药物分析案例版整理

药剂分析案例药剂分析是药学领域的重要研究方向，它涉及到药物的成分分析、质量评价、药效研究等多个方面。

在医药领域，药剂分析的结果直接关系到药物的疗效和安全性，因此具有重要的意义。

下面，我们将通过一个药剂分析案例来介绍药剂分析的一般流程和方法。

在某药企研发新药时，需要对药物的成分进行分析，以确保其质量和安全性。

我们选取了一种抗癌药物作为案例进行分析。

首先，我们从药物样品中提取出活性成分，并进行初步的物理性质和化学性质分析。

通过对样品的外观、溶解性、熔点、红外光谱等方面的测试，我们得到了初步的物性和化性数据。

接下来，我们将对药物样品进行定量分析。

通过高效液相色谱、气相色谱、质谱等分析方法，我们可以准确地测定药物中各种成分的含量，并确定其相对分子质量。

同时，我们还需要进行对照实验，确保分析结果的准确性和可靠性。

除了成分分析，药剂分析还需要对药物的质量进行评价。

我们对药物样品进行了稳定性测试、溶解度测试、杂质测试等一系列质量评价试验。

通过这些试验，我们可以全面了解药物的质量状况，为后续的临床研究和生产提供参考依据。

在药剂分析中，仪器的选择和操作技术也至关重要。

我们需要根据分析的具体要求，选择适合的分析仪器，并进行严格的操作和管理。

只有确保仪器的准确性和灵敏度，才能得到可靠的分析结果。

总的来说，药剂分析是一项综合性的工作，它涉及到多个学科领域的知识和技术。

通过对药物样品的成分分析和质量评价，我们可以全面了解药物的性质和特点，为药物的研发、生产和临床应用提供科学依据。

以上就是对药剂分析案例的介绍，希望对大家有所帮助。

在今后的工作中，我们将继续深入研究药剂分析的方法和技术，为药物研发和生产提供更好的支持。

谢谢！（本文参考了实际的药剂分析案例，仅供参考学习之用，不得用于其他用途。

）。

案例
药检员小李准备检验一批维生素C的质量。

《中国药典》维生素C质量标准中规定：
①鉴别试验取维生素C0.2g；②含量测定取维生素C约0.2g，精密称定。

小李想了想，又算了算，决定鉴别试验用感量（分度值）为0.01g的扭力天平称量维生素C，而含
量测定用含量0.1mg的分析天平称量。

分析
⑴0.2g是以为有效数字，是由最小0.15g至最大0.25g的数字按照4舍6入5留双
的规则修约而来。

即规定称重0.2g，实际称重可谓0.15~0.25g，允许有0.05g的误差（0.2-0.15=0.15）。

因此要用仪器误差小于0.05g的天平称量维生素C，如可用感量为0.01g的天平，而不能用普通托盘天平。

⑵取维生素C约0.2g，是指称样范围：0.2±0.2×10%，即称取维生素C的重量应在
0.18g~0.22g的范围内。

精密称定，是指允许误差为：0.2×1/1000=0.00002g=0.2mg
所以应该使用感量为0.1mg分析天平称取维生素C。

一、课程简介本门课程是我国药学及相关专业规定设置的一门主要专业课程，主要研究药品质量控制规律、建立和发展药品质量控制方法，并进行药品质量监督与管理。

《药物分析》是理工科课程中最注重“质量标准”的课程之一，同时关乎着人民群众的用药与生命安全；药物分析方向也是药学及相关专业学生就业的主要去向之一。

随着我校“制药工程国家一流专业建设点”的批复，作为专业核心课程的《药物分析》也得到了专家的认可。

二、案例名称昂首承民族之瑰宝，俯身攻荆棘之栈道（一）课程目标（1）掌握“中药质量控制”相关的基本概念；（2）初步了解中药制剂分析理论。

（二）能力目标使学生具备基本中药剂型的鉴别和检查能力。

（三）课程思政目标（1）认识到中药是祖先留下的重要宝库，树立文化自信；（2）认识到目前中药的质量控制状况堪忧，与国家发展中药的决心之间存在一定矛盾；激发学生为祖国的中医药发展做出贡献的决心。

（四）课程思政元素（1）课程导入部分：3%-5%；日本汉方药国际市场占有率：约90%。

年，澳大利亚对其国内市场上的26种中药进行痕量分析（trace analysis）显示：•77%的中药含有较高含量的有毒重金属；•50%中药含未公布的植物或动物DNA成份；•50%的中药含有处方药成份；•仅有2种中药达到澳大利亚治疗物品管理局的标准。

通过教师引用身边事例和讲话等，引导学生认识中药目前阶段质量控制水平低下、国际地位份额小的现状，与国家发展中药决心之间的矛盾，同时了解产生这种情况的多方面原因，使学生在对我国中药在国际市场上的份额有一定了解之后，充分认识、理解讲话内涵，激发学生为祖国的中医药发展做出贡献的决心。

（2）中药特点介绍：•中医理论指导：整体观、君臣佐使理论、中药药性理论。

•受多环节、多因素影响。

•成分复杂多变：同一植物成分复杂、不同植物同一成分含量差异大、炮制过程中变化大。

•同种成分的不同工艺中要求不一。

•以“四君子汤”为例，介绍重医传统瑰宝的“君臣佐使”理论。

沉香化气丸：本品为灰棕色至黄棕色的水丸；气香，味微甜、苦伤湿止痛膏：本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡胶膏；气芳香。

甘草浸膏：本品为棕褐色的固体，有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味；遇热软化，易吸潮。

薄荷油:“折光率应为1.456-1.466（附录VII F ）旋光度取本品，依法测定（附录VII E），旋光度应为-17°至-24 °”马钱子散中马钱子鉴定“取本品10g,加浓氨试液数滴及氯仿10ml,浸泡数小时,滤过,取滤液1ml蒸干,残渣加稀盐酸1ml使溶解,加碘化铋钾试液1-2滴,即生成黄棕色沉淀。

”大黄流浸膏中大黄的鉴定“取本品1ml,加1%氢氧化钠溶液1ml,煮沸,放冷,滤过.取滤液2ml,加稀盐酸数滴使呈酸性,加乙醚10ml,振摇,乙醚层显黄色,分取乙醚液,加氨试液5ml,振摇,乙醚层仍显黄色,氨液层显持久的樱红色.”牛黄解毒片中冰片的微量升华鉴别取本品1片，研细，进行微量升华，得到白色的升华物，加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，液滴边缘显玫红色大黄流浸膏中升华物的鉴别取本品1ml，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，有菱形针状结晶、羽状和不规则状结晶，滴加氢氧化钠试液，溶液显紫红色复方丹参滴丸中丹参的鉴别“取本品15丸，加少量水，搅拌使溶解后用水稀释至100ml，摇匀，取2ml，加水至25ml，摇匀，照分光光度法测定，在283nm的波长处有最大吸收。

”1.西洋参中人参的检查西洋参主要含人参皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re、Rf、Rg1、F3、F11等以及挥发性成分、有机酸、糖类，人参主要含人参皂苷R0、Ra、Rb1、Rb2、Rc、Rd、Rg1、Rg2、Rh1、Rh2、Rh3等及有机酸、糖类等，检查方法：取人参药材1g、西洋参药材1g依法分别制制成对照溶液，去西洋参供试品和对照品溶液各2ul，分别点于硅胶G薄层板上，以氯仿¡ª甲醇¡ª水（13：7：2）的下层液为展开剂展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光灯（365nm）下检视，不得显与人参对照药材完全一致的斑点。

spss药物分析案例一、项目背景X药物是用来平稳长效的降低血压，且对老年人高血压治疗疗效稳定、安全性高。

因此本案例额也是基于以上背景研究其疗效性和安全性。

二、数据准备（1）案列有两个数据文件：Xdrug_key：病例分组文件，包括病例的ID号（由流水号+中心号组成），以及具体的药物分组，两药品组分别用代号A,B表示；如下所示Xdrug_main：存储病例的所在中心号、入组流水号、实验情况等一些列信息。

如下所示：在Xdrug_main表中没有分组信息，因此要讲分组信息导入（在Xdrug_key中），可以看出Xdrug_key中分组信息排列有规律，因此，对Xdrug_main按“排序个案”对“RANDONO”和“CENTERNO”排序，并将key中数据拷贝到main数据表中。

（2）基线情况比较：①性别的组件比较（交叉表&卡方检验）可以看出，卡方检验的P值为0.474，可认为性别分布在两组间无统计学差异，可确定性别的选取是随机的。

②身高、体重、体重指数等组间比较：通过非参数检验，得到这3个变量的K-S检验结果：所以，体重之外，可以进行两样本的t检验，体重则需要进行非参数独立样本检验。

体重指数和身高的两样本t检验：“分析”-“比较平均值”-“独立样本T检验”：由结果可以看出，身高与体重指数两项指标的方差齐性检验，其显著性P值均大于0.05，因此，两项指标的具有方差齐性。

所以，针对组A、B，其对应的检验P值为0.306、0.771.均无统计意义。

认为是随机抽取。

体重的非参数检验：由于体重不满足正态分布，因此不适宜采用独立样本的T检验。

采用非参数检验可以看出，体重的分布无统计学意义，认为其实随机选取。

③基线血压的比较基线血压前后两组数据均不符合正态分布，因此不能采用独立样本的T检验。

采用非参数独立样本检验。

因此，在药组类别上，基线血压的分布相同，无统计学意义。

其他多变量此处不一一检验，综合以上，可知两组患者符合随机入组的要求。

药物分析课程思政教学案例设计药物分析课程思政教学案例设计一、引言药物分析课程旨在培养学生的药学知识和实验技能，在这门课中，思政教育也有着重要的地位。

本文针对药物分析课程，结合思政教育的特点，设计了一些案例，旨在引导学生关注社会实践，培养责任感和职业道德。

二、案例一——药物品种监管与社会责任概述：药物品种监管是保障人民群众用药安全的重要环节。

良好的监管机制能够防止假冒伪劣药物上市流通，确保人民的生命安全。

教学目标：1.了解药物品种监管的意义和重要性；2.掌握相关的法律法规和政策；3.培养学生的社会责任感。

案例情景：小明在一家药店工作，某天，一位老人前来购买一种贵重药物，他拿出自己的处方，要求买这种药。

小明发现，该药物的价格非常昂贵，并且从来没有听说过这种药物。

小明回避后，暗中进行了药物品种查询。

查询结果显示，该药并未在国家食品药品监督管理总局批准注册的“药品名录”中。

小明向老人解释了这个情况，老人非常惊讶。

思考问题：1.你觉得小明应该如何处理这个问题？为什么？2.为什么要进行药物品种监管？它对人民的生活有什么意义和重要性？3.作为一名药品销售人员，你认为自己应该如何履行社会责任？三、案例二——药物分析与职业道德概述：药物分析是药学专业的核心内容之一，药学专业的学生应具备一定的实验技能和严谨的科学态度。

同时，药物分析也涉及到职业道德问题，严谨的实验操作能够保障药物的质量和安全。

教学目标：1.掌握药物分析实验的常用技术和方法；2.了解实验中可能出现的职业道德问题；3.培养学生的职业操守和责任意识。

案例情景：小红是一名药学专业的学生，她正在进行一项药物分析实验。

实验过程中，小红发现一个与预期结果不符的现象。

她觉得自己可能做错了实验步骤，但她的成绩和实验报告都是基于这个实验结果的。

小红在纠结之后，决定将实验结果如实上报给老师，尽管她明白这可能会对她的成绩产生负面影响。

思考问题：1.你觉得小红的做法正确吗？为什么？2.在药物分析实验中，可能会出现哪些职业道德问题？如何避免这些问题？3.作为一名未来的药学从业者，你认为自己应该如何维护职业道德和操守？四、案例三——药物分析与社会公益服务概述：药物分析不仅仅是一门实验课，也涉及到社会公益服务。

1.复方阿司匹林分析中国药典（1995）版，复方阿司匹林片剂是由阿司匹林、非那西丁、咖啡因3中有效成分。

含量测定多采用以下几种类型的测定方法。

1）滴定法（1）阿司匹林 A.方法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（相当于阿司匹林0.5g），加约10℃的中性乙醇20ml，振摇，使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3滴，在不超过10℃下，用氢氧化钠滴定溶液（0.1mol/L）滴定，即得。

B.讨论：10℃以下。

防止水解水杨酸和醋酸干扰滴定；中性乙醇，排除乙醇中酸性物的干扰；但此条件仍有部分阿司匹林水解。

BP 和USP采用加枸橼酸钠防止水解，但在制备制剂中往往已加入枸橼酸或酒石酸作为稳定剂，要消耗碱，使测定结果偏高，排除方法，氯仿提取后测定或采用两步酸碱滴定法。

（2）非那西丁 A.方法：精密称取上述细粉适量（相当于非那西丁0.3g），置锥型瓶中，加稀硫酸25ml，缓缓加热回流40min，放冷至室温，将析出的水杨酸滤除，滤渣与锥型瓶用盐酸溶液（1→2）40ml分数次洗涤，合并滤液和洗液，加溴化钾，溶解后，以永停法指示终点，用亚硝酸钠滴定液滴定至终点，即得。

（3）咖啡因 A.方法：精密称取上述细粉适量（相当于咖啡因50mg），加稀硫酸5ml，振摇数分钟，使咖啡因溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中，滤器和滤渣用水洗涤3次，每次5ml，合并滤液和洗液，精密加入碘滴定液（0.1mol/L）25ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃避光放置15min，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定至近终点，加淀粉指示液继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正，即得。

B.讨论：生物碱类药物，但碱性很弱，Pkb14，一般生物碱的方法均不适用，根据咖啡因在酸性条件下，与碘定量生成沉淀设计剩余碘量法，药典测定安钠咖注射液亦采用此法。

注意碘液的挥发。

2）分光光度法（1）阿司匹林的测定JP13测定复方阿司匹林散剂含量的方法：A.方法：取本品约0.15g，精密称定，加无水乙醇30ml，振摇使溶解，并用无水乙醇准确稀释至50ml，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，续滤液作为供试液。