下载文档原格式
.aaltobioreagents.ie .aaltoscientific..aetltd..biocell..npods.ru.diarect..endocrinetech..scipac..eastcoastbio..haemtech. .immunovision..mainebiotechnology. .operon.es.equitech-bio..quadfive..promeddx..seracare..chemogen..modiquest..seramon..midlandbio..capricornproducts. .instruchemie.nl.sheffield-products. .biogenes.de.biocheckinc..biospacific..bioprocessinginc..fitzgerald-fii..microbix..inventdiagnostica.de .biomarket.fi.calbioreagents..xema-medica..scrippslabs..silverlakeresearch..ssi.dk.virostat-inc..virusys..oycus..accessbiologicals. .anshlabs..arlingtonscientific..auditmicro..brt-us..cardinalbiologicals. .diasource.be.diazyme..dsitaly..icllab..immunoreagents. .magsphere.丹麦提供诊断试剂盒和抗体、抗原和血清，有特色的产品是 CE认证的NGAL诊断试剂盒，MBL试剂盒重症监护和止血，临床化学仪器，试剂盒日本提供诊断试剂盒产品的公司，特色产品是低密度LDL 和胱抑素C 试剂盒。
产品涉及质控品，转染病，糖尿病，肿瘤，生殖，甲状腺等试剂盒Acris 是一家德国的著名抗体公司，提供近 3 万种各种优质抗体、蛋白及抗体纯化试剂盒，产品X 围涉及免疫学、细胞生物学、细胞神经信号传导、蛋 白组学、肿瘤生物学等。
一、基本信息1. 您的性别：（1）男（2）女2. 您的年龄：（1）18岁以下（2）18-25岁（3）26-35岁（4）36-45岁（5）46-55岁（6）56岁以上3. 您的职业：（1）学生（2）企业职员（3）公务员（4）医生/护士（5）教师（6）自由职业者（7）其他4. 您所在地区：（1）城市（2）农村二、药品使用情况5. 您是否经常使用药品？（1）是（2）否6. 您使用药品的主要原因是：（1）预防疾病（2）治疗疾病（3）缓解症状（4）其他7. 您在购买药品时，是否会关注药品的原研信息？（1）非常关注（2）关注（3）一般（4）不太关注（5）不关注8. 您认为以下哪些原研信息对您选择药品很重要？（1）药品名称（2）生产厂家（3）生产日期（4）有效期（5）药品成分（6）适应症（7）禁忌症（8）不良反应（9）其他9. 您在购买药品时，是否会比较不同药品的原研信息？（1）经常比较（2）偶尔比较（3）很少比较（4）从不比较10. 您认为以下哪些因素会影响您选择原研药品？（1）价格（2）疗效（3）安全性（4）知名度（5）医生/药师推荐（6）其他三、对原研药品的认知与态度11. 您对原研药品的了解程度如何？（1）非常了解（2）了解（3）一般（4）不太了解（5）不了解12. 您认为原研药品与仿制药在疗效、安全性等方面存在哪些差异？（1）疗效差异（2）安全性差异（3）价格差异（4）其他差异13. 您对原研药品的态度是？（1）非常信任（2）信任（3）中立（4）不太信任（5）不信任14. 您认为以下哪些原因会导致您对原研药品产生不信任感？（1）价格过高（2）疗效不佳（3）安全性问题（4）虚假宣传（5）其他15. 您认为政府、企业和社会应该如何提高公众对原研药品的信任度？（1）加强监管，打击假冒伪劣药品（2）提高药品质量，确保疗效（3）加强宣传教育，提高公众对原研药品的认知（4）降低原研药品价格（5）其他四、其他16. 您对本次调查问卷的意见和建议：（1）（2）（3）感谢您参与本次调查问卷，您的宝贵意见对我们改进药品市场具有重要意义！。
各国的原研药品信息查询⽅法来源：药物传递系统⼀：FDA查原研产品信息1、FDA drug进⼊链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents 点击进⼊，拉到最底下，最早时间—approval 右侧⼀栏，review，点击可看到如下信息 · Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) · MedicalReview(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Chemistry Review(s) (PDF) · Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Statistical Review(s) (PDF) · Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) · Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Correspondence (PDF) 通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处⽅所有辅料，review⾥可能还有溶出度的部分数据。
⼆：EMA欧盟药监-链接如下 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid= 搜索药名，在human medicine项下出现 1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver（可能有时⽆）点击进⼊，看到如下4项 About, Authorisation details, Product information, Assessment history. Product information下，选择语⾔为英语的pdf下载，Assessment history⾥⾯最有⽤的应该是Scientific Discussion，会告诉你⼤概的制备⼯艺，湿法制粒还是⼲法制粒等。
中药对照制剂研制指导原则和技术要求作者：聂黎行戴忠马双成来源：《中国中药杂志》2017年第19期[摘要] 中药对照制剂是中药标准物质发展的新形式。
为指导该标准物质的建立，规范其研究及在国家药品标准中的应用，提出本指导原则。
规定了中药对照制剂的定义，介绍其研制指导原则和技术要求，分析其在中药质量控制中的应用，并提出发展思路。
对照制剂在中药质量控制中有广泛的应用前景，探索并推行以中药对照制剂为对照的质量评价体系具有实际意义。
[关键词] 中药；对照制剂；标准物质；指导原则；技术要求；质量控制[Abstract] Traditional Chinese medicine （TCM） reference drug is a new form of TCM standard reference substance. The purpose of this guideline is to guide the establishment of the reference drug and standardize its investigation and application in national drug standards. Definition of TCM reference drug was specified and relating guideline and technical requirement were introduced in this paper. Its application in quality control of TCM was analyzed and the developing train was proposed. There is a wide prospect for the application of reference drug in quality control of TCM. Thus it has practical significance to explore and conduct the quality evaluation system by using TCM reference drug as the reference substance.[Key words] traditional Chinese medicine； reference drug； reference substance； guideline principle； technical requirement； quality control中药标准物质是中药材（含饮片）、提取物、中成药检测中使用的实物对照，用于确定中药的真伪、评价其质量优劣，在控制药品生产，提高和保证药品质量方面发挥着重要作用[1]，主要包括中药化学对照品、对照药材和对照提取物。
收藏| 各国的原研药品信息查询方法一：FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入，拉到最底下，最早时间—approval 右侧一栏，review，点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处方所有辅料，review里可能还有溶出度的部分数据。
二：EMA欧盟药监-链接如下http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名，在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver （可能有时无）点击进入，看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下，选择语言为英语的pdf下载，Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。
国内医药领域的部分核心品种首仿药系列1、恒瑞医药：奥沙利柏、多西他赛、伊利替康；2、恩华医药：齐拉西酮，原研厂家辉瑞；3、白云山：福泰（仿达菲）；4、海南海药：紫杉醇注射液、头孢西丁钠；5、信立泰：泰嘉（硫酸氢氯吡格雷）；6、上海医药：仿达菲；7、海正药业：达菲中间体；8、同仁堂：3个仿制品种已进入审批生产程序；9、双鹤药业：2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名：匹伐钙”；10、长春高新：艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批，该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首；11、康芝药业：瑞芝清（尼美苏利颗粒）。
独家中药系列1、云南白药：白药系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；2、片子癀：片子癀系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；3、沃华医药：心可舒片，国家中药保护品种；4、东阿阿胶：阿胶系列，国家首批非物质文化遗产扩展项目名录；5、精华制药：王氏保赤丸、季德胜蛇药片，国家中药保密品种；6、中恒集团：血栓通注射液；7、千金药业：妇科千金片；8、中新药业：速效救心丸，国家级机密中药品种；9、广州药业：消渴丸；10、马应龙：麝香痔疮膏；11、独一味：独一味系列；12、金陵药业;脉络宁注射液；13、天士力：复方丹参滴丸；14、华润三九：999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰，华蟾注射液，国家保密配；15、九芝堂：驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂，国家二级中药保护品种。
赤丹退黄颗粒，国家保密配方；16、同仁堂：六味地黄丸；17、太极集团：急支糖浆；18、桐君阁：桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片，国家中药保护品种；19、海南海药：枫蓼肠胃康颗粒剂，国家中药保护品种；20、嘉应制药：双料喉风散；21、桂林三金：三金片，西瓜霜系列；22、奇正藏药：奇正消痛贴膏，国家中药保护品种，国家保密品种；23、西藏药业：诺迪康系列；24、羚锐制药：通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏；25、美罗药业：伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹，国家中药保护品种；26、亚宝药业：丁桂脐贴；27、康缘药业：热毒宁注射液、痛安注射液；28、康恩贝：可达灵，国家中药保护独家品种。
