辽宁医疗机构备案采购高值医用耗材眼科类

鄂州市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施办法一、工作目标（一）通过医用耗材集中招标采购，建立起规范的医用耗材集中采购运作模式和政府监督管理机制，加强医疗机构对医用耗材采购的管理，规范采购行为，降低采购价格，减轻人民群众的医疗费用负担，保证医用耗材的质量和临床使用的安全有效；（二）按照统一、规范、简化、高效的要求，以各级医疗机构为采购集团进行集中采购工作，促进医用耗材采购规模化；（三）利用现代信息网络技术，对市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三医院等医疗机构实行医用耗材网上招标采购，加强政府部门对网上招标采购全过程的监管，努力提高集中招标采购的社会满意度。

二、基本原则（一）质量优先、价格合理、诚实信用及公开、公平、公正原则；（二）确保临床使用安全，满足医疗机构临床使用需求；（三）依法接受社会监督，抵制医用耗材购销活动中的不正之风；（四）引进竞争机制，鼓励所有合法的医用耗材生产、批发企业参与竞争，不限制、排斥本行政区外的投标人参与投标，不对本行政区的投标人进行任何形式的保护。

三、采购主体集中招标采购主体为市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三医院等医疗机构。

四、采购范围本次集中招标采购目录范围：E类人工关节及骨科材料F类口腔科材料G类眼科材料H类注射穿刺类及医用高分子材料I类医用卫生材料及敷料J类心、胸外科，体外循环类K类消毒剂L类手术室用品M类医用X射线附属设备及部件N类透析器、透析管路O类医用化验和基础设备器具P类检验试剂除《卫生部办公厅关于公布2008年全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录的通知》（卫办规财函[2008]584号）文件中规定的心脏介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类和电生理类外所有临床使用的医用耗材及检验试剂均列入本次集中招标采购。

五、组织形式（一）建立鄂州市医疗机构医用耗材招标领导小组：领导小组由市纪委、市纠风办、市卫生行政部门领导、有关科室负责人及有关医疗机构负责同志组成。

医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。

1、医用高值耗材管理范围1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

1）高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2) 采购流程a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。

d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。

辽宁省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法医疗机构是保障人民健康的重要场所，而药品和医疗器械的安全、有效使用更是关乎患者的生命安全和治疗效果。

为了加强对辽宁省医疗机构药品和医疗器械的监督管理，保障公众的健康权益，特制定本办法。

一、药品管理（一）采购与验收医疗机构应当建立健全药品采购管理制度，明确采购渠道和供应商的资质要求。

采购药品时，必须严格审查供应商的合法资质，包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》等。

对于进口药品，还应查验进口药品注册证和检验报告书。

药品到货后，医疗机构应按照规定进行验收，核对药品的品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂商等信息，确保药品质量合格。

验收记录应真实、完整、可追溯。

（二）储存与养护医疗机构应设立符合药品储存要求的库房或药柜，根据药品的性质和储存条件，分类存放药品。

对需要冷藏、冷冻、避光等特殊条件储存的药品，必须配备相应的设施设备，并进行实时监测和记录。

定期对药品进行养护，检查药品的外观、包装、有效期等，发现问题及时处理。

对于过期、变质的药品，应按照规定进行销毁处理，并做好记录。

（三）调配与使用医疗机构的药学部门应按照医嘱或处方准确调配药品，调配人员必须具备相应的资质和技能。

调配过程中，应严格执行“四查十对”制度，防止差错事故的发生。

加强对临床用药的监测和评估，建立药品不良反应报告制度，及时发现和处理药品不良反应事件。

对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定进行管理和使用。

二、医疗器械管理（一）采购与验收医疗机构采购医疗器械时，应当审查供应商的资质和产品的注册证、备案凭证等相关证明文件。

采购的医疗器械应当符合国家有关标准和规定，并与医疗机构的诊疗需求相适应。

到货后，医疗机构应按照合同约定和相关标准进行验收，检查医疗器械的外观、包装、标签、说明书、合格证明等，确保医疗器械质量合格。

验收记录应包括医疗器械的名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、有效期、验收结果等内容。

医院医用耗材管理办法一、总则(一)为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发〔2007〕208号)、《湖北省医疗服务价格管理》等国家和省有关管理规定,结合我院实际情况，制定本办法。

(二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。

(三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制.成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责.设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据;并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《湖北省医疗服务价格管理》的相关管理规定,执行全院医用耗材的加价管理,为业务科室提供价格服务。

各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作,规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理.其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理.根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材.（五)医院采购的医用耗材必须是卫生部、湖北省集中招标中标的产品,不在集中采购目录内但确需使用的,医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。

辽宁省高值医用耗材集中采购网招标平台生产企业操作手册辽宁省政府采购中心二〇一四年七月目录关于这本用户手册......................................................................................... 错误！未定义书签。

第一章企业注册及登录............................................................................... 错误！未定义书签。

1.1注册......................................................................................................... 错误！未定义书签。

1.2登录......................................................................................................... 错误！未定义书签。

第二章生产企业网上填报信息操作指南................................................... 错误！未定义书签。

2.1招标投标管理........................................................................................... 错误！未定义书签。

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2.2用户管理................................................................................................... 错误！未定义书签。

医院关于高值医用耗材集中采购工作执行情况的汇报为认真做好医用高值耗材的集中采购工作，我院按照国务院纠风办和卫生部的统一部署以及《湖南省2022年医疗机构高值医用耗材的集中采购实施方案》的要求，由采购中心在医院纪委的监督下负责网上集中招标采购，紧紧围绕医院建设发展大局，以加强集中采购为重点，认真贯彻国家招标采购政策法规，努力打造采购工作的阳光工程，现将近期集中采购高值耗材的工作情况汇报如下：一、不断完善高值耗材的各类管理制度，保证临床安全及时使用为贯彻落实省、市有关整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序的有关文件精神，二要确保人民群众的用械安全，进一步规范医疗服务犯罪行为，医院对医用高值耗材的管理一直十分重视，从高值耗材的的订货、采用和管理各个环节展开严格把关，从2022年起至医院陆续颁布例如《医院关于规范医用内置材料领用的管理规定》，《医院关于进一步规范医用耗材及检验试剂分散招标订货的通告》，《医院医用材料管理暂行办法》，《关于设立医疗器械、耗材及检验试剂订货监督委员会的通告》，《关于对内置、干预耗材采用情况展开摸底的通告》，《医院关于进一步强化高额耗材管理的通告》等各类文件，以强化对医用高值耗材的采用和管理。

同时，多次非政府举行专题办公会研究探讨高值耗材的订货、采用和管理方面的工作。

目前，医院高值耗材的采用和管理制度已基本完善，各临床科室采用高值耗材均按规范流程展开，为此次严格执行湖南省高值医用耗材分散订货实施方案打下了基础。

二、加强集体领导，严格把关高值耗材的采购计划和采购流程我院高值耗材采购计划流程由总务科、采购中心和监察审计工作科共同商议构成初步意见后，递交院办公会议的定，构成具体内容订货流程：由临床科室核对耗材赎回单→采购中心在分散订货网上核实为中标产品后盖章审核→主管院领导审核→缴总务科构成采购计划→采购中心核实高值耗材各类证照资料→按程序继续执行订货。

例如临床赎回的耗材在分散订货网上未中标，则原则上不容许订货，但如临床因特定市场需求必须订货的，必须经医院监察审计工作科核实情况并审核后，并报主管部门备案后，按备案订货制度继续执行订货。

辽宁省医疗保障局、辽宁省卫生健康委员会关于调整辽宁省公立医疗机构部分医疗服务项目最高限价的通
知
文章属性
•【制定机关】辽宁省医疗保障局,辽宁省卫生健康委员会
•【公布日期】2021.12.20
•【字号】辽医保〔2021〕117号
•【施行日期】2022.03.01
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医疗管理
正文
辽宁省医疗保障局、辽宁省卫生健康委员会关于调整辽宁省公立医疗机构部分医疗服务项目最高限价的通知
辽医保〔2021〕117号各市医疗保障局、卫生健康委员会，各省管公立医疗机构：
为进一步落实《关于做好医疗服务价格动态调整工作的实施意见》，经研究，对部分医疗服务项目最高限价进行调整（详见附表）。

各市要结合本地情况，做好相关价格调整工作，保持毗邻市价格水平大体相当。

自2022年3月1日起执行。

附件：部分医疗服务项目最高限价调整表
辽宁省医疗保障局辽宁省卫生健康委员会
2021年12月20日。

辽宁省医疗保障局、辽宁省卫生健康委员会关于做好国家医保谈判药品落地工作的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------辽宁省医疗保障局、辽宁省卫生健康委员会关于做好国家医保谈判药品落地工作的通知辽医保〔2020〕7号各市医疗保障局、卫生健康委、省属各医疗机构：为推动2019年国家医保谈判药品（以下简称谈判药品）政策落地，根据《国家医保局国家卫生健康委关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》（医保发〔2019〕73号）和《辽宁省医疗保障局辽宁省卫生健康委员会关于积极解决国家医保谈判抗癌药政策落实过程中存在问题的紧急通知》（辽医保〔2019〕16号，以下简称16号文件），确保参保患者切实享受相关待遇，有效减轻药费负担，现就有关事项通知如下：一、采取有效措施确保药品供应各市医保、卫生健康行政部门要结合医疗机构功能定位、临床需求和诊疗能力，明确各定点医疗机构配备和使用谈判药品的具体要求，协调各医疗机构落实具体配备品种，确保谈判药品供应品种在市域范围内的全覆盖，并将配备和使用药品情况纳入医保服务协议内容。

对于医保单独结算管理的药品，区域内暂无法实现定点医疗机构供应品种全覆盖的市，要按照16号文件要求及时启动定点零售药店供药并按规定结算。

各定点医疗机构要结合新版目录药品增减情况，抓紧召开专门的药事管理会议，优化药品结构，及时将谈判药品及国家药品目录新增品种纳入本医疗机构的药品处方集和用药目录。

要及时与药品生产企业签订协议，并根据协议在省级药品集中采购平台上规范采购药品。

对于暂无患者需求的药品，要落实与相关供应企业的临采机制，确保此类药品依临床需求及时采购供应。

辽宁省卫生厅关于印发《辽宁省县级试点公立医院药品(高值医用耗材)采购供应实施办法(暂行)》的通知文章属性•【制定机关】辽宁省卫生厅•【公布日期】2012.10.16•【字号】辽卫函字[2012]588号•【施行日期】2012.10.16•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文辽宁省卫生厅关于印发《辽宁省县级试点公立医院药品（高值医用耗材）采购供应实施办法（暂行）》的通知（辽卫函字〔2012〕588号）各市、绥中县、昌图县卫生局：根据《国务院办公厅印发关于县级公立医院综合改革试点意见的通知》（国办发〔2012〕33号）等文件精神，按照我省县级公立医院试点工作的总体安排，省卫生厅组织制定了《辽宁省县级试点公立医院药品（高值医用耗材）采购供应实施办法（暂行）》，现印发给你们，请遵照执行。

辽宁省卫生厅2012年10月16日辽宁省县级试点公立医院药品（高值医用耗材）采购供应实施办法（暂行）第一章总则第一条为做好我省县级公立医院综合改革试点医疗机构药品（高值医用耗材）采购供应工作，根据《国务院办公厅印发关于县级公立医院综合改革试点意见的通知》（国办发〔2012〕33号）等文件精神，结合我省实际，制定此办法。

第二条本办法适用于县级公立医院综合改革试点的所有县级公立医院以及药品（高值医用耗材）生产、经营企业和其他各方当事人。

第三条本办法所称试点县级医疗机构是指参加公立医院改革试点的县级公立医院。

第二章药品采购第四条试点县级医疗机构使用的药品应全部通过辽宁省药品集中采购平台采购，试点县级医疗机构作为省药品集中采购网独立采购用户，进入采购平台采购药品。

第五条试点县级医疗机构必须在省集中采购中标目录中采购药品，不得违规采购非中标药品。

国家基本药物和我省增补的纳入基本药物管理的非基本药物（以下简称“省增补药品”），执行《辽宁省2011年度基层医疗卫生机构基本药物集中采购中标目录》（普通大输液除外）；其他药品执行《辽宁省2009年度县及县级以上医疗机构中标目录》，其中国家规定的麻醉药品、一类和二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等由试点县级医疗机构按原渠道采购。

辽宁省物价局关于印发《辽宁省医疗机构配制制剂价格管理暂行办法》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 辽宁省物价局关于印发《辽宁省医疗机构配制制剂价格管理暂行办法》的通知（辽价发[2001]98号）各市物价局，省管医疗机构：现将《辽宁省医疗机构配制制剂价格管理暂行办法》印发给你们，请各市结合本地实际情况贯彻执行。

省管理医疗机构须按新办法重新测算制剂成本，并于九月十五日前将测算结果上报省物价局。

逾期不报的，现行的制剂价格九月十五日起停止执行。

二OO一年八月八日辽宁省医疗机构配制制剂价格管理暂行办法为加强医疗机构配制制剂价格管理，规范价格行为，根据《中华人民共和国价格法》、《国家计委关于印发药品政府定价办法的通知》（计价格[2000]2142号）及省物价局《转发＜国家计委印发关于改革药品价格管理的意见＞的通知》（辽价发[2000]95号），制定本办法。

一、管理权限物价部门对医疗机构配制的制剂（以下简称“制剂”）价格实行政府定价。

其中，省管医疗机构配制的制剂由省物价局直接审定价格；其它医疗机构配制的制剂由省物价局委托当地市物价局按本办法审定价格。

二、定价条件1、具有药品监督管理部门核发的、有效期内的《医疗机构制剂许可证》；2、经药品监督管理部门审批，取得生产批准文号；3、经有关部门质量检验合格的。

凡不具备上述条件之一的，物价部门不受理调定价格申请。

三、定价原则制剂价格，按保本微利原则审定。

四、作价办法1、制造成本制造成本由原辅材料、综合差率和包装材料构成。

其计算公式为：制造成本＝[原辅材料金额×（1＋综合差率）＋包装材料金额÷（1-损耗率）] ÷产成品数量原辅材料耗量按药品监督管理部门批准注册的处方计算。