检验科冷链试剂验收记录表

有证标准物质可通过核对证书、浓度标识、有效期间等信息来进行核查。也有用新的标准物质的浓度与老 有证标准物质进行比对来进行核查。日常标准物质核查的重点应是实验室经过稀释配制得到标准储备液与标准 工作液。 浓度核查：收集标准物质的首次测定数据（图谱、吸光值等），用后续的测试结果与之比较。误差
值不应超过标准物质证书误差允许范围。 分解程度：用质谱、色谱、介态测定等设备分析，判定异构体产生和母体分解情况。 生物特性变异情况：标准菌株经过传代、生化反应鉴别判定。
化学试剂验收标准
盛样容器：应使用不与样品发生化学反应和被样品溶解而使样品质量发生变化的材料制成。 容器分为：①棕色或无色透明的可密封玻璃瓶；②可密封的聚乙烯瓶或聚乙烯塑料袋。 1、验收内容：①产品外包装物不得破损、腐蚀或渗漏，相关标志清晰；
②产品每包装单元（箱或桶）内须附产品合格证； ③产品小包装标识和相关内容与产品外（大）包装箱标识和内容一致。
并不是实验室所有的采购服务对象都需要进行技术符合性检查，而是应该针对检测过程所涉及的采购服务 对象所占的风险程度进行评估后，制定合适的验收计划和验收作业指导书。
可分为有机物、无机物、消耗材料、水、培养基等不同大类。 3、采购验收的常用方法
根据采购服务的对象特性，选择合适的技术手段进行质量验收。针对采购服务的分类，制定不同类别服务 对象的验收作业指导书。
(2) 基体匹配法：是一种非常有效的质量控制方法，可克服标准加入法由于样品空白和实际样品基体不同而
造成的分析误差。在金属样品，高纯物质中杂质组份的测定方面被广泛使用。但高纯基体(含待测元素很少，可 忽略不计算)往往很难制备；
(3) 国家有证标准物质，作为一级索源的质量控制体系可有效进行质量控制。但当样品基体和标准样品基体

2、查看冷藏车、冷藏箱或保温箱到货时的温度数据并记录，确认温度是否符合规定，对温度不符合要求的，应当拒收。
冷藏药品收货记录
到货日期
年月日
发货单位
药品明细
药品名称
数量
生产企业批号
发运地点
启运时间
运输方式
（选择打钩）
1、汽车2、火车3、飞机
温控方式
（选择打钩）
1、冷藏车2、保温箱3、冷藏箱
到货时间
日时分
到货温度
收货人员
注：冷பைடு நூலகம்药品收货检查内容：
1、检查是否使用冷藏车、冷藏箱或保温箱进行运输，运输工具是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。

一次性尿杯
大号
厦门康卫医疗 器械有限公司
1.5ml离心管
1.5ml
厦门康卫医疗 抗A,抗B血型定型
器械有限公司
试剂
10ml*2
厦门康卫医疗 器械有限公司
糖化血红蛋白 （HbAlc）检测试 剂盒
100T/盒
厦门康卫医疗 器械有限公司
尿微量白蛋白 （mALB）检测试剂 盒
100T/盒
厦门康卫医疗 器械有限公司
2017/5/14 3
合格
合 格
方枝 贮藏2雄 30℃
厦门康卫医疗 乙肝五项检测卡 器械有限公司 （胶体金法）
25T/盒
英科新创（厦门） 国食药监械（准） 科技有限公司 字2013第3400840号
T
2016061635
2018/6/5 200
合格
合 格
方枝 贮藏2雄 30℃
厦门康卫医疗 幽门螺旋杆菌抗体 器械有限公司 检测试剂盒
超敏C反应蛋白 （hs-CRP）检测试 剂盒
100T/盒
厦门康卫医疗 一次性使用无菌采
器械有限公司
血针
23G I型
盐城信泰
包
深圳迈瑞生物医疗 粤食药监械（准） 电子股份有限公司 字2014第2401063号
支
050316004
江苏康健
只
16041
江苏康健
支
160404
上海血液
国药准字S10980059 支 20151225
盒
141016011
2017/10/30 1
合格
合 格
方枝 贮存2雄 8℃
厦门康卫医疗 器械有限公司
BS200尿酸（UA)
176ml(4* 35+2*18)

□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
备注：*编号规则为8位验收日期+2位流水号，例如，2015年08月09日验收第一批物品，编号填写为2015080901
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
化学试剂(标物)验收记录表
到货日期：验收日期：编号*：
序号
名称
规格/级别
数量
批号
生产厂家
外包装是否完好
标签/标识/有效期/纯度/浓度是否清晰完整
有无试剂外漏现象
是否需要质量验收
异常情况说明
验收结果
验收人
备注
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
பைடு நூலகம்□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是

□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
备注：*编号规则为8位验收日期+2位流水号，例如，2015年08月09日验收第一批物品，编号填写为2015080901
化学试剂(标物)验收记录表
到货日期：验收日期：编号*：
序号
名称
规格/级别
数量
批号
生产厂家
外包装是否完好
标签/标识/有效期/纯度/浓度是否清晰完整
有无试剂外漏现象
是否需要质量验收
异常情况说明
验收结果
验收人
备注
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合பைடு நூலகம்□不合格
□是

诊断试剂验收及交接记录表
项目名称
试验方案编号
专业组
主要研究者
研究中心编号
申办方
ห้องสมุดไป่ตู้监查员：
日期
试剂名称
试剂类别（试验试剂/参比试剂/第三方试剂）
剂量单位
生产厂家
包装
数量及编号
（记录最小包装）
批号
有效期
有无检验报告
□有 □无
□有 □无
□有 □无
□有 □无
□有 □无
保存温度：保存湿度：
诊断试剂到达时是否处于合适储存条件？□是
□否 →详细说明
诊断试剂到达时是否损坏或缺失？□是 →详细说明
□否
验收是否合格（核对检验报告、快递单据、包装、数量、批号、效期等资料）？□是
□否 →详细说明
申办方递交人签名：日期：
接收者签名：日期：
机构药物/器械管理员签名：日期：

仓管员日期：
7附件：①销售员身份证复印件；②出厂质量检验报告；③SFDA批签发文件；④试剂说明书；⑤测试记录
8附注：国家食品药品监督管理局简称SFDA
4.3采用测试样本，按照试剂说明书进行检测
4.3.1试剂盒阴性、阳性对照品检结果符合试剂说明书要求
4.3.2以现用室内质控品检测，结果符合室内质控程序的要求
4.3.3其它检测要求：
5审批
（1）准予放行使用。实验室主管：日期：质量部门主管：日期：
（2）退货。实验室主管：日期：质量部门主管：日期：
6放行①“可用”标识；②账物入合格品库；③向BMIS录入试剂信息
血液检测试剂（血清学检测/核酸检测试剂）进货验收与放行记录表
1订购试剂品名规格生产方
销售方销售员姓名及身份证号码
试剂产销证照是否齐全有效？采购合同是否有效？
订购数量订购价格订购者订购日期
2验货与隔离验货结论仓管员验货日期
2.1外观检查（箱体完整无损，运输冷链符合要求，试剂包装盒完整无损，无液体泄漏）
2.2到货数量销售凭证内容(购货单位、试剂、供货商等名称，规格、批号、数量、价格)
2.3批号出厂质量检验报告SFDA批签发文件
2.4隔离存放（将试剂存放于℃隔离冰箱）
3抽样与收样（任意抽样1件）抽样者日期收样者日期
4测试测试结论测试者日期
4.1试剂说明书版本检查
4.2试剂盒组成、组分性状与说明书一致；无泄漏，足量，标识正确