复方氨基酸注射液(18AA)说明书

小儿复方氨基酸注射液（18AA-I）Xiao’er Fufang Anjisuan Zhusheye（18AA-I）Paediatric Compound Amino Acid Injection（18AA-I）本品为18种结晶氨基酸配制而成的灭菌水溶液。

含盐酸半胱氨酸应为标示量的80.0％～120.0％，含其他各氨基酸均应为标示量的85.0％～115.0％。

【处方】异亮氨酸（C【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品1ml，加茚三酮少许，加热，溶液显蓝紫色。

（2）在氨基酸含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与对照品溶液中相应的各氨基酸峰的保留时间一致。

【检查】pH值应为5.5～7.0（中国药典2015年版四部通则0631）。

透光率取本品，照紫外-可见分光光度法（中国药典2015年版四部通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0%。

渗透压摩尔浓度取本品，依法测定（中国药典2015年版四部通则0632），渗透压摩尔浓度应为568～694mOsmol/kg。

焦亚硫酸钠精密量取本品2ml置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取焦亚硫酸钠对照品或经标化后的焦亚硫酸钠适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含焦亚硫酸氢钠0.2mg的溶液作为对照品溶液。

照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定，用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂；以0.04mol/L磷酸溶液为流动相；检测波长为200nm；理论板数按焦亚硫酸钠峰计算不低于3000，焦亚硫酸钠峰与相邻峰的分离度应符合要求。

精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，每1ml 中含焦亚硫酸钠不得过1.1mg。

（注：焦亚硫酸钠标定方法参照中国药典2015年版四部焦亚硫酸钠的含量测定。

药品名称:通用名称：小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)英文名称：Paediatric Compound Amino Acid Injection商品名称：长富尔甜成份:本品为18种氨基酸配置而成的灭菌水溶液。

除盐酸半胱氨酸外，含其余各种氨基酸均应为标示量的80%～120%。

适应症:本品为静脉用胃肠外营养输液，可用于以下几方面：(1)早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿。

(2)各种创伤：如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿。

(3)各种不能经口摄食或摄食不足的急、慢性营养不良的小儿：如坏死性小肠结肠炎、急性坏死性胰腺炎、化疗药物反应等。

规格:50ml内含总氨基酸3.0g用法用量:同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者注意此药物的用法用量：(1)采用中心静脉插管或周围静脉给药但均需缓慢滴注。

(2)每日每公斤体重用20～35ml或遵医嘱。

(3)滴注时每克氮应同时供给150～200千卡非蛋白质热量（葡萄糖、脂肪乳）另加维生素、微量元素等。

不良反应:输注本品过快，可引起恶心、呕吐、心悸、发热等不良反应。

禁忌:氨基酸代谢障碍者，氮质血症患者禁用。

注意事项:同心堂心脑血管专科医院（）提醒各位患者服用此药应该注意以下事项(1)肝、肾功能严重障碍者慎用。

(2)应用本品时，需按时监测代谢、电解质及酸碱平衡等，防止并发症。

(3)如发现过敏性皮疹，应立即停药。

(4)静脉滴速不宜过快，20kg儿童一般不宜超过20滴/分钟。

(5)药液开启后一次用完，切勿贮存。

(6)如发生浑浊或沉淀时，不可使用。

遇冷析出结晶，可置50～60℃水浴中使溶解并冷至37℃澄明再用。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。

儿童用药:见【适应症】与【用法用量】。

老年用药:尚不明确。

药物相互作用:尚不明确。

药物过量:尚不明确。

药理作用:尚不明确。

毒理研究:(1)含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。

(2)苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代谢不能有效地进行。

小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)使用说明书•【药品名称】通用名称：小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)汉语拼音：Xiao’er Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-I)•【成份】本品为无色或微黄色澄明液体。

•【适应症】(1)适用于小儿因消化系统疾病，不能经胃肠摄取食物者。

(2)适用于小儿由各种疾病所引起的低蛋白血症者。

(3)适用于小儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。

(4)适用于难治性腹泻、吸收不良综合征。

(5)适用于早产儿、低体重儿的肠外营养。

•【用法用量】（1）本品经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。

（2）本品经外周静脉应用时，可用10％葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。

（3）输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。

（4）输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15ml/kg/日（相当氨基酸约1g），以后递增至30ml/kg/日（相当氨基酸2.0g），疗程结束时，英注意逐渐减量，防止产生低血糖症。

•【不良反应】本品输注速度快时，易产生心率加快、胃肠道反应及发热等。

•【禁忌】（1）肝、肾功能损害的病儿。

（2）对氨基酸有代谢障碍的病儿。

•【注意事项】（1）用前应仔细检查药液，如有浑浊、生霉、或瓶身漏气等切勿使用。

（2）药液应一次用完，剩余药液不可保存再用。

（3）本品遇冷可能有结晶析出，可置40－50oC温水中使其溶解，放至体温后再用。

•【药理毒理】氨基酸是构成人体蛋白质和霉类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理功能，在生命中显示特殊的作用。

氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。

复方氨基酸注射液(18AA)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液(18AA)曾用名：18-氨基酸注射液英文名：Compound Amino Acid Injectionf(18AA)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA)本品为复方制剂，有18种氨基酸配制而成，其组分为每1000ml含：L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.00gL-丝氨酸(C3H7NO3) 1.00gL-丙氨酸(C3H7NO2) 2.00gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.52gL-亮氨酸(C6H13NO2) 4.90gL-门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3) 0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4) 0.75gL-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.33gL-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2HCl) 5.00gL-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2HCl) 4.30gL-缬氨酸(C5H11NO2) 3.60gL-苏氨酸(C4H9NO3) 2.50gL-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2HClH2O) 2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2) 0.90gL-蛋氨酸(C15H11NO2S) 2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2) 0.10g甘氨酸(C2H5NO2) 7.60g山梨醇(C6H14O6) 50.00g亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理作用】本品用L型(天然型)的结晶氨基酸科学方法配制而成，最适宜在体内合成体蛋白质。

处方内必需氨基酸与非必需氨基酸的比例合理，加上含有5%的山梨醇，更加提高了人体对氨基酸的吸收与利用．【适应症】氨基酸类药．用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。

例如：l、因外伤、灼伤、骨折、化脓、手术等造成的蛋白质损失。

2、因内科、儿科、妇产科、精神病科等胃肠疾病引起蛋白质吸收减弱时。

复方氨基酸注射液(18AA-II)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）商品名：法谱英文名：Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-Ⅱ)【成分】本品为复方制剂，每瓶中组分为：11.4%L-门冬氨酸 3.3gL-谷氨酸 5.7gL-丝氨酸 4.5gL-组氨酸 6.8g甘氨酸 7.9gL-苏氨酸 5.7gL-丙氨酸 16.3gL-精氨酸 11.2gL-酪氨酸 0.3gL-胱氨酸 0.2gL-缬氨酸 7.3gL-甲硫氨酸 5.7gL-色氨酸 1.9gL-苯丙氨酸 7.9gL-异亮氨酸 5.7gL-亮氨酸 7.9gL-赖氨酸醋酸盐 12.7gL-脯氨酸 6.8g焦亚硫酸钠0.03g冰醋酸 2.75ml注射用水适量————————————————————————————全量1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。

【规格】250ml:28.5g(总氨基酸)【用法用量】成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000 ml。

每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一日输入0.4g氮／kg。

一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。

新生儿和儿童：遵医嘱使用。

本品可经中心静脉或周围静脉输注，使用本品时输注速度应缓慢。

一般本品5%1000ml的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。

本品和脂肪轧注射液(如：英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。

两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。

为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如：脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。

核准日期：　修改日期：　复方氨基酸注射液　（１８ＡＡ）说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用　【药品名称】　通用名称：复方氨基酸注射液　（１８ＡＡ） 英文名称：Ｃｏｍｐｏｕｎｄ　Ａｍｉｎｏ　Ａｃｉｄ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　（ｌ８ＡＡ）　汉语拼音：Ｆｕｆａｎｇ　Ａｎｊｉｓｕａｎ　Ｚｈｕｓｈｅｙｅ　（ｌ８ＡＡ）　【成份】本品为复方制剂，由１８种氨基酸与山梨醇配制而成的灭菌水溶液。

其组分为每１０００ｍｌ含： Ｌ－脯氨酸（Ｃ５Ｈ９ＮＯ２） １．００ｇ Ｌ－丝氨酸（Ｃ３Ｈ７ＮＯ３） １．００ｇ Ｌ－丙氨酸（Ｃ３Ｈ７ＮＯ２） ２．００ｇ Ｌ－异亮氨酸（Ｃ６Ｈ１３ＮＯ２） ３．５２ｇ Ｌ－亮氨酸（Ｃ６Ｈ１３ＮＯ２） ４．９０ｇ Ｌ－门冬氨酸（Ｃ４Ｈ７ＮＯ４） ２．５０ｇ Ｌ－酪氨酸（Ｃ９Ｈ１１ＮＯ３） ０．２５ｇ Ｌ－谷氨酸（Ｃ５Ｈ９ＮＯ４） ０．７５ｇ Ｌ－苯丙氨酸（Ｃ９Ｈ１１ＮＯ２） ５．３３ｇ Ｌ－精氨酸盐酸盐（Ｃ６Ｈ１４Ｎ４Ｏ２？ＨＣｌ） ５．００ｇ Ｌ－赖氨酸盐酸盐（Ｃ６Ｈ１４Ｎ２Ｏ２？ＨＣｌ） ４．３０ｇ Ｌ－缬氨酸（Ｃ５Ｈ１１ＮＯ２） ３．６０ｇ Ｌ－苏氨酸（Ｃ４Ｈ９ＮＯ３） ２．５０ｇ Ｌ－组氨酸盐酸盐（Ｃ６Ｈ９Ｎ３Ｏ２？ＨＣｌ？Ｈ２Ｏ） ２．５０ｇ Ｌ－色氨酸（Ｃ１１Ｈ１２Ｎ２Ｏ２） ０．９０ｇ Ｌ－甲硫氨酸（Ｃ５Ｈ１１ＮＯ２Ｓ） ２．２５ｇ Ｌ－胱氨酸（Ｃ６Ｈ１２Ｎ２Ｏ４Ｓ２） ０．１０ｇ 甘氨酸（Ｃ２Ｈ５ＮＯ２） ７．６０ｇ 山梨醇（Ｃ６Ｈ１４Ｏ６） ５０．００ｇ 亚硫酸氢钠（ＮａＨＳＯ３） ０．５ｇ 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

　【适应症】　氨基酸类药。

用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。

亦用于改善手术后病人的营养状况。

　【规格】　250m1：12．5g (总氨基酸)　【用法用量】静脉滴注，一次２５０～５００ｍｌ。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)英文名：Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)汉语拼音：Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(18AA-Ⅸ)【成份】本品为复方制剂，每200ml含：异亮氨酸1.50g、亮氨酸2.00g、醋酸赖氨酸1.40g、甲硫氨酸1.00g、苯丙氨酸1.00g、苏氨酸0.50g、色氨酸0.50g、缬氨酸1.50g、丙氨酸0.60g、精氨酸0.60g 、门冬氨酸0.05g、谷氨酸0.05g、组氨酸0.50g 、脯氨酸0.40g、丝氨酸0.20g、酪氨酸0.10g、甘氨酸0.30g、半胱氨酸0.05g 、亚硫酸氢钠0.05g、冰醋酸适量、注射用水适量、氨基酸合计：61.25g/L、【适应症】用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。

【规格】200ml:12.250g(总氨基酸)【用法用量】静脉滴注。

1.慢性肾功能不全：(1)外周静脉给药：通常成人一日一次，一次200ml缓慢滴注。

给药速度为每200ml应控制在120~180分钟滴完（15~25滴/分钟），并根据年龄、症状和体重适当增减。

透析时在透析结束前60~90分钟由透析回路的静脉一侧注入。

使用本品时热量给予最好在1,500Kcal/日以上。

(2)中心静脉给药：通常成人一日400ml通过中心静脉持续滴注，并根据年龄、症状和体重适当增减。

每1.6克氮（本品:200ml）应给予500kcal 以上的非蛋白热量。

2.急性肾功能不全：通常为成人一日400ml通过中心静脉持续滴注，并根据年龄、症状和体重适当增减。

每1.6克氮（本品:200ml）应给予500kcal以上的非蛋白热量。

【不良反应】1.过敏性：偶有全身瘙痒感，罕见发疹、全身荨麻疹等过敏症状，此时应中止给药。

2.消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。

3.循环系统：偶见胸部不适、心悸等症状。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称: 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)英文名称:Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ)汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye (18AA-Ⅱ)【成份】本品为复方制剂, 每瓶中组份为:5%5%8.5%8.5%11.4%11.4%250 ml500 ml250 ml500 ml250 ml500 ml 丙氨酸 1.80 g 3.60 g 3.05 g 6.10 g 4.08 g 8.15 g 精氨酸 1.23 g 2.45 g 2.10 g 4.20 g 2.80 g 5.60 g 门冬氨酸0.38 g 0.75 g 0.63 g 1.25 g 0.83 g 1.65 g 胱氨酸0.05 g 0.10 g 0.05 g 0.10 g 0.05 g 0.10 g 谷氨酸0.63 g 1.25 g 1.05 g 2.10 g 1.43 g 2.85 g 甘氨酸0.88 g 1.75 g 1.48 g 2.95 g 1.98 g 3.95 g 组氨酸0.75 g 1.50 g 1.25 g 2.50 g 1.70 g 3.40 g异亮氨酸0.63 g 1.25 g 1.05 g 2.10 g 1.43 g 2.85 g 亮氨酸0.85 g 1.70 g 1.48 g 2.95 g 1.98 g 3.95 g 赖氨酸醋酸盐 1.38 g 2.75 g 2.38 g 4.75 g 3.18 g 6.35 g 蛋氨酸0.63 g 1.25 g 1.05 g 2.10 g 1.43 g 2.85 g 苯丙氨酸0.88 g 1.75 g 1.48 g 2.95 g 1.98 g 3.95 g 脯氨酸0.73 g 1.45 g 1.25 g 2.50 g 1.70 g 3.40 g 丝氨酸0.48 g 0.95 g 0.85 g 1.70 g 1.13 g 2.25 g 苏氨酸0.63 g 1.25 g 1.05 g 2.10 g 1.43 g 2.85 g 色氨酸0.21 g 0.43 g 0.35 g 0.70 g 0.48 g 0.95 g 酪氨酸0.05 g 0.10 g 0.05 g 0.10 g 0.08 g 0.15 g 缬氨酸0.80 g 1.60 g 1.38 g 2.75 g 1.83 g 3.65 g氨基酸12.5 g 25 g 21.25 g 42.5 g 28.5 g 57 g 氮 2 g 4 g 3.5 g 7 g 4.5 g 9 g 总能量MJ(kcal) 0.22 (52.5) 0.44 (105) 0.37 (87.5) 0.73(175) 0.48(115) 0.96(230) pH值约5.6 约5.6 约5.6 约5.6 约5.6 约5.6渗透压 (mosm/kg·H2O) 约450 约450 约810 约810 约1130 约1130焦亚硫酸钠75 mg 150 mg 7.5 mg 15 mg 7.5 mg 15 mg本品辅料为焦亚硫酸钠和注射用水, 用适量冰醋酸调节pH。