实验室检测校准能力确认方式及确认结果一览表

实验室人员能力确认程序1.目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。

2.适用范围适用于本实验室所有检测人员3.职责和权限3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表,并签发上岗证；3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施；3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。

4.程序实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。

4.1.学历要求从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历.如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测经历。

关键技术人员，如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员，除满足上述学历要求外，还应有3年以上本专业领域的检测经历.本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历。

4.2.实验室基础知识:熟悉本岗位安全操作规程；了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项；了解电气设备（动力及照明）的基本安全知识；了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识;掌握实验室基础理论知识及常规操作技能.4.3.素质能力4.3.1.仪器设备操作能力确认4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理；4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果；4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。

4.3.2.标准掌握能力确认4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善.4.3.2.2.检测细则须对测定原理4.3.2.3.实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善,4.3.2.4.测定程序进行细化，4.3.2.5.计算公式符合实际，检测结果质量控制符合要求。

实验室人员能力确认程序1.目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。

2.适用范围适用于本实验室所有检测人员3.职责和权限3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表，并签发上岗证；3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施;3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。

4.程序实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认.4.1.学历要求从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。

如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测经历. 关键技术人员，如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外，还应有3年以上本专业领域的检测经历。

本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历。

4.2.实验室基础知识:熟悉本岗位安全操作规程；了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项；了解电气设备（动力及照明）的基本安全知识；了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识；掌握实验室基础理论知识及常规操作技能。

4.3.素质能力4.3.1.仪器设备操作能力确认4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理;4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果;4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。

4.3.2.标准掌握能力确认4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善.4.3.2.2.检测细则须对测定原理4.3.2.3.实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善，4.3.2.4.测定程序进行细化，4.3.2.5.计算公式符合实际，检测结果质量控制符合要求。

检定/校准证书和测试报告确认表序号： GF1-1－1编号：GXLQZX设备名称液压万能试验机设备编号GL02040001(GF1)01/II-3 设备用途钢筋力学性能试验保管部门检定/校准单位桂林市计量测试研究所检定/校准周期（年）1证书/报告性质□√检定证书□校准证书□测试报告证书/报告编号力值字第1305010269号证书报告确认内容1、有授权文件的标识□√是□否2、校准/检定证书（测试报告）在校准实验室认可/实验室的授权范围内□√是□否3、证书/报告具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号）□√是□否4、有检定/校准、测试的技术依据（代号： JJG139-1999 ）□√是□否5、提供了具体的校准数据□√是□否6、提供了测量不确定度的数据□是□√否数据确认检测项目测试结果标准、规范、规程要求是否满足要求试验力示值相对误差示值重复性示值允许误差±1.0%30 100 200 +0.7+0.5+0.40.0 0.2 0.2 □√是□否50 200 400 +0.6+0.4+0.60.2 0.1 0.1 示值重复性允许误差1.0%□√是□否100 300 600+0.4+0.4+0.70.1 0.1 0.1 □√是□否150 400 800+0.5+0.4+0.60.1 0.1 0.1 □√是□否200 500 1000+0.6+0.4+0.60.1 0.1 0.1 □√是□否根据证书、报告内容可确定：□√证书、报告满足要求□√根据证书、报告数据、判定该设备能使用□根据证书、报告数据、判定该设备需降级使用□根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正，修正情况：设备管理员：罗玉刚日期： 2013 年 8 月 10 日负责人意见：该设备检定结果满足要求。

签名：日期：年月日技术负责人意见：该设备检定结果满足要求。

签名：日期：年月日备注：检定/校准证书和测试报告确认表序号： GF1-1－2编号：GXLQZX设备名称液压万能试验机设备编号GL02040001(GF1)01/II-3 设备用途钢筋力学性能试验保管部门检定/校准单位桂林市计量测试研究所检定/校准周期（年）1证书/报告性质□√检定证书□校准证书□测试报告证书/报告编号力值字第1405010530号证书报告确认内容1、有授权文件的标识□√是□否2、校准/检定证书（测试报告）在校准实验室认可/实验室的授权范围内□√是□否3、证书/报告具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号）□√是□否4、有检定/校准、测试的技术依据（代号： JJG139-1999 ）□√是□否5、提供了具体的校准数据□√是□否6、提供了测量不确定度的数据□是□√否数据确认检测项目测试结果标准、规范、规程要求是否满足要求试验力示值相对误差示值重复性示值允许误差±1.0%50 100 200 +0.8+0.6 －0.8 0.2 0.4 0.2 □√是□否100 200 400 +0.7+0.4 －0.2 0.2 0.2 0.1 示值重复性允许误差1.0%□√是□否150 300 600+0.6+0.1 －0.1 0.1 0.1 0.1 □√是□否200 400 800+0.3－0.1 －0.2 0.2 0.1 0.1 □√是□否500 1000－0.4 －0.5 0.1 0.1 □√是□否根据证书、报告内容可确定：□√根据证书、报告数据、判定该设备能使用□根据证书、报告数据、判定该设备需降级使用□根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正，修正情况：设备管理员：罗玉刚日期： 2014 年 8 月 2 日负责人意见：该设备检定结果满足要求。

采用非标准方法进行研究或检验工作时,应遵循的验证和批准程序1 目的为保证本院检测、校准和检定结果的正确性和有效性，使检测、校准和检定过程规范化，特制定本程序。

2 范围适用于本院检测/校准方法选用和确认。

包括标准方法的选择和证实，以及非标准方法的制定和确认。

3 职责3.1 技术主管3.1.1 负责本程序文件的有效性。

3.1.2 批准非标检测/校准方法。

3.2 专业部门技术负责人3.2.1 负责本专业部门标准方法的选择、证实及变更后证实。

3.2.2 组织非标准方法研究和确认，审核非标检测/校准方法。

3.2.3 批准本专业部门检测/校准作业指导书。

3.2.4 确保本专业部门采用现行有效的检测/校准方法。

.3.3 质量监督员3.3.1 组织检测/校准人员对标准方法进行证实，确保检测/校准人员能够正确应用标准方法。

当标准方法发生了变化时，应重新进行证实。

3.3.2 经常性地浏览和查询与本专业有关的技术标准网站，审核信息中心提供给本专业的技术标准/规范/规程是否现行有效。

3.3.3 组织编写检测/校准作业指导书，审核作业指导书。

3.3.4 参与组织非标准方法研究、编制和确认。

3.4 检测/校准人员3.4.1 参与标准方法进行证实，确保能够正确应用标准方法。

3.3.2 参与编写检测/校准作业指导书。

3.3.3 确保采用的检测/校准方法为现行有效的方法，严格执行作业指导书。

3.5 行业标准管理处负责所用标准检测/校准方法的受控管理，定期发布检测/校准方法的查新报告，确保本院保使用的检测/校准方法为最新有效版本。

4 工作程序4.1 方法的选择4.1.1 标准方法是指国际、区域或国家标准发布的方法。

我国发布的标准方法包括国家标准、部门(行业)标准、地方标准(注：在ISO/IEC 17025中，企业标准或属于实验室制定的标准，或属于客户指定的标准。

不属于标准方法)。

4.1.2 实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准，需要时可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。

4.评审组确认的检测能力
4.1实验室检测/校准能力确认方式及确认结果一览表
评审组长：评审员/技术专家：日期：
填表说明：1.“现场考核方式”由评审员/技术专家填写，请在相应位置处划“√”，其中前三种为主要考核方式，允许使用单一方式对有关项目进行确认，即可单选；其它五种为辅助考核方式，必须组合使用，即应复选；“核查仪器设备配置”的考核方式仅在无法进行现场试验时采用。

2. 本表列入的“序号”应与申请书配置表中保持一致，如采用共同的方式来确认重复的项目/参数时，重复的项目/参数可不列入本表,但应将序号
在备注栏中说明。

3. 评审员/技术专家应在其确认的项目的首末页签字，并注明其确认项目的序号，同时评审组长在评审员/技术专家签字的页面上签字。

第 1 页共6 页
第 3 页共6 页
第 4 页共6 页
第 5 页共6 页
评审组长：评审员/技术专家：日期：
填表说明：1.“现场考核方式”由评审员/技术专家填写，请在相应位置处划“√”，其中前三种为主要考核方式，允许使用单一方式对有关项目进行确认，即可单选；其它五种为辅助考核方式，必须组合使用，即应复选；“核查仪器设备配置”的考核方式仅在无法进行现场试验时采用。

2. 本表列入的“序号”应与申请书配置表中保持一致，如采用共同的方式来确认重复的项目/参数时，重复的项目/参数可不列入本表,但应将序号
在备注栏中说明。

3. 评审员/技术专家应在其确认的项目的首末页签字，并注明其确认项目的序号，同时评审组长在评审员/技术专家签字的页面上签字。

第 6 页共6 页。

检测实验室检测能力的确认［摘要］检测实验室如何对新实施的标准检测方法、非标准方法、实验室设计（制定）的方法、扩充和修改过的标准方法在使用前或变更后进行的确认；通过验证确认提供客观证据，以证实该方法适合于预期的用途。

对GB/T27404-2008规定的技术要素：要求作三水平的回收率、校准曲线的绘制和相关系数、精密度、测定低限、准确度、提取效率、特异性（定性要求）、耐用性（也称抗变性或稳定性）等的理解。

Abstract:The article demonstrated how testing laboratories validate the testing method in the following sit-uations:a newly implemented standard test method,a non-standard testing method,a laboratory designed(de-veloped)testing method,before and after a standard method is extended beyond its original scope or been re-vised.Through the validation,the lab will provide objective evidence to confirm that the method is suitable forthe intended use.On the GB/T27404-2008required technical factors:the requirements for three levels of re-covery,calibration curve and correlation coefficient,precision,detecting lower limit,accuracy,extraction effi-ciency,specificity(qualitative requirements),durability(also known as resistance to change or stability).［关键词］检测实验室能力确认验证检测方法Keywords:Testing Laboratories,Confirmation of capability,Verify,Testing M ethods文/倪敏1喻雨琴2实验室是用于在科学上为阐明某一现象而创造特定的条件以便观察其变化和结果的机构。

实验室和检查机构的审查认可一、项目名称实验室和检查机构的审查认可二、审批依据《中华人民XX国标准化法》第十九条；《中华人民XX国产品质量法》第十九条；《中华人民XX国认证认可条例》第十六条。

三、审批条件实验室应具备以下基本条件和能力：1、具有独立的法人资格或法人代表授权资格（有特殊规定的除外）；保证客观、公正和独立地从事检测、校准活动，并承担相应的法律责任；2、具有与其从事检测、校准活动相适应的专业技术人员和管理人员；从事特殊产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求；3、具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确；4、具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准设备设施；5、建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准活动X围相适应的质量体系，按照认定基本规X或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施；6、具备与其申请开展业务X围相适应的注册资本、设备、场地、人员等相关条件；7、具备《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T15481-2000 idt ISO/IEC17025-1999)规定的质量体系并有效运行6个月以上；8、新建质检机构的受理，应根据我省的需要，并已取得首次建立质检站（所）批准筹建文件。

9、其他法律法规规定的条件。

四、审批程序（一）办理流程：（二）办理程序：1、申请人向XX省质量技术监督局（以下简称受理人）提出书面申请，并提交符合规定的相关证明材料；2、受理人应当对申请人提交的申请材料进行初步审查，并自收到申请材料之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的书面决定；3、受理人应当自受理申请之日起，根据需要对申请人进行技术评审，并书面告知申请人（注：技术评审时间不计算在作出批准的期限内）；4、受理人应当自作出受理决定之日起20个工作日内（技术评审时间除外），根据技术评审结果作出是否批准的决定；不予批准的，应当书面通知申请人，并说明理由。

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。

本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。

附录E（资料性附录）检定、校准前检定、校准需求的沟通和确认过程E.1检定、校准合同评审检定、校准实施前，可与检定、校准供应商依据检定、校准需求表（见附录B表B.1）进行合同评审，双方共同确认检定、校准需求。

需求确认后，检定、校准需求表一份交检定、校准服务供应商按需求实施检定、校准，另一份检验检测机构留存，用于检定、校准结果的确认。

设备送检、送校过程中，如需对检定、校准需求进行调整，应重新对检定、校准需求进行确认。

E.2检定、校准的选择合同评审过程中，应确定检定、校准方式。

若选择检定方式进行溯源，应要求检定机构明确所其依据的检定规程中规定的检定点或范围能否覆盖检定、校准需求所要求的所有点或范围（即最小的检定点应低于或等于检定、校准需求测量点或范围的下限值，最大的检定点应高于等于或检定、校准需求测量点或范围的上限值）。

若检定点不能够检定、校准需求的上下限值，可考虑选择校准方式进行溯源而非检定方式。

E.3多参数设备校准的选择对于多参数设备，如数字多用表，送校时不必对其全部参数进行校准，可按已确定的检定、校准需求进行校准。

附录F（资料性附录）检定、校准结果确认表表F.1到表F.3给出了检定、校准结果确认方法后的核查结果评价的表格格式，检验检测机构可参照设计和填写。

表F.1检定、校准结果确认表（推荐格式1）检定、校准结果确认表表F.2检定、校准结果确认表（推荐格式2）检定、校准结果确认表记录编号：201― -0.表F.3检定、校准结果确认表（推荐格式3）检定、校准结果确认表表F.3 （续）附录G（资料性附录）检定和校准结果准确度等级、示值误差、测量结果的不确定度的确认表表G.1至表G.2给出了检定和校准结果的准确度等级、示值误差、测量结果的不确定度的确认过程方法表。

供检验检测机构参考，以便于理解。

表G.1检定结果的准确度等级、示值误差、测量结果的不确定度的确认过程确认表表G.2校准结果的准确度等级、示值误差、测量结果的不确定度的确认过程表。

实验室人员能力确认程序文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）实验室人员能力确认程序1.目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。

2.适用范围适用于本实验室所有检测人员3.职责和权限3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表，并签发上岗证；3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施；3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。

4.程序实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。

4.1.学历要求从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。

如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测经历。

关键技术人员，如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员，除满足上述学历要求外，还应有3年以上本专业领域的检测经历。

本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历。

4.2.实验室基础知识：熟悉本岗位安全操作规程；了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项；了解电气设备（动力及照明）的基本安全知识；了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识；掌握实验室基础理论知识及常规操作技能。

4.3.素质能力4.3.1.仪器设备操作能力确认4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理；4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果；4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。

4.3.2.标准掌握能力确认4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善。

4.3.2.2.检测细则须对测定原理4.3.2.3.实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善，4.3.2.4.测定程序进行细化，4.3.2.5.计算公式符合实际，检测结果质量控制符合要求。

第B\0版 SDXJ-ZJ-0质量记录汇总编号：SDXJ-ZJ-2016编写人：审核人：批准人：哈尔滨汽车交易市场机动车检测有限公司2016年06月15日发布 2016年06月28日实施质量记录目录SDXJ/ZJ-1 会议记录SDXJ/ZJ-2违规行为登记表SDXJ/ZJ-3能力确认记录SDXJ/ZJ-4培训计划表SDXJ/ZJ-5培训记录及效果评估表SDXJ/ZJ-6专业技术人员档案SDXJ/ZJ-7人员监督计划SDXJ/ZJ-8人员监督记录SDXJ/ZJ-9环境条件记录SDXJ/ZJ-10安全检查记录表SDXJ/ZJ-11有毒有害物品处理登记表SDXJ/ZJ-12化学试剂库存台帐SDXJ/ZJ-13仪器设备\计量器具一览表SDXJ/ZJ-14检定/校准结果证实记录SDXJ/ZJ-15设备检验记录SDXJ/ZJ-16设备维修保养运行履历本SDXJ/ZJ-17设备履历档案SDXJ/ZJ-18检定（校准）计划表SDXJ/ZJ-19期间核查计划SDXJ/ZJ-20期间核查记录SDXJ/ZJ-21标准物质台帐SDXJ/ZJ-22标准物质使用记录SDXJ/ZJ-23化学溶液配制记录表SDXJ/ZJ-24文件管理台帐SDXJ/ZJ-25文件审核计划SDXJ/ZJ-26文件审核记录SDXJ/ZJ-27资料销毁审批表SDXJ/ZJ-28技术标准或规范查新记录SDXJ/ZJ-29数据处理软件评价记录SDXJ/ZJ-30检测合同（协议）书SDXJ/ZJ-31合同评审记录SDXJ/ZJ-32新项目立项审批表SDXJ/ZJ-33分包方评审表SDXJ/ZJ-34合格服务方/供应商名录SDXJ/ZJ-35合格服务方/供应商评价报告SDXJ/ZJ-36供应品到货验收单SDXJ/ZJ-37供应品使用台帐SDXJ/ZJ-38客户反馈信息/投诉处理及登记表SDXJ/ZJ-39客户满意度调查表SDXJ/ZJ-40纠正(预防)措施及验证记录SDXJ/ZJ-41查（借）阅资料档案审批表SDXJ/ZJ-42年度审核计划SDXJ/ZJ-43审核检查表SDXJ/ZJ-44不符合项记录表SDXJ/ZJ-45内部审核报告SDXJ/ZJ-46年度管理评审计划SDXJ/ZJ-47年度管理评审报告SDXJ/ZJ-48标准方法证实记录SDXJ/ZJ-49标准方法变更证实记录SDXJ/ZJ-50方法确认记录SDXJ/ZJ-51偏离及处理记录SDXJ/ZJ-52数据修改申请表SDXJ/ZJ-53 现场抽样记录SDXJ/ZJ-54检测样品流转一览表SDXJ/ZJ-55样品分类保存一览表SDXJ/ZJ-56样品销毁登记SDXJ/ZJ-57质量控制计划SDXJ/ZJ-58质量控制评价记录SDXJ/ZJ-59报告收发登记表SDXJ/ZJ-60印章使用登记表会议记录保存部门：资料室保存期限： 6 年违规行为登记表保存部门：资料室保存期限：6 年能力确认记录编码：SDXJ/ZJ-3编号：保存部门：资料室保存期限：6年培训计划表制定：审核人：批准人：时间：保存部门：资料室保存期限：6年培训记录及效果评估表编码：SDXJ/ZJ-5编号：保存部门：资料室保存期限：6年专业技术人员档案人员监督计划制定：审核人：批准人：时间：保存部门：资料室保存期限：6年人员监督记录编码：SDXJ/ZJ-8编号：保存部门：资料室保存期限：6年环境条件记录保存部门：资料室保存期限：6年安全检查记录表保存部门：资料室保存期限：6年有毒有害物品处理登记表保存部门：综合管理办公室保存期限：6年化学试剂库存台帐保存部门：资料室保存期限：6年仪器设备\计量器具一览表溯源方式填写：检定、校准、内部校准等保存部门：资料室保存期限： 6 年检定/校准结果证实记录设备检验记录保管部门：资料室保管期限：6年编码：SDXJ/ZJ-16设备维修保养运行履历本设备名称规格型号生产厂家出厂编号资产编码投产日期填写说明1、“设备运行记录”、“保养记录”、“设备维修记录”、由设备操作人员负责用钢笔或碳素笔填写。

实验室人员能力确认程序1.目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。

2.适用范围适用于本实验室所有检测人员3.职责和权限3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表，并签发上岗证；3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施；3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。

精品文档4.程序实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。

4.1.学历要求从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。

如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测经历。

关键技术人员，如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员，除满足上述学历要求外，还应有3年以上本专业领域的检测经历。

本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历。

4.2.实验室基础知识：熟悉本岗位安全操作规程；了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项；了解电气设备（动力及照明）的基本安全知识；了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识；掌握实验室基做最好的自己础理论知识及常规操作技能。

4.3.素质能力4.3.1.仪器设备操作能力确认4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理；4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果；4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。

4.3.2.标准掌握能力确认4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善。

4.3.2.2.检测细则须对测定原理4.3.2.3.实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善，精品文档4.3.2.4.测定程序进行细化，4.3.2.5.计算公式符合实际，检测结果质量控制符合要求。

新项目方法验证能力确认报告(水质细菌总数的测定平皿计数法HJ 1000-2018 ) XXXX有限公司新项目方法验证能力确认报告项目名称：水质细菌总数的测定平皿计数法（HJ 1000-2018）项目负责人：项目审核人：项目批准人：批准日期：年月日水质细菌总数的测定平皿计数法（HJ 1000-2018）方法验证能力确认报告1. 方法依据及适用范围本方法依据《水质细菌总数的测定平皿计数法》（HJ 1000-2018）。

本方法适用于地表水、地下水、生活污水和工业废水中细菌总数的测定。

2.方法原理及干扰2.1方法原理将样品接种于营养琼脂培养基中，在特定的物理条件下（36℃培养48 h）培养，生长的需氧菌和兼性厌氧菌总数即为样品中细菌菌落的总数。

2.2干扰及消除2.2.1活性氯具有氧化性，能破坏微生物细胞内的酶活性，导致细胞死亡，可在样品采集时加入硫代硫酸钠溶液消除干扰。

2.2.2重金属离子具有细胞毒性，能破坏微生物细胞内的酶活性，导致细胞死亡，可在样品采集时加入乙二胺四乙酸二钠溶液消除干扰。

3. 主要仪器、设备及试剂3.1试剂和材料除非另有说明，分析时均使用符合国家标准的分析纯试剂或生物试剂，实验用水为蒸馏水或去离子水。

3.1.1营养琼脂培养基。

成分：蛋白胨10 g牛肉膏 3 g氯化钠 5 g琼脂15～20 g将上述成分或含有上述成分的市售成品溶解于1000 ml水中，调节pH 至7.4～7.6，分装于玻璃容器中，经121℃高压蒸汽灭菌20 min，储存于冷暗处备用。

避光、干燥保存，必要时在5℃±3℃冰箱中保存，不得超过1个月。

配制好的营养琼脂培养基不能进行多次融化操作，以少量勤配为宜。

当培养基颜色变化或脱水明显时应废弃不用。

3.1.2无菌水：取适量实验用水，经121℃高压蒸汽灭菌20 min，备用。

3.1.3硫代硫酸钠（Na2S2O3·5H2O）。

3.1.4乙二胺四乙酸二钠（C10H14N2O8Na2·2H2O）。