远程病理诊断及质控系统功能规范(征求意见稿)

医疗技术临床应用管理办法(2024版)远程医学诊断服务质量评估标准引言随着信息技术的不断发展，远程医学诊断服务在医疗行业中起到了越来越重要的作用。

远程医学诊断服务能够打破地域限制，为患者提供便捷的医疗服务。

然而，如何保证远程医学诊断的服务质量，成为一个迫切需要解决的问题。

为了规范和管理远程医学诊断服务的质量，制定了本《医疗技术临床应用管理办法(2024版)远程医学诊断服务质量评估标准》。

该标准旨在评估远程医学诊断服务的质量，并为医疗机构和从业人员提供参考，以确保远程医学诊断服务达到预期的临床应用效果。

一、评估对象本标准适用于提供远程医学诊断服务的医疗机构，包括但不限于医院、诊所、远程医疗中心等。

二、评估指标2.1 服务平台和设备评估指标平台可用性评估平台的稳定性和可靠性，包括系统的故障率、故障恢复时间等。

数据传输安全性评估平台的数据传输过程中是否采用加密等安全措施。

设备质量评估用于远程医学诊断的设备的性能和质量，包括图像传输设备、远程控制设备等。

2.2 医疗服务评估指标诊断准确性评估医生通过远程医学诊断是否能够准确判断患者的病情。

诊断时间评估医生使用远程医学诊断服务的时间效率，包括影像报告的时间、远程会诊的时间等。

患者满意度评估患者对远程医学诊断服务的满意度，包括医生的沟通技巧、服务态度等。

三、评估方法3.1 自评与外部评估相结合远程医学诊断服务机构可以通过自评和外部评估相结合的方式进行评估。

自评需要医疗机构根据标准制定自己的评估流程和指标，外部评估则由独立的评估机构或专业人员进行评估。

3.2 评估周期建议医疗机构每年至少进行一次评估，以确保远程医学诊断服务的质量得到有效监控和改进。

3.3 评估报告评估机构或专业人员应当及时编制评估报告，并将评估结果反馈给医疗机构，包括评估的得分、问题和改进建议等。

四、监督与管理4.1 监督机制医疗行政部门应当建立健全远程医学诊断服务的监督机制，确保医疗机构按照评估标准提供远程医学诊断服务。

数字病理远程诊断平台构建与应用舒　毅（广西壮族自治区脑科医院　柳州５４５００５）〔摘要〕　阐述基于医联体的数字病理远程诊断平台整体架构、技术方案及功能模块，总结平台应用效果，包括实现数字病理远程诊断、符合病理会诊规范且方便推广、提升病理诊断水平并降低成本，指出平台建设有助于提高医联体医院病理诊断准确率，提升医疗服务能力。

〔关键词〕　数字病理；移动互联网；远程会诊〔中图分类号〕Ｒ－０５６ 〔文献标识码〕Ａ 〔ＤＯＩ〕１０ ３９６９／ｊ ｉｓｓｎ １６７３－６０３６ ２０２０ １１ ０１４ＢｕｉｌｄｉｎｇａｎｄＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＤｉｇｉｔａｌＰａｔｈｏｌｏｇｙＲｅｍｏｔｅＤｉａｇｎｏｓｉｓＰｌａｔｆｏｒｍ　ＳＨＵＹｉ，ＴｈｅＧｕａｎｇｘｉＺｈｕａｎｇＡｕｔｏｎｏｍｏｕｓＲｅｇｉｏｎＢｒａｉｎＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｌｉｕｚｈｏｕ５４５００５，Ｃｈｉｎａ〔Ａｂｓｔｒａｃｔ〕　Ｔｈｅｐａｐｅｒｅｘｐｏｕｎｄｓｔｈｅｏｖｅｒａｌｌｓｔｒｕｃｔｕｒｅ，ｔｅｃｈｎｉｃａｌｓｃｈｅｍｅａｎｄｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｍｏｄｕｌｅｓｏｆｔｈｅｄｉｇｉｔａｌｐａｔｈｏｌｏｇｙｒｅｍｏｔｅｄｉａｇｎｏ ｓｉｓｐｌａｔｆｏｒｍｂａｓｅｄｏｎｍｅｄｉｃａｌａｌｌｉａｎｃｅ，ｓｕｍｍａｒｉｚｅｓｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｅｆｆｅｃｔｏｆｔｈｅｐｌａｔｆｏｒｍ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇｔｈｅｒｅａｌｉｚａｔｉｏｎｏｆｄｉｇｉｔａｌｐａｔｈｏｌｏｇｙｒｅ ｍｏｔｅｄｉａｇｎｏｓｉｓ，ｃｏｎｆｏｒｍｉｎｇｔｏｔｈｅｐａｔｈｏｌｏｇｙｃｏｎｓｕｌｔａｔｉｏｎｎｏｒｍｓａｎｄｆａｃｉｌｉｔａｔｉｎｇｔｈｅｐｒｏｍｏｔｉｏｎ，ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｏｆｔｈｅｐａｔｈｏｌｏｇｙｄｉａｇｎｏｓｉｓｌｅｖ ｅｌａｎｄｒｅｄｕｃｉｎｇｔｈｅｃｏｓｔ，ｐｒｏｐｏｓｅｓｔｈａｔｔｈｅｂｕｉｌｄｉｎｇｏｆｔｈｅｐｌａｔｆｏｒｍｃａｎｈｅｌｐｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅａｃｃｕｒａｃｙｏｆｐａｔｈｏｌｏｇｙｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｍｅｄｉｃａｌｓｅｒｖｉｃｅｃａｐａｃｉｔｙｏｆｔｈｅｍｅｄｉｃａｌａｌｌｉａｎｃｅｈｏｓｐｉｔａｌｓ．〔Ｋｅｙｗｏｒｄｓ〕　ｄｉｇｉｔａｌｐａｔｈｏｌｏｇｙ；ｍｏｂｉｌｅＩｎｔｅｒｎｅｔ；ｒｅｍｏｔｅｃｏｎｓｕｌｔａｔｉｏｎ〔收稿日期〕　２０２０－０２－２７〔作者简介〕　舒毅，高级工程师，发表论文５篇。

病理科省级临床重点专科建设项目评分标准
一、本标准分五个部分，实行量化900分制，其中“基础条件”占65分，“医疗技术队伍”占100分，“医疗服务能力与水平”占365 分，“医疗质量状况”占270分，“科研与教学”占100分。

二、申报病理科省级临床重点专科建设项目应当具备以下基本条件：1.所在医院为三级医院，医院认真落实医药卫生体制改革和公立医院改革各项任务；2.所在医院积极开展对口支援、白内障复明工程，开展患者预约诊疗服务、优质护理服务，并推行单病种管理；3.专科整体实力强，医疗技术水平高，医疗安全保障好。

三、标准中的相关技术指标，除人员队伍为申报时的情况外，无特别注明，其他均指评估时上一年度的数据。

四、标准中部分指标内容可累积计分，但最后得分不超过标准分。

五、学科带头人是指具有正高级职称、临床水平高、教学和科研组织管理能力强、能带动学科持续发展和梯队建设的专科负责人。

六、学科骨干是指在专科内某一专业发展方向具有较高学术和技术水平、作为学科带头人后备力量的高级职称人员。

七、本标准中包括的人员是指人事关系或执业地点在所在医院的人员。

其中聘用人员是指在本单位执业注册并履行职责1年以上、年工作时间8个月以上。

八、本标准中所指论文(包括SCI论文、中文期刊论文等)、科研项目或课题、科研成果等，均指临床应用方面的论文、项目、课题或成果。

远程病理切片会诊制度
二十八远程病理切片会诊制度与流程
一、会诊申请可有病理科医师也可由临床科室医师提起。

二、申请会诊科室应充分准备需会诊病例的相关检查资料，按要求规范填写远程会诊申请表。

三、申请会诊科室应严格按医院相关规定执行远程会诊收费，不得出现漏收、多收、少收等现象。

四、主管医生参考会诊专家的会诊意见，结合本院实际情况和患者病情发展，进一步规范开展诊疗。

五、主管医生按病案管理要求将会诊意见归入病案中保存，门诊患者应交由患者本人留存。

五、所有科室未经远程会诊(特殊情况除外)，不得随意将患者转往上级医院。

远程病理切片会诊流程
远程医疗会诊预约流程
会诊申请方(被会诊医院)会诊运营平台(会诊医院)会诊第三方
用户登录开始
查看会诊预约信息用户登录
是否接收YES预约申请是否有信息反馈是否需要NO第三方参与NOYES会诊审核填写会诊预约单
向第三方发送病人资料会诊邀请，如是否齐全第三方不是系NO统用户，则分病人资料填写配临时用户账接收会诊邀请号给第三方，YES信息反馈会诊结束后注销该账号会诊资料整理
是否审核成功YES
视频会诊选择
NO
是否提交会诊申请YESYESNO
YESNO是否继提交会诊续申请申请单
NO
退出系统
查看会诊预会诊日程信息反馈约反馈信息安排
预约结束
远程医疗会诊流程
被会诊医院会诊运营平台(会诊医院)
文字会诊开始
NO视频会诊
建立会诊连接
是否有信
息反馈YES
NO
是否视频会诊
视频互动会诊
YES根据申请医院提供的病人资会诊结束料做文子会诊出会诊报告单查看会诊结论
会诊信息反馈
结束。

科规范化管理—-规章制度一、病理科（总体）工作制度1. 临床科室所取活体组织标本,应使用合适的容器盛装并及时、充分浸泡固定［用10%中性福尔马林（formalin）溶液/4％中性甲醛溶液固定］，写明科别、姓名、性别及年龄，连同申请单一并及时送病理科。

申请单必须由临床医师逐项填写清楚，如妇科标本须填月经史；骨标本等应填写影像学所见或将影像片给病理医师参考（准确的骨病理诊断要靠临床、病理和影像学三结合），送检医师签名.2。

临床医师且勿自行切开、留取或任意翻转送检的大标本及脏器，不得提前将病灶挖出,确保所送检材的真实性、完整性和可检查性。

如双侧器官的肿物切除或两个以上部位的标本,需分容器盛装或分别标记清楚；如有特殊需要注意的病灶、切缘等，请予以明显标记，以防出现差错。

要求冷冻切片者，应在术前一日与病理科联系（有“术中冷冻切片病理诊断知情同意书"签字制度的单位，要协助病理医师做好签字工作）.3. 各临床科室送检的细胞学标本，须保证新鲜；涂片标本应立即固定后送检。

盛标本的容器必须洁净，严防污染,以免影响诊断。

4. 病理科接收标本时，要严格核对申请单各项填写是否齐全，标本与申请单记录是否相符、双侧或特殊要求的标本是否能确保分开，固定液是否合适。

对于微小标本,必须认真核对是否有组织及其块数，无疑问之后才能接收，编号登记，安全存放，并为送检者签收。

(验收标本人员不得改动、补充应由临床医师填写的内容）。

对于申请单与标本不符，双侧及特殊要求标本不能区分，重要项目漏填，标本严重自溶、腐败、干涸及标本过小不能或难以制片等严重影响病理检查和诊断准确性的情况，应予以拒收。

5. 检查标本及取材要仔细，不可错号、漏号和污染，不得遗忘丢失。

必须全面描述、字迹工整，认真地填写在工作单上。

如有问题或标本辨认不清时，可请送检医师前来协助解决。

需保留的大标本及时保留，有价值时要及时照相。

6. 包埋、切片及染色时，必须仔细核对统一的病理编号，遵守操作规程，保证质量,严防（错号、丢失和污染等）差错。

病理科质控指标和标准
病理科的质控指标和标准可能因不同的医疗机构和国家而有所不同。

以下是一些常见的病理科质控指标和标准：
1. 标本接收和处理：病理科应确保标本的接收和处理符合规范，包括标本的标识、记录、保存和运输等方面。

2. 切片质量：病理科应确保切片的质量符合标准，包括切片的厚度、清晰度、染色均匀度等方面。

3. 诊断准确率：病理科应确保诊断的准确率达到一定的水平，通常要求准确率在 90%以上。

4. 报告及时性：病理科应确保报告的及时性，通常要求在规定的时间内完成报告。

5. 质量控制：病理科应建立质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评估等方面。

6. 人员培训和资质：病理科应确保人员具备相应的资质和培训，以保证工作质量。

以上是一些常见的病理科质控指标和标准，具体的指标和标准可能因不同的医疗机构和国家而有所不同。

病理科质控指标和标准
病理科质控指标和标准是衡量病理科工作质量和效果的指标和标准。

常见的病理科质控指标和标准包括：
1. 报告及时性：病理检查结果的报告时间应符合标准要求，通常为阳性检查结果应在24小时内报告，阴性检查结果应在72小时内报告。

2. 检查准确性：病理检查结果的准确性是衡量病理科工作质量的重要指标。

包括病理诊断的准确性、肿瘤分期的准确性等。

3. 检查完整性：病理标本的完整性是评估病理科工作有效性的指标。

包括手术标本是否完整，是否满足病理诊断要求等。

4. 质量控制指标：如标本收取是否标准、组织切削是否完整、染色与切片质量是否满足要求等。

5. 质量改善指标：如病理科的病理诊断一致性、标本质量问题的持续改善等。

6. 病理科管理指标：如病理科的工作流程是否规范、病理科人员的合格率和培训情况等。

这些指标和标准通常由相关的病理学学会、医疗管理部门等制定，并且由医院内部进行监测和评估，以保证病理科工作的质量和安全。

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病理科质量控制与管理制度一、质量控制与管理制度总则全面规范化质控管理是病理科确保服务、医疗、低耗的关键环节，也是病理科日常工作的一项重要内容。

它包括室内质控和室间评价两个方面。

（一）建立质量控制管理组织建立质量控制管理组织是开展质控管理工作的关键。

根据我院实际情况，组建了由区级病理质控中心指导的医院病理科质控小组。

质控小组成员由医院分管领导、医务科及病理科主任等组成，实行逐级管理、分级负责的工作方法，有计划有步骤地开展病理质控活动。

（二）制订病理科规范化制度标准化工作是质量管理的基础工作，南广泛征求专家、病理科工作人员及群众意见，在进行认真调查研究的基础上，系统制订病理科切实可行、行之有效的各项规章制度和管理标准，并可组织编印成册，下发各科室，从而使标准化管理行有依据，查有出处。

（三）开展质量教育活动，树立质量意识质量教育的深入与否对质量意识的树立和质控工作好坏有重要的影响。

现代的科学管理制度必须由具有高度责任心和严谨科学态度的人来执行。

只有充分提高全体人员的质量意识，才能使质量管理富有成效。

因此我院利用多形式、多渠道进行全员质量意识教育，做好病理科工作人员的培训工作，推动全面质控管工作的开展。

（四）坚持室内质控，实行标准化管理室内质控系指科室内部按各级医院病理科规定要求所作的自我检查、自我评估，从而达到及时发扬优点、克服缺点、不断提高的目的。

它是病理科质控工作的基础，也是保证病理科项规章制度得以执行的重要措施。

室内质控主要包括科室管理、切片质量和诊断质量等诸多环节的质量控制。

医院制定了明确的质量考核指标和考核办法，并有配套的整改措施和整改结果，从而使室内质控落到实处。

（五）搞好室间质控评价活动，推动全面质控工作的开展室间质控评价活动是各级医院病理科间的病理质量的评比和交流，是推动我医院病理科质控工作全面提高的重要环节。

我院病理科在室内质控基础上，本着执行规范、严格检查、注重整改、虚心受教、真诚交流的原则积极参加室间评价活动并形成制度。

国家卫计委病理质控中心病理远程诊断与质控平台机会与挑战中国医学科学院北京协和医院陈杰目录问题与挑战病理科医生云空间在平台的应用124平台运行数据分析未来发展与展望5远程病理质控32011年由原国家卫生部医管司主持启动，由病理质控中心整合多方资源建立。

会诊中心聘请了全国病理专家百余位，面向全国各基层医疗机构病理科、提供病理的专业诊断、会诊及咨询。

截止2016年10月份共会诊各类病例12万例。

中国数字病理远程诊断与质控平台/一、平台运行与数据分析正式发布关于开展肿瘤病理远程会诊及质控网络体系建设试点工作的通知。

卫生部办公厅2010-09发布试点扩大具体执行方案及病理远程会诊试点管理办法文件。

病理质控中心2014-05发布关于扩大病理远程会诊试点的通知，范围覆盖全国。

卫计委医政医管局2014-05通过在线考核选定第一期试点医院60家，会诊专家近百位。

第一期试点项目启动2011-12发布第二批病理远程会诊试点会诊中心、试点医院名单通知。

会诊中心75家，试点医院544家。

病理质控中心2015-01•卫计委平台发展历程发展历程年度总会诊量统计截至2016年10月，积极参与会诊平台的医院已经达到近700家。

通过平台上传病例由专家会诊的总病例达到12万多例。

5603156442683230185344605000100001500020000250003000035000400002012年2013年2014年2015年2016年10月会诊例数基层医院与专家会诊符合率比较实时会诊符合率没有初诊意见8.86%初诊结果与专家复诊不符30.54%初诊结果大致符合48.96%初诊结果完全符合11.64%40%。

远程会诊质量保障制度范本一、总则第一条为保障远程会诊的质量和效果，提高医疗服务水平，方便患者就医，根据《医疗机构管理条例》、《远程医疗服务管理规范》等法律法规，制定本制度。

第二条远程会诊是指医疗机构之间利用现代通讯、网络技术进行的医学信息交流和会诊活动，包括实时会诊、预约会诊、回顾性会诊等。

第三条远程会诊质量保障制度的目标是：确保远程会诊活动的合法性、安全性、有效性，提高医疗服务质量，保护患者权益。

二、组织管理第四条医疗机构应当成立远程会诊管理组织，负责远程会诊的规划、实施、监督和评价工作。

第五条医疗机构应当明确远程会诊的岗位职责、工作流程和操作规范，加强对远程会诊工作人员的培训和考核。

第六条医疗机构应当建立健全远程会诊质量控制体系，对远程会诊的过程、结果进行监督和评价，持续改进远程会诊质量。

三、会诊流程第七条远程会诊应当遵循患者自愿、医生主导、信息保密的原则。

第八条患者同意进行远程会诊的，医疗机构应当及时安排会诊，并提供必要的技术支持和服务。

第九条远程会诊应当按照以下流程进行：（一）患者病情评估：医疗机构应当对患者病情进行全面评估，确定会诊必要性和会诊方式。

（二）会诊申请：医生应当向医疗机构远程会诊管理部门提出会诊申请，并提供患者的病历资料。

（三）会诊安排：医疗机构远程会诊管理部门应当及时安排会诊，并通知参与会诊的医疗机构和医生。

（四）会诊实施：参与会诊的医生应当根据患者的病情，进行诊断、鉴别诊断和治疗方案的讨论。

（五）会诊记录：会诊结束后，医生应当对会诊过程进行总结，形成会诊记录，并由患者签字确认。

四、质量保障第十条医疗机构应当确保远程会诊系统的安全性和稳定性，保障会诊信息的真实、完整、可靠。

第十一条医疗机构应当加强对远程会诊设备、网络、数据等方面的维护和管理，确保会诊质量。

第十二条医疗机构应当建立健全远程会诊质量评估制度，定期对远程会诊的质量进行评价，并根据评价结果进行改进。

第十三条医疗机构应当加强对远程会诊医生的管理，确保医生具备相应的专业技术能力和经验，遵守职业道德规范。

病理全流程数字化系统需求说明
一、项目概况
近十年来，随着病理科的快速发展，区域化、集团化、标准化的病理医疗体系需求越来越大。

现我院病理科亟需建设一套病理科全流程信息管理系统，且应用满足浙江大学医学院附属儿童医院的病理医疗信息互联互通，能与医院现有HIS等信息系统对接交互，能确保各类诊疗资料有效地互联互通和务实应用，便于促进医院服务质量和服务效率的提升，加快推进智慧医院相关工作开展，全面提高医院信息化建设水平。

通过本项目建设实现长期、动态、实时的病理工作过程和质量的监督管理，实现信息化管理和精细化质控，深度集成常规病理、分子病理等综合业务模块，完善科室试剂耗材、设备等整体管理，要求该系统具备良好的升级能力，使用临床、教学、科研等领域，满足医院未来高水平的医疗管理需求，打造区域信息化龙头医院。

二、技术参数
三、配置清单（一）软件模块
（二）硬件配置。

数字病理标准
数字病理是指利用数字化技术对病理学进行诊断和研究。

它包括数字化扫描病理切片、电子化存储病理数据、远程访问和共享病理图像等。

虽然目前还没有统一的全球标准，但数字病理的标准和实践通常涉及以下方面：
1. 图像质量标准：对数字扫描的病理切片图像质量的要求，包括分辨率、清晰度、颜色准确性等。

2. 数据安全和隐私：确保患者信息和病理数据的安全存储、传输和访问，符合医疗保密法规。

3. 标准化文件格式：确定用于存储和传输数字病理图像和数据的标准文件格式，以便不同系统之间的互操作性。

4. 诊断准确性验证：验证数字病理对于临床诊断的准确性，并与传统病理学诊断进行比较，以确保结果的一致性和可靠性。

5. 远程访问和共享：开发适合远程访问和共享数字病理图像的技术，并制定标准化的访问和共享流程。

6. 质量控制和保证：制定数字病理图像采集、处理、存储和分析的质量控制标准，并确保各个环节的质量。

7. 教育和培训：为医生和技术人员提供数字病理的培训和教育，确保他们能够熟练使用这些工具进行准确的诊断。

这些标准和实践旨在确保数字病理在医疗诊断和研究中的可靠性、安全性和有效性。

随着技术和医疗行业的发展，数字病理的标准也在不断演进和完善。

病理科工作质量要求和质量控制标准(100分)病理科工作质量要求和质量控制标准病理科是临床医生进行疾病诊断和治疗过程中的重要环节。

其工作质量直接影响着患者的生命和健康，因此需要严格的质量控制标准。

以下是关于病理科工作质量要求和质量控制标准的描述。

1. 标本采集和处理：标本的采集和处理是病理诊断的第一步，因此准确的标本采集和处理对于获得准确、可靠的结果至关重要。

质量控制标准要求病理医师和技术人员具备专业的知识和技能，能够正确采集和处理各种类型的标本，包括活检标本、手术标本和尸体解剖标本。

在标本采集和处理过程中，必须遵守标准操作程序，以确保标本的完整性和可靠性。

2. 切片制备和染色：切片制备和染色是病理诊断中的关键步骤。

质量控制标准要求病理技术人员掌握专业的切片制备和染色技术，能够正确地进行标本切片和染色，并保证切片和染色的质量。

切片应具有适当的厚度和形状，染色应均匀且明晰。

同时，还要求对切片和染色进行质量评估，确保结果准确可靠。

3. 病理报告编写和审核：病理报告是病理诊断的最终结果，对临床医生和患者的治疗决策至关重要。

质量控制标准要求病理医师严格按照标准操作程序编写病理报告，确保报告内容准确完整，并符合相关规范和要求。

同时，还要求对病理报告进行审核，确保报告的质量和准确性。

4. 质量控制标准的建立和实施：为了确保病理科的工作质量和结果的准确可靠，病理科需要建立和实施有效的质量控制标准。

质量控制标准应考虑到病理科的具体情况和需求，包括人员素质、设备设施、操作程序等方面。

同时，还需要建立监测和评估机制，定期对病理科的工作质量进行评估和监控，并采取相应的措施进行改进和提高。

5. 培训和继续教育：病理科工作的质量和水平与人员的素质和能力息息相关，因此培训和继续教育是保持和提高病理科工作质量的重要手段。

质量控制标准要求病理科的人员定期参加相关培训和继续教育活动，不断更新知识和提升技能，以适应新的科学技术发展和工作要求。