质量体系文件编制-具体文件范本讲解

质量体系文件的编制编制质量体系文件，是公司实行ISO9001标准，建立并保持其质量体系有效运行的重要基础工作；也是公司为达到所要求的服务质量,评价质量体系，进行质量改进，以及改进的保持所必不可少的依据。

一、有关概念：文件:信息及其承载媒体.文件包括记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等;承载媒体可以是纸张、磁盘、光盘或其它电子媒体，照片或标准样品,或它们的组合.质量：一组固有特性满足要求的程度。

质量体系：为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源质量体系文件：就是将公司最高管理者关于实施质量管理的信息在承载媒体上予以反映.二、公司质量体系文件的层次和内容公司质量体系文件还应包含质量记录.此图未将质量记录列入其中，是由于质量记录一般是以其它文件为载体存在的,在不同层次的文件中都有可能存在。

三、编制质量体系文件的一般要求由于公司质量体系文件是由多种层次和多种文件构成，因此，在编制质量体系文件时应满足以下要求：1、质量体系文件的系统性。

公司质量体系文件反映了公司公司质量体系的基本特征；过程能影响服务质量的管理、技术和员工等因素的控制作出规定。

个层次间、文件与文件应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容剪裁恰当。

2、质量体系文件的法规性.质量体系文件是公司实施质量管理活动的行为准则，是公司内部必须执行的法规文件。

3、质量体系文件的高增值性.质量体系文件的编制和使用是一个过程，这个过程是一个动态的高增值的转换活动.质量体系文件将随着质量体系文件质量体系的不断改进而改善，而这种动态的“增值”作用对公司质量体系的影响也越来越显著。

4、质量体系文件的见证性。

质量体系文件可作为本组织质量体系有效运行及其保持性的客观证据向客户、业主和第三方证实公司质量体系的运行情况.5、质量体系文件的适宜性。

质量体系文件的编制和形式应充分考虑公司服务提供的特点以及部门工作的具体性质和自己的管理经验等因素。

此外，质量体系文件的适宜性和协调性还取决于部门人员的素质和技能及培训程度。

质量管理体系程序文件范本一、引言质量管理体系程序文件是组织内部用于管理和控制质量相关活动的规范性文件。

它能够帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度，同时促进持续改进和发展。

本文旨在提供质量管理体系程序文件的范本，帮助组织创建适合其实际需求的质量管理体系。

二、质量方针质量方针是组织对质量的整体导向和目标。

它应该准确描述组织致力于实现的质量目标，并为质量管理体系的实施提供指导。

以下是一个质量方针的范本：我们致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。

我们将持续改进我们的质量管理体系，保证产品和服务的可靠性和安全性。

通过与员工紧密合作，我们将建立和谐的工作环境，共同创造持续发展的未来。

三、质量目标与计划质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标。

为了确保质量目标的达成，我们需要进行合理的规划和管理。

以下是一个质量目标和计划的范本：1. 质量目标：提高产品的质量满意度。

计划：- 建立和实施产品质量评估制度，确保产品符合相关标准和要求。

- 加强与客户的沟通，及时了解客户的需求和反馈，并将其纳入产品开发和改进过程。

- 培训员工，提升其质量意识和技能，提高产品的制造工艺和工艺控制水平。

- 定期对产品进行质量检查和测试，确保产品的合格率达到设定的目标。

2. 质量目标：提升服务的满意度。

计划：- 设立客户服务热线，并确保及时响应客户的咨询和投诉。

- 建立和实施服务质量评估制度，跟踪客户对服务的满意度，并及时改进不足之处。

- 提供持续的培训和发展机会，确保员工具备提供优质服务所需的知识和技能。

- 实施客户满意度调查，收集并分析客户反馈的信息，为服务改进提供参考。

四、质量管理体系文件控制为了有效管理质量管理体系文件，防止错误和混淆，我们需要建立严格的文件控制制度和流程。

以下是一个质量管理体系文件控制的范本：1. 文件编制：所有质量管理体系文件都应该经过专门的编制和审核，并由相关部门或负责人负责文件的制定和更新。

质量体系文件编写一、质量体系文件概论1. 什么是质量体系文件：描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。

质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。

一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源,把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。

许多企业在实施ISO9000标准中，直接将标准的质量体系要求转化为本企业的质量管理的要求，那么按标准要求所形成的文件也是质量体系文件。

2. 质量体系文件的作用:(1). 文件的价值ISO9000－94标准中讲到，“在ISO9000族的内容中,编制和使用文件是具有动态的高增值的活动”。

这是人们多年实施ISO9000标准的体会，文件的动态性，表现在文件随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中，在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平，赢得客户的信任，为企业带来经济效益。

因此在新的标准中，就特别强调要形成文件。

（2)。

文件的作用质量体系作用表现在以下几个方面：1.通向质量的交通图—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法；—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体;-“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的.2. 审核的依据—证明过程已经确定；—证明程序已被认可已展开和实施;—证明程序处于更改控制中。

3. 质量改进的保障—依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩；—增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度；-当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。

4. 文件和培训—文件作为培训全体员工的教材;-寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡；—保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合；3。

内容简介：一、质量体系文件的概念质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。

建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系实现经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并使企业取得明显的效益。

二、质量体系文件编写的指导思想1.系统性应按系列标准的要求，结合企业的实际情况，从企业的整体出发，分析产品寿命周期的全过程通盘考虑，从而确定适用的质量体系要素和适用程度，来编写质量体系文件。

2.协调性各质量体系文件之间，体系文件与企业的其他管理性文件之间应相互协调一致，构成一个有机整体。

3.科学性质量体系的建立应遵循实事求是、因地制宜的原则，文件内容的制订要讲究科学性，既要与系列标准的要求相衔接，又要充分结合实际考虑质量问题的预防性和体系的有效性。

4.可操作性体系文件既要有一定的先进性，又要结合企业的实际情况，反映企业的管理水平和生产水平，落实质量活动和质量职责，确保各项文件规定的内容切实可行。

5.经济性编制体系文件有许多工作要做，不仅要编制质量手册、质量计划，而且还要编制一整套具有可操作性的程序文件和质量记录。

编写时应充分考虑顾客和公司双方的利益、成本和风险，以最佳成本实现适宜的质量。

质量体系文件--------------------------------------------------------------------------------一. 质量体系文件的作用1. QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的"法规"。

2. QS文件是企业开展内部培训的依据。

3. QS文件是质量审核的依据。

4. QS文件使质量改进有章可循。

二. 质量体系文件的层次第一层：质量手册第二层：程序文件第三层：第三层文件通常又可分为：(1)管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等）(2)技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）注：表格一般归为第三层文件。

质量管理体系文件模板在当今竞争激烈的商业环境中，质量管理体系对于企业的成功至关重要。

一个有效的质量管理体系能够确保产品和服务的高质量，提高客户满意度，增强企业的竞争力。

而质量管理体系文件则是质量管理体系的重要组成部分，它为企业的质量管理活动提供了明确的指导和规范。

下面将为您详细介绍一份质量管理体系文件模板。

一、质量手册质量手册是质量管理体系的核心文件，它概述了企业的质量管理方针、目标、组织结构、职责和程序等。

1、封面包括企业名称、质量手册的版本号、发布日期和修订次数。

2、目录列出质量手册的各章节标题和页码。

3、前言简要介绍质量手册的目的、范围和适用对象。

4、企业简介包括企业的历史、规模、经营范围和主要产品或服务等。

5、质量管理方针和目标明确阐述企业的质量管理方针和长期、短期的质量目标。

6、组织结构和职责描述企业的组织结构，包括各个部门和岗位的职责和权限。

7、质量管理体系过程概述质量管理体系的主要过程，如管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进等。

8、程序文件清单列出企业质量管理体系中所包含的程序文件。

9、引用文件列出质量手册中所引用的其他文件和标准。

10、附录包括质量管理体系的流程图、表格和其他相关的支持性文件。

二、程序文件程序文件是对质量手册中所描述的过程的进一步细化和规范，它规定了各项质量管理活动的具体步骤和要求。

1、文件控制程序描述如何对质量管理体系文件进行编制、审核、批准、发放、使用、更改和回收等管理。

2、记录控制程序规定如何对质量管理体系中的记录进行标识、收集、归档、保存和销毁等管理。

3、内部审核程序明确内部审核的策划、实施、报告和跟踪等过程的要求。

4、不合格品控制程序阐述对不合格品的识别、标识、隔离、评审和处置等管理办法。

5、纠正措施控制程序说明如何针对不合格或潜在的不合格采取纠正措施，以防止问题的再次发生。

6、预防措施控制程序描述如何识别潜在的不合格，并采取预防措施以消除潜在的原因。

目录第一章质量体系文件编写指导 (2)第一节质量管理体系文件的构成 (2)第二节文件用途和基本类型 (3)第三节文件编制的基本步骤 (4)第四节质量体系文件编码规则 (4)第二章标准要求的“删减”怎样实施 (8)第一节什么是删减? (8)第二节采购这一环节要注意什么，哪些可以简化? (13)第三节每个企业都涉及到顾客财产吗？ (15)第四节纯服务行业有没有产品防护？ (16)第五节测量和监视装置的控制是否都存在? (16)第三章质量手册编写指导 (17)第一节怎样编写质量手册 (17)第二节各行业质量手册范本 (21)第三节各行业产品实现部分实例 (116)第四章程序文件编写指导 (160)第一节程序文件的转换与编写 (160)第二节标准规定的程序文件策划和编写 (161)第三节确保过程有效运行和得到控制所需文件应包括哪些文件? (166)第四节产品实现应该有多少个程序文件 (168)第五节30个程序文件范本 (172)第五章各类表格 (322)编制质量体系文件第一章质量体系文件编写指导第一节质量管理体系文件的构成20GG版的GB/T19000-ISO9000族标准要求组织建立质量管理体系，形成文件并加以实施和保持，持续改进其有效性。

质量管理体系文件因此成为整个体系的重要组成部分，同时也是一个基础。

20GG版强调了编制和使用质量管理体系文件是一项动态高增值活动，突出了其新的地位和作用：1）组织通过编写质量体系文件，可以开展其新增的质量管理活动，或者导入其他组织先进的质量管理经验，实现其自身价值的增长；2）使组织已有的质量管理活动程序化、制度化，为同类活动提供借鉴和指导；3）文件在使用过程中，实现了组织质量管理的正规化、法制化；4）文件的修改是对体系要求的不断完善，构成了具有现实意义的增值。

质量管理体系文件一般可以用塔形结构表示，并分为三个层次：第一层次：质量手册是证实和描述组织质量管理体系的纲领性文件，是组织对其质量管理要求的高度浓缩和概括。

一、质量体系文件的概念质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。

建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系实现经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并使企业取得明显的效益。

二、质量体系文件编写的指导思想1.系统性应按系列标准的要求，结合企业的实际情况，从企业的整体出发，分析产品寿命周期的全过程通盘考虑，从而确定适用的质量体系要素和适用程度，来编写质量体系文件。

2.协调性各质量体系文件之间，体系文件与企业的其他管理性文件之间应相互协调一致，构成一个有机整体。

3.科学性质量体系的建立应遵循实事求是、因地制宜的原则，文件内容的制订要讲究科学性，既要与系列标准的要求相衔接，又要充分结合实际考虑质量问题的预防性和体系的有效性。

4.可操作性体系文件既要有一定的先进性，又要结合企业的实际情况，反映企业的管理水平和生产水平，落实质量活动和质量职责，确保各项文件规定的内容切实可行。

5.经济性编制体系文件有许多工作要做，不仅要编制质量手册、质量计划，而且还要编制一整套具有可操作性的程序文件和质量记录。

编写时应充分考虑顾客和公司双方的利益、成本和风险，以最佳成本实现适宜的质量。

如何编写质量体系文件四. 质量体系文件的作用1. 质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。

—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动；—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；—“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。

2. 质量体系文件是质量体系审核的依据。

—证明过程已经确定并优化；—证明文件规定已被有效实施；—证明文件处于使用控制中。

目录第一章概述 (1)第二章质量管理的标准 (1)第三章质量管理的环节 (2)第四章组织结构/质量安全岗位责任制 (2)4.1 组织结构 (2)4.2 项目管理部质量岗位职责 (2)4.3 项目经理质量岗位职责 (2)4.4项目副经理质量岗位职责 (3)4.5 质量安全检查员岗位职责 (3)4.6技术部、财务部质量岗位职责 (3)第五章质量活动实施和控制的方法 (3)5.1 质量控制流程 (3)5.2 质量控制方法 (4)5.3 设计质量控制 (5)5.4 文件资料质量控制 (5)5.5 材料、设备采购的质量认证制度 (5)5.6 采购物资供应运输质量控制制度 (6)5.7 建立产品标识和可追溯性制度 (6)第六章施工过程的质量职能 (6)6.1施工质量控制的基本方法 (6)6.2 施工质量要点控制 (7)6.3 工程质量管理制度 (7)6.4 竣工验收阶段的质量控制 (7)质量管理体系制度文件第一章概述我公司严格按“ISO9001-2001质量管理体系”施工，以“IS09001—2001”要求为蓝本建立了质量管理体系并编写了《质量手册》，它是工程施工的质量保证。

我们的运作程序包括：客户需求分析、系统方案设计、系统工程设备施工安装与调试、客户培训、系统交付运行、跟踪服务等，给客户提供全方位优良的全过程服务。

根据工程的实际情况，依照《质量手册》，和ISO9001-2001质量体系文件进行编写工程施工质量大纲。

工程项目的质量大纲是实施质量管理和质量保证的纲领性和行动准则，适用于工程设计、施工、安装、调试交付使用、维修保养全过程的质量管理和质量控制。

编制依据《中华人民XX国建筑法》；《建设工程项目管理规X》GB/T50326-2001；《建设工程质量管理办法》；建设单位和相关部门提供的主要设计依据和要求；IS09001质量管理文件；文件和资料控制程序等第二章质量管理的标准按ISO9001-2001质量管理体系要求为蓝本建立了质量管理体系，确保工程安装质量符合设计规定要求；并针对设计、开发、生产、安装、服务过程制定质量措施，确保工程项目、产品质量满足合同规定要求。

质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

质量目标是指在质量方面所追求的目的。

质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。

2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。

质量手册必要覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。

（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。

一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。

程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。

4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。

（1）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。

（2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法。

（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。

5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件。

质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。

因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，也要注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。

资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载质量体系文件编写示例地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容***检验检测公司质量手册氺氺氺氺一SC一2016A版编制人（体系文件编写小组) 审核人：批准人：控制状态：□受控□不受控发放编号：01 持有人（或部门）：发布日期：2016年01月01日实施日期：2016年01月02日0.1手册修订页第0章0.1手册修订页 0.2手册目录 0.3发布令 0.4公正性声明第一章概述1.1单位简介1.2员工职业道德行为规范 1.3名词术语及缩略语 1.4质量手册第二章质量方针和质量目标 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量和服务承诺第三章质量手册的管理 3.1总则 3.2职责3.3质量手册的编制、审核、批准 3.4质量手册的发放、回收 3.5质量手册的修订与换版 3.6质量手册的宣贯 3.7对偏离质量手册行为的处理 3.8质量手册持有者的责任第四章资质认定要求4.1法人组织 4.2人员 4.3场所与条件 4.4设备设施 4.5管理体系 4.5.1管理体系 4.5.2质量手册4.5.3公正性和保密性 4.5.4文件控制 4.5.5合同评审 4.5.6分包4.5.7服务和供应品采购4.5.8服务客户4.5.9投诉和申诉4.5.10不符合工作的控制4.5.11纠正措施4.5.12预防措施4.5.13持续改进4.5.14记录4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.17检验检测方法4.5.18数据控制4.5.19抽样4.5.20样品管理4.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.23检验检测报告4.5.24检验检测报告结果的解释4.5.25抽样检验检测结果的解释4.5.26检验检测报告的意见和解释4.5.27分包检验检测结果标示4.5.28检验检测结果的发布4.5.29检验检测报告的更正4.5.30检验检测报告的保存期限4.5.31风险评估和控制4.5.32年度报告4.5.33办理变更 5附件5.1法人营业执照复印件 5.2组织机构代码证复印件 5.3税务登记证复印件0.3发布令关于质量手册的换版说明为了确保*******检验检测公司（以下简称“公司”或“本公司”的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检验检测机构资质认定评审准则》和及相关法律法规的要求，特编制换版质量手册。