执业药师精品班讲义
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第十二章中药的合理应用第一节中药合理用药概述一、基本概念所谓合理使用中药,是指运用中医药学综合知识及管理学知识指导临床用药。
也就是以中医药理论为指导,在充分辨析疾病和掌握中药性能特点的基础上,安全、有效、简便、经济地使用中药或中成药,达到以最小的投入,取得最大的医疗和社会效益之目的。
二、目的与意义合理用药的目的,首先就是要最大限度地发挥药物治疗效能,将中药和中成药的不良反应降低到最低限度,甚至于零。
其次是使患者用最少的支出,冒最小的风险,得到最好的治疗效果。
其三是最有效地利用卫生资源,减少浪费,减轻患者的经济负担。
其四是方便患者使用所选药物。
三、基本原则1.安全,即保证用药安全。
执业药师必须把保证患者用药安全放在首位。
2.有效,即确保用药有效。
执业药师必须在用药安全的前提下,选择所用药物对所防治的疾病有效。
3.简便,即提倡用药方法要简便。
执业药师必须在用药安全、有效的前提下,力争做到所推选药物的使用方法简便易行。
三、基本原则4.经济,即倡导用药要经济实用。
执业药师必须在用药安全、有效的前提下,除力争做到所推选的药物用法简便外,还必须做到用药不滥、经济实用。
五、不合理用药的主要表现1.辨析病证不准确,用药指征不明确。
2.给药剂量失准,用量过大或过小。
3.疗程长短失宜,用药时间过长或过短。
4.给药途径不适,未选择最佳给药途径。
5.服用时间不当,不利于药物的药效发挥。
6.违反用药禁忌,有悖于明令规定的配伍禁忌、妊娠禁忌、证候禁忌及服药时的饮食禁忌。
7.同类重复使用,因对药物的性能不熟,或单纯追求经济效益,导致同类药重复使用。
8.乱用贵重药品,因盲目自行购用,或追求经济效益,导致滥用贵重药品。
六、不合理用药的后果1.浪费医药资源。
2.延误疾病的治疗。
3.引发药物不良反应及药源性疾病的发生。
4.造成医疗事故和医疗纠纷。
七、保证合理用药的主要措施1.努力研习中医药学。
2.准确辨析患者的病证3.参辨患者的身体状况4.确认有无药物过敏史5.选择质优的饮片中药饮片。
执业药师培训讲稿关键信息项1、培训课程内容2、培训方式与时间安排3、培训师资4、培训费用及支付方式5、培训考核与证书颁发6、学员权利与义务7、培训机构责任与义务8、保密条款9、违约责任10、争议解决方式11 培训课程内容本次执业药师培训课程涵盖以下主要内容:111 药学专业知识,包括药理学、药剂学、药物化学、药物分析等。
112 中药学专业知识,如中药学、中药药剂学、中药炮制学、中药鉴定学等。
113 药事管理与法规,熟悉国家相关法律法规、政策以及药品管理的规范和流程。
114 药学综合知识与技能,培养综合运用药学知识解决实际问题的能力。
12 培训方式与时间安排121 培训方式将采用线上与线下相结合的模式。
线上课程通过专业的网络教学平台进行授课,学员可自由安排学习时间;线下课程将在指定的培训地点集中授课,由资深教师进行面对面辅导。
122 培训时间总计X小时,具体安排如下:线上课程:每周X小时,共持续X周。
线下课程:集中在周末或节假日进行,每次X小时,共X次。
13 培训师资131 培训师资团队由具有丰富教学经验和实践经验的专家、教授组成。
132 授课教师均具备以下资质:拥有执业药师资格证书。
在药学领域从事教学或实践工作多年,具有深厚的专业知识和丰富的经验。
能够熟练运用多种教学方法,提高教学效果,确保学员能够充分理解和掌握所学知识。
14 培训费用及支付方式141 本次培训的总费用为人民币X元。
142 支付方式如下:学员在报名时需缴纳培训费用的X%作为定金,金额为人民币X元。
剩余费用在培训课程开始后的第X周内一次性缴清。
143 支付方式可选择银行转账、支付宝、微信支付等。
15 培训考核与证书颁发151 培训过程中将安排定期的考核,包括线上测试、线下作业、课堂表现等。
152 考核成绩由平时成绩(占X%)和期末考试成绩(占X%)组成。
153 学员在完成所有培训课程并通过考核后,将获得由培训机构颁发的执业药师培训结业证书。
第一单元中药的性能中药的性能,又称药性,是中药作用的基本性质和特征的概括,又称中药的偏性。
其主要内容包括四气、五味、升降浮沉、归经、毒性等。
细目一四气要点一结合有代表性的药物认识四气的确定四气,指药物寒热温凉四种药性,又称四性,它反映了药物对人体阴阳盛衰、寒热变化的作用倾向,是对药物治疗寒热病症作用的概括。
“疗寒以热药,疗热以寒药”。
要点二四气的作用及适应证一般来讲,寒凉药分别具有清热泻火、凉血解毒、滋阴除蒸、泻热通便、清热利尿、清化热痰、清心开窍、凉肝息风等作用;而温热药则分别具有温里散寒、暖肝散结、补火助阳、温阳利水、温经通络、引火归原、回阳救逆等作用。
细目二五味要点一结合有代表性的药物认识五味五味是指药物有辛、甘、酸、苦、咸五种不同的味,因而具有不同的治疗作用。
五味的产生,首先是通过口尝,即用人的感觉器官辨别出来的,它是药物真实滋味的反映。
然而和四气一样,五味更重要的则是通过长期的临床实践观察,不同药味的药物作用于人体,产生了不同的反应,获得不同的治疗效果,从而总结归纳出五味的理论。
也就是说,五味不仅仅是药物滋味的真实反映,更重要的是对药物作用的髙度概括。
要点二五味的作用及适应证辛:有发散、行气、行血的作用。
甘:有补益、和中、调和药性和缓急止痛的作用。
酸:收敛、固涩的作用。
苦:有泄、燥、坚阴的作用。
即具有清泄火热、泄降气逆、通泄大便、燥湿、坚阴(泻火存阴)等作用。
咸:有软坚散结、泻下通便作用。
淡:有渗湿、利小便的作用。
涩:与酸味药的作用相似,有收敛固涩的作用。
多用治虚汗、泄泻、尿频、遗精、滑精、出血等证。
细目三升降浮沉要点一各类药物的升降浮沉趋向升降浮沉是指药物对人体作用的不同趋向性。
升,即上升提举,趋向于上;降,即下达降逆,趋向于下;浮,即向外发散,趋向于外;沉,即向内收敛,趋向于内。
升降浮沉也就是指药物对机体有向上、向下、向外、向内四种不同的作用趋向。
它与疾病所表现的趋向性是相对而言的。
第四节中医药的联合应用一、中西药联用的特点(一)协同增效●黄连、黄柏+四环素、呋喃唑酮、磺胺甲基异噁唑。
●金银花+青霉素。
●枳实+庆大霉素。
●甘草、白芍、冰片+丙谷胺。
●甘草+氢化可的松。
●茵陈蒿汤、大柴胡汤+利胆药。
●参苓白术散、补中益气方+三联或四联疗法。
●小青龙汤+激素(小儿轻中度急性哮喘)。
●丹参注射液、黄芪注射液、川芎嗪注射液+低分子右旋糖酐、能量合剂。
●丹参注射液+间羟胺、多巴胺。
●生脉散、丹参注射液+莨菪碱。
●复方丹参注射液+门冬氨酸钾。
(二)降低毒副作用●艾迪注射液+顺铂●康爱注射液+XELOX方案(奥沙利铂+卡培他滨)●甘草+呋喃唑酮●石麦汤+氯氮平●海螵蛸、白及粉+氟尿嘧啶、环磷酰胺●白及、姜半夏、茯苓+碳酸锂(三)减少剂量●苓桂术甘汤+地西泮。
●五酯胶囊+他克莫司胶囊。
二、中西药联用的药物相互作用(一)在药动学上的相互作用1.影响吸收——影响药物透过生物膜吸收:①大黄、虎杖、五倍子、石榴皮,牛黄解毒片、麻仁丸、七厘散+红霉素、士的宁、利福平等同用。
②蒲黄炭、荷叶炭、煅瓦楞子+生物碱、酶制剂。
③果胶类药物(六味地黄丸、人参归脾丸、山茱萸)+林可霉素(洁霉素)。
④含槲皮素中药+碳酸钙、氢氧化铝、四环素、大环内酯类抗菌药。
⑤槐角丸+磺胺类抗生素。
⑥朱砂+溴化物。
⑦雄黄+亚硝酸盐类。
⑧山楂、乌梅+氨茶碱、碳酸氢钠。
⑨硼砂、煅牡蛎+阿司匹林。
1.影响吸收——影响药物在胃肠道的稳定:①胃宁散、复方陈香胃片、活胃胶囊+阿司匹林、头抱霉素的吸收。
②麻黄、颠茄、洋金花、曼陀罗、莨菪+红霉素、洋地黄类药物。
③石膏、海螵蛸、自然铜、赤石脂、滑石、明矾,牛黄解毒片+四环素类抗生素(红霉素、洋地黄类药物)。
2.影响分布①硼砂、红灵散、女金丹、痧气散+链霉素、庆大霉素、卡那霉素、阿米卡。
②糅质+磺胺类药物。
③银杏叶+地高辛。
④香豆素类药物(独活、白芷、羌活)+甲苯磺丁脲。
⑤丹参、黄连、黄柏+华法林。
3.影响代谢(1)酶促反应:①酒剂、酊剂+与苯巴比妥、苯妥英钠、安乃近、利福平、二甲双脈、胰岛素。
第一章药物与药学专业知识鉴于《药一》化学部分难度较大,为确保听课效果,网校建议化学基础薄弱的学员先行学习《药学基础知识(2015)课程讲座》;学习内容及顺序如下:第二部分第六章原子结构和分子结构第一专题有机化合物的划分和命名第二专题官能团和特定组成的性质第三专题取代基对药物性质的影响第四专题药物的立体化学第二部分第五章氧化与还原反应药学专业知识(一)——涵盖了药剂学、药物化学、药物分析及药理学的药学基础知识综合科目。
大纲要求——本科目要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程;熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容;并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识药物与疾病治疗的客观规律。
【学习思路】第一章药物与药学专业知识第一节药物与药物命名一、药物的来源与分类【药品概念】用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
【药品分类】中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、药物的结构与命名(一)药物常见的化学结构及名称1.脂肪烃环、芳烃环2.杂环①五元杂环②六元杂环③稠合杂环④碱基3.甾体(二)常见的药物命名——商品名、通用名、化学名芬必得 = 布洛芬 = 2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸1.药品的商品名①药物最终产品(剂量剂型已确定)②药物成分相同的药品,不同厂家(或国家),商品名也不同③企业确定药品商品名,可进行注册和专利保护④商品名不能暗示药物的疗效和用途,且应简易顺口2.药品的通用名概念——也称为国际非专利药品名称(INN),是世界卫生组织(WHO)推荐使用的名称。
INN通常是指有活性的药物物质,而不是最终的药品,是药学和医务人员使用的共同名称。
一个药物只有一个通用名,比商品名更方便。
执业药师《中药学综合知识》精讲讲义:中医诊疗学基础第一节中医诊疗学概括一、主要内容:中医诊疗学的主要内容,包含四诊、八纲、辨证、疾病诊疗、症状鉴识和病案撰写。
本书不设病案撰写的内容。
二、基来源则 ( 一) 审内察外,整体一致 ( 二) 四诊合参 ( 三) 辨证求因,审因论治第二节四诊一、望诊望诊分类表现意义望神得两目灵巧,光亮有神;面色荣润,正常人,正气未神:表情自然;伤,脏腑功能未有体态自如,反应敏捷,动作自如;衰,病轻预后好神、语言清楚,意识清楚,面色滋润精充气足神旺失表现:精神委靡,面色无华,两正气已伤,脏腑功神:目昏暗,呼吸气能衰落(虚无微或喘促,语言错杂,形体羸瘦,神、动作困难,反响愚钝,甚则神识精损不清气亏神衰假告急病人出现精神临时好转的临床意义:阴阳格神:设想,临终前先兆(回光返照,拒,阴不敛阳,虚残灯复明)阳外越,阴阳马上神志:久病大病本已失神,但突离决,属病危然神识清醒,眼光转亮而浮光外露,语言不休,想见亲人;语言:语言声卑微断续,突然语声清明起来;面色:昏暗无华,而突然两颧泛红如妆;食欲:突然食欲加强。
神乱癫病:痰浊蒙蔽心神:表情冷淡,寡言少语,闷闷不乐,继则精神发呆,哭笑无常者狂病:痰火扰心:浮躁不宁,登高而歌,弃衣而走,呼号怒骂,打人毁物,不避亲疏。
痫病:痰迷心窍,肝风内动:突然摔倒,昏不知人,口吐涎沫,四肢抽动。
望色青色:主寒证、痛苦、血瘀、惊风赤色主热证黄色主虚证、湿证白色主虚寒证、失血证。
黑色主肾虚、水饮、瘀血证。
望形望形盛气虚:凡形体肥胖,肤白无华,精神不振者,多体、体为阳气不足之证;头面强、形瘦肌削,面色苍黄,胸廓狭小,皮肤干焦,则又。
弱、常有于阴血不足之证;肥、若瘦削已至大肉脱失的程度,每见于精气衰竭的患瘦者。
如“鸡胸”、“龟背”等畸形,则多属先天赋赋不足,常常是肺气耗散,脾胃衰弱,肾精损失的病变望姿“阳主动,阴主静”,喜动者属阳证,喜静者属阴态异病人卧位,身轻自能转侧,面常向外,多为阳、热、常实证;身重难于转侧,面常向里,精神委靡者,多为阴、寒、虚证。
第一部分常用单味中药第一章解表药以发散表邪、解除表证为主要功效的药物,称为解表药。
多具辛味,主入肺与膀胱经,性善发散,能使肌表之邪外散或从汗而解。
主具发散解表功效,兼能宣肺、利水、透疹、祛风湿等。
按其性能功效及临床应用,常将本类药物分为辛温解表药与辛凉解表药两类。
使用发汗力强的解表药,要注意掌握用量,中病即止,不可过汗,以免损伤阳气和津液; 体虚多汗及热病后期津液亏耗者忌服;对久患疮痈、淋病及失血患者,虽有外感表证,也要慎重使用;入汤剂不宜久煎,以免有效成分挥发过多而降低疗效。
第一节辛温解表药麻黄【来源】麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。
【性味归经】辛、微苦,温。
归肺、膀胱经。
【性能特点】本品辛温发散,微苦略降,重在宣肺,药力较强。
入肺与膀胱经,外能开腠理,透毛窍,散风寒,以发汗解表;内能开宣肺气,通畅气机,以平喘。
此外,通过宣肺, 又能通调水道,下输膀胱,以利水消肿。
【功效】发汗解表,宣肺平喘,利水消肿。
【主治病证】1.风寒表实无汗证。
2.肺气不宣的喘咳证。
3.水肿兼有表证者。
【配伍】1.麻黄配桂枝:麻黄辛温,功善宣肺发汗解表;桂枝辛甘温,功能发汗解表、助阳通脉。
两药相合,发汗解表力强,治风寒表实无汗功著。
12.麻黄配苦杏仁:麻黄辛温宣散,功善宣肺平喘、发表散寒;苦杏仁苦温润降,功善平喘止咳,略兼宣肺。
两药相合,善宣肺降气而平喘止咳,治喘咳气逆功著,证属风寒束肺者尤宜。
3.麻黄配石膏:麻黄辛温,功善宣肺平喘、发汗解表;石膏辛甘性寒,功能清热泻火、除烦解肌。
两药相合,清肺平喘兼透表热,治肺热咳喘效佳。
【用法用量】内服:煎汤,1.5 ~10g;或人丸散。
外用:适量,研末吹鼻,或研末敷。
解表宜生用,平喘宜蜜炙用或生用。
小儿、年老体弱者宜用麻黄绒。
【使用注意】本品发汗力较强,故表虚自汗、阴虚盗汗及肾虚咳喘者忌服。
【药理】本品有促进发汗、解热、镇痛、抗炎、抗菌、抗病毒、抗过敏、镇咳、祛痰、平喘、利尿、强心、升高血压及兴奋中枢等作用。
1.强化儿科基础及病因病机特点2.重视小儿特殊病第一单元儿科学基础小儿年龄分期年龄分期的标准及临床意义胎儿期从男女生殖之精相合而受孕,直至分娩断脐,胎儿出生,称为胎儿期。
妊娠早期12周的胚胎期,易流产、死胎或先天畸形。
妊娠中期15周,妊娠晚期13周,易发生早产。
新生儿期从出生后脐带结扎到出生后28天,称为新生儿期。
可导致产伤、窒息、硬肿、脐风等疾病。
婴儿期从出生后至满1周岁,称为婴儿期,容易发生肺系疾病、脾系疾病及各种传染病。
幼儿期从1周岁至满3周岁,称为幼儿期。
容易发生吐泻、疳证等脾系疾病;传染病发病率增高;易于发生中毒、烫伤等意外事故。
学龄前期从3周岁后到入小学前(6~7岁)为学龄前期。
容易发生意外伤害,如溺水、烫伤、坠床、误服药物中毒等。
学龄期从6~7周岁入小学至青春期来临(女12岁,男13岁),称为学龄期。
应防止近视;防治龋齿;减少精神行为障碍的发病率。
青春期女孩从11~12岁到17~18岁,男孩从13~14岁到18~20岁。
应做好此期生理卫生教育,进行正确的心理引导,保障青春期的身心健康。
婴儿期是指A.出生后到满1周岁B.1周岁至满3周岁C.自出生后脐带结扎时起,至生后足28天D.3周岁后(第4年)到入小学前(6~7岁)E.6~7岁至11~12岁『正确答案』A『答案解析』从出生后至满1周岁,称为婴儿期下列哪项是新生儿保健的重点A.防止意外创伤B.防止中毒C.注意保温D.注意添加辅食E.防止消化功能紊乱『正确答案』C『答案解析』新生儿期发病率、死亡率都极高。
保健重点应放在第1周,注意保暖。
至于意外创伤、中毒、消化功能紊乱同样需要注意,但非保健重点。
辅食添加为婴儿期保健内容。
小儿生长发育体重出生时体重约为3kg,小儿体重公式:≤6个月体重(kg)=出生时体重(kg)+ 0.7×月龄7~12个月体重(kg)=6+0.25×月龄2岁以上体重(kg)= 8+2×年龄临床意义:体重低于正常均值的85%者为营养不良。
第四章胶囊剂、滴丸剂和小丸一胶囊剂1.胶囊剂的概念、特点胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。
空胶囊一般均以明胶为主要原料,但近年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、PV A、变性明胶以及其他高分子材料制成,以改变其溶解性或达到肠溶的目的。
胶囊剂具有下列特点:①掩盖药物不适的苦味及臭味②药物的生物利用度高。
③提高药物稳定性。
④能弥补其他固体剂型的不足。
⑤可延缓药物的释放和定位释放药物。
但是,必需注意,凡药物的水溶液或稀乙醇溶液,均不宜填充于胶囊中,因易使胶囊溶化;易溶性药物和刺激性较强的药物,均不宜制成胶囊剂,因胶囊剂在胃中溶化时,由于局部浓度过高而刺激胃粘膜。
风化药物可使胶囊软化,潮解药物可使胶囊过分干燥而变脆,都不宜作胶囊剂。
2.胶囊剂的分类硬胶囊剂:系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。
硬胶囊呈圆筒形,由上下配套的两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量的大小而选用。
软胶囊剂:是将一定的药物溶于适当敷料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球型或橄榄型的软质胶囊中。
缓释胶囊:在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂控释胶囊:在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂肠溶胶囊:在胃液中不溶,仅在肠液中溶化、吸收的胶囊,称为肠溶胶囊。
胶囊剂主要供口服,但近年来也有用于直肠等腔道给药的,用法类似于栓剂。
3.胶囊剂的制备A. 硬胶囊剂的制备①空胶囊的制备空胶囊的组成空胶囊的主要成囊材料是明胶;为增加韧性与可塑性,一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力,可加入增稠剂琼脂等;对光敏感的药物,可加遮光剂二氧化钛;此外还加入着色剂和防腐剂等。
空胶囊的制备工艺溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理,生产环境洁净度应达10000级,温度10℃-25℃,相对湿度35%-45%。
空胶囊的规格空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号,随号数由小到大,容积由大到小。
第二章散剂和颗粒剂一、粉体学简介(一)粉体学的概念(二)粉体的性质1.粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法(1)粉体的粒子大小和粒度分布①定方向径:即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。
②等价径:即粒子的外接圆的直径。
③体积等价径:即与粒子的体积相同球体的直径,可用库尔特计数器测得。
④有效径:即根据沉降公式(Stocks方程)计算所得的直径,因此又称Stocks 径。
⑤筛分径:即用筛分法测得的直径,一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。
粉体的大小不可能均匀一致,而是存在着粒度分布的问题,分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。
因此,研究粒度分布同样具有重要的意义。
常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。
练习题配伍选择题A.定方向径B.等价径C.体积等价径D.有效径E.筛分径1.粉体粒子的外接圆的直径称为『正确答案』B2.根据沉降公式(Stocks方程)计算所得的直径称为『正确答案』D(2)粉体粒径的测定方法①显微镜法:显微镜法是将粒子放在显微镜下,根据投影像测得粒径的方法。
光学显微镜可以测定0.5~100μm级粒径。
测定时应注意避免粒子间的重叠,以免产生测定的误差,同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义,一般需测定200~500个粒子。
②库尔特记数法:库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液,将粒子群混悬在电解质溶液中,测定管壁上有一细孔,孔电极间有一定电压,当粒子通过细孔时,由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上,最后可将电信号换算成粒径。
可以用该方法求得粒度分布。
本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。
③沉降法:沉降法是根据Stocks方程求出粒子的粒径,适用于100μm以下的粒径的测定。
④筛分法:筛分法是使用最早、应用最广的粒径测定方法。
它是将筛按孔径大小顺序上下排列,将一定量粉体样品置于最上层,在一定的震动频率下振动一定时间,称量各个筛号上的、粉体重量,求得各筛号上不同粒径的百分数。
常用测定范围在45μm以上。
测定粒子大小时要注意的有关问题是:对粒子大小进行分析前对样品的合理选择和处理是得出正确结论的基础。
在选取样品时,由于粉体因储存条件的变化或转移可能导致粒子的分布不均,因此有必要采用一定的方法取样。
为使取样具有代表性,应当有适当的取样量。
最佳选择题有关粉体粒径测定的不正确表述是A.用显微镜法测定时,一般需测定200~500个粒子B.沉降法适用于100μm以下粒子的测定C.筛分法常用于45μm以上粒子的测定D.《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示『正确答案』D2.粉体的比表面积比表面积是表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度。
粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积,还包括由裂缝和孔隙形成的内部表面积。
直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法。
3.粉体的孔隙率孔隙率是粉体中总空隙所占有的比率。
总空隙包括粉体内孔隙和粉体间空隙。
粉体的充填体积(V)为粉体的真体积(V t)、粉体内孔隙体积(V内)、粉体间空隙体积(V间)之和。
孔隙率的测定方法有压汞法、气体吸附法等。
常用的测定粉体孔隙率的方法是将粉体用液体或气体置换法测得的,加热或减压法脱气后,将粉体浸入液体中,测定粉体排出液体的体积,从而求得孔隙率。
4.粉体的密度粉体密度具有不同的含意,它可用三种方式来表示:①真密度:粉体质量M除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度(M/V t)。
②粒密度:粉体质量M除以包括颗粒内孔隙在内的体积所求得的密度(M/(V t+V内))。
③松密度:粉体质量M除以该粉体所占容器的体积求得的密度(M/V,V=V t+V),亦称堆密度。
内+V间测定粉体的真密度和颗粒密度的方法与相应的孔隙率的测定方法是一致的。
在测定松密度时,当装填时不施加任何外力所测得密度为最松松(堆)密度,施加外力而使粉体最紧充填状态下所测得密度称最紧松(堆)密度。
最佳选择题粉体学中,用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A.堆密度B.粒密度C.真密度D.高压密度E.空密度『正确答案』A5.粉体的流动性(1)意义粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大,是影响产品质量的重要环节。
休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面间形成的最大角。
常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等。
(2)评价方法:休止角:休止角越小,摩擦力越小,流动性越好,一般认为θ≤40o时可以满足生产流动性的需要。
流出速度:流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需的时间。
粒子间的黏着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用往往阻碍粒子的自由流动,影响粉体的流动性。
多项选择题与粉体流动性有关的参数有A.休止角B.比表面积C.内摩擦系数D.孔隙率E.流出速度『正确答案』AE(3)改善粉体流动性的措施:1)制粒2)加入一定量的粗粉3)改进粒子的形状4)适当干燥5)加入滑石粉、微粉硅胶等助流剂6.粉体的吸湿性具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小,但当相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度被称作临界相对湿度(critical relative humidity,CRH)。
CRH越小则越易吸湿。
1)几种水溶性药物混合后,其吸湿性有如下特点:“混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积,即CRH AB=CRH A×CRH B,而与各组分的比例无关”。
此即所谓Elder假说,但不适用于有相互作用或有共同离子影响的药物。
例如,葡萄糖和抗坏血酸钠的CRH值分别为82%和71%,按上述E1der假说计算,两者混合物的CRH值为58.3%,而实验测得值为57%,基本相符。
2)水不溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时,缓慢发生变化,没有临界点。
水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性。
7.粉体的润湿性粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等对固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。
粉体的润湿性由接触角表示。
接触角最小为0°,最大为180°。
接触角越小,则粉体的润湿性越好。
(三)粉体学在药剂学中的应用作为原料药,粒子大小易被忽视,但做成制剂,则须符合一定的要求。
药物颗粒大小能影响制剂的外观质量、色泽、味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度等。
二、散剂(一)散剂的概念、特点与分类1.定义:散剂(powders)系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的于燥粉末状制剂.分为口服散剂和局部用散剂。
口服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用,也可直接用水送服。
局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用;专供治疗、预防和润滑皮肤的散剂也可称为撒布剂或撒粉。
2.分类:①按组成药味多少,可分为单散剂与复散剂;②按剂量情况,可分为分剂量散与不分剂量散;③按用途,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
例如,小儿清肺散供口服使用,而痱子粉则是一种外用散剂。
3.特点:①粉碎程度大,比表面积大,易分散,起效快;②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;③制备工艺简单,剂量易于控制,便于儿童服用;④贮存、运输、携带比较方便。
最佳选择题对散剂特点的错误表述是A.比表面积大、易分散、奏效快B.便于小儿服用C.制备简单、剂量易控制D.外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用E.贮存、运输、携带方便[答疑编号501242020106]『正确答案』D(二)散剂的制备工艺流程:1.物料前处理干燥2.粉碎(1)粉碎的概念与意义1)粉碎的概念目的是减少粒径、增加比表面积。
当颗粒形状一定时,颗粒越小,其比表面积越大。
颗粒大小减少到十分之一,总面积可显著增加。
通常把粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之比称为粉碎度。
2)粉碎的意义①细粉有利于固体药物的溶解和吸收,可以提高难溶性药物的生物利用度;②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀,混合均匀程度与各成分的粒径有关;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性,提高制剂质量与药效;④有助于从天然药物中提取有效成分等。
(2)粉碎的机理、方法及设备①粉碎机理:依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。
粉碎过程常用的外加力有:冲击力(impact)、压缩力(eompresslon)、剪切力(cutting)、弯曲力(bending)、研磨力(rubbing)等。
②粉碎方法:A.闭塞粉碎与自由粉碎。
B.开路粉碎与循环粉碎。
C.干法粉碎与湿法粉碎。
D.低温粉碎。
E.混合粉碎。
③粉碎设备A.球磨机:既可进行干法粉碎也可进行湿法粉碎;既可粉碎毒剧药品、贵重药品、吸湿性或刺激性强的药品,也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎,还可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用药物;对结晶性药物、硬而脆的药物来说,球磨机的粉碎效果尤佳,一般均能获得可过200目筛的极细粉。
B.冲击式粉碎机:冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主,适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等,应用广泛,因此具有“万能粉碎机”之称。
其典型的粉碎结构有锤击式和冲击柱式。
C.气流式粉碎机:亦称为流能磨,它的粉碎动力来源于高速气流,常用于物料的超微粉碎,因而具有“微粉机”之称。
由于粉碎过程中高压气流(170~2070kPa)膨胀吸热,产生明显的冷却效应,可以抵消粉碎产生的热量,故适于抗生素、酶、低熔点及不耐热物料的粉碎。
总之,气流粉碎机的粉碎有以下特点:①可进行粒度要求为3~20μm超微粉碎;②由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳-汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎;③设备简单,易于对机器及压缩空气进行无菌处理,可用于无菌粉末的粉碎;④和其他粉碎机相比粉碎费用高,但粉碎药物的粒度要求高时还是值得的。
D.胶体磨:胶体磨为湿法粉碎机。
典型的胶体磨由定子和转子组成,转子高速旋转,物料在对接在一起的定子和转子间的缝隙中受剪切力的作用而被粉碎成胶体状。
粉碎产物在旋转转子的离心作用下从缝隙中排出。
胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。
E.滚压粉碎机:滚压粉碎机常用于半固体分散系的粉碎,如软膏剂、栓剂等基质中物料的粉碎等。
使物料通过两个相对旋转的压轮之间的缝隙,物料受压缩力与剪切力的作用而被粉碎。
3.筛分(1)筛分:是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。
筛分法是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法,操作简单、经济,而且分级精度较高,是医药工业中应用最为广泛的粒子分级操作方法。
(2)筛分的目的:概括起来就是为了获得较均匀的粒子群,或者是筛除粗粉取细粉,或者是筛除细粉取粗粉,或者是筛除粗、细粉取中粉等。
这对药品质量以及制剂的顺利进行都有重要的意义。
(3)筛分用的药筛按其制作方法分两种,一种为冲眼筛,又称模压筛。