质量体系认证内审全部资料内审全部资料

ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。

目的：为了保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，审核现有质量体系的运行是否可以保证所经营药品的质量，制定本制度。

范围：适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有工作区域和GSP要求的内部审核。

责任：质量管理部及公司各部门对本制度实施负责。

内容：1、质量管理体系审核范围主要包括全面内审（GSP规范的全部内容）和专项内审。

公司发生下列情况时进行专项内审：经营范围发生变更；企业负责人、质量负责人、质量机构负责人变更；经营场所、仓库地址变更、仓库新、改（扩）建；空调系统、温湿度自动监测系统、计算机系统更换；质量体系文件修订等。

2、公司成立内审领导小组，总经理为领导小组组长，质量副总为副组长、各部门负责人为成员。

质量管理部具体负责组织审核工作，从各部门抽调精通经营业务与质量管理且具有较强原则性的人员参加现场检查评审。

3、质量管理部负责制定内审计划、实施方案、现场检查标准及编写评审报告，并将内审报告交给总经理签字批准。

4、各部门负责提供本部门质量管理工作的评审资料。

5、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施.特殊情况下,如公司在GSP 认证期间可以增加质量体系审核的频次,更好的推动GSP工作的开展与实施。

6、建立质量管理体系审核记录，包括内审现场评审记录，问题汇总记录，问题调查分析记录，纠正与预防意见，问题整改记录，跟踪检查记录。

7、纠正与预防措施的实施与跟踪：7.1质量体系审核过程中要对存在的缺陷进行认真分析，在此基础上提出纠正与预防措施；7.2各部门根据评审结果制定改进措施，并将责任落实到具体岗位；7.3质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查,包括对改进后的情况进行再评价、再审核。

并将内审结果应用到质量体系文件修订、员工培训等质量管理过程中。

8、质量管理体系审核应按照规范的格式记录，记录由质量管理部门负责归档。

9、质量管理体系审核的具体操作按质量体系内审规程执行。

认证机构内审全套资料1. 概述认证机构内审是指对机构自身的质量管理体系进行审查和评估。

内审的目的是确保机构的质量管理体系符合相关的认证标准和要求，促使机构达到持续改进和提高的目标。

本文档提供了认证机构内审的全套资料，包括内审程序、内审计划、内审检查表等。

2. 内审程序内审程序是指按照一定的步骤和流程进行内审活动的指导文件。

内审程序包括以下几个主要步骤：2.1 筹备阶段•确定内审的目标和范围•制定内审计划和时间表•选派内审人员并进行培训•准备内审文件和工具2.2 实施阶段•进行内审前的准备工作，包括通知被审计部门和收集相关文件资料•进行内审现场检查，包括访谈、观察和抽样检查等•确定内审发现的问题和不符合项•提供内审报告和建议，向管理层汇报内审结果2.3 后续处理阶段•跟踪和监督内审发现的问题的整改过程•定期评估和审查内审活动的效果和结果•更新和改进内审程序和工具3. 内审计划内审计划是指将内审活动按照时间和范围进行安排的文件。

内审计划应包括以下内容：•内审的目标和范围•内审的时间和地点•内审的责任人和参与人员•内审所使用的文件和工具•内审的具体步骤和活动内审计划应根据机构的实际情况和需要进行制定，并经过内审负责人的批准和确认。

4. 内审检查表内审检查表是用于内审活动中记录和汇总检查结果的工具。

内审检查表应包括以下几个方面的内容：•内审检查的标准和要求•内审检查的具体项目和方法•内审检查的结果和意见•内审发现的问题和不符合项•内审提出的改进建议内审检查表应简明扼要地记录内审活动的过程和结果，并在内审报告中进行综合总结和评价。

5. 内审报告内审报告是对内审活动的总结和评价，用于向管理层提供内审结果和建议。

内审报告应包括以下几个内容：•内审的目的和范围•内审的时间和地点•内审的参与人员和责任人•内审发现的问题和不符合项•内审提出的改进建议•管理层对内审结果的回应和决策内审报告应客观、准确地反映内审活动的结果和发现，并提供具体的改进建议和措施。

2020年质量管理体系内部审核、管理评审全套质料符合：IATF16949和ISO9001：2015以及其它质量验厂目录1、内部审核计划2、内部审核报告3、内部审核不符项纠正预防报告4、内部审核检查表5、内部审核首次会议签到表6、内部审核末次会议签到表7、管理评审计划8、管理评审报告9、管理评审会议签到表20年内审计划XX有限公司审核实施计划1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。

2、审核性质：内部审核3、审核范围：生产和服务全过程涉及到的所有部门。

4、审核依据：ISO9001：2015标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。

5、内部审核组长：卢辉、刘小平、马福利、李秀荣编制：审核：批准：日期：2020-04-06日期：2020-04-06日期：2020-04-06XX有限公司质量管理体系内部审核报告一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、品质部、销售部、车间、仓库。

内部审核组成员名单：组长：卢辉；内审员：刘小平、马福利、李秀荣三、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：20150标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施；3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。

四、审核范围生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。

五、审核依据1.ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准；2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则；3.公司提供产品所适用的法律法规；4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。

六、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况；3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。

2022年ISO9001-2022质量管理体系内部审核检查记录资料-图文1234567年度内部审核计划内部审核实施计划内部审核检查表不符合项报告2份不符合项培训记录首末次会议记录表内部审核报告某某某有限公司2022年度内部审核计划日期:2022年12月29日审核目的为确保公司质量管理体系符合ISO9001：2022、标准要求，为申请认证提供自我申明合格基础。

覆盖公司质量管理体系所涉及的各单位。

依据ISO9001：2022公司管理体系文件、公司自身要求、客户要求、相关方要求、法律法规要求及其他相关要求。

123456789101112审核范围审核依据月份部门管理层■行政部■采购部■销售部■生产部■品质部■注：□为计划，■为实施核准：编制：QR：MR-001(A/0)某某某有限公司内部审核实施计划审核目的日期：2022年9月20日为确保公司质量管理体系符合ISO9001：2022标准要求，为申请认证提供自我申明合格基础做检查。

依据ISO9001：2022标准条款、公司管理体系文件、客户要求、相关方要求、法律法规要求及其他相关要求。

公司各部门10月10日唐部门各部门部门负责人：各部门主管审核范围：公司各单位审核员:汤、吴、冯、唐、王审核要素首次会议4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.、7.4、9.1.3、9.2、9.3、10.1.1、10.2.2；5.3、6.1、6.2、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.1.6、7.2、7.3、7.4、7.5.1、7.5.2、7.5.35.3、6.1、6.2、7.1、7.1.6、7.4、8.2、8.5.3、8.5.4、8.5.5、9.1.25.3、6.1、6.2、7.1.6、7.4、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3、8.5.4、9.1.35.3、6.1、6.2、7.1.5、7.1.6、7.5、8.5.1、8.6、8.7、9.1.1、9.1.3/10.1、10.2、10.3审核员所有审核员审核依据受审部门审核日程审核组长审核时间9:00-9:309:30-11:00管理层采购部-冯11:00-12:00行政部品质部-吴11:00-12:00销售部生产部-汤13:30-15:00采购部行政部-唐13:30-15:00品质部销售部-王15:00-17:0017:00-17:30核准：5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、生产部7.1.6、7.3、7.4、7.5、8.1、8.5、8.7、9.1.3、10.2、10.3各部门末次会议编制：采购部-冯所有审核员QR：MR-002(A/0)某某某有限公司GBT19001-2022质量管理体系内部审核检查表受审部门序号1管理层审核时间审核内容对满足顾客要求，是如何传达给每个员工？公司确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规是否有效执行，并评价其符合性？发现不符合，是否采取改进措施？有无制定质量方针、质量目标，并使其成为公司关注的重点，成为建立、实施、保持和改进质量管理体系的宗旨？2022年10月10日审核员判定OK审核结果通过集中开会培训，及对质量方针/目标记忆在网上查询法律法规，产品标准(劳动法)2OK3456789101112131415公司有质量方针、质量目标，并且挂在工牌上有形成文件，并且有总经理质量方针、质量目标有无形成文件，由总经理批准颁发？签名质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟已对员工进行培训，理解质通、正确理解，并协调一致，深入人心？（抽查员工对质量方针/目标量方针的理解）质量目标有无分解到相关职能和各层次上，与质量方针是否一致？质量目标进行分解，并且可所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一以测量致？有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落有对目标进行达成情况进实明确，并对目标实现状况有无检查、有无评价？（查目行记录标分析达成记录）有无确定组织结构，确定各部门职责、权限和相互关系，有组织架构图，依此建立责任命各级管理人员。

16949体系内审需要的资料16949体系内审是指对汽车行业供应链中的各个环节进行审核和评估，以确保其符合国际质量管理体系ISO/TS 16949的要求。

为了进行一次有效的内审，需要准备以下资料：1. 质量管理手册：质量管理手册是组织内部对于质量管理体系的整体规划和实施方式的描述。

它包括质量方针、组织结构、职责和权限、过程流程图等内容。

2. 过程文件：过程文件描述了组织内部各个过程的操作方法和流程。

这些文件包括工作指导书、程序文件、工艺文件、检验标准等。

3. 内部审核程序：内部审核程序是指对质量管理体系进行内审的方法和步骤。

它包括审查计划、审核记录表、审核员职责和权限等。

4. 客户要求文件：客户要求文件是指客户对供应链中各个环节的要求和期望。

这些要求包括技术规范、质量标准、交付要求等。

5. 过程绩效数据：过程绩效数据是指对质量管理体系各个过程的绩效进行量化和评估的数据。

这些数据包括产品质量数据、过程能力数据、客户投诉数据等。

6. 风险评估文件：风险评估文件是指对供应链中各个环节的风险进行评估和管理的文件。

这些文件包括风险评估报告、风险控制计划等。

7. 审核报告和纪录：审核报告和纪录是内审过程中记录审核结果和问题的文件。

这些文件包括审核报告、非符合项报告、纠正和预防措施报告等。

通过准备以上资料，可以进行一次有效的16949体系内审。

内审的目的是发现问题、改进过程，并确保质量管理体系的持续改进。

同时，内审还有助于提高组织对供应链各个环节的控制和管理能力，提升产品质量和客户满意度。

内审需要由经过培训和资质认证的内审员来执行，他们应具备良好的沟通能力和分析能力，以确保内审的有效性和客观性。

XX有限公司2012年度内审材料汇编2012年10月内审员任命书各部门：为了贯彻执行ISO9001：2008标准，确保质量管理体系有效运行，定期验证质量体系的符合性.经批准，现任命经过培训的XXXXX 两名同志担任内审员。

具有以下几方面的职责1、依据年度内审计划，编制审核实施计划。

2、组织按计划实施内审，并编制内审报告.3、对内审中发现的不符合实施的纠正措施予以验证.总经理：2012年 9月 6日2012年度内审计划JL—8。

2。

2—01质量管理体系内部审核实施计划JL—8.2.2—02一、审核目的：1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2。

检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施;3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4。

检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。

5.评价公司产品及质量保证能力与产品认证实施规则的符合性和有效性。

二、审核性质：内部审核三、审核范围：钢丸的生产涉及的与管理体系运行有关的场所、部门、设施、过程和程序。

四、审核依据：1、GB/T19001-20082、质量手册(A版）程序文件（A版）作业指导书(A版）等。

3、和相关国标五、审核组：审核组长：（供销部）审核组员：XXXX（办公室）六、审核中发现的任何不符合项，由不符合项责任部门的负责人牵头按规定的时间制定纠正措施，并负责实施，审核组长组织纠正措施的跟踪验证。

日期:2012。

10。

15 ：日期：2012.10。

15首/末次会议签到表JL—8.2。

2-03 2012 年 10 月 16日管理层内部审核检查表办公室内部审核检查表JL—8。

2。

供销部内部审核检查表JL-8.2.2-04生产部内部审核检查表质量管理体系内部审核报告JL—8.2。

质量体系认证内审全部资料什么是质量体系认证？质量体系认证是指通过认证机构的审核，以证明企业所执行的质量管理体系符合相关标准和要求。

质量体系认证主要是为了提高产品/服务质量，增强企业形象和竞争力，并严格控制产品/服务的质量。

什么是内审？内审是对企业内部的质量管理体系进行自评价和持续改进的过程。

通常，内审由企业的内部审核员进行，也可以由受过培训的第三方人员进行。

内审包括审查企业的业务流程、审核记录、文件和资料等，以确保质量管理体系符合相关标准和要求，并确保体系符合企业的商业目标。

什么是质量体系认证内审全部资料？质量体系认证内审全部资料是指企业在进行内审过程中需要准备和整理的全部文件和资料，包括企业的质量管理文件、审核记录、财务文件等。

为了便于管理和查阅，企业需要对这些文件和资料进行分类和归档，以确保能够快速和准确地找到需要的文件和资料。

质量体系认证内审全部资料的分类和归档1. 质量管理文件质量管理文件是企业质量管理体系的核心文件，必须要进行分类和归档。

其中包括：•质量手册：包括企业质量管理体系的范围、政策和目标等内容。

•程序文件：包括企业各种业务流程的要求和规范。

•工作指导书：包括企业质量管理相关的各种工作指导和规范。

•相关记录：包括质量管理相关的各种记录和表格等。

2. 审核记录审核记录包括审核过程中的议事录、检查表、报告和会议记录等。

这些记录通常需要按照日期顺序归档，以便在需要的时候查阅。

此外，这些记录也需要进行备份和保存，以确保不会丢失重要信息。

3. 财务文件财务文件包括企业账户、帐单、凭证、支票和发票等。

这些文件需要按照财务年度进行分类和归档，并依照相关规定保存一定的时间。

需要注意的事项企业在进行质量体系认证内审过程中，需要注意以下几点：•所有的文件和资料必须真实、准确，且符合相关标准和要求。

•文件和资料的存放位置必须明确，以便可以快速和准确地找到需要的文件和资料。

•在进行内审之前，企业必须做好准备工作，确保体系符合要求。