复方甘草酸单胺注射液与复方甘草酸苷注射液的区别【中图分类号】r927 【文献标识码】a 【文章编号】1672-3783（2013）03-0394-01
【摘要】：目的：药品市场上复方甘草酸单胺注射液与复方甘草酸苷注射液的区别。方法：浅析两种制剂处方组成以及主要成分的区别。结果：复方甘草酸苷注射液与复方甘草酸单胺注射液作用于人体的主要有效成分一致，药效学完全相同。只是产品中主要有效成分的含量纯度、比例，以及存在的相关物质有一定的区别。
【关键词】：复方草酸单胺；复方甘草酸苷；区别
目前临床上复方甘草酸单胺与复方甘草酸苷的多种制剂常用于肝功能异常、保护肝细胞以及过敏性皮炎，湿疹等疾病的治疗。两者的药品名称相近且适应症相同，但市场上存在商品名称不同的多种此类制剂，同时有进口和国产之分，从而使得药品在价格上有很大差别。一般复方甘草酸苷注射液多为进口，价格昂贵，而国产的复方甘草酸单胺注射液价格相对较低，临床上在疗效和经济同时考虑之下，往往会提出复方甘草酸单胺注射液与甘草酸苷注射液是否相同的疑问。本文将探讨两种制剂存在的区别。
1 制剂中主药的组成相同但各成分比例不同
无论是甘草酸的胺盐还是甘草酸苷类都为甘草根茎部的提取出的甘草甜素类活性成分，其中甘草酸具有抗炎作用和抗过敏作用作为药物治疗多种疾病早已得到公认。日本应用本类制剂治疗慢性肝炎已有50余年的历史。在对甘草甜素类制剂进行临床前瞻性随机
复方甘草酸苷片 说明书来源: 日本米诺发源制药株式会社 【药品名称】 通用名称：复方甘草酸苷片英文名称：CompoundGlycyrrhizinTablets商品名称：美能 【成份】 本品为复方制剂，其组份(每片) 为：甘草酸苷(Glycyrrhizin) 25mg甘草酸单铵盐(MonoammoniumGlycyrrhizinate) 35mg甘氨酸(Aminoacetic Acid) 25mg蛋氨酸(Methionine) 25mg 【性状】 白色糖衣片。 【适应症】 慢性肝病，改善肝功能异常。湿疹、皮肤炎、斑秃。 【规格】 【用法用量】 成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。【不良反应】 本制剂在治疗慢性肝病时，在双盲法试验107例中，7例(占6.5%) 出现副作用。主要症状有血钾值降低2例(占1.9%) ，血压上升2例(占1.9%) ，腹痛2例(占1.9%) 等。重要副作用假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明) ：可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察(血清钾值等) ，发现异常情况，应停止给药。另外，可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状，在发现CK (CPK) 升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。其它副作用还可能出现以下症状(见表) 。 【禁忌】 (以下患者不宜给药)醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症) 。有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下) 。 【注意事项】 慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】) 。重要注意事项由于该制剂中含甘草酸苷，所以与其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。给药时注意药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用(有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症) 。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 【儿童用药】 尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。 【老年用药】 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。【药物相互作用】
复方甘草酸苷注射液说明书 【药品名称】 通用名称：复方甘草酸苷注射液 Stronger Ne0—Minophagen C Compound Glycyrrhizin Injection 【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 【注意事项】 1．慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。 2．重要注意事项 (1)为防止休克的出现，问诊要充分。 (2)事先准备急救用品，以便发生休克时能及时抢救。 (3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 (4)与含甘草的制剂并用时，由于本品亦为甘草酸苷制剂，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3．给药时注意 静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。 用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。 4．有报导口服甘草酸苷及含甘草的制剂时，可出现横纹肌
溶解症。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。【儿童用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。 【老年用药】 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。 【不良反应】 通过在治疗慢性肝病时，改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4，451例，其中仅27例(占0.61％)出现不良反应。主要症状有血钾值降低l3例(占0．29％)，血压上升5例(占0.11％)，上腹不适3例(占0．07％)等。 1)重要不良反应 ①休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、 过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。 ②过敏样症状(Anaphylaxis-1ike symptom)(发生频率不明)：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，
复方甘草酸苷片说明书 药名：复方甘草酸苷片 【性状】本品为白色糖衣片。 【组分】甘草甜素25mg（甘草酸单胺盐35mg)、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg 【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹，皮肤炎、斑秃。 【禁忌】1．醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。2．有血氨升高倾向的末期肝硬化患者（该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下）。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 【儿童用药】小儿1次1片，1日3次饭后口服。 【老年用药】高龄者有易发低血钾不良反应倾向，药理作用1抗炎症作用（1）抗过敏作用：甘草酸苷可抑制兔局部过敏反应(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼(ShwartsmanPhenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质 【药物相互作用】与袢利尿剂、利尿酸、速尿等噻嗪类及降压利尿剂三氯甲噻嗪、氯噻酮等同时使用时可能出现低血钾症，应特别注意血钾的检测。 不良反应不良反应有：重要副作用假性醛固酮症（发生频率不明）：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状。还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当处置。复方甘草酸苷片是可以引起脱力感，检查一下电解质和血尿。 其他副作用： 1.服用复方甘草酸苷片可能会出现出没力气、乏力，这可能是电解质代谢的异常。 2.据研究表明长期服用复方甘草酸苷片可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察（血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。 3.还可出现肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处理。 药疹，药物不良反应， 硫代硫酸钠1.28 禁忌与重金属盐、氧化物和酸混合。对本药过敏者。 1.本品与亚硝酸钠同时应用，可加重血压降低。 2.本品作为抗氧化剂，可防止 呋喃西林溶液浓度下降。 2.本品为氰化物解毒剂，在酶的参与下与体内游离的(或与正铁血红蛋白结合的) 氰离子相结合，使其变为无毒的硫氰盐。在体内尚能与砷、汞、铅等金属离子结合，形成无毒的硫化物排出体外。此外有抗过敏作用，临床上用于皮肤瘙痒症，慢性荨麻疹。本品主要用于解救氰化物中毒，解毒效果明显，是氰化物中毒者抢救常用药物。
复方甘草酸苷片(美能)的说明书 现在的肝胆胰腺类疾病属于一种常见疾病了，人们的生活日益富饶，饮食方面的不节制很容易造成一系列的肝胆胰腺类疾病出现，药物治疗成为了当务之急。目前服用复方甘草酸苷片(美能)治疗肝胆胰腺类疾病的效果非常好，许多患者服用复方甘草酸苷片(美能)都得到了有效的治疗，下面我们先来看看具体的介绍吧。 【药品名称】 通用名称：复方甘草酸苷片 商品名称：复方甘草酸苷片(美能) 英文名称：Compound Glycyrrhizin Tablets 拼音全码：FuFangGanCaoSuanGanPian(MeiNeng) 【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。
【性状】本品为白色糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症/功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 【规格型号】25mg*10s*10板 【用法用量】成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后服用。可依年龄、症状适当增减。 【不良反应】尚未实施调查本制剂使用中出现不良反应的确实发生频率。重要不良反应：假性醛固酮症(发生频率不明)：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。 【禁忌】以下患者不宜给药：1.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿
注射用复方甘草酸单铵S 【药品名称】 通用名称：注射用复方甘草酸单铵S 英文名称：Compound Ammonium Glycyrrhetate S for Injection 【成份】 本品为复方制剂，其组分为：甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸。 【适应症】 治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 【用法用量】 成人通常一日1次，5～20ml静脉注射，可依年龄、症状适当增减。慢性肝病患者可一日1次，40～60ml静脉注射或静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，最大用药剂量为一日100ml。【不良反应】 来自国外同品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。 另外，目前掌握的资料中，不良反应的发生频率不明。 2 重要不良反应 （1）休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降、意识不清、呼吸困难、心肺衰竭、潮红、颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药并给予适当处置。 （2）过敏样症状(Anaphylax 【禁忌】 （以下患者不宜给药）
1 对本品既往有过敏史患者。 2 醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者（可加重低血钾症和高血压症）。【注意事项】 1 慎重给药 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低血钾症发生率高）（参照老年患者用药）。 2 一般注意事项 （1）为防止休克的出现，问诊要充分。 （2）事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。 （3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 （4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3 给药时注意 静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 未进行该项试验，且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 未进行该项试验，且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理作用】
复方甘草酸苷片产品可行性分析 目录 1 产品简介 (1) 2 复方甘草酸苷片的研究现状 (1) 3复方甘草酸苷片的市场容量 3.1肝病 3.1.1乙肝的流行病学 (1) 3.1.2药物性肝病 (3) 3.2皮肤病 3.2.1皮肤病的流行病学 (4) 3.2.2皮肤病的市场容量 (4) 4主要竞争品牌 4.1抗炎保肝药物基本情况 (5) 4.2甘草酸制剂在四川省内销售情况 (6) 5四川省同类竞争产品情况 5.1复方甘草酸苷制剂销量比较 (7) 5.2复方甘草酸苷口服制剂 5.2.1口服制剂基本情况 (7) 5.2.2口服制剂四川市场销量情况 (9) 6帅能?复方甘草酸苷片销售现状 (10) 7片剂四川市场招投标情况 (11) 8综合分析 (13)
1、产品简介 【通用名称】复方甘草酸苷片 【成份】甘草酸单铵盐、甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸。 【性状】本品为白色糖衣片 【功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。【用法用量】成人通常1次2—3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。 【药理作用】 （1）抗炎症作用①抗过敏作用②对花生4烯酸代谢酶的阻碍 （2）免疫调节作用 （3）对实验性肝细胞损伤的抑制作用 （4）抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 2、复方甘草酸苷片的研究现状 目前，复方甘草酸苷片主要用于皮肤科、小儿科和肝病科，可单独或联合其他药物治疗白癜风、斑秃、急性肝损伤等疾病，具有大量文献研究作为疾病用药的基础，是临床上应用非常成熟的品种。 （需要给出现在的一个国内外学术研究情况，研究报告目录） 3、复方甘草酸苷片的市场容量 3.1肝病 3.1.1乙肝的流行病学 乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B，简称乙肝)系由乙肝病毒(HBV)引起，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。部分病例有发热和黄疸；少数病例病程迁延转为慢性，或发展为肝硬化甚至肝癌；重者病情进展迅猛可发展为重型肝炎；另一些感染者则成为无症状的病毒携带者。 乙型肝炎可分为急性肝炎和慢性肝炎。急性肝炎病程一般持续少于六个月，且
复方甘草酸昔注射液说明书 【药品名称】 通用名称:复方甘草酸昔注射液 Stronger NeO一Minophagen C pound Glycyirhizin Injection 【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、尊麻疹。 【注意事项】 1 ?慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)o 2.重要注意事项 (1)为防止休克得出现，问诊要充分。 (2)事先准备急救用品，以便发生休克时能及时抢救。 (3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 (4)与含甘草得制剂并用时，由于本品亦为甘草酸昔制剂,容易岀现假性醛固酮增多症，应予注意。 3.给药时注意 静脉内给药时，应注意观察患者得状态，尽量缓慢速度给药。 用酒精棉消毒安甑切口后，再切瓶口。 4.有报导口服甘草酸昔及含甘草得制剂时，可出现横纹肌溶解
症。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 【儿童用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。 【老年用药】 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向, 因此需在密切观察基础上，慎重给药。 【不良反应】 通过在治疗慢性肝病时，改善肝功能得双盲法试验、不同用量比较试验与厚生省批准追加药物效能（对慢性肝病肝功能改善作用）调查得4,451例,其中仅27例（占0、61%）出现不良反应。主要症状有血钾值降低13例（占0. 29%）, 血压上升5例（占0、11%）,上腹不适3例（占0. 07%）等。 1）重要不良反应 ①休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、 过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。 ②过敏样症状（Anaphy 1 axis-like symptom）（发生频率 不 明）：有时可能出现过敏样症状（呼吸困难，潮红，颜而浮肿
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/1f10782473.html, 还原性谷胱甘肽与复方甘草酸苷注射液的疗效及经济学评价 作者：阮志稳崔亚梅 来源：《中外医疗》2016年第05期 [摘要] 目的探究还原性谷胱甘肽与复方甘草酸苷注射液的疗效及经济学价值对比。方法回顾性分析2013年1月—2015年1月该院182化疗药物引发的肝损害患者资料，根据用药不同进行分组，其中应用还原性谷胱甘肽治疗96例，设为A组，应用复方甘草酸苷注射液治疗86例，设为B组，对比两组患者的临床疗效及经济学评价。结果 A组和B组的治疗总有效率分别为91.7%和86.1%，成本分别为（798.3±43.9）元和（859.9±55.7）元，价效比为 （870.8±41.6）和（999.3±66.9），A组成效比明显优于B组，差异有统计学意义（P [关键词] 药物性肝损害；还原性谷胱甘肽；复方甘草酸苷注射液；价效比 [中图分类号] R595 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2016）02（b）-0162-02 [Abstract] Objective To discuss the effect and economic value comparison of reduced glutathione and compound glycyrrhizin injection. Methods The clinical data of 182 cases of patients with liver lesion caused by chemotherapeutics treated in our hospital from January 2013 to January 2015 were retrospectively analyzed and divided into two groups according to the different drug uses， the group A （n=96） were treated with reduced glutathione， the group B （n=86） were treated with compound glycyrrhizin injection， the clinical curative effect and economic evaluation of the two groups were compared. Results The total effective rate， cost and price efficiency ratio in the group A and the group B were respectively 91.7% and 86.1%，（798.3±43.9 ）yuan and （859.9±55.7 ）yuan，（870.8±41.6） and （999.3±66.9）， the effect ratio in the group A was obviously better than that in the group B， the difference was statistically significant （P [Key words] Drug-induced liver lesion； Reduced glutathione； Compound glycyrrhizin injection； Price efficiency ratio 绝大多数药物对机体存在一定的不良反应，尤其是抗肿瘤药物[1]。在化疗治疗中，肝脏 作为大多数药物的代谢场所，药物浓度相对集中，是代谢产物损害的主要靶器官，因此恶性肿瘤患者在治疗过程中往往会存在不同程度的肝损害，严重者甚至会危及生命[2-3]。因此，针对化疗药物引起的肝损害的治疗，是十分必要的。此类药物种类多、数量大，选择范围也较大，因此有必要加强对此类药物的研究工作。该研究整群选取2013年1月—2015年1月期间该院应用还原性谷胱甘肽与复方甘草酸苷注射液这两种常用药物治疗肝损害的患者资料，进行了疗效和经济学角度的对比，以期为临床合理用药提供依据，现报道如下。
复方甘草酸苷胶囊(凯因甘乐)的说明书 肝胆胰腺类疾病是大多数中年朋友都会患上的疾病，随着人们年纪逐渐增大，身体对于食物的消化能力越来越差，这就导致了肝胆胰腺疾病发病率越来越高。药物治疗肝胆胰腺疾病是大家都比较热衷的选择，服用复方甘草酸苷胶囊(凯因甘乐)治疗肝胆疾病效果特别显著，下面我们来看看对于复方甘草酸苷胶囊(凯因甘乐)的各种介绍吧。 【药品名称】 通用名称：复方甘草酸苷胶囊 商品名称：复方甘草酸苷胶囊(凯因甘乐) 拼音全码：FuFangGanCaoSuanGanJiaoNang(KaiYinGanLe) 【主要成份】每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做为辅料，还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮k30适量。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒。 【适应症/功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。 【规格型号】10s*4板 【用法用量】成人通常1次2-3粒，小儿1次1粒，1日3次，饭后口服。 【不良反应】大量或长期给予甘草酸后可见到低血钾、血压升高、血钠及体液贮留、浮肿、体重增加等伪醛固酮症。对于其发病机制，熊谷朗认为是由于甘草酸及其代谢产物甘草次酸抑制了肝内Δ4- 3Ketocteroid（甾酮类物质）的代谢酶Δ4-reductase（Δ4-还原酶）的活性；Stewort认为，是由于在肾脏甘草次酸抑制了使cortisol转化成cortisone的代谢酶11β-HCD（11-β-羟甾类脱氢酶）的活性，使过剩的氢化可的松代替了醛固酮与肾脏I型受体结合，从而发挥了水电皮质激素样作用。当健康人长期给予甘草酸后也可见到不同程度的水电皮质激素样作用。另外，也有关于甘草酸使11β-HCD活性受到抑制导致类固醇代谢异常的报道[9]。然而，伪醛固酮症的出现也只限于大量或长期给予甘草或甘草酸的患者，而在这些患者中也与个体差异有关[10]。
RP—HPLC法测定复方甘草酸单铵注射液中甘草酸单铵的含量目的建立RP-HPLC法测定复方甘草酸单铵注射液中甘草酸单铵含量的方 法。方法色谱柱：Waters C18（5 μm，4.6 mm×150 mm）；流动相：乙腈-水（35∶65），用H3PO4调pH值为3.0；柱温：25 ℃；流速：1.0 ml/min；检测波长：252 nm；进样体积：20 μl。结果甘草酸单铵线性范围：0.16048～3.2096 μg （r=0.9999，n=5）；甘草酸单铵加样回收率平均值为99.4%（RSD=0.72%，n=9）。结论该方法灵敏、专属性强、准确、重现性好，可用于复方甘草酸单铵注射液中甘草酸单铵的含量测定。 [Abstract] Objective To establish a method for the determination of ammonium glycyrrhetate in compound ammonium glycyrrhetate injection by RP-HPLC. Methods The determination was performed on a Waters C18 column（5 μm，4.6 mm×150 mm）with the mobile phase consisted acetonitrile：water（35∶65，adjusted to pH 3.0 with phosphoric acid）.The column temperature was 25 ℃.The flow rate was 1.0 ml/min.The detective wavelength was 252 nm.The injection volume was 20 μl. Results The liner range of ammonium glycyrrhetate was 0.16048-3.2096 μg （r=0.9999，n=5）.The average recovery was 99.4%（RSD=0.72%，n=9）for the added amount of ammonium glycyrrhetate. Conclusion This method is sensitive，specific，accurate and reproducible.It can be used for determination of ammonium glycyrrhetate in compound ammonium glycyrrhetate injection. [Key words] RP-HPLC；Compound ammonium glycyrrhetate injection；Content determination 复方甘草酸单铵注射液为甘草酸单铵、盐酸半胱氨酸、甘氨酸的灭菌水溶液，适用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎有一定的辅助治疗作用；亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等[1]，其现行标准为国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0347）-2002，采用紫外分光光度法（吸收系数法）测定甘草酸单铵的含量[2]，专属性不强，本文建立了反相高效液相色谱法[3-18]测定复方甘草酸单铵注射液中甘草酸单铵的含量，方法专属性强，重现性好，结果准确，可用于复方甘草酸单铵注射液中甘草酸单铵的含量测定。 1 仪器与试剂 Waters e2695-2489型高效液相色谱仪；甘草酸单铵对照品（中国食品药品检定研究院，批号：Y0000433；复方甘草酸单铵注射液（江苏正大天晴药业股份有限公司，批号：20140217、20140321、20131203）；乙腈：色谱纯；磷酸：分析纯。 2 方法与结果 2.1 系统适用性
他克莫司软膏联合复方甘草酸苷片治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察 发表时间：2016-11-24T16:02:29.920Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2016年8月第15期作者：张小超[导读] 在面部激素依赖性皮炎的治疗中，选择他克莫司软膏联合复方甘草酸苷片治疗发挥了很好的效果。 江苏省徐州市贾汪区徐州矿务集团第二医院 221001 【摘要】目的：分析他克莫司软膏联合复方甘草酸苷片用于治疗面部激素依赖性皮炎的临床效果。方法：选择我院在2014年9月~2015年5月诊治的面部激素依赖性皮炎患者76例进行治疗分析，根据治疗方法的不同将患者分为研究组和对照组患者各38例，研究组患者采用他克莫司软膏联合复方甘草酸苷片进行治疗，对照组患者采用口服复方甘草酸苷片进行治疗，比较两组患者的治疗效果和不良反应。结果：研究组患者治疗有效率为94.7%，对照组患者治疗有效率为73.6%，研究组治疗效果更好；研究组治疗出现不良反应有4例，对照组不良反应有12例，研究组治疗安全性高。结论：在面部激素依赖性皮炎的治疗中，选择他克莫司软膏联合复方甘草酸苷片治疗发挥了很好的效果，患者症状改善明显，不良反应少，临床治疗意义积极，值得推广应用。 【关键词】他克莫司软膏；复方甘草酸苷片；面部激素依赖性皮炎；配伍治疗；效果观察 面部激素依赖性皮炎指的是患者长期在面部不规范的使用糖皮质激素或者含有激素成分的劣质护肤品，使得皮肤产生激素依赖，屏障功能被破坏，在停止激素产品使用后症状加重，患者面部皮肤潮红、出现丘疹、肿胀、毛细血管扩张、干燥、脱皮有灼热感和疼痛感，瘙痒感觉明显，该疾病具有病程长、易反复等特点，对患者面部美观、生活工作等均产生了严重的影响[1]。本文分析了他克莫司软膏联合复方甘草酸苷片来治疗面部激素依赖性皮炎的临床效果，现总结如下； 1资料和方法 1.1一般资料 选择我院在2014年9月~2015年5月收治的面部激素依赖性皮炎患者76例进行治疗分析，患者均符合临床诊断标准：曾经在面部使用激素制剂，时间在1个月以上，停止使用激素后原有皮肤破损症状加重，比如灼热、瘙痒、干皱、紧绷、面色潮红、脱皮、丘疹等，曾使用过皮康王、恩肤霜和自制类激素等外用药物，主要成分有去炎松、地塞米松等糖皮质激素。排除患者患有肝肾功能不全、内科疾病、药物过敏史、妊娠期、哺乳期女性，难以配合等情况。根据患者治疗方法的不同将患者分为研究组和对照组各38例，研究组患者中男性15例，女性23例，年龄在25~43岁之间；对照组中男性16例，女性22例，患者年龄在26~44岁之间，两组患者的年龄、性别等数据资料差异不具有统计学研究意义，可比。 1.2治疗方法 研究组患者采用他克莫司软膏（批准文号：国药准字J20100015；生产厂商：安斯泰来制药（中国）有限公司；规格：0.1%（10g：10mg））联合复方甘草酸苷片（美能；批准文号：H20130148；生产厂家：秋山片剂株式会社；规格：10片*10板/盒）进行治疗[2]，观察患者面部状态，有渗液时需要先采用3%的硼酸进行湿敷，口服复方甘草酸苷片，每次一片，一日服用三次，当患者渗液情况缓解后采用他克莫司软膏药物在面部外擦，一日涂抹2次。对照组患者面部有渗液时同样采用3%的硼酸进行湿敷，口服复方甘草酸苷片，一日3次，每次一片。两组患者在治疗过程中若有明显的面部灼热感，可以用生理盐水进行冷喷处理。 1.3治疗效果评价 对比治疗前后患者面部症状好转情况，痊愈：患者面部症状完全消失，皮肤损害完全恢复；有效：患者皮损面积恢复面积在50%以上，自觉症状有明显好转；无效：面部皮损恢复面积小于50%，各项症状恢复较差或是无好转，有效率=（痊愈+有效）/例数×100%。 1.4统计学方法 本文分析了面部激素依赖性皮炎的治疗效果，其数据的分析和处理均选择统计学软件包SPSS17.0进行，计数资料用（n，%）表示，差异用卡方检验，只有当检验结果P<0.05时方可判定数据具有统计学研究意义。 2结果 从表1、表2的数据统计上看，研究组的治疗效果好于对照组患者；不良反应也少于对照组患者，数据差异均具有统计学研究意义，可比。 3讨论 临床治疗面部激素依赖性皮炎的原则是彻底停止使用原激素制剂，恢复皮肤的屏障功能，改善皮肤破损症状[3]。本文分析了他克莫司软膏联合复方甘草酸苷片治疗面部激素依赖性皮炎的临床效果，从结果中表格数据分析上看，研究组治疗的效果要好于对照组，不良反应少于对照组，说明他克莫司软膏联合复方甘草酸苷片治疗不仅能够改善患者症状，还具有很高的安全性。复方甘草酸苷片的药物主要成分是甘草甜素，其结构与糖皮质激素相似，有很好的抗过敏、抗炎、免疫调节等功效，不会对丘脑、肾上腺轴等产生影响，因此药物副作用少[4]。他克莫司为大环内酯类免疫抑制剂，可以抑制磷酸酯酶的活性，减少抗原特异性T细胞的活化与增值，减少炎性细胞因子的转录。他克莫司在抗炎上具有选择性，促进皮肤胶原蛋白的合成，改善激素造成的皮肤破损、毛细血管扩张等，对治疗激素依赖性皮炎发挥了非常好的效果。药物联合应用可以提升药效，本次治疗中出现的并发症均自行恢复，说明药物配伍治疗效果好，安全性高。结语： 选择他克莫司软膏联合复方甘草酸苷片治疗面部激素依赖性皮炎效果好，安全性高，值得临床推广治疗。
复方甘草酸苷注射液 【药品名称】 通用名称：复方甘草酸苷注射液 英文名称：Compound Glycyrrhizin Injection 【成份】 本品为复方制剂，其组分为：甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸。 【适应症】 治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 【用法用量】 成人通常一日1次，5～20ml静脉注射，可依年龄、症状适当增减。慢性肝病患者可一日1次，40～60ml静脉注射或静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，最大用药剂量为一日100ml。【不良反应】 来自国外同品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。 另外，目前掌握的资料中，不良反应的发生频率不明。 2 重要不良反应 （1）休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降、意识不清、呼吸困难、心肺衰竭、潮红、颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药并给予适当处置。 （2）过敏样症状(Anaphylax 【禁忌】 （以下患者不宜给药）
1 对本品既往有过敏史患者。 2 醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者（可加重低血钾症和高血压症）。 【注意事项】 1 慎重给药 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低血钾症发生率高）（参照老年患者用药）。 2 一般注意事项 （1）为防止休克的出现，问诊要充分。 （2）事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。 （3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 （4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3 给药时注意 静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓 【药理作用】 1 抗炎症作用 （1）抗过敏作用：甘草酸苷可抑制兔局部过敏反应(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(Shwartsman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。 （2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质 【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
探讨喜炎平联合复方甘草酸单铵S治疗泛发性湿疹的临床观察 发表时间：2018-04-17T14:31:56.997Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年第3期作者：董颖 [导读] 喜炎平联合复方甘草酸单胺S氯化钠治疗泛发性湿疹临床疗效确切，不良反应少，标本兼治，不易复发，患者依从性好。 黑龙江省佳木斯市中心医院 154002 摘要：目的研究分析喜炎平联合复方甘草酸单铵S治疗泛发性湿疹的临床疗效。方法此次研究的对象是选择93例泛发性湿疹患者，将其临床资料进行回顾性分析，并随机分为观察组（47例）和对照组（46例）。对照组予复方甘草酸单铵S氯化钠注射液200 ml静脉滴注，1 次/d，同时予盐酸左西替利嗪片口服，5 mg/d，1次/d。观察组在对照组基础上予喜炎平注射液10 ml加入0.9%氯化钠250 ml中静脉滴注，1次/d。糜烂、渗出明显的部位外用中药湿敷。无明显糜烂、渗出的部位外用炉甘石洗剂。两组均治疗10 d为1个疗程，1～2个疗程后观察疗效。结果观察组总有效率为95.7%，对照组总有效率为80.4%，比较差异有统计学意义（χ2=5.22，P=0.022<0.05）。结论喜炎平联合复方甘草酸单胺S氯化钠治疗泛发性湿疹临床疗效确切，不良反应少，标本兼治，不易复发，患者依从性好，值得临床推广应用。 关键词：喜炎平；复方甘草酸单铵S；泛发性湿疹 [Abstract] Objective To study the clinical curative effect of Xiyanping combined with compound ammonium glycyrrhetate S in treatment of extensive eczema. Methods the subjects of this study were 93 patients with generalized eczema. Their clinical data were retrospectively analyzed，and they were randomly divided into observation group（47 cases）and control group（46 cases）. The control group was given compound glycyrrhizic acid monoammonium S Sodium Chloride Injection 200 ml intravenous drip，1 /d，and Levocetirizine Hydrochloride Tablets oral，5 mg/d，1 times /d. In the observation group treated with Xiyanping injection 10 ml adding 0.9% sodium chloride 250 ml intravenous injection group based on the 1 /d. The obvious parts of erosion and exudation are wet compress with traditional Chinese medicine. No obvious erosion，exudation of external parts of Calamine Lotion. The two groups were treated with 10 d for 1 courses，and the curative effect was observed after 1~2 courses. Results the total effective rate of the observation group was 95.7%，the total effective rate of the control group was 80.4%，and the difference was statistically significant（x 2=5.22， P=0.022<0.05）. Conclusion Xiyanping combined with Compound Glycyrrhizin S sodium chloride in treatment of extensive clinical eczema is effective，less adverse reaction，tackling the problem，not easy to relapse，the patient compliance is good，worthy of clinical application. [keyword] Xiyanping；compound ammonium glycyrrhetate S；generalized eczema 泛发性湿疹因其皮疹面积广泛、病程长、反复发作而成为皮肤科临床难治病之一。本院采用喜炎平注射液联合复方甘草酸单铵S氯化钠注射液治疗泛发性湿疹取得了满意疗效，现报告如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料选取2013年6月～2014年9月我院收治住院的泛发性湿疹患者93例，其中男44例，女49例；年龄22～59岁，平均年龄（36.18±9.08）岁；病程1个月～2年，平均病程（1.42±0.29）年。将患者随机分为观察组（47例）和对照组（46例）。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1. 2 诊断标准参照《中国临床皮肤病学》关于湿疹的诊断标准[1]。 1. 3 纳入标准①符合湿疹的诊断标准；②急性或亚急性泛发性湿疹，临床表现为皮损对称性泛发全身，以红斑、丘疹、水疱、丘疱疹、糜烂、渗出为主，瘙痒剧烈。③皮损面积≥体表面积的50%。④血、尿常规及肝、肾功能正常者。 1. 4 排除标准①已系统使用过激素、雷公藤多甙等免疫抑制剂或各类抗生素停药不足1个月者；②患高血压、糖尿病或严重心、肾、脑疾病者；③妊娠或哺乳期妇女。 1. 5 治疗方法对照组予复方甘草酸单铵S氯化钠注射液（青岛金峰制药有限公司）200 ml静脉滴注，1次/d，同时予盐酸左西替利嗪片（重庆华邦制药有限公司）口服，5 mg/d，1次/d。观察组在对照组基础上予喜炎平注射液（江西青峰药业有限公司）10 ml加入0.9%氯化钠250 ml中静脉滴注，1次/d。糜烂、渗出明显的部位外用中药湿敷（主要成分为黄柏、黄连、马齿苋、地肤子、蛇床子、地榆等）。无明显糜烂、渗出的部位外用炉甘石洗剂（上海运佳黄浦制药有限公司）。两组均治疗10 d为1个疗程，1～2个疗程后观察疗效。 1. 6 观察指标主要指标包括症状（瘙痒、灼热感）和体征（红斑颜色、皮损面积、水疱、丘疱疹、糜烂、渗出等）。分别于治疗前及治疗后1或2个疗程后进行疗效评价，监测血、尿常规及肝、肾功能，记录不良反应。参照EASI评分法[2]即4级评分法进行：0～3分分别代表无、轻、中、重度。计算各时段评分总和。皮损面积占体表面积≥85%计3分，50%～84%计2分。 1. 7 疗效判定标准[3] 疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。疗效指数≥90%为痊愈，60%～89%为显效，20%～59%为好转，<20%为无效。总有效率=（痊愈+显效+好转）/总例数×100%。 1. 8 统计学方法采用SPSS16.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差（x-±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。 2 结果 2. 1 临床症状评分两组治疗前临床症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组临床症状评分均明显改善 （P<0.05），观察组改善显著优于对照组（P<0.05）。 2. 2 临床疗效观察组痊愈10例，显效18例，好转17例，无效2例，总有效率为95.7%；对照组痊愈8例，显效21例，好转8例，无效9例，总有效率为80.4%。两组总有效率比较差异有统计学意义（χ2=5.22，P=0.022<0.05）。 2. 3 不良反应两组各出现1例四肢浮肿，停药后症状消失，未影响治疗。两组均未出现明显血常规及肝肾功能的改变。 2. 4 随访情况停药后1个月随访，治疗组有1例出现少量新发皮疹，对照组有3例出现少量新发皮疹，对症治疗后可消退，未见明显复发。 3 讨论 湿疹是由多种内外因素引起的一种具有明显渗出倾向的、过敏性、炎症性皮肤病，其病因较为复杂[4]。泛发性湿疹是指湿疹皮损泛发
复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】 通用名称：复方甘草酸苷注射液 StrongerNe0—MinophagenC CompoundGlycyrrhizinInjection 【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 【注意事项】 1．慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。 2．重要注意事项 (1)为防止休克的出现，问诊要充分。 (2)事先准备急救用品，以便发生休克时能及时抢救。 (3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 (4)与含甘草的制剂并用时，由于本品亦为甘草酸苷制剂，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3．给药时注意 静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。
4．有报导口服甘草酸苷及含甘草的制剂时，可出现横纹肌溶解症。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。【儿童用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。 【老年用药】 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。 【不良反应】 通过在治疗慢性肝病时，改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4，451例，其中仅27例(占0.61％)出现不良反应。主要症状有血钾值降低l3例(占0．29％)，血压上升5例(占0.11％)，上腹不适3例(占0．07％)等。 1)重要不良反应 ①休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。 ②过敏样症状(Anaphylaxis-1ikesymptom)(发生频率不明)：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿