复方甘草酸苷注射液说明书

复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】通用名称：复方甘草酸苷注射液Stronger Ne0—Minophagen CCompound Glycyrrhizin Injection【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

【注意事项】1．慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。

2．重要注意事项(1)为防止休克的出现，问诊要充分。

(2)事先准备急救用品，以便发生休克时能及时抢救。

(3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。

(4)与含甘草的制剂并用时，由于本品亦为甘草酸苷制剂，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

3．给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。

用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。

4．有报导口服甘草酸苷及含甘草的制剂时，可出现横纹肌溶解症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

【不良反应】通过在治疗慢性肝病时，改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4，451例，其中仅27例(占0.61％)出现不良反应。

主要症状有血钾值降低l3例(占0．29％)，血压上升5例(占0.11％)，上腹不适3例(占0．07％)等。

1)重要不良反应①休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。

②过敏样症状(Anaphylaxis-1ike symptom)(发生频率不明)：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。

复方甘草酸单胺注射液与复方甘草酸苷注射液的区别【中图分类号】r927 【文献标识码】a 【文章编号】1672-3783（2013）03-0394-01【摘要】：目的：药品市场上复方甘草酸单胺注射液与复方甘草酸苷注射液的区别。

方法：浅析两种制剂处方组成以及主要成分的区别。

结果：复方甘草酸苷注射液与复方甘草酸单胺注射液作用于人体的主要有效成分一致，药效学完全相同。

只是产品中主要有效成分的含量纯度、比例，以及存在的相关物质有一定的区别。

【关键词】：复方草酸单胺；复方甘草酸苷；区别目前临床上复方甘草酸单胺与复方甘草酸苷的多种制剂常用于肝功能异常、保护肝细胞以及过敏性皮炎，湿疹等疾病的治疗。

两者的药品名称相近且适应症相同，但市场上存在商品名称不同的多种此类制剂，同时有进口和国产之分，从而使得药品在价格上有很大差别。

一般复方甘草酸苷注射液多为进口，价格昂贵，而国产的复方甘草酸单胺注射液价格相对较低，临床上在疗效和经济同时考虑之下，往往会提出复方甘草酸单胺注射液与甘草酸苷注射液是否相同的疑问。

本文将探讨两种制剂存在的区别。

1 制剂中主药的组成相同但各成分比例不同无论是甘草酸的胺盐还是甘草酸苷类都为甘草根茎部的提取出的甘草甜素类活性成分，其中甘草酸具有抗炎作用和抗过敏作用作为药物治疗多种疾病早已得到公认。

日本应用本类制剂治疗慢性肝炎已有50余年的历史。

在对甘草甜素类制剂进行临床前瞻性随机双盲试验和治疗肝组织病理研究，确认此类制剂治疗慢性乙型肝炎有良好疗效，降低血清转氨酶效果明显[1]。

随后日本美能发源制药公司研发生产的复方甘草酸苷注射液上市（又名复方甘草甜素注射液，compound glycyrrhizin injection，商品名为美能）。

由于其疗效显著，进口中国后也逐步成为临床常用药物。

国内有复方甘草酸单胺注射液上市，而后又有多家单位仿制，部分厂家还将剂型改为粉针剂[2]。

复方甘草酸苷注射液主要成分为每毫升含甘草酸苷2mg、甘氨酸20mg、盐酸半胱氨酸1mg。

注射用复方甘草酸苷致耳鸣1例洪晓林;何鹏【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2018(037)003【总页数】1页(P391)【关键词】甘草酸苷,复方;耳鸣;不良反应【作者】洪晓林;何鹏【作者单位】江西省兴国县人民医院急诊科,兴国 342400;江西省兴国县人民医院急诊科,兴国 342400【正文语种】中文【中图分类】R575;R9691 病例介绍患者，男，26岁，体质量54 kg。

因1周前出现全身乏力、食欲下降、稍感腹胀，尿黄，于2016年10月25日门诊拟“病毒性肝炎乙型慢性中度”收入院。

无恶心呕吐，无腹痛，无发热，既往无食物、药物过敏史。

入院体检：体温36.4 ℃，脉搏76次·min-1，呼吸率20次·min-1，血压 124/76 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。

肝功能：总胆红素(T-BiL)26.5 μmol·L-1，直接胆红素(D-BiL)7.1 μmol·L-1，丙氨酸氨基转移酶(ALT)426 U·L-1，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)361 U·L-1，总蛋白(TP)86.5 g·L-1，白蛋白(ALB)48 g·L-1，白蛋白/球蛋白(A/G)1.2。

腹部彩超示肝回声稍致密，余未见明显异常。

完善相关检查后，诊断：病毒性肝炎乙型(慢性，中度)。

当日起给予复方甘草酸苷注射用灭菌粉末(哈尔滨三联药业有限公司，批号：160701E2)80 mg+5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注，20滴·min-1，qd，当输注该组药液200 mL时，患者诉耳鸣，遵医嘱停止该组液体输注，后依次给予5%葡萄糖注射液250 mL+多烯磷脂酰胆碱注射液20 mL静脉滴注，qd；苦参素氯化钠注射液0.6 g静脉滴注，qd；拉米夫定0.1 g，po，qd。

当日20：10时起患者耳鸣消失。

2 讨论该患者应用注射用复方甘草酸苷，适应证、用法用量均符合药品说明书。

复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】通用名：复方甘草酸苷注射液英文名：Compound Glycyrrhizin Injection汉语拼音：Fufang Gancaosuangan Zhusheye【成份】本品为复方制剂，其组分（每20ml）为：甘草酸苷(Glycyrrhizin) 40mg甘氨酸(Aminoacetic Acid) 400mg盐酸半胱氨酸(Cysteine Hydrochloride) 20mg辅料：无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、氨水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

【规格】20ml【用法用量】成人通常1日1次，5--20mL静脉注射。

可依年龄、症状适当增减。

慢性肝病可1日1次，40--60mL静脉注射或者静脉点滴。

可依年龄、症状适当增减，增量时用药剂量限度为1日100mL。

【不良反应】1)重要不良反应①休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。

②过敏样症状（Anaphylaxis-like symptom）（发生频率不明）：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。

③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)（发生频率不明）：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。

在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。

另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。

2)其它不良反应还可能出现以下症状（见表）。

在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。

【禁忌症】（以下患者不宜给药）1.对本剂既往有过敏史患者。

复方甘草酸苷片(甘毓)的说明书肝胆疾病是目前对人类危害比较大的一种疾病了，这种病也叫做富贵病，以前吃不饱饭的时候很少发现这一类的疾病。

治疗肝胆胰腺类疾病最主要的方式就是药物治疗，在选择药物到时候一定要慎重。

服用复方甘草酸苷片(甘毓)治疗肝胆胰腺类疾病的药效就非常好，得到了很多患者的亲睐。

【药品名称】通用名称：复方甘草酸苷片商品名称：复方甘草酸苷片(甘毓)拼音全码：FuFangGanCaoSuanGavPian(GanYu)【主要成份】本品为复方制剂，其组分为每片含甘草酸苷25mg(以甘草酸单铵计25.52mg)、甘氨酸25mg、甲硫氨酸25mg。

【性状】本品为类白色薄膜衣片，除去衣膜后显类白色或微黄色。

【适应症/功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹，皮肤炎、斑秃。

【规格型号】20s*5板【用法用量】成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。

可依年龄、症状适当增减。

【不良反应】尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。

重要不良反应：1.假性醛固酮症（发生频率不明）：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察（血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。

2.还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK（CPK）升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

【禁忌】(以下患者不宜给药)1.醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。

2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。

【注意事项】1.慎重给药。

对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。

2.一般注意事项。

由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

复方甘草酸苷注射液治疗皮炎类皮肤病的疗效探讨
吴美清
【期刊名称】《中国卫生标准管理》
【年(卷),期】2017(008)007
【摘要】目的探讨复方甘草酸苷注射液治疗皮炎类皮肤病的疗效.方法随机将100例皮炎类皮肤病患者分成单药组与联合组,各50例,单药组单用复方醋酸地塞米松乳膏治疗,联合组联合应用复方醋酸地塞米松乳膏与复方甘草酸苷注射液治疗,对比两组患者治疗后的临床疗效.结果联合组的总有效率(98.0%)高于单药组(84.0%),起效时间与痊愈时间均短于单药组,对比差异均有统计学意义(P<0.05);对比两组患者的不良反应发生率,差异无统计学意义(P>0.05).结论复方甘草酸苷注射液治疗皮炎类皮肤病的疗效满意,具有起效快、不良反应发生率低等优势.
【总页数】3页(P64-66)
【作者】吴美清
【作者单位】内蒙古林业总医院 / 内蒙古民族大学第二临床医学院皮肤性病科,内蒙古牙克石 022150
【正文语种】中文
【中图分类】R751.05
【相关文献】
1.复方甘草酸苷注射液治疗皮炎类皮肤病的疗效观察 [J], 黄春艳;林能兴;涂亚庭;连昕;黄长征
2.卤米松软膏与皮炎平治疗皮炎湿疹类皮肤病的疗效比较 [J], 陆茂;叶俊儒
3.消风汤治疗湿疹皮炎类皮肤病的疗效探讨 [J], 曾清泉
4.消风汤治疗湿疹皮炎类皮肤病的疗效探讨 [J], 曾清泉
5.复方氟米松软膏治疗湿疹皮炎类皮肤病的临床疗效探讨 [J], 肖艳玲
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核准日期：2008年01月07日修改日期：2010年01月22日修改日期：2012年04月16日修改日期：2013年09月18日修改日期：2016年01月14日修改日期：2017年10月26日复方甘草酸苷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：复方甘草酸苷片英文名称：Compound Glycyrrhizin Tablets汉语拼音：Fufang Gancaosuangan Pian【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含甘草酸单铵盐（Monoammonium Glycyrrhizinate）[以甘草酸苷（Glycyrrhizin）计]25mg，甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg，DL-甲硫氨酸（Methionine）25mg，辅料为乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁、聚维酮K30及薄膜包衣预混剂。

【性状】本品为类白色薄膜衣片，除去衣膜后显类白色或微黄色。

【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

【规格】每片含甘草酸单铵盐（以甘草酸苷计）25mg、甘氨酸25mg、DL-甲硫氨酸25mg。

【用法用量】通常成人1次2～3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。

可依年龄、症状适当增减或遵医嘱。

【不良反应】1、重要副作用假性醛固酮症（发生频率不明）：可出现低血钾症、血压上升、钠及液体潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察（血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。

另外，可能出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现肌酸磷酸激酶（CPK）升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处理。

2、其他副作用还可能出现以下症状（见表）。

0.1～5％以内体液、电解质 血清钾低下循环系统 血压升高其它 腹痛、头痛【禁忌】（以下患者不宜给药）1.醛固酮症患者、肌病患者、低血钾症患者（可加重低血钾症和高血压症）。