下载文档原格式
索拉非尼说明书索拉非尼说明书一、概述索拉非尼是一种常用的药物，主要用于治疗某些癌症类型。
本说明书旨在向患者和医生提供关于索拉非尼的详细信息，包括适应症、用法和用量、注意事项等内容。
二、适应症索拉非尼主要用于下列情况的治疗：- 肾细胞癌：适用于一线治疗和进展性肾细胞癌。
- 甲状腺癌：适用于甲状腺癌的局部晚期或转移性病变。
- 高尔基金随机瘤：适用于已接受一线化疗失败的患者。
三、用法和用量请按照医生的建议和处方指示使用索拉非尼。
以下是一般的用法和用量建议：- 成人用量：每天口服2次，每次1片（200毫克），每天总剂量为400毫克。
- 用药时间：可以随餐服用或空腹服用，通常连续使用直到药物无法继续发挥疗效或出现严重不良反应为止。
四、注意事项在使用索拉非尼之前，患者需要注意以下事项：- 孕妇和哺乳期妇女禁用：索拉非尼可能对胎儿造成损害，孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。
- 药物相互作用：请告知医生您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和草药补品，以免与索拉非尼发生相互作用。
- 注意饮食：避免与含有葡萄柚或其汁液的食物一起服用索拉非尼，因为葡萄柚可能会影响药物吸收和代谢。
- 血压监测：在使用索拉非尼期间，定期检查血压，因为该药物可能导致高血压。
- 不良反应：索拉非尼可能引起一些不良反应，如疲劳、恶心、呕吐、食欲不振等，若出现严重不良反应，请及时告知医生。
五、不良反应使用索拉非尼可能出现一些常见的不良反应，包括但不限于：- 恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适- 疲劳、乏力、头晕、失眠- 食欲不振、体重下降- 高血压、心动过速- 皮肤反应，如手足综合征、皮疹等请及时告知医生，如果出现任何不良反应或症状加重。
六、存储条件- 索拉非尼需要存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
- 请将药物放在儿童无法触及的地方。
七、结论索拉非尼是一种常用的药物，用于治疗肾细胞癌、甲状腺癌和高尔基金随机瘤。
在使用索拉非尼之前，请务必遵循医生的建议和处方指示，并注意注意事项和不良反应。
索拉非尼瑞戈非尼分子结构区别索拉非尼（Sorafenib）和瑞戈非尼（Regorafenib）是两种常用的抗癌药物，它们属于多激酶抑制剂，用于治疗一些固体肿瘤。
尽管它们的名称相似，但这两种药物的分子结构和药理特征有所不同。
本文将对索拉非尼和瑞戈非尼的分子结构和区别进行详细描述。
首先，索拉非尼和瑞戈非尼的分子结构有一定的相似性，它们都是由有机化合物构成的。
索拉非尼是一种肾上腺素能受体激动剂，它的分子式为C21H16ClF3N4O3，分子量为464.83g/mol。
索拉非尼的结构主要由四个环组成，包括：噻吩环、苯环、三氟甲基苯环和氨基甲酰苯环。
这四个环通过键和原子相互连接，形成一个稳定的分子结构。
瑞戈非尼的分子式为C21H15ClF4N4O3，分子量为482.82g/mol。
瑞戈非尼的分子结构也由四个环组成，包括：噻吩环、苯环、四氟甲基苯环和氨基甲酰苯环。
与索拉非尼不同的是，瑞戈非尼的四氟甲基苯环中有四个氟原子取代。
这样的结构差异可能导致瑞戈非尼具有不同的药理特性。
除了分子结构的差异外，索拉非尼和瑞戈非尼还在药理特性上有所不同。
索拉非尼主要通过抑制多种关键激酶的活性来抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成。
它能抑制细胞增殖与存活所涉及的信号转导通路，如Raf/MEK/ERK信号通路。
此外，索拉非尼还抑制了血管内皮生长因子受体（VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3）、血小板来源性生长因子受体（PDGFR-β）、c-kit和B-RAF等成对关键调控细胞增殖和血管生成的激酶。
瑞戈非尼与索拉非尼相比，具有更加广泛的激酶抑制谱。
它能抑制更多种类的癌症相关激酶。
此外，瑞戈非尼还能影响细胞周期、细胞凋亡和免疫调节等多种细胞过程，从而发挥其抗肿瘤作用。
瑞戈非尼的激酶抑制谱包括：VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β、FGFR-1、FGFR-2、KIT、RET等。
与索拉非尼相比，瑞戈非尼的抗肿瘤活性可能更强。
转移性肾透明细胞癌的综合治疗现状与发展
刘影;王林辉
【期刊名称】《现代泌尿外科杂志》
【年(卷),期】2024(29)5
【摘要】随着医疗技术的不断进步和对转移性肾透明细胞癌(mRCC)认识的日渐深入,mRCC的治疗模式发生了显著转变。
目前除手术外,mRCC的治疗主要采用靶向治疗和免疫治疗,在取得显著疗效同时也面临着耐药和无反应性等问题。
为了解决这些问题,新技术和药物的研发正在不断进行。
本文将对mRCC的靶向及免疫治疗方式、探索性治疗方案及治疗趋势进行综述,并通过总结发现各项技术原理和适用人群的差异,认为联合治疗和精准治疗将成为未来发展的主要方向。
在未来的研究中,重点将放在如何更好地综合利用不同治疗技术以及更精确地定位适用人群,以实现更有效的mRCC治疗。
【总页数】5页(P466-470)
【作者】刘影;王林辉
【作者单位】海军军医大学第一附属医院泌尿外科
【正文语种】中文
【中图分类】R737.11
【相关文献】
1.转移性肾透明细胞癌分子靶向及新型免疫治疗进展
2.基因突变与转移性肾透明细胞癌患者VEGF靶向治疗预后的关系
3.纳武利尤单抗二线治疗转移性肾透明细胞
癌的成本-效果分析4.CD10、CA9、CD133表达与索拉非尼或舒尼替尼一线治疗转移性肾透明细胞癌患者预后的相关性
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
索拉非尼治疗晚期肾癌临床分析【中图分类号】r473.5【文献标识码】b【文章编号】1672-3783（2012）12-0421-01【摘要】目的探讨索拉非尼治疗晚期肾癌的临床效果及不良反应方法收集近年在我院接受索拉非你治疗的18例晚期肾癌患者的临床资料，进行回顾性分析结果平均随访8个月，18例患者中未见完全缓解患者，2例部分缓解（11.1%），15例病情稳定（83.3%），1例病情进展（5.6%），随访期间无患者死亡。
用药过程中，15例（83.3%）患者有手足皮肤反应，7例（38.9%）患者出现皮疹，8例（44.4%）患者腹泻，6例（33.3%）患者脱发，3例（16.7%）患者口腔溃疡结论索拉非尼能够有效控制晚期晚期肾癌患者病情，且不良反应较轻微【关键词】索拉非尼肾癌晚期效果近年来国内外统计资料显示肾癌的发病率逐渐升高[1]。
外科手段仅对早期肾癌有较好疗效，且术后仍有20%-40%的复发率和转移率，晚期肾癌患者预后极差，5年生存率不足20%，平均存活时间仅为8-12个月[2]。
传统的免疫治疗、化疗及放疗对于晚期肾癌患者疗效不明显，近年来开展的小分子靶向治疗对于晚期肾癌有较好的临床效果。
我院近年共对18例晚期肾癌患者应用了索拉非尼进行小分子靶向治疗，取得的效果令人满意，现报告如下。
1资料与方法1.1临床资料本组18例患者均为肾癌晚期，伴有转移。
男12例，女6例；年龄37-78岁，平均年龄56.4岁；病理类型：15例透明细胞癌，1例乳头状细胞癌，其余2例分别为透明混合嫌色细胞癌及嫌色细胞癌；转移灶位置：8例肺脏，4例腹膜后淋巴结，2例肾上腺，6例骨，2例肝脏，2例腰大肌旁；8例为多发性脏器转移，9例为单一脏器转移；2例患者为发现肾癌同时发现转移灶，其余16例为术后发现转移，其中7例为术后1年内发现转移，其余9例为术后1年以上发现转移；所有患者至少有1处可测量病灶；进行靶向治疗前5例患者曾进行细胞因子治疗，2例患者曾进行化疗，疗效均欠佳。
肾透明细胞癌的病理学分级与治疗策略引言肾透明细胞癌（Renal Cell Carcinoma，RCC）是一种常见的肾脏恶性肿瘤。
其病理学分级对于制定治疗策略具有重要意义。
本文将介绍肾透明细胞癌的病理学分级标准以及针对不同分级的治疗策略。
肾透明细胞癌的病理学分级根据细胞核大小、形态以及细胞分化程度，肾透明细胞癌可以被分为多个病理学分级。
以下是常见的几种分级方法：Furhman分级系统Furhman分级系统是最早引入的肾透明细胞癌病理学分级系统之一，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个级别。
该系统主要根据肿瘤核的大小、核仁的大小以及核仁与周围染色质的比例来判断分级。
WHO分级系统世界卫生组织（World Health Organization，WHO）提出的分级系统是较为成熟和广为接受的肾透明细胞癌病理学分级系统之一。
根据肿瘤细胞形态、核仁形态以及细胞分化程度等因素来判断分级，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个级别。
该系统相对于Furhman分级系统更加细致和方便实施。
ISUP分级系统国际泌尿系统病理学协会（International Society of Urological Pathology，ISUP）提出的分级系统被认为是目前使用最广泛和最有代表性的肾透明细胞癌病理学分级系统。
该系统同样分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个级别，主要考虑了肿瘤的核大小、核甚至程度、核分裂以及细胞形态等指标。
肾透明细胞癌的治疗策略在制定肾透明细胞癌的治疗策略时，病理学分级是一个重要的参考因素。
下面将介绍根据不同分级制定的治疗策略：分级Ⅰ和Ⅱ的治疗策略对于分级Ⅰ和Ⅱ的肾透明细胞癌，手术切除是标准的治疗方法。
根据病变的大小和位置，可以选择肾部分切除或全肾切除术。
手术后，需要进行长期的随访以及定期进行影像学检查，以便及时发现和处理任何可能的病变。
分级Ⅲ的治疗策略对于分级Ⅲ的肾透明细胞癌，手术切除同样是首选的治疗方法。
然而，由于Ⅲ级肿瘤具有更高的侵袭性和转移倾向，常常需要进一步的治疗手段。
肾透明细胞肾癌的临床病理特征及预后相关因素肾透明细胞肾癌（Renal Cell Carcinoma, RCC）是一种最常见的肾脏恶性肿瘤，占据所有肾癌的85-90%。
它通常起源于肾小管的上皮细胞，具有不同的亚型和临床病理特征。
了解肾透明细胞肾癌的病理特征以及预后相关因素，对于该疾病的早期诊断和治疗具有重要的意义。
1. 病理特征1.1 组织学类型肾透明细胞肾癌有多种组织学类型，包括清细胞型、颗粒细胞型、峡细胞型等。
其中，清细胞型是最常见的亚型，占据肾透明细胞肾癌的大部分病例。
1.2 组织学分级肾透明细胞肾癌的组织学分级是根据肿瘤细胞形态学和细胞核异型性程度来划分的。
常用的分级系统是Fuhrman分级系统，将肿瘤分为I至IV级，级别越高，预后越差。
1.3 肿瘤大小和浸润深度肾透明细胞肾癌的肿瘤大小和浸润深度是衡量该疾病严重程度和治疗方案选择的重要指标。
一般来说，肿瘤越大，浸润深度越深，预后越差。
1.4 血管侵犯和淋巴结转移肾透明细胞肾癌的特点之一就是早期的血管侵犯和淋巴结转移。
这些指标对于预测患者的预后具有重要的意义。
2. 预后相关因素2.1 年龄和性别年龄和性别是影响肾透明细胞肾癌预后的重要因素。
一般来说，年龄较大和男性患者的预后相对较差。
2.2 肿瘤分级和分期肿瘤分级和分期是预测肾透明细胞肾癌患者预后的重要因素。
高分级和晚期分期的患者通常有较差的生存率。
2.3 细胞学特征肿瘤细胞的形态学特征和核异型性程度与预后密切相关。
高度异型的细胞和异常的细胞形态通常与不良预后相关。
2.4 血管侵犯和淋巴结转移血管侵犯和淋巴结转移是肾透明细胞肾癌预后不良的重要因素。
患有这些特征的患者通常有较低的生存率。
2.5 基因变异近年来的研究表明，肾透明细胞肾癌的预后与一些基因的变异有关。
比如，VHL基因的功能失调会导致清细胞型肾癌的发生，并与预后不良相关。
总结肾透明细胞肾癌是一种常见的肾脏恶性肿瘤，具有多种组织学类型和临床病理特征。
新型抗肿瘤药物-泌尿系统肿瘤用药临床应用指导原则（2023年版）一、索拉非尼Sorafenib制剂与规格：片剂:200mg适应证：晚期肾细胞癌。
合理用药要点：1.推荐剂量为400mg∕次，每天两次，口服，空腹给药,用药前无需进行基因检测。
2.CYP3A4诱导剂联合索拉非尼可降低索拉非尼的药物浓度，而根据目前数据，CYP3A4抑制剂和索拉非尼在临床药代动力学方面不太可能存在相互作用。
3.存在可疑的药物不良反应时，可能需要暂停和/或减少索拉非尼剂量。
择期手术前至少暂停使用索拉非尼10天。
大手术后至伤口充分愈合之前，至少2周不要服用。
4.最常见的不良反应有腹泻、乏力、脱发、感染、手足皮肤反应、皮疹。
避免联合使用CYP3A4强效诱导剂或抑制剂。
5.对索拉非尼或本品任一非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
二、舒尼替尼Sunitinib制剂与规格：胶囊：12.5mg、25mg、37.5mg>50mg适应证：晚期肾细胞癌。
合理用药要点：1.推荐剂量为50mg∕次，每天一次，口服，服药4周、停药2周（即4/2给药方案），也可采用舒尼替尼5（⅛g∕次,每天一次，服用2周，停药1周（即2/1给药方案）。
2.根据患者个体的安全性和耐受性，以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。
每天最高剂量不超过75mg,根据患者个体的安全性和耐受性情况可能需要中断治疗。
3.避免与CYP3A4强效诱导剂或抑制剂联合使用。
如无法避免与强效诱导剂联合使用考虑下调本品剂量。
4.用药期间需要密切监测肝功能和血常规，注意白细胞及血小板下降等严重骨髓抑制。
5.择期手术前停用本品3周。
大手术后至少2周内不得给药。
三、培口坐帕尼Pazopanib制剂与规格：片剂：200mg适应证：本品适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。
合理用药要点：1.培嗖帕尼的推荐剂量为800mg∕次，每天一次，口服,空腹服药。
如果漏服剂量，且距下次剂量的服用时间不足12小时，则不应补服。
索拉非尼治疗晚期肾透明细胞癌的临床观察王美(金监);王雅琦;涂建仁;邱志敏;邓觐云【期刊名称】《实用临床医药杂志》【年(卷),期】2011(015)011【摘要】目的观察索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效和安全性.方法 22例晚期转移性肾透明细胞癌患者给予单药口服索拉非尼治疗9～23个月,每8周评定疗效,并登记、处理不良反应.结果部分缓解(PR)1例、疾病稳定(SD)15例、疾病进展(PD)4例、死亡2例,无完全缓解(CR)病例.主要不良反应有手足综合征、胃肠道反应及血压升高等.结论索拉非尼能够稳定病情,延长晚期RCC患者无进展生存时间,且毒副反应轻,耐受性好.【总页数】3页(P106-108)【作者】王美(金监);王雅琦;涂建仁;邱志敏;邓觐云【作者单位】江西省肿瘤医院,江西,南昌,330029;江西省肿瘤医院,江西,南昌,330029;江西省肿瘤医院,江西,南昌,330029;江西省肿瘤医院,江西,南昌,330029;江西省肿瘤医院,江西,南昌,330029【正文语种】中文【中图分类】R737.11【相关文献】1.肝动脉化疗栓塞与索拉非尼联合治疗中晚期肝细胞癌临床观察 [J], 黄山平;郑鑫2.柴胡鳖甲汤联合索拉非尼治疗晚期肝癌的临床观察 [J], 韩光明3.局部治疗联合索拉非尼序贯瑞戈非尼靶向治疗晚期肝癌患者生存期逾35个月1例 [J], 韩明明;王大东;宦宏波;赵伟;郁李新;李梦阳;姜凯4.替诺福韦联合索拉非尼治疗乙型肝炎相关中晚期原发性肝癌患者临床观察 [J], 安西全;李燕;孟根才次克5.局部治疗联合索拉非尼序贯瑞戈非尼靶向治疗晚期肝癌患者生存期逾35个月1例 [J], 韩明明;王大东;宦宏波;赵伟;郁李新;李梦阳;姜凯因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
【药物名】sorafenib（索拉菲尼）【商品名】NEXAVAR【美国上市时间】2005, 优先审评，孤儿药物【类别】小分子【靶点】多靶点【分子结构】分子式：C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S分子质量：637.0 g/mol【生产公司】拜耳药业【购买地】美国【剂型和规格】口服片剂，200 mg/片【适应症和用途】多吉美是一种激酶抑制剂适用于治疗（1）不可切除的肝细胞癌（2）晚期肾细胞癌【本质】多吉美，一种激酶抑制剂，是索拉非尼的甲苯磺酸盐。
索拉非尼甲苯磺酸盐是一种白色至黄或棕色固体有分子式C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S和一个分子量637.0 g/mole。
索拉非尼甲苯磺酸盐特别不溶于水性介质，轻微溶于乙醇和溶于PEG 400。
各红，圆形多吉美薄膜包衣片含索拉非尼甲苯磺酸盐(274 mg)等同于200 mg索拉非尼和以下无活性成分：交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，羟丙甲纤维素, 十二烷基硫酸钠, 硬脂酸镁, 聚乙二醇, 二氧化钛和三氧化二铁。
【作用机理】索拉非尼是一种激酶抑制剂在体外减低肿瘤细胞增殖。
索拉非尼显示抑制多种细胞(CRAF, BRAF和mutant BRAF)和细胞表面激酶(KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3,和PDGFR)。
这些激酶的几种被认为涉及肿瘤细胞信号，血管生成，和凋亡。
在免疫功能低下小鼠中索拉非尼抑制人肝细胞癌和肾细胞癌和几种其它人肿瘤异种移植的肿瘤生长和血管生成。
【用法用量】（1）400 mg(2片)口服每天2次无食物。
（2）为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。
剂量可减低至400 mg每天1次或至400 mg每隔天1次.【储存方法】Venclexta应存储在86°F (30°C)温度以下；在接受治疗的第一个月，将药片保存在原包装盒，不要把药片放入别的容器中。
索拉非尼治疗转移性肾透明细胞癌２１例临床分析李宇峰王凯臣张刚王永刚王志新孔祥波【摘要】目的初步评价索拉非尼治疗转移性肾透明细胞癌的疗效和安全性。
方法应用索拉非尼治疗转移性肾透明细胞癌２１例。
中位年龄６０（３８～８２）岁。
１８例曾接受免疫治疗和（或）化疗，３例应用索拉非尼为一线治疗。
单一脏器转移１４例，多脏器转移７例。
至少具有ｌ处可测量病灶。
发现肾癌同时伴转移者ｌｏ例，术后发现转移者１１例，其中术后≤１年发现者４例，＞１年者７例。
治疗方法：索拉非尼４００ｍｇ。
口服。
２次／ｄ，直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应。
采用实体肿瘤疗效评价标准评价疗效。
每８周评定１次。
中位随访时间２９（１１～６１）周。
结果部分缓解（ＰＲ）４例（１９％）。
疾病稳定（ＳＤ）１７例（８１％），无死亡和出组病例。
ＰＲ４例中肺部转移灶缓解３例。
最常见不良反应为手足皮肤反应１８例（８６％）、脱发２例（１０％）、口腔溃疡２例（１０％）、高血压２例（１０％）、发热１例（５％）和腹泻１例（５％）。
仅出现３级不良反应１例，未见４级不良反应。
结论索拉非尼治疗晚期肾透明细胞癌的有效率和疾病控制率均较高，不良反应多较轻。
【关键词】癌，肾细胞｝肿瘤转移；索拉非尼ＳｏｒａｆｅｎｉｂｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆａｄｖａｎｃｅｄｒｅｎａｌｃｌｅａｒｃｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａＬＩＹｕ—ｆｅｎｇ，ＷＡＮＧＫａｉ—ｃｈｅｎ，ＺＨＡＮＧＧａｎｇ。
ＷＡＮＧＹｏｎｇ－ｇａｎｇ，ＷＡＮＧｚｈｉ～ｘｉｎ．ＫｏＮＧＸｉａｎｇ—ｂｏ．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＵｒｏｌｏｇｙ，Ｃｈｉｎａ－ＪａｐａｎＵｎｉｏｎＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＪｉｌｉｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｃ，ｌａｎｇｃｈｕｎ１３００３１。
ＣｈｉｎａＣｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＫＯＮＧＸｉａｎｇ—ｂｏ，Ｅｍａｉｌ：ｘｉａｎｇｂｏｋｏｎｇ＠ｓｏｈｕ～ｃｏｒｎ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］０ｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｔｏｘｉｃｉｔｙｏｆｓｏｒａｆｅｎｉｂｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆａｄｖａｎｃｅｄｒｅｎａｌｃｌｅａｒｃｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａ．ＭｅｔｈｏｄｓＦｒｏｍＭａｙ２００７ｔｏＮｏｖ２００８，２１ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈａｄ－ｖａｎｃｅｄｒｅｎａｌｃｌｅａｒｃｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａｗｅｒｅｇｉｖｅｎｏｒａｌｓｏｒａｆｅｎｉｂ４００ｍｇｔｗｉｃｅｄａｉｌｙ．Ｔｈｅｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌｄｉａｇ—ｎｏｓｅｓｏｆｐｒｉｍａｒｙｔｕｍｏｒｓｗｅｒｅｃｌｅａｒｃｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｎａｌｌ２１ｐａｔｉｅｎｔｓ．Ｍｕｌｔｉｐｌｅｏｒｇａｎｍｅｔａｓｔａｓｅｓｗｅｒｅｆｏｕｎｄｉｎ７ｃａｓｅｓ。
ａｎｄｓｉｎｇｌｅｏｒｇａｎｍｅｔａｓｔａｓｉｓｗａｓｆｏｕｎｄｉｎ１４ｃａｓｅｓ．ＲｅｓｕｌｔｓＦｏｕｒ（１９％）ｐａｔｉｅｎｔｓａｃｈｉｅｖｅｄｐａｒｔｉａｌｒｅｍｉｓｓｉｏｎ（ＰＲ），１７（８１％）ｐａｔｉｅｎｔｓａｃｈｉｅｖｅｄｓｔａｂｌｅ．ＡｍｏｎｇＰＲ３ｐａｔｉｅｎｔｓｂｅｎｅｆｉｔｅｄｏｎｌｕｎｇｍｅｔａｓｔａｓｅｓ．Ｃｏｍｍｏｎｔｏｘｉｃｉｔｙｉｎｃｌｕｄｅｄｓｋｉｎｒｅａｃｔｉｏｎ（８６０Ａ），ａｌｏｐｅｃｉａ（１０％），ｏｒａｌｕｌｃｅｒ（１０％）。
ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ（１０％）。
ｆｅｖｅｒ（５％）ａｎｄｄｉａｒｒｈｅａ（５％）．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＳｏｒａｆｅｎｉｂｉｓｅｆｆｅｃｔｉｖｅｉｎｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇｔｕｍｏｒｇｒｏｗｔｈｏｆｒｅｎａｌｃｌｅａｒｅｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａａｎｄｉｔｓｔｏｘｉ’ｃｉｔｙｉｓｒｅｌａｔｉｖｅｌｙｍｉｎｏｒ．［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］Ｃａｒｃｉｎｏｍａ。
ｒｅｎａｌｃｅｌｌ；Ｎｅｏｐｌａｓｍｍｅｔａｓｔａｓｉｓ；Ｓｏｒａｆｅｎｉｂ分子靶向治疗可延长晚期肾癌患者的无疾病进展生存时间（ＰＦＳ），并改善患者生活质量。
２００７年５月至２００８年１１月，我们对２１例转移性肾透明细胞癌患者应用索拉非尼进行治疗。
１３（９１：ｌＯ．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１０００—６７０２．２０１０．０１．００６作者单位；１３００３１长春。
吉林大学中日联谊医院泌尿外科通信作者：孔祥波，Ｅｍａｉｌ：ｘｉａｎｇｂｏｋｏｎｇ＠ｓｏｈｕ．ｃｏｒｎ对象与方法・２ｌ・・论著・一、一般资料本组２１例。
男１５例，女６例。
中位年龄６０（３８～８２）岁。
２１例均曾行原发肿瘤切除。
病理报告均为透明细胞癌。
１８例曾接受免疫治疗和（或）化疗，３例应用索拉非尼为一线治疗。
其中１０例为发现肾癌同时伴转移，１１例为术后发现转移，术后１年以内发现转移者４例，超过１年者７例。
单一万方数据脏器转移者１４例，多脏器转移者７例。
至少具有１处可测量病灶。
二、治疗方法肾癌同时伴有转移者１０例中１例先行索拉非尼治疗，手术治疗后继续应用索拉非尼；９例先行根治性肾切除术，其后７例行免疫治疗或化疗１～２疗程无效，改用索拉非尼治疗，２例术后１个月内首选索拉非尼治疗。
１１例为术后发现转移，行免疫治疗或化疗１～４疗程无效，改用索拉非尼治疗。
给药方法：索拉非尼４００ｍｇ２次／ｄ，间隔１２ｈ，服药前后２ｈ禁止高脂饮食。
持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
如出现３级以上不良反应，可酌情减药或停药，待不良反应完全消失后恢复用药。
三、疗效评定标准及观察指标开始索拉非尼治疗前及治疗后每８周评定１次。
采用实体肿瘤疗效评价标准（ＲＥＣＩＳＴ）［１３评价疗效。
药物毒副反应评定标准参见美国国家癌症研究所制定的不良事件通用术语标准（ＣＴＣＡＥ）ｖ３．０标准，每４周做１次安全性评定。
包括不良反应、患者生命体征、体质量、美国东部肿瘤协作组（ＥＣＯＧ）体力状态评分。
结果一、客观疗效２１例均获随访，中位随访２９（１１～６１）周。
患者均在治疗中，尚无死亡病例，故不能评价本组患者的中位ＰＦＳ。
部分缓解（ＰＲ）４例（１９％），疾病稳定（ＳＤ）１７例（８１％），未见完全缓解（ＣＲ）和疾病进展（ＰＤ），无出组病例。
ＰＲ者中单一脏器转移和多脏器转移各２例。
在各转移脏器中，１４例肺转移者中ＰＲ３例，７例骨转移者中ＰＲ１例。
１０例发现肾癌同时伴转移者中ＰＲ３例，７例术后超过１年发现转移者中ＰＲ１例。
１７例ＳＤ者中转移灶缩小１３例，与治疗前基线值相比，缩小比率的中位值为１４％（６％～２２０）。
ＰＲ患者中，１例因左肾癌行左肾癌根治术后３年，因头痛、抽搐症状行脑部ＭＲＩ及胸部ＣＴ检查示脑及肺部转移。
口服索拉非尼治疗后抽搐症状渐消失，服药１０周后ＣＴ复查肺转移灶基本消失，服药后６、１０周复查ＭＲＩ脑转移灶无明显进展。
１７例ＳＤ者中１例诊断右侧肾癌时即有肺、骨转移，且肾癌巨大，胸腔积液严重，给予口服索拉非尼８周后，右肾肿瘤明显缩小，肿瘤最大径由８．４７ｃｍ降至７．０１ｃｍ。
其间同时给予ＩＬ一２胸腔局部注射，胸腔积液明显减轻。
予根治性右肾切除术治疗。
术后３周继续口服索拉非尼，转移灶无明显进展，胸腔积液未见增长，患者生存质量明显提高。
二、不良反应本组仅出现３级不良反应１例，２例疗期间曾因不良反应停药，分别停药１４、３ｄ后继续减量治疗，不良反应逐渐减轻。
１８例（８６％）发生手足皮肤反应及全身性皮疹。
症状多在服药后１０～３０ｄ出现。
多表现为手足皮肤的红斑、丘疹、感觉异常、疼痛。
多数反应为ｌ～２级，给予局部物理保护及外用药膏处理后多数明显缓解。
１例患者用药２４ｄ后出现全身皮疹，伴瘙痒、无疼痛，停药２周后好转，继续索拉非尼４００ｍｇ，口服，１次／ｄ，症状逐渐减轻。
１例出现３级手足皮肤反应者减量治疗２ｄ后好转，再次恢复标准治疗剂量后，逐渐耐受药物不良反应。
１例服药１１ｄ后出现手和足严重疼痛，不能完成日常活动，停药３ｄ后索拉非尼减量至４００ｍｇ，口服，１次／ｄ，症状好转，约４０ｄ后改为４００、２００ｍｇ，口服，每日各１次，直至随访结束。
１例治疗第６６天出现２级发热，予对乙酰氨基酚口服治疗后好转；高血压２例，无需药物治疗；脱发２例，其中完全脱发１例，头发变稀疏伴斑状脱发１例；口腔溃疡２例；腹泻１例。
大部分不良反应在局部护理及对症治疗后均明显好转，而且随治疗的进行，患者逐渐耐受。
讨论索拉非尼具有明确并且很强的抗肿瘤效应。
２００７年Ｅｓｃｕｄｉｅｒ等［１１报道了晚期肾癌多中心随机对照（ＴＡＲＧＥＴ）Ⅲ期临床试验结果，这是迄今规模最大的晚期肾癌随机对照研究。
在ＴＡＲＧＥＴ研究中发现，索拉非尼组ＣＲ１例，ＰＲ患者１０％，ＳＤ患者７４％，患者生存时间显著延长，患者生存质量改善。
我国进行的索拉非尼治疗晚期肾癌的临床研究结果显示ＣＲ１例（１．７５０），ＰＲ１１例（１９．３０％），ＳＤ３６例（６３．１６％），疾病控制率达８４．２１％Ｌ２Ｊ，临床有效率优于ＴＡＲＧＥＴ研究结果，疾病控制率（ＣＲ＋ＰＲ＋ＳＤ）与ＴＡＲＧＥＴ试验报道结果一致。
本组ＰＲ４例，ＳＤ１７例，未见ＣＲ和ＰＤ，无出组病例，８１％患者转移灶出现不同程度的缩小。
本万方数据组ＰＲ者中３例为肺部转移灶的缓解，提示肺部病灶对索拉非尼相对较敏感，术后肺部转移患者经过索拉非尼治疗后预后较好。
本组中ＳＤ患者占８１％，但其中７６％的患者有不同程度的肿瘤缩小，但尚未达到ＲＥＣＩＳＴ标准，增加索拉非尼剂量或联合干扰素ａ或化疗药物有可能进一步提高疗效［３＿５］。
以往报道索拉非尼不良反应常见有腹泻、皮疹、高血压、脱发和手足皮肤反应。
本组手足皮肤反应、皮疹发生率较高，分别达到８６％和７７％，出现３级不良反应１例，因不良反应停药２例，分别停药１４ｄ和３ｄ后继续减量治疗，不良反应逐渐减轻。
腹泻、高血压发生比例较低，且程度轻微，与本研究病例数较少有一定关系。
索拉非尼治疗晚期肾透明细胞癌的效果优于传统的免疫治疗，是治疗转移性肾癌的首选治疗方案之一。
参考文献・２３・［１］ＥｓｃｕｄｉｅｒＢ，ＥｉｓｅｎＴ，ＳｔａｄｌｅｒｗＭ，ｅｔａ１．ＴＡＲＧＥＴＳｔｕｄｙＧｒｏｕｐ．Ｓｏｒａｆｅｎｉｂｉｎａｄｖａｎｃｅｄｃｌｅａｒ－ｃｅｌｌｒｅｎａｌ－ｃｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａ．ＮＥｎｇｌＪＭｅｄ．２００７，３５６：１２５－１３４．［２］周爱萍。
龚侃．于世英，等．索拉非尼治疗转移性肾癌的临床研究．中华泌尿外科杂志，２００９，３０：１０一１４．［３］斯璐，马建辉，周爱萍，等．索拉非尼增量治疗转移性肾癌的初步报告．中华泌尿外科杂志，２００９。
３０：１８－２０．［４］周爱萍，马建辉。
郭军，等．索拉非尼联合干扰素－ａ－２ｂ治疗转移性肾细胞癌的初步报告．中华泌尿外科杂志，２００９，３０：２１—２４．［５］廉红云，迟志宏，袁香庆，等．Ｓｏｒａｆｅｎｉｂ联合化疗治疗进展期肾癌Ⅱ期临床研究．肿瘤学杂志，２００８，１４：３５８—３６１．（收稿日期：２００９－０８－１２）（本文编辑：张玲嫒）・读者・作者・编者・中华医学会系列杂志从２００９年开始标注数字对象惟一标识符数字对象惟一标识符（ｄｉｇｉｔａｌｏｂｊｅｃｔｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ，ＩＸ）Ｉ）是对包括互联网信息在内的数字信息进行标识的一种工具。
