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第一章药品质量研究的内容与药典概况（含绪论）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等.所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将（生物制品规程）并入药典（A）1990版（B)1995版(C）2000版(D）2005版(E)2010版2．ICH（人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是(）（A）E（药品有效性的技术要求) （B）M（药品的综合技术要求) (C）P （D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用(）表示。
(A）GMP(药品生产质量管理规范）（B)GSP（药品经营质量管理规范）(C）GLP（药品非临床研究质量管理规范) （D）GAP（中药材生产质量管理规范（试行）)(E）GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（)(A）2000年版（B）2003年版（C）2010年版(D）2007年版（E）2009年版5．英国药典的缩写符号为（）.(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为(）。
《药物分析》课后答案第一章绪论一、选择题（一）单项选择题1.D2.D3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.C 10.C11.C 12.A二、问答题（略）第二章药物的鉴别一、选择题（一）单项选择题1.C2.B3.D4.B5.E6.B二、问答题（略）第三章药物的杂质检查一、选择题（一）单项选择题1.E2.E3.D4.A5.D6.E7.B8.D 9.E 10.D11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18 .D 19.E 20.D（二）配伍选择题1.D2.A3.B4.C5.E（三）多项选择题1.ABD2.ABCDE3.BCE4.AB5.BDE二、问答题（略）三、计算题1.0.1%2.2g3.2ml第四章常用定量分析方法及计算一、选择题（一）单项选择题1.B2.A3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.D 10.C 11.C（二）多项选择题1.ABC2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题1.98.8%。
2.101.1%，符合规定。
第五章药物制剂检验技术一、选择题（一）单项选择题1.A2.B3.B4.C（二）多项选择题1.ABCDE2.BC3.ABCE二、问答题（略）第六章巴比妥类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.A4.A5.E（二）多项选择题1.AB2.ABD3.ABCD4.ACD5.AD二、问答题（略）第七章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.D4.A5.D6.C7.C8.C 9.C 10.A 11.B 12.C 13.D 14.D 15.B（二）多项选择题1.ABDE2.BCDE3.ACD4.ABC5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题99.8%。
第八章芳胺及芳酰胺类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.E8.D 9.A 10.B（二）多项选择题1.AB2.ABCD3.CD4.ABCD5.ACD二、问答题（略）三、计算题102.8%，符合规定。
2020智慧树,知到《药物分析》章节测试完整答案2020智慧树，知到《药物分析》章节测试完整答案智慧树知到《药物分析》章节测试答案绪论1、药品的概念比药物的概念范围更大。
A:对B:错答案: 错2、药物非临床研究质量管理规范，简称GLP。
A:对B:错答案: 对3、药品经营质量管理规范，简称GMP。
A:对B:错答案: 错4、药物临床试验质量管理规范，简称GCP。
A:对B:错答案: 对5、药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
B:错答案: 对第一章1、中国药典中关于，溶液后标记的“1→10”符号是指( ) A:固体溶质1.0g，加溶剂10mL制成的溶液B:液体溶质1.0mL，加溶剂10mL制成的溶液C:固体溶质1.0g，加溶剂成10mL的溶液D:液体溶质1.0mL，加溶剂制成10mL的溶液E:固体溶质1.0g，加水(未指明何种溶剂时)10mL制成的溶液答案: 固体溶质1.0g，加溶剂成10mL的溶液,液体溶质1.0mL，加溶剂制成10mL的溶液2、在药品的检验工作中，“取样”应考虑取样的( )A:科学性B:先进性C:针对性D:真实性E:代表性答案: 科学性,真实性,代表性3、药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A:GMPB:GLPD:GSPE:GAP答案: GCP4、中国药典规定,标准品是指( )A:用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B:由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应C:可用含量或效价符合要求的自制品代替D:用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质E:按干燥瓶(或无水物)计算后使用答案: 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应,用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质5、药品质量标准中的检查内容包括( )A:安全性B:有效性C:均一性D:真实性E:纯度要求答案: 安全性,有效性,均一性,纯度要求第二章1、在鉴别实验项目中既可以反应药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是()A:溶解度B:物理常数C:外观D:A+BE:C+D答案: 物理常数2、用茜素蓝试液体系进行有机物氟化物的鉴别，生成物的颜色为()A:蓝紫色B:砖红色C:蓝色D:褐色E:黄色答案: 蓝紫色3、下列内容不属于性状鉴别的是( )A:外观B:溶解度C:熔点D:杂质E:旋光度答案: 外观,溶解度,熔点,杂质,旋光度4、下列的鉴别反应属于一般反应的是( )A:丙二酰脲类B:有机酸盐类C:有机氟化物类D:硫喷妥钠E:苯巴比妥答案: 丙二酰脲类,有机酸盐类,有机氟化物类5、影响鉴别试验的主要因素有( )A:溶液的浓度B:溶液的温度C:溶液的酸碱度D:试验时间E:干扰成分的存在答案: 溶液的浓度,溶液的温度,溶液的酸碱度,试验时间,干扰成分的存在第三章1、药物的纯度符合规定系指()A:含量符合药典的规定B:纯度符合优级纯试剂的规定C:绝对不存在杂质D:对患者无不良反应E:杂质含量不超过限度规定答案:E2、在氯化物的检查中，供试品如不澄清，可经过滤纸滤过后检查。
(单选题)1: 在砷盐检查中为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰,在检砷装置的导气管中需填充( )。
A: 氯化汞试纸
B: 醋酸铅棉花
C: 溴化汞试纸
D: 醋酸汞棉花
E: 硝酸铅棉花
正确答案: B
(单选题)2: 在重复性试验中，对峰面积测量值的RSD的要求是
A: 0.3~0.7
B: ＞1.5
C: ≤2.0 %
D: ≤0.1 %
E: 0.95~1.05
正确答案: C
(单选题)3: 黄体酮中有关物质的检查方法 ( )
A: 紫外分光光度法
B: 红外分光光度法
C: 气相色谱法
D: 薄层色谱法
E: 高效液相色谱法
正确答案: E
(单选题)4: 药物鉴别试验中属于化学方法的是
A: 溶出度
B: 释放度
C: 含量均匀度
D: 有关物质
E: 氯化物
正确答案: E
(单选题)5: 在丙酸睾酮的红外吸收光谱中，1615cm-1吸收峰的归属为
A: 酯
B: 酮
C: 烯
D: 烯
E: 羟基
正确答案: C
(单选题)6: 在紫外分光光度法中，供试品溶液的浓度应使吸光度的范围在()
A: 0.1～0.3
B: 0.3～0.5。
(单选题)1.地西泮含量测定所使用的滴定液是( )
A: 高氯酸滴定液
B: 亚硝酸钠滴定液
C: 氢氧化钠滴定液
D: 盐酸滴定液
E: 硝酸银滴定液
正确答案: A
(单选题)2.酸普鲁卡因含量测定所使用的滴定液是( ) A: 高氯酸滴定液
B: 亚硝酸钠滴定液
C: 氢氧化钠滴定液
D: 盐酸滴定液
E: 硝酸银滴定液
正确答案: B
(单选题)3.盐酸吗啡征鉴别反应所采用的试剂是( )
A: 硫酸铜
B: 溴水和氨试液
C: 发烟硝酸和醇制氢氧化钾
D: 甲醛硫酸试液
E: 重铬酸钾
正确答案: D
(单选题)4.盐酸麻黄碱征鉴别反应所采用的试剂是( ) A: 硫酸铜
B: 溴水和氨试液
C: 发烟硝酸和醇制氢氧化钾
D: 甲醛硫酸试液
E: 重铬酸钾
正确答案: A
(单选题)5.肾上腺素中酮体中特殊杂质的检查方法是( ) A: 比色法
B: 薄层色谱法
C: 比浊法
D: 紫外分光光度法
E: 旋光度法
正确答案: D。
西安交通大学智慧树知到“药学”《药物分析》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.原料药的含量测定应首选()A.HPLC法B.容量分析法C.仪器法D.紫外分光光度法E.重量法2.检查重金属杂质应使用的试剂是()A.硫酸B.硫氰酸铵C.硫代乙酰胺D.硝酸银E.氯化钡3.苯巴比妥含量测定所使用的滴定液是()A.高氯酸滴定液B.硝酸银滴定液C.盐酸滴定液D.氢氧化钠滴定液E.亚硝酸钠滴定液4.硫酸奎宁中其他金鸡纳碱中特殊杂质的检查方法是()A.薄层色谱法B.紫外分光光度法C.比色法D.比浊法E.旋光度法5.硫酸阿托品中莨菪碱中特殊杂质的检查方法是() A.薄层色谱法B.紫外分光光度法C.比色法D.比浊法E.旋光度法6.红外分光光度法在药物的杂质检查中主要用来检查()A.无效或低效的晶型B.无紫外吸收的杂质C.具有挥发性的杂质D.金属的氧化物或盐E.合成反应中间体7.拉曼光谱图中的横坐标是()。
A.拉曼位移(cm⁻¹)B.散射光波数(cm⁻¹)C.激发光波数(cm⁻¹)D.吸收波长(nm)E.拉曼光波长(nm)8.《中国药典》（2010年版）将生物制品列入()A.第二部附录B.第二部C.第三部D.第一部附录E.第一部9.以下药物中有关物质的检查方法：醋酸地塞米松()A.紫外分光光度法B.红外分光光度法C.气相色谱法D.薄层色谱法E.高效液相色谱法10.银量法测定巴比妥类药物的碱性条件是()A.新制的氢氧化钠溶液B.制新的无水碳酸氢钠溶液C.新制的无水碳酸钠溶液D.无水碳酸氢钠溶液E.无水碳酸钠溶液11.以下药物的鉴别试验是：硫喷妥钠()A.加碘试液，试液的棕黄色消失B.加硫酸与亚硝酸钠，即显橙黄色，随即转为橙红色C.加氢氧化钠试液溶解后，加醋酸铅试液，生成白色沉淀，加热后，沉淀转为黑色D.加硫酸铜试液，即生成草绿色沉淀E.加三氯化铁试液，显紫色12.《中国药典》测定中药材及其制剂中有机磷类农药残留量时，采用的GC检测器为()。
《药物分析》习题一、单选题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3．下列叙述中不正确的说法是（B）(A)鉴别反应完成需要一定时间(B)鉴别反应不必考虑“量”的问题(C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行(E)温度对鉴别反应有影响4．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E）(A)药物中杂质的重量是1.0μg(B)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg(C)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg(D)在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg(E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一5．药物中的重金属是指( D )(A)Pb2＋(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质6．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B )(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞7．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(％)是( C )8．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( B )(A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定 (D)依样品取量及限量计算决定9．药品杂质限量是指( B )(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量10．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B )(A)H2O2+水的混合液(B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H2O2混合液(D)NaOH+HCl混合液 (E)水11．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D )(A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对12．在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( E )(A)乙酰水杨酸 (B)异烟肼 (C)对乙酰氨基酚(D)盐酸氯丙嗪(E)巴比妥类13．巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为( E )(A)酚酞 (B)甲基橙 (C)结晶紫 (D)甲基红-溴甲酚绿(E)以上都不对14．药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为( D )(A)永停滴定法 (B)内指示剂法 (C)外指示剂法(D)电位滴定法 (E)观察形成不溶性的二银盐15．在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是( D )(A)咖啡因 (B)尼可杀米 (C)安定(D)巴比妥类 (E)维生素E16．亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：( B )(A)添加Br－(B)生成NO＋·Br—(C) 生成HBr (D)生产Br2 (E)抑制反应进行17．双相滴定法可适用的药物为：( E )(A)阿司匹林 (B)对乙酰氨基酚(C)水杨酸 (D)苯甲酸(E)苯甲酸钠18．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量＝180.16)的量是：( A )(A)18.02mg (B)180.2mg (C)90.08mg (D)45.04mg (E)450.0mg19．下列哪种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别。
西交《药物分析》在线作业
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 41 道试题,共 82 分)
1.RP-HPLC法中最常用的流动相是
A.乙醇-缓冲液
B.乙醇-水
C.四氢呋喃-冰醋酸
D.甲醇-水
E.正己烷-异丙醇
答案:D
2.重金属检查法的第一法使用的试剂有( )
A.硝酸银试液和稀硝酸
B.25%氯化钡溶液和稀盐酸
C.锌粒和盐酸
D.硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液（pH3.5）
E.硫化钠试液和氢氧化钠试液
答案:D
3.用高氯酸滴定液直接滴定硫酸奎宁,1mol硫酸奎宁消耗几摩尔高氯酸( )。
A.1/3
B.1/4
C.2
D.1/2
E.3
答案:E
4.盐酸普鲁卡因含量测定选用的滴定液是
A.碘滴定液
B.高氯酸滴定液
C.硝酸银滴定液
D.氢氧化钠滴定液
E.亚硝酸钠滴定液
答案:E
5.醋酸地塞米松中有关物质的检查方法
A.紫外分光光度法
B.红外分光光度法
C.气相色谱法
D.薄层色谱法
E.高效液相色谱法
答案:E
6.以下药物中有关物质的检查方法黄体酮。
