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质量管理体系审核检查表及记录环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页。
文件和记录管理制度一、目的本制度规定了文件和记录的分类、编制、审核、批准、发布、存档、更新、销毁等环节的管理职责和要求，以确保文件和记录的有效性、准确性和可追溯性。
二、适用范围本制度适用于公司及各部门在生产经营活动中编制、使用、存档的文件和记录。
三、职责1、文件管理（1）公司及各部门应明确文件管理的职责和分工，建立文件管理制度，确保文件的编制、审核、批准、发布、存档等环节的有效运作。
（2）公司及各部门应建立文件编码制度，确保文件的唯一性和可追溯性。
（3）文件的编制应遵循公司及各部门的相关规定，确保文件的规范性和准确性。
（4）文件的审核和批准应按照公司及各部门的职责和权限进行，确保文件的内容符合公司的规定和国家法律法规的要求。
（5）文件的发布和存档应按照公司及各部门的制度执行，确保文件的及时性和完整性。
2、记录管理（1）公司及各部门应明确记录管理的职责和分工，建立记录管理制度，确保记录的编制、审核、批准、存档等环节的有效运作。
（2）记录的编制应遵循公司及各部门的相关规定，确保记录的规范性和准确性。
（3）记录的审核和批准应按照公司及各部门的职责和权限进行，确保记录的内容真实、准确、完整。
（4）记录的存档应按照公司及各部门的制度执行，确保记录的长期保存和可追溯性。
四、工作程序1、文件编制（1）根据公司及各部门的需求，确定文件的编制范围和内容。
（2）按照公司的规定，准备文件编制所需的资料和依据。
（3）按照文件编制的规范和要求，进行文件的起草和编制。
（4）对编制的文件进行校对和审核，确保文件的准确性和规范性。
2、文件审核和批准（1）按照公司的规定，对编制的文件进行审核。
审核应包括内容、格式、语法等各方面。
文件和记录管理程序在任何组织或业务中，文件和记录管理都是至关重要的。
它们不仅包含了公司的关键信息，而且也是日常运营和决策制定的基础。
本文将探讨如何创建有效的文件和记录管理程序。
1.设定明确的目标和标准你需要明确文件和记录管理的目标和标准。
评审前的准备硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
软件条件1.文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，应用说明及若干政策等应有一份。
（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。
2.设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）。
3.人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。
每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。
（每人做一个档案袋）。
4.原始记录不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)。
5.报告所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。
按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录，特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。
QES三体系内审检查表含审核记录三体系内审检查表文件编号：QES-9.2-05ISO 9001 条款及要求4.1 理解组织及其所处环境检查内容：1.公司是否有企业简介，并能充分反映公司内部情况，包括背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等内部因素以及涉及法律法规和专利信息渠道等外部因素？2.在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？检查结论：1.公司具有企业简介，并能充分反映公司背景、经营范围、规模和设施等内部情境的环境技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界等。
2.公司已识别影响公司发展的内外部相关方，并定期评价。
建议：1.公司应进一步完善企业简介，包括对技术优势、知识等内部因素的充分反映，以及对涉及法律法规和专利信息渠道等外部因素的更加详细的描述。
2.公司应加强对内部和外部因素的监视、评价和更新，确保相关信息的及时性和准确性。
3.公司应建立评审计划并按行业地方的新的法规要求实施内审及评审，分析组织的内部外部环境状况，确定需要应对和管理的风险和机遇，相关的会议纪要应及时记录。
4.2 理解相关方的需求和期望包括：顾客对事物的要求，如符合性、价格、安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可、执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约、公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务检查内容：1.与QEO有关的相关方是谁？2.这些相关方的有关需求和期望有哪些？3.这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？4.有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？检查结论：1.公司已明确相关方的需求和期望，包括顾客对产品服务的要求、行业规范及标准、法规法案等。
2.公司已建立相应的管理体系，确保满足相关方的需求和期望。
内部审核记录编制：审核:批准:上海达科电梯有限公司内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－"表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示)、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为:合格（“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不`合格（“×"表示）三种。
如何定期对实验室文件进行评审文件审核的目的、种类文件审核是指对管理体系文件的审核、审批、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程的检查。
目的是为保证实验室管理体系文件和各项管理活动所依据的检定规程、校准规范、有关技术标准等文件始终处于受控状态，并根据实际运行情况适时修改体系文件、确保文件的现行有效和保密。
文件审核的工作程序建立文件审核程序文件审核程序建立过程中应根据实验室实际情况，明确审核范围和各部门、各岗位的职责，审核的内容包括文件的审核、审批、发放、更改、回收和处置、记录等内容。
文件审核的方法文件审核人员文件审核人员必须是熟悉过程或执行过程，且熟悉相关法律、法规、标准的人员。
审核的文件既要符合相关法律法规，又要符合实际操作。
不同层次的文件由不同人员审核。
如质量手册由质量负责人审核或由质量负责人组织相关人员审核;程序文件由生产技术部门组织审核;标准、操作规程由执行且熟悉具体工作流程的操作人员审核;记录表单由各使用部门审核等。
审核人员确定后，文件管理部门应先组织文件审核培训，统一文件审核格式。
审核的文件应具有可操作性，且文字表述准确、清晰。
检查文件的审批检查文件的审批情况以确保文件的正确性、充分性、适宜性。
每个受控文件均应经授权人员审批后才能发布。
体系文件在执行过程中应根据实际情况确定评审周期，以确保文件的正确性、充分性、适宜性。
一般情况下，管理体系文件应每年评审1次，可结合内部审核进行。
检查文件标识主要包括文件编号、发放编号以及加盖文件“受控”章等。
管理体系的每份文件应具有唯一的文件编号、文件发放编号，以确保文件的统一性、唯一性和可追溯性。
检查体系文件的管理检查是否根据质量负责人/技术负责人制定的受控文件的发放范围和发放数量来分发。
当使用文件因破坏严重而影响使用时，应交回破损文件，补领新文件，新文件发放编号仍沿用原文件发放编号;文件丢失后应及时办理申请领用手续，在补发文件时给予新的发放编号，并注明丢失文件的发放编号作废。
0文件定期评审记录日期：XXXX年X月X日地点：XXXXX办公室参会人员：1.XXX(文件编制人)2.XXX(质量控制经理)3.XXX(项目经理)4.XXX(文件审核人)5.XXX(相关部门代表)6.XXX(质量保证经理)会议议程：1.确认上次评审的行动项2.文件更新情况汇报3.评审文件内容并做出决定4.待定项讨论5.针对评审结果提出的改进措施会议纪要：会议开始时，主持人XXX对上次评审的行动项进行了确认。
确认结果如下：1.行动项1：XXX负责完成。
目前已完成，并已提交相关人员进行审核。
2.行动项2：XXX负责完成。
目前已完成，并已提交相关人员进行审核。
3.行动项3：XXX负责完成。
目前已完成，并已提交相关人员进行审核。
接下来，XXX向与会人员汇报了011文件的最新更新情况。
经过最近一段时间的工作，XXX确保了文件的准确性和适用性，并对其中部分内容进行了更新。
与会人员对此表示满意，并对XXX的工作进行了肯定。
随后，各与会人员对文件进行了评审，并对其中的问题进行了讨论。
以下是评审过程中所提出的一些问题：1.第1章节中的一些术语需要进一步解释。
2.第3章节中的一些步骤描述不清晰。
3.规范性文件中应包含对一些特定情况的应对措施。
4.所提供的示例和实践操作需要进行更新。
针对以上问题，与会人员一起进行了讨论，并提出了相应的解决方案。
决定如下：1.补充第1章节术语解释，并标注相关条款。
2.修改第3章节中的步骤描述，使其更加清晰易懂。
3.增加规范性文件的内容，包括特定情况的应对措施，并在适当的地方进行指引。
4.更新示例和实践操作，并提供更具体的案例。
1.011文件将于下月初发布，以确保之前提出的修改都得到了充分的考虑和实施。
2.目标受众将包括所有相关部门内的员工，并根据需要进行定期培训。
最后，会议总结了评审结果，并提出了一些改进措施：1.评审过程需要更加详细的记录，以便于追溯和改进。
2.加强与各相关部门的沟通，以确保文件的适用性和质量。
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（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒） 3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。
每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。
（每人做一个档案袋）4、原始记录不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)5、报告所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。
（按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录）（特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等） 6、体系运行资料（不强求一定要做成25个档案盒，也可按目前一个程序一个文件夹，但一定要知道与下列各要素的关系）按要素整理成25个文件夹，具体内容包括：（每个要素做一个档案盒）（1）第一个档案盒：4.1组织1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料；（成立文件及单位法人证书找总经理取，法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印，由资料员完成）2、中心主任的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书；（中心主任的任命书找总经理取，其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12，由资料员完成）3、授权签字人授权书和授权签字人情况表；（直接复印质量手册中的附录7，由资料员完成）4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；（由资料员找被代理人提供）5、日常检测质量监督记录；（即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》，由监督员负责提供）6、保密执行情况的检查记录：（即第一个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》，由质量负责人和监督员负责提供）7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献（由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
