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第十节群体药代动力学字体：大中小打印：省纸版>> 清晰版>> 自定义>>相关概念：药代动力学：定量地研究药物体内代谢过程动态规律的药理学分支。
即药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律。
群体：是指根据研究目的所确定的研究对象的全体。
由于群体中各受试对象的遗传、环境、营养以及个体特征的不同，药代动力学参数具有很大的个体间变异及个体自身变异。
群体药代动力学： PPK是将经典的药动学基本原理和统计学模型相结合，分析药物代谢动力学特性中存在的变异性（确定性变异和随机性变异），研究药物体内过程的群体规律、药动学参数的统计分布及其影响因素。
群体药代动力学即药代动力学群体分析法。
（一）研究内容（虽着手于个体病例，但要着眼于群体规律。
）（1）观测病人群体的药物动力学和药效动力学的整体特征（2）固定性变异对于群体药物动力学和药效动力学的影响☆生理学因素年龄、性别、体重、种族、肝肾功能、习惯嗜好（烟、酒、茶…）等☆病理学因素疾病种类、程度、并发症、合并用药等☆环境因素实验人员、场所、时间、药品批次、来源等（3）随机性变异对于群体药物动力学和药效动力学的影响☆未知的生理病理状态、无法测定的病理或遗传学差异、不易察觉的环境变化、无法避免的测量误差以及模型偏差☆个体间随机变异η（Eta）☆个体内/实验间随机变异ε（Epsilon）（二）应用1.个体化给药：2.生物利用度研究在PPK模型中引入F参数，可得到相对生物利用度。
运用群体药代动力学进行生物利用度研究的特点：☆能比较单次与多次给药实验中的个体内差异。
☆可比较不同制剂的个体内变异。
3.新药开发☆临床各期临床试验中，研究受试人群的PPK特征☆病理、生理状态对新药PPK特征的影响研究☆及早发现危险人群，及时调整给药方案，进一步提高临床试验的安全性☆特殊群体如老人、新生儿、儿童、妇女群体的PPK特征研究☆新药上市后的监测4.用药效学模型代替药动学模型用NONMEM法进行群体药效学研究，考察固定效应对药效学参数的影响：年龄、性别、体重、种族、肝肾功能、习惯嗜好…。
群体药物代谢动力学
群体药物代谢动力学（Population Pharmacokinetics）是指根据不同个体之间的生理、病理和遗传学等特征差异，对药物在体内的代谢过程进行数学建模和分析的一门科学。
群体药物代谢动力学的研究目的是理解和预测不同个体对药物的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程的差异，并为个体化药物治疗提供科学依据。
群体药物代谢动力学涉及多个学科领域，包括药理学、生理学、病理学、遗传学、统计学和计算机科学等。
该领域的研究通过对不同个体在给定剂量下的血药浓度或其他生物样本中的药物浓度进行监测，并利用数学模型来描述这些数据，以预测个体对药物的反应。
群体药物代谢动力学在临床药物开发、个性化治疗和药物基因组学等领域有广泛应用。
通过群体药物代谢动力学研究，可以了解不同个体对药物的差异反应，预测患者对药物的吸收、分布、代谢和排泄过程，从而为医生制定个体化的给药方案提供依据。
此外，群体药物代谢动力学还可以用于研究基因变异对药物代谢的影响，为药物基因组学的研究提供支持。
总结：群体药物代谢动力学是一门跨学科的领域，旨在理解和预测不同个体对药物的代谢过程的差异。
通过数学建模和数据分析，群体药物代谢动力学可以用于临床药物开发、个性化治疗和药物基因组学等领域，为个体化药物治疗提供科学依据。
群体药代动力学
群体药物动力学是用以研究药物的作用动力学的一种方法，它可以用
来探究药物给定病人群体中的个体反应。
这些信息可以用来针对每个病人
调整药物用量以达到最佳的疗效，更有效的预防和治疗病症。
群体药物动
力学的研究可以分为三个步骤：首先，给定一组受试者接受相同剂量的药物；其次，在约定的时间点测量药物的血液浓度或其他生物标志物；最后，通过建立模型分析这些数据，推断药物在个体水平上的动力学行为。
研究
药物动力学模型可以帮助科学家理解药物的作用机制、药物的药代动力学
行为以及不同病人群体的药物反应差异。
专业进展——群体药代动力学PART 01 概念一、概念药代动力学：定量地研究药物体内代谢过程动态规律的药理学分支。
即药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律。
通常是概括函数关系，建立数学模型，导出算式，并确定有关参数，最后用数学语言定量、概括、简明地描述药物体内过程的动态规律。
研究目的：常常是作为开发最佳剂型、确定剂量方案、了解相互作用的基础。
群体：是指根据研究目的所确定的研究对象的全体。
由于群体中各受试对象的遗传、环境、营养以及个体特征的不同，药代动力学参数具有很大的个体间变异及个体自身变异。
群体药物动力学：PPK研究给予标准药物剂量时，血药浓度在个体之间的变异性，确定药代动力学参数的平均值与标准差，以便能计算某一病人的药代动力学参数。
群体药代动力学即药代动力学群体分析法。
是将经典的药动学基本原理和统计学模型相结合，分析药物代谢动力学特性中存在的变异性（确定性变异和随机性变异），研究药物体内过程的群体规律、药动学参数的统计分布及其影响因素。
意义：血药浓度→安全范围小的药物→个体化用药方案药动学个人参数在研究初期尚未测定，需要参考群体参数。
病患康复，证明个体参数反映了客观规律；此时个体参数便可汇入群体、充实群体参数。
群体特性决定于个体特性，而个体特性又受群体规律的制约。
因此在开展临床药代动力学研究时，虽着手于个体病例，但要着眼于群体规律。
PART 02 应用二、群体药代动力学的应用1.个体化给药群体的研究方法通过分析大量病人零散的临床常规药物浓度监测数据，应用专业的软件计算群体参数，然后测定患者的1～2个血药浓度，结合患者个体的生物学资料和用药信息，利用药物的群体药代学参数混合运算后得到病人的个体药代学参数，从而达到个体化用药。
尤其适用于儿童老人孕妇等特殊人群。
根据NONMEM法估算的药代动力学群体参数以及新病例的临床常规数据如身高、体重、肾功能等，利用计算机初步推算个体化给药方案，并预测可能达到的血药浓度。
