辽宁医疗机构备案采购高值医用耗材眼科类
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辽宁省医疗保障局关于执行京津冀和黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购结果的通知文章属性•【制定机关】辽宁省医疗保障局•【公布日期】2020.09.30•【字号】辽医保〔2020〕78号•【施行日期】2020.09.30•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文辽宁省医疗保障局关于执行京津冀和黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购结果的通知辽医保〔2020〕78号各市医疗保障局,医保经办机构,省属相关医疗机构,驻辽军队医疗机构,各有关生产、经营企业:根据京津冀及黑吉辽蒙晋鲁联盟共同制定《参加京津冀药品医用耗材联盟采购合作协议》、《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件》(采购文件编号:LD-HD2020-1)和《关于实施京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购和使用工作的通知》(津医保局发〔2020〕75号)相关规定,现就辽宁省执行京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购结果有关事项通知如下:一、采购结果《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购中选和供应品种清单》(详见附件1)。
二、执行范围全省公立医疗卫生机构、驻辽军队医疗机构,自愿参与的医保定点社会办医疗机构。
各有关医用耗材(人工晶体类)生产、经营企业。
三、执行时间与采购周期全省医疗机构自10月15日零时起统一执行,采购周期为一年。
四、落实配套措施(一)确保中选产品的采购与使用1.确保落实采购产品和数量。
所有公立医疗机构要确保在采购周期内完成约定采购量。
若医疗机构在采购周期内提前完成约定采购量,超过部分仍按中选价进行采购;对于参加集中采购的无约定采购量或已完成约定采购量的医疗机构,各相关生产、配送企业均须及时保障供应,直至采购周期届满。
约定采购量以外的剩余用量,各相关医疗机构仍可按辽宁省医用耗材集中采购管理有关规定,通过辽宁省药品和医用耗材集中采购平台采购其他价格适宜的挂网产品。
医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理办法。
1、医用高值耗材管理范围1)医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2)医用高值耗材类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则:以满足临床要求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。
1)高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理,二级库房预存一定量的基数,临床使用时到手术室、介入导管室请领,手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请,手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2) 采购流程a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请,同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》,列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势,并由科主任签字同意后,提交医务处。
b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
c 器材设备管理处收集产品信息,审核产品、供应商资质,报分管院长审批。
d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种,执行招标结果;未统一招标采购的高值耗材品种,根据临床科室提出的购置申请,组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判,执行谈判结果。
e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购,同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。
辽阳市医疗机构2020年医用耗材集中采购实施方案辽阳市医疗机构2020年医用耗材集中采购实施方案为进一步规范医用耗材采购行为,降低采购价格,实现同城同价,保障患者权益。
依据《关于印发辽宁省医疗机构医用耗材和检验检测试剂阳光采购实施方案的通知》(辽卫发〔2017〕10号)、《关于做好辽宁省医疗机构阳光采购普通医用耗材议价和结果执行工作的通知》(辽药采领办〔2018〕3号)和《关于开展以市为单位医用耗材和检验检测试剂联合议价和带量采购工作的通知》(辽药采领办〔2019〕62号)的规定,结合辽阳市实际,制定此实施方案。
一、总则(一)主要目标在实现医疗机构医用耗材网上阳光采购的基础上,通过以市为单位的医用耗材联合议价,实现同城同价,确保统筹区内患者同等价格、同等医保报销标准。
减轻患者医疗负担,降低医用耗材使用价格;引导医疗机构规范使用医用耗材,降低运营成本;净化企业流通环境,减少交易成本;实现人民群众、医疗机构、生产和配送企业各方满意。
(二)组织机构由辽阳市医疗保障局组建辽阳市医疗机构2020年医用耗材集中采购项目领导工作小组(简称“领导小组”),成员名单详见附件。
(三)采购主体辽阳市所有公立医疗机构(简称“采购医院”),鼓励其他医疗机构自愿参与。
(四)组织实施由辽阳市医疗保障局组织实施。
(五)采购范围一是纳入《辽宁省医疗机构阳光采购医用耗材信息库》内的产品;二是截止到 2019年9月30日医疗卫生机构通过“未入库产品采购管理”端填报到辽宁省药品和医用耗材集中采购平台且产生实际交易的产品。
(六)采购周期暂定一年,采购周期结束前依据辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室统一安排确定延续执行或重新组织。
(七)议价主体医用耗材的生产企业、生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理(在国内不设总代理的,只接受一家一级代理商的报名,此一级代理商代理的区域,须覆盖辽宁省辖区范围)视同生产企业直接参加议价。
辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》(国办发〔2011〕10号)、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》(国纠办发〔2011〕5号)和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范(试行)>的通知》(卫规财发[2012]89><>6号)等有关文件精神,规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为,进一步降低高值医用耗材虚高价格,结合我省实际,制定本方案。
第一章总则一、实现目标(一)政府主导,全省统一平台采购,全程监管,规范高值医用耗材购销行为,实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。
(二)在保证质量的前提下,最大限度降低高值医用耗材价格,降低医疗成本,减轻患者的医疗费用负担。
二、遵循原则(一)公平公正、公开透明;(二)质量优先、价格合理;(三)统一规范、高效便捷;(四)政府主导、部门联动;(五)分步实施、有序推进。
三、采购主体全省县及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。
鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。
四、适用范围参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人,适用本方案。
五、采购方式对纳入集中采购目录内的高值医用耗材,可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。
六、采购周期从中标结果公布之日起,采购周期原则上不少于两年。
七、实施机构辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。
八、公告方式辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息,通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布(网址// .lnhccg4>>.cn)。
第二章集中采购目录及分类一、目录范围高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种,主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。
附件6 辽宁省医疗机构备案采购高值医用耗材(眼科类)产品目录
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辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法(2021年)文章属性•【制定机关】辽宁省人民政府•【公布日期】2021.05.18•【字号】辽宁省人民政府令第341号•【施行日期】2021.05.18•【效力等级】地方政府规章•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法(2006年11月14日辽宁省人民政府令第197号公布自2006年12月1日起施行根据2011年12月15日辽宁省人民政府令第269号第一次修正根据2021年5月18日辽宁省人民政府令第341号第二次修正)第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理,保障人体健康和生命安全,维护患者的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规,结合我省实际,制定本办法。
第二条我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械(以下统称药械),应当遵守本办法。
实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的监督管理,按照国家有关规定执行。
第三条省、市、县(含县级市、区,下同)药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药械使用的监督管理工作。
第四条医疗机构应当设立与其规模相适应的药械管理机构,或者指定符合条件的人员负责药械管理工作,保障药械使用安全,防止药械突发性群体不良事件的发生。
第五条医疗机构直接接触药品和无菌医疗器械的人员,应当每年进行健康检查并建立健康档案。
患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械疾病的人员,在治愈或者排除可能的污染前,不得从事直接接触药品和无菌医疗器械的工作。
第六条医疗机构应当建立下列管理制度:(一)药械采购验收;(二)药械出入库复核;(三)药械质量问题报告以及不良反应(事件)的监测和报告;(四)药品调配和复核及药品保管养护;(五)药品有效期监控;(六)制剂的配制、保管和使用;(七)医疗器械使用和维护保养;(八)植入性医疗器械质量跟踪;(九)一次性使用的无菌医疗器械用后销毁。
辽宁省高值医用耗材集中采购网LT辽宁省高值医用耗材集中采购网网上交易采购平台医疗机构操作手册辽宁省政府采购中心二零一四年四月目录第一章医院登录1.1登录打开“辽宁省高值医用耗材集中采购网”()首先在平台首页点击【采购平台】:在登录框中输入登录名、密码和验证码,点击【登录】,即可进入【采购平台】,如图所示:登录后的主界面:界面左侧为功能菜单栏,可点击相应菜单进行操作。
界面右侧为系统提示信息等。
第二章医疗机构网上交易操作指南2.1产品库管理点击左侧菜单栏【产品库管理】,展开子菜单包括如下功能:【中标目录查询】,如下图:2.1.1中标目录查询点击左边的菜单栏【产品库管理】→【中标目录查询】,进入中标产品查询界面。
2.2采购目录管理点击左侧菜单栏【采购目录管理】,展开子菜单包括如下功能:【采购目录遴选】、【勾选配送关系】,如下图:2.2.1采购目录遴选医疗机构采购产品之前,要制定本单位的采购目录。
点击菜单栏【采购目录管理】→【采购目录遴选】,进入已遴选出的采购目录界面。
点击此页面的【添加目录】,进入采购目录选择界面。
根据查询条件从产品列表复选框勾选所需品种。
然后点击【保存】按钮,选定的产品变为【已选】,并添加到本单位的采购目录中。
2.2.2勾选配送关系医疗机构为遴选出的本单位采购目录勾选配送企业,医疗机构可以进行废除采购目录和恢复采购目录的操作。
点击菜单栏【采购目录管理】→【勾选配送关系】,进入已遴选出的采购目录界面。
废除采购目录:在有效采购目录选择界面,勾选出要撤销的产品,点击【撤废目录】进行撤废操作。
注意:撤废操作并不彻底删除该产品的信息,而是将产品信息转存入撤废品种中,撤废的产品可在【无效采购目录】中进行查询并恢复。
恢复采购目录:在无效采购目录选择界面,勾选出要恢复的产品,点击【恢复目录】进行恢复操作。
设置配送商:在【有效采购目录】界面中,可对产品设置配送企业。
点击操作栏中的【勾选配送】链接,可以从配送企业列表中对产品的候选配送企业进行选择,点击对应配送企业后的【选择】,完成配送企业的选择操作(只能选择一个配送企业),如图所示:对选过的配送企业,点击【取消】,可以取消此配送企业,如图所示:点击【返回】按钮回到前一界面,可以看到此产品勾选出的配送企业。
眼科物品供应管理制度一、总则为了规范眼科物品的采购、使用和管理,保证医疗服务的安全和质量,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本院所有眼科部门,包括眼科门诊、眼科住院病房、眼科手术室等。
三、物品分类1. 根据用途和属性,将眼科物品分为药品、器械、耗材三大类。
2. 药品分为中西药品,按照临床需要和药房库存情况统一采购。
3. 器械包括手术器械、检查器械等,按照临床需要和科室需求统一采购。
4. 耗材包括纱布、手套、消毒液等,根据临床需要和库存情况统一采购。
四、物品采购1. 确定采购计划:各眼科部门根据临床需要和患者数量确定物品采购计划。
2. 预算编制:根据采购计划编制物品采购预算,经过财务部门审核通过后方可进行采购。
3. 采购程序:采购人员根据采购计划和预算,在指定供应商处进行物品采购。
4. 采购监督:财务部门对采购程序进行监督,确保采购程序合规。
五、物品存储1. 药品存储:药品按照要求存放在药房内,保证温度和湿度适宜,防止日光直射。
2. 器械存储:器械存放在专门的器械室内,保持清洁干燥,避免受潮和污染。
3. 耗材存储:耗材存放在指定的库房内,保持整洁,并按照保质期先进先出原则管理。
六、物品使用1. 药品使用:医生根据患者病情和用药指南合理使用药品,并填写使用记录。
2. 器械使用:医生根据操作要求和规范使用手术器械和检查器械,并进行清洁消毒。
3. 耗材使用:医生在进行治疗和检查时使用耗材,并注意节约使用和避免浪费。
七、物品管理1. 盘点管理:定期对眼科物品进行盘点,核对库存数量和状况,及时调整管理措施。
2. 报损处理:发现物品损坏或过期,及时报损处理,清理出库房,并填写报损记录。
3. 库存预警:对眼科物品库存进行监控,设置库存预警线,确保及时补充和调整。
八、责任追究1. 对违反本制度规定的行为,责任人员将被追究相应责任,包括扣工资、停职、解除劳动合同等。
2. 若因违规操作导致医疗事故或药械事件,责任人员将面临行政处罚和法律追究。
医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和食品药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围(一)、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的(单价在1500元及以上的)消耗型医用器械。
(二)、医用高值耗类别:心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等.高值耗材采购遵循原则:以满足临床需求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗.二、高值耗材申购和验收管理制度(一)、医院使用的所有高值耗材,经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号.产品验收时,由医院设备科负责审查认定,统采办及相关职能科室负责监督审查,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案。
(二)、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进,按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格,严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。