药品原研厂家
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63家跨国制药企业简介1、阿斯利康公司简介: 阿斯利康是全球领先的跨国制药企业,2007年公司全球营业额超过296亿美元。
阿斯利康总部位于英国伦敦,全球员工67,000名。
业务范围覆盖全球100多个国家和地区。
阿斯利康在全球20个国家拥有29个生产基地。
阿斯利康拥有强大的研发能力,2007年研发总投入为50亿美元。
在8个国家(美、英、法、瑞典、加拿大、日本、中国、印度)设有17个研发机构,约有13,000名员工从事与新药研发相关的工作。
阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、呼吸和抗感染等,其中许多产品居于世界领先地位。
2006年阿斯利康开始进入抗生素领域,开发研制新一代的抗生素以治疗对现有抗生素高度耐药的重症感染病人。
阿斯利康中国区总部位于上海,在中国**及香港地区共设有29个办事处,现有近3300名员工,分布在生产、销售、临床研究和新产品开发等领域。
阿斯利康坚持“立足中国,长远发展”的理念,长远规划,长线投资,扎根中国。
阿斯利康在无锡已投资一亿五千万的工厂先期投资为1.34亿美元,于2001年落成并投入使用。
2006年4月,阿斯利康对无锡工厂追加3500万美元投资,以进一步扩大产能,投入生产七年来,运行良好,得到江苏省政府高度评价。
2006年5月,阿斯利康在中国决定投资一亿美元,在上海建立研发基地——中国创新中心。
该创新中心将重点放在转化科学,为中国拥有自己的创新能力做贡献。
合作伙伴将是各大医学院、医学研究所和有基础研究能力的医院。
该中心初期的研究将集中于癌症领域。
阿斯利康在中国目前已有50名研发人员开始工作。
此外,阿斯利康致力于加强与中国本地科研机构的合作。
阿斯利康与上海交通大学建立了在精神**症基因研究领域的伙伴关系,阿斯利康为该项目的投入为600万美元。
阿斯利康还和药明康德新药开发有限公司在化合物合成方面开展合作,该项目的投入为1400万美元。
收藏| 各国的原研药品信息查询方法一:FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接,搜索药物名称,点击申请号,看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入,拉到最底下,最早时间—approval 右侧一栏,review,点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling,可获知信息包括处方所有辅料,review里可能还有溶出度的部分数据。
二:EMA欧盟药监-链接如下anding_page.jsp&mid=搜索药名,在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver (可能有时无)点击进入,看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下,选择语言为英语的pdf下载,Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion,会告诉你大概的制备工艺,湿法制粒还是干法制粒等。
各国的原研药品信息查询⽅法来源:药物传递系统⼀:FDA查原研产品信息1、FDA drug进⼊链接,搜索药物名称,点击申请号,看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents 点击进⼊,拉到最底下,最早时间—approval 右侧⼀栏,review,点击可看到如下信息 · Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) · MedicalReview(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Chemistry Review(s) (PDF) · Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Statistical Review(s) (PDF) · Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) · Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Correspondence (PDF) 通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling,可获知信息包括处⽅所有辅料,review⾥可能还有溶出度的部分数据。
⼆:EMA欧盟药监-链接如下 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid= 搜索药名,在human medicine项下出现 1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver(可能有时⽆)点击进⼊,看到如下4项 About, Authorisation details, Product information, Assessment history. Product information下,选择语⾔为英语的pdf下载,Assessment history⾥⾯最有⽤的应该是Scientific Discussion,会告诉你⼤概的制备⼯艺,湿法制粒还是⼲法制粒等。
原研药与仿制药品的区别(1)
原研药是指由药企从药物发现、开发到临床试验和申报上市等全过程
自主完成并取得新药批准文号的药品,具有独特的创新性、研发难度
较高和市场风险大等特点。
而仿制药是指依据原研药的安全和有效性
数据,经过合法程序、在专利保护期过后由其他药企生产的药品,其
品质、疗效和安全性均与原研药相当。
原研药与仿制药的区别主要体现在以下几个方面:
1. 创新性和专利保护:原研药具有独特的创新性,其研发过程需要进
行较长时间的预研、临床实验等工作,对药企的研发投入、计划和控
制能力要求较高。
而仿制药生产厂家无需再进行这些工作,也不存在
专利保护,可以在原研药专利期限过后立即生产和销售,降低了厂家
的研发成本和周期。
2. 价格和市场竞争:由于原研药生产商在研发过程中投入较高,还需
要进行大量的临床试验和营销宣传,从而导致原研药的价格较高,这
也是其与仿制药品最为显著的区别之一。
另外,由于仿制药在生产上
的成本较低,价格更加亲民,因此对市场的销售竞争也更加激烈。
3. 稳定性和规范性:原研药生产过程中需要严格的品质控制和审核,
确保每批产品的质量稳定可靠,同时也需要遵守国家的相关法规政策。
而仿制药厂商的生产过程相对更加简单,监管也更加宽松,这也意味
着一些生产不规范的仿制药可能存在安全隐患。
综上所述,原研药和仿制药在研发、价格以及市场竞争等方面存在着
明显的差别。
虽然两者均可用于治疗疾病,但是在使用过程中还需要
注意剂量和不良反应等问题,以进一步确保治疗效果和安全性。
首仿药系列:1、恒瑞医药(600276)奥沙利柏、多西他赛、伊利替康;2、恩华医药(002262)齐拉西酮,原研厂家辉瑞;3、白云山(000522)福泰(仿达菲);4、海药(000566)紫杉醇注射液、头孢西丁钠;5、信立泰(002294)泰嘉(硫酸氢氯吡格雷);6、医药(601607)仿达菲;7、海正药业(600267)达菲中间体;8、堂(600085)3个仿制品种已进入审批生产程序;9、双鹤药业(600062)2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名:匹伐钙”;10、高新(000661)艾塞那肽产品在国首家通过国家食品药品监督管理局的审批,该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首;11、康芝药业(300086)瑞芝清(尼美利颗粒)。
独家中药系列:1、白药(000538)白药系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种;2、片子癀(600436)片子癀系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种;3、沃华医药(002107)心可舒片,国家中药保护品种;4、东阿阿胶(000423)阿胶系列,国家首批非物质文化遗产扩展项目名录;5、精华制药(002349)王氏保赤丸、季德胜蛇药片,国家中药品种;6、中恒集团(600252)血栓通注射液;7、千金药业(600479)妇科千金片;8、中新药业(600329)速效救心丸,国家级中药品种;9、药业(600332)消渴丸;10、马应龙(600993)麝香痔疮膏;11、独一味(002219)独一味系列;12、金陵药业(000919)脉络宁注射液;13、天士力(600535)复方丹参滴丸;14、华润三九(000999)999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰,华蟾注射液,国家配;15、九芝堂(000989)驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂,国家二级中药保护品种。
赤丹退黄颗粒,国家配方;16、堂(600085)六味地黄丸;17、太极集团(600129)急支糖浆;18、桐君阁(000590)桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片,国家中药保护品种;19、海药(000566)枫蓼肠胃康颗粒剂,国家中药保护品种;20、嘉应制药(002198)双料喉风散;21、三金(002275)三金片,西瓜霜系列;22、奇正藏药(002287)奇正消痛贴膏,国家中药保护品种,国家品种;23、药业(600211)诺迪康系列;24、羚锐制药(600285)通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏;25、美罗药业(600297)伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹,国家中药保护品种;26、亚宝药业(600351)丁桂脐贴;27、康缘药业(600557)热毒宁注射液、痛安注射液;28、康恩贝(600572)可达灵,国家中药保护独家品种。
史上最详细的医药分析表1、天坛生物(600161)麻腮风三联疫苗为国内首创2、长春高新(000661)水痘、抗艾疫苗3、岳阳兴长(000819)胃病疫苗。
4、重庆啤酒(600132)乙肝疫苗。
5、沃森生物(300142)脑膜炎、肺炎等多种疫苗。
6、力生制药(002393)肺炎、水痘、甲乙肝疫苗。
7、智飞生物(300122)脑膜炎、维卡。
8、通化东宝(600867)持股40.77%的子公司厦门特宝乙肝新药————————————基因:1、西藏药业(600211)国家一类新药冻干重组人脑利钠肽,又名新活素,是治疗心衰的基因药物,截止目前世界上研究成功的只有中国和美国。
2、通化东宝(600867)重组人胰岛素3、益佰制药(600594)可溶性血管内皮细胞生长抑制因子(VEGI)4、天目药业(600671)冻干鼠表皮生长因子5、海正药业(600267)首个基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白进入II期临床试验。
6、中新药业(600329)世界上第一支“预充式”重组人干扰素α-2b注射液——安福隆水针,以及世界上第一支重组人干扰素α-2b喷雾剂——捷抚,填补了国内空白。
7、长春高新(000661)生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素,成为全球领先的生长激素生产销售公司;生长激素将通过FDA论证。
8、安科生物(300009)唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业。
————————————医疗器械:1、万东医疗(600055)医用X射线机国内第一,华润为控股股东。
2、新华医疗(600587)清洗消毒器填补国内空白,淄矿集团为控股股东。
3、鱼跃医疗(002223)听诊器、血压计、制氧机、轮椅车4、乐普医疗(300003)血管内药物洗脱支架系统5、阳普医疗(300030)第三代真空采血系统6、信立泰(002294)高端医疗器械7、海南海药(000566)人工耳蜗8、九安医疗(002432)电子血压计、血糖仪、低频治疗仪——————————————欧美通行:1、京新药业(002020)辛伐他汀原料药2、恩华医药(002262)继2009年2月2日加巴喷丁原料药获得欧盟GMP认证之后,公司的甲磺酸齐拉西酮原料及注射剂2月5日获得SFDA颁发的新药证书和生产批文。
国产十大仿制药龙头股票有哪些国产十大仿制药龙头股票目前来看有以下几只:1. 恒瑞医药(600276):恒瑞医药是国内领先的仿制药企业,主要生产抗肿瘤、抗感染等药品。
公司市值高达数千亿元,是国内仿制药行业的龙头股。
2. 石药集团(600422):石药集团是中国最早的制药企业之一,也是国内医药工业的龙头企业。
公司主要生产抗生素、抗癌药等产品,具有较强的研发和生产能力。
3. 上海医药(601607):上海医药是国内最大的医药流通企业之一,也是仿制药行业的领军企业之一。
公司业务涵盖药品流通、制剂生产、研发创新等。
4. 华东医药(000963):华东医药是国内知名的医药贸易企业,也是仿制药行业的重要参与者之一。
公司主要从事医药产品贸易、研究开发等业务。
5. 格力地产(002309):格力地产是中国知名的医药产业投资公司,也是仿制药行业的知名企业之一。
公司主要从事医药产品研发、生产和销售等业务。
6. 康泰生物(300601):康泰生物是国内领先的生物制品企业,主要从事疫苗、血液制品等产品的研发、生产和销售。
公司具备较强的研发和生产实力。
7. 信达生物(300624):信达生物是国内领先的生物制品企业,主要从事疫苗和生物制品的研发、生产和销售。
公司具有较强的研发实力和市场竞争力。
8. 广济药业(000952):广济药业是国内知名的医药企业,主要从事仿制药和原研药的研发、生产和销售。
公司具备较强的研发和生产能力。
9. 华北制药(600812):华北制药是国内龙头药企,主要从事仿制药和创新药的研发、生产和销售。
公司业务覆盖抗肿瘤、抗感染等领域。
10. 云南白药(000538):云南白药是中国知名的中成药企业,也是国内仿制药行业的重要参与者之一。
公司主要从事中药的研发、生产和销售。
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收藏| 各国的原研药品信息查询方法一:FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接,搜索药物名称,点击申请号,看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入,拉到最底下,最早时间—approval 右侧一栏,review,点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling,可获知信息包括处方所有辅料,review里可能还有溶出度的部分数据。
二:EMA欧盟药监-链接如下http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名,在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver (可能有时无)点击进入,看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下,选择语言为英语的pdf下载,Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion,会告诉你大概的制备工艺,湿法制粒还是干法制粒等。
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