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质量管理体系内审员培训习题集练习一思考题1、什么是ISO 9000族标准核心标准是哪几个他们的主题内容是什么ISO 9000族是指"由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准TC176是ISO质量管理和质量保证技术委员会，2000版ISO9000族核心标准包括：ISO 9000《质量管理体系基础和术语》ISO 9001《质量管理体系要求》ISO 9004《质量管理体系业绩改进指南》ISO 19001《质量和（或）环境管理体系审核指南》2、八项质量管理原则是什么它和ISO 9001有什么关系八项质量管理原则2000版指导思想：①以顾客为中心②领导作用③全员参与④过程方法⑤管理的系统方法⑥持续改进⑦基于事实的决策方法⑧互利的供方关系和ISO 9001有什么关系3、ISO 9001和ISO 9004有什么区别和共同点共同点：ISO 9001和ISO 9004具有相似的结构，是一对协调一致的质量管理体系。
它们相互补充，也可以单独使用。
区别：它们的应用范围不同（ISO 9004不是ISO 9001的实施指南，但阅读了ISO 9004有助于对ISO 9001的理解和把握），ISO 9001标准规定了质量管理体系要求，可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或者合同的目的，而ISO 9004标准是指南，不拟用于认证、法规或合同目的。
在满足顾客要求方面，ISO 9001标准所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO 9004标准，提供了超出ISO 9001标准的指南，除了有效性外，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。
与ISO 9001相比，ISO 9004标准将顾客满意的产品质量的目标，扩展为包括相关方满意和组织的业绩，适合希望通过追求业绩持续改进的组织使用。
4、GB/T 19001族标准等同采用ISO 9000族标准，等同的含义是什么等同采用指技术内容和文本结构完全相同。
5、过程方法和管理的系统方法有什么区别和联系6、举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求明示的：文件阐明的、合同规定的等；通常隐含的：不言而喻的、惯例；必须履行的：如法律法规，强制性标准；7、什么是产品四种通用类别的产品是什么你们单位的产品属于哪类或哪几类的组合产品：过程的结果（过程指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动）产品的四种通用类别是：软件：如自动分析程序，指导性技术材料；服务：如心外科手术，安装、维修、保养；流程性材料：如医用外科卫生材料、试剂、耦合剂；我单位生产的产品属于硬件。
第一章审核概述第一节与审核有关的术语和定义在GB/T19011-2003 /ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。
1.1 审核（GB/T19011：3.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，已证实独立性。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核有组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ＧＢ／Ｔ１９００１或ＧＢ／Ｔ２４００１要求的符合性提供认证或注册的机构。
注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。
注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
—审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。
—审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程审核是系统的过程：正式、有序的活动过程有组织有计划按程序审核是独立的过程：客观公正的活动客观：以审核准则为依据尊重事实和证据公正：不屈服于任何压力不迁就不合理要求不审核自己的工作审核是形成文件的过程：审核过程实施情况审核结果均形成文件审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等—审核的分类·按审核目的：内部审核—第一方审核外部审核—第二方审核—第三方审核·按审核对象：质量管理体系审核（体系）环境管理体系审核职业健康安全管理体系审核·按审核方式：单独审核结合审核（一体化审核）联合审核·按广义的审核对象：产品质量审核过程（工序）质量审核管理体系审核（质量、环境、职业健康安全）1. 2 审核准则（3.2）审核准则：一组方针、程序或要求注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据1.3 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的1.4 审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
内部质量管理体系审核(总58页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--内部质量管理体系的审核质量管理体系审核的分类质量管理体系审核的分类质量管理体系审核分为：(1) 内部质量管理体系审核，也称第一方审核，是组织的自我审核。
(2) 外部质量管理体系审核，包括第二方和第三方审核。
第二方审核是顾客对组织的审核，第三方审核是第三方性质的认证机构对申请认证组织的审核。
各类质量管理体系审核的区别内部质量管理体系审核与外部质量管理体系审核从审核的目的、审核方组成、审核依据、审核人员以及审核后的处理不同。
表7-1列出了它们的区别。
表7-1 内、外部质量管理体系审核的区别第一方审核，以质量手册所列范围为准。
第二方审核，以ISO9001标准为依据，但标准中所列的条款可以剪裁，这些都应在合同中明确规定。
第三方审核，标准中所列条款一个也不能少，除非申请认证的组织有充分的理由说明可以剪裁某些条款。
质量管理体系内部审核员内审员的条件内审员的注册不是强制性的，企业可以自己任命内审员，内审员一般应具备下列条件：(1) 教育程度具有中专以上学历(2) 培训需接受有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。
(3) 工作经历三年以上工作经验，至少有一年质量管理和企业管理的经验。
(4) 个人素质思路开阔，成熟，很强的判断和分析能力，看问题客观公正，坚持原则等。
(5) 基本能力了解审核程序，方法和技巧；熟悉组织情况、管理体系文件；掌握基本的法律法规知识等。
(6) 专业能力对质量管理的原则和技术熟练，了解作业过程、产品和服务。
内审员的个人素质(1) 开放式思维。
愿意考虑不同的想法和观点。
(2) 善于交往。
与人交往的能力与技巧。
(3) 觉察能力。
视觉、嗅觉和听觉等感觉的应用。
(4) 反应能力。
对外界的直觉反应能力。
(5) 执着。
坚持不懈，不受外界干扰及追求目标的能力。
(6) 决定能力。
内部审核员培训质量管理体系内审的基本要求
内部审核员培训的基本要求包括以下内容：
1. 熟悉质量管理体系标准：内部审核员应了解相关的质量管理体系标准，例如ISO 9001等，并掌握其要求和要点。
2. 掌握内审程序：了解内审的程序、步骤和技巧，能够准确地执行内审工作。
3. 熟悉内审文件：了解内审所需的文件和记录，并能理解和使用这些文件。
4. 掌握内审技巧：了解内审员应具备的技能，包括采访技巧、问题提问、观察和记录等。
5. 熟悉审核准则：掌握审核准则，能够判断组织是否符合质量管理体系标准的要求。
6. 学习审核策略：了解如何制定审核计划和策略，合理安排工作和资源。
7. 掌握审核技能：学习如何进行审核，包括采集信息、分析数据、评估结果等。
8. 学习内审报告编写：学习如何准备和编写内审报告，能够准确地记录审核过程和结果。
9. 了解内审改进措施：了解如何提出改进意见和措施，推动组织持续改进。
10. 掌握内审员行为准则：了解内审员应具备的行为准则和道
德要求，包括保密性、客观性、公正性和职业操守等。
以上是内部审核员培训的基本要求，通过培训和学习这些内容，内部审核员能够更好地执行内审工作，提高质量管理体系的有效性和效率。
质量管理体系内部审核员培训练习名词解释：1.全面质量管理2.质量改进3.质量等级4.质量控制5.6西格玛管理6.质量成本7.质量管理的八项原则8.特殊过程分析以下案例是否符合ISO9000：2000标准的规定，写明符合、不符合或证据不确凿；符合或证据不确凿时，注明原因；不符合时，请说明其违反了哪一项或哪几项条款，不符合证据及纠正预防措施的要求。
01. 有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库。
02. 某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。
在对四车间审核时，由质量办主任人审核组长，三车间、四车间技术副主任任组员，因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。
03. 某厂对采购的电容器做抽样检验，检验规程规定AQL=0.65进行抽样，检验科进货检验室为了从严掌握，按AQL=0.25进行抽样。
04. 查阅检验记录时发现，批量大于10000件的抽样数与GB2828中的规定不符。
检验员拿出该厂成品检验操作规程，其中只写明了批量为3000～10000抽样方案。
检验员说，因操作规程中未规定批量小于3000和大于10000的抽样方案，我只好按比例多抽一些或少抽一些，我们这样做没有出现过什么质量问题，顾客也没有退货。
05. 在ISO9001认证审核现场，发现某企业的设备均有台帐，待维修的设备，也挂有“待维修”的标牌，但在工厂的一个角落，发现有大量的废旧设备及工装模具，询问相关负责人，有的说是报废的设备，有的说，这些报废的设备均有记录，之所以没有清理掉是因为维修其它机器时，有时会拆用这些机器上的有用的零件，请问这种做法是否正确，为什么？06. 某企业在生产的最后工序中要对产品的某个部件进行喷漆，然后再进行丝网印刷，这道工序是在生产线上完成的，由于丝网印刷速度较快，喷漆结束后有时来不及检验，甚至来不及烘干，就直接进到印刷工序，致使此道工序的质量受到影响，请问，这种做法违反了ISO9001哪条标准的规定？07. 某服装公司，业务部签订一批合同，正在筹备生产时，业务部又接到顾客传真，要求将原合同中1000件11号服装改成13号尺寸，业务部相关人员接到传真后，又接到公司到外地出差的命令，因情况紧急，忘记向相关人员传达顾客的合同改动，致使公司仍按原合同生产，而蒙受重大损失，请问这违反了ISO9001 哪项条款的规定？公司应采取哪些措施防止不再发生此类事件？08. 某涂料厂为上海某名牌电梯生产内装饰涂料，品质按国标检验，颜色按电梯厂签字认可的一系列标准色板检验，每批由电梯厂指定其中色板的编号。
