项目八软膏剂与眼膏剂
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软膏剂、眼膏剂和凝胶剂(一)(总分66,考试时间90分钟)一、A型题题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
1. 指出哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目A.装量B.无菌C.色泽D.金属性异物E.微生物限度2. 关于乳剂型基质的正确表述为A.O/W型乳剂基质因外相水易蒸发变硬,故需加入保湿剂B.W/O型乳剂基质有“反向吸收”现象C.O/W型乳剂基质可使用于分泌物较多的病灶D.HLB为7~9的表面活性剂易形成O/W型基质E.O/W型乳剂基质可选用高分子溶液作乳化剂3. 下列哪种基质不属于凝胶基质A.明胶B.MCC.卡波普D.十六醇E.CMC-Na4. 对乳剂型基质说法正确的是A.O/W型乳剂基质可选用高分子溶液作乳化剂B.HLB为7~9的表面活性剂易形成O/W型基质C.W/O乳剂基质“有反向吸收”现象D.O/W乳剂基质可使用于分泌物较多的病灶E.O/W型乳剂基质因外相水易蒸发变硬,故需加入保湿剂5. 下列不属于油脂性基质的是A.聚乙二醇B.凡士林C.石蜡D.二甲基硅油E.羊毛脂6. 关于软膏剂的正确表述是A.二甲基硅油性能优良、无刺激性,可用作眼膏基质B.软膏剂应有良好的药物吸收能力C.软膏剂中药物的释放、吸收与基质性质无关D.某些软膏剂中药物透皮吸收后产生全身治疗作用E.凡士林经漂白后宜作为眼膏基质7. 指出哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目A.装量B.无菌C.粒度D.金属性异物E.微生物限度8. 软膏剂的类型按分散系统分为A.溶液型、乳剂型B.混悬型、乳剂型C.溶液型、混悬型D.溶液型、混悬型、乳剂型E.凝胶型、混悬型9. 以下不能用于制备眼膏剂基质的是A.羊毛脂B.硅酮C.液体蜡D.固体石蜡E.黄凡士林10. 关于油脂性基质的错误表述为A.油脂性基质包括烃类、类脂类、油脂类三类B.凡士林基质适用于有大量渗出物的患处C.凡士林基质不适用于有大量渗出物的患处D.液状石蜡最适合用于调节凡士林基质的稠度E.凡士林中加入适量羊毛脂可提高其吸水性能11. 软膏剂质量要求说法错误的是A.均匀、细腻并具有适当粘稠度B.软膏剂中药物应充分溶于基质中C.应无刺激性、过敏性与其他不良反应D.易涂布于皮肤或粘膜上E.眼用软膏剂应在无菌条件下进行制备12. 以下常用来调节油性基质稠度的物质是A.羊毛脂B.鲸蜡C.液体石蜡D.肥皂E.蜂蜡13. 对油脂性基质说法正确的是A.凡士林经漂白后可用于眼膏剂基质B.液体石蜡具有表面活性及一定的吸水性能C.凡士林基质常用于制备乳膏剂D.羊毛脂主要成分是胆固醇的棕榈酸酯及游离的胆固醇类E.油脂性基质是指烃类一类物质14. 不作为栓剂质量检查的项目是A.溶点范围测定B.溶变时限测定C.重量差异测定D.稠度检查E.药物溶出速度15. 凝胶剂是指A.一种混悬的乳胶稠厚半固体制剂B.药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂C.一种均一的乳胶稠厚的液体制剂D.一种乳剂型的乳胶稠厚的液体制剂E.一种乳剂型的乳胶稠厚的半固体制剂16. 对软膏剂说法错误的是A.常用基质主要有油脂性基质、乳剂型和亲水性或水溶性基质B.羊毛脂可增加基质的吸水性与稳定性C.刺激性应作为软膏剂的质量评价指标D.软膏剂按分散系统分为三类,即溶液型、混悬型和乳剂型E.凡士林常用于乳膏剂的制备17. 下列不属于烃类基质的是A.凡士林B.硅酮C.蜂蜡D.液状石蜡E.固体石蜡18. 关于软膏剂的描述哪项有错误A.主要用于皮肤粘膜表面,起局部保护和治疗作用B.由于皮肤病灶的深浅不同要产生作用的部位不同C.有些须在皮肤外层发挥效用如护肤角质溶解等D.有些要求透入表皮才能发挥局部疗效如皮质激素类药物E.软膏剂与糊剂在性质上没有区别19. 关于凡士林基质的错误表述为A.凡士林是由多种分子量的烃类组成的半固体状混合物B.凡士林是常用的油脂性基质C.凡士林吸水性很强D.常温下每100g基质吸收水的克数即为水值E.凡士林性质稳定,无刺激性20. 关于乳剂基质的错误表述为A.常用油相为石蜡、蜂蜡与高级脂肪醇等B.可用液状石蜡、凡士林等调节油相稠度C.W/O型乳剂基质含水量较大D.常用保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇等E.常用乳化剂为表面活性剂21. 软剂的膏基质说法错误的是A.稠度适宜,易于涂布B.易于清洗不污染衣物C.基质不仅是软膏的赋形剂,也是药物的载体D.对软膏剂的质量、药物释放、吸收无影响E.性质稳定与主药不发生配伍禁忌22. 常用来调节基质稠度的物质是A.蜂蜡B.液状石蜡C.羊毛脂D.鲸蜡E.肥皂23. 关于药物释放、穿透、吸收的正确表述为A.基质对药物亲和力越大,药物的释放速度越大B.经皮给药应选择相对分子质量小、药理作用强的小剂量药物C.基质引起皮肤水合作用的顺序为O/W型>W/O型>油脂性基质D.尿素不具有促渗作用E.皮肤水合作用不利于药物的穿透与吸收24. 依药典对凝胶剂的检查主要进行的是A.粒度、物理性质B.熔点范围C.装量和微生物检查D.重点差异E.融变时限25. 关于凝胶剂的叙述哪项正确A.凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的半固体制剂B.凝胶剂有单项、双项、三项分散系统之分C.凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一半固体制剂D.局部应用的凝胶剂是双项分散系统E.凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一,混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂26. 下列关于油脂性基质的正确表述为A.硅酮即为二甲基硅油B.石蜡与液状石蜡为天然油脂性化合物C.羊毛脂可吸收2倍量的水而形成O/W型乳剂基质D.蜂蜡在W/O型基质中起稳定作用E.硅酮是一类具有表面活性剂的物质27. 关于眼膏剂的叙述哪项是错误的A.药物与适宜基质制成的专供眼用的无菌软膏剂B.具有疗效持久能减轻眼睑对眼球的摩擦特点C.眼膏剂中不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌D.用于眼部手术或创伤的眼膏必须加入抑菌剂或抗氧剂E.眼膏必须在清洁、灭菌的环境下制备,严防微生物的污染28. 下列不是软膏剂质量检查项目的是A.酸碱度、熔点、物理外观B.刺激性、稳定性C.粒度、装量、灭菌D.融变时限E.稠度与粘度29. 关于O/W型乳剂基质的错误表述为A.O/W型墓质含水量大、易霉变,故需加人防腐剂B.O/W型基质具有反向吸收作用,忌用于化脓性创面C.保湿剂的用量一般在5%以下D.含有乳化剂可使油脂性基质易于洗除E.用硬脂酸制成的乳剂基质外观光滑美观30. 软膏剂的概念是A.软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体制剂B.软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的半固体制剂C.软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的具有一定稠度的半固体制剂D.软膏剂就是油质性均匀细腻的外用制剂E.软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂31. 用来增加油性基质吸水性的物质是A.石蜡B.二甲基硅油C.十八醇D.凡士林E.羊毛脂32. 下列属于类脂基质的物质是A.聚乙二醇B.甘油C.羊毛脂D.硬脂酸脂肪酸酯E.十六醇33. 下列关于油脂性基质的正确说法是A.石蜡与液体石蜡为天然油脂性化合物B.硅酮即为二甲基硅油C.羊毛脂可吸收2倍量的水而形成O/W型乳剂基质D.硅酮是一类具有表面活性剂的物质E.蜂蜡在W/O型基质中起稳定作用34. 油脂性基质的水值是指A.常温下100g基质所吸收水的克数B.100g基质所吸收水的克数C.常温下1g基质所吸收水的克数D.1g基质所吸收水的克数E.一定量的基质所吸收水的克数35. 下列不属于软膏剂的质量检查项目的是A.熔程B.刺激性C.融变时限D.酸碱度E.稠度36. 软膏剂的贮存应A.一般在常温下避光贮存B.一般在常温下避光、密闭条件下贮存,温度不宜过高或过低C.密闭条件下贮存D.温度不宜过高过低的条件下保存E.在常温下保存37. 用来增加油性基质吸水性的物质是A.凡士林B.石蜡C.二甲基硅油D.羊毛脂E.十八醇38. 关于软膏剂基质的错误表述为A.基质不仅是软膏的赋形剂,也是药物的载体B.性质稳定,与主药不发生配伍禁忌C.稠度适宜,易于涂布D.易于清洗,不污染衣物E.对软膏剂的质量、药物释放、吸收无影响39. 哪种物质不宜作为眼膏基质成分A.液体石蜡B.羊毛脂C.白凡士林D.甘油E.卡波普40. 下列关于药物释放、穿透、吸收的错误表述为A.相对分子质量3000以下的药物不能透过皮肤B.具有一定的脂溶性又有适当水溶性的药物穿透性最大C.乳剂型基质中药物释放、穿透、吸收最快D.基质对药物的亲和力不应太大E.基质pH小于酸性药物的pKa,有利于药物的透皮吸收41. 对乳化剂说法错误的是A.十二烷基硫酸钠乳化作用最适pH为6~7B.一价皂的乳化能力随脂肪酸碳数(由12~18)增加,而增强C.多价皂HLB值小于6时形成W/O型基质D.制备乳剂型基质乳化剂常混合使用以调节适宜的HLB值E.一价皂的HLB为10~15时,降低水相表面张力能力强42. 对乳剂基质说法错误的是A.O/W型基质软膏中的药物释放与透皮吸收较快B.O/W型乳剂型软膏剂也称为“冷霜”C.乳剂型基质有水包油(O/W)型和油包水(W/O)型两种D.肥皂类为O/W型乳剂基质的乳化剂E.乳剂基质的油相多为固相43. 下列不能用于制备眼膏剂的基质为A.黄凡士林B.液状石蜡C.固体石蜡D.硅酮E.羊毛脂44. 药物透皮吸收的错误表述为A.角质层是药物吸收的主要屏障B.药物透皮吸收过程为药物穿透皮肤与吸收两个过程C.穿透指药物进入皮肤内对局部起作用D.穿透进入表皮层中的药物不会产生吸收作用E.药物进入真皮及皮下组织易为血管及淋巴管吸收45. 属于水性基质的物质是A.十八醇B.硬脂酸C.聚乙二醇D.硅酮E.甘油46. 下列关于乳化剂的错误表述为A.一价皂的乳化能力随脂肪酸碳原子数(在12~18范围内)增加而增强B.一价皂的HLB为10~15时,降低水相表面张力能力强C.十二烷基硫酸钠乳化作用最适pH为6~7D.多价皂HLB值小于6时形成W/O型基质E.制备乳剂型基质时,乳化剂常混合使用以调节适宜的HLB值47. 对凡士林基质说法错误的是A.凡士林是常用的油脂性基质B.凡士林是由多种分子量的烃类组成的半固体状混合物C.凡士林性质稳定无刺激性D.凡士林吸水性很强E.常温下每100g基质吸收水的克数即为水值48. 以下哪项检查最能反映栓剂的生物利用度A.体外溶出实验B.融变时限C.重量差异D.体内吸收实验E.硬度测定49. 以下为软膏剂的乳剂基质的是A.平平加OB.硅酮C.液体石蜡D.甘油明胶E.聚乙二醇50. 关于乳剂基质的错误表述为A.乳剂基质的油相多为固相B.乳剂型基质有水包油(O/W)型和油包水(W/O)型两种C.O/W型乳剂型软膏剂也称为“冷霜”D.O/W型基质软膏中的药物释放与透皮吸收较快E.肥皂类为O/W型乳剂基质的乳化剂51. 眼膏剂是指A.药物与基质混合制成的软膏剂B.药物混合均匀制成的软膏剂C.药物与基质制成的供眼用的软膏剂D.药物与基质制成的供眼用的灭菌软膏剂E.药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂52. 以下为非离子型表面活性剂并可作乳化剂基质的是A.凡士林B.液体石蜡C.油脂类D.硅酮E.司盘吐温类53. 以下不属于凝胶基质的是A.十六醇B.CMC-NaC.明胶D.卡波姆E.MC54. 关于油脂性基质的错误表述为A.此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合B.油脂性基质中以类脂基质为常用C.类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多D.固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度E.羊毛脂可以增加基质吸水性及稳定性55. 下属哪一种基质不是水溶性软膏基质A.聚乙二醇B.甘油明胶C.羊毛脂D.纤维素衍生物E.卡波普56. 关于软膏剂的错误表述是A.软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用B.有些药物要透入表皮才能发挥疗效C.软膏剂是由药物加入适宜基质制成的一种固体制剂D.软膏剂应均匀、细腻,涂于皮肤上无粗糙感E.用于创面的软膏剂应无菌57. 以下为常用的眼膏剂的基质是A.黄凡士林和液体石蜡混合物B.黄凡士林和羊毛脂的混合物C.黄凡士林、液体石蜡和羊毛脂的8:1:1的混合物D.羊毛脂和液体石蜡的混合物E.羊毛脂58. 关于油脂性基质的正确表述为A.油脂性基质是指烃类物质B.凡士林基质常用于制备乳膏剂C.凡士林经漂白后可用于眼膏剂基质D.液状石蜡具有表面活性及一定的吸水性能E.羊毛脂的主要成分是胆固醇的棕榈酸酯及游离的胆固醇类59. 氮酮在全身作用软膏剂中的作用是A.乳化作用B.油脂性基质C.分散作用D.促渗作用E.保湿作用60. 油脂性基质的水值是A.100g基质所吸收水的克数B.一定量的基质所吸收水的克数C.常温下100g基质所吸收水的克数D.1g基质所吸收水的克数E.常温下1g基质所吸收水的克数61. 下列关于软膏剂的错误表述为A.软膏剂按分散系统分为三类,即溶液型、混悬型和乳剂型B.常用基质主要有油脂性基质、乳剂型和亲水或水溶性基质C.凡士林常用于乳膏剂的制备D.羊毛脂可增加基质的吸水性与稳定性E.刺激性应作为软膏剂的质量评价指标62. 哪种物质不宜作为眼膏基质成分A.液体石蜡B.羊毛脂C.白凡士林D.甘油E.卡波普63. 关于软膏剂基质的正确表述为A.主要有油脂性基质与水溶性基质两类B.石蜡可用于调节软膏稠度C.凡士林是一种天然油脂,碱性条件下易水解D.液状石蜡具有表面活性,可作为乳化基质E.硅酮吸水性很强,常与凡士林配合使用64. 下属哪一种基质不是水溶性软膏基质A.聚乙二醇B.甘油明胶C.羊毛脂D.纤维素衍生物E.卡波普65. 软膏剂是指A.药物混合成稠状的半固体外用制剂B.药物与基质混合成的稠状半固体外用制剂C.药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂D.药物与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂E.药物与适宜基质均匀混合制成的半固体制剂66. 常用的软膏剂基质分为A.油质性基质和水溶性基质B.油质性基质、水溶性基质和乳剂型基质C.油质性基质和乳剂型基质D.水溶性基质和乳剂型基质E.凝胶性基质和乳剂型基质。
《中药制剂技术》课程标准课程编号:适用专业:中药学培养层次:三年制大专课程类别:专业核心课修课方式:必修课教学时数:80(理论54:实验26)总学分数:4开设学期:第四学期一、课程定位和设计思路(一)课程定位1.课程简介:中药制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合应用技术学科,它是以物理、化学、药理学、药物化学等学科的理论为基础,结合药物的性质和医疗要求,用现代化制剂的手段,将药物制成符合医疗需要的剂型,再将其安全、有效、稳定的用于临床。
中药制剂技术在药物研究和新药成果转化中起着关键作用,对新药成果快速转化、促进药物基础研究至关重要,已成为药物基础研究和工业化生产之间的联系人和指导者,起着承上启下的作用。
2.课程性质:本课程的教学对学生掌握药学基本知识与技能起到主导作用,通过本课程的学习,使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能,为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。
同时兼顾国家执业中药师考试、兼顾用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。
3.在课程体系中的地位:中药制剂技术课程是中药学类专业的核心主干课程,在各中药学类专业人才培养计划中占据着重要地位。
4.课程作用:通过本课程的学习,使学生在掌握上述有关内容的基础上,为有效、合理使用现有的化学药物提供理论依据,为新药研究开发奠定一定基础,同时适当兼顾国家执业中药师考试、兼顾用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。
(二)设计思路1.课程设计理念(1)以教育部《高等职业技术教育中药学专业教学计划和教学大纲》为指导,专业基础课程为专业课程奠定基础的要求,确定教学内容和教学学时数,构建基础课程服务专业课程的课程标准。
(2)根据高职的培养目标,突出职业操作技能的培养,以技术应用能力培养为主线,构建理论学习与生产实践相互渗透体、互为一体的课程设计。
[历年所占分数:2-3分]第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一节软膏剂一、概述:药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂;乳剂型基质制备的软膏剂称为乳膏剂,含有大量粉末(25%以上)的软膏剂称为糊剂。
软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面,起局部保护与治疗作用。
二、分类(按分散系统)即溶液型、混悬型、乳剂型三、一般质量要求1.应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感;2.有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位;3.性质稳定,无酸败、变质等现象;4.无刺激性、过敏性及其他不良反应;5.用于创面的软膏剂应为无菌。
四、软膏剂的基质(一)油脂性基质1、特点:(多选,了解)①润滑、无刺激性②能封闭皮肤表面,促进皮肤的水合作用,对皮肤的保护及软化作用比其他基质强③能与多种药物配伍,不容易长菌,适用于表皮增厚、角化等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期④但油腻性及疏水性较大,药物释放差,影响皮肤正常功能,不易与分泌液混合,不适用于有渗出液的皮肤损伤⑤用水也不易洗除⑥油脂性基质可用于水不稳定药物,加入表面活性剂可增加吸水性,常用作乳状型基质中的油相2、代表品种(油脂类,类脂类,烃类、硅酮)(1)烃类①凡士林(黄凡):特别适用于不稳定的抗生素药物(单选);吸水性差,可加入羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性②固体石蜡、液体石蜡:调节稠度(2)油脂类①动物油:少用②植物油:常温下为液体,常与熔点较高的蜡类熔合成半固体。
③氢化植物油:半固体或固体(滴丸非水溶性基质)。
(3)类脂类(W/O型辅助乳化剂)①羊毛脂:羊毛脂+凡士林合用,增加吸水性与药物的可渗透性(比硅酮差)。
②蜂蜡与鲸蜡:增加稳定性与调节黏稠度的作用(4蜡:固蜡、液蜡)(4)硅酮:对眼睛有刺激性,不宜做眼膏基质(白凡),对药物的释放与穿透皮肤的性能较羊毛脂与凡士林快。
(二)乳剂型基质1、乳剂型基质的组成:水相、油相及乳化剂①油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等,油相稠度调节剂:液体石蜡、凡士林、植物油等②乳化剂:有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨酯类等③水相:水2、乳剂型基质的特点(与油脂型相反)①油腻性小或无油腻性,稠度适宜,容易涂布,能与水或油混合——④②因含表面活性剂易清除,有利于药物与皮肤接触,并促进药物的经皮渗透,不防碍皮肤的分泌与水分的蒸发,对皮肤正常生理影响小。
《中药药剂学》章节解析:第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂6.1.1软膏剂的概念【掌】药物与适宜基质混匀制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
6.1.2软膏剂的分类1.按基质的不同分油脂性基质软膏(油膏)乳剂基质软膏(乳膏) 水溶性基质软膏(水膏)2.按分散系统分溶液型、乳剂型、混悬型。
3.按作用不同分局部作用的软膏全身作用的软膏6.1.3软膏剂的质量要求1.均匀细腻、稠度适宜。
2.无刺激性、无过敏性。
3.性质稳定。
4.用于创面的软膏应无菌。
6.2软膏剂的基质包括油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质。
6.2.1 油脂性基质【掌】1.油脂性基质的特点1)强疏水性物质,包括烃类、油脂类、类脂类。
2)能促进皮肤的水和作用,对皮肤有保护、软化作用,无刺激性。
3)性质稳定,不易长菌,适用于遇水不稳定的药物。
4)油腻性大,不易洗,不适宜有渗出液的皮肤。
2.常用品种1)凡士林(软石蜡)半固体,分黄、白两种。
吸水性差,加入羊毛脂、表面活性剂可改善。
2)固体石蜡、液体石蜡、蜂蜡、植物油、氢化植物油不单独使用,常用于调节软膏的稠度。
3)羊毛脂不单独使用,吸水能力强,能吸收二倍重量的水形成W/O乳剂。
4)硅酮俗称硅油或二甲基硅油。
不污染衣物,促药释放与透皮。
降低水溶性刺激性。
6.2.2乳剂型基质1.基本组成1)油相硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇、液体石蜡、凡士林等。
2)水相蒸馏水。
3)乳化剂一价肥皂类、多价肥皂类、高级脂肪醇、脂肪醇硫酸酯类、脂肪酸山梨坦类(司盘类)、聚山梨酯类(吐温类)、聚氧乙烯醚类等。
4)防腐剂尼泊金类、山梨酸等。
5)保湿剂甘油、丙二醇、山梨醇2.分类1)O/W 型亲水性乳剂基质,又称“雪花膏” 2)W/O型亲油性乳剂基质,又称“冷霜”。
6.2.3水溶性基质1.特点为天然或合成的水溶性高分子。
无油腻,易涂展,可吸收组织渗出液,可用于润湿、糜烂创面。
但润滑性差,易变干,易长霉。
2.常用品种1)甘油明胶2)纤维素衍生物: MC、CMC-Na3)聚乙二醇(PEG)高分子量的与低分子量的按一定比例混合使用。