质量管理体系内审资料

质量管理体系内部审核刚才内审组长介绍了本次内审过程的情况，公布了此次内审的结论，认为本中心质量管理体系的运行是持续有效的，能够保持稳定的检验检测能力，能满足客户的要求，但仍存在一些不符合的内容。

对此，内审组开具了____项不符合项，并要求针对不符合进行整改。

我中心质量管理体系自____年建立运行以来，根据运行实际，管理手册是否须做修改，现行的程序文件是否符合体系要求，程序文件是否须编制并发布，要在管理评审会议提出。

质量管理体系从中心的行政、业务管理体系中独立出来之后，更强调了质量管理的重要性，同时也要求全体职工对质量管理工作要有更新、更全面的认识。

过去……。

因为质量管理体系的建立提出了质量是控制全过程的关键，在中心业务开展的过程中的各环节都得以体现全面质量控制，所以，在座的和中心职工要有质量管理的意识。

通过此次体系内部审核，发现了一些问题，也涉及到规定不完善、运行落实不到位及部分规定要求未得到落实等方面的问题。

下一步工作中，各室要及时整改发现的问题，完善制度、加强落实。

基于中心体系处于初始运行阶段，内审组此次审核所发现的问题有部份未形成书面的不符合项报告，按照中心目前的运行状况，查出20、30的项不符合项。

等，在此建议对部份未形成书面的不符合项要列出《问题清单》。

以便各室对照《问题清单》进行自查自纠，对于存在的不符合项问题的整改情况，各室要以书面报告的形式上报质管办。

此次内审工作应该说对各室，是一次指导，一次培训。

各室管理人员应联系工作实际，严格贯彻落实质量管理文件要求，提高人员的工质量观念，能将体系中各项要素能有效的联系到日常工作中来，为质量管理体系顺利通过外部审核做好充分的准备。

质量管理体系内部审核（2）第一章引言1.1 背景随着全球市场的竞争日益激烈，企业对质量管理的要求也越来越高。

质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要手段，通过建立质量管理体系，企业可以确保产品能够满足客户的需求和期望，提供可靠的产品和服务。

编号:BG—8 。

2-？页码：受审部门相关文件最高管理者接待人审核日期内审员姓名标准审核内容现场审核内容评价章节号1 ．1 范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明？1．24 ．15 ．1 5 ．2 删减1) 是否有删减？2) 删减了哪一条款？3) 删减的理由是否充分、合理？4) 删减是否不影响组织提供满足顾客和合用法规要求的产品的能力？删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和合用法规要求的产品的责任?质量管理体系总要求1) 质量管理体系的结构和层次是否清楚？2) 过程是否识别并表述？3) 是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？4) 过程的顺序及相互关系是否明确？5) 有那些控制准则和方法？6) 如何保证体系运作所需的资源?7) 信息是否充分？8) 如何监视、测量分析这些过程?9) 如何对过程实施采取必要的措施, 并进行持续改进？(也可结合5。

4.2 质量管理体系策划的条款及其自身规定的内容)最高管理者的承诺通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性以顾客为关注焦点1) 如何认识满足顾客的要求和法律法规的重要性?2) 有那些措施使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要性?3) 最高管理层是否以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到满足？4) 采取什么活动评价质量管理体系的有效性？可通过其他各有关条款的相应证据证实5 ．3 质量方针1) 是否制定了质量方针并发布？2)是否与组织的宗旨相适应？3)是否包括对满足要求和持续改进的承诺?4)是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？5)是否采取那些途径传达到相关部门？(可以抽查若干职工是否了解来证实)质量方针的适应性是否规定定期或者不定期的评审和修订？5 ．4 ．1 质量目标1) 质量目标是否制定并发布？2) 质量目标是否分解和落实?分解是否适宜并得到评审？3) 质量目标是否量化并可测量？4) 质量目标是否与质量方针保持一致？5) 质量是否满足产品要求所需的内容？质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进?5 ．4 ．2 质量管理体系策划1) 质量管理体系策划的形式、结果是什么？2) 策划的结果是否能实现质量目标以及4 。

QR/QP-09-03内审检查表版 本 / 修 改 次 数 ： 01/00近一次管理评审的输入和输出。

5.6 管理评审1. 请 问 总 经 理 公 司 进 行 管 理 评审的目的是什么？谁主持管理评审工作？评审的时间间隔 规定是多长时间？2. 请 谈 谈 公 司 的 管 理 评 审 工 作按什么程序进行？3. 请出示这次管理评审计划， 管理评审(纪要)和管理评审报告。

4. 管理评审的依据(输入)是什 么？输出是什么？举例谈谈最5. 管理评审的有关记录( 包括管理评审计划、纪要、报告及 纠正、预防、改进措施及其验 证 记 录 ) 由谁 保管 ？ 保 存期多 长时间？1、目的是为保持质量管理体系的适宜性， 充分性，有效性，管理评审工作由总经理主持，评审时间间隔一年，任务来源于本公司。

2、按 QP-02《管理评审控制程序》进行。

3、出示管理评审计划，记要符合其要求，4、管理评审输入 A ）质量体系审核结果， B ）顾客的反馈，包括满意度的测量结果和 与顾客沟通，反馈的结果；C ）过程的业绩 和产品的符合性，包括产品的测量和监视的 结果；D ）预防和纠正措施的状况，包括对 内审日常发现的不合格项，所采取的措施， 及有效性的监控结果；E ）可能影响质量体 系的各种变化；F ）质量管理体系的运行状 况，在各部门工作总结中充分体现。

输出：管理评审报告，主要体现为资源需求。

5、相关记录由管代保管，一般为三年。

QR/QP-09-03№：025标准章节号内审检查表版本/修改次数：01/00检查记录检查内容1、验证质量管理体系的有效性，2、内审依据《质量手册、程序文件》ISO9000：20标准，相关法律法规要求。

3、涉及到ISO9000：2000标准中除7.3条款以外1.公司进行内部审核的目的所有内容。

涉及到公司所有部门。

是什么？4、内审员必须经有关机构培训，合格后有内审证书2.进行内部审核的依据是什不审核自己部门。

质量管理体系管理评审材料1、2012年度管理审核计划2、管理评审通知3、管理评审会议记录4、管理评审报告5、内部审核报告6、综合部体系运行报告7、生产经营部体系运行报告8、设备技术部体系运行报告9、采购部体系运行报告10、改进建议11、质检部产品质量过程分析报告12、销售部顾客满意调查报告13、纠正和预防措施实施效果情况报告14、质量方针和质量目标实施报告15、关于质量管理体系建立与运行情报况的报告16、数据分析报告17、培训记录表18、质量目标考核检查表河北迪尔五金制品有限公司管理评审计划管理评审通知单管理评审会议记录管理评审报告质量管理体系内部审核报告综合部体系运行报告自建立质量管理体系以来，我部认真执行，取得了很好的社会效益和经济效益.加强了市场宣传力度，我企业在报刊及网络上大力宣传我企业产品，并印刷了大量产品宣传资料,包括产品说明书及相关技术资料，发送至用户，使用户详细了解我企业状况及产品信息，促使市场不断扩大,产销量连续上升。

按照质量管理体系要求，做好各项经营管理工作，使之不断加强和提高。

建议：市场是不断变化的，销售工作必须适应这种变化，因此，市场营销人员必须努力学习，不断改进和加强自身的工作，更好的为用户服务。

企业要发展,必须提高企业管理水平，提高企业的质量管理体系，也是适应市场经济发展的必备条件。

依据GB/T9001：2008质量管理体系要求，结合实际，积极推广贯彻质量管理体系,根据的实际情况，编制适宜的文件，保证质量管理体系有效运行，保证质量管理体系具备充分性、适宜性、有效性，并做到持续改进，使之不断完善.自企业建立质量管理体系以来，质量管理体系使企业管理水平有很大提高,质量意识有所增强，企业的利润不断增加.使本部门全体员工深刻的认识到：产品的质量是企业的生命,满足顾客要求是企业的宗旨.一是制定了岗位人员任职标准，二是制定了年度培训，三是按培训计划进行了员工培训。

如关于GB/T19001:2008基础知识、体系文件、业务知识、操作技能等，并对培训的效果进行了评价。

质量管理体系内审员培训资料
一、质量管理体系内审员培训简介
质量管理体系内审员培训是重要的管理工作。

它旨在更好地使质量管理体系能够有效地服务于组织的管理和业务运作，以及满足客户需求。

质量管理体系内审员培训着重于培养审核员的综合素养、道德理念和实践技能，其目的是通过审核保证质量不低于规定的要求。

二、质量管理体系内审员培训内容
（一）质量管理体系审核基础知识。

包括质量管理体系基本概念、体系组成成分及结构、质量政策和目标、质量管理体系文件规范等。

（二）质量管理体系内审的基本原则与技巧。

内容包括质量体系审核的原则、审核前准备、审核期间的程序要求等等。

（三）组织内审核报告编写。

学习审核的人员应该具备撰写审核报告的知识及技能，报告内容应具有客观性、系统性等。

（四）质量管理体系内审改进程序。

学习审核的人员应该了解质量管理体系内审改进程序，不断完善、丰富内审改进措施，以满足组织的管理和业务运作要求。

三、质量管理体系内审员培训的目的
（一）增强内审员的素质。

培养内审员的专业知识和技能，提高审核的严谨和效率，从而使内审员能够准确、及时、有效地完成质量管理体系内审工作。

（二）规范质量管理体系审核流程。

经过培训，内审员应该相互协调、配合，使质量管理体系审核活动能够有序按照规范进行。

（三）提升质量管理体系服务能力。

良好的质量管理体系内审有助于不断创造新的价值、提高服务的品质，进一步提升组织的质量管理水平，满足客户要求。

一、质量管理体系内部审核程序1、目的:质量管理体系内部审核是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品和服务质量，满足合同和顾客的要求。

2、适用范围：本程序适用于公司质量体系的内部审核。

3、职责⑴质量部是质量管理体系内部审核的主管部门，在总经理和分管质量副总经理的直接领导下，负责编制审核计划,牵头组织审核活动。

⑵质量审核由质管部根据计划，组织内部审核员组成审核组独立执行。

审核组成员不参加与其有直接现任的项目审核。

⑶审核中发现的问题，由审核员发出不符合报告并下达纠正措施通知单，现任部门及时采取纠正措施。

4、审核范围⑴质量管理体系的内部审核质量管理体系的内部审核包括质量体系审核，药品质量审核和服务质量审核。

①质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，业务部、配送中心、质管部、连锁门店等影响药品质量和服务质量的部门和场所至少审核一次。

②因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的，应组织专项内部质量审核。

③服务质量出现重大问题或顾客投诉，新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。

⑵内部质量审核的准备①审核计划内容；审核的目的和依据；审核的范围、要点及方式；审核人员及分；日程安排。

②审核应以公司的质量管理体系文件为依据。

5、审核程序⑴内部质量审核每年至少进行1次，由质管部主持。

⑵由质管部组织编制审核计划，经总经理批准后正式行文。

并将“审核计划”提前发至被审核部门。

⑶由审核组长编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。

审核前由质管部负责召集审核预备会议，布置审核有关事项。

⑷质管部编制检查表，按检查表，采用询问、查资料、看现场等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果和提请受审核区域的责任人员注意。

⑸审核报告①审核报告由审核组长负责编写。

②审核报告的主要内容是：审核目的、范围和依据；审核组成员、审核日期和受审核部门；综合评价；审核发现的主要问题和原因分析；提出纠正措施或改进意见；上次质量内审后采取纠正措施的踉踪及效果评价。

质量管理体系内部审核材料1、2012年度审核方案2、年度内审计划3、内部审核实施计划4、(内审首次会议) 会议记录5、不符合报告6、（内审末次会议）会议记录7、不合格项分布表8、内部质量管理体系审核报告9、内审检查表10、任命书河北迪尔五金制品有限公司年度内部质量管理体系审核方案年度内审计划编制：肖文浩审批：武志涛时间：2012年11月5日质量管理体系内部审核实施计划编号：DR/JL-8.2.2-02№：01编制：肖文浩审批：武志涛日期：2012年11月5日日期：2012年11月5日内审首次会议（2012.12.1）签到表不符合项报告内审末次会议（2012.12.12）签到表不合格项分布表编制：肖文浩2012年12月2日质量管理体系内部审核报告内部审核提出的不符合项纠正措施验证报告本次内审共发现了1 项不符合项，由综合部组织责任部门分析了不符合产生的原因，针对原因采取了纠正措施，由相应的内审员进行了跟踪验证了纠正措施的实施情况，并评价其有效性，内审员们认为，纠正措施已实施，并进行相应纠正，留有整改记录，纠正措施的采取，已清除了不符合产生的原因，纠正措施有效。

具体详见《不符合报告》责任部门的相应整改记录，由部门负责保存，它们是：《培训记录》（ 1 ）报告人：武志涛2012年12月5日培训记录表内审检查表内审检查表内审检查表符合打不标识；不符合打“×”。

内审检查表内审检查表内审检查表内审检查表内审员任命书为使企业质量管理体系能有效地在自我监控条件下运行及内部审核工作有效性，特任命：肖文浩（质检部）、刘佳（销售部）、张新（生产经营部）为公司内部审核员。

任期三年，即日开绐执行。

总经理：刘文侠2012年10月10日不是每个人都能成为，自己想要的样子，但每个人，都可以努力，成为自己想要的样子。

相信自己，你能作茧自缚，就能破茧成蝶。

质量体系内部审核
1范围
适用于质管部组织的全公司质量体系内部审核管理
2控制目标
2.1确保对质量体系的内审有组织有计划地进行
2.2通过对公司各部门完整有序的内审工作确保质量管理体系的持续有效运行
2.3通过内审及时发现并整改质量体系运行过程中的问题，使公司的质量管理体系不
断得到完善
3主要控制点
3.1质量管理部经理对年度内审计划进行审核
3.2总经理对质量管理部提交的年度内审计划进行审核
3.3质量体系内审员对审核问题建立问题台帐，并记录问题的处理情况
3.4质量管理部经理审核内审报告
4特定政策
4.1质量管理部门每年10月底前向总经理提交年度质量体系内审计划：包括审核时
间、审核依据、审核内容、审核部门及参加审核人员等
4.2第二方或第三方审核的时间和方式方法由质量管理部门和第二方或第三方共同确
认后报总经理批准实施
4.3质量体系内审中发现的问题必须由问题部门在3日内制定整改措施报质量管理部审
批
4.4质量体系内审成员的组成规定参见IS。

有关规定
5 质量体系内部审核流程说明C-10-01-003。

ISO9001 内部审核全套资料内部质量审核实施计划为确保公司内部质量管理体系的符合性，特制定本内部质量审核实施计划，对涉及质量体系的所有部门与场所进行审核。

本计划的审核依据包括审核范围包括生产部、领导层、行政部、品质部、采购部和业务部。

审核时间表详见内审检查表附录。

内审检查表包括受审部门序号、领导层内审员、检查内容、日期和检查记录等。

在审核过程中，将召开首次会议和末次会议，所有审核人员和受审部门主管均需全体参加。

审核结束后，将进行跟踪日期和内审不符合结案总结时间，并记录首次会议记录、末次会议记录、结案报告、内审记录以及纠正预防纠正报告等。

本内部质量审核实施计划的编制人为XXX，批准人为XXX。

审核时间为2017年2月18日。

公司的质量管理体系采用PDCA循环原则进行管理。

相关的体系文件已编制，并且在去年至今没有发生变更。

总经理清楚对满足顾客的要求及法律、法规要求的重要性，并通过会议等形式将其传达给员工。

总经理认为以顾客为关注焦点非常重要，因为公司经营离不开客户，公司积极履行顾客要求，不断改进使公司发展更好。

为了确定顾客要求，公司通过电话、与顾客沟通等形式了解顾客需求，并以订单、合同明确顾客要求。

公司的质量方针是“用心、细心、精心制造每一件产品，全员、全过程追求持续改进”，并且没有发生变更。

公司对方针以会议文件形式贯彻实施。

此外，公司制定了质量目标，包括产品一次检验合格率98.5%和顾客满意率81%以上。

在制定时，公司考虑了经营方针和质量追求的目标，并且适合本公司现状。

公司通过分解方法保证实现，并且基本能按要求实施。

公司的质量管理体系形成了手册、程序文件、作业文件、记录等文件，体现持续改进的要求。

公司已经明确了部门和人员的职责和权限，并且管理者代表的职责已在手册中规定，管理人清楚。

管理评审基本按要求实施，见管理评审记录。

公司的内部沟通主要通过周例议、口头、电话、文件、网络等形式进行，部门间通过品质会议进行沟通。

年度内审计划编号：LD/JL－8.2.2－01审核目的确定质量管理体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。

审核范围XXXXX产品的生产和服务全过程。

审核依据a)ISO9001:2000；b) 公司质量管理体系文件；c)公司适用的法律、法规；d) 合同。

实施项目及要点时间(2003年) 负责人协助人1、成立内审组管理者代2.开展质量管理体系内部审核3、不合格项纠正4、跟踪审核5、完善各部门内审检查表6、开展管理评审7、接受第三方正式审核备注编制人批准人批准日期审核实施计划编号：LD/JL－8.2.2－021、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。

2、审核性质：内部审核3、审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。

4、审核依据：ISO9001：2000标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。

5、审核组长：(第一组)组员：(第二组)6、审核时间：2003.5.29 壹天审核日程审核时间审核活动安排审核条款第一组8：00 －8：30首次会议8：30－9：30 总经理4.1，5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6，6.1，8.5.19：30－10：00 管理者代表4.2.1，5.5.2， 5.4.1，5.2，8.2.2，8.5.110：00－12：00 办公室4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6，6.2，8.3，8.4，8.5.114：00－16：30 供销部5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.116：30－17：00审核组会议第二组8：00 －12：00质检部5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/7.1/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.513：00－16：00生技部及车间5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5，8.2.3，8.3，8.4，8.5.116：00－17：00 审核组内部会议17：00－17：30末次会议编制：审核：批准：日期：日期：日期：质量管理体系内部审核检查表编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/3被审核部门总经理审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录4.1质量管理体系总要求1．请总经理简单谈谈贵公司建立质量管理体系的目的是什么?2．请总经理简单回顾一下本公司贯标活动的过程及不同阶段的工作情况。

质量管理体系内审汇总资料
1、质量管理体系内审的定义
2、质量管理体系内审的重要性
质量管理体系内审的进行是为了确认当前质量管理体系的有效性和完
善性，而这也是确保质量及其稳定改善的必要条件。

质量管理体系内审能
及时发现存在的质量问题，从而更好的有效支持有关各方的质量管理工作，提高组织的整体运行能力。

3、质量管理体系内审的主要阶段
（1）定期计划：在进行质量管理体系内审之前，需要制定定期内审
计划，明确内审的时间、地点、内审人员和内审内容等要求，并对各项质
量管理内容进行规范和定义，以确保内审过程有价值。

（2）执行计划：执行计划应严格按照计划的要求进行，内审人员要
实施详细的内审，包括审核文件、审核程序、记录等。

质量管理体系专项内审质量管理体系专项内审的重要性与实践一、引言在当今竞争激烈的商业环境中，质量管理成为企业成功的关键。

为了确保产品或服务符合客户的要求，企业必须建立健全的质量管理体系。

而质量管理体系专项内审则是质量管理的核心环节之一。

在本文中，我将从深度和广度两个维度，对质量管理体系专项内审进行全面评估，并讨论其在企业中的实践和重要性。

二、质量管理体系专项内审的深度评估1. 质量管理体系概述质量管理体系是企业组织架构和工作流程的重要组成部分，旨在确保产品和服务的一致性、可靠性和持续改进。

其基本原则包括客户导向、持续改进、过程方法和数据驱动等。

2. 内审概述内审是对质量管理体系进行评估和审查的过程。

它可以帮助企业发现潜在问题和风险，并促进质量管理体系的持续改进。

内审员是组织内质量管理体系专家，负责确定质量管理体系的有效性、合规性和可持续性。

3. 专项内审的目的专项内审是为了深入评估质量管理体系的特定方面。

它可以用于评估特定流程、项目或管理活动的符合性和有效性。

专项内审通常根据企业的策略目标和风险状况来确定，以确保企业能够有效应对挑战并实现目标。

4. 专项内审的过程专项内审包括计划、执行、报告和跟踪四个主要阶段。

在计划阶段，内审员确定内审范围、目标和计划，并组织资源。

在执行阶段，内审员进行实地评估、采访和文件审查，以收集证据并评估质量管理体系的运作情况。

在报告阶段，内审员撰写内审报告，并在内审结论中建议改进措施。

在跟踪阶段，内审员跟踪改进措施的实施和有效性。

三、质量管理体系专项内审的广度评估1. 专项内审的适用范围专项内审可以应用于企业的各个方面，包括流程控制、供应商管理、培训和绩效评估等。

在实践中，企业可以根据实际需要，在核心流程和关键环节上进行专项内审，以确保质量管理体系的有效性。

2. 内审的参与方内审不仅是内部评估，也可以是外部评估。

内部评审由质量管理团队或内审员执行，而外部评审则由认证机构进行。