周仁芳 抗核抗体检测的临床应用专家共识解读

《抗核抗体检测的临床应用专家共识》要点
一、引言
抗核抗体（ANA）检测在临床诊断中扮演着重要的角色，是检测系统
性红斑狼疮（SLE）及其他自身免疫性疾病等多种自身免疫性疾病的重要
检测方法，但国内目前仍缺乏有关抗核抗体检测的临床应用专家共识性文献。

为此，中国免疫学会自身免疫学组特别成立了“抗核抗体检测的临床
应用共识”的专家组，继续探讨抗核抗体检测的临床应用，最终形成了这
份“抗核抗体检测的临床应用专家共识”。

二、目的
本专家共识的目的是，为临床医生提供抗核抗体检测的诊断参考，并
规范化抗核抗体检测的方法。

三、抗核抗体检测的诊断价值
1、抗核抗体检测是系统性红斑狼疮（SLE）及其他多种自身免疫性疾
病的重要检测方法，如抗核抗体检测阳性结果和其他检测结果综合判断，
可以作为SLE和一些自身免疫性疾病的诊断标准之一
2、抗核抗体检测也可用于诊断中性粒细胞综合症（ANCA）相关疾病、血小板减少性紫癜、血小板增多症、银屑病、类风湿关节炎等，但仅作为
补充检查。

3、抗核抗体检测也可用于诊断器官特异性免疫病症，如原发性肝炎
和类风湿性心脏病等，但仅作为补充检查。

多重微球流式荧光免疫技术检测抗核抗体谱的评价与临床应用分析［摘要］目的：探讨抗核抗体谱采用多重微球流式荧光免疫技术检测价值。

方法：选取我院在2019年1月至2020年1月收治的自身免疫病患者83例，设为自身免疫病组，同期选择其它疾病29例，设为其他疾病组，选择健康体检者15例，设为正常组。

应用间接免疫荧光法（IIF）、免疫印迹法（IB）、流式荧光免疫法（MBFFI）对109标本实施检测。

结果：相较单用流式荧光法，间接免疫荧光法和流式荧光免疫法联合，有更高的灵敏度（P<0.05）。

相较单用免疫印迹法，间接免疫荧光法联合免疫印迹法检测，有更高的特异度（P<0.05）。

结论：抗核抗体谱采用多重微球流式荧光免疫技术检测，相较免疫印迹法，有更高的特异度。

关键词：抗核抗体谱；多重微球流式荧光免疫技术；特异度；敏感度就自身免疫病（AID）疾病而言，自身抗体属一项重要特征，为常用诊断和鉴别诊断的方案。

特异性自身抗体包括抗核小体抗体、抗核糖核酸蛋白抗体等，是经基因重组或纯化获取的具特异性的自身抗体[1]。

自身抗体检测方法多样，其中多重微球流式荧光免疫技术（MMFFI）为集合了激光分析、流式细胞术等多种极具代表性技术的检测平台，以灾光编码所具有的微球为技术核心，将之用于临床检测，可对滴度和核型鉴定存在的主观性问题予以防范。

本研究就多重微球流式荧光免疫技术对抗核抗体谱的检测评估价值展开探讨。

1资料与方法1.1 一般资料选取我院在2019年1月至2020年1月收治的自身免疫病患者83例，设为自身免疫病组，男44例，女39例，年龄介于14-79岁之间，平均（42.73±3.85）岁。

同期选择其它疾病29例，设为其他疾病组，男19例，女10例，年龄介于17-78岁之间，平均（42.91±3.97）岁。

同期选择健康体检者15例，设为正常组，其中男8例，女7例，年龄介于19-75岁之间，平均（42.24±3.96）岁。

抗核抗体谱检测的临床意义自身抗体：是指抗自身细胞内、细胞表面和细胞外抗原的免疫球蛋白。

抗细胞内抗原的抗体包括：1、抗细胞核成分的抗体（抗核抗体）。

2、抗细胞浆内成分的抗体（抗中性粒细胞及其他细胞胞浆抗体、抗线粒体抗体、抗核糖体抗体等）。

3、抗细胞表面抗原的抗体。

抗细胞外抗原的抗体包括：类风湿因子、抗甲状腺球蛋白抗体等。

★抗核抗体谱（ANAS（一）.抗DNA抗体又可分为单链和双链DNA抗体：1. 抗双链DNA（ double stranded DNA,ds-DNA抗体）：又称为天然DNA抗体,其靶抗原为双螺旋dNA.对诊断SLE有较高的特异性，30%-90%勺活动期SLE患者此抗体阳性，且抗体滴度的消长与SLE的活动程度相关，随着疾病活动的控制，抗dsDNA抗体滴度可以下降或消失,可作为治疗监测和预后评价的指标。

抗dsDNA抗体与DNA结合成为免疫复合物在肾小球基底膜沉积，或抗dsDNA抗体直接作用于肾小球抗原造成SLE患者的肾损害。

抗dsDNA抗体阳性的患者较阴性患者发生肾炎的危险性高12倍。

2. 抗单链DNA（ single strand DNA,ss-DNA ）抗体：又称为变性DNA抗体,其靶抗原为核搪或脱氧核糖•在SLE患者有较高的检出率（50%-60%），但结果缺乏疾病特异性，在其他风湿病如混合性结缔组织病，药物诱导的狼疮，硬皮病，皮肌炎，干燥综合征，类风湿性关节炎等也有10%-70%勺检出率•有些正常老年人也存在。

（二） .抗组蛋白抗体：具有H1、H2A H2B H3和H4四个亚单位，常以四聚体形式存在，与DNA构成的复合物称为染色质，染色质最基本的单位是核小体（nu cleosome）.所有组蛋白各成分均可能成为自身抗体的靶抗原1.SLE的阳性率约30%-80%并常伴有抗dsDNA抗体阳性，主要以抗H2A H2A-H2B复合物和抗H1的IgG型抗体为主.2.药物性狼疮的阳性率达95%以上，但不伴有抗dsDNA抗体阳性，主要以抗H2A-H2B为主.常见的药物有肼苯达嗪、异烟肼及氯丙嗪.（三）.抗非组蛋白抗体：1. 抗可提取性核抗原抗体（Extractable Nuclear Antigen,ENA ）:此类抗蛋白可以溶于盐水而被提取，故称为可提取性核抗原.对弥漫性结缔组织病的诊断尤为重要，但与疾病的严重程度及其活动度无明显关系。

抗核抗体检测的临床应用
韦宏成;毛晓玲
【期刊名称】《广东医学》
【年(卷),期】1998(019)008
【摘要】目的：探讨抗核抗体（ＡＮＡ）检查在实际临床应用上的特点。

方法：回顾性分析了３０２例ＡＮＡ检查结果。

疑有风湿性疾病和有肾脏疾病的表现是提示检查的主要原因。

结果：ＡＮＡ检查对ＳＬＥ的敏感性９１．４％，特异性８３．５％，对系统性红斑狼疮（ＳＬＥ）以外的其它风湿性疾病（ＯＲＤ）敏感性６２．５％，特异性７６．９％。

假阳性率在老年组是２８％，而在６５岁以下组是５．１％。

ＡＮＡ检查对ＳＬＥ和ＯＲＤ的ＰＰＶ（ＡＮ
【总页数】2页(P591-592)
【作者】韦宏成;毛晓玲
【作者单位】暨南大学医学院第一附属医院肾内科;暨南大学医学院第一附属医院肾内科
【正文语种】中文
【中图分类】R593.205
【相关文献】
1.抗核抗体谱的检测在临床应用中的研究进展 [J], 武彩红;银广悦;张继领
2.纳米磁微粒化学发光法定量检测抗核抗体谱的临床应用 [J], 罗宇维;全树绿;张明娇
3.蛋白芯片法在抗核抗体检测中的临床应用 [J], 陈建芸;石玉玲;李林海;黄雪霞
4.多重微球流式荧光免疫技术检测抗核抗体谱的评价与临床应用 [J], 尚晓莹;于腾;孙桂荣;姚远;张丽君;贺侠琴;刘明军
5.抗核抗体和抗核抗体谱联合检测在自身免疫性疾病诊断中的临床应用 [J], 李春江;周玉英;刘艳平;谢瑶;王蕊;刘晓彤
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临床抗核抗体谱诊断临床意义及指标解读抗核抗体抗核抗体（ANA）作为自身免疫病（AID）重要的生物学标志，是临床应用中广泛的、基础的一组自身抗体。

ANA又称抗核酸抗原抗体，是一组对细胞核内的DNA、RNA、蛋白或这些物质的分子复合物产生的自身抗体。

抗核抗体非单一抗体，而是一组具有不同临床意义的自身抗体组合，也可称其为抗核抗体谱，如抗双链DNA抗体、抗Sm抗体、抗组蛋白抗体、抗着丝点抗体、抗SSA抗体、抗SSB抗体等。

ANA对疾病有诊断意义ANA作为AID重要的生物学标志，常见于系统性红斑狼疮、干燥综合征、系统性硬化症等系统性（非器官特异性）AID患者（表1）。

抗核抗体解读抗核抗体阳性临床意义（1）ANA可见于多种疾病，特别是结缔组织疾病，常作为结缔组织病的诊断、病情判断和疗效观察指标。

（2）在非结缔组织病、感染性疾病或肿瘤中，也可出现ANA阳性；（3）正常人中（特别是老年人）也可出现阳性，健康体检人群中阳性率高达11.27%，但抗体滴度低，并且其常表现为IgM型；（4）ANA也可见于某些AID患者的临床前期。

ANA阳性的意义需结合临床资料综合分析，ANA阳性并不能确立某种临床诊断，反之，ANA阴性也不能排除自身免疫性疾病的存在。

ANA滴度（量值）常见的抗核抗体滴度包括1：100、1：300、1：1000、1：3200，一般认为抗核抗体1：320以上才有临床意义，但若抗核抗体滴度为1：100却同时伴有特异性抗体阳性时，也可认为有临床意义。

由于机体自身正常的免疫应答反应，产生生理性的自身抗体。

因此，ANA滴度（量值）与疾病相关性无明确定论，但ANA滴度（量值）越高与AID的相关性越大。

ANA滴度（量值）与病情没有必然联系，不推荐使用ANA滴度（量值）的变化来反应AID的活动性和疗效反应性。

但对于某些ANA针对靶抗原的特异性自身抗体，如抗ds-DNA抗体滴度可作为SLE疾病活动性的检测指标之一，应定期进行监测。

抗核抗体检测的临床应用专家共识2018-09-10抗核抗体(antinuclear antibodies，ANA)作为自身免疫病(autoimmune diseases，AID)重要的生物学标志，是临床应用中最广泛、最基础的一组自身抗体。

1957年Holborow等[1]建立间接免疫荧光法(indirect immunofluorescence，IIF)检测ANA，对ANA检测的临床应用具有里程碑意义。

临床上ANA常见于系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)等系统性(非器官特异性)AID患者，也可见于器官特异性AID患者，如自身免疫性肝病等。

除此之外，ANA还可出现于慢性感染性疾病、肿瘤及健康人群中。

检测ANA对AID的诊断、鉴别诊断、分型及疾病活动性监测等具有重要的临床意义[2]。

ANA检测的标准化对ANA的临床应用非常重要。

2014年欧洲自身免疫标准化促进会和自身抗体标准化委员会共同发表了《抗核抗体检测的国际建议》[3]。

2014年8月在第12届自身抗体和自身免疫国际研讨会议上，形成ANA荧光模型国际共识(international consensus onantinuclear antibody pattern，ICAP)，提出关于ANA荧光模型标准化分类命名的第一个国际共识[4]。

2014年中国免疫学会临床免疫学分会发布了《自身抗体检测在自身免疫病中的临床应用专家建议》[5]。

2015年9月在ICAP第二次会议上形成了ANA检测结果报告方式国际共识[6]。

2016年国内自身抗体检测领域专家对ANA荧光模型国际共识和检测结果报告方式国际共识在国内首次进行详细解读[7]。

虽然上述国际、国内专家建议及共识对规范ANA的检测及明确其临床应用具有重要的意义，但目前尚缺乏适合我国国情的ANA检测的临床应用共识供临床及实验室遵循。

因此，中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会于2017年9月组织了国内风湿免疫科、肾内科、健康体检、临床实验室及第三方检测实验室等多学科专家召开本共识的启动会。

抗核抗体ANA检测与临床应用精品课件(一)抗核抗体ANA检测与临床应用精品课件抗核抗体（ANA）是人体自身免疫系统攻击细胞核中成分而产生的自身抗体，被广泛应用于自身免疫性疾病的检测。

本文将介绍ANA检测与临床应用，带您了解其作用以及如何正确解读结果。

一、ANA检测的作用1.检测自身免疫性疾病ANA是自身免疫性疾病毛囊性松解症、漆黑病、全身性红斑狼疮、系统性硬化症、类风湿性关节炎等常见病的标志性指标，正确地进行血清ANA检测能够筛查出疾病患者并进行早期干预和治疗。

2.指导疾病治疗不同原因引发的ANA阳性病人临床表现不同，如强阳性在临床表现上伴有关节炎、皮肤损伤等，而弱阳性则可能没有明显表现，但可能存在临床亚型或初期症状。

因此，病人的ANA检测结果可以指导医生选用合适的治疗方案。

二、ANA检测指标1.抗核抗体（ANA）在患者血浆中可检测到特异性抗原结合能力的自身抗体，是ANA检测的核心指标。

2.特异抗体可根据临床需要检测泛ANA、ds-DNA、SSA、SSB、Scl-70等特异抗体。

三、检测方法ANA检测采用免疫荧光技术和酶联免疫吸附试验（ELISA）两种方法。

1.免疫荧光技术该技术不同于其他免疫学技术，可以同时检测多种自身抗体，但特异性较低。

2.ELISA该技术不仅可以定量，而且可以在更大规模的人群中使用，是一种常用的定量检测方法。

四、结果解读1.阳性ANA阳性并不一定意味着患有自身免疫性疾病，但是阳性提示需要等待进一步检查以确定疾病类型。

另外，阳性还可能由感染、恶性肿瘤或吸入异物等各种非自身免疫性原因引起。

2.阴性ANA阴性结果的意义也很重要，可以排除自身免疫性疾病的可能性，但并不能完全排除自身免疫性疾病的存在。

结合临床症状及其他实验室指标，医生需要权衡多个因素，确定是否进行进一步检查或治疗。

五、结语ANA检测是临床诊断和治疗自身免疫性疾病的重要指标，但其检测结果需要结合其他临床表现及其他检查来作出合理判断。

抗核抗体谱检测的临床意义要点（完整版）抗核抗体谱实际是抗核抗体广义的一组各有不同临床意义的自身抗体。

抗核抗体为细胞内全部抗原的自身抗体的总和，靶抗原分布于细胞核、细胞质、细胞骨架及细胞分裂周期，按核内各个分子的性能不同将其区分，每大类又由不同抗原特性再分为许多种类，形成抗核抗体谱。

ANA抗体谱检测能为临床医生提供更为丰富的检验指标，对病人的潜在疾病做出更好的提示。

例如，ENA检测的Sm抗体虽然是SLE的特异性抗体，但是其阳性率较低，仅为5%~10%，如果使用ANA抗体谱作为检测试剂，则有核小体，dsDNA,核糖体P蛋白三个特异性指标可以作为系统性红斑狼疮(SLE)的检测指标，使检出率大大增加。

可以为临床医生提供更为丰富的信息，从而得出更为清晰的病情诊断。

抗核抗体谱检测包括的抗体及其临床意义如下：1、抗M2抗体：高效价的抗M2抗体是原发性胆汁性肝硬化的标志，丙酮酸脱氢酶复合物的酶E2和蛋白X为主要的靶抗原。

另外，在其它慢性肝脏疾病(30%)和进行性系统性硬化症(SCL)(7%~25%)中也可检出抗M2抗体，但主要为低效价。

抗M2抗体阳性的SCL患者，很可能临床重叠有原发性胆汁性肝硬化。

2、抗着丝点抗体：与局限型SCL(CREST综合征:钙质沉着、Raynaud 病、食管功能障碍、指硬皮病、远端血管扩张)有关，阳性率为70%~90%。

3、抗dsDNA抗体：对SLE具有很高的特异性。

除抗Sm抗体外，抗dsDNA 抗体也可作为该病的一个血清学指标，阳性率为40%~90%。

4 、抗核小体抗体：对SLE的特异性几乎为100%，与健康献血员或硬化症、干燥综合征和多肌炎(PM)患者血清不反应。

5、抗Jo-1抗体：见于多肌炎，阳性率为25%~35%。

6、抗Ku抗体：可见于1%~7%的肌炎患者。

许多自身免疫疾病发现有Ku抗体，包括多发性肌炎、狼疮及硬皮病。

抗Ku抗体检测阳性可以提示有肌炎的高度危险。

07 抗Mi2抗体：在10%-15%的急性皮肌炎患者中检测到，诊断特异性>96%。

抗核抗体对抗中性粒细胞胞浆抗体检测结果的影响韩珊珊;周仁芳;胡朝军;李萍;邓垂文;吴子燕;李永哲;张蜀澜【期刊名称】《浙江实用医学》【年(卷),期】2017(022)003【摘要】目的探讨分析均质型抗核抗体(ANA)对间接免疫荧光法检测抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)结果判读的干扰情况.方法收集均质型ANA干扰ANCA结果的患者血清115例,检测血清中存在的与ANA相关的特异性抗体.结果均质型ANA干扰ANCA结果以抗核小体抗体(ANuA)最多见,占67%,其次分别为抗双链DNA(dsDNA)抗体和抗组蛋白抗体(AHA),依次占58.3%和41.7%.27.8%的血清中抗dsDNA抗体、ANuA及AHA三种抗体均阳性,其他抗体阳性仅占15.7%.结论ANA易干扰ANCA的结果判断,结合患者的抗dsDNA抗体、ANuA及AHA结果有助于排除ANA干扰.【总页数】3页(P157-159)【作者】韩珊珊;周仁芳;胡朝军;李萍;邓垂文;吴子燕;李永哲;张蜀澜【作者单位】三门县人民医院,浙江三门 317100;温岭市第一人民医院,浙江温岭317500;中国医学科学院协和医院,北京 100730;中国医学科学院协和医院,北京100730;中国医学科学院协和医院,北京 100730;中国医学科学院协和医院,北京100730;中国医学科学院协和医院,北京 100730;中国医学科学院协和医院,北京100730【正文语种】中文【相关文献】1.312例抗核抗体与抗细胞核细胞浆抗体谱检测结果的分析 [J], 车文英;谭延国;韦希明2.抗中性粒细胞胞浆抗体、抗核抗体联合检测 [J], 陈阿琴;焦志军3.抗中性粒细胞胞浆抗体阳性患者相关实验指标水平及与抗核抗体的关系 [J], 张敏杰; 徐晓莉; 高玉芳4.抗核抗体及抗中性粒细胞胞浆抗体与胆道闭锁严重程度和预后的相关性研究 [J], 李轲鑫;赵新颜;刘立伟;李敏;王昱;马子坤;郭甜甜;孙丽莹;朱志军;贾继东5.激素联合免疫抑制剂对抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎不同肾损害病理分型及近期预后的影响 [J], 韦银霞;廖家贤因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。