范性,在编写质量体系文件时应遵循以下原则:- 明确文件的目的和范围- 合理组织文档结构,使用适当的标题和编号- 使用清晰、简洁的语言,避免使用模糊或歧义的表达- 确保文档内容与实际操作一致- 引用相关的法律法规、标准和流程文件2.2 质量体系文件审查在质量体系文件编写完成后,应进行审查以确保其内容的正确性和可行性。
审查的主要内容包括:- 是否符合编写指南和质量管理体系标准的要求- 是否与其他质量体系文件相互衔接- 是否能够实现质量管理体系的目标和要求审查应由专业人员或相关部门进行,审查结果应及时记录,并对审查意见进行及时处理和回复。
2.3 质量体系文件发布在质量体系文件经过审查后,应按照以下步骤进行发布:1. 确定文件的发布范围和适用部门2. 电子文件应以电子邮件、内部网站等形式发布,纸质文件应制作并分发给相关人员3. 发布后应及时通知相关人员,并确保其了解和掌握文件的内容和要求2.4 质量体系文件维护质量体系文件的维护是确保质量体系文件持续有效的重要环节。
文件编写要求及编号原则目的:规范质量体系文件的编写格式,明确各类文件的编号原则。
范围:所有可口可乐质量系统内部文件、外来文件、记录及配方。
定义:内部文件:由津美公司建立产生的TCCQS文件及记录;外来文件:外部获得、公司必须遵守的可口可乐总部要求、国家法律法规、ISO标准、配方、设备资料说明书等;职责:1. 文件管理员:确认所有质量体系文件的格式符合要求及所提供文件编号的唯一性;2. 文件编写人:按照本文件的要求编写相关文件;3. 文件审核人:按照本文件的要求审核相关文件;4. 文件批准人:确认所批准文件的编写内容及格式符合本文件的要求。
程序:1. 文件格式要求:1.1 纲要和程序的编写要求:所有纲要和程序的文件必须包含下述所有的项目内容并按照统一的书写格式要求编辑。
1.1.1 封页:页上端第一行标明公司名称、文件类型;页上端第二行标明文件名称;以上两行内容用双实线做外框,第一、二行之间用单实线隔离,行间距为单行间距;第三行为“可口可乐质量系统”字样的标题,使用36 号、宋体、居中,与第二行的间距为108 磅;第四行有TCCQS 的图标,图标高2.24" 、宽3.18" ,左右居中;第五、六行分别为文件的审核和批准,外框格式及行间距同第一、二行,文字左对齐;1.1.2 页脚:两行带边框线的文字说明,边框线格式及行间距同封页的第一和第二行;第一行最左边包含“发布日期”的字样,冒号(:)后为相应的日期,日期格式使用‘年/ 月/ 日'的格式,年份使用四位数字、月份和日期使用两位数字,例如:2005/01/05 ;第一行中间为“生效日期” 格式同“发布日期”;第一行最右端为“ 信息分级”标明该文件的密级;第二行最左边为“文件名称”,中间为:页码和总页数,使用页脚中的自动格式,格式表示为“共X页第X 页”最右边为文件编号;1.1.3 打印文件有效性提示:每页的页眉必须标注;要求参见本文中1.3.10 的内容;1.1.4 文件标题:在第二页第一行输入文件名称,使用16 号、黑体左右居中;1.1.5 目的:第二页第二行,解释为什么要编写该文件;1.1.6 范围:在目的之后,说明本文件覆盖的主要运作区域或运作范围,格式同‘目的';1.1.7 定义:在范围之后,对在运作过程中不普遍使用的或者需要特别说明其含义的名词进行阐明;1.1.8 职责:在定义之后,简要说明谁负责做什么,编辑格式与‘目的'的要求相同;1.1.9 程序:在职责/ 纲要概述之后,清楚地描述有关责任人必须进行的操作,要指明相关责任人在何时、利用什么资源、如何进行操作;1.1.10 培训:在程序之后,说明哪些环节或人员需要培训,以保证纲要的运作有效。
质量管理体系文件模板一、引言质量管理体系文件是组织在实施质量管理体系过程中的重要依据。
为了确保质量管理体系的有效性和规范性,下面是一个常见的质量管理体系文件模板,供组织参考与使用。
二、质量方针与目标1. 质量方针(在此处填写组织的质量方针,确保其能够清晰地传递出组织对质量的承诺和要求。
)2. 质量目标(在此处填写组织的质量目标,应该明确、可衡量、可追踪。
)三、质量管理体系范围(在此处描述质量管理体系的适用范围,包括组织内相关部门、产品或服务的范围。
)四、质量管理体系文件的层次结构1. 政策与手册(在此处列出质量管理体系文件的政策与手册清单。
例如:)- 质量管理体系手册- 质量政策文件2. 过程程序与说明文件(在此处列出质量管理体系文件的过程程序与说明文件清单。
例如:)- 控制文件- 质量审查程序- 内部审核程序- 报告与记录文件- 风险评估程序等五、质量管理体系文件编制流程1. 文件编制与修订责任(在此处说明文件编制与修订的责任分工,确保质量管理体系文件的准确性和及时性。
)2. 文件编制与修订程序(在此处详细描述质量管理体系文件编制与修订的具体步骤。
例如:)a. 根据相关标准和法规要求,组织确定需要编制或修订的文件,并指定责任人。
b. 责任人收集相关资料、参考范本,并编写初稿。
c. 初稿经过评审、修订并获得相关部门的批准。
d. 组织内进行内部审核与核准,并报领导层进行最终批准。
e. 批准后,发布文件,并将其通知到相关部门和人员。
f. 定期回顾文件的有效性,及时修订与更新。
六、文件控制与变更管理1. 文件编号与标识(在此处说明文件编号与标识的规定。
)2. 文件的存储与访问(在此处描述文件的存储与访问规定,确保文件的保密性和可追溯性。
例如:)a. 所有质量管理体系文件保存在统一的电子存储系统中。
b. 访问权限设置,确保只有授权人员能够查看和修改文件。
3. 文件的修订与废止(在此处说明文件修订与废止的程序。
文件编号原则一般公司这样编号:一层文件:质量手册公司英文缩写+QM+序列号/版本号二层文件:程序文件公司英文缩写+QP+序列号/版本号三层文件:作业指导书公司英文缩写+WI+部门编号+序列号/版本号四层文件:记录表单公司英文缩写+QR+部门编号+序列号/版本号一般开头是以公司名称拼音第一个字母组成:例三星SX-QM—001QM质量手册文件QP程序文件ﻫWI三级文件WI—SOP产品作业指导书WI—SIP检验类作业指导书QF四级文件记录表单类一. 质量体系文件的作用ﻫ1。
质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的“法规".2。
质量体系文件是质量体系审核的依据.ﻫ3.质量体系文件是企业开展内部培训的依据.ﻫ4.质量体系文件使质量体系改进有一个基础。
ﻫﻫ二。
质量体系文件的层次ﻫ第一层:质量手册ﻫ第二层:程序文件ﻫ第三层:作业指导文件,通常又可分为:第四层:质量记录表格ﻫ三. 编写质量体系文件的基本要求ﻫa) 系统性b) 符合性c) 协调性ﻫ四. 编写质量体系文件的文字要求a) 职责分明,语气肯定b) 结构清晰、文字简明、文风一致。
;c) 遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件;ﻫ五。
文件的通用内容a)文件名称、编号;ﻫb)受控状态、版本号、分发号ﻫc) 编制、审核、批准;ﻫd)生效日期;ﻫﻫ六.质量手册的编制ﻫa) 质量手册的常见结构:l 封面—公司的名称;—手册标题;ﻫ—文件编号、手册版本、受控章及分发号;ﻫ—起草人、批准人签名、生效日期;ﻫl颁布令ﻫ—以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。
颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。
l 手册说明(适用范围)-适用的产品;-生产该产品的组织领域或区域;ﻫ-手册依据的标准;l 手册目录ﻫ-列出手册所含各章节入题目。
l修订页ﻫ—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。
l 定义部分(如需要)—首先使用国家标准中的术语定义;ﻫ-对特有术语和概念进行定义。
质量报告格式一、引言。
质量报告是企业或组织对产品、服务或流程质量状况进行评估和总结的文件,通过质量报告可以清晰地了解到质量管理的情况,为企业的持续改进提供依据。
本文将介绍质量报告的格式,以便于各位编写出规范、完整的质量报告。
二、报告标题。
质量报告的标题应当简明扼要地概括报告的内容,一般包括报告的名称、报告对象和报告时间。
例如,“产品质量报告-XX公司-2021年度”。
三、报告编制人员。
在质量报告的开头,应当列出报告的编制人员名单,包括姓名、职务、联系方式等信息,以便于相关人员进行沟通和交流。
四、报告编制时间。
质量报告的编制时间应当明确标注,以便于读者了解报告的时效性和参考价值。
五、报告正文。
1. 质量概况。
在质量报告的正文部分,首先应当对报告的主要内容进行概述,包括报告的范围、目的、依据、方法、主要结论等。
2. 质量管理体系。
接下来,应当对企业或组织的质量管理体系进行介绍,包括质量政策、质量目标、质量责任、质量规划、质量控制、质量改进等内容。
3. 质量评估结果。
在质量报告中,应当对产品、服务或流程的质量状况进行评估和总结,包括质量问题、质量风险、质量成本、质量绩效等内容。
4. 质量改进措施。
针对质量评估结果中发现的问题和风险,应当提出相应的质量改进措施,并对改进效果进行评估和总结。
5. 质量经验分享。
在质量报告中,可以适当分享企业或组织在质量管理方面的成功经验和做法,以供他人借鉴和参考。
六、报告结论。
在质量报告的结尾,应当对报告的主要内容进行总结,并提出下一步的工作建议和展望。
七、报告附件。
如果有必要,可以在质量报告中附上相关的数据、图表、文献等附件,以便于读者查阅和参考。
八、报告审核。
在质量报告完成后,应当进行内部审核和外部审核,以确保报告的准确性和可信度。
九、报告批准。
最后,质量报告应当由相关负责人进行批准,以确保报告的权威性和有效性。
结语。
以上就是质量报告的格式,希望本文能够为各位编写质量报告提供一些帮助和参考。
GJB 9000项目文件清单格式一、前言在进行质量管理体系的建设过程中,项目文件的管理是非常重要的一个环节。
文件清单是对项目文件进行清单管理的重要工具,也是质量管理的必备要素。
对于GJB 9000项目文件清单格式的制定,需要遵循一定的原则和规范。
本文将就GJB 9000项目文件清单格式进行详细介绍,以期为相关专业人士提供参考。
二、GJB 9000项目文件清单格式的基本要求1. 文件清单的编制应当遵循GJB 9000质量管理体系的相关标准和规范,确保文件清单的内容准确、完整、规范。
2. 文件清单应当按照文件的类别进行分类,包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表格等。
3. 文件清单应当包括文件编号、文件名称、制定者、生效日期、修订日期、文件版本等必要信息。
4. 文件清单应当具有一定的可追溯性,以方便文件的查阅和管理。
5. 文件清单的更新和维护应当及时进行,确保文件的准确性和实效性。
三、GJB 9000项目文件清单格式的具体内容1. 质量手册质量手册是质量管理体系的核心文件之一,其中包含了质量方针、质量目标、质量职责等重要内容。
文件编号:QM-001文件名称:质量手册制定者:质量管理部生效日期:XXXX年XX月XX日修订日期:XXXX年XX月XX日文件版本:V1.02. 程序文件程序文件是质量管理体系中具有操作指导性质的文件,包括但不限于审查程序、校对程序、测试程序等。
文件编号:PR-001文件名称:审查程序制定者:质量管理部生效日期:XXXX年XX月XX日修订日期:XXXX年XX月XX日文件版本:V1.03. 工作指导书工作指导书是对具体工作流程和方法进行详细说明和规范的文件,例如产品检验指导书、生产工艺指导书等。
文件编号:WI-001文件名称:产品检验指导书制定者:质量管理部生效日期:XXXX年XX月XX日修订日期:XXXX年XX月XX日文件版本:V1.04. 记录表格记录表格是用于记录和管理质量管理体系运行情况的文件,如质量记录表、不合格品记录表等。
参考文件目录XX物业管理有限公司质量体系文件和资料管理标准作业规程7 ------------------------------------------------- - 2 -XX物业管理有限公司工作记录管理标准作业规程6 -- - 8 -XX物业管理有限公司内部质量审核管理标准作业规程5- 13 -XX物业管理有限公司内部质量审核实施标准作业规程4- 17 -XX物业管理有限公司不合格纠正、预防标准作业规程3- 23 -XX物业管理有限公司住户意见征集、评价标准作业规程2 - 30 -XX物业管理有限公司品质部日常工作抽检标准作业规程1 - 34 -质量体系文件编码管理标准作业规程------------- - 37 -XX物业管理有限公司质量体系文件编制标准作业规程- 43 -XX物业管理有限公司管理评审控制标准作业规程 -- - 49 -文件控制程序--------------------------------- - 54 -记录控制程序--------------------------------- - 62 -内部审核程序--------------------------------- - 66 -环境运行控制程序----------------------------- - 71 -职业健康安全运行控制程序--------------------- - 78 -过程和服务质量的监视程序--------------------- - 87 -环境、职业健康安全绩效的监测程序------------- - 91 -纠正与预防措施控制程序----------------------- - 95 -采购控制程序--------------------------------- - 99 -电工安全技术操作规程------------------------ - 103 -XX物业管理有限公司质量体系文件和资料管理标准作业规程71.0 目的规范质量体系文件和资料的管理,确保质量体系文件和资料使用的有效性。
2.0 适用范围适用于质量体系文件、相关外来文件的管理。
3.0 职责品质部负责质量体系文件和资料的管理。
4.0 程序4.1 质量体系文件的编写、审核、批准、发布、发放按《质量体系文件编制标准作业规程》执行。
4.2 质量体系文件的使用。
4.2.1 品质部应确保凡公司需要的部门人员均能及时得到有效版本的文件。
4.2.2 各部门及所有工作人员应确保不持有、不使用作废/失效的文件。
4.2.3 文件的持有部门和持有的文件转借、复制或做非授权的涂改。
4.3 质量体系文件的保管。
4.3.1 文件的保管环境应适宜于防止文件的丢失、损坏和污染。
4.3.2 文件保管方法应便于存取查阅。
4.3.3 应保持文件夹的完整、齐全。
4.3.4 文件的持有部门或持有人员,应持有经批准的带现行更改状况的有效文件的清单,以便于了解文件变动的情况和检索。
4.4 质量体系文件更改的控制4.4.1 文件的更改须由文件夹的原编写部门负责填写《文件更改审批单》,经经文件原审核人核批准人审核、批准后方可进行更改。
文件更改的内容由文件原编写部门拟定。
4.4.2 文件更改应由品质部以《文件更改通知单》的形式发布,以使文件夹的持有部门和持有人了解文件的更改内容和更改后的标识。
4.4.3 《文件更改通知单》仅下达给公司持有该文件受控部门文本的部门和人员进行更改,单程序文件和质量手册换版时,则应将换版后的文件送达第三方认证机构。
4.4.4 文件更改的方式文件更改的方式文件的更改方式在《文件更改审批单》上予以规定,并由品质部进行。
更改的方式可以采用划改、换页或换版的方式进行,单划改时,应能辨认更改前的内容。
4.4.5 文件更改的标识和记录文件更改后的应在文件的版本标识、修改状态标识上予以识别,在文件更改记录上及时予以记录,以便核对、识别。
4.4.6 文件的换版。
下列情况之一时,文件应予以换版:a) 同一文件多次更改(如同一文件已更改5次以上)时;b) 同一文件一次更改内容较多时。
4.5 作废/失效文件的处置。
4.5.1 品质部资料管理员应在更换新页或新版的同时,撤回旧页或旧版本文件。
4.5.2 撤出的旧页或旧版本文件,品质部资料管理员应在《作废/失效文件清单》上予以记录,并在每页加盖蓝色“作废”或“失效”印章。
4.5.3 作废/失效文件在适当的时间(如一年)集中销毁,销毁的方式考虑方便、适用可行。
销毁前在《作废/失效文件清单》上予以记录。
4.5.4 留作资料以供/累计知识需要的作废文件,应经管理者代表同意,并在其每页上加盖蓝色“参考”印章。
4.6 外来文件的管理。
4.6.1 外来文件包括a) 本行业强制执行的法律、法规、条例。
b) 本公司选定执行的国家或行业标准。
c) 顾客或其它单位提供的有关物业管理的来文、来函。
4.6.2 属于本程序4.6.1 a) b)项的外来文件一律应处于受控状态,即在其封面或首页上加盖蓝色“受控文件”的印章。
需分发的,还应编号并办理发放签收。
4.6.3 对于外来文件,品质部资料管理员应建立收/发台帐,以便追溯其来源和分布。
4.6.4 公司实行外来文件阅批规定,即所有属于受控控制范围的外来文件,由品质部经理填写《文件处理表》,连同文件一并呈总经理审批,并按阅批意见传递分发或归档。
4.7 文件的归档。
4.7.1 质量体系文件和外来文件一律应归档。
4.7.2 归档文件一律为正本且不加盖受控状态标识和编号(外来文件除外)。
4.7.3 文件的发布审批单、更改审批单、文件处理表应随正本一起归档。
4.7.4 文件的更改通知,更改通知,更改换页、换版的文件一律归档。
4.7.5 品质部资料管理员应按本规程文件更改条款规定,对归档文件实施更改,但原归档文件不撤出,仅加盖“作废”或“参考”蓝色印章。
4.7.6 品质部资料管理员应建立《文件归档清单》。
4.8 文件的补发按《质量体系文件编制标准作业规程》的相关规定执行。
4.9 质量体系文件的借阅。
4.9.1 公司外部人员需借阅文件时应符合下列条件之一:a) 是公司的服务对象。
b) 是公司的主管上级。
c) 是公司的承包方。
d) 按法律、法规或合同规定应提供借阅的需方。
4.9.2 公司可以借阅的文件应不涉及公司人事、商业和技术秘密,单4.9.1d)款的除外。
4.10 人员离开公司或工作岗位发生变化时,品质部负责回收所发的文件,并在文件收发签收记录中注明回收原因和时间。
4.11 公开文件的控制。
4.11.1 凡公开的文件如向业主或住户提交或发布的程序、手册、规定、收费标准登均属受控文件范围。
4.11.2 凡公开的文件均应注明文件编码、版本号、生效日期。
4.11.3 负责实施公开文件的部门应指定专人负责此项工作。
4.11.4 凡公开的文件发生变更时,应以原公开的形式,在原发放或公布的范围内进行更改,以便更改的内容为业主或住户所了解。
4.11.5 凡张贴于公司内部的程序文件、作业文件,包括公开张贴文件其中的部分(外来文件除外),均应标明文件编码、版本号并加盖“受控文件”印章。
4.12 品质部负责保存文件和资料管理形成的全套记录,各部门或文件持有人员负责保存持有的记录,保存期3年。
5.0 记录5.1 《有效文件清单》5.2 《文件更改审批单》5.3 《文件更改通知单》5.4 《更改记录》5.5 《作废失效文件清单》5.6 《外来文件收发台帐》5.7 《文件处理表》5.8 《文件借阅登记表》6.0 相关支持文件《质量体系文件编制标准作业规程》XX物业管理有限公司工作记录管理标准作业规程61.0 目的规范各类工作记录的管理工作,确保工作记录的有效性。
2.0 适用范围适用于物业管理公司管理服务工作中各种规定记录的管理工作。
3.0 职责3.1 公司品质部负责对各类记录的编制、编码、使用、保存进行审核和实施检查、监督。
3.2 各部门和记录的填写人员应遵守本规程关于记录控制的规定和要求。
4.0 程序要点4.1 记录的作用。
4.1.1 证据的作用:为体系、过程、活动是否符合规定提供证据。
4.1.2 分析的作用:为分析过程是否在受控状态提供分析的信息、数据和资料。
4.1.3 追溯的作用:为追溯过程的实施和结果提供追溯。
4.2 记录的形式和来源。
4.2.1 公司形成记录的形式有,但不限于:a) 质量体系文件规定、设计并要求填写的格式记录;b) 凡需填写、编制、绘制的凭证、单据、台账、清单、签收单、计划、登记表、措施卡、卡片、证件、图表、报告等规定格式形成的记录。
4.2.2 分供方提供的记录。
4.3 记录形成的要求。
4.3.1 应使用规定的记录格式。
4.3.2 应由规定的人填制。
4.3.3 填写应及时、准确、完整、清晰。
4.3.4 记录有要求时应按规定履行编制、审核、批准手续。
4.4 记录的标识。
4.4.1 记录由记录的名称和记录的编号及版本号标识予以识别。
记录的编码和版本号执行《质量体系文件编码管理标准作业规程》的相关规定。
4.4.2 具有追溯作用的记录应编制记录的编号(No)。
4.5 记录的收集。
4.5.1 记录应按下列要求进行收集:a) 记录填写、编制部门收集;b) 记录接收部门收集;c) 记录归口管理部门收集。
4.5.2 记录收集时间:a) 连续收集;b) 按月、季、年集中收集。
4.6 记录的编目。
品质部负责编制公司及各部门使用的《工作记录清单》,按受控文件下发各部门,作为使用、形成质量记录的依据。
《工作记录清单》应随记录的增删,表格的更改而更改,以保持其与实际的一致性。
编目更改的实施执行《文件和资料管理标准作业规程》的相应规定。
4.7 记录的查阅。
4.7.1 记录应按规定的路线和时间进行传递,以发挥记录的使用价值。
4.7.2 合同要求在商定期内的工作记录可提供给接收服务或管理的住户或其代表查阅,具体实施执行《质量体系文件和资料管理标准作业规程》的相应规定并予以记录。
4.8 记录归档。
4.8.1 下列性质的记录应予归档:。
a) 有关物业接管验收的记录;b) 有关委托物业管理合同的记录;c) 有关质量策划——计划的记录;d) 有关质量体系文件发放审批,更改审批的记录;e) 有关组织机构设置,调整和职责权限规定的记录;f) 有关重大安全责任事故的记录;g) 有关火灾、重大治安事件的记录;-h) 有关管理评审内部质量审核的记录;i) 有关不合格评审、纠正、预防措施的记录;j) 有关工作检查、评比的记录;;k) 有关员工绩效考评的记录;l) 有关工作状态、设备档案的记录;m) 其他有必要作为原始凭证的记录。
4.8.2 记录的形成、保管部门应按规定将应予归档的文件交档,详见《档案管理标准作业规程》。