辽宁省医疗机构高值医用耗材
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辽宁省卫生厅关于印发《辽宁省县级试点公立医院药品(高值医用耗材)采购供应实施办法(暂行)》的通知【法规类别】卫生机构与人员【发文字号】辽卫函字[2012]588号【发布部门】辽宁省卫生厅【发布日期】2012.10.16【实施日期】2012.10.16【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件辽宁省卫生厅关于印发《辽宁省县级试点公立医院药品(高值医用耗材)采购供应实施办法(暂行)》的通知(辽卫函字〔2012〕588号)各市、绥中县、昌图县卫生局:根据《国务院办公厅印发关于县级公立医院综合改革试点意见的通知》(国办发〔2012〕33号)等文件精神,按照我省县级公立医院试点工作的总体安排,省卫生厅组织制定了《辽宁省县级试点公立医院药品(高值医用耗材)采购供应实施办法(暂行)》,现印发给你们,请遵照执行。
辽宁省卫生厅2012年10月16日辽宁省县级试点公立医院药品(高值医用耗材)采购供应实施办法(暂行)第一章总则第一条为做好我省县级公立医院综合改革试点医疗机构药品(高值医用耗材)采购供应工作,根据《国务院办公厅印发关于县级公立医院综合改革试点意见的通知》(国办发〔2012〕33号)等文件精神,结合我省实际,制定此办法。
第二条本办法适用于县级公立医院综合改革试点的所有县级公立医院以及药品(高值医用耗材)生产、经营企业和其他各方当事人。
第三条本办法所称试点县级医疗机构是指参加公立医院改革试点的县级公立医院。
第二章药品采购第四条试点县级医疗机构使用的药品应全部通过辽宁省药品集中采购平台采购,试点县级医疗机构作为省药品集中采购网独立采购用户,进入采购平台采购药品。
第五条试点县级医疗机构必须在省集中采购中标目录中采购药品,不得违规采购非中标药品。
国家基本药物和我省增补的纳入基本药物管理的非基本药物(以下简称“省增补药品”),执行《辽宁省2。
高值医用耗材全流程管理实施办法为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),全面加强高值医用耗材的采购供应和临床使用管理,促进高值医用耗材科学、规范、合理应用,规范医疗服务行为,减轻患者就医负担,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》等相关法律法规和管理制度规定,结合医院实际,特制定《高值医用耗材全流程管理实施办法(暂行)》。
一、高值医用耗材的定义高值医用耗材是指单个价值 1000元以上的医用耗材,或者植入类和介入类耗材。
植入类耗材是指停留患者体内30天以上的医用耗材。
介入类耗材是指介入手术专科耗材(不论价格高低)。
二、医院高值医用耗材的管理原则以全面落实国家卫生健康委《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43)和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》为首要原则开展工作。
坚持问题导向、严守质量底线,健全机制、科学规范、持续改进高值医用耗材临床应用管理规范。
三、医用耗材临床使用管理主要职责1.贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章,审核制定我院医用耗材管理工作规章制度,并监督实施;2.建立医用耗材遴选制度,审核临床医技科室提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请,制订医用耗材供应目录(以下简称供应目录);3.推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施,监测、评估本机构医用耗材使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理使用医用耗材;4.分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件,并提供咨询与指导;5.监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理;6.负责对医用耗材的临床使用进行监测,对重点医用耗材进行监控;7.对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训,向患者宣传合理使用医用耗材知识;8.与医用耗材管理相关的其他重要事项。
辽宁省高值医用耗材网上采购平台配送企业操作手册目录欢迎使用辽宁省高值医用耗材网上采购平台 (3)企业操作指南 (4)1.1 用户登录 (4)1.2 交易目录公布 (5)1.2.1 交易目录查询 (5)1.3 配送关系管理 (5)1.3.1 配送耗材列表 (5)1.4 快捷图标 (6)欢迎使用辽宁省高值医用耗材网上采购平台感谢您使用辽宁省高值医用耗材网上采购平台!产品用户手册包含了所有当您在使用辽宁省高值医用耗材网上采购平台软件时所用到的信息。
用于演示的数据,图片等全部是模拟数据只用于此演示文稿,无任何其他用途。
本用户手册包含了配送企业用户的操作指南,用户手册具体描述了辽宁省高值医用耗材网上采购平台的主要功能。
企业操作指南1.1 用户登录登录“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”,地址:https:///,如图 1.1-1;点击右侧“进入高值耗材采购平台”链接进入系统登录页面,如图1.1-2所示:图1.1-1图1.1-2在登录框中输入用户名称、用户密码、验证码,输入完成后,点击【登录】,系统对用户名及密码进行确认后用户即可进入系统。
医疗机构操作员登录平台后,应尽快修改登录密码。
请注意妥善保管登录密码,确保密码不要遗失或泄露。
1.2 交易目录公布1.2.1 交易目录查询打开【交易目录公布】菜单,点击【交易目录查询】的链接,可以看到所有耗材目录,如图1.2-1所示:图1.2-11.3 配送关系管理1.3.1 配送耗材列表打开【配送关系管理】菜单,点击【配送耗材列表】的链接,可以查看生产企业勾选的配送关系目录。
如图1.3-1-1所示:图1.3-1-1点击“点击查看配送区域”按钮进入配送企业确认配送关系页面。
如图1.3-1-2所示:图1.3-1-2配送企业需先勾选相关配送关系,然后点击确认或拒绝按钮完成操作。
1.4 快捷图标1、查看提示信息当用户登录成功后,屏幕右下角会弹出如图所示的系统提示窗口。
窗口中提示了用户有待处理的信息条目,用户可以单击红色条目进入相应的页面进行处理操作。
高值医用耗材管理制度一、总则第一条为规范高值医用耗材的采购、使用、管理和监督,保证医疗质量安全,根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度所称高值医用耗材,是指直接用于患者诊断、治疗和康复,对患者安全性有较高要求,价格相对较高,用于临床消耗的医疗器械。
第三条高值医用耗材的管理应当遵循合法、合规、科学、合理、透明的原则,确保医用耗材的质量和安全。
第四条医疗机构应当建立健全高值医用耗材管理制度,明确各部门的职责和权限,加强高值医用耗材的采购、储存、配送、使用、维护、监督等环节的管理。
第五条医疗机构应当加强对高值医用耗材人员的培训和考核,提高医用耗材管理人员的业务素质和管理水平。
第六条医疗机构应当加强高值医用耗材信息化建设,实现医用耗材的全程追溯和信息共享。
第七条医疗机构应当加强高值医用耗材的宣传工作,提高患者对高值医用耗材的认知和合理使用。
第八条卫生健康行政部门应当加强对高值医用耗材的监督管理,依法查处违法违规行为。
二、采购管理第九条医疗机构应当根据临床需求和医用耗材的使用情况,制定高值医用耗材的采购计划,并报上级主管部门审批。
第十条医疗机构应当选择具有合法资质的供应商采购高值医用耗材,并与其签订书面合同,明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。
第十一条医疗机构应当对供应商进行定期评估,评估内容包括供应商的资质、产品质量、售后服务、信誉等,并根据评估结果调整供应商名单。
第十二条医疗机构应当对采购的高值医用耗材进行验收,验收内容包括产品合格证明、产品注册证、产品说明书、生产日期、有效期等,确保医用耗材的质量和安全。
第十三条医疗机构应当建立健全高值医用耗材的储存和配送管理制度,保证医用耗材在储存和配送过程中的质量安全。
第十四条医疗机构应当对高值医用耗材实行专区管理,设立明显的标识,并建立健全高值医用耗材的使用管理制度。
三、使用管理第十五条医疗机构应当明确高值医用耗材的使用范围和条件,规定使用人员的资质和培训要求。
辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购配送企业报名须知按照《辽宁省医疗机构高值医用耗材药品集中采购实施方案》的相关要求,对经营企业作为配送商报名参加辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购活动做如下规定:一、经营企业投标文件需要提供的材料1.投标文件封面(系统内直接打印)2.《医疗器械经营企业许可证》复印件,加盖公章。
3.经有效年检的《营业执照》副本复印件,加盖公章。
4.企业基本情况表,加盖公章(系统内直接打印)。
5.法人代表授权委托书(见格式1)。
6.2012年度增值税纳税报表复印件(与《医疗器械经营企业许可证》名称一致的独立法人单位纳税记录),税务部门审核盖章且公章清晰可辨,加盖公章。
7.企业所在地食品药品监督管理部门出具的参加本次集中采购活动前3年内无不良记录的证明材料,加盖公章(开具日期必须在2013年7月1日以后)。
8.配送承诺函(见格式2)。
二、相关要求1.提供的报名材料中要求加盖公章和签字的地方,一定不要遗漏,材料必须复印后加盖公章;填报系统设计了打印功能,可以一次性将所有需要打印的文件全部打印出来,也可分别打印,投标文件中要求系统内直接打印的,必须提供系统内自动生成的打印材料。
2.经营企业提供的所有材料均采用A4规格的纸张进行复印/打印,按照给定的顺序将提供的报名资料装订成册,并用不褪色墨水在每页的右上角标注页码。
3.经营企业提供的所有报名资料应保证真实、有效,如提供虚假材料,将取消报名资格,不得参加下一轮次的辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购活动。
格式1 法人代表授权委托书辽宁省政府采购中心:本授权书声明:注册于(投标人地址)的(投标人名称)的(法定代表人姓名)代表本企业授权(投标授权代表姓名)为本企业的唯一合法代理人,全权处理辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购投标活动中包括递交文件、确认信息、签订购销合同等在内的一切及与之有关的事务,并保证所提供的资质证明材料真实、有效。
本授权书于年月日签字生效,特此声明。
辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法(2021年)文章属性•【制定机关】辽宁省人民政府•【公布日期】2021.05.18•【字号】辽宁省人民政府令第341号•【施行日期】2021.05.18•【效力等级】地方政府规章•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法(2006年11月14日辽宁省人民政府令第197号公布自2006年12月1日起施行根据2011年12月15日辽宁省人民政府令第269号第一次修正根据2021年5月18日辽宁省人民政府令第341号第二次修正)第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理,保障人体健康和生命安全,维护患者的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规,结合我省实际,制定本办法。
第二条我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械(以下统称药械),应当遵守本办法。
实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的监督管理,按照国家有关规定执行。
第三条省、市、县(含县级市、区,下同)药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药械使用的监督管理工作。
第四条医疗机构应当设立与其规模相适应的药械管理机构,或者指定符合条件的人员负责药械管理工作,保障药械使用安全,防止药械突发性群体不良事件的发生。
第五条医疗机构直接接触药品和无菌医疗器械的人员,应当每年进行健康检查并建立健康档案。
患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械疾病的人员,在治愈或者排除可能的污染前,不得从事直接接触药品和无菌医疗器械的工作。
第六条医疗机构应当建立下列管理制度:(一)药械采购验收;(二)药械出入库复核;(三)药械质量问题报告以及不良反应(事件)的监测和报告;(四)药品调配和复核及药品保管养护;(五)药品有效期监控;(六)制剂的配制、保管和使用;(七)医疗器械使用和维护保养;(八)植入性医疗器械质量跟踪;(九)一次性使用的无菌医疗器械用后销毁。
辽宁省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法医疗机构是保障人民健康的重要场所,而药品和医疗器械的安全、有效使用更是关乎患者的生命安全和治疗效果。
为了加强对辽宁省医疗机构药品和医疗器械的监督管理,保障公众的健康权益,特制定本办法。
一、药品管理(一)采购与验收医疗机构应当建立健全药品采购管理制度,明确采购渠道和供应商的资质要求。
采购药品时,必须严格审查供应商的合法资质,包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》等。
对于进口药品,还应查验进口药品注册证和检验报告书。
药品到货后,医疗机构应按照规定进行验收,核对药品的品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂商等信息,确保药品质量合格。
验收记录应真实、完整、可追溯。
(二)储存与养护医疗机构应设立符合药品储存要求的库房或药柜,根据药品的性质和储存条件,分类存放药品。
对需要冷藏、冷冻、避光等特殊条件储存的药品,必须配备相应的设施设备,并进行实时监测和记录。
定期对药品进行养护,检查药品的外观、包装、有效期等,发现问题及时处理。
对于过期、变质的药品,应按照规定进行销毁处理,并做好记录。
(三)调配与使用医疗机构的药学部门应按照医嘱或处方准确调配药品,调配人员必须具备相应的资质和技能。
调配过程中,应严格执行“四查十对”制度,防止差错事故的发生。
加强对临床用药的监测和评估,建立药品不良反应报告制度,及时发现和处理药品不良反应事件。
对于特殊管理的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,应严格按照相关规定进行管理和使用。
二、医疗器械管理(一)采购与验收医疗机构采购医疗器械时,应当审查供应商的资质和产品的注册证、备案凭证等相关证明文件。
采购的医疗器械应当符合国家有关标准和规定,并与医疗机构的诊疗需求相适应。
到货后,医疗机构应按照合同约定和相关标准进行验收,检查医疗器械的外观、包装、标签、说明书、合格证明等,确保医疗器械质量合格。
验收记录应包括医疗器械的名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、有效期、验收结果等内容。
辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购评审专家组织管理办法(试行)第一章总则第一条根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》等法律法规要求,为落实辽宁省关于医疗机构药品和医用耗材集中采购相关规定,进一步加强辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购评审工作的管理,规范评审专家执业行为,结合实际情况,制定本办法。
第二条本办法所称辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购评审专家(以下简称评审专家),是指符合本办法规定的条件和要求,经辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室(以下简称省领导小组办公室)审核确定,以独立身份参加全省药品和医用耗材集中采购评审、咨询和论证工作的专业人员。
第三条评审专家的管理、使用,应当遵循统一标准、“管、用”分离;分期、分阶段性组织、集中管理和考核的原则。
省领导小组办公室负责全省评审专家资格标准的制订,对评审专家库进行维护和管理,在相关部门的监督管理下负责评审专家的抽取与使用。
第四条评审专家经省领导小组办公室核准,分别纳入省药品和医用耗材集中采购评审专家库,实行统一管理。
第二章评审专家的组织管理第五条评审专家应符合以下条件:(一)具有较高的业务素质和良好的职业道德,客观公正、廉洁自律、遵纪守法。
(二)从事相关领域工作满8年,具有大学本科及以上文化程度、高级专业技术职称(或同等专业水平),精通专业知识,熟悉产品情况,在本专业领域内有一定声誉。
对于在相关工作领域有突出的专业特长,且符合其他资格条件的技术、管理等方面的专家,可经所在单位、其他评审专家书面推荐,报省领导小组办公室审核同意后,也可确定为评审专家。
(三)熟悉药品和医用耗材集中采购、招投标的相关政策法规和相关业务知识,能胜任药品和医用耗材集中采购评审、咨询和论证工作。
(四)身体健康,本人愿意以独立身份参加辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购评审、咨询和论证工作,并接受政府有关部门的监督管理。
辽宁省高值医用耗材集中采购网招标平台生产企业操作手册辽宁省政府采购中心二〇一四年七月目录关于这本用户手册......................................................................................... 错误!未定义书签。
第一章企业注册及登录............................................................................... 错误!未定义书签。
1.1注册......................................................................................................... 错误!未定义书签。
1.2登录......................................................................................................... 错误!未定义书签。
第二章生产企业网上填报信息操作指南................................................... 错误!未定义书签。
2.1招标投标管理........................................................................................... 错误!未定义书签。
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2.2用户管理................................................................................................... 错误!未定义书签。
附件6 辽宁省医疗机构备案采购高值医用耗材(眼科类)产品目录
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辽宁省医疗保障局、辽宁省卫生健康委员会关于调整辽宁省公立医疗机构部分医疗服务项目最高限价的通
知
文章属性
•【制定机关】辽宁省医疗保障局,辽宁省卫生健康委员会
•【公布日期】2021.12.20
•【字号】辽医保〔2021〕117号
•【施行日期】2022.03.01
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医疗管理
正文
辽宁省医疗保障局、辽宁省卫生健康委员会关于调整辽宁省公立医疗机构部分医疗服务项目最高限价的通知
辽医保〔2021〕117号各市医疗保障局、卫生健康委员会,各省管公立医疗机构:
为进一步落实《关于做好医疗服务价格动态调整工作的实施意见》,经研究,对部分医疗服务项目最高限价进行调整(详见附表)。
各市要结合本地情况,做好相关价格调整工作,保持毗邻市价格水平大体相当。
自2022年3月1日起执行。
附件:部分医疗服务项目最高限价调整表
辽宁省医疗保障局辽宁省卫生健康委员会
2021年12月20日。
高值耗材和特殊物品管理制度一、前言为了规范医院内高值耗材和特殊物品的管理,确保物品的安全、准确、有效使用,提高工作效率,本医院订立了《高值耗材和特殊物品管理制度》。
该制度适用于全院全部科室和人员,必需严格遵守。
二、定义1.高值耗材:指价值较高且使用频率较低的医疗耗材,包含但不限于手术器械、植入物、膳食营养剂等。
2.特殊物品:指具有特殊性质或特殊用途的物品,包含但不限于病理标本、毒麻药品、放射性物质、生化试剂等。
三、高值耗材和特殊物品管理责任1.医院管理层负责订立高值耗材和特殊物品管理制度,并监督执行。
2.医院设立特地部门负责高值耗材和特殊物品的采购、存储、分发、使用和报废等工作。
3.科室负责人负责监督本科室高值耗材和特殊物品的使用情况,并确保使用符合规定。
4.医护人员应依照操作规程正确使用高值耗材和特殊物品,确保使用的安全和有效。
四、高值耗材和特殊物品采购管理1.采购部门应依照医院耗材和物品需求合理确定采购计划,并与供应商签订合同。
2.采购人员应对供应商进行严格审核,确保供应商具备合法资质和良好信誉。
3.采购的高值耗材和特殊物品应具备合格证书或标志,并在到货时进行验收,与合同要求进行比对。
4.接受到的高值耗材和特殊物品应依照分类进行登记、编码并及时存放到相应库房或仓库。
五、高值耗材和特殊物品存储管理1.高值耗材和特殊物品存放应符合相关标准和规定。
2.库房或仓库应实行专人管理,确保物品的有效保管和防火、防盗等安全措施的落实。
3.物品存放应依据其特性进行分类,确保易损、易腐、易爆和有辐射等物品与其他物品分开存放。
4.物品存放区域应保持乾净,减少灰尘和异物对物品的污染。
六、高值耗材和特殊物品分发和使用管理1.科室负责人应依据患者需求和医嘱,向采购部门进行高值耗材和特殊物品的申请。
2.采购部门应依据实际需求,依照合理调配原则,将合格的物品送到科室,并与科室进行确认。
3.科室应对接收到的高值耗材和特殊物品进行登记和入库,并搭配相关部门进行统计和管理。