2018年质量管理文件定期审核表

受审核部门：总经理、管理者代表时间：2018 年 9 月 10- 11 日审核员：审核要点1、组织的使命、愿景、战略目标以及质量管理体系的预期结果。

2、组织环境可分为组织的外部环境和内部环境。

组织外部环境包括：经济环境、政治环境、技术环境和自然环境；组织内部环境包括：组织使命、组织资源和组织文化。

3、组织如何获取和确定的内外部环境信息。

4、组织如何监视和评审组织的内外部环境信息。

5、组织环境分析的方法，审核记录本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

标准条款QES:4.1 备注符合NO 1.审 核 要 点确定相关方。

组织应将哪些对质量管理体系有影响的 各方判定为相关方，如顾客、最终用户或受益人、业主、股东、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工 作者、法律法规及监管机构、地方社区团体、非政府 组织等。

2、确定相关方的要求 。

相关方的要求会表现在很多方 面，如顾客要求、合同、行业规范及标准、许可执照 或其他授权形式、条约公约及草案、和公共机构及顾 客的协议、组织契约合同的承担义务等。

3、定期监控和评审利益相关方及其要求的变化。

审 核 记 录公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生 产经营的合规情况。

公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访 符合谈了解上述相关方的要求。

同时每年通过访谈、 网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持 续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。

标准条款QES:4.2NO2.备注NO3.4.5. 标准条款QES:4.3确定管理体系的范围QES:4.4管理体系及其过程QES:5.15.1.1审核要点1、质量管理体系范围就是质量管理体系要求的应用边界和适用性，由组织在考虑内外部因素、有关相关方的要求、组织的产品和服务的基础上自己确定。

ISO9001-2018质量管理体系最新版标准ISO 9001:2018 Quality Management System StandardScopeThis standard XXX。

The effective n of the system。

including the process of continuous improvement。

XXX.XXXThe clauses of the following documents are incorporated into this standard by reference。

Only the n cited is applicable.ISO 9000:2015 Quality management systems - XXXXXX and nsThis standard adopts XXX established in ISO 9000:2015.n Context4.1 XXXXXX its purpose。

strategic n。

and the XXX the expected results of the quality management system。

The n should update this n as XXX and external matters。

XXX:XXXXXX parties。

as well as their beliefs and valuesLeadership5.1 XXXTop management should XXX to the quality management system by XXX's business processes。

promoting the XXX。

XXX.XXX6.1 ns to address risks and opportunitiesXXX results of the quality management system。

2018年质量部管理评审输入报告本次管理评审输入资料统计时间段为2017年1月-2017年12月一、内外部审核情况：1、内部审核：技术质量部协同思创通客户代表分别于2017年5月组织对公司进行内部审核，共开具1个一般不符合项、6个改进项目。

根据检查结果充分反映了各个部门在执行体系程序文件时没有严格按照要求进行，质量工作落实情况差。

后续整改基本到位符合体系运行要求。

2、2017年8月28-29日公司接受CRCC认证中心关于CRCC第三次监督检查，本次监督检查共开具3个不合格项，整改完成并提交CRCC认证中心，通过本次监督检查。

3、2017年10月16-19日公司接受了AAR认证中心关于2017年度的车钩、摇枕侧架。

年度监督检查，本次监督审核发现8个一般不符合项，已经整改完成后报AAR通过。

4、2017年11月27/28日公司接受了北京斯达尔认证中心关于GB/T 19001-2008的再认证，本次审核开具一个不合格项，整改完成并提交北京斯坦达尔认证中心，通过本次监督检查。

二、纠正预防措施：2017年度我司外部质量及监督共开据不合格项12个，内部质量体系运行开具24个不合格项。

全部实施了纠正预防措施，在各个部门及相关人员积极配合下，已经全部完成和关闭了以上36个不合格项的纠正预防措施。

三、质量管理体系的变化：1、由于公司领导层发生变化，质量手册及程序文件进行版本变更，当前版本为TY-QM-2016和TY-QP-2016。

2、国际ISO组织重新修订并颁布了ISO9001-2015版本，我司将于2018年3月根据ISO9001-2015质量管理体系要求重新修订颁布符合ISO9001-2015质量管理体系的手册及程序文件。

四、质量体系运行情况报告：1、完善了质量手册和程序文件等指导性质量体系文件，文件符合GB/T19001-2008、CRCC、AAR的要求。

2、协助各个部门按照体系文件和程序文件要求建立健全各部门质量体系运行的工作流程，保持了相关质量体系运行的质量记录。