临床路径的概念及临床应用
一、临床路径的概念
临床路径（Clinical Pathway）是指由医生、护士和其他人员对一定的诊断和手术作出最适当的、有顺序的和有时间性的照护计划，以减少康复的延迟及资源的浪费，使服务对象获得最佳的照护品质。另外，Spath （1994）定义是：CP是医疗小组共同合作，提供最好的患者管理方法。CP 横轴为时间，纵轴是设计的护理项目。（护士单独搞临床路径或大夫单独搞临床路径都不行，必须是医护及辅助人员共同来搞）
二、CP的国际背景与起源
路径的概念起源于20世纪70年代的建筑与工程工业(如人造卫星、火箭的发射)。80年代初，美国政府为了缩减医疗费用、提供高效率的优质服务，考虑在医院开展路径管理。1985年美国波士顿的新英格兰医疗中心（New England Medical Center）率先开始实行临床路径（clinical pathway）。
三、CP的现状
在美国，临床路径的产生和发展经历了将近20年的时间，由于实行临床路径能确实有效的控制医疗费用及改善医疗品质，所以在最近的5年中得到更广泛的普及，被应用于各级各类健康服务机构。二十世纪九十年代以来，在英国、澳大利亚等发达国家的应用也逐渐增加。然而在发展中
国家和亚洲诸国中临床路径还只是零星开展。台湾在几年前推行了健康保险制度，住院费用是案例计酬，医疗机构要在市场经济的竞争中得到生存，就需要提高医院的运营效率，减少资源的浪费，维持优秀的照顾品质。因此临床路径模式在台湾已开展起来，有3-4的时间了；日本已经开展了2-3年，新加坡也开使运用了这个服务模式，并都取得了很好的效果。
四、CP的内容
临床路径的内容根据不同的疾病、不同的手术、不同医院、病房、医生和不同的专业人员而有不同的服务项目内容。但一般应包括预期效果、评估、多学科的服务措施、病人与其家人的相关教育、会诊、营养、用药、活动、检验与检查、治疗和出院计划以及变异的记录等内容。较先进的临床路径里都包括了“预期结果”这项目。预期结果是整个计划的目标，不可忽视。（如图一）
五、整体护理与临床路径的关系
整体护理是一种护理理念，是以现代护理观为指导，以护理程序为核心，将临床护理及护理管理的各个环节系统的工作模式。临床路径是医疗、护理同时进行，在整体思想观念的指导下，对特定的诊断和手术作出最恰当的有顺序和时间性的照顾计划，无论是医生、护士还是其他人员都依此计划为病人提供服务，他所发挥的是一种团队精神。
临床路径（Clinical pathway）是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，是一个有关
临床治疗的综合模式，以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法，最终起到规范医疗行为，
减少变异，降低成本，提高质量的作用。相对于指南来说，其内容更简洁，易读、适用于多学科多部门具体操作，
是针对特定疾病的诊疗流程、注重治疗过程中各专科间的协同性、注重治疗的结果、注重时间性。
临床路径是相对于传统路径而实施的，传统路径也即是每位医师的个人路径，不同地区、不同医院，不同的治
疗组或者不同医师个人针对某一疾病可能采用的不同治疗方案。采用临床路径后，可以避免传统路径使同一疾病在
不同地区、不同医院，不同的治疗组或者不同医师个人间出现不同的治疗治疗方案，避免了其随意性，提高了费用
、预后等等的可评估性。
临床路径通过设立并制订针对某个可预测治疗结果病人群体或某项临床症状的特殊的文件、教育方案、患者调
查、焦点问题探讨、独立观察、标准化规范等，规范医疗行为，提高医疗执行效率，降低成本，提高质量。
依据循证医学发展而来的疾病临床路径管理，是由组织内成员根据某种疾病或某种手术方法制定的一种治疗模
式，让患者由住院到出院都依此模式接受治疗。路径完成后，组织内成员再根据临床路径的结果分析和评价每一例
患者的差异，以避免下一例患者住院时发生同样的差异或错误，依此方式
来控制整个医疗成本并维持或改进医疗质
量。
临床路径包含以下内容或执行流程：疾病的治疗进度表；完成各项检查及治疗项目的时间、流程；治疗目标；
有关的治疗计划和预后目标的调整；有效的监控组织与程序。
临床路径的具体执行包含以下几方面内容：患者病历及病程记录，以日为单位的各种医疗活动多学科记录，治
疗护理及相关医疗执行成员执行相关医疗活动后签字栏，变异记录表，分开的特殊协议内容。
临床路径所设立的内容应当不断更新，与疾病的最新治疗标准或治疗指南保持一致，同时临床路径也是整个治
疗过程的行之有效的记录模式，该模式允许治疗方案根据病人的具体情况进行恰当的调整。
临床路径的执行过程中涉及医生，护士，及整个医疗团队。施临床路径并不能提高医疗组成员之间的团队协作
性，需要花很长时间去营造团队凝聚力和建立共同价值观。
临床路径具有以下四个要素：
其对象是针对一组特定诊断或操作，如针对某个ICD码对应的各种疾病或某种手术等;
路径的制定是综合多学科医学知识的过程，这些学科包括临床、护理、药剂、检验、麻醉、营养、康复、心理
以及医院管理，甚至有时包括法律、伦理等，
路径的设计要依据住院的时间流程，结合治疗过程中的效果，规定检查治疗的项目，顺序和时限；
其结果是建立一套标准化治疗模式，最终起到规范医疗行为，减少变异，降低成本，提高质量的作用。
实施临床路径，要求在实际应用中，不断遵循疾病指南、循证医学的进展调整路径的实施细则，使之符合医学
科学的发展，从而提供给患者最新的治疗手段与最优化的治疗方案；实施临床路径，可以加强学科之间、医护之间
、部门之间的交流；保证治疗项目精细化、标准化、程序化，减少治疗过程的随意化；提高医院资源的管理和利用
，加强临床治疗的风险控制；缩短住院周期，减低费用；实施临床路径，还可以为无相关经验人员提供教育学习机
会；同时，改善病人教育，提高病人及家属参与治疗过程的主动性也是实施临床路径的内容。
临床路径的实施步骤
⒈准备阶段：
⑴院长召集各科室主任讨论推展的可行性
临床路径作为一种新的临床服务模式要进入医院，必须首先让参与人员有一个清楚的认识，所以医院的院长首
先要召集各科室主任开会研究，以便于大家对临床路径有充分的了解，从而能够更好的明白各自科室的责任，并能
了解各科室的实际困难与需要。
⑵选择临床路径
病人的来源会影响到临床路径的实施，因此临床路径的病种选择，需要考虑到以下几点：
①医院的特长；
②医生的兴趣；
③已经开展的临床路径的医院的结果与经验；
④付费者的承受能力；
⑤整体护理的开展情况；
⑥系统化贯彻护理程序的情况；
⑦护理人员实施护理程序的能力以及对预防结果的理解等；
⑧参与人员的素质；
⑨即专业水平和沟通协调能力等。
⑶推行临床路径的人员组成及其职责
①成立临床路径管理委员会；
②成员包括院长；
③院长助理、医疗质量管理小组、医务处、护理部、临床科室、辅助科室及行政后勤等科室的负责人等。
⑷确立人员职责
A：实施临床路径时医生的职责是
?决定病人进入或退出临床路径；
?执行临床路径表上的治疗项目；
1 ADR 不 AE 不 CRF 病 CRO 合 EC 伦 GCP 药 EDC 电 IB 研 ICH 人 Proto col 临 QA 质 Moni tor 监 SAE 严 SDV 原 SFD A 国 SOP 标 ULN 正 WHO 世 Activ e contr ol ,A C 阳性对照，活性对照 阳 Adve rse drug reacti on ,A DR 药物不良反应 药 临床试验代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 Ⅰ临床研究代表含义: 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量（开放20~30例）正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。 Ⅱ临床研究代表含义: 在只患有确立的适应症的病患者（盲法不小于100对）上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性 Ⅲ临床研究代表含义: 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。（试验组不小于300例。） Ⅳ临床研究代表含义: 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。 药品临床试验管理规范 代表含义: 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证；也是受试者权益、公正和隐私受保护的保证。 伦理委员会代表含义: 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。 申办者代表含义: 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。 研究者代表含义: 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者代表含义: 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。 监查员代表含义: 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 合同研究组织代表含义: 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。 研究中心代表含义: 指实际实施试验相关活动的场所。 多中心研究代表含义: 是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。 安全性研究代表含义: 观察评估药物副反应 有效性研究代表含义: 观察评估药物有效性 预防研究代表含义: 例如疫苗、抗生素 治疗研究代表含义: 一般药物治疗研究、外科步骤 研究者手册代表含义: 是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料 试验方案代表含义: 叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。 原始资料代表含义: 指与试验相关的原始数据被第一次记录的文件。 病例报告表代表含义: 指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 知情同意代表含义: 指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。 不良事件代表含义: 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。 严重不良事件代表含义: 临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。 导入期代表含义: 指在开始试验药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间。 清洗期代表含义: 指在交叉设计的试验中，在第一阶段治疗与第二阶段治疗中间一段不服用试验用药品，或者服用安慰剂的时期。 设盲代表含义: 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。 试验用药品安慰剂视察 稽查 标准操作规程 质量保证 全分析集（FAS ） 符合方案集（PPS ） 安全数据集（SS ） 药物动力学生物利用度 依从性
医学统计学知识点整理 第一节统计学中基本概念 一、同质与变异 同质：统计研究中，给观察单位规定一些相同的因素情况。 如儿童的生长发育，规定同性别、同年龄、健康的儿童即为同质的儿童。 变异：同质的基础上个体间的差异。 “同质”是相对的，是客观事物在特定条件下的相对一致性，而“变异”则是绝对的 二、总体与样本 1、总体：是根据研究目的所确定的，同质观察对象（个体）所构成的全体。 2、样本：是从总体中随机抽取的部分观察单位变量值的集合。 三、参数与统计量 总体参数：根据总体个体值统计计算出来的描述总体的特征量。用希腊字母表示。μ.δ.π 样本统计量：根据样本个体值统计计算出来的描述样本的特征量。用拉丁字母表示。X.S.p 总体参数一般是不知道的，抽样研究的目的就是用样本统计量来推断总体参数，包括区间估计和假设检验 四、误差：实测值与真值之差★ 1.随机误差：是一类不恒定的、随机变化的误差，由多种尚无法控制的因素引起。随机测量误差、抽样误差。 2.系统误差：是一类恒定不变或遵循一定变化规律的误差，其产生原因往往是可知的或可能掌握的。 3.非系统误差：过失误差，可以避免或清除。 五、概率 是用来描述事件发生可能性大小的一个量值，常用P表示。概率取值0~1。 统计上一般将P≤0.05或P≤0.01的事件称为小概率事件，表示其发生的概率很小，可以认为在一次抽样中不会发生。 第二节统计资料的类型★
变量：确定总体之后，研究者应对每个观察单位的某项特征进行观察或测量，这种特征能表现观察单位的变异性，称为变量。 一、数值变量资料 又称为计量资料、定量资料：观测每个观察单位某项指标的大小而获得的资料。表现为数值大小，带有度、量、衡单位。如身高（cm）、体重(kg)、血红蛋白（g）等。 二、无序分类变量资料 又称为定性资料或计数资料：将观察对象按观察对象的某种类别或属性进行分组计数，分组汇总各组观察单位后得到的资料。 分类：二分类：+ -；有效，无效；多分类：ABO血型系统 特点：没有度量衡单位，多为间断性资料 【例题单选】某地A、B、O、AB血型人数分布的数据资料是( ) A.定量资料 B.计量资料 C.计数资料 D.等级资料 【答案】C 【解析】ABO血型系统人数分布资料属于无序分类变量资料，又称为计数资料。因为是按照变量的血型分类，血型表现为互不相容的属性。所以本题选C。 【例题单选】测量正常人的脉搏数所得的变量是（） A.二分类变量 B.多分类变量 C.定量变量 D.定性变量 【答案】C 【解析】脉搏数有数值大小，有度量衡，所以这个资料属于定量资料。本题选C。 三、有序分类变量资料 半定量资料或等级资料：将观察对象按观察对象的某种属性的不同程度分成等级后分组计数，分组汇总各组观察单位后得到的资料。 特点：每一个观察单位没有确切值，各组之间有性质上的差别或程度上的不同举例：- + ++ +++ 第三节统计工作的基本步骤★ 1.统计设计 2.收集资料
临床路径考核 姓名： 一、选择题：（每空4分，共20分） 1、临床路径管理实施意义：（） A、规范医疗服务 B、提高医疗质量、保证医疗安全； C、控制医疗成本、减少资源浪费 D、获得最佳服务 E、以上都是 2、临床路径病种选择遵循的原则：（） A、常见病、多发病； B、治疗方案相对明确，技术相对成熟，诊疗费用相对稳定，疾病诊疗过程中变异相对较少； C、结合医疗机构实际，优先考虑卫生行政部门已经制定临床路径推荐参考文本的病种。 D、A+B+C E、A+B 3、变异的处理步骤：（） A、记录 B、提出解决方法 C、优化改进 D、A+B+C E、A+B 4、变异的原因分析包括：（） A、病情变化或出现并发症 B、遇周末，调整日期； C、病人要求（拒绝）使用抗生素/做该项检查/继续补液/继续住院/出院 D、需要治疗其他疾病 E、以上都是 F、B+C+D 5、临床路径实施效果评估内容包括：（） A、平均住院日数； B、平均住院费用 C、治愈好转率 D、变异率 E、变异原因分析 F、顾客满意度 G、以上都是; H、A+B+C+F
二、填空题：(每空3分，共60分) 1、临床路径是指 ________、_______及______________,针对某个__________或 _____________，以 __________为基础，以提高 _________和保障 _____________为目的，所制定的有____________顺序和___________要求的_______、标准化的诊疗计划，以减少_________及_______，使患者获得最佳的医疗护理服务。 2、变异是指 ________的结果或医务人员的______行为不符合路径 ____________要求的情况。 3、患者纳入临床路径需签署 ______________________。 4、我科实行临床路径管理的病种是_____________________________。 5、变异的分类：实施临床路径时有时会产生变异，即任何不同于临床路径的偏差。变异有正负之分，负变异是__________________（或结果没有产生），或推迟完成，如延迟出院、CT检查延迟；正变异是_________________________，如提前出院、CT检查提前等。 三、简答题： 1、临床路径退出标准 2、临床路径管理中医生的职责
临床路径的概念及临床应用 一、临床路径的概念 临床路径（Clinical Pathway）是指由医生、护士和其他人员对一定的诊断和手术作出最适当的、有顺序的和有时间性的照护计划，以减少康复的延迟及资源的浪费，使服务对象获得最佳的照护品质。另外，Spath （1994）定义是：CP是医疗小组共同合作，提供最好的患者管理方法。CP 横轴为时间，纵轴是设计的护理项目。（护士单独搞临床路径或大夫单独搞临床路径都不行，必须是医护及辅助人员共同来搞） 二、CP的国际背景与起源 路径的概念起源于20世纪70年代的建筑与工程工业(如人造卫星、火箭的发射)。80年代初，美国政府为了缩减医疗费用、提供高效率的优质服务，考虑在医院开展路径管理。1985年美国波士顿的新英格兰医疗中心（New England Medical Center）率先开始实行临床路径（clinical pathway）。 三、CP的现状 在美国，临床路径的产生和发展经历了将近20年的时间，由于实行临床路径能确实有效的控制医疗费用及改善医疗品质，所以在最近的5年中得到更广泛的普及，被应用于各级各类健康服务机构。二十世纪九十年代以来，在英国、澳大利亚等发达国家的应用也逐渐增加。然而在发展中
国家和亚洲诸国中临床路径还只是零星开展。台湾在几年前推行了健康保险制度，住院费用是案例计酬，医疗机构要在市场经济的竞争中得到生存，就需要提高医院的运营效率，减少资源的浪费，维持优秀的照顾品质。因此临床路径模式在台湾已开展起来，有3-4的时间了；日本已经开展了2-3年，新加坡也开使运用了这个服务模式，并都取得了很好的效果。 四、CP的内容 临床路径的内容根据不同的疾病、不同的手术、不同医院、病房、医生和不同的专业人员而有不同的服务项目内容。但一般应包括预期效果、评估、多学科的服务措施、病人与其家人的相关教育、会诊、营养、用药、活动、检验与检查、治疗和出院计划以及变异的记录等内容。较先进的临床路径里都包括了“预期结果”这项目。预期结果是整个计划的目标，不可忽视。（如图一） 五、整体护理与临床路径的关系 整体护理是一种护理理念，是以现代护理观为指导，以护理程序为核心，将临床护理及护理管理的各个环节系统的工作模式。临床路径是医疗、护理同时进行，在整体思想观念的指导下，对特定的诊断和手术作出最恰当的有顺序和时间性的照顾计划，无论是医生、护士还是其他人员都依此计划为病人提供服务，他所发挥的是一种团队精神。 临床路径（Clinical pathway）是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，是一个有关
临床试验手册（4）——临床试验和注册基本知识 1. 药物的研发过程 2. 何谓GCP GCP是Good Clinical Practice的缩写，即《药物临床试验质量管理规范》。我国共颁布了三次GCP。我国现行的GCP是2003年开始执行的新GCP，上一版的是1999颁布的《药品临床试验管理规范》，第一版是98年由卫生部颁布的《药品临床试验管理规范》。此外，ICH-GCP在我国作为注册的参考标准。关于新和旧的GCP的区别，请参考“资料下载”中的相关内容。 3. 何谓SOP 即标准操作规程（Standard Operating Procedure, SOP），为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。 4. 临床试验和临床研究 在ICH-GCP中，临床试验（clinical trial）和临床研究（clinical study）是同一个概念。在我国的GCP中，上述两个不是同一个概念。根据《药品注册管理办法》第24条，临床研究包括临床试验和生物等效性试验，而临床研究必须遵循GCP的规定。在2004年一次SFDA举办的高级监查员培训班的内容，也说明在国内两个概念不一样。因此，本网中文名采用“临床研究”。 5. CRA应具备的知识和能力 CRA即clinical research associate 的缩写，是一个职位的名称。在我国很多人就叫监查员（非检查员）。根据GCP中监查员的职责，以及科人团队数年的临床研究经验，CRA应该具备下列能力： ●具有耐心和细心的个性 ●具备相关的法规知识和医学知识（尽管在国外，CRA没有是医学背景的，但国内的情况不 一样，需要CRA有一定的专业背景）
筋结（屈指肌腱腱鞘炎）中医临床路径 路径说明：本路径适用于西医诊断为屈指肌腱腱鞘炎的门诊患者 一、筋结（屈指肌腱腱鞘炎）中医临床路径标准门诊流程 （一）适用对象 1.中医诊断：第一诊断为筋结（TCD编码为：BGS000伤筋病）。 2.西医诊断：第一诊断为屈指肌腱腱鞘炎（ICD-10编码为：M65·391扳机状指；M65·992腱鞘炎）。 （二）诊断依据 1.疾病诊断 （1）中医诊断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》（国家中医药管理局，南京大学出版社，1995年）中屈指肌腱狭窄性腱鞘炎的诊断标准中相关诊断依据拟定。 （2）西医诊断标准：参照《外科学》第7版（吴在德、吴肇汉主编，人民卫生出版社，2008年）。 2.证候诊断 参照国家中医重点专科筋结（屈指肌腱腱鞘炎）协作组制定的“筋结（屈指肌腱腱鞘炎）中医诊疗方案”及《中医病证诊断疗效标准》。 筋结（屈指肌腱腱鞘炎）临床常见证候： 气滞血瘀证 虚寒痹阻证 （三）治疗方案的选择 参照国家中医重点专科筋结（屈指肌腱腱鞘炎）协作组制定的“筋结（屈指肌腱腱鞘炎）中医诊疗方案”及《中医病证诊断疗效标准》。 1.诊断明确，第一诊断为筋结（屈指肌腱腱鞘炎）。 2.患者适合并接受中医治疗。 （四）标准治疗时间为≤7天 （五）进入路径标准 1.第一诊断必须符合筋结（屈指肌腱腱鞘炎）的患者。 2.合并有全身感染或局部感染、严重的糖尿病、心脏病、高血压病等，不进入本路径。 3.患者同时具有其他疾病，但在治疗期间不需特殊处理也不影响临床路径流程实施时，可以进入本路径。 （六）中医证候学观察
四诊合参，收集该病种不同证候的主症、次症、舌、脉特点。注意证候的动态变化。 （七）门诊检查项目 1.必需的检查项目 （1）血常规； （2）空腹血糖； （3）凝血功能； （4）心电图； （5）手正斜位X线片。 2.可选择的检查项目：根据病情需要，可选择尿常规、乙肝、HIV、HCV、梅毒检测、抗“O”、类风湿因子、C反应蛋白、胸部透视或胸部X线片等。 （八）治疗方法 1.针刀疗法 2.中药外用 （1）中药外敷 （2）中药熏洗 3.针灸疗法 4.物理疗法 5.推拿疗法 6.其他疗法 （1）封闭疗法 （2）屈指肌腱腱鞘切开术 7.功能练习 8.健康指导 （九）完成路径标准 1.患指无疼痛或无明显疼痛。 2.弹响或绞锁消失。 3.患指屈伸活动范围正常。 （十）变异及原因分析 1.病情变化，需要延长治疗时间，增加治疗费用。 2.治疗过程中出现异常情况，如皮肤过敏、晕针等，治疗难以继续，退出本路径。 3.因患者及其家属意愿而影响本路径的执行，退出本路径。
习题-医学统计学基本概念 选择题： 1. 若以舒张期血压大于等于1 2.7kPa 为为高血压，调查某地1000 人，记录每人是否患有高血压。最后清点结果，其中有10 名高血压患者，有990 名非高血压患者。（） A.这是计量数据 B.这是等级数据 C.还看不出是记数还是计量数据 D.这是连续型数据 E.这是计数数据 2、统计学中所说的样本是指（） A.随意抽取的总体中任意的部分 B.有意识的选择总体中的典型部分 C.依照研究者要求选取总体中有意义的一部分 D.依照随机原则抽取总体中有代表性的一部分 E.按研究目的随意抽取有代表性的一部分 3、下列资料属等级资料的是（） A.白细胞计数 B.住院天数 C.门、急症就诊人数 D.病人的病情分级（轻、中、重） E.疾病疗效（有效、无效） 4、总体是由（） A.个体组成 B.研究对象组成 C.同质个体组成 D.研究指标组成 E.观察单位组成 5、抽样的目的是（） A.研究样本统计量 B.由样本统计量推断总体参数 C.研究典型案例研究误差 D.研究总体参数 E.研究样本特征 6、参数是（） A.参与个体数 B.总体的统计指标 C.样本的统计指标 D.样本的总和 E.参考值范围 7、关于随机抽样，下列哪一项说法是正确的（） A.抽样时应使得总体中的每一个个体都有同等的机会被抽取 B.研究者在抽样时应精心挑选个体，以使样本更能代表总体 C.随机抽样即随意抽样个体 D.为确保样本具有更好的代表性，样本量应越大越好 E.以上均不对 8、统计工作各个步骤的首要基础是（） A.收集资料 B.整理资料 C.核对资料 D.分析资料 E.医学研究设计 9、统计工作的基本步骤是：() A.调查资料、核对资料、整理资料 B调查资料、归纳资料、整理资料 C收集资料、核对资料、整理资料
弥勒市中医医院 临床路径知识考试试题 姓名科室得分 A B C D、 A+B+C E、A+B 3、变异的处理步骤：（） A、记录 B、提出解决方法 C、优化改进 D、 A+B+C E、A+B
4、变异的原因分析包括：（） A、病情变化或出现并发症 B、遇周末，调整日期； C、病人要求（拒绝）使用抗生素/做该项检查/继续补液/继续住院/出院 D、需要治疗其他疾病 E、以上都是 F、 B+C+D 5、临床路径实施效果评估内容包括：（） A C、 F A 段C、临床路径实施阶 段D、评价改进阶 段 E、以上均是 8、临床路径实施流程包括：（） A、首诊医师完成患者检诊工作，对住院患者进行临床路径的准入评 估；
B、符合准入的，按照临床路径确定的诊疗流程实施诊疗； C、相关护理组在为患者做入院介绍时详细介绍其住院期间诊疗服务计划及需要给予 配合的内容； D、经治医师对当天诊疗项目完成情况及病情的变化，以及病情变异情况进行分析、 处理，并做好记录。 E、医师在临床路径表中的治疗项目完成后，执行人在相应的签名栏签名。 A A B C 临床路径诊疗流程的患者； D、患者入径后的相关治疗不能顺利配合临床路径实施的患者及发生医疗纠纷导致路 径不能执行。 E、以上均是。 二、名词解释，每题10分，共20分。 1、临床路径：
2、临床路径的变异：
3、临床路径的变异标准及分类？ 1、E 2、D 3、D 4、E 5、G 6、C 7、E 8、 E 9、 F 10、E 二、 1、临床路径是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，是一个有关 临 床治疗的综合模式，以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方
临床路径定义： 由医生护士与其他人员对一特定的诊断和手术，做最适当的有顺序和时间性的照顾计划，以减少康复的延迟及资源的浪费，使服务对象获得最佳的照顾品质。 实施临床路径的原因： 1.有利于竞争的策略； 2.成本的考量 3.质量的考量（医护人员维护的部分） 实施临床路径的理论： 沟通 冲突化解 结果评量 循证实践 机构理论 实施临床路径的好处： 1.可以选择最佳的照顾模式；
2.减少不必要的浪费； 3.所有工作人员都知道自己所担负的角色； 4.由变异分析检讨改进； 5.通过对病人和家属的说明，能预期所接受的照顾； 6.可界定标准住院天数和检查项目； 7.有利于评价； 8.有利于系统地掌握临床的数据。 临床路径的长远效果： 1.增加病人与家属的满意度； 2.能测量和改善临床结果； 3.从病人的角度进行持续的品质改善； 4.促进多专业服务记录文件的整合； 5.有效地管理和控制住院天数； 6.减少并发症与再入院比例； 7.有效管理资源使用； 8.降低平均住院病人的成本； 9.提高工作人员的满意度。 （美国目前教学医院开展98%，各医院按自己情况不同，逐个开展，最多100多种）
临床路径对专业人员的利益： 1.每个人都参与， 2.每个人都有研究可做， 3.是合作的结果。 临床路径的基本项目： 评估，检验，治疗，药物，营养，会诊，活动，教育，措施，出院计划，预期结果，变异，病人的健康问题。 临床路径的基本格式： 预期结果，评估，检查，治疗，活动，变异，…… 临床路径的基本格式 扁桃体摘除术临床路径：手术后4~6小时 预期结果：口服止痛剂能较好控制疼痛 病人与家属教育完成 病人的家属能表现出 知道何时需要通知医生的知识
临床试验常用术语解释说明 临床试验 代表含义 : 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及 / 或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 Ⅰ临床研究 代表含义 : 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量(开放20~30例)正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。 Ⅱ临床研究 代表含义 : 在只患有确立的适应症的病患者(盲法不小于 100 对)上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性 Ⅲ临床研究 代表含义 : 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。(试验组不小于 300 例。) Ⅳ临床研究 代表含义 : 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。 药品临床试验管理规范 代表含义 : 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证; 也是受试者权益、公正 和隐私受保护的保证。 伦理委员会 代表含义 : 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。 申办者 代表含义 : 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。 研究者 代表含义 : 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者 代表含义 : 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。
项痹病（神经根型颈椎病）中医临床路径 路径说明：本路径适合于西医诊断为颈椎病（神经根型）的患者。一、项痹病（神经根型颈椎病）中医临床路径标准住院流程 （一）适用对象 中医诊断：第一诊断为项痹病（TCD 编码：BGS000）西医诊断：第一诊断为颈椎病（神经根型）（ICD-10 编码: M47.221+G55.2*） （二）诊断依据 1．疾病诊断 参照2009年中国康复医学会颈椎病专业委员会《颈椎病诊治与康复指南》。2．疾病分期 （1）急性期 （2）缓解期 （3）康复期 3．证候诊断参照“国家中医药管理局‘十一五'重点专科协作组项痹病（神经根型颈椎病）诊疗方案”。 项痹病（神经根型颈椎病）临床常见证型： 风寒痹阻证 血瘀气滞证 痰湿阻络证 肝肾不足证 气血亏虚证 （三）治疗方案的选择参照“国家中医药管理局‘十一五'重点专科协作组项痹病（神经根型颈椎病）诊疗方案”。 1．诊断明确，第一诊断为项痹病（神经根型颈椎病）。2．患者适合并接受中医治疗。 （四）标准住院日为w 21天。 （五）进入路径标准 1．第一诊断必须符合项痹病（神经根型颈椎病）（TCD 编码: BGS000、ICD- 1 0 编码： M47.221+G55.2*）的患者。 2．门诊治疗疗效不佳者。 3．患者同时并发其他疾病，但在治疗期间无需特殊处理，也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，
可以进入本路径。 4．有以下情况者不能进入本路径： (1)有手术指征者。 (2)合并发育性椎管狭窄者(椎管比值二椎管矢状径/椎体矢状径V 0.75) ( 3)治疗部位有严重皮肤损伤或皮肤病者。 ( 4)曾经接受颈椎手术治疗或颈椎畸形者。 (六)中医证候学观察四诊合参，收集该病种不同证候的主症、次症、舌、脉特点。注意证候的动态变化。 (七)入院检查项目 1．必需的检查项目 ( 1)颈椎张口位、正侧位、功能位、双斜位X 线片。 ( 2)血常规、尿常规、便常规。 ( 3 )肝功能、肾功能、血糖、电解质、凝血功能、血沉。 ( 4 )心电图。 ( 5)胸部透视或胸部X 线片。 2．可选择的检查项目：根据病情需要而定，如肌电图、颈椎CT 或MRI 、血脂、 抗“O”、类风湿因子、C-反应蛋白等。 (八)治疗方法 1．手法 ( 1)松解类手法 ( 2)整复类手法 2．针灸疗法 3．牵引疗法 4．其他外治法：敷贴、熏蒸、涂擦、膏摩、刮痧、拔罐、中药离子导入、针刀疗法、穴位埋线、封闭疗法等。 5．辨证选择口服中药汤剂 风寒痹阻证：祛风散寒，祛湿通络。 血瘀气滞证：行气活血，通络止痛。 痰湿阻络证：祛湿化痰，通络止痛。 肝肾不足证：补益肝肾，通络止痛。 气血亏虚证：益气温经，和血通痹。 6．物理治疗：红外线照射、蜡疗、超声药物透入、电磁疗法等。7．运动疗法 8. 其他疗法9．根据病情需要，选择脱水、止痛、营养神经等药物对症治疗。 （九）出院标准
实施临床路径的意义 全院4月份进入临床路径管理产科2例退出1例；妇科1例后退出。 我院自2011年4月1日始，在五官科、骨科、普外2、妇科、产科五个病区，分别开展了老年性白内障、腰椎间盘突出症、结节性甲状腺肿、子宫腺肌病、计划性剖宫产五个病种的临床路径实施，运行一个月来，现将各科实施情况作如下汇总； 全院4月份进入临床路径管理产科2例退出1例；妇科1例后退出。 五官科：收治老年性白内障病人34例，其中行白内障超声乳化+人工晶体植入术13例，无一例进入临床路径管理。 骨科：收治腰椎间盘突出症病人1例，未行手术治疗，无进入路径管理病例。普外2：本月无结节性甲状腺肿病例入院。 妇科：本月子宫腺肌病病例2例，1例因高血压病未进入路径；1例因严重贫血退出路径管理。 产科：计划性剖宫产2例，进入路径管理2人，其中1例因伤口脂肪液化退出路径。 临床路径（Clinical Pathway，CP）是一种可提高医疗质量、降低医疗费用、提高医院竞争力的新型管理模式。 临床路径是指医院内的一组成员（包括医师、临床医学专家、护士以及医院管理者等），根据某种疾病或手术制定的一种医护人员共同认可的诊疗模式。此模式有严格的工作顺序、准确的时间要求，其目的是为了减少或避免服务对象康复的延迟以及资源的浪费，使他们能获得最佳的医疗护理服务。CP基于临床诊疗指南，较其更为细化，通常表现为表格式诊疗计划或路径图，包括：诊断、化验、检查等多方面内容。 将CP应用于医院管理，融入了质量保证、循证医学、质量改进等先进管理思想，要求不断对医疗服务过程、服务内容、医疗效果、服务满意度等进行登记、统计、分析、比较和评价。这样既促进了诊疗行为的规范化，又增强了医疗人员之间的相互协作、医患之间的相互沟通。不断分析评价的同时方可进行持续改进，促进了医生、患者、医院管理者三者间相互制约管理模式的建立。 控制医疗成本
欢迎阅读篇一：2011年临床路径工作计划 2011年临床路径管理工作计划 为落实深化医药卫生体制改革相关工作，进一步规范临床诊疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。为更好地做好我院临床路径管理工作，现结合医院实际情况，制 定我院2011年临床路径管理工作计划，具体如下： 一、工作目标 通过开展临床路径管理工作，探索适合我院的临床路径管理制度、工作模式、运行机制及质量评估和持续改进 体系，从检查、用药、手术、住院天数等各个方面规范诊疗程序。 二、 、副主任， ，该 保证我 四、 1、、 数。 2、，对 3、 责， 4、 5、 。 五、 1、统一思想，提高认识。 2、加强管理，确保落实。 切实加强组织领导，落实责任，以高度负责的态度组织实施。定期认真组织开展对临床路径试点工作的开展情 况和效果进行检查监督和考核，并加强各科室、各部门之间的协作，确保试点工作取得实效。 3、认真总结，不断提高。 我院要在工作中不断学习，深入研究，大胆探索，不断总结，积极学习其他单位的好的做法和先进经验，不断 提高我院临床路径管理水平。篇二：2014年度临床路径工作总结及2015年工作计划 *****医院 2014年度临床路径管理工作总结
2014年我院按照《二级综合医院评审标准（2012年版）实施细则》及省、市、县对临床路径管理工作的具 体要求，医院领导高度重视，不断规范临床路径管理工作，在各相关科室的共同努力下，我院11个临床科室中，计划开展44个病种，实际累计运行30个病种，截止11月底，全院列入临床路径管理病种患者数****人，进入路径****人，入径率87.1%，完成路径****人，完成率96.36%，完全达到市卫生局关于二级医院 临床路径管理的管理指标（实施临床路径病种数不低于15个/院，入径率60%以上，完成率70%）。在一年中取得了一些成绩和经验，现将主要工作总结如下： 一、工作开展情况及取得的成绩 （一）进一步完善管理组织，落实责任，不断加强临床路径管理工作。由于医院领导班子的变化和分管工作的 重新调整，医院新成立内四科、内五科等科室，部分临床科室临床路径管理小组人员进修和变动等原因，为使 该项工作有序持续开展，我们按照卫计委《临床路径管理指导原则》的要求，适当调整了“临床路径管理委员会”和“ （二），废除 新的 ， （三）， 截止11 理病种数人，入径率 （四） ，临 ，对做 （五） 见病、。截至 目前， 二、 （一）部分科室仍然思想重视不够，怕麻烦，符合入径标准的病例不愿入径，或者为了追求入径数量而入径后 不完全按照路径管理要求进行管理，不能完全按照《路径单》要求进行诊治，有变异也不一定如实填报、分析、总结等，工作做的不认真、不细致。个别科室仍然存在对待临床路径管理工作敷衍了事，被动应付工作，学习 培训只落实在纸上，总结分析、持续改进落实不够等问题。 （二）变异率相对较高。一方面是因为加强了路径运行监督力度，让科室按照实际情况上报，如果发现不报， 做出批评整改；另一方面原因是部分科室为了一味追求入径人数和完成人数，降低了入径标准。今后将在这两 个相互矛盾的原因中找到合理的平衡点。 （三）医患沟通有待加强。临床路径的实施，也是加强医患沟通的过程，在实施前要和病人谈话，签署《实施 临床路径管理病人知情同意书》、《患者版临床路径告知单》、在实施过程中若有变异要告知患者、还要记录
骨蚀（股骨头坏死）中医临床路径 路径说明：本路径适合于西医诊断为股骨头坏死的ARCOⅡ期C型，ARCOⅢ期A～B型患者。 一、骨蚀（股骨头坏死）中医临床路径标准住院流程 （一）适用对象 中医诊断：第一诊断为骨蚀（TCD编码：BNV090）。 西医诊断：第一诊断为股骨头坏死（ICD-10编码：M87.951）。 （二）诊断依据 1.疾病诊断 （1）中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》修订版（2002年版）。 （2）西医诊断标准：参照2007年中华医学会骨科分会制定的《股骨头坏死诊断与治疗的专家建议》。 2. 疾病分期 参照1993年国际骨循环研究协会（ARCO）提出的国际分期标准。 0期骨活检证实为骨坏死，其他检查正常。 I期 ECT或MRI确诊，X线片、CT表现正常。依MRI所见，股骨头受累区分：I-A 股骨头受累<15％。 I-B 股骨头受累15％～30％。 I-C 股骨头受累>30％。 Ⅱ期 X线片表现异常（股骨头斑点状改变、骨硬化、囊性变、骨质稀少），在X线平片及CT上无股骨头塌陷表现，髋臼无改变，依据股骨头受累区分：Ⅱ-A 股骨头受累<15％。 Ⅱ-B 股骨头受累l5％～30％。 Ⅱ-C 股骨头受累>30％。 Ⅲ期 X线片上出现新月征，根据正、侧位X线片上新月征累及股骨头的范围。 Ⅲ-A 股骨头塌陷<2mm或新月征<15％。 Ⅲ-B 股骨头塌陷2mm～4mm或新月征l5％～30％。 Ⅲ-C 股骨头塌陷>4mm或新月征>30％。 Ⅳ期 X线片表现为股骨头扁平、关节间隙变窄，髋臼也显示有骨硬化、囊性变及边缘骨赘等变化。
3.分型 参考2001年日本厚生省骨坏死研究协会（JIC）修订的股骨头坏死的分型标准。 A型指坏死区占据小于或等于1/3内侧负重面； B型指坏死区占据小于或等于2/3内侧负重面； C型指坏死区占据超过2/3内侧负重面。 4.证候诊断 参照“国家中医药管理局‘十一五’重点专科协作组骨蚀（股骨头坏死）诊疗方案”。 骨蚀（股骨头坏死）临床常见证候： 血瘀气滞证 肾虚血瘀证 痰瘀蕴结证 （三）治疗方案的选择 参照“国家中医药管理局‘十一五’重点专科协作组骨蚀（股骨头坏死）诊疗方案”。 1.诊断明确，第一诊断为骨蚀（股骨头坏死）。 2.患者适合并接受中医治疗。 （四）标准住院日≤21天。 （五）进入路径标准 1.第一诊断必须符合骨蚀（TCD编码：BNV090）和股骨头坏死（ICD-10编码：M87.951）的患者。 2.分期属于ARCOⅡ期C型，ARCOⅢ期A～B型。 3.患者同时具有其他疾病，但在住院期间不需特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入本路径。 4.因患者意愿以及病情需要接受人工关节置换者，不进入本路径。 （六）中医证候学观察 四诊合参，收集该病种不同证候的主症、次症、舌、脉特点。注意证候的动态变化。 （七）入院检查项目 1.必需的检查项目 （1）血常规+血型+Rh、尿常规、便常规 （2）肝功能、肾功能、电解质、血糖 （3）凝血功能
一、基本概念 1.总体与样本 总体：所有同质观察单位某种观察值（即变量值）的全体 样本：是总体中抽取部分观察单位的观察值的集合 2.普查与抽样调查 普查：就是全面调查，即调查目标总体中全部观察对象 抽样调查：是一种非全面调查，即从总体中抽取一定数量的观察单位组成样本，对样本进行调查 3.参数与统计量 参数：总体的某些数值特征 统计量：根据样本算得的某些数值特征 4.Ⅰ型与Ⅱ型错误 假设检验的结论 真实情况拒绝H0不拒绝H0 H0正确Ⅰ型错误(ɑ) 推断正确(1 ?ɑ) H0不正确推断正确(1?β) Ⅱ型错误(β) Ⅰ型错误（ɑ错误）: H0为真时却被拒绝，弃真错误 Ⅱ型错误（β错误）: H0为假时却被接受，取伪错误 5.随机化原则与安慰剂对照 随机化原则:是将研究对象随机分配到实验组和对照组，使每个研究对象都有同等机会被分配到各组中去，以平衡两组中已知和未知的混杂因素，从而提高两组的可比性，避免造成偏倚。（意义:①是提高组间均衡性的重要设计方法；②避免有意扩大或缩小组间差别导致的偏倚；③各种统计学方法均建立在随机化基础上） 安慰剂对照:是一种常用的对照方法。安慰剂又称伪药物，是一种无药理作用的制剂，不含试验药物的有效成分，但其感观如剂型、大小、颜色、质量、气味及口味等都与试验药物一样，不能被受试对象和研究者所识别。（安慰剂对照主要用于临床试验，其目的在于控制研究者和受试对象的心理因素导致的偏倚，并提高依从性。安慰剂对照还可以控制疾病自然进程的影响，显示试验药物的效应） 6.误差与标准误（区分率与均数） ㈠均数 抽样误差:由个体变异产生的、随机抽样引起的样本统计量与总体参数间的差异。 标准误：是指样本均数的标准差，反映抽样误差大小的定量指标，其公式表示为S x =S/√n ㈡样本率 率的抽样误差:样本率p和总体率π的差异 率的标准误:样本率的标准差,公式为σp=√π（1-π）/n
可编辑word,供参考版！临床路径考核 姓名： 一、选择题：（每空4分，共20分） 1、临床路径管理实施意义：（） A、规范医疗服务 B、提高医疗质量、保证医疗安全； C、控制医疗成本、减少资源浪费 D、获得最佳服务 E、以上都是 2、临床路径病种选择遵循的原则：（） A、常见病、多发病； B、治疗方案相对明确，技术相对成熟，诊疗费用相对稳定，疾病诊疗过程中变异相对较少； C、结合医疗机构实际，优先考虑卫生行政部门已经制定临床路径推荐参考文本的病种。 D、A+B+C E、A+B 3、变异的处理步骤：（） A、记录 B、提出解决方法 C、优化改进 D、A+B+C E、A+B 4、变异的原因 分析包括：（） A、病情变化或出现并发症 B、遇周末，调整日期； C、病人要求（拒绝）使用抗生素/做该项检查/继续补液/继续住院/出院 D、需要治疗其他疾病 可编辑word,供参考版！E、以上都是F、B+C+D 5、临床路径实施效果评估内容包括：（）
A、平均住院日数； B、平均住院费用 C、治愈好转率 D、变异率 E、变异原因分析 F、顾客满意度 G、以上都是; H、A+B+C+F 二、填空题：(每空3分，共60分) 1、临床路径是指________、_______及______________,针对某个__________或_____________，以__________为基础，以提高_________和保障_____________为目的，所制定的有 ____________顺序和___________要求的_______、标准化的诊疗计划，以减少_________及_______，使患者获得最佳的医疗护理服务。 2、变异是指________的结果或医务人员的______行为不符合路径____________要求的情况。 3、患者纳入临床路径需签署______________________。 4、我科实行临床路径管理的病种是 _____________________________。 5、变异的分类：实施临床路径时有时会产生变异，即任何不同于临床路径的偏差。变异有正负之分，负变异是 __________________（或结果没有产生），或推迟完成，如延迟出院、CT检查延迟；正变异是_________________________，如提前出院、CT检查提前等。 可编辑word,供参考版！三、简答题： 1、临床路径退出标准
Ⅰ期临床试验的定义和目的 邵庆翔 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 Ⅰ期研究是人体药理学研究，通常是非治疗目的。一般在健康志愿者或某类患者中进行；具有显著潜在毒性的药物通常选择患者作为研究对象。Ⅰ期研究可以是开放、自身对照的，也可以为了提高观察有效性，采用随机和盲法。 Ⅰ期临床试验的内容 根据我国药品临床试验指导原则，Ⅰ期临床试验包括： 人体耐受性试验 单剂量递增耐受性试验 多剂量耐受性试验(视临床给药方案而定) 人体药物代谢动力学试验 3个不同剂量的单次给药的药代动力学研究 推荐临床剂量的多次给药药代动力学Ⅰ期临床试验的一般程序单剂量递增耐受性试验 3个不同剂量单次给药的药代动力学研究 多次给药的耐受性研究和多次给药的药代动力学研究
单剂量递增耐受性试验设计要点 一、前言 1、背景：临床前研究摘要(急性毒性、慢性毒性等) 2、研究责任：申办者、承担者 3、研究目的 4、研究时间表 二、试验 1、伦理：伦理委员会，知情同意书 2、临床数据记录：病例报告表 3、研究志愿者：例数和性别 4、研究药物：试验药，安慰剂，药物计数 5、试验前程序：志愿者病史、体检和临床实验室分析，接纳标准，排除标准。 6、研究程序：中上和替代程序，给药途径，剂量方案，给药程序。 (1)、试验设计：治疗计划，标准化饮食，身体活动标准，体位标准，吸烟限制，伴随用药。 (2)、耐受性评价和安全性：生命指征和ECG，对中枢神经系统的影响，临床分析，不良反应，继续下一个较高剂量的标准，应急程序。 7、研究后程序(关于安全评价)：体检和临床实验分析 三、数据分析
（合订本） 国家中医药管理局医政司 二零一○年 总目录 脑病科中医临床路径......................................................1 急诊科中医临床路径...................................................39 心血管科中医临床路径................................................45 精神科中医临床路径...................................................57 肺病科中医临床路径...................................................69 骨伤科中医临床路径...................................................89 针灸科中医临床路径...................................................137 内分秘科中医临床路径................................................145 肾病科中医临床路径...................................................167 外科中医临床路径......................................................193 风湿科中医临床路径...................................................229 皮肤科中医临床路径...................................................265 肿瘤科中医临床路径...................................................287 血液病科中医临床路径................................................293 眼科中医临床路径......................................................313 肝病科中医临床路径...................................................347 传染科中医临床路径...................................................365 肛肠科中医临床路径...................................................377 脾胃科中医临床路径...................................................407 儿科中医临床路径......................................................449 耳鼻喉科中医临床路径................................................491 妇科中医临床路径 (511) 脑病科中医临床路径