下载文档原格式
09届应用化学课程设计题目年产3亿片阿司匹林制剂车间设计姓名邓知远学号************指导老师余申义教授年级专业班级09应用化学2班所在学院化工与材料学院2012年12月15日应用化学专业课程设计任务书任务书设计参数：1、每年生产300天，每天24小时，三班制，每班8小时；2、要求产品阿司匹林片剂符合药典标准，年产3亿片；3、包括设备选型、材质、各种所需辅料用量计算等；4、绘制出标准生产车间图，符合GMP要求。
包括洁净度、厂房、照明、空调等；5、说明书第一页附加任务书，前言、目录、中英文摘要、设计方案和思路、设计图纸、结果说明、参考文献（要求符合学校毕业设计要求），最后一页附加成绩单，外加前后封皮装订成册。
答辩时间：2012年12月15日上午其他要求：应用化学专业目录摘要、关键词 (1)Abstract、Key words (2)1.导论 (3)2.方案与思路 (4)2.1设计参数 (4)2.2设计过程 (4)2.3处方组成 (4)3.工艺流程设计 (5)3.1工艺流程图 (5)3.2物料衡算 (6)4.设备选型 (9)5.车间布置设计 (14)5.1车间总体规划 (14)5.2车间组成 (14)5.3工序布局 (18)5.4室内装修 (18)5.5通风空调设计 (16)5.6电气照明设计 (16)5.7工艺管道计算及设计 (16)5.8车间平面布局图 (18)5.9车间照明平面布局图 (19)5.10车间空调送风平面布局图 (23)5.11车间岗位定员 (24)6.设计结果及分析 (25)参考文献： (26)附件一设备一览表及GMP洁净度标准附件二组员分工记录表及成绩单附件三答辩记录表年产阿司匹林3亿片制剂车间设计摘要：本文参考了2010年版的中国药典【1】、2010年版的GMP【2】、《阿司匹林工艺规程》选择0.25g的阿司匹林【3】、0.01g的枸橼酸、0.034g的淀粉和0.00675g 的滑石粉作为处方原料，采用湿颗粒型的制备方法【4】。
北京药械科技公司
设计报告
一、阿西匹林片制剂产品设计
1.1产品概述
阿西匹林片制剂是由哌拉西林、琥珀酸钠和糊精组成的复方制抗生素。
又称苯唑西林复合片。
具有抗细菌、抗真菌、抗病毒、消炎、抗过敏等功效，外用、口服的安全性、疗效中等，治疗慢性病用药维持期长，经济及
通用性强。
1.2产品成份
阿西匹林片制剂的主要成份为哌拉西林、琥珀酸钠和糊精。
哌拉西林
是一种抗生素，有抗细菌、抗真菌、抗病毒、消炎、抗过敏的功能；琥珀
酸钠能改善药物的吸收率，提高药物的活性；糊精有携带药物的作用，结
合哌拉西林和琥珀酸，形成薄膜，可控制输出。
1.3产品说明书
阿西匹林片制剂，适用于对外科病毒感染、口腔溃疡、鼻窦炎、皮肤病、眼科病毒感染及其他症状有效的病人。
使用方法：口服：每次20mg，每日2次，疗程7~14天；外用：每次0.4g，每日1~2次，疗程7~14天。
注意事项：
1.使用期间请避免食用柑橘类水果及葡萄酒类饮料；
2.治疗期间请避免长时间处于日光下；
3.患有肝肾功能不全者请在医嘱下使用；
4.孕妇及哺乳期妇女谨慎使用；。
年产1500吨阿司匹林GMP车间设计论述内容如下：一．经过的化学反应和物理反应二．工艺流程（水洗和干燥的意义）三．根据厂子的情况，和生产作图四．物料衡算、热量衡算、设备计算1.1 概述3.1 产品方案（1）产品名称商品名称：阿司匹林出口名称：醋柳酸化学名称：邻—乙酰氧基苯甲酸英文名称：Acetyl Salicylic aid（2）化学结构：COOHOCOCH3分子式：C9H8O4分子量：180.2 BP93．USP23（3）性状：本品为白色颗粒或针状晶体，亦有片状结晶或结晶性粉末，无臭，微带醋酸味，1g阿司匹林可溶于5ml 乙醇，17ml 氯仿和15ml 乙醚中，1g 溶于300ml 水（25℃）中。
（4）用途：本品有镇痛解热作用，适用于风湿痛、神经痛、肌肉痛和感冒等，近年来用于心、脑血管疾病的预防，与非那西酊、咖啡因制成复方制剂可提高疗效。
（5）包装要求内销品：外层用塑料编制袋，内衬牛皮纸袋和聚乙烯塑料袋，用绳扎塑料袋口，再用线绳缝口，净重25kg/袋。
出口品：纸板桶，内衬牛皮纸袋和聚乙烯塑料袋，塑料袋热和封口，到折袋口，再用绳扎紧，纸袋折叠，上盖加铅封，净重25kg/桶。
化学反应式、工艺流程简图及工艺流程说明4.1 化学反应式4.1.1 醋化反应副反应：当配料确定后，反应速度随温度的上升而增快，在温度低时反应慢，周期长，设备能力低，反应温度高，速度快，但下列反应的速率也随之加快。
1．苯酚酸酐醋酸苯酚醋酸2．乙酰水杨酸酸酐乙酰水杨酸酐醋酸3．水杨酸酸酐水杨酰水杨酸乙酰水杨酰水杨酸4．当温度超过90℃时，则生成的乙酰水杨酸将反应生成水杨酰水杨酸，反应不可逆。
乙酰水杨酸乙酰水杨酸水杨酰水杨酸5．水解反应乙酰水杨酸水杨酸4.1.2 回收工艺过程的主反应1. 回收残液加碱中和，回收水杨酸钠的反应：（1）乙酰水杨酸水杨酸钠（2）醋酸苯脂苯酚钠醋酸钠（3）水杨酰水杨酸水杨酸钠（4）2. 回收工业酸酸析反应：4.2 工艺流程简图4.2.1 干压阿司匹林颗粒工段工艺流程简图分筛存颗粒装桶、称量待检、入库图4.1干压阿司匹林颗粒工段工艺流程简图4.2.2 制水工艺流程图饮用水机械过滤热交换器图4.2制水工艺流程图4.3 工艺过程说明4.3.1 醋化岗位第一次投料：按醋酐总量与含量计算水杨酸总投料量，检斤称重，将总投料量的三分之二水杨酸投入醋化罐中，再将醋酐一次全部加入罐中，在搅拌情况下，水汽加热1h，使内温升到80℃～84℃，析出晶体，保温40min～60min后，缓慢均匀降温到55℃。
陕西科技大学
毕业设计（论文）任务书
生命科学与工程学院药物制剂专业101 班级学生：王丹
题目：年产3.6亿片奥美拉唑肠溶片车间及工艺的设计
毕业设计（论文）从2014 年02月24 日起到2014 年06 月22 日
课题的意义及培养目标：
片剂是固体制剂中的主要剂型品种之一，目前临床应用的制剂品种中约50%是片剂。
通过奥美拉唑溶片车间的工艺设计，对片剂的制备工艺有一个全面认识，使学生掌握并熟悉工艺流程的设计和论证，物料平衡计算以及车间工艺设计和车间工艺布置方面的内容，对培养学生的综合能力有着很重要的意义。
通过毕业设计环节培养学生进行科研、设计工作的能力，熟悉从收集资料，文献综述，方案设计，设计计算，设计说明书撰写到毕业答辩等过程，提高学生运用所学知识，分析解决设计中所出现的是非问题的能力，为今后工作打下基础。
设计（论文）所需收集的原始数据与资料：
1、《药品生产质量管理规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》及《药品生产质量管理规范实施指南》等中的有关规定和要求；
2、奥美拉唑肠溶片设计要求的产量与设计条件、有关片剂生产工艺的计算及设备选型要求；
3、片剂生产线工艺布置经验设计资料；
4、有关奥美拉唑、肠溶片、片剂等的文献资料。
课题的主要任务（需附有技术指标分析）：
①得到比较齐全有关的文献资料及设计所需数据。
②进行工艺计算（物料衡算、工艺路线的确定、设备选型等）。
③进行工艺布置，按设计环节要求绘制工程设计图。
④按设计环节要求撰写设计说明书。
设计（论文）进度安排及完成的相关任务（以教学周为单位）：
学生签名：日期：
指导教师：日期：
教研室主任：日期：。
化学制药工艺学课程设计题目：100吨/年阿司匹林GMP车间工艺设计院系：药学院班级：一班设计人：×××学号：指导老师：×××化学制药工艺学课程设计任务书系别：药学院专业班级：设计人：×××一：课题名称年产100吨阿司匹林GMP车间工艺设计二：原始数据及条件1、年产100吨阿司匹林2、原料：水杨酸、乙酸酐、三氯化铝、乙醇3、要求：原料工艺级纯度三、设计要求编辑一份设计说明书，主要内容包括：（1）标题页（2）设计任务书（3）目录（4）设计方案简介（5）工艺流程框图及说明（6）物料衡算（7）对本设计的评述（问题及建议）（8）附图（工艺流程简图）（9）参考文献图纸需采用计算机绘图和手绘四：设计日期2013年11月20日至2013年12月15日指导老师：游桂荣目录一．产品介绍：------------------------------------------------------------4 二．设计任务-------------------------------------------------------------10 三．产品方案-----------------------------------------------------------------10四．生产方法和工艺流程-------------------------------------------------10五．格原料、中间产物的主要技术或规格----------------------------13 六．物料衡算----------------------------------------------------------------20 七．主要工艺设备选型---------------------------------------------------21 八．三废处理及综合利用------------------------------------------------21 九．存在问题及建议------------------------------------------------------21 十．参考文献---------------------------------------------------------------22年产100吨阿司匹林车间工艺设计一、产品介绍1、产品简介阿司匹林：结构式分子量180阿司匹林即乙酰水杨酸（Acetylsalicylic Acid）,它的别名有：醋柳酸，醋酰基水杨酸，阿司匹灵，ASA, Aspirin等。
阿司匹林复方片剂车间工艺设计说明书1. 引言本文档旨在描述阿司匹林复方片剂的车间工艺设计，包括工艺流程、设备选型、操作要点等方面的内容。
该说明书适用于阿司匹林复方片剂的生产车间，并提供了一套标准化的生产流程，以确保产品质量的稳定性和一致性。
2. 工艺流程阿司匹林复方片剂的生产工艺流程如下：•原料准备：准备所需原材料，包括活性成分、辅助成分等。
•配方调配：按照配方比例将原料进行称量。
•粉碎：将原料进行破碎、粉碎，以获得所需粒度的原料。
•混合：将粉碎后的原料进行均匀混合，确保配方中各成分的分布均匀。
•压片：将混合后的原料通过压片机进行压片，形成片剂。
•包装：对压制好的片剂进行包装，包括包装袋、纸盒等。
3. 设备选型为了确保阿司匹林复方片剂的生产质量和效率，以下是一些常用的设备选型建议：•称量设备：应选用高精度的电子秤或称重传感器，以确保原料配比的准确性。
•粉碎机：根据原料的特性选择适当的粉碎机型号，如颚式破碎机、制粉机等。
•混合机：应选用均匀混合效果好的混合机，如槽式混合机、V型混合机等。
•压片机：根据预期的生产能力，选择适当的压片机型号和规格，如连续压片机、旋转片剂机等。
•包装机：选择适合片剂包装的自动或半自动包装机，如膜包装机、纸包装机等。
4. 操作要点为了确保阿司匹林复方片剂的生产过程中的质量控制，以下是一些操作要点的建议：•原料检验：对原料进行严格的检验，包括外观、物理性质、纯度等指标。
•配方准确性：确保原料配比的准确性，严格按照配方比例进行称量。
•混合均匀性：混合过程中要充分搅拌，确保各成分充分混合均匀。
•压片压力：根据原料特性和产品要求，设置适当的压片压力。
•包装检验：对包装好的片剂进行质量检验，包括外观、尺寸、包装密封性等指标。
5. 质量控制为了确保产品符合标准要求，应在生产过程中进行质量控制，并建立一套完整的质量管理体系。
以下是一些质量控制的建议：•原料质量控制：建立原料供应商评估制度，对进货的原料进行检验和抽样检测。
年产500吨阿司匹林片制剂的车间设计方案1.车间布局设计：车间总面积为2000平方米，采用一层结构，分为原料区、生产区、包装区和办公区四个区域。
原料区和生产区相连，包装区和办公区相连，各区域之间设置物料通道，方便物料流动。
2.生产工艺流程：原料区：原料入库、检验和存储。
生产区：原料混合、制粒、压片、烘干、包装。
包装区：包装成品。
办公区：管理、财务、技术支持、员工休息室等。
3. 生产设备选型：混合机：采用Y型混合机，能够混合不同种类的原料，混合效率高。
制粒机：采用滚筒制粒机，能够将混合后的原料制成颗粒状，制粒效率高。
压片机：采用高速旋转压片机，能够将原料颗粒压制成片状，压片效率高。
烘干机：采用流化床烘干机，能够将湿度较高的制片烘干，烘干效率高。
包装机：采用自动包装机，能够将制成的阿司匹林片进行包装，包装效率高。
3.环境控制：车间内设置空气净化设备，保证车间空气洁净度符合相关标准。
同时，采用空调系统控制车间温度和湿度，使其保持在适宜的范围内。
4.安全管理：车间内设置消防设备，保证车间内防火防爆措施得到落实。
同时，车间内设置安全警示标识，加强员工安全意识。
定期组织员工进行安全培训，提高员工的安全意识和应急处理能力。
此外，年产500吨阿司匹林片制剂的车间设计方案需要考虑以下几个方面：1.生产工艺流程：阿司匹林片制剂的生产过程需要经过原料筛选、混合、压片、包装等多个环节，车间设计需要充分考虑生产工艺流程，保证生产过程的连续性和高效性。
2.生产设备选型：选择适合生产规模的设备，包括混合机、压片机、包装机等，设备的选型需要考虑生产效率、产品质量和安全性等多个因素。
3.车间布局设计：车间布局需要合理，使得生产流程能够顺畅进行，设备之间的距离和位置需要考虑到人员操作和物料流动的便利性，同时需要满足相关的安全规范和卫生标准。
4.环境控制：阿司匹林片制剂的生产需要在一定的温度、湿度和洁净度条件下进行，车间设计需要考虑到环境控制的问题，包括空气净化、温湿度控制等。
年产500吨阿西匹林片制剂的车间设计
设计一个年产500吨阿司匹林片制剂的车间需要考虑许多
因素，下面是一些建议：
1. 布局规划：将车间划分为合适的功能区，包括原料储存区、配料混合区、制剂操作区、包装区、清洁区等。
确保
每个区域都有足够的空间来容纳设备和工作人员。
2. 空气质量控制：阿司匹林片是药品制剂，空气质量对产
品质量至关重要。
考虑安装空气净化设备，如过滤器和通
风系统，以确保车间空气清洁。
3. 温度和湿度控制：阿司匹林片制剂对温度和湿度比较敏感。
车间设计时要考虑到充分的通风系统和恒温恒湿设备，以确保制剂过程中的稳定温湿度。
4. 采购设备：根据生产需求选择适当的设备，如容器混合机、制粒机、压片机、包装机等。
确保设备质量可靠，符合药品生产的相关法规和标准。
5. 操作流程优化：设计车间时要考虑到制剂操作的流程，以最大程度地减少操作环节和人员移动。
合理布局设备和相关设施，以提高生产效率和操作便捷性。
6. 安全设计：车间设计中要考虑到工作人员的安全。
为每个功能区设置必要的安全设备和标识，确保操作人员能够正确使用设备和配戴个人防护装备。
7. 准入控制：阿司匹林片是一种处方药，车间设计时要考虑到准入控制的要求。
设置准入门禁，限制非授权人员的进入，并确保药品原料和制剂的安全存储。
8. 清洁和卫生：车间应保持清洁和卫生，防止杂质污染。
设置易清洁的表面和设施，并进行定期的清洁和消毒。
最后，建议你与专业的药品制剂车间设计师或咨询公司合作，以确保车间设计符合行业标准和法规要求，同时满足你的生产需求。
年产600吨阿司匹林生产车间设计【实用版】目录一、项目背景与意义二、生产车间设计要求三、生产设备选型与布局四、生产工艺流程五、产品质量控制与安全管理六、项目实施与预期效果正文一、项目背景与意义阿司匹林（Aspirin）是一种广泛应用于解热镇痛、抗炎、抗血小板聚集的药物，其市场需求量巨大。
本项目旨在设计一座年产 600 吨阿司匹林的生产车间，以满足市场需求，推动我国医药产业的发展。
二、生产车间设计要求1.符合国家相关法律法规、行业标准及规范要求；2.设计合理、实用，便于生产操作、设备维护及产品质量管理；3.考虑生产车间的安全、环保、节能等方面；4.适应市场需求，保证产品质量和生产效率。
三、生产设备选型与布局1.设备选型：根据生产工艺要求，选择合适的合成、精制、干燥、包装等设备；2.设备布局：合理规划设备摆放位置，确保生产流程顺畅，减少交叉污染和操作失误。
四、生产工艺流程1.原料准备：采购合格的原料，如乙酰氯、水杨酸等；2.合成：在催化剂作用下，进行化学反应，生成阿司匹林；3.精制：对合成产品进行提纯，去除杂质；4.干燥：采用适当的干燥方法，如真空干燥、喷雾干燥等，使产品含水量达到要求；5.包装：将干燥后的阿司匹林进行分装、打包，便于储存和运输。
五、产品质量控制与安全管理1.设立质量管理部门，负责产品质量监督、检验；2.制定产品质量标准，确保产品符合国家药品标准；3.建立完善的安全生产制度，定期进行安全培训和检查；4.落实环保措施，减少生产过程中对环境的影响。
六、项目实施与预期效果1.组织相关专家进行项目论证、评估，确保项目可行性；2.编制项目实施计划，明确建设、调试、投产等各阶段工作；3.项目投产后，预计年产 600 吨阿司匹林，可实现较好的经济效益和社会效益。
化学制药工艺学课程设计题目:100t/a阿司匹林工艺生产设计院系:药学院专业:姓名:××学号:指导老师:化学制药工艺学课程设计任务书系别：药学院吧专业班级：设计人：××一、课题名称年产100吨阿司匹林车间工艺设计二、原始数据及条件1.生产能力:年产阿司匹林100吨（开工率300天/年）2.原料：水杨酸、乙酸酐、三氯化铝、95%乙醇3.要求：原料工艺级纯度三、设计要求(1)、标题面(2)、设计任务书(3)、目录(4)、设计方案简介(5)、工艺流程框图及说明(6)、物料衡算(7)、对本设计的评述(问题及建议)(8)、附图(工艺流程简图)(9)、参考文献四、设计日期:2013年11月18日——2013年12月6日指导老师：游桂荣目录一、产品介绍--------------------------------------51.1产品简介-----------------------------------51.2发展概况-----------------------------------51.3临床应用-----------------------------------71.4药理作用-----------------------------------9二、设计任务--------------------------------------92.1设计项目名称-------------------------------92.2生产方法-----------------------------------92.3生产能力-----------------------------------10 2.4主要原辅料---------------------------------102.5工段产品-----------------------------------10三、产品方案--------------------------------------103.1产品名称和性质-----------------------------10 3.2产品的质量规格-----------------------------10 3.3产品规模-----------------------------------103.4产品包装方式-------------------------------10四、生产方法和工艺流程----------------------------104.1生产路线比较-------------------------------10 4.2本设计拟采用的生产路线---------------------144.3工艺流程-----------------------------------14五、原料、中间产品的主要技术规格-------------------155.1乙酸酐-------------------------------------155.2水杨酸-------------------------------------165.3三氯化铝-----------------------------------165.4乙醇---------------------------------------175.5醋酸---------------------------------------18六、物料衡算---------------------------------------19七、主要工艺设备造型--------------------------------20八、三废处理及综合应用------------------------------20九、存在的问题和建议--------------------------------20十、参考文献----------------------------------------21 十一、附图------------------------------------------22年产100吨阿司匹林车间工艺设计一、产品介绍1.1、产品简介阿司匹林（Aspirin）结构式：COOHOCOCH3系统命名法：2-乙酰氧基苯甲酸普通命名法：acetylsalicylic acid分子式：C9H8O4相对分子质量：180.16 官能团：苯环、羧基、酯基性状：白色结晶性粉末。
年产200吨阿司匹林片剂车间工艺设计姓名：淡墨飞花学号： ***********指导老师：年级专业班级： 2011级制药二班院系：化工与能源学院化工与能源学院制药工程系2014.10目录摘要 (5)1. 概述 (6)1.1 阿司匹林的的性质 (6)1.1.1 理化性质 (7)1.2片剂（tablets）介绍 (7)1.2.1片剂的特点 (7)1.2.2片剂的分类 (8)1.2.3片剂的规格和质量 (9)1.3阿司匹林片简介 (11)1.3.1 阿司匹林的药理作用 (12)1.3.2 阿司匹林的药代动力学 (12)1.3.3阿司匹林的适应证 (13)1.3.4 阿司匹林的禁忌证 (14)1.3.5 注意事项 (14)1.3.6阿司匹林的不良反应 (16)1.3.7 阿司匹林的用法用量 (16)2.工艺设计及处方 (18)2.1 设计任务及内容 (18)2.1.1课程设计的目的与任务 (18)2.1.2课程设计的考核、评分方法 ........... 错误!未定义书签。
2.1.3课程设计的时间安排 ....................... 错误!未定义书签。
2.1.4设计固定教室 ................................... 错误!未定义书签。
2.1.5课程设计题目 ................................... 错误!未定义书签。
2.1.6设计内容和要求： (18)2.1.7设计成果： (18)2.2 生产工艺 (19)2.3 生产工艺流程确定 (20)2.3.1 生产工艺流程 (20)2.3.2 阿司匹林生产工艺流程图 (20)2.3.3阿司匹林片剂车间生产工艺流程图 (20)2.3.4处方组成 (21)3工艺流程 (22)3.1设计概述 (22)3.1.1 设计课题名称 (22)3.1.2设计依据 (22)3.1.3 设计原则 (22)3.2工艺流程简述 (22)3.2.1粉碎 (23)3.2.3混合 (25)3.2.4制粒 (26)3.2.5干燥 (26)3.2.6整粒，总混 (26)3.2.7压片 (27)3.2.8包装 (27)3.2.9储存 (29)4.物料衡算 (29)4.1 物料衡算的基础 (29)4.2 物料衡算的基准 (29)4.3原辅料用量 (30)4.3.1任务要求 (30)4.3.2批生产量的计算 (30)4.3.3原辅料的物料计算 (30)4.3.4包装材料用量 (32)包材消耗一览表 (33)5设备的选型 (34)5.1．工艺设备的设计与选型 (34)5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤 (34)5.2 粉碎、筛分设备 (35)5.2.1粉碎 (35)5.2.2 筛分 (38)5.3 混合，制粒设备 (40)5.4 整粒、总混设备 (44)5.5压片 (47)5.6 包装 (48)5.6.1 铝塑包装机械 (48)5.6.2 包装纸盒的印字机械 (50)5.6.3 自动装盒机 (51)6厂址选择及车间布置设计 (52)6.1厂址选择 (52)6.1.1 选址依据 (52)6.1.2 选址原则 (52)6.2车间布置设计 (53)6.2.1车间布置设计依据 (53)6.2.2 车间布置原则 (54)6.2.3洁净区划分和空气洁净等级说明 (54)6.3车间总体规划 (55)6.4车间组成 (56)6.5工序布局 (56)6.6室内装修 (57)6.7通风空调设计 (57)6.8电气和照明设计 (58)6.8.1 电气设计 (58)6.8.2 照明设计和安装 (58)6.9 环境消毒 (60)6.9.1 灭菌与消毒 (60)6.10排水系统 (62)工艺主要设备一览表 (64)参考文献 (65)摘要摘要：本文参考了2010年版的中国药典、2010年版的GMP、《阿司匹林工艺规程》选择0.25g的阿司匹林、0.01g的枸橼酸、0.034g 的淀粉和0.00675g的滑石粉作为处方原料，采用湿颗粒型的制备方法。
制药工程项目实验4任务书题目：阿司匹林的合成、制剂工艺流程与总厂布局设计一、目的任务（1）设计任务1.1 完成阿司匹林原料药合成工艺方案设计，绘制带主体设备的工艺条件图，编写工艺设计说明书。
阿司匹林，学名乙酰水杨酸，是由水杨酸（邻羟基苯甲酸）和乙酸酐合成的。
1897年8月10日，德国拜耳分司费利克斯成功地合成了它。
一百多年来，阿司匹林不仅是一个使用广泛的、具有解热止痛作用和治疗感冒的药物，而且研究表明：它也能有效抑制心脏病的发生和中风时血液凝块的形成。
化学反应式：产品制备：在50mL干燥的锥形瓶中放置6.3g（0.0456mol）干燥的水杨酸和9.5g(约9mL，0.093mol)的乙酸酐[1]，然后加10滴浓硫酸，充分振摇使固体全部溶解。
在水浴上加热，保持瓶内温度在70℃左右，维持20min，同时振摇[2]。
稍微冷却后，在不断搅拌下倒入100mL冷水中，并用冰水冷却15 min，抽滤后，乙酰水杨酸粗产品用冰水洗涤两次，烘干得乙酰水杨酸粗产品重约7.6g(产率约92.5%)。
此产品可用乙醇/水进行结晶，重结晶产品约6.5g，熔点134-136℃。
乙酰水杨酸为白色针状结晶，熔点的文献值为136℃。
产物分析：在2支试管中分别放置0.05g水杨酸和本实验制得的阿司匹林，再加入1mL乙醇使晶体溶解。
然后在每个试管中加入几滴100g·L-1三氯化铁溶液，观察其结果并加以对照，以确定产物中是否有水杨酸存在。
1.2 完成阿司匹林制剂工艺方案设计，绘制带主体设备的工艺条件图，编写工艺设计说明书。
（包含选用的制剂方法、选用的辅料等）1.3 完成总厂布局方案设计，绘制总厂布局图（带功能区），编写设计说明书。
需要结合实际选址情况与相关规范进行分析、说明。
（2）设计参数1.剂型：2.厂址选择：以上数据汇总于下表：二、设计内容1. 设计方案简介：对给定或选定的工艺流程、主要设备的型式进行简要的论述。
2. 图纸：①合成工艺流程图图（A3）②制剂工艺流程图（A3）③总厂布局图（A3）3. 设计结果（包括涉及到的主要设备及其用途、工艺简介、制剂辅料等）评述、汇总。
目录年产量500吨阿司匹林片制剂的车间设计 (2)摘要 (2)ABSTRACT (3)1.前言 (4)2.物料衡算 (8)2.1物料衡算 (8)2.2包装材料用量 (9)3.设备选型及车间设计 (12)3.1设备选型 (12)3.2生产周期 (23)3.3车间布置 (24)3.4车间岗位定员 (30)4.车间设计结果与分析 (31)参考文献 (32)致谢 (34)年产量500吨阿司匹林片制剂的车间设计专业：制药工程姓名：宋健指导老师：赵娅敏摘要：本文选择0.25g的阿司匹林、0.01的枸橼酸、0.034的淀粉和0.00675的滑石粉作为处方原料，采用湿颗粒型的制备方法。
绘制出符合2010年版的GMP要求的年产500吨的阿司匹林片制剂的车间片面布置图，占地面积为38*12m2单层的独立厂房。
车间由生产部分、辅助生产部分组成。
生产部分包括：普通生产区、洁净生产以及洁净室；同时绘制出了具体的照明、空调平面图以及进行了原辅料的批投料量、年投料量以及包装材料的消耗量等物料衡算。
关键词：阿司匹林；GMP；片剂；片剂车间；设计AbstractThis paper chooses 0.25 g of aspirin, citrate, and 0.00675 the talcum powder as raw materials for the prescription of starch, the wet granule preparation methods. To map the meet the requirements of the 2010 edition of GMP yearly produces 500 tons of unilateral arrangement of aspirin preparation workshop, which covers an area of over 38 * 12 m2 single independent plants. Production part includes: the common production, clean production and clean room; And draw out the concrete floor plan, lighting, air conditioning, as well as the raw materials in the batch of inventory, inventory and material balance, such as the consumption of packing material.Keywords: Aspirin; GMP; Tablet. Tablet workshop; Design1.前言阿司匹林的英文名称Aspirin，分子式为C9H8O4,相对分子质量为180.16，是白色针状或者板状结晶或粉末状。
水溶性为3.3g/L（20℃），闪点为250℃密度为1.35g/cm³，熔点为135~140℃，微带酸味，无气味。
在干燥空气中稳定，在潮湿空气中缓慢水解为水杨酸和乙酸。
微溶于水，在宜春中易容，在乙醚和氯仿中溶解，在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中能溶解同时分解。
阿司匹林[1]是历史悠久的解热镇痛药，它诞生于1899年3月6日。
早在1853年夏尔，弗雷德里克•热拉尔就水杨酸与醋酐合成了乙酰水杨酸，但没引起人们的重视；1898年德国化学家菲霍夫曼有进行了合成，并为他父亲治疗风湿性关节炎，疗效极好；1899年由德莱塞应用于临床，并取名为阿司匹林。
到目前为止，阿司匹林以应用了百年，成为医药史上三大经典药物之一，至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药[2]，也是作为比较和评价其他药物的标准制剂。
阿司匹林有普通的阿司匹林片、阿司匹林肠溶片、阿司匹林肠溶胶囊、阿司匹林泡腾片等剂型，其规格也是各不相同，剂量不同起作用也会有不同：小剂量（70-300毫克/日）具有抗血小板聚集[3]作用,可用于防止冠脉和脑血管硬化性病变[4]（例如心肌梗死）以及其他手术后的血栓[5]形成；中剂量（500毫克/日-3克/日）具有解热镇痛作用，常用于头疼、牙疼、神经疼等；大剂量（超过4克/日）具有消炎及抗风湿作用，则用于治疗机型风湿热、风湿性关节炎等。
片剂的溶出速率及生物利用度较好，而且剂量准确，片剂内药物含量差异较小，质量稳定，方便携带、运输、服用，成本低，产量达，机械化生产，卫生标准也容易达到，还可以在片剂上压上标记，便于患者识别药物，提高患者用药的安全性。
因此把广泛应用阿司匹林设计为片剂有显著的优点，符合临床使用的要求，方便患者使用，这也是阿司匹林片制剂的车间设计的积极意义所在。
本文主要以以下数据为基准进行阿司匹林片制剂的车间设计：要求生产产品阿司匹林片剂符合药典标准，年产500吨；每年生产300天，每天24小时，每班8小时，三班制；本文包括设备的选型、材质、各种原辅料用量计算等；绘制出标准生产工艺流程[6]和车间设计图，要求符合GMP[7]。
其中包括洁净室[8]、洁净度、厂房照明、通风空调设计[9]、工艺管道设计[10]等；根据上述的设计数据，本文主要参考了2010年版中国药典[11]，《GMP》，《阿司匹林工艺规程》等文献资料，设计出符合上述数据标准的阿司匹林片制剂的车间设计图。
本文包括厂区洁净度、厂房照明、空调以及设备选型、各种原辅料用量的物料衡算[12]等内容。
本车间设计中片剂的主要成分为阿司匹林，参考了2010年版中国药典、《阿司匹林工艺规范》，选择处方[13]如下，因其原辅料简单，易得，价格合理：【处方】阿司匹林0.25g枸橼酸0.001g淀粉0.035g滑石粉0.00625g【规格】0.25g/片【类别】解热镇痛非甾体抗炎药【贮藏】密封、在25℃以下干燥处保存本次设计[14]中，阿司匹林片制剂采用湿颗粒法制备[15]方式。
将原辅料混匀，用适宜的湿润剂制成软材，再制成颗粒，干燥整粒后，加润滑剂混匀、化验、压片后进行检验包装。
内包装采用铝箔封口加盖包装。
规格为30g的HDPE医药塑料瓶（瓶身38mm*38mm*46mm，总高64mm），外包装采用纸盒、硬纸箱；只和根据药瓶的尺寸（40mm*40mm*70mm），中纸盒尺寸以两层，每一层两列，每一列5盒的规格定制，内空间为（200mm*80mm*150mm），硬纸箱尺寸以四层，每一层5组的定制尺寸，内空间为（200mm*400mm*600mm）。
根据上述原则在符合新版GMP要求的条件下，洁净生产区的洁净度为D级。
生产工艺流程图（工艺流程图使用Word2007绘制）物料工序检验中间站图1工艺流程图2.物料衡算2.1物料衡算2.1.1原辅料用量❶生产规模：20亿片/年❷年生产工作日：300天/年❸班次：3班/天（每班8小时）2.1.1.2批生产量的计算批生产量=年生产量/(年生产工作日×班次)。
因此本设计：年产量500吨，1吨=1000kg，1kg=1000g，每片为0.25g，500吨=20亿片日产量=20亿片/300天=6666666.667万片批生产量=6666666.667万片/3班=2222222.222片考虑盈余及损耗，取批产量为223万片。
2.1.1.3原辅料的物料计算：表1阿司匹林处方处方原料质量分数（%）总利用率（%）批用量（kg）（g/片）阿司匹林0.25 98.9 98 575.205枸橼酸0.01 99.3 98 22.916淀粉0.034 90.7 98 85.300滑石粉 0.00675 93.798 16.392 批用量是根据公式：总利用率质量分数每批生产片数处方量批用量⨯⨯=具体计算过程： 阿司匹林的批用量=0.25×2230000/0.989×0.98=575.205kg枸橼酸的批用量=0.01×2230000/0.993×0.98=22.916kg淀粉的批用量=0.034×2230000/0.907×0.98=85.300kg滑石粉的批用量=0.00675×2230000/0.937×0.98=16.392kg表2实际投料量计算阿司匹林的实际投料量的计算原料实际批投料量（kg ） 年实际投料量（t ） 阿司匹林575.205 517.685 枸橼酸22.916 20.624 淀粉85.300 76.770年实际投料量=实际批投料量×班次×天数具体计算过程：❶阿司匹林的年实际投料量=575.205×3×300/1000=517.685t ❷ 枸橼酸的年实际投料量=22.916×3×300/1000=20.624t❸ 淀粉的年实际投料量=85.300×3×300/1000=76.770t❹ 滑石粉的年实际投料量=16.392×3×300/1000=14.753t2.2包装材料用量片剂的包装分为内包装和外包装，而片剂的内包装又分铝塑包和瓶装两种。
本次设计的阿司匹林片内包装是瓶装包装，外包装采用纸盒包装。
2.2.1内包装材料设定HDPE医药塑料瓶及其瓶盖的损耗率均为2%，则：年损耗量=(20亿片/100片)×0.02=400000个年需求量=(20亿片/100片)+400000 =20400000个2.2.2外包装材料外包装根据损耗程度不同其损耗率也不同。
外包装规格为1瓶/盒，20盒/组，20组/箱，各计算如下：设定瓶装独立纸盒的损耗率为5%瓶装独立纸盒年损耗量=(20亿片/100片)×0.05=1000000个年需求量=(20亿片/100片)+1000000=21000000个中纸盒的损耗率为3%中纸盒年损耗量=(20亿片/100片/20盒)×0.03=30000个年需求量=(20亿片/100片/20盒)+ 30000=1030000个大纸箱的损耗率为0.1%大纸箱年损耗量=(20亿片/100片/20盒/20组)×0.001=50个年需求量=(20亿片/100片/20盒/20组)+50=500502.2.3说明书、标签设说明书和标签的损耗率均为0.1%损耗量=(20亿片/100片)×0.001=20000张需求量=(20亿片/100片)+20000=20020000张表3包装材料及其需求量附表物料类别物料名称单位年需求量内包装材料HDPE医药塑料瓶个20400000HDPE医药塑料瓶盖个20400000外包装材料阿司匹林片标签张20020000 阿司匹林片说明书张20020000 阿司匹林片瓶装独立纸盒个21000000 阿司匹林片纸盒(中) 个1030000 阿司匹林片纸箱个500503.设备选型及车间设计设备的选型是工艺设计的重要内容，国内制药企业积极推进GMP 认证，因此，在设备选型问题上坚持按照GMP的要求，力求先进、质量可靠、运行平稳、符合国情和企业实际情况。
