软膏剂眼膏剂47页PPT

要用水溶解或稀释的必须用灭菌注射用水
必须采用无菌操作法制备
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红霉素眼膏
红霉素 液状石蜡 眼膏基质 共制
50万单位 适量 适量 100克
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第三节 凝胶剂
指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或 乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。
应用：皮肤用药、妇科、眼部用药、缓释制剂
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水凝性凝胶基质
• 卡波姆 • 纤维素衍生物（MC、CMC-Na等） • 其他（明胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等） • 这种基质一般都需要添加保湿剂和防腐剂
❖注意不能直火加热，多用蒸汽夹层锅
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（二）药物的加入方法
• 药物不溶于基质时，必须先粉碎（可通过 六号筛）；
• 药物可溶于基质时，油溶性药物溶解于液 体油中，再与油脂性基质混匀，制成油脂 性基质软膏，水溶性药物则溶于水中；
• 中药浸出物为液体时，可先浓缩至稠膏再 加入基质中，如为固体，则可加少量水研 开在加入基质中；
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油脂性基质
➢优点：滑润、无刺激， 烃类
可以保护皮肤，并与大 凡士林、固体（液状）
多药物都能配伍；
石蜡（常用于调节稠
➢缺点：释药性能差、油 度）、硅酮（俗称二甲 腻性及疏水性大，不适 基硅油，对眼有刺激性）
宜有渗出液的皮损； 类脂
➢适用：用于遇水不稳定 羊毛脂（常与凡士林配
药物，一般不单独使用，伍）、蜂蜡
（O/W）
（月桂醇硫酸钠）
高级 十六醇、十八醇 辅助乳化剂
脂肪 醇及 多元
硬脂酸甘油 弱的W/O型乳化剂，常与强 （单硬脂酸甘油酯）的O/W型乳化剂合用
醇酯 脂肪酸山梨酯与聚 Span （W/O）

（二）乳剂型基质
❖ 1．乳剂型基质的组成：水相、油相、乳化剂
常用油相成分： 硬脂酸 石蜡 蜂蜡
调节稠度的 凡士林 液状石蜡 植物油
常用乳化剂
皂类 月桂醇硫酸钠 多元醇脂肪酸酯 聚山梨酯类等。
❖ 2．乳剂型基质特点：
❖ ①油腻小，容易涂布，能与水和油混合。
❖ ②因含有表面活性剂可促进药物的透皮性，不防碍 皮肤的正常功能，且易于洗除。
加入与药物量相等的基质
Add an amount of the ointment that is approximately equal in size to the drug.
研合
Spatulate the mixture.
再加入与混合物量相等的基质
Add a second portion of the ointment to the spatulated mixture that is about the same size.
❖ 2．无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等 变质现象；
❖ 3．应无刺激性、过敏性及其他不良反应； ❖ 4．当用于大面积烧伤时，应进行灭菌；眼用
软膏的配制需在无菌条件下进行。
Ointments Bases
❖ 油脂性基质(Oleaginous Bases)
Ointments
❖ 乳剂型基质(Emulsion Bases)
软膏剂 Ointments
Semisolid Dosage Forms
乳膏剂 Creams
凝胶 剂
Gels
糊剂 Pasters
❖ 一、概述
第一节 软膏剂
❖ 根据药物在基质中的分散状态不同，分为溶液型、混悬型和 乳剂型三种。
❖ 1．溶液型软膏剂：为药物溶解于基质中制成的软膏剂。 ❖ 2．混悬型软膏剂：为药物细粉均匀分散于基质中制成的软

饱和烃
• ⅰ凡士林
• ⅱ固体石蜡和液状石蜡
• 用于调节其他基质的稠度
ⅲ 硅酮
常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，
不宜做眼膏基质
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➢ 油脂性基质
类脂类
高，酯多及游与离油胆脂固醇性类基质合
用，可增加油②脂羊性毛基脂吸质水的性吸强，水为性W。/O
【制法】取薄荷脑、冰片共研熔融后加入 研匀的克林霉素、吲哚美辛、甲硝唑和地 卡因，再等量递加熔化后的白凡士林搅拌 至糊状，直加凡士林至全量，搅匀、放冷 即可。
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五、乳膏剂的制备及举例
乳化法——分别将处方各成分按油溶或水 溶在80℃左右制成油相和水相。
使水相温度略高于油相温度，然后将水相 逐渐加入油相中，边加边顺着一个方向 搅拌至冷凝。水、油均不溶解的组分最 后加入，搅匀。
一融般将后熔，点通高过的数基层质先纱熔布化或，
再1加20其目他铜熔丝点网低的趁基热质过均滤匀。混 合拌对1。均5需0然匀℃经后冷1灭加却h以入 即菌药可上的物。进基，行质能灭加溶菌热者并搅到
除去水分。
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处方案例：复方消炎止痛软膏
【处方】克林霉素25g，吲哚美辛15g，甲 硝唑15g，地卡因2 5g，薄荷脑5g，冰片 5g，白凡士林加至500g。
聚乙二醇类
随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将
不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜
的基质
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三、乳膏剂的基质
1 O/W型基质
其外观雪白而细腻，又称雪花膏基质。由于
基质中水分的存在，增强了基质的润滑性，易
于涂布。应用于皮肤上时，可以吸收创口中的

第13章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
➢ 常用乳化剂 ⅲ脂肪酸山梨坦(司盘）与聚山梨酯类（吐温）：
非离子性表面活性剂，司盘为w/o型乳化剂，吐温 为o/w型乳化剂。可单独使用或与其他乳化剂合用。无 毒，中性，对热稳定，对粘膜与皮肤的刺激性小。吐 温能严重抑制一些消毒剂、防腐剂的效能，使用时要 适当加大防腐剂的用量。可用防腐剂：山梨酸、氯已 定碘、氯甲酚等，用量约0.2%。
因基质不同 糊剂
水包油型乳膏剂 油包水型乳膏剂
大量的固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂
第13章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
软膏剂 乳膏剂 糊剂的组成
药物 基质的类型
➢ 油脂性基质 ➢ 水溶性基质 ➢ 乳剂型基质 基质的选择
ห้องสมุดไป่ตู้
第13章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
➢ 油脂性基质
• 烃类 ⅰⅱ用凡固于体士调从石林包 性 性 增 主 剂 单 面 质节石蜡物 要 活括 油 厚 ， 独 来其油和质 用 性动 膜 、 但 用 应他中液， 于 剂植 ， 角 释 于 用基得状可 遇 改物 促 化 药 制 。①白②释肤③量④好质到石在水善油进、性备而表适药仅渗可的有的的蜡皮不疏脂皮皲差软得面用性能出加成黄稠各肤稳水、肤裂，膏病于、吸液入分、度种表定性类水有不剂变遇穿收的适，白烃面的或脂合软易，水透患量增两5的%形药制、作化清常不性处羊加种的混成物成烃用保除加稳差毛吸，水合一制乳类，护。入定，脂水后，物层 备 剂等对作一一的仅等性者故，封 软 型疏 表 用 般 些药 适 吸由不主闭 膏 基水 皮 ， 不 表物 用 水前适要， 于 性者于是但 皮 较漂大饱和烃
属于半合成品，常用的1有50甲0，基1纤54维0素为和半羧固甲体基；纤维
素钠
2000~6000为固体

软膏剂涂抹在皮肤表面后，药物 通过皮肤吸收进入血液循环，再 到达病变部位，发挥治疗作用。
眼膏剂则通过结膜囊吸收，直接 作用于眼部病变部位，发挥治疗
作用。
药物相互作用与配伍禁忌
药物相互作用是指两种或两种以上的药 物同时使用时，由于相互影响导致药效 发生变化，产生协同、拮抗或毒副作用
。
对于软膏剂和眼膏剂而言，需要注意避 免与其他药物相互作用，特别是局部用
《软膏剂、眼膏剂》 PPT课件
contents
目录
• 软膏剂与眼膏剂概述 • 软膏剂与眼膏剂的制备工艺 • 软膏剂与眼膏剂的药理作用 • 软膏剂与眼膏剂的临床应用 • 软膏剂与眼膏剂的研发与市场前景
软膏剂与眼膏剂概
01
述
定义与分类
定义
软膏剂是指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成的一种易于涂布在皮 肤或黏膜上的半固体外用制剂。眼膏剂是指药物与适宜的基质混合制成的供眼 用的灭菌软膏。
历史与发展
历史
软膏剂和眼膏剂的发展历史悠久，最早可以追溯到古代中国和埃及等文明古国。在古代，软膏剂主要用于治疗创 伤和皮肤疾病，而眼膏剂主要用于眼部润滑和清洁。
发展
随着科技的不断进步，软膏剂和眼膏剂的制备工艺和配方不断得到改进和完善。现代的软膏剂和眼膏剂除了传统 的治疗作用外，还具有更好的舒适性和安全性，为患者提供了更好的治疗体验。未来，随着新材料的不断涌现和 制备工艺的改进，软膏剂和眼膏剂将会更加多样化、个性化，更好地满足患者的需求。
眼膏剂则能够覆盖在眼球表面，起到 润滑眼球、抗炎、抗菌等作用，对于 眼部疾病的治疗具有重要作用。
软膏剂涂抹在皮肤表面后，能够形成 一层薄膜，起到保护创面、缓解疼痛 、抗炎等作用。
药代动力学特点

适用范围与特点比较
软膏剂
通常用于皮肤表面，具有 润滑、抗炎、抗过敏等作 用。其质地较为稠厚，能 长时间停留在皮肤表面。
眼膏剂
专为眼部使用，能覆盖整 个眼球表面，对眼部起到 保护、润滑和消炎作用。 其质地细腻，易于涂抹。
凝胶剂
适用于各种体表疾患，具 有清凉感，易于涂展，能 迅速形成保护膜，具有保 护、止痒、抗炎等作用。
选择依据与注意事项
选择依据
应根据具体病情、使用部位和药物性质来选择合适的剂型。例如，对于需要长时间停留在皮肤表面的治疗，软膏 剂是较好的选择；对于眼部疾病，眼膏剂能够更好地覆盖眼球表面；而凝胶剂则适用于需要快速起效且易于涂展 的场合。
注意事项
在使用软膏剂时，应注意避免其进入眼睛或嘴巴；眼膏剂应避免在光线较强时使用，以免对眼睛造成不适；凝胶 剂在使用过程中可能会迅速干燥，因此应确保涂抹均匀且适量。此外，在使用任何一种剂型时，都应遵循医生的 建议和药物说明书上的用药指导。
药物含量
测定眼膏剂中药物的含 量，确保符合规定的药
物浓度。
性状
观察眼膏剂的颜色、气 味、质地等性状，确保
符合质量标准。
04 凝胶剂
凝胶剂的组成
基质
是凝胶剂的主要成分，决定了凝胶剂的性质和用途。常见 的基质有天然高分子物质（如明胶、琼脂等）和合成高分 子物质（如聚乙烯醇、卡波姆等）。
增塑剂
用于调节凝胶剂的硬度，常用的增塑剂有丙二醇、甘油等 。
软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
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目录
• 概述 • 软膏剂 • 眼膏剂 • 凝胶剂 • 三种剂型的比较与选择Βιβλιοθήκη 01 概述定义与分类
软膏剂
是一种半固体制剂，通常由药物、基质和 附加剂组成。根据基质的性质，软膏剂可 分为油脂性、水溶性和乳剂型软膏。

第二节眼膏剂和凝胶剂
一、眼膏剂 常适用于剂量小且对水不稳定的抗生素 类药物。由于用于眼部，眼膏剂中的药 物必须极细（可过九号筛），基质必须 纯净，制成的眼膏剂应均匀、细腻，易 涂布于眼部，对眼无刺激性，且无细菌 污染。
• 常用的基质： 黄凡士林8份 液体石蜡1份 混合而成 羊毛脂各1份 如果气候较冷，可适当增减液体石蜡的用 量。 • 基质加热融合后用绢布等滤过，并在150 ℃干热灭菌1～2h备用。
（三）、水溶性基质 • 水溶性基质是由天然或合成的水溶性高 分子物质胶溶在水中形成的半固体状的 凝胶。
常用于制备此类基质的高分子物质有： 甘油明胶 淀粉甘油 纤维素衍生物 聚乙烯醇 聚乙二醇类
（四）、软膏基质对药物透皮吸收的影响 • 基质中药物透皮吸收的强弱顺序是： O／W型 > W／O型 > 油脂性基质
(三)水凝胶剂的制备
• 药物溶于水者，先溶于部分水或甘油中， 必要时加热， 其余处方成分按基质配制方法制成水凝 胶基质， 基质再与药物溶液混合加水至足量即得。 • 药物不溶于水者，可先用少量水或甘油 研细，分散，再混入基质中搅匀即得。
医药白凡士林
医药黄凡士林
（二）、乳剂型基质
油相 水相 水包油(O/W)型 乳化剂（混合乳化）半固体的基质 在一定的温度下 油包水(W/O)型
常用的油相：硬脂酸、蜂蜡、石蜡、 高级醇(十八醇)、凡士林、 液状石蜡、植物油 常用的乳化剂：皂类、月桂醇硫酸钠、 多元醇的脂肪酸、 聚山梨酯类（吐温）、 脱水山梨坦（司盘）、 乳化剂OP
三、 软膏剂的制备
（一）、基质的处理 加热滤过 灭菌 具体方法为将基质加热熔融，用细布或七 号筛趁热过滤，继续加热至150℃约1小 时（灭菌）。
（二）、药物的加入方法