复方甘草酸苷注射液说明书
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复方甘草酸单胺注射液与复方甘草酸苷注射液的区别【中图分类号】r927 【文献标识码】a 【文章编号】1672-3783(2013)03-0394-01【摘要】:目的:药品市场上复方甘草酸单胺注射液与复方甘草酸苷注射液的区别。
方法:浅析两种制剂处方组成以及主要成分的区别。
结果:复方甘草酸苷注射液与复方甘草酸单胺注射液作用于人体的主要有效成分一致,药效学完全相同。
只是产品中主要有效成分的含量纯度、比例,以及存在的相关物质有一定的区别。
【关键词】:复方草酸单胺;复方甘草酸苷;区别目前临床上复方甘草酸单胺与复方甘草酸苷的多种制剂常用于肝功能异常、保护肝细胞以及过敏性皮炎,湿疹等疾病的治疗。
两者的药品名称相近且适应症相同,但市场上存在商品名称不同的多种此类制剂,同时有进口和国产之分,从而使得药品在价格上有很大差别。
一般复方甘草酸苷注射液多为进口,价格昂贵,而国产的复方甘草酸单胺注射液价格相对较低,临床上在疗效和经济同时考虑之下,往往会提出复方甘草酸单胺注射液与甘草酸苷注射液是否相同的疑问。
本文将探讨两种制剂存在的区别。
1 制剂中主药的组成相同但各成分比例不同无论是甘草酸的胺盐还是甘草酸苷类都为甘草根茎部的提取出的甘草甜素类活性成分,其中甘草酸具有抗炎作用和抗过敏作用作为药物治疗多种疾病早已得到公认。
日本应用本类制剂治疗慢性肝炎已有50余年的历史。
在对甘草甜素类制剂进行临床前瞻性随机双盲试验和治疗肝组织病理研究,确认此类制剂治疗慢性乙型肝炎有良好疗效,降低血清转氨酶效果明显[1]。
随后日本美能发源制药公司研发生产的复方甘草酸苷注射液上市(又名复方甘草甜素注射液,compound glycyrrhizin injection,商品名为美能)。
由于其疗效显著,进口中国后也逐步成为临床常用药物。
国内有复方甘草酸单胺注射液上市,而后又有多家单位仿制,部分厂家还将剂型改为粉针剂[2]。
复方甘草酸苷注射液主要成分为每毫升含甘草酸苷2mg、甘氨酸20mg、盐酸半胱氨酸1mg。
复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】通用名:复方甘草酸苷注射液英文名:Compound Glycyrrhizin Injection汉语拼音:Fufang Gancaosuangan Zhusheye【成份】本品为复方制剂,其组分(每20ml)为:甘草酸苷(Glycyrrhizin) 40mg甘氨酸(Aminoacetic Acid) 400mg盐酸半胱氨酸(Cysteine Hydrochloride) 20mg辅料:无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、氨水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
【规格】20ml【用法用量】成人通常1日1次,5--20mL静脉注射。
可依年龄、症状适当增减。
慢性肝病可1日1次,40--60mL静脉注射或者静脉点滴。
可依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日100mL。
【不良反应】1)重要不良反应①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。
②过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。
③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。
在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。
另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。
2)其它不良反应还可能出现以下症状(见表)。
在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。
【禁忌症】(以下患者不宜给药)1.对本剂既往有过敏史患者。
复方甘草酸苷片(甘毓)的说明书肝胆疾病是目前对人类危害比较大的一种疾病了,这种病也叫做富贵病,以前吃不饱饭的时候很少发现这一类的疾病。
治疗肝胆胰腺类疾病最主要的方式就是药物治疗,在选择药物到时候一定要慎重。
服用复方甘草酸苷片(甘毓)治疗肝胆胰腺类疾病的药效就非常好,得到了很多患者的亲睐。
【药品名称】通用名称:复方甘草酸苷片商品名称:复方甘草酸苷片(甘毓)拼音全码:FuFangGanCaoSuanGavPian(GanYu)【主要成份】本品为复方制剂,其组分为每片含甘草酸苷25mg(以甘草酸单铵计25.52mg)、甘氨酸25mg、甲硫氨酸25mg。
【性状】本品为类白色薄膜衣片,除去衣膜后显类白色或微黄色。
【适应症/功能主治】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹,皮肤炎、斑秃。
【规格型号】20s*5板【用法用量】成人通常1次2-3片,小儿1次1片,1日3次,饭后口服。
可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。
重要不良反应:1.假性醛固酮症(发生频率不明):可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。
2.还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。
【禁忌】(以下患者不宜给药)1.醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。
2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下)。
【注意事项】1.慎重给药。
对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。
2.一般注意事项。
由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
核准日期:2008年01月07日修改日期:2010年01月22日修改日期:2012年04月16日修改日期:2013年09月18日修改日期:2016年01月14日修改日期:2017年10月26日复方甘草酸苷片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:复方甘草酸苷片英文名称:Compound Glycyrrhizin Tablets汉语拼音:Fufang Gancaosuangan Pian【成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含甘草酸单铵盐(Monoammonium Glycyrrhizinate)[以甘草酸苷(Glycyrrhizin)计]25mg,甘氨酸(Aminoacetic Acid)25mg,DL-甲硫氨酸(Methionine)25mg,辅料为乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁、聚维酮K30及薄膜包衣预混剂。
【性状】本品为类白色薄膜衣片,除去衣膜后显类白色或微黄色。
【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【规格】每片含甘草酸单铵盐(以甘草酸苷计)25mg、甘氨酸25mg、DL-甲硫氨酸25mg。
【用法用量】通常成人1次2~3片,小儿1次1片,1日3次,饭后口服。
可依年龄、症状适当增减或遵医嘱。
【不良反应】1、重要副作用假性醛固酮症(发生频率不明):可出现低血钾症、血压上升、钠及液体潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要充分注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。
另外,可能出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现肌酸磷酸激酶(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处理。
2、其他副作用还可能出现以下症状(见表)。
0.1~5%以内体液、电解质 血清钾低下循环系统 血压升高其它 腹痛、头痛【禁忌】(以下患者不宜给药)1.醛固酮症患者、肌病患者、低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。
复方甘草酸苷片说明书通用名:复方甘草酸苷片生产厂家: 北京凯因科技股份有限公司批准文号:国药准字H20213001药品规格:20粒*5板药品价格:¥135元【商品名】甘毓复方甘草酸苷片【通用名】复方甘草酸苷片【汉语拼音】FuFangGanCaoSuanGanPian【英文名称】Compound Glycyrrhizin Tablets【成份】复方制剂,其组分为:每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。
【性状】类白色薄膜衣片,除去衣膜后显类白色或微黄色。
【适应症】用于治疗慢性肝病,改善肝功能异常;可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【用法用量】成人通常1次2-3片,小儿1次1片,1日3次,饭后口服。
可依年龄、症状适当增减。
【禁忌症】以下患者不宜给药:1、醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者可加重低钾血症和高血压症;2、有血氨升高倾向的末期肝硬化患者该制剂中含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下。
【不良反应】尚未实施调查本制剂使用中出现不良反应的确实发生频率。
重要不良反应假性醛固酮症发生频率不明:可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要注意观察血清钾值等,发现异常情况,应停止给药。
另外,还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现CKCPK升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。
【注意事项】1、慎重给药对高龄患者应慎重给药高龄患者低钾血症发生率高参照老年患者用药;2、一般注意事项由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
【儿童用药】尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。
【老年用药】基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾副作用倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
复方甘草酸苷片以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
复方甘草酸苷片说明书【说明书修订日期】核准日期:2006年10月11日修改日期:2008年08月11日2011年08月04日2013年02月21日2013年06月20日【药品名称】复方甘草酸苷片【英文名称】CompoundGlycyrrhizin Tablets【汉语拼音】FufangGancaosuangan Pian【成份】本品为复方制剂,其组份(每片)为:甘草酸苷(Glycyrrhizin) 25mg(甘草酸单铵盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg)甘氨酸(Glycynhizin) 25mgDL-蛋氨酸(DL-Methionine) 25mg【性状】本品为白色糖衣片。
【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【用法用量】成人通常1次2~3片,小儿1次1片,1日3次,饭后口服。
可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】本制剂在治疗慢性肝病时,在双盲法试验107例中,7例(占6.5%)出现副作用。
主要症状有血钾值降低2例(占1.9%),血压上升2例(占1.9%),腹痛2例(占1.9%)等。
1)重要副作用假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要充分注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。
另外,可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高,应停药并给与适当的处置。
2)其它副作用还可能出现以下症状(见表)。
0.1~0.5以内体液、电解质血清钾低下循环系统血压升高其它腹痛、头痛【禁忌】(以下患者不宜给药)1.醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。
复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】通用名:复方甘草酸苷注射液商品名:美能英文名:Compound Glycyrrhizin Injection汉语拼音:Fufang Gancaosuangan Zhusheye【成份】本品为复方制剂,其组分〔每20ml〕为:甘草酸苷(Glycyrrhizin) 40mg甘氨酸(Aminoacetic Acid) 400mg盐酸半胱氨酸(Cysteine Hydrochloride) 20mg辅料:亚硫酸钠16mg、适量氨水、适量氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
【规格】20ml【用法用量】成人通常1日1次,5--20mL静脉注射。
可依年龄、症状适当增减。
慢性肝病可1日1次,40--60mL静脉注射或者静脉点滴。
可依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日100mL。
【不良反应】通过在治疗慢性肝病时,改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能〔对慢性肝病肝功能改善作用〕调查的4451例,其中仅27例〔占0.61%〕出现不良反应。
主要症状有血钾值降低13例〔占0.29%〕,血压上升5例〔占0.11%〕,上腹不适3例〔占0.07%〕等。
1)重要不良反应①休克、过敏性休克〔发生频率不明〕:有时可能出现休克、过敏性休克〔血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等〕,因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。
②过敏样症状〔Anaphylaxis-like symptom〕〔发生频率不明〕:有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。
③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)〔发生频率不明〕:增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。
复方甘草酸苷片说明书和标签(一)复方甘草酸苷片说明书【兽药名称】通用名称:复方甘草酸苷片商品名称英文名称:Compound Glycyrrhizin Tablets汉语拼音:Fufang Gancaosuangan Pian【主要成分】甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸。
【性状】本品为白色至类白色片。
【药理作用】甘草酸苷通过与磷脂酶A2(phospholipase A2)和脂氧合酶(lipoxygenase)结合,抑制其活化,进而阻碍花生四烯酸代谢途径,发挥抗炎作用。
本品能改善临床犬肝炎和肝功能异常的症状,促进肝功能指标恢复正常。
【适应证】用于犬肝炎、肝功能异常的辅助治疗。
【用法与用量】以甘草酸苷计。
内服,每1kg体重,犬2.5mg。
一日2次,连用7日。
用药量1片2片3片4片5片6片【不良反应】按推荐的用法与用量使用,尚未见不良反应。
【注意事项】1.由于该制剂中含有甘草酸,所以与其它含甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸含量,应慎用。
2.禁用于妊娠期、泌乳期和6月龄以下犬。
3.置于儿童不可触及处。
【休药期】无需制定。
【规格】每片含甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg,甲硫氨酸25mg。
【包装】【贮藏】密封保存。
【有效期】24个月。
【批准文号】【生产企业】(二)复方甘草酸苷片标签【兽药名称】通用名称:复方甘草酸苷片商品名称英文名称:Compound Glycyrrhizin Tablets汉语拼音:Fufang Gancaosuangan Pian【主要成分】甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸。
【性状】本品为白色至类白色片。
【适应证】用于犬肝炎、肝功能异常的辅助治疗。
复方甘草酸苷针剂用法及不宜人群复方甘草酸苷针剂是一种常用于治疗慢性肝病,帮助改善肝功能异常等症状的一种药物。
此种药物也可以可用于帮助治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹等皮肤疾病。
这种药品为处方药,开设时需要注意患者的年龄病史及用药的情况,不然容易出现比较严重的副作用。
成人通常一日1次,5~20ml静脉注射,可依年龄、症状适当增减。
慢性肝病患者可一日1次,40~60ml静脉注射或静脉点滴。
可依年龄、症状适当增减,最大用药剂量为一日100ml。
★不良反应来自国外同品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。
另外,目前掌握的资料中,不良反应的发生频率不明。
2 重要不良反应(1)休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降、意识不清、呼吸困难、心肺衰竭、潮红、颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药并给予适当处置。
(2)过敏样症状(Anaphylax禁忌(以下患者不宜给药)1 对本品既往有过敏史患者。
2 醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。
★注意事项1 慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年患者用药)。
2 一般注意事项(1)为防止休克的出现,问诊要充分。
(2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。
(3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。
(4)与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
3 给药时注意静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓特殊人群用药儿童注意事项:未进行该项实验,且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重用药。
★老人注意事项:基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应的倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
药物相互作用药物临床症状处理方法机理及后果髓袢利尿剂利尿酸速尿等噻嗪类及降压利尿剂三氯甲噻嗪氯噻酮等可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下),需充分注意观察血清钾值。
复方甘草酸铵注射液【通用名】:复方甘草酸铵注射液【英文名】:Compound Ammonium Glycyrrhizinate Injection【汉语拼音】:Fufang Gancaosuan’an Zhusheye【剂型】:注射剂【成分】本品为复方制剂,其组份为:每支含甘草酸铵4mg,甘氨酸40mg,L-半胱氨酸盐酸盐3mg,辅料:无水亚硫酸钠、氯化钠、注射用水。
【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】具有肾上腺皮质激素样作用,但无激素样副作用;并通过稳定细胞膜,拮抗过敏介质等多种途径发挥其抗炎、抗过敏作用;亦可用于解毒、病毒性肝炎以及肿瘤放、化疗的辅助治疗。
小鼠口服能减轻因四绿化碳、硫代乙酰胺和氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶。
【药代动力学】通过HPLC法测定血中甘草甜素的浓度表明,甘草甜素的口服剂型吸收不完全,且血中甘草甜素含量较低,而甘草次酸含量较高,因此,其有效性差,易出现电解质激素样作用。
而肌注或静脉注射甘草甜素后,前6小时血药浓度减少较快,以后逐渐减少,48小时后仍有较多甘草酸存留。
而甘草次酸在用药6小时后以较低浓度出现,24小时后达高峰。
因此,选择肌注或静脉注射可更好的发挥药物疗效,并减少副反应有发生。
【适应症】解毒药,有抗炎、抗过敏作用,用于病毒性肝炎及其辅助性治疗。
过敏性疾病:湿疹、荨麻疹、风湿症、过敏性哮喘以及磺胺、麻醉药等药物引起的过敏症。
药物及化学物质中毒:对苯的硝基物、苯的氨基物、苯酚、芳香酸、重金属等药物或化学物质的中毒症有解毒作用。
在输血前或输血同时,肌肉注射本品可以防止发热、恶心、呕吐等副作用。
本品可以治疗中毒性肝炎、外伤性肝炎、病毒性肝炎并能预防肝坏死。
本品可防止因放化疗所引起的造血功能障碍、白细胞减少、食欲不振、疲劳、头痛、恶心、呕吐、腹水、脱发等副作用,并能加强其疗效。
【用法用量】皮下或肌肉注射:每次2~4ml,一日1~2次。
小儿减半或遵医嘱。
复方甘草酸苷注射液的临床应用及分析魏洁;颜元良;曾双双;徐志杰;刘万里;龚志成【摘要】目的分析复方甘草酸苷注射液的使用特点及规律,促进临床合理用药.方法调取电子病历系统住院部皮肤科2016年至2018年使用复方甘草酸苷注射液患者的诊断、用量、溶剂和合并用药等信息.结果 691例患者中,男425例,女266例;主要用于治疗湿疹(25.90%)、银屑病(22.58%)和药物性皮炎(11.58%);均采用静脉滴注,86.46%的患者日使用剂量为40~60 mL,13.07%的患者为80 mL,0.46%的患者为20 mL;溶剂多采用5%葡萄糖注射液(81.23%),其次为木糖醇注射液(18.13%)、0.9%氯化钠注射液(0.43%)、10%葡萄糖注射液(0.16%);5369例次(95.64%)与维生素C注射液同瓶静脉滴注,6例患者合并使用氨溴索,10例患者合并使用呋塞米;可见精神欠佳、乏力等症状,疑与药物相互作用相关.结论复方甘草酸苷注射液临床使用日剂量普遍大于药品说明书皮肤病推荐剂量,但未超过慢性肝炎推荐剂量.该注射液药品说明书对溶剂未作明确要求,临床使用多种不同溶剂,常与维生素C同瓶注射.存在超适应证用药及配伍禁忌现象,有待干预,以促进临床合理用药.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2019(028)015【总页数】3页(P79-81)【关键词】皮肤科;复方甘草酸苷注射液;剂量;溶剂;配伍禁忌;合理用药【作者】魏洁;颜元良;曾双双;徐志杰;刘万里;龚志成【作者单位】中南大学湘雅医院药学部·国家老年疾病临床医学研究中心 <湘雅>,湖南长沙 410008;中南大学湘雅医院药学部·国家老年疾病临床医学研究中心 <湘雅>,湖南长沙 410008;中南大学湘雅医院药学部·国家老年疾病临床医学研究中心<湘雅>,湖南长沙 410008;中南大学湘雅医院病理科,湖南长沙 410008;中南大学湘雅医院药学部·国家老年疾病临床医学研究中心 <湘雅>,湖南长沙 410008;中南大学湘雅医院药学部·国家老年疾病临床医学研究中心 <湘雅>,湖南长沙 410008【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R986复方甘草酸苷注射液为复方制剂,由甘草酸苷、甘氨酸、盐酸半胱氨酸等组成,疗效显著,患者依从性好,广泛用于治疗多种皮肤病。
注射用复方甘草酸苷致耳鸣1例洪晓林;何鹏【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2018(037)003【总页数】1页(P391)【关键词】甘草酸苷,复方;耳鸣;不良反应【作者】洪晓林;何鹏【作者单位】江西省兴国县人民医院急诊科,兴国 342400;江西省兴国县人民医院急诊科,兴国 342400【正文语种】中文【中图分类】R575;R9691 病例介绍患者,男,26岁,体质量54 kg。
因1周前出现全身乏力、食欲下降、稍感腹胀,尿黄,于2016年10月25日门诊拟“病毒性肝炎乙型慢性中度”收入院。
无恶心呕吐,无腹痛,无发热,既往无食物、药物过敏史。
入院体检:体温36.4 ℃,脉搏76次·min-1,呼吸率20次·min-1,血压 124/76 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。
肝功能:总胆红素(T-BiL)26.5 μmol·L-1,直接胆红素(D-BiL)7.1 μmol·L-1,丙氨酸氨基转移酶(ALT)426 U·L-1,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)361 U·L-1,总蛋白(TP)86.5 g·L-1,白蛋白(ALB)48 g·L-1,白蛋白/球蛋白(A/G)1.2。
腹部彩超示肝回声稍致密,余未见明显异常。
完善相关检查后,诊断:病毒性肝炎乙型(慢性,中度)。
当日起给予复方甘草酸苷注射用灭菌粉末(哈尔滨三联药业有限公司,批号:160701E2)80 mg+5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,20滴·min-1,qd,当输注该组药液200 mL时,患者诉耳鸣,遵医嘱停止该组液体输注,后依次给予5%葡萄糖注射液250 mL+多烯磷脂酰胆碱注射液20 mL静脉滴注,qd;苦参素氯化钠注射液0.6 g静脉滴注,qd;拉米夫定0.1 g,po,qd。
当日20:10时起患者耳鸣消失。
2 讨论该患者应用注射用复方甘草酸苷,适应证、用法用量均符合药品说明书。
复方甘草酸昔注射液说明书
【药品名称】
通用名称:复方甘草酸昔注射液
Stronger NeO一Minophagen C
pound Glycyirhizin Injection
【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、尊麻疹。
【注意事项】
1 •慎重给药
对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)o
2.重要注意事项
(1)为防止休克得出现,问诊要充分。
(2)事先准备急救用品,以便发生休克时能及时抢救。
(3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。
(4)与含甘草得制剂并用时,由于本品亦为甘草酸昔制剂,容易岀现假性醛固酮增多症,应予注意。
3.给药时注意
静脉内给药时,应注意观察患者得状态,尽量缓慢速度给药。
用酒精棉消毒安甑切口后,再切瓶口。
4.有报导口服甘草酸昔及含甘草得制剂时,可出现横纹肌溶解
症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
【儿童用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】
基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向, 因此需在密切观察基础上,慎重给药。
【不良反应】
通过在治疗慢性肝病时,改善肝功能得双盲法试验、不同用量比较试验与厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查得4,451例,其中仅27例(占0、61%)出现不良反应。
主要症状有血钾值降低13例(占0. 29%), 血压上升5例(占0、11%),上腹不适3例(占0. 07%)等。
1)重要不良反应
①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、
过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。
②过敏样症状(Anaphy 1 axis-like symptom)(发生频率
不
明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜而浮肿
等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并
给予适当处置。
③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明): 增大药量或长期连续使用,可能出现高度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。
在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。
另外,可岀现由于低血钾症导致得乏力感、肌力低下等症状。
2)其它不良反应
还可能出现以下症状(见表)。
在增大用药剂量时,可增
加血清钾下降,血压升高得发生。
【禁忌】(以下患者不宜给药)
1.对本品既往有过敏史患者。
2•醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者(可加重低钾血
症与
咼血压症)O
【用法用量】成人通常1日1次,5〜20ml静脉注射。
可依年龄、症状适当增减。
慢性肝病1日1次,40〜60ml静脉注射或者静脉点滴。
可依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日lOOmlo。