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受审核部门：总经理、管理者代表时间：2018 年 9 月 10- 11 日审核员：审核要点1、组织的使命、愿景、战略目标以及质量管理体系的预期结果。
2、组织环境可分为组织的外部环境和内部环境。
组织外部环境包括：经济环境、政治环境、技术环境和自然环境；组织内部环境包括：组织使命、组织资源和组织文化。
3、组织如何获取和确定的内外部环境信息。
4、组织如何监视和评审组织的内外部环境信息。
5、组织环境分析的方法，审核记录本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
标准条款QES:4.1 备注符合NO 1.审 核 要 点确定相关方。
组织应将哪些对质量管理体系有影响的 各方判定为相关方，如顾客、最终用户或受益人、业主、股东、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工 作者、法律法规及监管机构、地方社区团体、非政府 组织等。
2、确定相关方的要求 。
相关方的要求会表现在很多方 面，如顾客要求、合同、行业规范及标准、许可执照 或其他授权形式、条约公约及草案、和公共机构及顾 客的协议、组织契约合同的承担义务等。
3、定期监控和评审利益相关方及其要求的变化。
审 核 记 录公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生 产经营的合规情况。
公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访 符合谈了解上述相关方的要求。
同时每年通过访谈、 网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持 续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。
标准条款QES:4.2NO2.备注NO3.4.5. 标准条款QES:4.3确定管理体系的范围QES:4.4管理体系及其过程QES:5.15.1.1审核要点1、质量管理体系范围就是质量管理体系要求的应用边界和适用性，由组织在考虑内外部因素、有关相关方的要求、组织的产品和服务的基础上自己确定。
