试剂验收记录
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采购服务验收、标准物质和设备的期间核查一、采购验收1、采购验收的重要性实验室采购验收的标准物质、试剂药品、消耗材料、计量校准等服务的质量是影响检测结果准确性、引入测试误差的因素之一。
对采购服务的质量进行验收,即进行符合性检查,是防止由于这些物质的质量问题影响最终检测结果的准确性,是实验室质量保证的预防措施。
例:食品中镉的允许限量为0.05mg/Kg,检测过程中需要使用到硝酸、硫酸和蒸馏水,经过AAS分析采购的硝酸、硫酸和蒸馏水的镉含量,分别达到0.01mg/L、0.02mg/L、0.005mg/L,这样的试剂本底含量将对样品的测试造成误差影响。
例:进行金黄色葡萄球菌检测所用的培养基,用标准菌株接种培养后发现结果为阴性,如果不进行技术性验收就可能造成检测结果假阴性或假阳性。
例:实验室配置了LC—MS/MS设备,经过某计量机构检定,其出具的检定报告中标注检定依据是“JJF”,实际上只对LC部分进行了检定,并为对MS/MS办法进行检定。
不能保证整台设备的各项功能正常。
2、进行采购服务验收必要性的风险评估并不是实验室所有的采购服务对象都需要进行技术符合性检查,而是应该针对检测过程所涉及的采购服务对象所占的风险程度进行评估后,制定合适的验收计划和验收作业指导书。
可分为有机物、无机物、消耗材料、水、培养基等不同大类。
3、采购验收的常用方法根据采购服务的对象特性,选择合适的技术手段进行质量验收。
针对采购服务的分类,制定不同类别服务对象的验收作业指导书。
培养基:采用标准菌株接种培养,观察是否能生长出典型的标准菌落。
测定PH值。
化学试剂:采用色谱、光谱测定本底杂质,采用质谱分析异构体和杂质。
实验用水:测电导率和微量元素。
标准物质:采用色谱、光谱、质谱、红外光谱等设备测定主含量、异构体和杂质。
层析柱:用标准物质作淋洗曲线,考察柱的吸附性能和分离效能。
校准证书:核查校准机构的资质、认可的校准能力、校准依据、校准结论和不确定度数值。
检验科试剂质量验收记录教案资料一、引言在检验科实验室中,常常需要使用各种试剂进行实验和分析。
而试剂的质量直接关系到实验结果的准确性和可靠性。
为了确保试剂的质量符合要求,需要对试剂进行验收。
本教案将详细介绍试剂质量验收的步骤和方法,以及记录验收结果的方法。
二、试剂质量验收步骤1.验收前准备在进行试剂质量验收之前,需要准备以下材料和设备:-试剂验收表格:用于记录试剂的信息和验收结果。
-验收样品:从供应商处获取的试剂样品。
-净化水:用于稀释试剂和清洗容器。
-物质认证标准品:用于对试剂进行定量分析。
2.进行验收操作根据试剂的性质和用途,选择合适的验收测试项目。
以下是一些常见的试剂质量验收测试项目:-外观检查:检查试剂的外观是否符合要求,如颜色、透明度等。
-含量测定:使用物质认证标准品对试剂进行定量测定。
-纯度测定:使用适当的方法对试剂的纯度进行检测。
-pH测定:使用pH计对试剂的pH值进行测定。
-溶解度测定:使用适当的溶剂对试剂的溶解度进行测定。
3.记录验收结果在进行试剂质量验收时,需要将每一步的操作和结果记录下来。
试剂验收表格是记录试剂质量验收结果的重要工具。
以下是试剂验收表格的一些基本信息:-试剂名称:试剂的名称和批号。
-生产日期和有效期:试剂的生产日期和有效期限。
-验收项目和结果:包括外观检查结果、包装检查结果和各项测试结果等。
-验收人员签名和日期:进行试剂质量验收的人员签名和日期。
三、试剂质量验收记录示例试剂名称:乙醇生产日期:2024年01月01日有效期:2024年12月31日验收项目及结果:-外观检查:无色液体,透明度良好。
-含量测定:使用物质认证标准品进行测定,得到含量为99.8%。
-纯度测定:使用气相色谱法对纯度进行测定,得到纯度为99.5%。
-pH测定:使用pH计进行测定,得到pH值为7.0。
-溶解度测定:在净化水中完全溶解。
验收人员签名和日期:验收人员:XXX日期:2024年01月02日四、总结试剂质量验收是保障实验结果准确性和可靠性的重要环节,通过严格的质量验收可以确保使用的试剂符合要求。
生物检定和微生物检查用培育基查收记录
使用科室:第页共页培育基
生产厂家
(器)名称
批号接收时间年月日增添剂生产厂家
数目、单位启封时间年月日○合格证明○质控证书或查验报告(○纸质○电子文件)技术资料○处方与要求一致○包装完好○有效期内
查收方法○公司资料○《中国药典》○生物安全柜○仪器设施○培育箱
及标准
○其余:○酸度计
外观○密封完好○粉末○颗粒○均一○流动性好○色彩:○其余:
pH值最先:最后:
○无菌性○促生长能力○克制能力○指示能力
○孔径大小○环氧乙烷残留○其余
合用性回收率:○≥ 70%○<70%
质控菌株:
○大肠埃希菌○金黄色葡萄球菌○沙门氏菌○铜绿假单胞菌○白色念珠菌○其余:
比较培育
生产厂家基名称
考证结论○合格○不合格记录日期办理方法○接收○退货○荒弃○消耗记录人备注。