HPLC测定盐酸克班宁注射液中盐酸克班宁的含量

克班宁注射剂原料药的质量标准研究马云淑;张壮丽;陈琳;周发平【期刊名称】《中国新药杂志》【年(卷),期】2005(14)10【摘要】建立克班宁(crebanine)注射剂原料药的质量控制方法.方法:采用TLC进行定性鉴别.以RP-HPLC法Zirchrom ODS柱(250 mm×4.6 mm,15 μm)定量测定,流动相为甲醇-水-三乙胺(88:12:0.05),流速:1.0 mL·min-1,检测波长282 nm.结果:供试品与对照品在薄层板相同位置上显相同斑点;克班宁的峰面积与浓度呈线性关系,线性范围为0.9～10.8μg,r=0.999 7,平均加样回收率为99.4%～102.7%,RSD为1.3%～1.9%,10批样品含量均大于90%.结论:本法简便、准确、可靠,可作为该原料药的质量控制方法.【总页数】3页(P1196-1198)【作者】马云淑;张壮丽;陈琳;周发平【作者单位】云南中医学院中药学院,昆明,650200;云南中医学院中药学院,昆明,650200;云南中医学院中药学院,昆明,650200;云南中医学院中药学院,昆明,650200【正文语种】中文【中图分类】R289.5;R284.1【相关文献】1.肾炎康胶囊主要原料药质量标准研究 [J], 李启照;戴一;薛志红;2.克班宁注射剂制备工艺的初步研究 [J], 张壮丽;马云淑;杨丽琴3.肾炎康胶囊主要原料药质量标准研究 [J], 李启照;戴一;薛志红4.克班宁注射剂在家兔体内的药动学研究 [J], 马云淑;商庆节;白一岑;孟小斐;康绍建5.HPLC测定克班宁注射液中原料药的有关物质 [J], 马云淑;张壮丽;周发平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

HPLC测定化妆品中依克多因的含量
陈丽;林梦感;邓昊;黄冻;谢智勇
【期刊名称】《轻工科技》
【年(卷),期】2024(40)1
【摘要】采用高效液相色谱法测定化妆品中依克多因的含量,色谱柱:Shimadzu Shim-pack GIST C18(HSS)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:以甲醇和pH为3.0±0.2的磷酸二氢钠-1-辛烷磺酸钠缓冲溶液梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;柱温:25℃;检测波长:210 nm。

依克多因在0.05~0.80μg范围内呈良好线性关系(R=0.9999),液态类样品平均回收率为96.83%,RSD=1.44%(n=9),膏霜和乳液类样品平均回收率为102.13%,RSD=1.66%(n=9)。

建立化妆品中依克多因的含量测定方法,并测定不同产品中含有依克多因的含量。

该法简便、准确可行,可用于化妆品中依克多因的含量测定及质量控制。

【总页数】4页(P138-141)
【作者】陈丽;林梦感;邓昊;黄冻;谢智勇
【作者单位】仁和全域(上海)大健康研究院有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】O658
【相关文献】
1.HPLC法测定克班宁脂质体中克班宁的含量
2.HPLC法测定克泻敏颗粒和克泻敏丸中槲皮苷的含量
3.HPLC测定盐酸克班宁注射液中盐酸克班宁的含量
4.RP-
HPLC法测定他克莫司聚酸酐纳米制剂中他克莫司的含量5.HPLC-MS/MS法测定化妆品中克霉唑含量的不确定度评定
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专褊中西药物相互作用的研究进展陈彬彬，邹梅娟，王琛，程刚＋（沈阳药科大学药学院，辽宁沈阳１１００１６）［摘要］对国内外中西药物相互作用的研究方法作一综述，为中西药物结合研究提供参考。

［关键词］药物相互作用；药动学；药效学中药在我国以及东南亚国家广泛应用，在欧美国家也正逐渐得到重视。

中药作为成分复杂、应用疗程较长的特殊药品，对化学药（西药）的吸收、分布、代谢和排泄过程都会产生一定的影响，从而引起治疗作用的增强或减弱，毒、副反应的减少或增加，作用时间的延长或缩短。

药物的相互作用分为药物代谢动力学相互作用和药效学相互作用。

前者是指药物吸收、分布、代谢和排泄过程中，由于血药浓度、组织分布或活性代谢产物等变化引起的现象。

后者是指一种药物与另一种药物配伍后，引起药效的累加、协同或拮抗，或者引起另一种药物组织敏感性的变化。

无论是正在开发的新药还是已经上市的药物，只要是希望与其他药物共用，就应考虑药物的相互作用。

根据药物的理化性质、药理作用、药代动力学、临床使用的各不相同，要选择合适的药物相互作用的研究方法。

近年来，国外医药界对单味中药、部分方药与西药的相互作用已经进行了一些临床研究和探索。

本文对国外文献和研究指南中常用的方法进行总结。

１药物代谢动力学相互作用１．１吸收过程的药物相互作用１．１．１改变理化性质和胃动力学的药物中药可以通过改变胃肠道的酸碱度、胃肠蠕动、胃排空时间的长短及在胃肠道内发生络合作用而影响西药的吸收。

大多数药物在胃肠道是经过被动转运方式吸收，因此非解离型药物易跨过生物膜吸收，解离型则反之。

一般情况下，酸性药物容易在胃吸收，碱性药物则易在肠道吸收。

在中成药中，一些抗酸健胃的复方中药能提高胃肠道ｐＨ值，引起酸碱性西药吸收的改变。

含钙、镁、铝、铁等离子的中药能与大环内酯类药物发生络合反应，形成不溶解的络合物，使吸收减少，西药的血药浓度下降。

１ｏ。

通过改变物理化学性质或者胃动力学而发生相互作用的情况，在具体的实验过程中较少体现。

PELGE-克班宁纳米粒在大鼠体内的组织分布及药动学研究崔利利;孔淑君;王辉;黄秋艳;汪红梅;马云淑【期刊名称】《中国药房》【年(卷),期】2022(33)24【摘要】目的研究聚乙二醇-(聚乳酸-羟基乙酸)-聚乙二醇三嵌段共聚物-克班宁纳米粒(PELGE-Cre-NPs)在大鼠体内的组织分布及组织药动学特征。

方法将SD大鼠分为9组(每个时间点为1组),每组6只,雌雄各半。

尾静脉注射PELGE-Cre-NPs(5 mg/kg)后,分别于5、15、30、60、90、120、180、240、300 min时取各组大鼠心、肝、脾、肺、肾、脑组织适量,以盐酸维拉帕米为内标,采用高效液相色谱法测定各组织中克班宁(Cre)的含量,并计算药-时曲线下面积(AUC_(0-t))、平均滞留时间(MRT_(0-t))等主要药动学参数。

结果给药后5~90 min,Cre在大鼠各组织样品中的含量由高到低依次为肺、肾、脾、肝、脑、心;给药后120~300 min,Cre在大鼠各组织样品中的含量由高到低则变为肺、脾、肾、肝、脑、心。

Cre在心、肝、脾、肺、肾、脑组织中的AUC_(0-t)分别为(18.86±1.66)、(43.36±4.99)、(51.36±5.34)、(81.86±12.34)、(53.31±3.19)、(27.73±4.76)mg·h/L,MRT_(0-t)分别为(1.94±0.12)、(1.97±1.02)、(1.98±1.23)、(1.89±0.21)、(1.88±0.06)、(1.85±0.19)h。

结论PELGE-Cre-NPs在大鼠体内的组织分布以肺组织为主、心组织较少,在心、肺、肝组织中的消除较慢。

【总页数】5页(P2957-2961)【作者】崔利利;孔淑君;王辉;黄秋艳;汪红梅;马云淑【作者单位】云南中医药大学中药学院;南京中医药大学药学院;迪沙药业集团有限公司;云南省高校外用给药系统与制剂技术重点实验室;云南省傣医药与彝医药重点实验室【正文语种】中文【中图分类】R969.1【相关文献】1.替莫唑胺固体脂质纳米粒在动物体内药动学及组织分布研究2.苦参碱纳米粒在小鼠体内组织分布和药动学研究3.PELGE-克班宁纳米粒在家兔体内的药动学研究4.羟基喜树碱纳米粒在大鼠体内的药动学、组织分布及靶向性研究5.阿米替林聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒在大鼠体内药动学与组织分布学分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

HPLC法测定止咳丸中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量作者：康绍建耿家玲孙蓉来源：《云南中医中药杂志》2011年第06期摘要：目的：建立HPLC法测定止咳丸中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。

方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸（5：95）为流动相；检测波长为205 nm。

理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。

结果：盐酸麻黄碱在0.018 4～2.760 0 μg（r=0.999 93）；盐酸伪麻黄碱在0.026 4～3.168 μg（r=0.999 98）之间范围内呈良好线性关系。

样品中盐酸麻黄碱平均回收率为97.88%，RSD= 2.08%；盐酸伪麻黄碱平均回收率为97.86%，RSD= 2.01%。

结论：该法操作简便，结果准确，重现性好，可用于控制止咳丸的质量。

关键词：止咳丸；盐酸麻黄碱；盐酸伪麻黄碱；HPLC中图分类号：R282.5 文献标识码：A文章编号：1007-2349（2011）06-0078-02止咳丸是云南省的传统中成药品种，由云南名中医翟玉六先生创制于清光绪33年（1908年），翟玉六大药房独家经销，由于疗效卓著，旧时已创下名牌，成为云南家喻户晓的常备治咳良药。

收载于《卫生部药品标准》（中药成方制剂第十一册）［2］，标准编号为WS3-B-2096-96。

因麻黄为本品处方中的君药，且根据止咳丸标准提高课题任务书及国家药典会的“立项综合意见单”的专家意见，选取麻黄中的主要成分盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱作为含量测定指标。

1 仪器与试药岛津 1100系列高效液相色谱仪（包括真空脱气泵，四元泵，自动进样器，DAD检测器）；止咳丸（由昆明中药厂有限公司提供，批号：100319、100439、100501）；盐酸麻黄碱对照品（171241-200404）、盐酸伪麻黄碱对照品（171237-200505），均由中国药品生物制品检定所提供，供含量测定用。

乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。

测定盐酸普鲁卡因含量的HPLC法探析溃疡宁片严格遵守了国家卫生部药品标准中药成方制剂第三册的严格规定，在此标准中只应用了三项化学反应鉴别，没有掺杂主要成分的含量测定，它是一种复方型制剂，主要的构成由甘草浸膏、维生素U、海螵蛸、氢氯噻嗪、硫酸阿托品、盐酸普鲁卡因6味药材组成，其中盐酸普鲁卡因为化学药，具有麻醉止痛作用，为确保用药安全有效，应严格控制其质量，故参照中国药典及相关文献[1～2]，以盐酸普鲁卡因为指标，进行了严格的含量测定，这样有利于溃疡宁质量的控制，不仅该方法效果良好，还具有灵敏性和准确性。

1 仪器与试药普析T-1901紫外可见分光光度计； Agilent1200 series高效液相色谱仪；试剂：甲醇为色谱纯，水为纯化水，其它试剂均为分析纯；盐酸普鲁卡因对照品，批号为100424-200301，样品由吉林天光制药有限公司所生产，由中国药品生物制品检定所购入。

2 方法与结果2.1 色谱条件色谱柱为Luna C18（4.6×250 mm，5μ）；流动相为甲醇-0.4%磷酸与0.4%三乙胺混合溶液（磷酸4 ml，三乙胺4 ml，加水至1000 ml）（13：87）；检测波长为292 nm；柱温35℃；流速：0.8/min。

理论塔板数以盐酸普鲁卡因峰计算，不应低于3000。

2.2 溶液的制备（1）对照品溶液。

取盐酸普鲁卡因对照品适量，精密称定，加流动相制成每l ml含40 μg的溶液，即得。

（2）供试品溶液。

取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取0.1 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相50 ml，密塞，称定重量，超声处理（功率为250 W，频率为50 Hz）30 min，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2 ml，置25 ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

2.3 阴性干扰试验按正文方法测定，原处方工艺制成不含盐酸普鲁卡因的阴性对照样品，结果阴性对照色谱中，在与盐酸普鲁卡因色谱峰相应保留时间处，无干扰峰出现，溶剂色谱峰亦无干扰，其表现见图1。

世界最新医学信息文摘 2013年第13卷第23期72.4　线性关系考察取盐酸吉西他滨对照品约２０ｍｇ，精密称定，置２０ｍＬ量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

精密量取０．２ｍＬ、０．５ｍＬ、１．０ｍＬ、２．０ｍＬ、５．０ｍＬ分别置１０ｍＬ量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，摇匀，得系列标准溶液。

按“２．１”项下色谱条件分别进样测定，记录峰面积，并以浓度（Ｃ）对峰面积（Ａ）进行线性回归。

回归方程：Ａ＝８９９１７１１．６Ｃ＋４１６２．０，ｒ＝０．９９９９，结果表明盐酸吉西他滨浓度在０．０２１～０．５１８ｍｇ／ｍＬ范围内与峰面积呈现良好的线性关系。

2.5　精密度试验取同一供试品溶液，按“２．１”项下色谱条件取含量测定的供试品溶液连续进样５次，结果峰面积积分值的相对标准偏差为０．９％（ｎ＝５），结果表明精密度良好。

2.6　重现性试验取同一批样品５份，分别按“２．９”项下方法进行含量测定，结果平均含量为９９．９％，ＲＳＤ为０．５％（ｎ＝５）。

2.7　稳定性试验取“２．２．２”项下供试品溶液２０μｌ，按“２．１”项下色谱条件进样，并分别于０、２、６、１２、２４ｈ测定其峰面积。

结果相对标准偏差为０．６５％，表明供试品溶液在２４ｈ内稳定。

2.8　回收率试验准确称取已知含量的盐酸吉西他滨适量，并准确称取盐酸吉西他滨对照品适量，按“２．２．２”项下方法制备成供试品溶液，并按“２．９”项下方法测定含量，计算回收率，结果见表１。

表１ 回收率试验结果Ｔａｂ　１ Ｔｅｓｔ　ｒｅｓｕｌｔｓ　ｏｆ　ｒｅｃｏｖｅｒｙ 2.9　样品含量测定准确吸取供试品溶液和“２．２．１”项下对照品溶液各２０μｌ，按“２．１”项下色谱条件进样测定，记录色谱，按外标峰面积法计算样品中盐酸吉西他滨的含量，结果见表２。

表２ 样品含量测定（ｎ＝３）Ｔａｂ　２ Ｃｏｎｔｅｎｔ　ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ　ｒｅｓｕｌｔｓ　ｏｆ　ｓａｍｐｌｅｓ（ｎ＝３）3　讨论本文使用Ｃ８色谱柱，应用较为普遍，且分离效果较好。

HPLC测定盐酸苯海拉明注射液中二苯甲醇和二苯甲酮含量HPLC测定盐酸苯海拉明注射液中二苯甲醇和二苯甲酮含量冯淑玲;庄波阳;王凌【期刊名称】《中国现代应用药学》【年(卷),期】2013(030)005【摘要】OBJECTIVE To establish an HPLC method for determining the contents of diphenylmethanol and diphenylmethanone in diphenhydramine hydrochloride injection.METHODS The condition of detection were:Agilent CN column (4.6 mm×250 mm,5 μm),the mobile phase consisted of acetonitrile and 20 mmol·L-1 ammonium acetate (adjust with formic acid to pH 6.5) (50 ∶ 50),the UV detection wavelength was 255 nm.RESULTS The calibration curves were linear in the range of 0.531 0-53.10 μg·mL-1 for diphenylmethanol (r=1.000)；the calibration curves were linear in the range of 0.021 22-53.05 μg·mL-1 for diphenylmethanone (r=1.000).The average recovery of diphenylmethanol was 99.8％(RSD=0.8％)；the average recovery of diphenylmethanone was 100.4％(RSD=1.3％).CONCLUSION The method is simple,accurate,reliable and can be used for the quality control of diphenylmethanol and diphenylmethanone in diphenhydramine hydrochloride injection.%目的采用高效液相色谱法建立同时测定盐酸苯海拉明注射液中二苯甲醇和二苯甲酮的方法.方法色谱柱Agilent氰基柱(4.6 mm×250 mm,5μm)流动相为乙腈-20 mmol·L-1乙酸铵(用甲酸调pH值至6.5)(50∶50),检测波长为255 nm.结果二苯甲醇浓度在0.531 0～53.10。

高效液相色谱法测定盐酸吗啉胍注射液的含量张树强【摘要】目的建立测定盐酸吗啉胍注射液含量的高效液相色谱法.方法采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为三乙醇胺(冰醋酸调节pH至4.2)-水-甲醇(1∶400∶100),检测波长为237 nm,流速为0.8 mL/min,进样量为10μL.结果盐酸吗啉胍质量浓度在4.03～40.27 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9(n=8).结论所建立的方法灵敏、准确、简便,可作为该产品的含量测定方法.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2011(020)022【总页数】2页(P46-47)【关键词】盐酸吗啉胍;含量测定;高效液相色谱法【作者】张树强【作者单位】安徽省蚌埠市食品药品检验所,安徽,蚌埠,233000【正文语种】中文【中图分类】R927.2;R978.7盐酸吗啉胍为抗病毒药，主要用于流感病毒及疱疹病毒感染。

盐酸吗啉胍注射液的含量测定方法为紫外分光光度法[1]。

笔者参考文献[2－3]，采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸吗啉胍注射液的含量，方法灵敏、准确、简便，现报道如下。

1 仪器与试药Agilent 1100 Serise高效液相色谱仪，VWD紫外可变检测器，Agilent 1100型自动进样器，Agilent液相色谱工作站;日本岛津UV－2401PC型紫外可见分光光度计;Mettler AE－240型电子分析天平(0.01 mg)。

盐酸吗啉胍对照品(中国药品生物制品检定所，批号为100483－200402，供含量测定用);盐酸吗啉胍注射液(河北天成药业有限公司，批号分别为0811221，0901129，0901174，规格均为1 mL∶50 mg);甲醇为色谱纯;冰醋酸、三乙醇胺为分析纯;水为纯化水。

2 方法与结果2.1 色谱条件色谱柱:Agilent Technologies Eclipse XDB C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm);流动相:三乙醇胺(冰醋酸调节 pH 至 4.2)－水－甲醇(1 ∶400 ∶100);检测波长:237 nm;流速:0.8 mL/min;进样量:10 μL。

HPLC法测定克班宁脂质体中克班宁的含量刘娜;王琪蕾;陈凌云;程欣【摘要】目的:用高效液相色谱测定脂质体中克班宁的含量.方法:色谱柱采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.008%三乙胺水=75:25为流动相,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长280 nm.结果:克班宁在0.06~1.8mg/mL范围内有良好的线性关系,克班宁平均回收率为101.56%,RSD为6.77%.结论:本方法操作简便,结果准确,重现性好,适用于测定脂质体中克班宁的含量,便于质量控制.【期刊名称】《中国民族民间医药》【年(卷),期】2018(027)014【总页数】3页(P22-24)【关键词】高效液相色谱;脂质体;克班宁【作者】刘娜;王琪蕾;陈凌云;程欣【作者单位】云南中医学院中药学院, 云南昆明 650500;云南中医学院中药学院, 云南昆明 650500;云南中医学院中药学院, 云南昆明 650500;云南中医学院中药学院, 云南昆明 650500【正文语种】中文【中图分类】R284.1克班宁(Crebanine，Cre)是由防己科千金藤属植物“山乌龟”中提取得到的异喹啉类阿朴菲型生物碱。

前期研究发现[1-2]其具有较强的心血管药理活性，对多种实验性心律失常具有较强的对抗作用，且起效迅速，维持时间较短，是值得深入研究开发的生物活性物质。

由于前期研究[3-5]已发现克班宁具显著活性的同时也有较明显的毒性，故研究将克班宁制成脂质体，使其毒性降低，安全有效地发挥其抗心律失常作用。

本实验采用HPLC方法测定脂质体中克班宁的含量，操作简便，结果准确，重现性好，为克班宁脂质体的质量标准提供依据。

1 仪器与材料1.1 仪器 Agilent 1 100高效液相色谱仪(自动进样器、二级管阵列检测器、恒温柱温箱)， C18色谱柱(Diamonsil C18, 4.6 mm×250 mm，5 μm)；电子天平(Sartorius BT 25 s)，SK 250 HP 超声清洗仪(上海科导超声仪器有限公司)。

HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质含量 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。

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 HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质含量 作者：宋新康饶春意，姚海燕，梁香 【摘要】目的建立HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液有关物质含量。

方法采用反相高效液相色谱法：色谱柱为SHIMADEU Vp?C18柱，甲醇?水(用冰醋酸调节pH值为2.25 0.05)(体积比49∶51)为流动相，流速：0.8 mL min-1，柱温：30 ℃，检测波长为254 nm。

结果在正常贮藏条件下，11批样品的杂质总量均在0.4%～0.6%之间，定量限小于0.5 g。

结论本法可用于盐酸异丙嗪注射液中有关物质的含量测定。

 【关键词】高效液相色谱法;盐酸异丙嗪注射液;有关物质 Abstract:Objective To establish a HPLC method to determine related substance in promethazine hydrochloride injection. Method The HPLC was carried out on a C18 column,of which the mobile phase was consisted of water (adjusted to pH 2.25 0.05 by acetate) and methanol (51∶49). The detective wavelength was 254 nm. Results The contents of 11 samples were above 0.4%,and below 0.6% under normal store conditions. The limit of quantification was under 0.5 g. Conclusion It is simple,accurate and feasible for determining related substance in promethazine hydrochloride injection by HPLC. Key words:HPLC; promethazine hydrochloride injection; related substance 盐酸异丙嗪注射液为常用抗组胺药，本品以吩噻嗪为母核经缩合而成，在缩合反应时产生N?N，?三甲基?10H?吩噻嗪?10?乙胺异构体，虽经丙酮精制等步骤，但仍难以完全除去，故成品中可能带入吩噻嗪及上述异构体等杂质。

HPLC法测定盐酸尼卡地平注射液的有关物质刘艳;罗晶;刘海静;吴少平【摘要】目的为了完善盐酸尼卡地平注射液的有关物质检查方法 ,使其能够准确测定降解杂质含量.方法制备了盐酸尼卡地平降解杂质A;并以之为杂质对照品,建立了测定盐酸尼卡地平注射液有关物质的方法 ,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,检测温度30 ℃,检测波长:235 nm,甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(75∶25)为流动相.结果得到盐酸尼卡地平降解杂质纯品,光谱数据与结构吻合.杂质A在0.5～1.5 mg·L-1质量浓度范围内呈良好的线性关系, 相关系数为0.997 5.杂质A平均回收率为102.1%.结论该方法能够准确测定盐酸尼卡地平注射液有关物质.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2010(025)004【总页数】3页(P246-248)【关键词】HPLC;盐酸尼卡地平;有关物质【作者】刘艳;罗晶;刘海静;吴少平【作者单位】陕西中医学院,陕西,咸阳,712046;陕西省药品检验所,陕西,西安,710061;陕西省药品检验所,陕西,西安,710061;陕西省药品检验所,陕西,西安,710061;陕西省药品检验所,陕西,西安,710061【正文语种】中文【中图分类】R927.2盐酸尼卡地平(nicardipine hydrochloride,见图1),是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,能抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度,对血管有较强的选择性,其注射剂应用于手术时异常高血压的急救处置和高血压性急症等[1]。

盐酸尼卡地平见光易分解,而国家尚未提供其降解杂质对照品,因而现行标准有关物质检查方法采用高效液相色谱(HPLC)主成分自身对照法[2]测定其有关物质杂质含量。

由于降解杂质的紫外吸收系数与盐酸尼卡地平有一定差异,因此,现行标准方法不能准确测定包括降解杂质在内的有关物质杂质。

笔者参照文献[3-6]方法制备了盐酸尼卡地平有关物质杂质A(图1),在对杂质进行结构确定后,建立了以 HPLC杂质对照品比较法与自身对照法相结合的盐酸尼卡地平注射液有关物质测定方法。

克班宁注射剂在家兔体内的药动学研究马云淑;商庆节;白一岑;孟小斐;康绍建【期刊名称】《中国中药杂志》【年(卷),期】2007(32)7【摘要】目的:建立血清中克班宁(crebanine,Cre)浓度的高效液相测定方法,探讨克班宁注射剂在家兔体内的药动学过程。

方法:家兔按2.0 mg.kg-1量耳缘静脉注射克班宁后5,10,20,30,50,70,90,110 m in采血,用HPLC测定血清中克班宁浓度,以DAS软件拟合药动学参数。

结果:克班宁平均回收率分别为(89.4±2.5)%,(105.4±4.1)%,(102.7±5.8)%;精密度分别为日内RSD2.8%,3.9%,5.6%;日间RSD分别为8.2%,6.8%,7.2%。

克班宁注射剂在家兔体内成二室模型,雌、雄兔体内的药动学参数经t检验差异无显著性意义。

主要药动学参数为:t1/2α=(3.246±0.222)m in,t1/2β=(36.675±5.525)m in,Cmax=(1.401±0.063)mg.L-1,Vd=(5.928±0.877)L.kg-1,C l=(0.051±0.003)L.m in-1.kg-1。

结论:克班宁静注在家兔体内为超速处置类(t1/2<1 h)药物,其在体内的分布迅速、广泛。

【总页数】3页(P630-632)【关键词】克班宁;注射剂;家兔;药动学【作者】马云淑;商庆节;白一岑;孟小斐;康绍建【作者单位】云南中医学院;山东中医药大学附属医院【正文语种】中文【中图分类】R285.5【相关文献】1.两性霉素B脂质体注射剂与rn市售注射剂家兔体内药代动力学行为的比较 [J], 赵荣生;严宝霞;侯新朴2.克癌素结肠包衣滴丸中姜黄素在家兔体内的药动学研究 [J], 张晓燕;于莹;刘磊;董培良3.基于生理药动学模型计算氟甲喹在家兔体内的药动学参数 [J], 杨帆;杨芳;赵振升;周变华;郝雪琴4.PELGE-克班宁纳米粒在家兔体内的药动学研究 [J], 孔淑君; 蔡俊飞; 孙杏倩; 刘云宽; 马云淑因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

HPLC法测定霜剂中盐酸利多卡因和盐酸苯海拉明的含量张家美;范志明
【期刊名称】《药学进展》
【年(卷),期】1994(018)003
【摘要】本文介绍以盐酸丁卡因为内标，同时测定霜剂中盐酸利多卡因和盐酸苯海拉明含量的ＨＰＬＣ法。

将霜剂悬浮于水中经振摇离心分离后，水溶液用０．４５μｍ微孔滤膜离心过滤后进样分析，色谱柱为Ｗａｔｅｒｓμ－ＢｏｎｄａｐａｋＣ１８（３．９Ｘ３００ｍｍｌ０μｍ），流动相为甲醇：ｐＨ＝６．８磷酸盐缓冲液（８２．５：１７．５），检测波长为２５４ｎｍ，盐酸利多卡因和盐酸苯海拉明的线性范围分别为６０～１１０μｇ／ｍ１和４０一９０μｇ／ｍ１，其回收率分别为９９．０４％和９９．４２％．二者ＲＳＤ分别为０．４１％和０．９０％。

此法简便、经济、准确、重现性好。

由于霜剂基质的干扰，使其含量测定有一定的难度，我们参考了文献［１～７］经反复试验，设计了如下方法。

【总页数】3页(P153-155)
【作者】张家美;范志明
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HPLC法测定疱痛平喷雾剂中盐酸利多卡因的含量 [J], 许爱霞;葛斌
2.HPLC法测定复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂中盐酸苯海拉明的含量 [J], 刘永男;马巍;姜玲玲
3.HPLC法测定复方皮炎平霜中盐酸苯海拉明的含量 [J], 刘燕;吴美珠;谭雄斯
4.HPLC法测定盐酸苯海拉明糖浆中盐酸苯海拉明的含量 [J], 陶定兰;饶莉忠
5.HPLC法同时测定多效防护霜中盐酸苯海拉明、甲氧基肉桂酸辛酯和水杨酸辛酯的含量 [J], 韩凌; 王新霞; 吕磊; 张静如; 阚月一; 鲁莹; 傅翔
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HPLC法测定咳喘宁口服液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量咳喘宁口服液是一种常用的治疗咳嗽和哮喘的药物，其中的盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱是其主要有效成分。

这两种成分在制剂中的含量对药效的发挥起着至关重要的作用，因此需要进行准确的测定。

1.实验目的2.实验方法2.1 仪器和试剂HPLC仪器：包括进样器、色谱柱、检测器等。

色谱柱：C18色谱柱。

移液管、量筒等实验常用器材。

甲醇、乙腈、磷酸盐缓冲液等。

2.2 样品制备取一定量的咳喘宁口服液，放在适量的甲醇中溶解，制备成一定浓度的样品溶液。

2.3 色谱条件流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液。

流速：1.0 ml/min。

检测波长：270 nm。

柱温：25°C。

2.4 样品测定将标准品和样品溶液分别注入HPLC系统，根据色谱图谱峰面积计算盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量。

3.结果与讨论本研究建立了一种准确测定咳喘宁口服液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的HPLC分析方法。

实验结果表明，该方法能够快速、准确地测定样品中两种成分的含量，具有较好的重现性和稳定性。

本研究还对不同条件下的色谱条件进行了优化，发现在甲醇-磷酸盐缓冲液流动相下，色谱分离效果最佳。

通过对比标准品和样品的色谱图谱峰面积，确定了样品中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量。

4.结论本研究为咳喘宁口服液的质量控制提供了重要的实验数据和方法支持，有助于保证该药物的质量和安全性，为临床应用提供了可靠的保障。

HPLC法是一种准确快速的方法，通过该方法可以保证咳喘宁口服液的质量，有利于医疗。

浅谈HPLC法测定异烟肼注射液含量广大朋友们，关于“浅谈HPLC法测定异烟肼注射液含量”是由论文频道小编特别编辑整理的，相信对需要各式各样的论文朋友有一定的帮助! 异烟肼注射液为抗结核药，卫生部药品标准采用溴酸钾滴定法测定异烟肼含量[1]。

本文参照文献[2]建立了HPLC法测定异烟肼注射液的含量，试验结果表明，本法操作简便，快速准确，重复性好，可用于异烟肼注射液含量测定。

 1仪器与试药 1.1仪器Agilent1100液相色谱仪(安捷伦公司)，HypersilBDSC18柱(菲罗门公司)，TU?1901型紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)，AG285电子天平(梅特勒-托利多公司)。

 1.2试药异烟肼对照品(质量分数99.4%，批号T2006236，广州白云山明兴制药有限公司提供)。

异烟肼注射液(批号061101，061102，061103;规格2mL∶100mg，广州白云山明兴制药有限公司生产)。

乙腈(色谱纯，德国默克公司)，磷酸二氢钠(分析纯)，水(注射用水，广州白云山明兴制药有限公司自制)。

 2方法与结果1对照品溶液的制备取异烟肼对照品约100mg，精密称定，置100mL 量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液(0.9900mg·mL-1);精密量取2mL，置50mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，得质量浓度为0.03960mg·mL-1的对照品溶液。

2供试品溶液的制备精密量取异烟肼注射液2mL(约相当于异烟肼100mg)，置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置50mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。

3空白对照溶液的制备除异烟肼外，按处方采用“2.2”项下的方法制备空白对照溶液。

4色谱条件与系统适用性试验色谱柱为HypersilBDSC18柱(200mm×4.6mm，5μm)，流动相为乙腈?0.075mol·L-1磷酸二氢钠溶液(体积比5∶95)，流速为1.0mL·min-1，检测波长为262nm，柱温为30℃，进样量为20μL。