下载文档原格式
药物分析（南昌大学）智慧树知到课后章节答案2023年下南昌大学南昌大学第一章测试1.药物分析测定手段不包括的测定方法为（）。
答案:GMP2.药品生产质量管理规范的英文缩写符号是（）答案:GMP3.药物分析学科是一门（）答案:方法学科;专业学科4.药物分析的任务是( )答案:药物研制过程的分析监控;常规药品检验;参与临床药学研究;制订药品标准5.对药品质量控制的全过程起指导作的法令性文件包括（）答案:GLP;GAP;GCP;GMP第二章测试1.《中华人民共和国药典》出版了多少版本（）答案:11版2.现行《中华人民共和国药典》分为几部（）答案:四部3.《中华人民共和国药典》凡例中规定室温是指（）答案:10~30℃4.《中华人民共和国药典》凡例中规定乙醇未指明浓度时，均系指（）答案:95%的乙醇5.下述药品标准，具有法律约束力的是（）答案:国家药典第三章测试1.在药品质量标准中，药品的外观、臭、味所归属的项目是( )答案:性状2.中国药典收载的毛细管熔点测定方法有几种？测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法（）答案:3种，第一法3.mp代表那个物理常数（）。
答案:熔点4.荧光分光光度（）答案:检测器与光源成90°角5.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（）答案:药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一第四章测试1.检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml＝0.01mg的Pb）多少ml? ( )答案:1ml2.中国药典规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µgCl－/ml）5～8ml的原因是（）答案:所产生的浊度梯度明显3.药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（）答案:标准硫酸钾溶液4.现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法（）答案:三法5.Ag—DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag—DDC吡啶作用，生成的物质是（）答案:胶态银第五章测试1.氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( )答案:NaOH+水的混合液2.紫外分光光度计的吸光度准确度的检定，中国药典规定（）答案:测定不同波长下的吸收系数3.相对标准差表示（）答案:精密度4.在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为（）答案:重复性5.气相色谱法最常用的检测器是（）答案:火焰离子检测器第六章测试1.药物制剂的检查中( )答案:杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质2.片剂中的硬脂酸镁对哪种含量测定方法有干扰 ( )答案:非水滴定法3.片剂的质量分析主要包括 ( )答案:主药的含量测定;剂型检查规定项目;性状检验;鉴别试验4.药物制剂的含量测定方法与原料药的含量测定方法相同。
名词术语含义避光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入密封系指将容器密封以防止风化、潮解、挥发或异物进入熔封或严封阴凉处凉暗处系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染系指不超过20℃系指避光并不超过20℃第一章药典1.国家药品标准包括：《中国药典》、《药品标准》、药品注册标准。
2.药品标准的制定原则（1）检测项目的制定要有针对性（2）检验方法的选择要有科学性（3）限度规定的规定要有合理性3.《中国药典》，缩写为Ch.P。
我国现已出版了九版药典。
现在每五年制定一次。
4.组成：一部、二部、三部及其增补本。
第一部收载中药材及饮片，植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂。
第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂及药用辅料。
第三部收载生物制品。
5.《中国药典》内容：凡例、正文和附录6.“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
7.《中国药典》正文收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，为药品的法定名称。
英文名均采用国际非专利药名（INN）。
8.名称单位长度体积质量压力动力黏度运动黏度波数密度放射性活度m, dm, cm, mm, μm, nm L,ml,μlKg, g, mg, μg，ng Mpa, kPa, PaPa.s，mPa.sm2/s mm 2/scm-1kg/m 3 g/cm 3GBq MBq kBq Bq9.原料药的含量（%），除另有注明者，均按重量计。
如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真是含量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。
10.标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
课程名称：药物分析课程代码：01757第一局部课程性质与目标一、课程性质与特点药物分析是一门争论药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等内容的学科。
其主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术争论化学构造已经明确的合成药物或自然药物及其制剂的质量掌握方法，同时涉及中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量掌握方法。
其主要任务包括掌握争论、生产、供给、贮存、使用过程中的药品质量及指导临床用药，为更好合理用药，确保用药安全、合理、有效，争论觉察药等工作供给科学的依据。
二、课程目标与根本要求课程目标：通过课堂教学、课堂争论与试验，理论与现实相结合，要求考生把握我国药典中常用药物的分析原理、操作方法以及操作技能，能正确理解、准确执行药典。
同时，培育考生在对药品质量掌握中应用药物分析根本原理与方法独立分析问题和解决问题的力量，能够独立完成药品全检以及针对不同分析样本选择最正确分析方法。
根本要求：把握以下六个方面内容：〔一〕药典的根本组成与正确使用；〔二〕药物的鉴别、检查和定量分析的根本规律与根本方法；〔三〕以八类典型药物的分析为例，围绕药品质量的全面掌握，争论如何从药物的构造动身，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法开展质量分析的根本方法与原理；〔四〕化学药物制剂分析的特点与根本方法，生物制品和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法；〔五〕药品质量标准制订的根本原则、内容与方法；〔六〕药品质量掌握中的方法与技术。
三、与本专业其他课程的关系药物分析是在有机化学、分析化学、药物化学、药剂学根本理论和根本方法的根底上进展教学的，是涉及多学科、多方面的综合型应用学科。
药物分析的任务是培育具备猛烈的药品全面质量掌握的观念及相应的学问技能，能够胜任药品争论、生产、供给、使用和监视治理过程中的分析检验工作，并具有解决药品质量问题的根本思路和力量。
因此，药物分析是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域一个重要组成局部。
《药物分析》课程课后答案第一章绪论一、选择题（一）单项选择题1.D2.D3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.C 10.C11.C 12.A二、问答题（略）第二章药物的性状与鉴别试验一、选择题（一）单项选择题1.B2.B3.A4.B5.D6.B7.E8.B（二）多项选择题1.AE2.ABCDE3.ABDE二、问答题（略）第三章药物的杂质检查一、选择题（一）单项选择题1.E2.E3.D4.A5.D6.E7.B8.D9.E 10.D11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18.D 19.E 20.D（二）配伍选择题1.D2.A3.B4.C5.E（三）多项选择题1.ABD2.ABCDE3.BCE4.AB5.BDE二、问答题（略）三、计算题1.0.1%2.2g3.2ml第四章常用定量分析方法及计算一、选择题（一）单项选择题1.B2.A3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.D 10.C 11.C（二）多项选择题1.ABC2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题1.98.8%。
2.101.1%，符合规定。
第五章药物制剂检验技术一、选择题（一）单项选择题1.A2.B3.B4.C（二）多项选择题1.ABCDE2.BC3.ABCE二、问答题（略）第六章巴比妥类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.A4.A5.E（二）多项选择题1.AB2.ABD3.ABCD4.ACD5.AD二、问答题（略）第七章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.D4.A5.D6.C7.C8.C9.C 10.A 11.B 12.C 13.D 14.D 15.B（二）多项选择题1.ABDE2.BCDE3.ACD4.ABC5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题99.8%。
第八章胺类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.E8.D9.A 10.B（二）多项选择题1.AB2.ABCD3.CD4.ABCD5.ACD二、问答题（略）三、计算题102.8%，符合规定。
01757药物分析（三）.doc课程名称：药物分析课程代码：01757第一部分课程性质与目标一、课程性质与特点研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等。
其主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。
为更好合理用药确保用药安全、合理、有效研究发现新药等工作提供科学的依据。
二、课程目标与基本通过课堂教学、课堂讨论与实验，理论与现实相结合，掌握我国药典中常用药物的分析原理、操作方法以及操作技能，能正确理解、准确执行药典。
同时，培养考生在对药品质量控制中应用药物分析基本原理与方法独立分析问题和解决问题的能力，独立完成药品全检以下六个内容：（一）（二）药物的鉴别、检查和定量分析的基本规律与基本方法；（）以八类典型药物的分析为例，围绕药品质量的全面控制，讨论如何从药物的结构出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法开展质量分析的基本方法与原理；（）制剂分析的特点与基本方法生和中药制剂质量分析的与主要方法；（五）药品质量标准制订的基本原则内容与方法；（六）药品质量控制中的新方法与新技术。
三、与本专业其课程的关系药物分析是在有机化学、分析化学、药物化学基本理论和基本方法的基础上进行教学的是涉及多学科、多方面的综合。
药物分析的任务是培养具备强烈的药品全面质量控制的观念及相应的知识技能，能够胜任药品研究、生产、供应、使用和监督管理过程中的分析检验工作，并具有解决药品质量问题的基本思路和能力。
药物分析是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域一个重要组成部分。
第二部分内容与目标绪论一、学习目的与要求二、考核知识点与考核目标（一）国家药品标准（重点）识记：药典常用外国药典。
（二）药物分析的性质与任务（次重点）理解：全面控制药质量的意义药物分析方法成长趋势，药物分析的性质、任务及其在药学专业中的地位（三）全面控制药品质量的科学管理（一般）识记：对药品质量控制的全过程起指导作用法令性文件：《》（GLP）、《》（GMP）、《》（GSP）、《》（GCP）。
嘉兴学院成人教育学院药学专业（专升本）函授班2016学年第2学期《270011药物分析》试题（C 卷）年级：2015级考试形式：闭卷考试时间：120分钟★本卷为试题卷，答题请务必在答题卷上作答！答案做在试题卷上无效! ★交卷时请将试题卷和答题卷一起上交，严禁带走本卷!C.将五价的砷还原为三价的砷 E.将硫还原为硫化氢14 . ChP2010中盐酸氯丙嗪片的含量测定采用的是 B .提取后分光光度法 C.提取后双波长分光光度法 D . 一阶导数分光光度法E.二阶导数分光光度法15 .可同时用手甾体激素类药物含量测定和“有关物质”检查的方法是 A. TLC 法B.薄层色谱洗脱分别定量法、单项选择题（每题 1分，共20分） 1 .下列属于信号杂质的是A.砷盐2. 下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是B .硫酸盐 氰化物 .汞A.甲醛硫酸反应 R .硫色素反应 3. 炔孕酮中存在的特殊杂质是A.氯化物 B .重金属C.铜盐反应 •硫酸荧光反应E •戊烯二醛反应.铁盐 4. 盐酸四环素在碱性条件下，易降解生成的产物是A.金霉素 B .差向脱水四环素 C .脱水四环素5. 氧瓶燃烧法中测定含哪一元素的有机药物时，应采用石英燃烧瓶？.淀粉D.异四环素 6. 苯甲酸钠的含量测定，中国药典采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为A.水一乙醇 B .水一冰醋酸 C .水一氯仿 7. 下列试液中，用作 ChP 重金属检查法中的显色剂的是A.硫酸铁铵试液&下列反应中， A.硫酸反应C .氰化钾D 用于苯巴比妥鉴别的是B .硫化钠试液 D.水一乙醚 .重酪酸钾试液 B .甲醛一硫酸反应C .与碘液的反应D .二硝基氯苯反应 9.甾体激素类药物的基本结构是A.分子结构中含酚羟基 B C.分手结构中含芳伯氨基 E.分子结构中含醇酮基10 .具有丙二酸呈色反应的药物是 B .磺胺嘧啶.分子结构中含具有炔基D .分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核A.诺氟沙星 .磺胺甲噁唑 D .司可巴比妥11. 为保证药品的质量，必须对药品进行严格检验，检验工作应遵循A.药物分析12. 中国药典采用以下何法测定维生素 A.酸碱滴定法 B .氧化还原法 C B .国家药品标准 .物理化学手册 D .地方标准 E 含量.紫外分光光度法 D.气相色谱法E .有关物质 .差向四环素.水一丙酮 .硫酸铜试液 E .戊烯二醛反应.盐酸氯丙嗪 .分析化学手册 .非水滴定法13 . ChP 古蔡氏法检查砷盐时，加入碘化钾的主要作用是 A.将五价的砷还原为砷化氢 B .将三价的砷还原为砷化氢D .将氯化锡还原为氯化亚锡.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质 A.直接分光光度法C.计算分光光度法 D .紫外分光多波长法E.高效液相色谱法16.药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同E17.用双相滴定法测定含量的药物为A.阿司匹林B. 对乙酰氨基酚C.水杨酸D.苯甲酸E.苯甲酸钠 B 18•提取中和法最常用的碱化试剂为A.氢氧化钠B.氨水C. 碳酸氢钠D.氯化铵 E.乙二胺 B 19•以下药物没有旋光性的是A.氢溴酸东莨菪碱B.阿托品C.丁溴东莨菪碱D.甲溴东莨菪碱 E •氢溴酸山莨菪碱 C 20.青霉素在pH=2条件下，易发生分子重排，其产物是A.青霉烯酸 B •青霉醛 C.青霉酸 D. 青霉胺 E .青霉噻唑酸二、多项选择题（每题 1分，共6分） 1. 吩噻嚷类药物的理化性质有 A B C D A.多个吸收峰的紫外光谱特征 BC.可以与金属离子络合D E.侧链上的氮原子碱性较强2.中国药典中药物的物理常数包括以下内容A B DA.熔点 B .馏程 C .TLC 的Rf 值 D .折光率 E.紫外最大吸收波长3. RP-HPLC 法测定吩噻嗪类药物的含量，常用的扫尾剂有 A C D E4. A.三氟乙酸 B .三乙胺 C .二乙胺 D.醋酸铵E .乙腈当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠可被十扰的含量测定万法有 B C D EA.配位滴定法 B .亚硝酸钠滴定法 C .铈量法 D.碘量法 E .氧化还原滴定法 5. 维生素E 的鉴别方法有 A C EA.硝酸反应 B .三氯化锑反应 C .三氯化铁反应 D. 硫色素反应 E .紫外光谱法 6.抗生素类药物具有下列特点 ABC A.稳定性差 B. 化学纯度低 C. 异构体多 D脂溶性大 E.异物污染可能性大三、是非判断题（每题 1分，共10分）1•多数苯乙胺类药物基本结构中存在手性碳原子，具有光学活性。
（人卫第六版）分析化学（李发美著）第二章误差和分析数据处理1．标定浓度约为0.1mol·L-1的NaOH，欲消耗NaOH溶液20mL左右，应称取基准物质H2C2O4·2H2O多少克？其称量的相对误差能否达到0.1%？若不能，可用什么方法予以改善？解：根据方程2NaOH+H2C2O4·H2O==Na2C2O4+3H2O可知，需称取H2C2O４·H2O的质量m１为：则称量的相对误差大于0.1%，不能用H2C2O４·H2O标定0.1mol·L-1的NaOH，可以选用相对分子质量大的基准物进行标定。
若改用KHC8H4O4为基准物，则有：KHC8H4O4+NaOH==KNaC8H4O4+H2O，需称取KHC8H4O4的质量为m2，则m2=0.1某0.020某204.22=0.41g由此可见，选用相对分子质量大的邻苯二甲酸氢钾标定NaOH，由于其称样量较大，称量的相对误差较小（＜0.1%），故测定的准确度较高。
2．用基准K2Cr2O7对Na2S2O3溶液浓度进行标定，平行测定六次，测得其浓度为0.1033、0.1060、0.1035、0.1031、0.1022和0.1037mol/L，问上述六次测定值中，0.1060是否应舍弃？它们的平均值、标准偏差、置信度为95％和99％时的置信限及置信区间各为多少？解：（1）（2）（3）查G临界值表，当n＝6和置信度为95％时，G６,0.05＝1.89，即G﹤G６,0.05，故0.1060不应舍弃。
（4）求平均值的置信限及置信区间。
根据题意，此题应求双侧置信区间，即查t检验临界值表中双侧检验的α对应的t值：①P＝0.95：α＝1－P＝0.05；f＝6－1＝5；t0.05,5＝2.571，则置信度为95％时的置信限为±0.0014,置信区间为0.1036±0.0014。
②P＝0.99：α＝1－P＝0.01；f＝6－1＝5；t0.01,5＝4.032，则置信度为99％时的置信限为0.0021,置信区间为0.1036±0.0021。
