复方甘草酸苷注射液说明书

复方甘草酸苷注射液联合介入治疗中晚期肝癌的疗效观察目的探讨复方甘草酸苷注射液联合介入治疗中晚期肝癌的临床效果。

方法选择笔者所在科室2011年1～12月治疗的中晚期肝癌患者共66例，随机分为两组，治疗组（复方甘草酸苷联合肝动脉化疗栓塞组）和对照组各33例。

两组化疗方案均为顺铂5-FU,并阿霉素乳化碘化油进行栓塞。

治疗组在每次介入同时给予复方甘草酸苷注射液滴注。

结果治疗组转氨酶升高者1例，占3.0％；对照组升高者7例，占21.2％，两组差异有显著性（P＜0.05）。

治疗组RR 66.7%；对照组RR 39.4%，两组RR比较差异有显著性（P＜0.05）。

结论复方甘草酸苷注射液联合介入治疗中晚期肝癌毒副作用少，效果显著。

标签：复方甘草酸苷注射液；联合介入；中晚期肝癌原发性肝癌患者早期无明显症状，90%以上患者确诊后已属中晚期，失去手术机会，肝动脉化疗栓塞术（TACE）是主要的治疗方法，但同普通化疗一样，也给患者带来一定的毒副反应，往往影响患者的治疗进程及结果。

为此，笔者在TACE治疗的同时，应用复方甘草酸苷注射液辅助治疗66例，毒副反应少，效果显著，现报道如下。

1?资料与方法1.1?一般资料选择笔者所在科室2011年1～12月治疗的经肝脏强化CT、AFP等检查明确诊断的中晚期肝癌患者共66例，临床分期根据1997年UICC分级标准[1]。

所选患者KPS评分＞65分，无介入治疗禁忌证。

66例患者，男48例，女18例，年龄35～70岁，中位年龄50.5岁，其中Ⅱ期14例，ⅢA期20例，ⅢB期22例，ⅣA期10例，随机分为治疗组（复方甘草酸苷联合肝动脉化疗栓塞组）、对照组各33例，两组所有患者年龄、性别、疾病临床分期、KPS评分等无显著性差异，具有可比性（P＞0.05）。

1.2?治疗方法所选患者均采用Seldinger技术，穿刺成功后，再超选至供血动脉，行灌注化疗和血管栓塞术。

两组治疗方案均为顺铂、5-FU,并阿霉素乳化碘化油进行血管栓塞。

复方甘草酸单胺注射液与复方甘草酸苷注射液的区别【中图分类号】r927 【文献标识码】a 【文章编号】1672-3783（2013）03-0394-01【摘要】：目的：药品市场上复方甘草酸单胺注射液与复方甘草酸苷注射液的区别。

方法：浅析两种制剂处方组成以及主要成分的区别。

结果：复方甘草酸苷注射液与复方甘草酸单胺注射液作用于人体的主要有效成分一致，药效学完全相同。

只是产品中主要有效成分的含量纯度、比例，以及存在的相关物质有一定的区别。

【关键词】：复方草酸单胺；复方甘草酸苷；区别目前临床上复方甘草酸单胺与复方甘草酸苷的多种制剂常用于肝功能异常、保护肝细胞以及过敏性皮炎，湿疹等疾病的治疗。

两者的药品名称相近且适应症相同，但市场上存在商品名称不同的多种此类制剂，同时有进口和国产之分，从而使得药品在价格上有很大差别。

一般复方甘草酸苷注射液多为进口，价格昂贵，而国产的复方甘草酸单胺注射液价格相对较低，临床上在疗效和经济同时考虑之下，往往会提出复方甘草酸单胺注射液与甘草酸苷注射液是否相同的疑问。

本文将探讨两种制剂存在的区别。

1 制剂中主药的组成相同但各成分比例不同无论是甘草酸的胺盐还是甘草酸苷类都为甘草根茎部的提取出的甘草甜素类活性成分，其中甘草酸具有抗炎作用和抗过敏作用作为药物治疗多种疾病早已得到公认。

日本应用本类制剂治疗慢性肝炎已有50余年的历史。

在对甘草甜素类制剂进行临床前瞻性随机双盲试验和治疗肝组织病理研究，确认此类制剂治疗慢性乙型肝炎有良好疗效，降低血清转氨酶效果明显[1]。

随后日本美能发源制药公司研发生产的复方甘草酸苷注射液上市（又名复方甘草甜素注射液，compound glycyrrhizin injection，商品名为美能）。

由于其疗效显著，进口中国后也逐步成为临床常用药物。

国内有复方甘草酸单胺注射液上市，而后又有多家单位仿制，部分厂家还将剂型改为粉针剂[2]。

复方甘草酸苷注射液主要成分为每毫升含甘草酸苷2mg、甘氨酸20mg、盐酸半胱氨酸1mg。

复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】通用名：复方甘草酸苷注射液英文名：Compound Glycyrrhizin Injection汉语拼音：Fufang Gancaosuangan Zhusheye【成份】本品为复方制剂，其组分（每20ml）为：甘草酸苷(Glycyrrhizin) 40mg甘氨酸(Aminoacetic Acid) 400mg盐酸半胱氨酸(Cysteine Hydrochloride) 20mg辅料：无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、氨水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

【规格】20ml【用法用量】成人通常1日1次，5--20mL静脉注射。

可依年龄、症状适当增减。

慢性肝病可1日1次，40--60mL静脉注射或者静脉点滴。

可依年龄、症状适当增减，增量时用药剂量限度为1日100mL。

【不良反应】1)重要不良反应①休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。

②过敏样症状（Anaphylaxis-like symptom）（发生频率不明）：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。

③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)（发生频率不明）：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。

在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。

另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。

2)其它不良反应还可能出现以下症状（见表）。

在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。

【禁忌症】（以下患者不宜给药）1.对本剂既往有过敏史患者。

注射用复方甘草酸单铵S【药品名称】通用名称：注射用复方甘草酸单铵S英文名称：Compound Monoammonium Glycyrrhizinate S for Injection【成份】本品为复方制剂，其组分为：甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸。

【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

【用法用量】成人通常一日1次，5～20ml静脉注射，可依年龄、症状适当增减。

慢性肝病患者可一日1次，40～60ml静脉注射或静脉点滴。

可依年龄、症状适当增减，最大用药剂量为一日100ml。

【不良反应】来自国外同品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。

另外，目前掌握的资料中，不良反应的发生频率不明。

2.重要不良反应1..休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降、意识不清、呼吸困难、心肺衰竭、潮红、颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药并给予适当处置。

2..过敏样症状(Anaphylax【禁忌】（以下患者不宜给药）1 对本品既往有过敏史患者。

2 醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者（可加重低血钾症和高血压症）。

【注意事项】1.慎重给药对高龄患者应慎重给药（高龄患者低血钾症发生率高）（参照老年患者用药）。

2.一般注意事项1..为防止休克的出现，问诊要充分。

2..事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。

3..给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。

4..与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

3.给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。

老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】1 抗炎症作用（1）抗过敏作用：甘草酸苷可抑制兔局部过敏反应(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(Shwartsman Phenomenon)等抗过敏作用。

复方甘草酸苷注射液用于慢性乙肝患者的疗效观察张朝阳【期刊名称】《《临床研究》》【年(卷),期】2014(022)004【摘要】目的:探讨和研究复方甘草酸苷注射液治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。

方法病例选取为2011年1月-2012年8月之间收治的100例慢性乙型肝炎患者,根据入院编号进行随机分组,对照组50例采用常规保肝治疗,观察组50例则在对照组治疗基础上加用复方甘草酸苷注射液进行治疗,治疗结束后对两组患者的肝功能、肝纤维化指标以及细胞因子进行统计对比。

结果治疗后两组患者ALT、AST、TBIL、HA、PC III、IV.C、LN、IL-6、TNF-α均有所下降,IL-2有所升高,且观察组均显著优于对照组(P<0.05)。

结论复方甘草酸苷注射液用于慢性乙型肝炎的治疗能够有效的改善患者的肝功能,增强抗纤维化作用,值得在临床上推广和应用。

【总页数】2页(P77-77)【作者】张朝阳【作者单位】河南省睢县公费医疗医院 476900【正文语种】中文【中图分类】R512.6+2【相关文献】1.复方甘草酸苷注射液用于慢性乙肝患者的疗效观察 [J], 张朝阳2.复方甘草酸苷注射液联合孟鲁司特钠治疗过敏性紫癜患者血清免疫指标及疗效观察 [J], 胡小霞3.膦甲酸钠联合复方甘草酸苷注射液静脉滴注治疗中、重度带状疱疹疗效观察 [J], 李志瑜;陶玥;包军4.复方甘草酸苷注射液治疗妊娠晚期慢性乙肝患者对婴幼儿生长发育的影响 [J], 高悠婷;陈威;孙庆丰;吴杨荷;周青青;蔡福景5.复方甘草酸苷注射液联合沙利度胺片治疗过敏性紫癜疗效观察 [J], 林伟;王珍;魏群因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

复方甘草酸苷注射液治疗过敏性紫癜临床疗效及安全性观察作者：刘磊张晓彬来源：《中国医药科学》2014年第11期[摘要] 目的观察复方甘草酸苷治疗过敏性紫癜的临床疗效和安全性。

方法采用对比法将60例过敏性紫癜患者随机分为两组：对照组常规治疗，抗组胺药、维生素C、芦丁及对症治疗，关节型、胃肠道型、肾型、混合型患者加用甲泼尼龙针1～2mg/（kg·d）静脉滴注，好转后减量；治疗组在以上对照组常规治疗基础上加用复方甘草酸苷（美能）注射液，≤12岁10mL/d，＞12岁 20mL/d，静脉滴注，疗程均12d，观察患者症状及皮损恢复情况。

结果治疗组有效率为93.3%，对照组有效率为73.3%，两组比较，有显著性差异（x2 =4.320，P＜0.05）。

治疗组的痊愈率及有效率均明显高于对照组。

不良反应可以耐受且停药后自行消失。

结论复方甘草酸苷治疗过敏性紫癜安全有效，有较高临床应用价值，值得临床推广。

[关键词] 复方甘草酸苷；过敏性紫癜；临床疗效；安全性[中图分类号] R554.6 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）11-83-03Clinical effect and safety observation of compound glycyrrhizin injection in the treatment of Anaphylactoid purpuraLIU Lei ZHANG XiaobinAffiliated Hospital of Xinyang Vocation and Technical College, Xinyang 464000,China[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy and security of compound glycyrrhizin injection in the treatment of Anaphylactoid purpura. Methods 60 patients with Anaphylactoid purpura were randomly divided into two groups using contrast method,Control group was given routine treatment, antihistamines, vitamin C, rutin and symptomatic treatment,the kinds of joint, gastrointestinal tract,kidney type,mixed were added in a needle of prednisolone 1-2mg/(kg·d) by intravenous drip, and the dosage was reducted after symptoms improved;while the treatment group was given the compound glycyrrhizin injection(meineng),intravenous infusion of 10mL/d for＜12-year-old and 20 mL/d for ＞12 years old．in addition to the treatment in the control group,The clinical efficacy of conjunction use of 12 days was observed.The symptoms and skin recovery were observed. Results The total effective rate of treatment group was 93.3%,which was significantly better than that in the control group (73.3%) , the difference was statistically significant(x2 =4.320,P＜0.05).The cure rate and effective rate in treatment group were significantly higher than that in the control group. Adverse reactions can be tolerated and go away after drug withdrawal. Conclusion compound glycyrrhizin injection was safe and effective in the treatment of Anaphylactoid purpura,had higher clinical value,and was worthy of clinical promotion.[Key words] Compound glycyrrhizin injection;Anaphylactoid purpura;Clinical efficacy;Security过敏性紫癜（anaphylactoid purpura）又称急性血管性紫癜或（Henoch-Schonlein）紫癜。

复方甘草酸苷治疗肝功能受损74例疗效观察全部为住院病例，诊断肝功能受损。

随机分为2组。

治疗组74例中，男49例，女25例；年龄28～68岁，平均38岁；对照组70例中，男47例，女23例；年龄26～73岁，平均年龄44.3岁；2组症状、体征及肝功能检查基本相同，具有可比性。

2 治疗方法2.1治疗组用丹参注射液30 ml、复方甘草酸苷注射液100ml，加入5％GS300ml中静脉滴注，每天1次。

同时口服葡醛内酯制片、VitC等，消化道症状重者酌加静滴糖盐水、能量等，根据病情给予对症处理。

2.2对照组除不用复方甘草酸苷注射液外，其余用药与治疗组相同。

2组均以2个月为1疗程。

3 疗效标准与治疗结果3.1疗效标准显效：临床症状消失，谷丙转氨酶（ALT）正常，血清总胆红素（TBil）正常；有效：临床症状好转，ALT及TBil正常或接近正常；无效：治疗前后临床症状及ALT、TBil无明显变化。

3.2治疗结果3.2.1临床疗效比较治疗组显效48例，有效24例，无效2例，总有效率为97.3％。

对照组，显效36例，有效15例，无效19例，总有效率为72.9％。

2组疗效比较，差异有显著性意义（P＜0.05）。

3.2.2症状、体征及实验室检查情况2组治疗后症状改善，无统计学差异。

治疗组肝肿大16例，脾肿大5例，治疗后复常数分别为14例及4例。

对照组肝肿大15例，脾肿大5例，治疗后复常数分别为5例及1例。

2组对比，差异有显著性意义（P＜0.05）。

4 病案举例杨某，男，43岁，2007年10月17日入院。

患者有慢性肝炎病史2年，乏力、纳差加重半月，伴尿黄而入院。

诊见：身目黄染，体倦乏力，上腹胀满，恶心纳差，尿黄，右胁隐痛，舌暗红、舌下青筋显露、苔薄黄腻，脉缓。

检查：皮肤及巩膜明显黄染，面色晦暗，颈部可见2枚蜘蛛痣，肝肋下2cm，剑突下3cm，质Ⅱ°，表面无结节，边缘钝，有压痛，肝区有叩击痛。

脾肋下1cm，质Ⅱ°，无叩、压痛。