标准γ Ⅲ 型带锁髓内钉
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带锁髓内钉产品使用说明书集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]带锁髓内钉产品使用说明书产品注册号:国药管械(准)字2003第3460114号执行标准:YZB/国0092-2002《带锁髓内钉》医疗器械生产企业许可证编号:津药管械生产许2000第0023号(更)一产品名称、规格型号产品名称:带锁髓内钉。
规格型号:DDSⅠ,DDSⅡ,DDSⅢ,DDSⅣ,DDSⅤ,DDSⅥ二结构原理带锁髓内钉包括主钉、锁钉、拉力螺钉等部分,利用与主钉相垂直的远、近端锁钉,牢固地固定在长骨髓腔内壁最狭窄处,以消耗侧向力量和控制旋转应力,在骨折愈合期内保持骨折线解剖复位的稳定性。
三主要技术性能指标1材料:带锁髓内钉选用超低碳医用不锈钢或钛合金材料制造。
2加工方法:带锁髓内钉采用机加工成型,并经过表面处理而成。
四用途和适用范围适用于股骨骨干中段(使用DDSⅠ型)、胫骨骨干中段(使用DDSⅡ型)、肱骨骨干中段(使用DDSⅢ型)、股骨粗隆间(使用DDSⅣ型)、股骨髁上(使用DDS Ⅴ)、股骨粗隆间合并股骨干(使用DDSⅥ型)骨折的髓腔内固定。
注意:对有骨缺损或重度粉碎性骨折慎用本产品固定,或必须使用,应进行充分植骨以达到解剖复位。
五安装和使用说明1产品的选择:产品根据术前X光片所测量的长度和髓腔直径,选择直径、长度适宜的产品,特别应注意产品的直径。
建议:对成年人实施髓内钉固定术,在髓腔条件允许的情况下,应尺可能选用直径较大的产品,以得到较高的强度。
2灭菌方法:可采用高压蒸汽灭菌、煮沸灭菌或灭菌液浸泡30分钟消毒均可。
3手术时,应在植入髓内钉前用与所选产品相适宜的髓腔扩大器进行扩髓,以便髓腔与所选髓内钉的直径相匹配,达到较好的稳定性。
4髓内钉必须使用髓内钉器械植入人体(其使用方法和步骤详见该器械使用说明书)。
5骨折愈合后,髓内钉应取出。
六注意事项1带锁髓内钉为一次性使用,严禁二次使用。
DOI:10.16662/ki.1674-0742.2023.11.030Gamma 3钉和抗旋型股骨近端髓内钉治疗老年不稳定型股骨粗隆间骨折临床疗效比较范警华1,张道玲2,黄菲3,张斌41.山东省滕州市中医医院骨科,山东滕州277500;2.山东省滕州市妇幼保健院检验科,山东滕州277500;3.山东省滕州市中心人民医院检验科,山东滕州277500;4.山东省滕州市中心人民医院外科,山东滕州277500[摘要]目的分析比较Gamma 3钉和抗旋型股骨近端髓内钉治疗老年不稳定型股骨粗隆间骨折的临床疗效。
方法回顾性选取2018年1月—2019年8月滕州市中心人民医院收治的96例老年不稳定型股骨粗隆间骨折患者的临床资料,根据手术方式的不同将其分为两组,PFNA组采用抗旋型股骨近端髓内钉(proximal femoral nail antirotation, PFNA)治疗,Gamma 3组采用Gamma 3钉治疗。
每组48例。
比较两组患者围术期指标,Harris评分和并发症发生情况。
结果 PFNA组手术时间、切口长度及住院时间均短于Gamma 3组,差异有统计学意义(P<0.05);两组下地负重时间和骨愈合时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
Gamma 3组优良率(85.41%)与PFNA组(87.50%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
Gamma 3组和PFNA组并发症发生率分别为14.58%和6.25%,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论 Gamma 3钉和抗旋型股骨近端髓内钉治疗老年不稳定型股骨粗隆间骨折疗效相当,但PFNA具有切口创伤小,恢复较快,预后并发症情况更优的特点。
[关键词]Gamma 3钉;抗旋型股骨近端髓内钉;老年不稳定型股骨粗隆间骨折[中图分类号]R5 [文献标识码]A [文章编号]1674-0742(2023)04(b)-0030-04Comparison of Clinical Efficacy of Gamma3 Nail and Proximal Femoral Nail Antirotation in the Treatment of Unstable Femoral Intertrochanteric Fractures in the ElderlyFAN Jinghua1, ZHANG Daoling2, HUANG Fei3, ZHANG Bin41.Department of Orthopedics, Tengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tengzhou, Shandong Province, 277500 China;2.Department of Laboratory, Tengzhou Maternal and Child Health Hospital, Tengzhou, Shandong Prov⁃ince, 277500 China;3.Department of Laboratory, Tengzhou Central People's Hospital, Tengzhou, Shandong Province, 277500 China;4.Department of Surgery, Tengzhou Central People's Hospital, Tengzhou, Shandong Province, 277500 China[Abstract] Objective To analyze and compare the clinical efficacy of Gamma3 nail and antirotation proximal femoral nail in the treatment of unstable intertrochanteric fracture of senile femur. Methods A total of 96 elderly patients with unstable intertrochanteric fracture of femur admitted to Tengzhou Central People's Hospital from January 2018 to Au⁃gust 2019 were retrospective selected of clinical data and divided into two groups according to different surgical meth⁃ods. Proximal femoral nail antirotation (PFNA) was used for treatment in PFNA group, while Gamma3 was used for treatment in Gamma3 group. There were 48 patients in each group. Perioperative indexes, Harris scores and the com⁃plication occurrence were compared between the two groups. Results The operation time, incision length and hospital stay in PFNA group were shorter than Gamma3 group, and the difference was statistically significant (P<0.05). There [作者简介] 范警华(1975-),男,本科,主治医师,研究方向为骨科肿瘤。
新型γⅢ型髓内钉内固定治疗股骨粗隆间骨折的疗效观察摘要目的探讨新型γⅢ型髓内钉内固定治疗股骨粗隆间骨折的临床疗效。
方法30例应用新型γⅢ型髓内钉内固定治疗的股骨粗隆间骨折患者,评估患髋功能恢复情况。
结果30例均获随访,平均7.6个月,疗效采用Harris评分标准评定:优14例,良10例,可6例。
末次随访时患者骨折愈合良好,均无髋关节内翻、退钉、感染。
结论新型γⅢ型髓内钉内固定可以用于各种类型的股骨粗隆间骨折,能有效恢复骨折的稳定性、减少并发症。
关键词新型γⅢ型髓内钉;内固定;股骨粗隆间骨折股骨粗隆间骨折是老年人的常见病和多发病,近年来发生率呈逐年上升趋势,充分地术前准备,通过手术治疗,提高患者的生存质量,降低病残率,已成为目前治疗的方向[1]。
本科2013年3月~2015年3月采用新型γⅢ型髓内钉内固定治疗股骨粗隆间骨折共30例,均获随访,现报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料本组30例患者中男18例,女12例;年龄55~84岁,平均年龄72.3岁,均为新鲜闭合骨折,致伤原因:摔伤20例,车祸伤10例;顺粗隆间骨折25例,逆粗隆间骨折5例;Evens分型:Ⅰ型4例,Ⅱ型8例,Ⅲ型10例,Ⅳ型8例。
排除既往有心脑血管疾病或是中风后遗症以及病理性骨折的患者。
其中有13例合并高血压、糖尿病等基础疾病。
1. 2 术前准备以及影像学评估入院常规血液检查以及头、胸部CT检查,腹部、双下肢血管检查,所有患者入院即摄双侧髋关节正位片及患侧股骨中上段正侧位片,以明确粗隆间骨折的骨折类型,了解患侧股骨中上段髓腔宽度以及前弓程度、有无畸形,对严重粉碎性骨折术前行患侧股骨上端CT平扫以及三维重建以了解股骨粗隆部内后侧骨质缺损情况及骨片移位程度和开口处有无骨折。
合并相关基础疾病者术前请相关科室会诊治疗,进行麻醉评估及手术耐受程度评估。
1. 3 术前以及术后的处理所有患者术前做皮肤定植菌培养以及药物敏感实验,术前30 min或者麻醉起效后静脉滴注抗生素,术后视情况维持24~48 h,对于术前检查存在下肢深静脉血栓的放置滤网后手术,术后继续抗凝治疗,足泵配合促进血液循坏,定期复查血凝,术后指导功能锻炼,术后1、3、6、9、12个月摄片复查,术后6~8周鼓励患者患肢不负重下地,年老体差者不可过早负重。
早读骨科手术常用髓内钉,你真的钉好了吗?一说到髓内钉,相信每一位骨科医生都是非常熟悉了,哪怕没有做过太多次骨科手术的人应该也不会太陌生。
尽管如此,但不是谁都能运用好、打好髓内钉的。
今天我们就重点来扒扒骨科常用的髓内钉!01作为骨科手术中常用的内固定器,应用髓内钉治疗四肢骨折已有相当长的历史了,早在100多年前,就有人用不同的材料的棒状物进行过动物实验和临床观察。
我国是从上个世纪90年代才开始使用的,随后开始应用于临床并得到广泛推广,经过一次次的改进一直沿用至今。
髓内钉到底是什么?其实髓内钉就是由髓内钉杆、近端锁定螺钉孔等部件构成的一种常用的骨科内固定器械,因其固定骨折部位采用的是闭合及微创技术,所以备受骨科医生和患者的欢迎,常用于治疗各种类型的骨折。
髓内钉内固定的方式为对称的中央型内夹板式固定,对骨折的固定为应力分散式固定而非应力遮挡式固定,目的是为了促进骨痂的塑形。
中心固定在理论上是优于皮质外固定的,因为其可以减少力臂,降低内、外翻成角及内固定失效的发生率。
通过髓内钉固定可以为闭合复位或有限切开复位提供良好的基础。
它的操作步骤相对也比较简单,手术时,在靠近骨折部位的近端做一个小的纵行切口,从骨折近端的切口打入导针。
将髓内钉套在导针上,完全插入骨质中。
接着将髓内钉全部打入骨折远侧的髓内腔,让其贯穿整个骨折。
拔出导针,将骨折部位恢复原位,等髓内钉近端及远端锁定螺钉全部钉入后,缝合近端切口及锁定螺钉钉孔,操作基本就完成了。
(不同部位、不同类型、不同医生都有自己的习惯和操作技巧,其实只要能钉好就行)02虽然说髓内钉已广泛应用于临床,且很多医生都会做、做了不少,但还是有些做得并不是很合理或者出现一些差错。
下面就个人经验和学习所得做个简单介绍,希望能对大家有所帮助。
髓内钉也是需要做术前准备的,这主要涉及到的工作就是术前内植物的正确选择,比如:髓内钉长度、X线片、对侧肢体测长、髓内钉直径、X线片峡部宽度等,充分的术前准备是手术成功的重要开始。
DOI:10.19368/ki.2096-1782.2024.02.102Gamma3髓内钉在股骨粗隆间骨折手术治疗中的应用效果评价束军潮,潘天明,陈凯丹阳市中医院骨科,江苏丹阳212300[摘要]目的探讨Gamma3髓内钉应用于股骨粗隆间骨折手术治疗中的效果。
方法选择2020年1月—2022年12月丹阳市中医院收治的82例股骨粗隆间骨折患者为研究对象,以随机数表法分为对照组(n=41,给予抗旋型股骨近端髓内钉手术治疗)与观察组(n=41,给予Gamma3髓内钉手术治疗),比较两组患者的手术治疗相关指标、髋关节功能与并发症。
结果两组患者的手术用时、手术总失血量对比,差异无统计学意义(P 均>0.05)。
观察组患者的住院时间(12.14±1.16)d、术后负重时间(5.63±1.07)周、骨折愈合时间(7.32±1.18)周均短于对照组,差异有统计学意义(t=12.535、9.884、6.992,P均<0.05)。
与术前比较,两组患者术后1、3、6个月时的Harris评分均升高,差异有统计学意义(P均<0.05);但各时间段组间比较,差异无统计学意义(P均> 0.05)。
两组髋关节功能优良率、并发症发生率对比,差异无统计学意义(P均>0.05)。
结论 Gamma3髓内钉与抗旋型股骨近端髓内钉治疗股骨粗隆间骨折的效果、安全性均相当,但Gamma3髓内钉能加快患者术后功能恢复。
[关键词]股骨粗隆间骨折;Gamma3髓内钉;抗旋型股骨近端髓内钉;并发症[中图分类号]R68 [文献标识码]A [文章编号]2096-1782(2024)01(b)-0102-04Evaluation of the Application Effect of Gamma3 Intramedullary Nail in the Surgical Treatment of Intertrochanteric Fractures of the FemurSHU Junchao, PAN Tianming, CHEN KaiDepartment of Orthopedics, Danyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Danyang, Jiangsu Province, 212300 China[Abstract] Objective To investigate the effect of Gamma3 intramedullary nail application in the surgical treatment of intertrochanteric fracture of the femur. Methods82 patients with intertrochanteric fracture of the femur admitted to Danyang Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2020 to December 2022 were selected as research ob‐jects. They were divided into the control group (n=41, anti-rotation type proximal femur intramedullary nail surgical treatment) and the observation group (n=41, Gamma3 intramedullary nail surgical treatment) by random number table method. The surgical treatment-related indexes, hip joint function and complications were compared between the two groups. Results There was no statistically significant difference in surgical time and total surgical blood loss between the two groups of patients (both P>0.05). The hospitalization time (12.14±1.16) d, postoperative weight-bearing time (5.63±1.07) weeks, and fracture healing time (7.32±1.18) weeks of the observation group patients were shorter than those of the control group, and the differences were statistically significant (t=12.535, 9.884, 6.992, all P<0.05). Com‐pared with preoperative, the Harris scores of both groups of patients increased at 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, and the differences were statistically significant (all P<0.05). However, there was no statistically sig‐nificant difference in the comparison between groups at different time periods (all P>0.05). There was no statistically significant difference in the rates of excellent hip joint function and complications rate between the two groups (both P> 0.05). Conclusion Gamma3 intramedullary nail and anti-rotation proximal femoral intramedullary nail have compa‐[作者简介] 束军潮(1981-),男,本科,主治医师,研究方向为骨科。
Gamma3髓内钉、PFNA和DHS治疗老年股骨粗隆骨折的疗效比较摘要:目的:分析探讨Gamma3髓内钉、PFNA和DHS在老年股骨粗隆间骨折临床治疗上的应用效果。
方法:选取2014年1月到2015年10月期间来我院接受Gamma3髓内钉、PFNA和DHS治疗的老年股骨粗隆间骨折患者各35例,分别设为Gamma3组、PFNA组和DHS组,对比三组患者的临床疗效和手术相关指标。
结果:三组患者的临床治疗优良率相近,无显著性差异(P>0.05);PFNA组手术时间最短,术中出血量最低,组间两两相比,均具有显著性差异(P<0.05),Gamma3组和PFNA组术后骨折愈合时间相近,但均明显短于DHS组(P<0.05)。
结论:在老年股骨粗隆间骨折临床治疗上,Gamma3髓内钉、PFNA和DHS临床疗效相近,但PFNA手术时间短,术中出血量低,术后患者康复快,具有更好的临床应用优势。
关键词:Gamma3髓内钉;PFNA;DHS;老年;股骨粗隆间骨折股骨粗隆间骨折好发于老年群体,对老年人的身心健康均会造成不同程度的影响。
治疗过程中,需长期卧床,易引发褥疮、肺炎等多种并发症,严重者可危及患者的生命[1]。
部分患者经治疗后虽骨折愈合,但残留髋关节畸形问题,导致患者自主生活能力大幅度降低。
本次研究主要对Gamma3髓内钉、PFNA和DHS三种疗法在老年股骨粗隆间骨折临床治疗上的应用效果进行了分析和探讨,现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料以2014年1月到2015年10月期间来我院接受治疗的105例老年股骨粗隆间骨折患者为本次研究对象。
按照治疗方法分为三组,Gamma3组35例,男13例,女22例,年龄63-86岁,平均年龄(74.7±2.6)岁,以Gamma3髓内钉进行内固定治疗;PFNA组35例,男14例,女21例,年龄62-89岁,平均年龄(74.4±3.2)岁,以PFNA进行内固定治疗;DHS组35例,男13例,女22例,年龄64-87岁,平均年龄(73.8±3.4)岁,以DHS进行内固定治疗。