2020{酒类与营销}阿司匹林的工段工艺设计

年产1000吨阿司匹林生产车间设计摘要阿司匹林又名乙酰水杨酸,自1897年被首次合成之后,便被广泛使用。

它是历史上使用时间最长,用量最大的化学药物之一。

除去传统的温和的解热镇痛等药理作用外,随着科技的发展,并发现其还有防治癌症,治疗结膜炎、老年痴呆症、抗生素所致听力障碍、脚癣、白内障、偏头痛、艾滋病以及降血糖的作用。

这个上世纪最神奇的药物,已经焕发出了青春,科学工作者们正在探索它各种新的效用,将为这老药撰写新传。

鉴于其有广阔的发展空间和良好的市场前景,故大规模生产很有必要。

本文用醋酐和水杨酸为原料,以乙酸钠为催化剂生产阿司匹林。

工艺过程简单,产品纯度高,是阿司匹林生产的一条高产、优质、低成本的有效途径。

在此基础上设计了一个年产1000吨阿司匹林的GMP生产车间,并且根据工艺特点确定反应周期,通过物料衡算得到每一种所需原料的质量,而后根据衡算结果进行主要设备的选型和设计,再通过热量衡算对设备进行核算。

最后给出了生产工艺平面布置图、立面布置图、工艺管道流程图等附图。

关键词阿司匹林；车间设计；工艺流程；生产车间AbstractAspirin, also named acetylsalicylic acid, was first synthesized in 1897 to be extensively used as one of the longest-history and the largest-production chemical medicines. In spite of the traditional mild pharmacological effects of antipyrexia and abirritation, with the development of science and technology, it has also found the effects of preventing and treating cancer, conjunctivitis, alzheimer, hearing impairment caused by antibiotics, athletes foot, cataracts, migraine, AIDS and lowering blood sugar. The most amazing drug in the last century has shown its promise at wide development space and good market prospect for its new effects was exploring nowadays by scientific workers. Therefore it is necessary to large-scale production.This article gives a way of producing aspirin with acetic acid sodium as catalyst production by using acetic anhydride and salicylic acid as raw material. It is an aspirin production with high yield, good quality and low cost effective way of simple process, high purity. An annual output of 1,000 tons of aspirin GMP production workshop based on it is designed. And research has been done, such as to determine reaction cycle according to the technological characteristics, to get each needed heat raw material quality through the material balance, to obtain the required heat quantity through the heat balance in transformation, then to design axe body and pipeline according to the calculation, finally to present the production process layout and process piping flow chart.Keywordsaspirin；process；production workshop；workshop design目录摘要 (I)Abstract (II)年产1000吨阿司匹林生产车间设计 (I)第1章绪论 (1)1.1 课题背景 (1)1.2 厂址选择 (2)1.2.1 厂址选择原则 (2)1.2.2 建厂条件 (3)1.3 阿司匹林相关简介 (4)1.3.1 性质和特点 (4)1.3.2 阿司匹林药理作用 (4)1.3.3 阿司匹林临床新用途 (5)1.3.4 不良反应 (7)1.3.5 阿司匹林生产方法 (7)1.3.6 阿司匹林的包装要求 (8)1.3.7 阿司匹林生产情况 (8)1.4 研究课题概述 (9)第2章工艺流程确定 (10)2.1 生产合成方案 (10)2.2 生产工艺流程 (10)2.2.1 阿司匹林合成流程简述 (10)2.2.2 生产用水制备工艺 (11)2.3 本章小结 (11)第3章生产工艺流程计算 (12)3.1 生产规模 (12)3.2 物料衡算 (12)3.3 工艺设备型号选择 (14)3.3.1 工艺设备选型原则 (14)3.3.2 设备选择 (14)3.4 工艺计算 (16)3.4.1 罐体和夹套设计 (16)3.4.2 强度计算 (16)3.4.3 反应釜的其他附件 (19)3.4.4 回收罐的选用 (21)3.4.5 冷凝器规格确定 (23)3.4.6 储罐 (24)3.5 热量计算 (25)3.6 本章小结 (25)第4章车间设备布置 (27)4.1 药品生产质量管理规范〔GMP (27)4.2 GMP对药品生产企业厂房与设施的要求 (27)4.3 车间设备布置设计原则 (27)4.3.1 满足GMP的要求 (27)4.3.2 满足工艺要求 (27)4.4 厂房设计 (28)4.4.1 降低人为差错 (28)4.4.2 防止药品交叉污染和混杂 (28)4.5 车间布置方案 (29)4.6 管道设计 (30)4.6.1 管道材料、阀门和附件 (30)4.6.2 管道的安装、保温 (31)4.7 本章小结 (31)第5章公用工程系统 (32)5.1 排水系统 (32)5.2 电气和照明系统 (33)5.2.1 电气设计和安装 (33)5.2.2 照明设计和安装 (33)5.3 采暖通风及洁净净化系统 (34)5.3.1 采暖通风系统 (34)5.3.2 洁净净化系统 (35)5.4 筑物防雷设计 (36)5.5 防及火灾报警系统 (36)5.6 本章小结 (36)结论 (37)致谢 (38)参考文献 (39)附录A (40)附录B (46)附录C (47)第1章绪论1.1课题背景阿司匹林,白色针状或板状结晶或粉末。

阿司匹林复方片剂车间工艺设计摘要阿司匹林是全世界应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药物，也是比较和评价其他药物的标准制剂；阿司匹林复方片剂是一解热镇痛药物，其中阿司匹林和非那西丁均具有解热镇痛作用，咖啡因能够加强前两药缓解头痛的效果；片剂是国内外临床治疗中使用得最为广泛的剂型之一，它的化学稳定性较其他的剂型好，同时它具有携带方便、生产机械化程度高等优点；为了满足市场需求，本文对阿司匹林的车间与工艺进行了设计。

制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最差不多的规定。

它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益，本设计采纳湿法制粒，然后进行压片、包衣和包装，在讲明书中对生产工艺做了详细的介绍，同时对生产所需的设备进行了选型。

生产规模为1.6亿片/年，在讲明书中对所需的物料、包材进行了衡算。

在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计，车间布置设计时遵守设计程序，按照布局设计的原则，进行细致而周密的考虑，绘制了车间平面布置图，也对空调净化系统进行了相应的设计。

关键词：阿司匹林复方片剂，车间，工艺，设计，设备选型THE DESIGN OF ASPIRIN COMPOUNDTABLETS WORKSHOP PROCESSAspirin is the world's most widely used antipyretic, analgesic and anti-inflammatory drugs, but also more standard preparation and evaluation of other drugs. Aspirin Compound Tablets is an antipyretic and analgesic drug. In this compound tablets, aspirin and phenacetin haveantipyretic and analgesic effects, caffeine can enhance the effect of the first two drugs to relieve headaches. The tablet is one of the most widely used forms in the domestic and international clinical treatment. Its chemical stability is better than other formulations, and it is easy to carry and Produce by mechanical. In order to meet market demand, aspirin workshop and process are designed in this paper.The purpose of the preparation process is to ensure that achieve prescription Indications. It is the basic provision tightly around Indications requirements, principles of drugs, methods and procedures, and also determines the quality of the preparations, the feasibility and cost of thepreparation of large-scale production. In this paper, wet granulation is used. Then the tablets were compressed coated and packaged. The production process is described in detail in the specification. The production scale is 160 million per year. The necessary equipments used in production are selected. The desired materials and packaging materials are accounted in the specification. The workshop is designed in strict accordance with the "GMP" and "clean room design specifications and other standards. Detailed and careful consideration is used under compliance with the design process and in accordance with the principles of layout design at Workshop layout design. The workshop floor plan is draw. And the air purification system is designed.KEY WYORDS：aspirin compound tablets，Workshop，process，design，equipment selection目录第1章概述 (1)§1.1 阿司匹林的药理特性及临床应用 (1)§1.1.1 防治老年痴呆 (2)§1.1.2 防治糖尿病及其并发症 (2)§1.1.3 预防冠心病发作和中风 (3)§1.1.4 防治多种癌症 (3)§1.1.5 其它作用 (4)§1.2 片剂的介绍 (5)§1.2.1 片剂的优点 (5)§1.2.2 片剂的规格和质量 (6)§1.3 阿斯匹林复方制剂 (9)§1.4 设计指导思想和设计原则 (11)§1.4.1 指导思想 (12)§1.4.2 设计原则 (12)§1.4.3 厂址选择 (12)§1.4.4 总平面设计 (13)§1.4.5 工艺流程设计 (14)§1.4.6 相关工序的局部设计 (15)§1.5 可行性研究报告 (19)第2章工艺流程和处方设计 (19)§2.1 设计概述 (19)§2.1.1 设计依据 (20)§2.1.2 设计内容 (20)§2.1.3 设计原则： (21)§2.2 工艺流程介绍 (21)§2.2.1 粉碎 (22)§ 2.2.2筛分 (23)§ 2.2.3 混合 (24)§2.2.4 制粒 (24)§2.2.5 干燥 (24)§2.2.6 整粒，总混 (25)§2.2.7 压片 (25)§2.2.8 包装 (26)第3章物料衡算 (27)§3.1 概述 (28)§3.2 衡算依据 (28)§3.3 衡算过程 (29)第4章设备选型 (36)§4.1 粉碎 (37)§4.1.1 概述 (37)§4.1.2 粉碎的机理 (37)§4.1.3 粉碎机械的选用原则 (38)§4.1.5 粉碎设备选型 (39)§4.2.1 概述 (40)§4.2.2 筛分的目的 (41)§4.2.3 阻碍筛分的因素 (41)§4.2.4 筛分的设备选型 (42)§4.3 混合 (43)§4.3.1 概述 (44)§4.3.2 混合机理 (44)§4.3.3混合设备 (45)§4.4 制粒 (46)§4.4.1 制粒的目的 (46)§4.4.2 制粒的方法 (47)§4.4.3 湿法制粒机理 (48)§4.4.4 混合制粒机的选择 (48)§4.5 干燥 (50)§4.5.1概述 (50)§4.5.2 干燥原理 (50)§4.5.3 干燥设备选型 (51)§4.6 整粒 (52)§4.7压片 (53)§4.7.1 概述 (53)§4.7.2 压片机设备选型 (54)§4.8 包衣 (55)§4.9 包装 (56)§4.9.1 片剂包装的类型 (56)4.9.2 包装机的选择 (57)第5章车间平面布置图设计 (59)§5.1 车间设计的一般原则 (60)§5.2 片剂生产工序及区域划分 (60)§5.3 车间布置的总体要求 (60)§5.4 平面布置 (62)§5.5 车间平面布置图 (63)第6章生产车间空调净化系统的设计 (63)§6.1 设计参数 (64)§6.2 空调净化系统设计 (66)§6.2.1 空气过滤的机理 (66)§6.2.2 空气过滤器 (66)§6.2.3 空调净化系统 (67)§6.2.4 空调净化系统的设计方案 (68)§6.3 净化方案 (69)参考文献 (70)致谢 (76)。

阿司匹林片(片剂)工艺规程(总15页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March阿司匹林片工艺规程1.产品名称及剂型1.1产品名称：阿司匹林片1.2产品剂型：片剂2.产品概述2.1产品名称阿司匹林片汉语拼音名：Asipilin Pian英文名： Aspirin Tablets结构式：阿司匹林本品为２－（乙酰氧基）苯甲酸分子式：C9H8O4 分子量： 180.16本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的95.0%-105.0%2.2产品特点2.2.1性状本品为白色片2.2.2规格 0.5g。

2.2.3类别解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药。

2.2.4用法与用量口服。

成人一次1片，若发热或疼痛持续不缓解，可间隔4-一6个小时重复用药一次。

24小时内不超过4片。

儿童用量请咨询医师或药师。

2.2.5贮藏密封，在干燥处保存。

2.2.6有效期 3年。

3.处方和依据3.1批投料处方阿司匹林 60kg淀粉 5kg枸橼酸 0.6kg滑石粉 1.25kg制成 12万片3.2依据执行标准：《中国药典》2010年版二部3.3制法取阿司匹林、淀粉和枸橼酸置高效湿法制粒机中混合均匀，用淀粉浆制粒；干燥；压片；瓶内包装及外包装，制得。

4. 工艺流程图物料工序检验入库中间站注：虚线框内为十万级洁净区。

5.操作过程及工艺条件5.1备料5.1.1领料从库房领取合格原辅料，送入车间称量暂存间。

5.1.2粉碎过筛将以下物料依次粉碎过筛，过筛后再次称量，计算物料平衡，并严5.1.3配料5.2制粒5.2.1配浆称取纯化水1kg置配浆锅中，加入1kg淀粉，搅拌使均匀，在搅拌下冲入10kg 纯化水加热至糊化，配成10%的淀粉浆作为粘合剂。

5.2.2制粒将60kg阿司匹林粉、4kg淀粉和0.6kg枸橼酸粉投入高速制粒机中，干混4分钟后，加入上述淀粉浆混合5分钟，开机制粒。

阿司匹林的工段工艺设计院别：大学化工学院专业：制药工程班别：制药一班学号：3010207306姓名：马建宇目录目录 (1)1 概述 (3)1.1 阿司匹林的的性质 (4)1.1.1 理化性质 (4)1.1.2 临床上用途 (4)1.2 发展简史 (5)1.3 国外生产现状 (6)1.3.1 市场分析 (6)1.3.2 生产情况 (6)1.3.3 市场情况 (7)2 生产工艺 (7)2.1 设计容 (7)2.2 生产工艺 (7)2.3 生产工艺流程确定 (8)2.3.1 生产工艺流程 (8)2.3.2 工艺流程图 (8)2.4 工艺过程说明 (8)2.4.1 醋化岗位 (8)2.4.2 酸洗离心洗涤 (9)2.4.3 水洗离心洗涤 (9)2.4.4 干燥岗位 (9)2.4.5 回收岗位 (9)3 物料衡算 (9)3.1 溶解罐的物料衡算 (9)3.2 酰化反应的物料衡算 (11)3.3 渗滤槽的物料衡算 (13)3.4 酸洗离心机的物料衡算 (13)3.5 水洗离心机的物料衡算 (14)3.6 流化床的物料衡算 (16)4 能量衡算 (16)4.1 反应罐能量衡算 (16)4.1.1 比热容的计算 (17)4.1.2 能量衡算 (18)（3、4部分为书计算）5 主要工艺设备计算 (19)5.1 工艺设备选型原则 (19)5.2 工艺设备计算 (19)5.2.1 醋化反应釜 (19)5.2.2 夹套的计算 (20)5.2.3 筒体的材料和壁厚 (22)5.2.4 水压试验及其强度校核 (23)5.2.5 选择釜体法兰 (24)5.2.6 选用手孔、视镜、温度计、和工艺接管 (25)5.2.7 搅拌器的设计计算 (26)5.2.8 容器支座的选用计算 (26)5.3 酸洗离心机 (26)5.4 水洗离心机 (26)5.5 振动流化床干燥器 (27)5.6 母液蒸馏罐 (27)5.7 循环母液反应罐 (27)6 管道设计 (27)6.1 管道计算 (27)6.1.1 水酸的进料管道的计算 (28)6.1.2 酸酐的进料管道的计算 (28)6.1.3 母液的管道进料计算 (28)(5、6部分为马建宇计算)7 车间布置设计 (29)7.1 概述 (29)7.2 车间布置设计的依据 (29)7.3 车间布置设计应考虑的因素 (30)7.4 车间布置设计的程序 (30)7.5 车间设计的成果 (31)8 公用工程 (31)8.1 排水系统 (31)8.2 电气和照明 (33)8.2.1 电气设计和安装 (33)8.3 环境消毒 (33)8.3.1 灭菌与消毒 (33)9 技术经济 (34)9.1 投资指标 (34)设计体会 (35)参考文献 (36)1 概述阿司匹林具有解热镇痛,预防心血管疾病的作用。

年产500吨阿西匹林片制剂的车间设计
设计一个年产500吨阿司匹林片制剂的车间需要考虑许多
因素，下面是一些建议：
1. 布局规划：将车间划分为合适的功能区，包括原料储存区、配料混合区、制剂操作区、包装区、清洁区等。

确保
每个区域都有足够的空间来容纳设备和工作人员。

2. 空气质量控制：阿司匹林片是药品制剂，空气质量对产
品质量至关重要。

考虑安装空气净化设备，如过滤器和通
风系统，以确保车间空气清洁。

3. 温度和湿度控制：阿司匹林片制剂对温度和湿度比较敏感。

车间设计时要考虑到充分的通风系统和恒温恒湿设备，以确保制剂过程中的稳定温湿度。

4. 采购设备：根据生产需求选择适当的设备，如容器混合机、制粒机、压片机、包装机等。

确保设备质量可靠，符合药品生产的相关法规和标准。

5. 操作流程优化：设计车间时要考虑到制剂操作的流程，以最大程度地减少操作环节和人员移动。

合理布局设备和相关设施，以提高生产效率和操作便捷性。

6. 安全设计：车间设计中要考虑到工作人员的安全。

为每个功能区设置必要的安全设备和标识，确保操作人员能够正确使用设备和配戴个人防护装备。

7. 准入控制：阿司匹林片是一种处方药，车间设计时要考虑到准入控制的要求。

设置准入门禁，限制非授权人员的进入，并确保药品原料和制剂的安全存储。

8. 清洁和卫生：车间应保持清洁和卫生，防止杂质污染。

设置易清洁的表面和设施，并进行定期的清洁和消毒。

最后，建议你与专业的药品制剂车间设计师或咨询公司合作，以确保车间设计符合行业标准和法规要求，同时满足你的生产需求。

阿司匹林的工段工艺设计摘要阿司匹林又称乙酰水杨酸，已运用百年，成为医药史上三大经典药物之一，至今它仍是世界上运用最普遍的解热、镇痛和抗炎药，随着不时的研讨发现，其对其他一些疾病也有着共同的疗效。

百年轻药阿司匹林仰仗其昂贵的价钱和较小的不良反响赢得了市场的普遍认可，现已成为世界上最重要的解热镇痛药之一。

近年来，阿司匹林的适用范围已从解热镇痛药向心血管病预防用药范围扩展，在心血管病预防用药量不时添加的推进下，其市场失掉进一步的上升空间。

理想上，除了心血管病方面，阿司匹林还在其他疾病上有共同的疗效，例如：防治糖性白内障、治疗抗生素所致听力阻碍、抗衰除皱、改善老年男性性功用、治疗艾滋病、癌症等。

本设计的课题是阿司匹林的的分解，年产量为1000吨。

是以水杨酸和酸酐为原料，经过酰化，结晶，过滤，枯燥消费得阿司匹林的流程设计。

主要设计内容分为两局部；工艺设计和非工艺设计。

工艺设计包括方案设计及物料恒算，热量恒算，主要设备选型计算，车间布置设计，管路设计等。

非工艺设计包括厂房设计，仪表及自动化，经济评价，公用工程，环保，平安设备以及绘制工艺流程图，车间平面布置图，管道布置图等，并对整个车间的投资与本钱停止预算。

关键词：阿司匹林：结晶：过滤：离心：工艺消费目录摘要 (1)ABSTRACT...............................................................................错误!未定义书签。

目录 .. (2)1 概述 (5)1.1 阿司匹林的的性质 (5)1.1.1 理化性质 (5)1.1.2 临床上用途 (5)1.2 开展简史 (6)1.3 国际外消费现状 (7)1.3.1 市场剖析 (7)1.3.2 消费状况 (7)1.3.3 市场状况 (8)1.4 选题的意义........................................................................................................ 错误!未定义书签。

阿司匹林的工段工艺设计流程1. 引言阿司匹林是一种常用的非处方药，具有镇痛、退热和抗炎作用。

该药物主要通过抑制血小板聚集来发挥作用，被广泛应用于治疗疼痛、退热以及预防心脑血管疾病等领域。

在阿司匹林的生产过程中，工段工艺设计是非常重要的一环，它决定了药物的品质和成本。

本文将介绍阿司匹林的工段工艺设计流程。

2. 原料准备阿司匹林的主要原料是水杨酸和乙酰氯。

水杨酸通过对水杨树皮或合成的苯酚进行反应得到，而乙酰氯则通过对乙酸和氯化钠的反应得到。

在工段工艺设计流程中，需要对原料进行准备和质量检验，确保原料符合标准要求。

3. 反应步骤3.1 酯化反应将水杨酸和乙酰氯混合，在适当的温度下进行酯化反应，生成阿司匹林。

反应过程中需要控制反应的时间、温度和反应物的配比，以确保反应的高效和产物的纯度。

3.2 结晶和过滤在反应完成后，将反应混合物进行结晶处理。

通常使用适当的溶剂进行溶解，然后通过控制温度和搅拌速度来实现结晶。

结晶完成后，将产物进行过滤，分离出阿司匹林晶体。

3.3 洗涤和干燥通过洗涤的步骤去除阿司匹林晶体中的杂质，提高产物的纯度。

通常使用适当的溶剂进行洗涤，并通过过滤将洗涤液与晶体分离。

洗涤完成后，将阿司匹林晶体进行干燥，去除溶剂中的水分。

4. 质量检验在工段工艺设计流程的每个步骤中，都需要进行质量检验，以确保产物的质量符合标准要求。

对于阿司匹林而言，常用的质量检验方法包括外观检查、纯度分析和含量测定等。

这些检验方法可以通过物理测试、化学分析和仪器分析等手段来完成。

5. 包装和存储最后一步是将阿司匹林产品进行包装和存储。

通常，阿司匹林以片剂或胶囊剂的形式销售。

包装过程中需要保证药品的密封性和稳定性，以确保药品的质量不受外界环境的影响。

存储条件也需要符合规定，避免药品的降解和变质。

6. 结论阿司匹林的工段工艺设计流程具有重要的意义，它直接关系到产物的质量和成本。

本文对阿司匹林工段工艺设计流程进行了简要介绍，包括原料准备、反应步骤、质量检验和包装存储等环节。

年产2亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计——第十一小组年产2亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计目录第一章文献综述 (5)1.1生产产品的基本情况 (I)1.1.1阿莫西林胶囊的概述 (5)1.1.2阿莫西林的剂型 (4)1.2生产剂型的基本情况 (4)1.2.1胶囊及硬胶囊剂的概况 (4)1.2.2硬胶囊剂的特点 (4)1.2.3适合制成胶囊剂的药物 (5)1.2.4硬胶囊剂的国内外发展现状 (5)1.2.5硬胶囊剂的制备 (6)1.2.6空胶囊的规格和质量要求。

(6)1.2.7硬胶囊剂的填充 (8)1.3硬胶囊剂的GMP车间建设 (9)1.3.1制剂GMP车间的基本要求 (9)1.3.1.1空气净化 (9)1.3.1.2人员净化处理 (10)1.3.1.3物料净化处理 (10)1.3.1.4设备的清洗 (10)1.3.2工艺设计 (11)1.3.3车间布局 (11)1.3.4制剂GMP对设备的要求及管理 (12)1.4硬胶囊剂的质量评定与包装 (12)1.4.1质量评定 (12)1.4.2包装与贮存 (13)第二章设计说明书 (13)2.1设计内容 (13)2.2设计原则及依据 (13)2.3生产车间布局 (13)2.3.1厂址的选择 (13)2.3.3厂房设计 (14)2.3.4 车间设备 (14)2.5车间布置 (14)2.5.1车间布置的原则 (14)2.5.2车间布置及人流、物流概述 (15)2.6生产方案及规模介绍 (16)2.6.1 阿莫西林胶囊 (16)2.6.2生产能力 (16)2.6.3 生产方法及工艺流程 (16)2.6.3.1工艺流程图 (16)2.6.3.2工艺设计要点 (17)2.6.4生产制度 (19)2.6.5物料计算 (19)2.6.5.1计算基准 (19)2.6.5.2物料衡算（日工作量） (20)2.6.6主要工艺设备选用说明 (22)2.6.6.1选用原则 (22)2.6.6.2设备选用 (22)2.6.6.3主要设备选型一览表 (29)2.6.7能量衡算 (30)2.6.8经济衡算 (46)2.7非工艺过程设计 (33)2.7.1空气净化设计 (33)2.7.2土建设计 (35)2.7.2.1土建概述 (35)2.7.2.2工艺对内部装修材料的要求 (35)2.7.3环境保护 (36)3、结论 (37)致谢 (38)第一章文献综述1.1生产产品的基本情况1.1.1阿莫西林胶囊的概述通用名称：阿莫西林胶囊英文名称：Amoxicillin Capsules汉语拼音：Amoxilin Jiaonang成份: 本品的主要成份为阿莫西林。

制备阿司匹林工艺流程
阿司匹林是一种非处方药物，用于缓解轻至中度疼痛和减轻发热。

下面是一种常见的阿司匹林制备工艺流程。

1. 原料准备
首先，准备阿司匹林的主要原料——水杨酸和乙酸酐。

水杨酸可以通过水杨树皮提取或合成获得。

乙酸酐可以通过乙酸和酐化剂反应得到。

2. 反应制备
制备阿司匹林的核心反应是水杨酸和乙酸酐的酯化反应。

将一定量的水杨酸和乙酸酐加入反应容器中，并加入少量的硫酸作为催化剂。

控制反应温度和反应时间，使反应进行到位。

反应完成后产物为乙酰水杨酸。

3. 结晶和纯化
将乙酰水杨酸溶解在适量的溶剂中，通常为酒精和水的混合物。

随着溶剂的蒸发，乙酰水杨酸开始结晶。

通过过滤或离心分离固体乙酰水杨酸，获得粗品。

然后进行纯化步骤，以去除杂质。

可以使用晶体的溶解和重结晶方法，重复结晶过程可以提高产物的纯度。

最终得到结晶纯净的阿司匹林。

4. 干燥和粉碎
将纯净的阿司匹林晾干至完全去除溶剂。

然后将干燥的阿司匹林进行粉碎，使其成为粉末状。

5. 包装和封装
将粉碎的阿司匹林放入合适的包装容器中，通常为塑料瓶或铝箔包装。

然后进行封装，以确保阿司匹林的质量和安全。

以上就是阿司匹林的制备工艺流程。

实际工艺会根据不同的生产条件和对产品纯度的要求而有所变化。

制备阿司匹林的过程需要严格控制反应条件和纯化步骤，以确保最终产品的质量和安全。

阿司匹林片(片剂)工艺规程(总15页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March阿司匹林片工艺规程1.产品名称及剂型1.1产品名称：阿司匹林片1.2产品剂型：片剂2.产品概述2.1产品名称阿司匹林片汉语拼音名：Asipilin Pian英文名： Aspirin Tablets结构式：阿司匹林本品为２－（乙酰氧基）苯甲酸分子式：C9H8O4 分子量： 180.16本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的95.0%-105.0%2.2产品特点2.2.1性状本品为白色片2.2.2规格 0.5g。

2.2.3类别解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药。

2.2.4用法与用量口服。

成人一次1片，若发热或疼痛持续不缓解，可间隔4-一6个小时重复用药一次。

24小时内不超过4片。

儿童用量请咨询医师或药师。

2.2.5贮藏密封，在干燥处保存。

2.2.6有效期 3年。

3.处方和依据3.1批投料处方阿司匹林 60kg淀粉 5kg枸橼酸 0.6kg滑石粉 1.25kg制成 12万片3.2依据执行标准：《中国药典》2010年版二部3.3制法取阿司匹林、淀粉和枸橼酸置高效湿法制粒机中混合均匀，用淀粉浆制粒；干燥；压片；瓶内包装及外包装，制得。

4. 工艺流程图物料工序检验入库中间站注：虚线框内为十万级洁净区。

5.操作过程及工艺条件5.1备料5.1.1领料从库房领取合格原辅料，送入车间称量暂存间。

5.1.2粉碎过筛将以下物料依次粉碎过筛，过筛后再次称量，计算物料平衡，并严5.1.3配料5.2制粒5.2.1配浆称取纯化水1kg置配浆锅中，加入1kg淀粉，搅拌使均匀，在搅拌下冲入10kg 纯化水加热至糊化，配成10%的淀粉浆作为粘合剂。

5.2.2制粒将60kg阿司匹林粉、4kg淀粉和0.6kg枸橼酸粉投入高速制粒机中，干混4分钟后，加入上述淀粉浆混合5分钟，开机制粒。

阿司匹林片(片剂)工艺规程(总15页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March阿司匹林片工艺规程1.产品名称及剂型1.1产品名称：阿司匹林片1.2产品剂型：片剂2.产品概述2.1产品名称阿司匹林片汉语拼音名：Asipilin Pian英文名： Aspirin Tablets结构式：阿司匹林本品为２－（乙酰氧基）苯甲酸分子式：C9H8O4 分子量： 180.16本品含阿司匹林（C9H8O4）应为标示量的95.0%-105.0%2.2产品特点2.2.1性状本品为白色片2.2.2规格 0.5g。

2.2.3类别解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药。

2.2.4用法与用量口服。

成人一次1片，若发热或疼痛持续不缓解，可间隔4-一6个小时重复用药一次。

24小时内不超过4片。

儿童用量请咨询医师或药师。

2.2.5贮藏密封，在干燥处保存。

2.2.6有效期 3年。

3.处方和依据3.1批投料处方阿司匹林 60kg淀粉 5kg枸橼酸 0.6kg滑石粉 1.25kg制成 12万片3.2依据执行标准：《中国药典》2010年版二部3.3制法取阿司匹林、淀粉和枸橼酸置高效湿法制粒机中混合均匀，用淀粉浆制粒；干燥；压片；瓶内包装及外包装，制得。

4. 工艺流程图物料工序检验入库中间站注：虚线框内为十万级洁净区。

5.操作过程及工艺条件5.1备料5.1.1领料从库房领取合格原辅料，送入车间称量暂存间。

5.1.2粉碎过筛将以下物料依次粉碎过筛，过筛后再次称量，计算物料平衡，并严5.1.3配料5.2制粒5.2.1配浆称取纯化水1kg置配浆锅中，加入1kg淀粉，搅拌使均匀，在搅拌下冲入10kg 纯化水加热至糊化，配成10%的淀粉浆作为粘合剂。

5.2.2制粒将60kg阿司匹林粉、4kg淀粉和0.6kg枸橼酸粉投入高速制粒机中，干混4分钟后，加入上述淀粉浆混合5分钟，开机制粒。

阿司匹林生产工艺分析【摘要】目的：制备阿司匹林胃内滞留漂浮微球。

方法：以乙基纤维素为载体材料，采用乳化―溶剂扩散技术制备阿司匹林微球，通过正交试验优选制备工艺，并对微球的体外漂浮性能，包封率，载药量，释放度等理化性能进行考察。

结果：该法所制微球形态圆整，大小较均匀，粒径范围45～200μm，载药量为32%，包封率为20.5%，体外12h漂浮率为37.6%。

结论：本微球制备工艺较简单，重现性好。

体外呈现较好的漂浮性能与缓释特性。

【关键词】阿司匹林；胃漂浮微球；制备阿司匹林是具有百年历史的传统药物，近年来在临床研究中不断发现其新用途，小剂量（75～160mg/d）的阿司匹林具有较好的抗血栓作用，临床表现为防治心肌梗死和缺血性脑血管疾病。

阿司匹林为弱酸性药物，在胃及小肠上段易吸收，但对胃肠道黏膜刺激性较大，长期服用易诱发胃肠道溃疡。

本实验以阿司匹林为模型药物研制多单元型胃内滞留漂浮型给药系统（HBS），采用乳化-溶剂扩散法制得阿司匹林乙基纤维素胃漂浮型微球。

药物分散于微球内，可避免HBS 漂浮制剂在胃排空中的“全或无”效应和胃肠道转运个体差异的缺点，减少对胃黏膜的刺激性，延长药物在胃内的滞留时间，达到减少给药次数，提高病人顺应性与疗效，降低毒副作用的目的。

1.仪器与试药JJ-1型定时电动搅拌机（江苏省金坛正基仪器有限公司）；UV-7501 紫外分光光度计（无锡科达仪器厂）；ZPD6-B型溶出仪（上海黄海药检仪器厂）。

阿司匹林对照品（中国药品生物制品检定所）；乙基纤维素（广东达濠精细化学品公司）；聚乙烯醇（PV A-124，广东汕头市西陇化工厂）；其余试剂均为分析纯。

2.实验方法与结果2.1阿司匹林微球的制备称取乙基纤维素适量溶解在10mL二氯甲烷乙醇（体积比1∶1）的混合溶剂中，将阿司匹林溶解在其中制得有机相。

另取一定量的聚乙烯醇（polyvinyl alcohol，PV A）溶于50mL的水中，将有机相加入水相，在一定速度下搅拌1h。