年产1500吨阿司匹林GMP车间设计

阿司匹林复方片剂车间工艺设计（一）概述§1.1 设计原则本设计为主要生产阿司匹林复方片剂。

当生产品种确定后，就要定生产工艺流程，根据流程来选设备，严格按照中国药典中对于片剂的生产工艺的要求，生产出高质量的片剂产品，力求建成符合GMP要求的制剂车间。

§1.2 厂址选择厂址选择时必须贯彻执行国家的方针，政策，遵守国家的法律规则。

由于厂址对药厂环境的影响具有先天性，厂址应设在工业区上风位置；厂址周围应有良好的卫生环境，无有害气体；粉尘等污染源，也要远离车站，码头等人流，物流比较密集的工业区域；厂址的交通运输应方便，畅通，快捷，水，电汽，原材料和燃料的供应要方便,厂址的地下水位不能过高，地质条件应符合建筑施工的要求[9]。

§1.3 总平面设计确定厂址后，需要根据工厂项目的产品品种，规模及有关技术要求缜密和总体解决工厂内部所有建筑物和构筑物在平面和竖面上布置的相对位置，运输网、工程网、行政管理、福利及绿化设施的布置等问题，即进行工厂的总图布置。

一般药厂包含下列组成：主要生产车间（制剂生产车间、原料药生产车间）；辅助生产车间（机修车间、仪表等）；仓库（原料、辅料、包装材料、成品库等）；动力设施（锅炉房、压缩空气站、电镀所、配电房等）；公用工程（水塔、冷却塔、泵房、消防设施等）；环保设施（污水处理、绿化等）；全厂性管理设施和生活设施（厂部办公楼、中心化验室、药物研究所、计量站、动物房、食堂等）；运输、道路等。

§1.4 工艺流程设计工艺流程设计是工程设计所有设计项目中最先进行的一项设计，但随着车间布置设计的进展，还要不断做一些修改和完善。

工艺流程是车间设计的核心，表现在它是车间设计最重要、最基础的设计步骤。

因为车间建设的目的在于生产产品，而产品质量优劣、经济效益高低，取决于工艺流程的可靠性、合理性和先进性。

而且车间工艺设计的其它项目，如工艺设备设计、车间布置等均受工艺流程约束，必须满足工艺流程不能违背。

年产两亿片阿莫西林分散片车间设计阿莫西林主要是针对含致病性的敏感细菌，广泛治疗由不产生β-内酰胺酶菌株的敏感细菌引发的呼吸道，消化道等疾病感染，具有杀菌抑菌消炎作用。

另外其对支气管疾病的治疗在临床医学上更是具有显著疗效。

阿莫西林分散片药物崩解时速快，药效起效更迅速，半衰期小，被人体吸收也更快，在药物服用的便捷性与安全性来讲均优于其他制剂类型，所以本文优化对年产两亿片阿莫西林分散片车间进行设计。

本设计优化阿莫西林分散片的传统制造生产工艺，在生产的过程中，同时选用了交联聚乙烯吡咯烷酮溶液和微晶纤维素作为崩解剂，使药物崩解更为高效，压片之后水分更容易渗透，也有利于药物溶出。

由于颗粒的粒径大小是直接影响药物溶解的效率，因此，本设计在传统工艺的基础上做了改良，所得的颗粒更加细腻，颗粒直径大小比传统工艺制出的颗粒直径小约3/4倍。

另外，本设计中还包含阿莫西林分散片的生产车间布置图，设计具体生产步骤，物料衡算、能量衡算，以及主要生产设备的选型。

关键词：阿莫西林分散片车间设计物料衡算能量衡算Workshop design of amoxicillin dispersible tablets with annual output of 200 million piecesAbstractAmoxicillin is mainly aimed at sensitive bacteria with pathogenicity. It is widely used in the treatment of respiratory tract, digestive tract and other diseases caused by sensitive bacteria that do not produce β - lactamase strains. It has the function of sterilization, bacteriostasis and anti-inflammatory. In addition, it has a significant effect on the treatment of bronchial diseases in clinical medicine. Amoxicillin dispersible tablet has the advantages of rapid disintegration, faster efficacy, small half-life and faster absorption by human body. It is superior to other preparation types in terms of convenience and safety of drug taking. Therefore, this paper optimizes the design of amoxicillin dispersible tablet workshop with an annual output of 200 million tablets.This design optimizes the traditional manufacturing process of amoxicillin dispersible tablets. In the process of production, cross-linked polyethylenepyrrolidone solution and microcrystalline cellulose are selected as disintegrating agents to make the disintegration of drugs more efficient, the water is easier to penetrate after tablet pressing, and it is also conducive to the dissolution of drugs. Because the particle size has a direct impact on the efficiency of drug dissolution, this design is improved on the basis of the traditional process. The particle diameter is about 3 / 4 times smaller than that of the traditional process.In addition, the design also includes the layout of amoxicillin dispersible tablet production workshop, the design of specific production steps, material balance, energy balance, and the selection of main production equipment.Keywords: Amoxicillin Dispersible tablets Workshop design Material balance calculation Energy balance目录目录 (2)1 前言 (4)1.1设计质量原则 (4)1.2设计指导思想 (5)1.3设计范围 (5)1.4 厂址选择 (5)1.5生产废物处理 (5)2 阿莫西林分散片概述 (6)2.1阿莫西林作用机理及药代动力学 (6)2.2 阿莫西林理化指标 (6)2.3 阿莫西林药物分散片片剂选择依据 (6)2.4 分散片片剂生产要求 (7)2.5分散片片剂处方要求 (7)3 阿莫西林分散片生产工艺及GMP车间生产要求 (8)3.1 工艺技术指标及基础数据 (8)3.2 阿莫西林分散片处方设计 (8)3.3.1 车间生产设计的基本要求 (9)3.3.2 工艺流程设计原则 (10)3.3.3 车间布置 (10)3.3.4 空调净化系统 (10)3.3.5 排水系统 (11)3.3.6 供电系统 (11)3.3.7 工艺具体操作步骤 (11)3.4 工艺流程图 (13)4 工艺计算 (14)4.1计算基准 (14)4.2 物料衡算 (15)4.3 年产2亿片阿莫西林分散片的物料衡算表 (16)5. 生产设备选型计算 (17)5.1粉碎机选型 (17)5.2 筛分设备选型 (18)5.3 混合制粒设备选型 (18)5.4 整粒机选型 (19)5.5 干燥设备选型 (20)5.6压片设备选型 (21)5.7 包装设备选型 (21)6 能量衡算 (22)6.1 生产设备总览表 (22)6.2 生产设备能量衡算 (24)7人员配置 (24)8 成本衡算 (25)8.1 材料价格 (25)8.2 人工成本 (26)8.3 设备成本 (26)8.4 租地成本 (26)8.5 水电成本 (26)8.5.1 电费成本 (26)8.6 利润估算 (27)9设计结果与讨论 (27)参考文献 (28)谢辞............................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

制药工程年产车间设计方案一、前言随着社会的进步和科学技术的发展，人们对生活品质和健康关注度越来越高，药品作为维护和改善健康的重要手段，其需求量也逐渐增加。

因此，制药工程年产车间的设计和建设显得尤为重要。

本文将对制药工程年产车间设计方案进行详细阐述，以期为相关从业人员提供参考。

二、设计原则与要求1.符合法律法规标准制药工程年产车间的设计必须严格依照国家相关法律法规及安全环保标准进行，确保药品生产的安全性和合规性。

2.满足生产需求年产车间设计应满足企业的生产规模和工艺流程需求，保障生产效率和产品质量。

3.优化空间布局合理规划车间内设施、设备和人员流动路线，确保空间利用率的最大化。

4.注重环保节能采用环保材料和设备，减少废水废气排放，实现资源的有效利用和能源的节约。

5.强化安全措施加强车间安全设施的设置，确保员工的生命财产安全。

三、车间布局设计1. 车间功能划分根据生产工艺流程，将车间划分成原料处理区、生产区、包装区等功能区域，以便于统一管理和生产协调。

2. 流程布局设计进行合理的工艺流程布局设计，保障每个工序之间的顺畅连接和生产效率。

3. 辅助区域设置设置质检室、实验室、库房等辅助区域，保障生产过程中的质量检验和原料储存。

四、设备选型和布置1. 设备选型选择符合GMP认证、环保节能、操作便捷的设备，确保生产的安全和质量。

2. 设备布置合理布置生产设备，确保设备之间的空间足够、通道畅通，以方便生产操作和维护。

五、通风、照明、消防设计1. 通风设计采用高效率的通风系统，保障车间内空气的清新和工人的身体健康。

2. 照明设计合理设计车间内的照明设备，保证生产操作的明亮度和舒适度。

3. 消防设计设置完善的消防设备和通道，建立健全的消防管理制度，确保生产安全。

六、废水、废气处理设计1. 废水处理建立废水处理系统，对废水进行处理和回用，降低对环境的影响。

2. 废气处理设置合适的废气处理设备，对排放的废气进行净化处理，减少对空气质量的影响。

齐齐哈尔大学毕业设计（论文）题目年产300吨阿司匹林合成车间初步设计学院化学与化学工程学院专业班级制药工程学号学生姓名指导老师成绩年月日郑重声明本人呈交的学位论文，是在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果，所有数据、图片资料真实可靠。

尽我所知，除文中已经注明引用内容外，本学位论文的研究成果不包含他人享有著作权的内容。

对本论文所涉及的研究工作做出贡献的其他个人和集体，均已在文中以明确的方式标明。

本学位论文的知识产权属于培养单位。

本人签名：日期：摘要阿司匹林是现代医学临床上，常用的一种非甾体抗炎药，在全世界范围内被广泛应用。

阿司匹林的药理作用在临床上的应用主要有以下五大方面：阵痛、解热、消炎、抗风湿和抑制血小板凝集。

近几年来，阿司匹林在心血管病治疗方面用药量也显著增加。

本课题的任务是年产量为300吨的阿司匹林合成。

选择的合成方法是以苯酚和氢氧化钠为原料，经二氧化碳羧化后，再加入浓硫酸酸化，最后与醋酸酐反应经结晶、离心等操作得到阿司匹林粗品。

主要设计内容除了工艺流程的确定外，还有物料恒算、热量恒算、主要设备选型、车间设备的布置设计、管路设计。

完成了初步设计说明书，绘制了工艺流程图、车间的平面布置图和主要设备图。

关键词：阿司匹林；工艺流程；车间布置AbstractAspirin is a commonly used non-steroidal anti-inflammatory drug in modern medicine and is widely used throughout the world.Aspirin pharmacological effects in the clinical application of the following five major aspects: pain, heat, anti-inflammatory, anti-rheumatism and inhibition of platelet aggregation.In recent years, the dose of aspirin in the heart vascular disease treatment significantly increased.The task of this topic is the annual production of 300 tons of aspirin synthesis.The selected synthesis method is based on phenol and sodium hydroxide as raw material, after carbon dioxide carboxylation, then add concentrated sulfuric acid acidification, and finally with acetic anhydride reaction by crystallization, centrifugation and other operations to obtain aspirin crude.The main design content in addition to the process to determine, there are materials constant calculation, heat constant calculation, the main equipment selection, workshop equipment layout design, pipeline pleted the preliminary design specifications, drawing the process flow chart, the layout of the workshop and the main equipment map.Key words：A spirin；Process flow；Workshop layout目录摘要......................................................................................................................................... I Abstract................................................................................................................................... II第1章绪论 (1)1.1 概述 (1)1.1.1 生产方法简介 (1)1.1.2 设计原则及要求 (1)1.1.3 设计依据及设计范围 (2)1.1.4 车间概况 (2)1.2 厂址选择 (3)1.2.1 厂址选择原则 (3)1.2.2 建厂条件 (3)1.2.3 方案比较 (3)1.3 原材料及产品主要技术规格 (4)1.3.1 原材料技术规格 (4)1.3.2 产品技术规格 (4)1.4 原材料消耗定额及消耗量 (5)第2章工艺流程设计 (6)2.1 生产方法选择 (6)2.2 工艺流程示意图 (6)2.3 工艺流程叙述 (7)2.3.1 成盐工段 (7)2.3.2 羧化工段 (7)2.3.3 酸化工段 (7)2.3.4 酰化工段 (7)第3章化工计算 (9)3.1 物料计算 (9)3.1.1 基础数据 (9)3.1.2 酰化工段物料计算 (9)3.1.3 酸化工段物料计算 (10)3.1.4 羧化工段物料计算 (10)3.1.5 成盐工段物料计算 (11)3.2 设备工艺计算 (12)3.2.1 氢氧化钠溶液配料罐 (12)3.2.2 成盐反应釜 (12)3.2.3 羧化反应釜 (13)3.2.4 浓硫酸配料罐 (13)3.2.5 酸化反应釜 (14)3.2.6 结晶反应釜 (14)3.3 热量计算 (15)3.3.1热量计算的依据 (15)3.3.2 成盐工段热量计算 (16)3.3.3 羧化工段热量计算 (17)3.3.4 酰化工段热量计算 (18)3.4 冷量计算 (19)3.4.1 成盐工段冷量计算 (19)3.4.2 酰化工段冷量计算 (20)3.4.3 结晶釜冷量计算 (21)第4章主要设备设计 (23)4.1 设备材质选择及结构形式 (23)4.2 设备工艺尺寸的计算 (23)4.2.1体积的计算 (23)4.2.2 筒体的直径和高度 (23)4.3 附件的选择 (25)4.3.1 夹套 (25)4.3.2 釜体法兰 (25)4.3.3 视镜 (25)4.3.4 管法兰 (25)4.3.5 手孔 (26)4.3.6 支座 (26)4.3.7 搅拌器 (26)4.4 设备壁厚设计 (26)4.4.1 筒体壁厚 (26)4.4.2 标准椭圆封头壁厚 (27)4.5 设备操作控制 (28)第5章车间设备布置设计 (29)5.1 车间设备布置设计概述 (29)5.1.1 车间设备布置设计原则 (29)5.1.2 车间组成 (29)5.2 车间设备布置方案 (30)第6章公用工程 (31)6.1 动力（水、电、汽、气） (31)6.1.1 蒸汽用量 (31)6.1.2 电用量 (31)6.1.3 水用量 (32)6.2 空调部分 (32)6.2.1 车间洁净级要求 (33)6.2.2 车间温、湿度要求 (33)第7章环境保护 (34)7.1 三废产生 (34)7.2 治理方案 (34)7.2.1 废渣的处理 (35)7.2 2 废水的处理 (35)7.2.3 废气的处理 (35)第8章防火安全卫生 (36)8.1 防火措施 (36)8.2 生产安全措施 (36)结语 (37)参考文献 (38)致谢 (39)附录 (40)第1章绪论1.1 概述阿司匹林是一种非甾体抗炎药，其药理作用主要有五大方面：解热、镇痛、消炎、抗风湿、抑制血小板凝集等。

年产1500吨阿司匹林GMP车间设计论述内容如下：一．经过的化学反应和物理反应二．工艺流程（水洗和干燥的意义）三．根据厂子的情况，和生产作图四．物料衡算、热量衡算、设备计算1.1 概述3.1 产品方案（1）产品名称商品名称：阿司匹林出口名称：醋柳酸化学名称：邻—乙酰氧基苯甲酸英文名称：Acetyl Salicylic aid（2）化学结构：COOHOCOCH3分子式：C9H8O4分子量：180.2 BP93．USP23（3）性状：本品为白色颗粒或针状晶体，亦有片状结晶或结晶性粉末，无臭，微带醋酸味，1g阿司匹林可溶于5ml 乙醇，17ml 氯仿和15ml 乙醚中，1g 溶于300ml 水（25℃）中。

（4）用途：本品有镇痛解热作用，适用于风湿痛、神经痛、肌肉痛和感冒等，近年来用于心、脑血管疾病的预防，与非那西酊、咖啡因制成复方制剂可提高疗效。

（5）包装要求内销品：外层用塑料编制袋，内衬牛皮纸袋和聚乙烯塑料袋，用绳扎塑料袋口，再用线绳缝口，净重25kg/袋。

出口品：纸板桶，内衬牛皮纸袋和聚乙烯塑料袋，塑料袋热和封口，到折袋口，再用绳扎紧，纸袋折叠，上盖加铅封，净重25kg/桶。

化学反应式、工艺流程简图及工艺流程说明4.1 化学反应式4.1.1 醋化反应副反应：当配料确定后，反应速度随温度的上升而增快，在温度低时反应慢，周期长，设备能力低，反应温度高，速度快，但下列反应的速率也随之加快。

1．苯酚酸酐醋酸苯酚醋酸2．乙酰水杨酸酸酐乙酰水杨酸酐醋酸3．水杨酸酸酐水杨酰水杨酸乙酰水杨酰水杨酸4．当温度超过90℃时，则生成的乙酰水杨酸将反应生成水杨酰水杨酸，反应不可逆。

乙酰水杨酸乙酰水杨酸水杨酰水杨酸5．水解反应乙酰水杨酸水杨酸4.1.2 回收工艺过程的主反应1. 回收残液加碱中和，回收水杨酸钠的反应：（1）乙酰水杨酸水杨酸钠（2）醋酸苯脂苯酚钠醋酸钠（3）水杨酰水杨酸水杨酸钠（4）2. 回收工业酸酸析反应：4.2 工艺流程简图4.2.1 干压阿司匹林颗粒工段工艺流程简图分筛存颗粒装桶、称量待检、入库图4.1干压阿司匹林颗粒工段工艺流程简图4.2.2 制水工艺流程图饮用水机械过滤热交换器图4.2制水工艺流程图4.3 工艺过程说明4.3.1 醋化岗位第一次投料：按醋酐总量与含量计算水杨酸总投料量，检斤称重，将总投料量的三分之二水杨酸投入醋化罐中，再将醋酐一次全部加入罐中，在搅拌情况下，水汽加热1h，使内温升到80℃～84℃，析出晶体，保温40min～60min后，缓慢均匀降温到55℃。

目录年产量500吨阿司匹林片制剂的车间设计 (2)摘要 (2)ABSTRACT (3)1.前言 (4)2.物料衡算 (8)2.1物料衡算 (8)2.2包装材料用量 (9)3.设备选型及车间设计 (12)3.1设备选型 (12)3.2生产周期 (23)3.3车间布置 (24)3.4车间岗位定员 (30)4.车间设计结果与分析 (31)参考文献 (32)致谢 (34)年产量500吨阿司匹林片制剂的车间设计专业：制药工程姓名：宋健指导老师：赵娅敏摘要：本文选择0.25g的阿司匹林、0.01的枸橼酸、0.034的淀粉和0.00675的滑石粉作为处方原料，采用湿颗粒型的制备方法。

绘制出符合2010年版的GMP要求的年产500吨的阿司匹林片制剂的车间片面布置图，占地面积为38*12m2单层的独立厂房。

车间由生产部分、辅助生产部分组成。

生产部分包括：普通生产区、洁净生产以及洁净室；同时绘制出了具体的照明、空调平面图以及进行了原辅料的批投料量、年投料量以及包装材料的消耗量等物料衡算。

关键词：阿司匹林；GMP；片剂；片剂车间；设计AbstractThis paper chooses 0.25 g of aspirin, citrate, and 0.00675 the talcum powder as raw materials for the prescription of starch, the wet granule preparation methods. To map the meet the requirements of the 2010 edition of GMP yearly produces 500 tons of unilateral arrangement of aspirin preparation workshop, which covers an area of over 38 * 12 m2 single independent plants. Production part includes: the common production, clean production and clean room; And draw out the concrete floor plan, lighting, air conditioning, as well as the raw materials in the batch of inventory, inventory and material balance, such as the consumption of packing material.Keywords: Aspirin; GMP; Tablet. Tablet workshop; Design1.前言阿司匹林的英文名称Aspirin，分子式为C9H8O4,相对分子质量为180.16，是白色针状或者板状结晶或粉末状。

年产1500吨阿司匹林醋化工序工艺设计课程设计盐城师范学院化学化工学院制药工程课程设计设计题目:年产1500吨阿司匹林醋化工序工艺设计制药工程课程设计任务书化学化工学院制药工程专业 093 班夏淼 (学号 09233217)同学现给你下达毕业设计任务如下,要求在预定时间内,完成此项任务。

一、设计题目:1500t/a阿司林生产装置醋化工序工艺设计二、设计主要内容:1、物料衡算;2、热量衡算;3、典型设备的工艺计算以及选型;4、管道及仪表流程图PID图,1张;5、设计说明书。

三、生产条件(包括年操作日、生产方式及其它限制性条件)1、连续生产,四个班组三班倒;2、年操作日为333日,8000 h;3、醋酐精制采用连续精馏,选用浮阀塔。

四、工艺参数1、裂化反应的醋酸转化率为80%,乙烯酮的选择性为90%;2、粗醋酐中醋酸酐的含量为85%(质量%)。

五、设计中主要参考资料(包括参考书、资料、规范、标准等)1、中国石化集团上海工程有限公司编. 化工工艺设计手册(上、下册)(第三版). 化学工业出版社,2003.2、时钧,汪家鼎,余国琮,陈敏恒编. 化学工程手册(第二版). 化学工业出版社,1996.3、马沛生编著. 石油化工基础数据手册(第一版). 化学工业出版社,1993.4、黄路,王保国编. 化工设计(第一版). 化学工业出版社,2001.5、王志祥.制药工程学.北京:化学工业出版社,20086、化工部化工工艺配管设计技术中心站.化工工艺设计施工图内容和深度统一规定(HG 20519-92).化工部工程建设标准编辑中心,1993.六、进度安排序号教学内容时间分配1 讲解工艺设计内容,下达设计任务书第1日2 确定设计方案第2日3 查阅文献,收集有关数据第3日4 工艺计算第4~8日5 绘制工艺图纸第9~12日6 编制设计说明书第13日七设计考核及评定成绩第14日合计 14日七、本设计必须完成的任务:1、查阅文献和搜集资料;2、工艺流程说明及论述;3、工艺计算;4、撰写设计说明书;5、绘制图纸(执行HG 20519-92标准)。

化学制药工艺学课程设计题目:100t/a阿司匹林工艺生产设计院系:药学院专业:姓名:××学号:指导老师:化学制药工艺学课程设计任务书系别：药学院吧专业班级：设计人：××一、课题名称年产100吨阿司匹林车间工艺设计二、原始数据及条件1.生产能力:年产阿司匹林100吨（开工率300天/年）2.原料：水杨酸、乙酸酐、三氯化铝、95%乙醇3.要求：原料工艺级纯度三、设计要求(1)、标题面(2)、设计任务书(3)、目录(4)、设计方案简介(5)、工艺流程框图及说明(6)、物料衡算(7)、对本设计的评述(问题及建议)(8)、附图(工艺流程简图)(9)、参考文献四、设计日期:2013年11月18日——2013年12月6日指导老师：游桂荣目录一、产品介绍--------------------------------------51.1产品简介-----------------------------------51.2发展概况-----------------------------------51.3临床应用-----------------------------------71.4药理作用-----------------------------------9二、设计任务--------------------------------------92.1设计项目名称-------------------------------92.2生产方法-----------------------------------92.3生产能力-----------------------------------10 2.4主要原辅料---------------------------------102.5工段产品-----------------------------------10三、产品方案--------------------------------------103.1产品名称和性质-----------------------------10 3.2产品的质量规格-----------------------------10 3.3产品规模-----------------------------------103.4产品包装方式-------------------------------10四、生产方法和工艺流程----------------------------104.1生产路线比较-------------------------------10 4.2本设计拟采用的生产路线---------------------144.3工艺流程-----------------------------------14五、原料、中间产品的主要技术规格-------------------155.1乙酸酐-------------------------------------155.2水杨酸-------------------------------------165.3三氯化铝-----------------------------------165.4乙醇---------------------------------------175.5醋酸---------------------------------------18六、物料衡算---------------------------------------19七、主要工艺设备造型--------------------------------20八、三废处理及综合应用------------------------------20九、存在的问题和建议--------------------------------20十、参考文献----------------------------------------21 十一、附图------------------------------------------22年产100吨阿司匹林车间工艺设计一、产品介绍1.1、产品简介阿司匹林（Aspirin）结构式：COOHOCOCH3系统命名法：2-乙酰氧基苯甲酸普通命名法：acetylsalicylic acid分子式：C9H8O4相对分子质量：180.16 官能团：苯环、羧基、酯基性状：白色结晶性粉末。

年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计6415110122 号：学制药工艺课程设计亿粒阿莫西林胶囊年产6生产车间工艺设计目题学院药化学院业制药工程专班级姓名指导教师日18 月11 年2013目录第一章.课程设计任务书 ..............................................1第二章.课程设计说明书 ..............................................2一.产品概述 (2)二.处方设计及工艺 (4)三.工艺流程及净化区域划分说明 (4)3.1工艺流程 (4)3.2净化区域划分说明 (5)四.物料衡算 (6)4.1生产制度 (6)4.2物料衡算基准 (6)4.3物料衡算(日工作量) (6)五.工艺设备选型说明 (8)5.1选用原则 (8)5.2设备选用 (8)六.工艺设备主要一览表 (13)七车间工艺平面布置说明 (13)7.1车间布置的原则 (13)7.2车间布置及人流物流的概述 (13)八.设计体会及今后改进意见 .........................................15参考文献 ..........................................................1618/ - 2 -制药工艺课程设计任务书（第四组）设计题目：年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计一、设计内容和要求1.确定工艺流程及净化区域划分；2. 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿；3. 物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250。

）4. 紧扣规范要求设计车间工艺平面图；5. 编写设计说明书。

二、设计成果1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。

制药工艺课程设计题目年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计学院药化学院专业制药工程班级姓名指导教师2013 年11 月18 日目录第一章.课程设计任务书 (1)第二章.课程设计说明书 (2)一.产品概述 (2)二.处方设计及工艺 (4)三.工艺流程及净化区域划分说明 (4)3.1工艺流程 (4)3.2净化区域划分说明 (5)四.物料衡算 (6)4.1生产制度 (6)4.2物料衡算基准 (6)4.3物料衡算(日工作量) (6)五.工艺设备选型说明 (8)5.1选用原则 (8)5.2设备选用 (8)六.工艺设备主要一览表 (13)七车间工艺平面布置说明 (13)7.1车间布置的原则 (13)7.2车间布置及人流物流的概述 (13)八.设计体会及今后改进意见 (15)参考文献 (16)制药工艺课程设计任务书（第四组）设计题目：年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计一、设计内容和要求1.确定工艺流程及净化区域划分；2. 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿；3. 物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250d/a。

）4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；5. 编写设计说明书。

二、设计成果1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。

2.工艺流程示意图一张（A1,手绘）；3.车间平面布置图一张（1：100）（A1,手绘）。

课程设计说明书一.产品的概述[通用名称]：阿莫西林胶囊[英文名称]：Amoxicillin Capsules[汉语拼音]：Amoxilin Jiaonang[成份]: 本品的主要成份为阿莫西林。

[化学名称]：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物[结构式]：[分子式]：C16H19N3O5S·3H2O[分子量]：419.46[性状]：本品为胶囊剂。

制药工程项目实验4任务书题目：阿司匹林的合成、制剂工艺流程与总厂布局设计一、目的任务（1）设计任务1.1 完成阿司匹林原料药合成工艺方案设计，绘制带主体设备的工艺条件图，编写工艺设计说明书。

阿司匹林，学名乙酰水杨酸，是由水杨酸（邻羟基苯甲酸）和乙酸酐合成的。

1897年8月10日，德国拜耳分司费利克斯成功地合成了它。

一百多年来，阿司匹林不仅是一个使用广泛的、具有解热止痛作用和治疗感冒的药物，而且研究表明：它也能有效抑制心脏病的发生和中风时血液凝块的形成。

化学反应式：产品制备：在50mL干燥的锥形瓶中放置6.3g（0.0456mol）干燥的水杨酸和9.5g(约9mL，0.093mol)的乙酸酐[1]，然后加10滴浓硫酸，充分振摇使固体全部溶解。

在水浴上加热，保持瓶内温度在70℃左右，维持20min，同时振摇[2]。

稍微冷却后，在不断搅拌下倒入100mL冷水中，并用冰水冷却15 min，抽滤后，乙酰水杨酸粗产品用冰水洗涤两次，烘干得乙酰水杨酸粗产品重约7.6g(产率约92.5%)。

此产品可用乙醇/水进行结晶，重结晶产品约6.5g，熔点134-136℃。

乙酰水杨酸为白色针状结晶，熔点的文献值为136℃。

产物分析：在2支试管中分别放置0.05g水杨酸和本实验制得的阿司匹林，再加入1mL乙醇使晶体溶解。

然后在每个试管中加入几滴100g·L-1三氯化铁溶液，观察其结果并加以对照，以确定产物中是否有水杨酸存在。

1.2 完成阿司匹林制剂工艺方案设计，绘制带主体设备的工艺条件图，编写工艺设计说明书。

（包含选用的制剂方法、选用的辅料等）1.3 完成总厂布局方案设计，绘制总厂布局图（带功能区），编写设计说明书。

需要结合实际选址情况与相关规范进行分析、说明。

（2）设计参数1.剂型：2.厂址选择：以上数据汇总于下表：二、设计内容1. 设计方案简介：对给定或选定的工艺流程、主要设备的型式进行简要的论述。

2. 图纸：①合成工艺流程图图（A3）②制剂工艺流程图（A3）③总厂布局图（A3）3. 设计结果（包括涉及到的主要设备及其用途、工艺简介、制剂辅料等）评述、汇总。

GMP认证药⼚固体车间及中药材提取车间平⾯图
中药材提取车间⼆楼环境控制划分图
中药材提取车间⼆楼设备平⾯布置图
备注：
1、2真空泵 3、4、5多功能提取罐 6、7多功能醇提罐 8真空减压浓缩器 9渗滤罐 10外循环蒸发器 11、12⼄醇回收罐 13 喷雾⼲燥机 14、15三效浓缩器 16洗⾐机
中药材提取车间三楼环境控制划分图
容器洗涤颗粒分装抛光胶囊充填除尘机房除尘过筛原辅料折包
风机整粒、总混湿法制粒暂存净容器脏容器内空⼼复称前室
存放存放包前室前室中间站制浆⼲燥配料
材胶囊
洁具
洁具存放中间站检验前室不合格品前室晾⽚内包材双铝包装⽓闸缓冲
洗⼿脱⾐更⾐⼿消毒整理冲模除尘包⾐中间站半成品换鞋洗⼿更⾐洗烘⾐压⽚压⽚风机铝塑包装暂存
制浆
固体制剂车间平⾯⽰意图
中药材提取车间⼆楼⼈流图⼈流
中药材提取车间⼆楼物流图物流
中药材提取车间三楼物流图物流
中药材提取车间三楼设备平⾯布置图
备注：
1、2、3⽔提投料⼝ 4、5醇提投料⼝ 6烘箱 7⼄醇回收冷凝器 8拣选⼯作台 9润药池 10洗药机 11破碎机 12粉碎机 13切药机
中药材提取车间三楼⼈流图⼈流
中药材提取车间⼀楼环境控制划分图。

物料衡算1.1总则生产能力：年产1500吨阿司匹林；计算范围：酰化、渗滤、溶解、酸洗工序、水洗工序、干燥工序和回收工序； 生产方式：间歇操作；计算基准：以每日生产的产品质量为计算基准；生产时间：300日；每日产量：； 计算精度：质量（kg ）取小数点后三位；组成（质量，%）取到小数点后四位。

1.2工艺流程图1.3物料衡算本设计做的是年产量为1500吨的阿司匹林生产工艺设计，成品ASP 的总收率为91%。

由上述条件可计算出○1= 又已知成品()ASP WT%99.5%≥，1500t*10005000.000kg/d300d=每日产量5000.0005494.505kg 总收率91%==其他=5494.505*0.5%27.473Kg =干燥过程中由流化床的排空系统和机器本身造成的物料机械损失是成品ASP 质量的0.15%~0.171%，本设计选0.15%。

由上述条件可算出○5=5494.505*0.150%8.242Kg =干燥过程中产生的粉末的质量为成品ASP 质量的0.830%,渣滓质量为成品ASP 质量的0.100%。

由上述条件可算出○4=粉末质量+渣滓质量=45.604+5.495=51.099Kg 其中： 粉末质量=5494.505*0.830%=45.604Kg 渣滓质量=5494.505*0.100%=5.495Kg 由干燥工序本身物料平衡可以得出：○2=○1+○4+○5+○3 又因进入干燥器的湿ASP 的含水率为3%，成品ASP 不含水分，我们可以得出： ○3/○2=3%。

综上所述可以求得：○2=5725.614kg ○3=171.768kg在水洗工序中，由吉林恒河制药厂和山东新华制药厂的数据得：投入洗涤水与进料含酸湿ASP 的比例为1:3.77，即○8/○9=1/3.77。

由吉林恒河制药厂和山东新华制药厂的数据得：离心机脱水能力的经验值为加入总物料的20.1%，因此 ○6=（○8+○9）*20.1% 由吉林恒河制药厂和山东新华制药厂的数据得：设备原因造成洗涤过程中物料机械损耗为0.65%~0.70%，本设计取0.65%， 因此 ○7=（○8+○9）*0.65% 综上所述可算出: ○8=1514.230kg ○9=5710.127kg ○6=1452.175kg ○7=46.961kg 本设计中的酸湿ASP 中，成品ASP 含量97%≥，HAC 含量3%≥， 因此 ○9中成品ASP 含量=5553.846kg ○9中HAC 含量=171.768kg 离心机脱掉水中，成品ASP 含量为0.4%；HAC 含量9.82%≤，本设计取9.8%；水含量89.78%≥,本设计取89.8%,因此 ○6中成品ASP 含量=5.809kg ○6中HAC 含量=142.313kg由吉林恒河制药厂和山东新华制药厂的数据得：投入洗涤酸与进料的比例为：1:9.17，即 （ ○11+○12+○13）/○14=9.17 由吉林恒河制药厂和山东新华制药厂的数据得：设备的原因造成酸洗的过程中物料机械损耗一般为3.1%~3.3%，本设计取3.1%，即 ○10=（ ○11+○12+○13+○14）*3.1% 由吉林恒河制药厂和山东新华制药厂的数据得：离心机离心液体能力的经验值为加入总物料(○11+○12+○13+○14）的34.88%，即 ○15=(○11+○12+○13+○14）*34.88% 由上述式子可得 ○14=905.301kg ○11+○12+○13=8301.610kg ○10=285.414kg ○15=3211.371kg 本设计中酸洗用HAC 含量为96%，因此 ○14中HAC 的含量=869.089kg ○14中其他组分的含量=36.212kg 本设计中 粗品ASP/母液=1.147，即 ○13/(○11+○12)=1.147 因此 ○13=4435.001kg ○11+○12=3866.609kg 由吉林恒河制药厂和山东新华制药厂的数据得：渗滤后剩余母液量（○11+○12）中ASP 含量为15%，2A C O 含量为9.8%, HAC 含量72%，其他物质含量为3.2%。